GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求

588.111408°30中華人民共和國國家標準GB9706.1-1995IEC601-1一-1988醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求Medicalelectricalequipment-Part1：Generalrequirementsforsafety1995-12-21發(fā)布1996-12-01實施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

第一篇適用范圍和目的術(shù)語和定義3通用要求4試驗的通用要求…5分類…………6識別、標記和文件7入功率……·………·第二篇環(huán)境條件基本安全類型……·可拆卸的保護裝置….9環(huán)環(huán)境條件不采用12：不采用第三篇》對電擊危險的防護小有關(guān)分類的要求電壓和(或)能量的限制······20外殼和防護貿(mào)212保護接地、功能接地和電位均衡…………連續(xù)漏電流和患者輔助電流20電介質(zhì)強度·………….…··35第四篇對機械危險的防護3521機械強度：運動部件3623面、角和邊……37心正常使用時的穩(wěn)定性31飛濺物3826振動和噪聲38氣動和液壓動力?！ぃ簯覓煳铩?。3838第五篇對不需要的或過量的輻射危險的防擴29X射線輻射··…····…·….·…···……·…···）“B、？、中子輻射和其他粒子輻射30

微波輻射_3932光輻射(包括激光)紅外線輻射39紫外線輻射4035聲能（包括超聲）…………36電磁兼容性·第六篇，對易燃麻醉混合氣點燃危險的防護4037位置和基本要求·"·····"···…···············38標記、隨機文件…40對ＡP型和APG型設備的共同要求…1140對AP型設備及其部件和元件的要求和試驗41對APG型設備及其部件和元件的要求和試驗41第七篇對超溫和其他安全方面危險的防護·…………42超溫43防火溢流、液體潑酒、泄漏、受潮、進液、清洗、消毒和滅菌45壓力容器和受壓部件……….46人為差錯靜電荷與患者身體接觸的應用部分的材料4849供電電源的中斷·51第八篇工作數(shù)據(jù)的淮確性和危險輸出的防止…50，工作數(shù)據(jù)的準確性·…51危險輸出的防止……第九饒不正常的運行和故障狀態(tài);環(huán)境試驗……5252不正常的運行和故障狀態(tài)第卜結(jié)構(gòu)要求5456外殼和盟蓋56元器件和組件網(wǎng)電源部分、元器件和布線…6（58保護接地——端子和連接結(jié)構(gòu)和布線6規(guī)定的大氣條件……·設備外部標記………2133設備指示燈推薦的顏色及其含義·連續(xù)漏電流和患者輔助電流的容許值………試驗電壓…7不采用…34墜落高度…36

電線進線口處氣密性·10a容許的最高溫度………10b容許的最高溫度4611故障狀態(tài)下的最高溫度5312電機繞組的溫度極限5413旋轉(zhuǎn)控制器的試驗扭矩596115電源軟電線的標稱截面積6216爬電距離和電氣間隙6917不采用,見表16的注固定軟電線用零件的試驗62環(huán)境溫度為25℃時電源變壓器繞組在過載和短路狀態(tài)下容許的最高溫度20電源變壓器試驗電流i············66規(guī)定的接線端子和導線的圖側(cè)21類設備的圖例…………帶金屬外殼Ⅱ類設備的圖例…74可拆卸的網(wǎng)電源連接·7A不采用………74標準試驗指……·試驗針…………·O10供電網(wǎng)的一端近似地電位時的測量供電電路76供電網(wǎng)對地近似對稱時的測量供電電路小1規(guī)定接多相供電網(wǎng)的多相設備的測量供電電路規(guī)定接多相供電網(wǎng)的單相設備的測量供電電路77由規(guī)定按了類或類單相電源供電的設備的測量供電電路15測量裝置的圖例及其頻率特性·A16具有或沒有應用部分的1類設備對地漏電流的測量電路………………8017使用規(guī)定的I類單相電源，具有或沒有應用部分的設備對地漏電流的測量電路81外殼漏電流的測量電路使用規(guī)定的單相電源具有或沒有應用部分的設備外殼漏電流的測量電路1020從應用部分至地的患者漏電流的測量電路·……21由應用部分上的外來電壓所引起的從F型應用部分至地的患者漏電流的測量電路由信號輸入或信號輸出部分上的外來電壓引起的從應用部分至地的患者漏電流的測量電路內(nèi)部電源供電設備從應用部分至外殼的患者漏電流的測量電路內(nèi)部電源供電設備從F型應用部分至外殼的患者漏電流的測量電路………………887內(nèi)部電源設備，由信號輸入或信號輸出部分上的外來電壓引起從應用部分至地的患者漏電流的測量電路······88患者輔助電流的測量電路·………2688內(nèi)部電源供電設備的患者輔助電流的測量電路27889

電熱元件在工作溫度下電介質(zhì)強度試驗電路圖例.9O29在乙醚蒸氣和空氣混合成的最易燃氣體中純電阻電路上測得的最大容許電流7.和最高99030在乙醚蒸氣和空氣混合成的最易燃氣體中電容電路上測得的最大容許電壓。和電容（mmx的函數(shù)關(guān)系”91在乙醚蒸氣和空氣混合成的最易燃氣體中電感電路上測得的最大容許電流7和電感819732在乙醚蒸氣和氧混合成的最易燃氣體中純電阻電路上測得的最大容許電流7.和最大容許電壓U的函數(shù)關(guān)系……在乙醚蒸氣和氧混合成的最易燃氣體中電容電路上測得的最大容許電壓。和電容33（m的函數(shù)關(guān)系··…………··…···".93在乙醚蒸氣和氧混合成的最易燃氣體中電感電路上測得的最大容許電流/和電感L34的函數(shù)關(guān)系oo0000000000900900000000009000900000000000000000098不采用9336不采用不采用·938水壓試驗壓力與最高容許工作壓力的比例關(guān)系9439例194例2941i2例95例5139511例9515例95例81696例996球壓試驗裝置971819不采用附八總導則和編制說明附B制造和(或)安裝時的試驗……附歡（試驗順序······…··116標記用符號?…··.········115絕緣路徑的檢驗和試驗電路121附F易燃混合氣的試驗裝置………沖擊試驗裝置……126用螺紋連接的接線端子127附」電源變壓器·122測量患者漏電流時應用部分連接示例附獲K127

中華人民共和國國家標準醫(yī)用電氣設備GB9706.1-1995IEC601-1一1988第一部分：安全通用要求代替9706.1-88Medicalelectricalequipment-Part1：Generalrequirementsforsafety第一篇概述本標準等同采用國際電工委員會標準IEC601-1一1988《醫(yī)用電氣設備-—第一部分：安全通用要求》第二版)及其第一號修訂(1991-11)。適用范圍和目的1.1適用范圍本標準適用于醫(yī)用電氣設備(按2.2.15的定義)的安全.雖然本標準主要涉及安全問題，但它也包括一些與安全有關(guān)的可靠運行的要求。本標準涉及的設備預期生理效應所導致的安全方面的危險未被考慮。除本標準條文中明確指明外，標準的附錄內(nèi)容不要求強制執(zhí)行。1.2目的本標準的目的是規(guī)定對醫(yī)用電氣設備的安全通用要求，并作為醫(yī)用電氣設備專用標準安全要求的基礎。1.3專用標準專用標準優(yōu)先于本通用標準1.4環(huán)境條件見第二篇。術(shù)語和定義本標準中下列術(shù)語和定義適用-"電壓"和"電流"是指交流、直流或復合的電壓或電流的有效值。-助動詞“必須”表示為要符合本標準必須強制執(zhí)行的某項要求或某項試驗“應該"表示為要符合本標準建議執(zhí)行的某項要求或