標準解讀

《YY/T 0064-2004 醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管電、熱及負載特性》這一標準主要針對用于醫(yī)學診斷的旋轉(zhuǎn)陽極X射線管,規(guī)定了其電氣性能、熱性能以及負載條件下的工作特性要求。該文件為制造商提供了設計與測試這些設備時應遵循的基本準則,并幫助確保產(chǎn)品的安全性和有效性。

在電氣性能方面,標準詳細描述了X射線管的關鍵參數(shù),如最大允許電壓、電流等指標,以保證設備能夠在規(guī)定的條件下穩(wěn)定運行而不會對患者或操作者造成傷害。此外,還定義了一些特定條件下(例如瞬態(tài)過載)下設備的行為要求。

對于熱性能的規(guī)定,則是圍繞著如何有效管理X射線管內(nèi)部產(chǎn)生的熱量展開討論。這包括但不限于冷卻系統(tǒng)的設計原則、散熱材料的選擇等方面內(nèi)容,旨在通過控制溫度來延長產(chǎn)品壽命并減少故障率。

關于負載特性部分,本標準介紹了不同應用場景下(如連續(xù)曝光模式與間歇曝光模式)X射線管應該具備的工作能力。它設定了各種負荷條件下X射線管能夠正常工作的最低標準,這對于保障醫(yī)療過程中圖像質(zhì)量的一致性至關重要。

此標準適用于新制造的醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管及其組件,在促進產(chǎn)品質(zhì)量一致性的同時也為用戶選擇合適的產(chǎn)品提供了參考依據(jù)。


如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標準文檔。

....

查看全部

  • 被代替
  • 已被新標準代替
  • 2004-11-08 頒布
  • 2005-11-01 實施
?正版授權(quán)
YY/T 0064-2004醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管電、熱及負載特性_第1頁
YY/T 0064-2004醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管電、熱及負載特性_第2頁
YY/T 0064-2004醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管電、熱及負載特性_第3頁
YY/T 0064-2004醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管電、熱及負載特性_第4頁
免費預覽已結(jié)束,剩余12頁可下載查看

下載本文檔

YY/T 0064-2004醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管電、熱及負載特性-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS11.040.50C43中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0064-2004/IEC60613:1989代替YY/T0064-—1991醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管電熱及負載特性Electrical.thermalandloadingcharacteristicsofrotatinganodeX-raytubesformedicaldiagnosis(IEC60613:1989.IDT)2004-11-08發(fā)布2005-11-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局愛布

YY/T0064-2004/IEC60613:1989三次前言范圍和目的2引言3術語和定義4X射線管的電特性5X射線管加載6輸人功率·…………陽極熱特性·………….3X射線管組件熱特性X射線管攝影額定容量附錄A(規(guī)范性附錄)已定義的術語索引附錄B(資料性附錄)型式試驗指導圖1相極最大熱容量驗證圖2陽極冷卻曲線驗證………表1特性參量與單位一覽表

YY/T0064-2004/IEC60613:1989本標準等同采用IEC60613:1989《醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管電、熱及負載特性》(英文版)為便于使用,本標準做了下列編輯性修改:-刪除了國際標準前言和序;"本國際標準”一詞改為"本標準”。本標準代替YY/T0064一1991《醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管電、熱及負載特性)本標準與YY/T0064—1991相比主要變化如下:增加了目次、前言、術語:在標準名稱和術語后增加了英文原文;編排順序按IEC60613:1989:為方便驗證,在7.5c)Hh,后增加(或H-h。),h,后增加(或h);在7.5d)H-。后增加(或H-):根據(jù)術語定義,陽極含熱量"改為"陽極熱容量":根據(jù)IEC60613:1989.陽極標稱輸人功率,符合性聲明中增加陽極等效輸入功率或陽極熱容量本標準的附錄A為規(guī)范性附錄.附錄B為資料性附錄本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由全國醫(yī)用X線設備及用具標準化分技術委員會歸口。本標準起草單位:上海醫(yī)療器械九廠本標準主要起草人:湯美朗、杜月珍本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為YY/T0064—1991。

YY/T0064-2004/IEC60613:1989醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管電熱及負載特性范圍和目的花圍本標準適用于醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極義射線管和旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件1.2目的本標準覆蓋了醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極義射線管和旋轉(zhuǎn)陽極義射線管組件電、熱及負載特性的定義.在加載時及加載后這些性能與其特性的關系,并規(guī)定了表示、確定及驗證這些特性適用的方法2引育本標準旨在對施轉(zhuǎn)陽極義射線管和旋轉(zhuǎn)陽極義射線管組件的參數(shù)提供一個共同基礎.方便使用者按照機文件所給定的標準條件應用錘影額定容量。3術語和定義3.1要求的程度本標準中使用的助動詞“應”(shall):對本標準而言,意味著某項要求具有強制性“宜”(should):對本標準而言,意味著某項要求具有很強的推薦,但不是強制的-"可”(may):對本標準而言,意味著對某項要求允許在某一特殊方式下達到.3.2定義本標準中用小一號黑體印刷的術語定義(不包括本標準中使用的術語定義)由IEC60788:1984《醫(yī)用放射學術語》第一版給出,見附錄A。號rm-..-查閱IEC60788,在分條款標題"定義"內(nèi)注:IEC60788:1984醫(yī)用放射學——術語》中有關X射線設備方面的術語及符號已轉(zhuǎn)化為我國國家標準,見GB/T10149—1988《醫(yī)用X射線設備術語和符號》X射線管的電特性《射線管電壓4.1K-raytubevoltage4.1.1定義加于X射線管陽極和陰極之間的電位差。4.1.2單位X射線管電壓應以峰值表示.單位千伏(kV)。4.2標稱X射線管電壓nominalX-raytubevoltage4.2

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴禁復制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡傳播等,侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。?,因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。

評論

0/150

提交評論