WS/T 417-2013γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶催化活性濃度測定參考方法

ICS11020

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準

WS/T417—2013

γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶催化活性濃度測定

參考方法

Referenceprocedureforthemeasurementofcatalyticconcentrationof

γ-Glutamyltransferase

2013-07-16發(fā)布2013-12-01實施

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布

WS/T417—2013

目次

前言…………………………

Ⅲ

范圍………………………

11

術(shù)語和定義………………

21

縮略語……………………

32

參考方法描述……………

42

測定原理和方法……………………

4.12

檢查列表……………

4.23

試劑…………………

4.33

儀器…………………

4.45

采樣和樣本…………………………

4.56

測定系統(tǒng)和分析部分的準備………………………

4.66

酶催化活性濃度測定………………

4.710

測定結(jié)果處理………………………

4.812

分析可靠性…………………………

4.913

實驗室間比對進行確認…………

4.1013

初步參考值………………………

4.1114

報告………………

4.1214

質(zhì)量保證…………………………

4.1314

附錄資料性附錄試劑原料詳細信息………………

A()15

附錄規(guī)范性附錄不同溫度下反應溶液的值…………………

B()pH17

附錄資料性附錄參考測定方法與參考測定方法的比較………………

C()γ-GTIFCC37℃30℃18

參考文獻……………………

20

Ⅰ

WS/T417—2013

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準參考了國際檢驗醫(yī)學溯源聯(lián)合委員會批準的在酶催化活性濃度測定

(JCTLM)《IFCC37℃

原級參考方法第部分谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶催化濃度測定參考方法

6:γ-》。

本標準起草單位首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院衛(wèi)生部臨床檢驗中心北京協(xié)和醫(yī)院

:、、。

本標準主要起草人張曼遲珊王京賈汝靜沈默張傳寶邱玲楊振華

:、、、、、、、。

Ⅲ

WS/T417—2013

γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶催化活性濃度測定

參考方法

1范圍

本標準規(guī)定了在臨床醫(yī)學應用中測定谷氨?；D(zhuǎn)移酶催化活性濃度的參考方法

,γ-(γ-GT)。

本標準適用于參考實驗室和臨床實驗室作為谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶活性濃度測定的溯源標準也適用

γ-,

于與酶活性濃度檢驗有關(guān)的儀器和試劑生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)評價單位及質(zhì)量管理部門

、。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

21

.

原始樣本primarysample

最初從一個系統(tǒng)中取出的一個或幾個部分的集合物旨在提供該系統(tǒng)的信息或作為對該系統(tǒng)做出

,

決定的基礎(chǔ)

。

注在某些情況下所提供的信息可以適用于一個較大的系統(tǒng)或一組系統(tǒng)此時取樣系統(tǒng)是這些系統(tǒng)的組成部分

:,,。

22

.

實驗室樣本laboratorysample

準備送到實驗室或?qū)嶒炇医邮盏挠糜跍y定的原始樣本或原始樣本的分樣本

。

23

.

分析樣本analyticalsample

自實驗室樣本制備的可從中取出分析部分的樣本

、。

注在取出分析部分之前分析樣本可經(jīng)過各種處理

:,。

24

.

分析部分analyticalportion

從分析樣本中取出的用于實際測定和觀察的物質(zhì)部分

。

注如果不需預處理分析部分直接從原始樣本或?qū)嶒炇覙颖局腥〕瞿承┣闆r下需將分析部分溶解成分析溶液

:,。,