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流行病學(xué)教學(xué)組流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)教研室橫斷面研究(cross-sectionalstudy)第4章(2)1臨床研究設(shè)計(jì)方案分級(jí)一級(jí)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)交叉試驗(yàn)二級(jí)自身前后對(duì)照試驗(yàn)隊(duì)列研究非隨機(jī)同期對(duì)照試驗(yàn)三級(jí)病例對(duì)照研究橫斷面研究四級(jí)病例分析病例報(bào)告專家述評(píng)流行病學(xué)研究方法研究方法觀察法實(shí)驗(yàn)法數(shù)理法描述流行病學(xué)分析流行病學(xué)橫斷面研究篩檢生態(tài)學(xué)研究病例對(duì)照研究隊(duì)列研究實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)社區(qū)干預(yù)項(xiàng)目理論流行病學(xué)產(chǎn)生假設(shè)檢驗(yàn)假設(shè)驗(yàn)證假設(shè)3利用已有的的資料或?qū)iT調(diào)查的資料,按不同地區(qū)、不同時(shí)間及不同人群特征分組,描繪、敘述疾病或健康狀態(tài)的分布情況流行病學(xué)研究基礎(chǔ)描述性流行病學(xué)41854年秋季,倫敦寬街爆發(fā)霍亂,10天內(nèi)死去500多人,在霍亂爆發(fā)后的6天內(nèi)發(fā)病嚴(yán)重的街道有3/4以上的居民離去。據(jù)1853年統(tǒng)計(jì),在過去幾次霍亂流行中,該地區(qū)雖曾流行,但遠(yuǎn)比其他各區(qū)輕微。人們紛紛逃散死亡無(wú)數(shù)描述性流行病學(xué)5當(dāng)時(shí)霍亂病原體尚未發(fā)現(xiàn),Snow集中精力調(diào)查發(fā)生疫情的地點(diǎn)和死亡病例,發(fā)現(xiàn)幾乎所有的死亡病例都發(fā)生于離寬街水井不遠(yuǎn)的地方,且他們都飲用寬街供水站的水,Snow根據(jù)疾病分布進(jìn)行分析,霍亂爆發(fā)與寬街供水站的水井有密切關(guān)系,而以后的研究進(jìn)一步證實(shí)了這一假設(shè)。經(jīng)封閉水井,爆發(fā)即告終止。
英國(guó)醫(yī)師John.Snow運(yùn)用了流行病學(xué)調(diào)查,分析了霍亂的流行情況。描述性流行病學(xué)6倫敦寬街霍亂調(diào)查7霍亂爆發(fā)倫敦寬街霍亂調(diào)查8倫敦寬街霍亂調(diào)查9倫敦寬街霍亂調(diào)查10倫敦寬街霍亂調(diào)查11描述性研究通過描述疾病或健康狀況的三間分布情況,找出某些因素與疾病或健康狀況間的關(guān)系,提供病因線索。它是流行病學(xué)調(diào)查的第一步,也是分析流行病學(xué)的基礎(chǔ)。Snow關(guān)于霍亂的調(diào)查,正是運(yùn)用了描述性研究的方法,分析霍亂的人群現(xiàn)象、地區(qū)差異等情況,了解霍亂的分布,根據(jù)分布特點(diǎn),提出霍亂爆發(fā)與寬街供水站有關(guān)這一假設(shè)。描述性流行病學(xué)12一概念二特點(diǎn)三種類四設(shè)計(jì)與實(shí)施五應(yīng)用橫斷面研究13又稱現(xiàn)況研究(Cross-sectionalstudy)
也稱患病率研究(Prevalencestudy)研究特定時(shí)點(diǎn)或期間和特定范圍內(nèi)人群中的有關(guān)變量(因素)與疾病或健康狀況的關(guān)系一概念14二特點(diǎn)一般不設(shè)對(duì)照組特定時(shí)點(diǎn)或期間確定因果聯(lián)系受限對(duì)不改變的暴露因素,可作因果推論用現(xiàn)在的暴露(特征)來替代或估計(jì)過去情況是有條件的定期重復(fù)進(jìn)行可獲得發(fā)病率資料15三種類普查(Census):調(diào)查特定時(shí)點(diǎn)或時(shí)期、特定范圍內(nèi)的全部人群(總體)抽樣調(diào)查(Samplingsurvey):隨機(jī)抽樣,調(diào)查特定時(shí)點(diǎn)、特定范圍人群的一個(gè)代表性樣本,以樣本統(tǒng)計(jì)量估計(jì)總體參數(shù)所在范圍
16概念普查普查(census)是指為了解某病的患病率或某人群的健康狀況,在特定時(shí)間對(duì)特定范圍內(nèi)人群中的每一成員進(jìn)行的全面調(diào)查或檢查(一般受檢率在95%以上)17有足夠的人力、物質(zhì)和設(shè)備用于發(fā)現(xiàn)病例和及時(shí)治療;只有調(diào)查目的十分明確,調(diào)查項(xiàng)目非常簡(jiǎn)單,方可采用普查方式;需有一個(gè)高度統(tǒng)一、集中的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)體,并且有統(tǒng)一部署,統(tǒng)一計(jì)劃、統(tǒng)一行動(dòng)的客觀條件,方可實(shí)施普查;所普查的疾病患病率較高;需有群眾支持,并且疾病的檢驗(yàn)方法和操作技術(shù)不很復(fù)雜,試驗(yàn)的敏感性和特異性均較高。適用條件普查18要有嚴(yán)密的組織和高質(zhì)量的普查人員隊(duì)伍;要有嚴(yán)格的時(shí)間要求;調(diào)查項(xiàng)目和指標(biāo)必須集中統(tǒng)一;盡可能按一定的周期進(jìn)行。
原則普查19優(yōu)點(diǎn)所得資料真實(shí)可靠,不存在抽樣帶來的誤差。搜尋至人群的全部病例,為某種疾病在普查后進(jìn)行普治打下了基礎(chǔ)??梢酝瑫r(shí)調(diào)查幾種疾病,節(jié)約費(fèi)用。普查20缺點(diǎn)費(fèi)時(shí)費(fèi)力(人力,物力,財(cái)力)普查對(duì)象眾多,漏查難免,這樣細(xì)致程度和診斷的準(zhǔn)確性不十分高(儀器和人的誤差)發(fā)病率低的疾病不適用,診斷方法復(fù)雜的也不適用,但可采用篩檢。所得到的資料為患病率,即橫斷面資料,難以得到發(fā)病率的資料。普查21河南省有償供血人員艾滋病疫情普查自2004年7月26日,河南對(duì)全省51187個(gè)行政村或居委會(huì)的280476名既往有償供血人員進(jìn)行“拉網(wǎng)式”普查,覆蓋率為100%。河南省艾滋病疫情重新確認(rèn):HIV感染者25036例,現(xiàn)癥病人11815人。根據(jù)最新普查掌握的準(zhǔn)確數(shù)據(jù)和對(duì)其他人群的流調(diào)和監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析,河南省人群估計(jì)HIV感染率約為萬(wàn)分之三點(diǎn)五,低于全國(guó)萬(wàn)分之六點(diǎn)四的感染率,屬于艾滋病低流行地區(qū)。河南新確認(rèn)的HIV感染者中,農(nóng)村24339例,占97.22%;現(xiàn)癥病人中,農(nóng)村病人11622人,占98.37%。22在這次普查過程中,河南各地采取多種形式深入開展宣傳發(fā)動(dòng),宣傳開展普查工作的重要意義,宣傳艾滋病防治知識(shí),廣大群眾對(duì)普查工作給予了大力支持。全省共組織50多萬(wàn)人投入普查檢測(cè)工作。各地通過本人自報(bào)、發(fā)動(dòng)群眾回憶、查找過去有償供血人員底冊(cè)等形式,逐村逐戶進(jìn)行拉網(wǎng)式排查,逐人登記造冊(cè)。逐人檢測(cè)確認(rèn),并采取各種形式開展外出務(wù)工人員的普查,做到了縣不漏鄉(xiāng)、鄉(xiāng)不漏村、村不漏戶、戶不漏人。河南省有償供血人員艾滋病疫情普查23概念抽樣調(diào)查抽樣調(diào)查(samplingstudy)為了估計(jì)目標(biāo)人群的疾病機(jī)率,從目標(biāo)人群中抽取少數(shù)加以調(diào)查,即用樣本的統(tǒng)計(jì)量來估計(jì)總體參數(shù)所在的范圍。抽樣調(diào)查是以少窺多,以小測(cè)大,以部分估計(jì)總體,以有代表性的樣本來估計(jì)全部的情況。24原則隨機(jī)化原則樣本量適當(dāng)抽樣調(diào)查25一般步驟界定總體選擇適當(dāng)?shù)某闃臃椒ù_定抽樣單位編制抽樣框架確定樣本大小收集整理分析樣本資料抽樣調(diào)查26優(yōu)點(diǎn)1.節(jié)省人力、物力和時(shí)間;2.調(diào)查范圍小,調(diào)查工作容易做得細(xì)致;3.主要適用于發(fā)病率較高的疾病。抽樣調(diào)查27缺點(diǎn)調(diào)查設(shè)計(jì)、實(shí)施和資料分析均比較復(fù)雜不適用于變異較大的資料發(fā)病率低的疾病,小樣本不能提供足夠信息抽樣調(diào)查28(一)明確目的和類型(二)研究對(duì)象(三)樣本含量(四)抽樣方法(五)資料收集整理分析(六)偏倚與控制四設(shè)計(jì)與實(shí)施29(一)明確目的和類型根據(jù)研究提出的問題,明確調(diào)查目的根據(jù)具體研究目的確定是普查還是抽樣調(diào)查30(二)研究對(duì)象根據(jù)研究目的和實(shí)際情況選擇普查某個(gè)區(qū)域內(nèi)的全體居民或其中一部分,或某特殊群體抽樣調(diào)查明確抽樣研究總體保證樣本代表性31(三)樣本含量預(yù)期現(xiàn)患率(P)允許誤差(d)顯著性水平(a)32計(jì)量資料樣本大小估計(jì)公式計(jì)數(shù)資料樣本大小估計(jì)公式t:統(tǒng)計(jì)學(xué)上的t值d:容許誤差
P:某病現(xiàn)患率Q=1–P33(四)抽樣方法非隨機(jī)抽樣:選擇樣本時(shí),加入人主觀因素,使總體中每個(gè)個(gè)體被抽取的機(jī)會(huì)是不均等的隨機(jī)抽樣:遵循隨機(jī)化原則,保證總體中每一個(gè)對(duì)象都有同等機(jī)會(huì)被選入作為研究對(duì)象
34
如典型抽樣非隨機(jī)抽樣
試驗(yàn)者根據(jù)試驗(yàn)調(diào)查的目的、要求和被調(diào)查對(duì)象的總體情況,有意識(shí)地選擇那些具有代表性的對(duì)象進(jìn)行試驗(yàn)。
此外有重點(diǎn)抽樣、任意抽樣、配額抽樣等35隨機(jī)抽樣單純隨機(jī)抽樣系統(tǒng)抽樣分層抽樣整群抽樣多級(jí)抽樣36內(nèi)容
1.個(gè)人的基本情況:(出生年月,性別,文化程度,婚姻家庭,經(jīng)濟(jì)情況等。
2.職業(yè)情況:(類型,性質(zhì),年限)3.生活習(xí)慣:(飲食,吸煙,飲酒,身體鍛煉等)4.環(huán)境資料:(生活環(huán)境與工作環(huán)境)5.人口資料:(出生,死亡,患病,發(fā)病情況)6.婦女生育情況:(月經(jīng),生育史,計(jì)劃生育情況等)(五)資料的收集整理與分析37方法1.常規(guī)的報(bào)告,登記資料
(出生、死亡報(bào)告卡冊(cè),傳染病報(bào)告卡冊(cè)及計(jì)劃免疫報(bào)告卡冊(cè))2.專題調(diào)查根據(jù)所要達(dá)到的目的使用相應(yīng)的調(diào)查表進(jìn)行調(diào)查。3.臨床檢查及其他特殊檢查的資料。單位的定期體檢,學(xué)生,工人,干部的體檢等,以及關(guān)于結(jié)核病及其他一些疾病的專項(xiàng)檢查等。
(五)資料的收集整理與分析38資料整理所得到的資料,進(jìn)行分類整理,對(duì)原始資料進(jìn)行核對(duì)檢查,查缺補(bǔ)漏,糾正錯(cuò)誤,刪去重復(fù)等。利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行整理,資料錄入以及邏輯檢驗(yàn)(交叉核對(duì))等。利用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行分析,計(jì)算機(jī)可以使用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件(SPSS,SAS,EPI)等進(jìn)行分析,結(jié)果整理,信息及時(shí)反饋等。(五)資料的收集整理與分析39資料分析1.常用分析指標(biāo)
----主要為患病率
----感染率、抗體陽(yáng)性率、某些因素的流行率等2.分析方法
----描述分布
----相關(guān)分析
----單因素對(duì)比分析
----多因素分析(五)資料的收集整理與分析40結(jié)果解釋
1.若調(diào)查是為了查明疾病分布,可以根據(jù)“三間”分布特征的結(jié)果,結(jié)合有關(guān)因素進(jìn)行解釋。
2.調(diào)查可以為病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究提供病因線索,不能下因果結(jié)論。(五)資料的收集整理與分析41主觀選擇研究對(duì)象任意變換抽樣方法調(diào)查對(duì)象不合作或因種種原因拒絕參加調(diào)查到的對(duì)象均為幸存者,無(wú)法調(diào)查死亡者回答不準(zhǔn)確或回憶不清測(cè)量誤差(六)偏倚與控制42嚴(yán)格遵照抽樣方法要求,確保隨機(jī)化原則提高研究對(duì)象的依從性和受檢率正確選擇測(cè)量工具和檢測(cè)方法培訓(xùn)調(diào)查員,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)識(shí)作好資料的復(fù)查復(fù)核工作選擇正確的統(tǒng)計(jì)分析方法,辨析混雜因素(六)偏倚與控制43掌握目標(biāo)人群中疾病的患病率及其分布提供疾病致病因素的線索確
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