自學考試藥事管理學相關(guān)試題和參考復習資料解析

自考藥事管理學相關(guān)試題及參考答案藥事管理學相關(guān)試題及參考答案一,名詞說明題1.GSP是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GoodSupplyingPractice）的簡稱，是在藥品流通的全過程中，用于保證藥品質(zhì)量而制訂的有關(guān)藥品的安排,選購 ,驗收,貯存,銷售及售后服務等環(huán)節(jié)的管理制度。2.藥品注冊補充申請：已批準生產(chǎn)的新藥,在監(jiān)測期內(nèi)，原申請單位須要變更藥品批準證明文件及其所附藥品標準,藥品說明書,標簽內(nèi)載明事項的，以及改變生產(chǎn)工藝影響藥品質(zhì)量等，依據(jù)法規(guī)須要向食品藥品監(jiān)督管理局提出的申請。3.藥品批準文號是國家藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)對企業(yè)生產(chǎn)藥品的申請和相關(guān)資料進行審查，確認符合規(guī)定條件后，發(fā)給的一個表示準予生產(chǎn)該藥品的文號，是藥品生產(chǎn)合法與否的主要標記。4.醫(yī)療機構(gòu)制劑是指醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)本單位臨床須要而常規(guī)配制,自用的固定處方制劑。5.藥事管理法是指由國家制定或認可，并由國家強制保證明施，具有普遍效力和嚴格程序的行為規(guī)范體系，是調(diào)整與藥事活動相關(guān)的行為和社會關(guān)系的法律規(guī)范總和，包括有關(guān)藥事管理的法律,行政法規(guī),規(guī)章,規(guī)范性文件等總稱。6.執(zhí)業(yè)藥師指同時具有執(zhí)業(yè)藥師資格證書和執(zhí)業(yè)藥師注冊證并在藥品生產(chǎn),流通,運用單位執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員。7.國家藥品標準是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標,檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求，包括國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》,藥品注冊標準和其他藥品標準。8.藥品注冊標準是指國家藥品監(jiān)督管理局批準給申請人特定藥品的標準，生產(chǎn)該藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必需執(zhí)行該注冊標準。9.國家檢定是指由國家法律或藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定，某些藥品在銷售前或進口時，必需經(jīng)過指定的政府藥品檢驗機構(gòu)檢驗，合格的才準予銷售或進口，這是一種強制性檢驗。10.藥品質(zhì)量特性主要是指滿意規(guī)定要求和須要的特征，可以概括為有效性,平安性,穩(wěn)定性,均一性，前三者是藥品固有特性，后者是藥物制劑的固有特性。11．知識產(chǎn)權(quán)是人類基于對腦力勞動所創(chuàng)建產(chǎn)生的智力（技術(shù)）成果依法享有的一種權(quán)利的總稱。12藥品標準，是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標,檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求。13藥事，指與藥品的研制,生產(chǎn),流通,運用,價格及廣告等活動有關(guān)的事項。14藥品，指用于預防,治療,診斷人的疾病，有目的地調(diào)整人的生理機能并規(guī)定有適應或者功能與主治,用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材,中藥飲片,中成藥,化學原料藥及其制劑,抗生素,生化藥品,放射性藥品,血清,疫苗,血液制品和診斷藥品等。15藥品注冊,是指依照法定程序，對擬上市銷售的藥品的平安性,有效性,質(zhì)量可控性等進行系統(tǒng)評價，并做出是否同意進行藥物臨床探討,生產(chǎn)藥品或者進口藥品確定的審批過程。16戒毒藥品，是指限制并消退濫用阿片類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的戒毒治療藥品，和能減輕消退稽延性癥狀的戒毒治療協(xié)助藥品。17藥事管理，有狹義與廣義之分。狹義的藥事管理，是指國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理，以保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥平安，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。廣義的藥事管理泛指國家對藥品監(jiān)督管理及藥事機構(gòu)自身的經(jīng)營管理，以及藥學服務的管理。18現(xiàn)代藥，一般是指19世紀以來發(fā)展起來的化學藥品,抗生素,生化藥品,放射性藥品,血清疫苗,血液制品等。19新藥，是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。已上市藥品改變劑型,改變給藥途徑的，依據(jù)新藥管理。20危險藥品，指受光,熱,空氣,水分,撞擊等外界因素的影響可引起燃燒,爆炸或具有腐蝕性,刺激性和放射性的藥用物質(zhì)。21中藥指紋圖譜，指中藥經(jīng)適當處理后，采納肯定的分析手段，得到的能夠標示該中藥特性的共有峰的圖譜。22藥物濫用，指人們反復,大量地運用與醫(yī)療目的無關(guān)的具有依靠性潛力的藥物，是一種悖于社會常規(guī)的非醫(yī)療用藥。23傳統(tǒng)藥，一般是指歷史上流傳下來的藥物，主要是動,植物和礦物藥，又稱自然藥物。24非處方藥，是指由國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不須要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行推斷,購買和運用的藥品。25藥品監(jiān)督管理，是指行政主體依法定職權(quán)，對藥品研制,生產(chǎn),經(jīng)營,運用,廣告,價格的機構(gòu)和人等相對方，遵守藥事法律,法規(guī),規(guī)章，執(zhí)行行政確定,命令的狀況進行檢查,對其生產(chǎn),經(jīng)營,運用的藥品和質(zhì)量體系進行抽檢,監(jiān)督，執(zhí)行行政懲罰的行政行為。26假藥，是指有藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符合的，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的情形之一。27藥學保健，又稱藥療監(jiān)護,藥療保健，是藥師工作以保障供應藥品為主向臨床移伸，以藥品為中心向以病人為中心轉(zhuǎn)移的一種工作模式。28藥物依靠性，指由于周期性地或連續(xù)地用藥而產(chǎn)生的，人體對于藥品的心理上的,或生理上的,或兼而有之的一種依靠狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強迫性地要連續(xù)或定期地用藥行為和其他反應，如精神依靠性,身體依靠性和耐藥性。29處方藥，是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買,調(diào)配和運用的藥品。30劣藥，是指藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，稱為劣藥。31藥品不良反應，是指合格藥品在正常用法,用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應。32質(zhì)量管理，是指在質(zhì)量方面指揮和限制組織的協(xié)調(diào)活動。33藥品流通，是指從整體來看藥品從生產(chǎn)者轉(zhuǎn)移到患者的活動,體系和過程，包括了藥品流,貨幣流,藥品全部權(quán)流和藥品信息流。34合理用藥，以當代藥物和疾病的系統(tǒng)知識和理論為基礎(chǔ)，平安,有效,經(jīng)濟,適當?shù)剡\用藥品。35.麻醉藥品（Habit-formingDrug）系指連續(xù)運用后易產(chǎn)生身體依靠性,能成癮癖的藥品，運用和貯存應嚴格管理。36.精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)運用能產(chǎn)生依靠性的藥品。37.醫(yī)療用毒性藥品系指毒性猛烈,治療劑量與中毒劑量相近，運用不當會致人中毒或死亡的藥品。38.放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。39.藥包材是指直接接觸藥品的包裝材料和容器。40.GMP是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GoodPracticeintheManufacturingandQualityControlofDrugs）的簡稱，是在藥品生產(chǎn)全過程實施質(zhì)量管理，保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的一整套系統(tǒng)的,科學的管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。二,單項選擇題（在每小題的四個備選答案中有一個正確的答案，請將正確答案的序號填寫在題后的括號內(nèi)。錯選,多選或未選均無分。）1．企業(yè)或者其他單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營活動的狀況是［A從事生產(chǎn),銷售假藥及生產(chǎn),銷售劣藥情節(jié)嚴峻］2．《中華人民共和國刑法》規(guī)定，對偽造,變造,買賣國家機關(guān)的公文,證件,印章的懲罰是［A．處三年以下有期徒刑,拘役,管制或者剝奪政治權(quán)利3．《精神藥品管理方法》規(guī)定，精神藥品的處方必需載明患者的［B．姓名,年齡,性別,藥品名稱,劑量,用法4．《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必需嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下精確投料，并［D．建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查］5．依據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理方法(試行)》，經(jīng)批準的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以［C．零售經(jīng)營乙類非處方藥］6．藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》后，非處方藥藥品的藥品標簽,運用說明書,內(nèi)包裝,外包裝上必需印有非處方藥專有標識的時限是［D．12個月后］7．依據(jù)《藥品包裝,標簽和說明書管理規(guī)定》，藥品包裝上通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于［B．1：2］8．依據(jù)《藥品說明書規(guī)范細則(暫行)》，在“化學藥品說明書格式”中不可缺少的項目是［B孕婦及哺乳期婦女用藥］9．藥品不良反應主要是指［D．合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應］10．藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料的作用是［A．加強藥品監(jiān)督管理,指導合理用藥］11．新中國通過現(xiàn)代立法程序頒布的藥事法律是［C．《中華人民共和國藥品管理法》］12．依據(jù)我國《藥品管理法》規(guī)定，我國對藥品生產(chǎn),經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)院配制制劑實行［A．《許可證》制度］13．20世紀90年代國家有關(guān)主管部門貫徹國務院《緊急通知》（國發(fā)14號文件）。在全國整頓批準的合法中藥材專業(yè)市場目前共有［C．17個］14．有中國特色的藥品監(jiān)督管理體制要求建立的社會主義醫(yī)藥市場體系是［B．統(tǒng)一開放競爭有序］15．藥品是特殊商品，國家必需依法加強監(jiān)督管理的各個環(huán)節(jié)是［．藥品研制,生產(chǎn),流通,價格,廣告］16.發(fā)展傳統(tǒng)藥應充分相識我國中藥最本質(zhì)的特點是［C.在中醫(yī)辨證理論指導下應用的藥物］17．生產(chǎn)戒毒藥品必需是經(jīng)SFDA指定的合法藥品生產(chǎn)企業(yè),并已經(jīng)取得［B.《藥品GMP認證書》］18．指出中藥品種愛護期為20年的證書編號［B．ZYB12095063］19．我國現(xiàn)行《藥品管理法》規(guī)定可以無批準文號的藥品是［A．中藥材,中藥飲片］20．國家基本藥物遴選原則中“臨床必需”是指［B．用于預防,診斷,治療性藥品］21．下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是［D．內(nèi)包材,醫(yī)療器械］22．我國藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能涉及［D．藥品,藥事組織,執(zhí)業(yè)藥師管理］23．藥品監(jiān)督管理不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益屬于［C．藥品監(jiān)督管理的限制性原則］24．INN名是［C．國際非專利藥品名］25．我國遴選非處方藥的原則是［B．應用平安,療效準確,質(zhì)量穩(wěn)定,應用便利］26．必需具有質(zhì)量檢驗機構(gòu)的藥事組織是［D．藥品生產(chǎn)企業(yè)］27．下列屬于政府定價的藥品是［C．國家基本醫(yī)療保險藥品］28．基本醫(yī)療保險基金中的統(tǒng)籌基金和個人賬戶要［B．劃定各自的支付范圍，分別核算，不得相互擠占］29．2001年2月28日全國人大常委會通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應當是本單位［A．臨床須要而市場上沒有供應的品種］30．依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，劣藥是指［C．超過有效期的藥品］31．我國已成為世界醫(yī)藥生產(chǎn)大國是指［C．化學原料藥生產(chǎn)］32．確保醫(yī)藥行業(yè)持續(xù),健康發(fā)展的基礎(chǔ)是［D．新藥與新技術(shù)的探討開發(fā)］33．中藥在中醫(yī)臨床治病用藥中的特色是［A．復方為主，多成分入藥］34．中藥藥理學探討中的發(fā)展方向應是［B．復方藥探討］35．以為人類防病治病供應平安有效藥品,增進人類健康為目標與活動的社會體系是［A．藥學事業(yè)］36．藥事管理是依照國家法律,行政法規(guī)對藥學事業(yè)的管理，其特點是［C．政策性強］37．改革開放以來我國藥品監(jiān)督管理工作模式不斷發(fā)展完善，逐步過渡轉(zhuǎn)化為［B．法制管理模式］38．世界各國在藥品管理中全面系統(tǒng)限制各類藥事工作活動的重要方面是逐步發(fā)展完善［D．藥事法立法］39．隨著社會的發(fā)展進步，現(xiàn)代藥房管理的核心問題是［B．合理用藥的管理］40.通過藥物經(jīng)濟學的分析應用達到的目標是［A．降低醫(yī)療費用］41．經(jīng)營者供應商品或服務有欺詐行為的，應當依據(jù)消費者的要求增加賠償其受到的損失，增加賠償?shù)慕痤~為消費者購買商品的價款的［A．1倍］42．《藥品注冊管理方法》要求，接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必需取得［D．《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》］43．保障受試者權(quán)益的主要措施是［C．倫理委員會和知情同意書］44．依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理暫行規(guī)定》，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務，除應當符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理方法》規(guī)定的要求外，還應當具備的條件之一是［C．有保證藥品信息來源合法,真實,平安的管理措施］45．依據(jù)《中華人民共和國行政懲罰法》對責令停產(chǎn)停業(yè),吊銷許可證等行政懲罰確定，當事人要求聽證的，應當在行政機關(guān)告知后［C．三日內(nèi)提出］46．公民,法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以提出行政復議申請的期限是［D．知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)］47．《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不受理公民,法人提起的訴訟是［D．行政機關(guān)對行政機關(guān)工作人員的獎懲,任免等確定不服的］48．藥學職業(yè)道德的根本宗旨是［B．一心一意為人民服務］49．藥學職業(yè)道德基本原則在藥學道德中的地位是［B．統(tǒng)帥藥學道德的一切范疇,規(guī)范和準則］50,藥品選購 供應的道德要求的核心是［C．確保藥品質(zhì)量］5l.《中華人民共和國藥品管理法》頒布實施，使藥品監(jiān)督管理工作［D．有法可依,依法辦事］52．國家規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品必需依據(jù)［B．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》］53．國家藥品標準是法定的［D．國家強制技術(shù)標準］54．制定國家藥品標準原則在質(zhì)量可控的前提下充分體現(xiàn)［C．科學,好用,規(guī)范,先進］55．藥品質(zhì)量監(jiān)督管理是國家實施的［D．強制性管理］56.藥事管理的宗旨是［C保證公民用藥平安,有效,經(jīng)濟,合理,便利,及時］57.在現(xiàn)代社會中，受法律愛護的基本人權(quán)是［B享有健康的權(quán)力和生命的權(quán)利］58.藥品質(zhì)量的檢驗方法選擇原則是［D“精確,靈敏,簡便,快速”的原則］59.藥品監(jiān)督管理的方針性原則是［D國家依據(jù)憲法通過立法利用政府行政力氣和國家機器而對有關(guān)藥事活動施行的強制性管理］60.藥品注冊管理之所以成為國際通用的藥品管理模式，是因為［A這種藥品管理模式對于保證公眾用藥平安,有效是必要的，不可或缺的］61．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售企業(yè)進貨管理的首要環(huán)節(jié)是確認供貨企業(yè)的［C．合法資格和藥品質(zhì)量］62．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定，藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應保存［B．3年］63．《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為［C．省,自治區(qū),直轄市藥品監(jiān)督管理局］64．下列說法不正確的是［A．戒毒藥品是指限制并消退阿片類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的戒毒治療藥品］65．《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理方法(試行)》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請托付生產(chǎn)的藥品包括［D．血液制品,疫苗制品］66．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定干凈廠房的溫度和相對濕度為［C．溫度18～26℃，相對濕度45％～65％］67．醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)配制和質(zhì)量檢驗記錄應完整歸檔，至少保存幾年備查［B．二年］68．《藥品流通監(jiān)督管理方法（暫行）》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機構(gòu)不得［B．進行藥品現(xiàn)貨銷售活動］69．依據(jù)《野生藥材資源愛護管理條》規(guī)定，屬于國家二級愛護野生藥材物種的中藥材是［D．麝香］A．羚羊角B．豹骨C．豬苓D．麝香70．依據(jù)《中華人民共和國價格法》，下列屬于經(jīng)營者正值價格行為的是［C．降價處理鮮活商品,季節(jié)性商品,積壓商品］7l.依據(jù)我國《藥品管理法實施條例》的規(guī)定，“新藥”是指［C．未曾在我國上市銷售的藥品］72.實施藥品分類管理制度對處方藥的調(diào)配購買和運用［B.必需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方］73.實行藥品分類管理制可節(jié)約藥品資源，降低醫(yī)藥費用，有利于推動我國［C.醫(yī)療保險制度改革］74．實行非處方藥（OTC）管理，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必需首先達到［B．GMP標準］75．藥學的社會功能和任務對衛(wèi)生事業(yè),經(jīng)濟事業(yè)的重要貢獻之一和社會對藥學的期望是［C．研制新藥］76．合理用藥受到社會關(guān)注，20世紀60年代以來藥學發(fā)展的新領(lǐng)域是［D．臨床藥學］77.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格人員，取得資格認證書后,必需申請［B.經(jīng)注冊后準予執(zhí)業(yè)］78．藥事管理探討藥事組織的［A．組織結(jié)構(gòu)］79.藥品的社會功能是防病治病保障人們身體健康，鑒此藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織應［A.將社會效益放在首位］80.國家以法律形式確立我國藥品監(jiān)督管理體制的重要文件是［B.《中華人民共和國藥品管理法》］三,多項選擇題(在每小題列出的五個備選項中有二個至五個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選,多選,少選或未選均無分。)1.定點醫(yī)療機構(gòu)審查和確定的原則是［ABCDE］A.合理限制醫(yī)療服務成本和提高醫(yī)療服務質(zhì)量B.提高醫(yī)療衛(wèi)生資源的利用率，促進醫(yī)療衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置C.兼顧專科與綜合，中醫(yī)與西醫(yī)D.留意發(fā)揮社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)的作用E.便利參保人員就醫(yī)并便于管理2.定點零售藥店必備的條件是［ABCDE］A.持有“藥品經(jīng)營許可證”,“GSP認證證書”,“營業(yè)執(zhí)照”，經(jīng)藥監(jiān)部門年檢合格B.遵守“藥品管理法”及有關(guān)法規(guī)，確保供藥平安,有效和服務質(zhì)量C.嚴格執(zhí)行國家,省規(guī)定的藥品價格政策和有關(guān)醫(yī)療保險政策D.具備及時供應基本醫(yī)保用藥，24小時供應服務的實力E.能保證營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗，營業(yè)人員需經(jīng)地級以上藥監(jiān)部門培訓合格3.在藥品的標簽或說明書上，應注明的內(nèi)容是［ACE］A.批準文號B.廣告審查批準文號C.不良反應，禁忌和留意事項D.注冊商標圖案E.有效期,生產(chǎn)日期,產(chǎn)品批號4.應按國家標準和國家藥監(jiān)部門批準的工藝生產(chǎn)的藥品是［ABCE］A.放射性藥品B.抗癌藥品C.生物制品D.中藥材E.抗生素5.依“藥品管理法”和“實施條例”實施批簽發(fā)制度管理的藥品是［BCDE］A.注射劑B.血液制品C.用于血液篩查的體外診斷試劑D.國家規(guī)定的其他生物制品E.疫苗類制品6.依“藥品管理法”和“實施條例”以下為進口藥品管理正確的是［BCD］A.進口藥品到岸后，進口單位應向海關(guān)備案B.進口藥品到岸后，應持相關(guān)證件和材料，向口岸所在地藥監(jiān)管理部門備案C.申請進口的藥品，應是在生產(chǎn)國或者地區(qū)獲得上市許可的藥品D.進口藥品經(jīng)國務院藥監(jiān)部門確認其平安,有效而且臨床須要E.醫(yī)療機構(gòu)臨床急需進口少量藥品可經(jīng)省級藥監(jiān)部門審批7.對特殊管理的藥品，外用藥品，非處方藥品要求必需印有符合規(guī)定標記的地方是［ABCDE］A.在其標簽上B.在其運用說明書上C.在其最小銷售單元上D.在其中包裝上E.在其大包裝上8.非處方藥品的綠色專有標識中用于［BCD］A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.經(jīng)營甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標記D.經(jīng)營乙類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標記E.非處方藥9.醫(yī)療機構(gòu)制劑室的房屋和面積必與所配制的制劑品種相適應，除制劑工藝合理布局外，還應［ABCDE］A.辦公室,休息室與配制室分開B.人流,物流分開C.一般區(qū)和干凈區(qū)分開D.內(nèi)服制劑和外用制劑分開E.無菌制劑與其他制劑分開10.藥品廣告不得含有［ABCDE］A.肯定的語言B.承諾性語言C.與其他企業(yè)產(chǎn)品相比較的詞語及肯定性用語D.利用任何單位,第三方組織或個人名言作舉薦E.表示功效的斷言或保證11．《藥品管理法》明確禁止醫(yī)療機構(gòu)中的有關(guān)人員在藥品購銷中，收受藥品生產(chǎn),經(jīng)營企業(yè)或者其代理人賜予的財物或者其他利益的“有關(guān)人員”是指［BCE］A．藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人B．醫(yī)療機構(gòu)負責人C．藥品選購 人員D．藥品監(jiān)督管理人員E．醫(yī)師等12．依據(jù)“瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約”，我國明確禁止貿(mào)易，并取消藥用標準的中藥是［BD］A．麝香B．虎骨C．鹿茸D．犀角E．羚羊角13．我國《藥品管理法》制定的目的是［ABCDE］A．加強藥品監(jiān)督管理B．保證藥品質(zhì)量C．維護人民用藥合法權(quán)益D．保障人體用藥平安E．維護人民身體健康14．在藥事管理探討的課題中對藥事組織的探討應［ABD］A．適應社會發(fā)展的要求B．以現(xiàn)代管理科學組織理論為指導C．使藥事組織不斷變化發(fā)展D．結(jié)合本國藥學發(fā)展的特點E．充分適應“顧客的須要”15．SFDA制定規(guī)章加大藥品探討中違法行為的懲罰力度是為了［BD］A．推動藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證制度實施B．打擊杜絕弄虛作假行為C．提高藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)代化水平D．保證藥品探討中報資料真實牢靠E．保證藥品分類管理制度的實施16.屬于微觀藥事管理的有［ABCDE］A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理C.藥學服務質(zhì)量管理D.醫(yī)療保險用藥銷售管理E.藥品價格管理和藥品儲備管理17藥品標準的含義是［BCD］A.藥品質(zhì)量的規(guī)范B.國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做出的技術(shù)規(guī)定C.藥品生產(chǎn),供應,運用部門共同遵循的法定依據(jù)D.檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)E.地方標準衍生的18藥品管理的內(nèi)容包括［ABCD］A.藥品的監(jiān)督查處B.藥品的廣告管理C.藥品的注冊管理D.藥品的生產(chǎn),流通和運用管理E.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理19特殊管理藥品管理模式的特點是［ABDE］A.對違法行為賜予更嚴厲的懲罰B.多部門協(xié)同管理C.與一般藥品一樣具有醫(yī)療上的價值，但因其具有特殊性，管理,運用不當危害患者及公眾生命健康D.更多,更具體,更嚴格的管理模式E.更多地運用前置性審批管理方式20藥品零售企業(yè)特殊性表現(xiàn)在［ACE］A.藥品零售活動直接面對公眾，藥品質(zhì)量和藥學服務質(zhì)量直接影響公眾的生命和健康B.藥品零售活動面對醫(yī)療機構(gòu)及其相關(guān)企業(yè)和單位C.藥品質(zhì)量事故，特殊是藥學服務質(zhì)量事故直接危害公眾的生命和健康D.藥品零售活動更多地運用前置性審批管理方式E.只能通過限制藥品零售活動過程的質(zhì)量來限制藥品質(zhì)量和藥學服務質(zhì)量21．依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的基本準則為［BDE］A．身體健康,堅守工作崗位B．遵守職業(yè)道德,忠于職守C．促進企業(yè)發(fā)展D．對藥品質(zhì)量負責E．保證人民用藥平安有效22．醫(yī)療機構(gòu)制劑室按制劑工序和空氣干凈級別要求合理布局，還要求［ACD］A．一般區(qū)和干凈區(qū)分開B．配制,分裝與貼簽,包裝分開C．內(nèi)服制劑與外用制劑分開D．無菌制劑與其它制劑分開E．處方藥與非處方藥分開23．《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，藥品和醫(yī)療器械廣告不得含有［ABCE］A.說明治愈率或者有效率的B.利用醫(yī)生,患者的形象作證明的C.與其他藥品,醫(yī)療器械的功效和平安性比較的D.運用統(tǒng)計資料,調(diào)查結(jié)果,文摘等證明其功效的E.利用醫(yī)藥科研機構(gòu),醫(yī)療機構(gòu)名義作證明的24．不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的是［ABCDE］A．主要起養(yǎng)分滋補作用的藥品B．用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑C．部分可以入藥的動物及動物臟器,干（水）果類D．各類藥品中的果味制劑,口服泡騰劑E．血液制品,蛋白類制品（特殊狀況例外）25．依據(jù)《藥品注冊管理方法》，下列屬于補充申請的是［ABCDE］A．審批過程中的藥品注冊申請,已批準臨床探討申請需進行相應變更B．新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓C．新藥申請,已有國家標準藥品的申請或者進口藥品申請經(jīng)批準后，改變,增加或取消原批準事項或內(nèi)容的注冊申請D．進口藥品分包裝E．藥品試行標準轉(zhuǎn)正26．藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預防保健機構(gòu)一經(jīng)發(fā)覺可疑不良反應，需進行［ABD］A．具體記錄B．調(diào)查C．回收銷毀藥品D．按規(guī)定報告E．編印信息資料宣揚27．GSP對陳設(shè)藥品的要求是［ABCD］A．藥品的質(zhì)量和包裝應符合規(guī)定B．內(nèi)服藥和外用藥應分開存放C．處方藥與非處方藥應分柜擺放D．藥品與非藥品應分開存放E．危險品應專柜陳設(shè)28．依據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列屬于商業(yè)賄賂的行為是［ABDE］A．經(jīng)營者為銷售商品借勞務費,詢問費,傭金等名義，給對方單位或者個人現(xiàn)金B(yǎng)．經(jīng)營者為購買商品以報銷各種費用等方式，給對方單位或者個人財物C．經(jīng)營者為銷售商品而向?qū)Ψ絾挝换蛘邆€人贈送小額廣告禮品D．經(jīng)營者為銷售商品給對方單位或者個人供應國內(nèi)外各種名義的旅游,考察E．經(jīng)營者為購買商品借促銷費,宣揚費,科研費,贊助費等名義，給對方單位或個人現(xiàn)金29．關(guān)于藥學人員的道德準則，敘述正確的有［BCD］A．對藥學人員是有強制性的B．對藥學人員是道德責任C．為藥學人員群體共同遵守的行為準則D．可以通過不斷的自我調(diào)整來實現(xiàn)E．違反了藥學人員道德準則要擔當法律責任30．下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范說法正確的是［ABCD］A．執(zhí)業(yè)藥師不得在執(zhí)業(yè)場所以外從事藥品零售業(yè)務B．執(zhí)業(yè)藥師不得將自己的資格證,注冊證等交于其他人或機構(gòu)運用，不得只掛名不現(xiàn)場執(zhí)業(yè)C．其他領(lǐng)域獲得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學技術(shù)人員可以以兼職的方式在一個合法的藥品零售企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，但必需現(xiàn)場執(zhí)行藥學技術(shù)業(yè)務活動D．執(zhí)業(yè)藥師應駐店現(xiàn)場執(zhí)業(yè)，離開執(zhí)業(yè)場所應摘下收起《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》E．執(zhí)業(yè)藥師對非法處方應予以沒收31．藥品的特殊性包括［ABCD］A．須要迫切性B．消費者低選擇性C．缺乏需求價格彈性D．社會公共性E．競爭性32．藥品命名的原則為［ABC］A．藥品名稱讀音應清楚易辨，避開與已經(jīng)運用的藥品相像B．同一藥效類別的藥品，其名稱力求顯示這一關(guān)系C．凡是易令病人從解剖學,生理學,病理學和治療學角度揣測藥效的名稱，一般不應采納D．藥品名稱應科學易懂E．藥品名稱應便于指導患者合理用藥33．依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，屬于國家藥品標準的是［DE］A．省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范B．省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標準C．省級衛(wèi)生行政部門制定的藥品標準D．《中華人民共和國藥典》E．國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準34．全國人大常委會修訂通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或者進口時，必需經(jīng)過指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是［ACE］A．國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品B．國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素C．首次在中國銷售的藥品D．上市不滿三年的新藥E．國務院規(guī)定的其他藥品35．必需具有國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號的是［AE］A．原料藥B．中藥材C．中藥飲片D．藥用輔料E．生物制品36．藥品說明書中“藥物過量”項目中應包括［CDE］A．廠方急救詢問熱線B．藥物的過量劑量C．癥狀D．急救措施E．解毒藥37．藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫時應［ABCE］A．進行復核和質(zhì)量檢查B．做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄C．遵循先產(chǎn)先出,近期先出的原則D．做好留樣視察E．遵循按