GB/T 17006.5-2000醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第2-5部分：圖像顯示裝置穩(wěn)定性試驗(yàn)

IcS.11.040.50C43中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T17006.5—2000idtIEC61223-2-5：1994醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第2-5部分：圖像顯示裝置穩(wěn)定性試驗(yàn)EvaluationandroutinetestinginmedicalimagingdepartmentsPart2-5:Constancytests-imagedisplaydevices2000-07-12發(fā)布2000-12-01實(shí)施國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

GB/T17006.5-2000T前言IEC前言引言范圍和目的1.1圍1.2目的2引用標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)3.1要求的程度3.2術(shù)語(yǔ)的應(yīng)用3.3定定義4穩(wěn)定性試驗(yàn)概述4.1影響試驗(yàn)程序的一般條件4.2基準(zhǔn)值的建立……4.3穩(wěn)定性試驗(yàn)頻次4.4設(shè)備、檢測(cè)儀器的標(biāo)識(shí)和試驗(yàn)條件·4.5性能參數(shù)…………5試驗(yàn)方法…5.1摘要5.2試驗(yàn)設(shè)備5.3武驗(yàn)程序5:4數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)5.5應(yīng)用準(zhǔn)則5.6試驗(yàn)報(bào)告5.7采取的措施5.8試驗(yàn)頻次6試驗(yàn)合格的表述圖1檢查灰階復(fù)現(xiàn)穩(wěn)定性試驗(yàn)圖形示意圖圖2檢查幾何形狀穩(wěn)定性試驗(yàn)圖形示意圖圖3測(cè)量幾何尺寸方格測(cè)試圖形示意圖圖4檢查分辨率穩(wěn)定性試驗(yàn)圖形示意圖圖5檢查色彩性能穩(wěn)定性試驗(yàn)圖形示意圖圖6建立最佳工作條件的預(yù)防措施附錄A(標(biāo)準(zhǔn)的附錄）術(shù)語(yǔ)索引…………附錄B(提示的附錄）試驗(yàn)報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)格式示例

GB/T17006.5-2000附錄C(提示的附錄)實(shí)施指南19附錄D(提示的附錄)附錄E(提示的附錄)文獻(xiàn)目錄基準(zhǔn)試驗(yàn)圖形21附錄F(提示的附錄）工作區(qū)的圖像顯示裝置：環(huán)境條件21

GB/T17006.5-2000前本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國(guó)際電工委員會(huì)IEC61223-2-5:1994《醫(yī)用成像部門評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第2-5部分：穩(wěn)定性試驗(yàn)——圖像顯示裝置》。制定本標(biāo)準(zhǔn)是為了使我國(guó)圖像顯示裝置的制造和檢驗(yàn)等方面有統(tǒng)一要求,以提高產(chǎn)品質(zhì)量·適應(yīng)國(guó)標(biāo)貿(mào)易、技術(shù)交流以及采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的需要本標(biāo)準(zhǔn)中引用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)已相應(yīng)制定為我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的,則引用我國(guó)標(biāo)準(zhǔn);尚未轉(zhuǎn)化制定為我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的，則直接引用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A是標(biāo)準(zhǔn)的附錄、本標(biāo)準(zhǔn)的附錄B、附錄C、附錄D、附錄E、附錄F都是提示的附錄本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：遼寧省醫(yī)療器械研究所本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：夏連季

GB/T17006.5-2000IEC前言1）IEC(國(guó)際電工委員會(huì))是一個(gè)擁有所有國(guó)家電工委員會(huì)(IEC國(guó)家委員會(huì))的全世界標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC的目的是促進(jìn)在電氣與電子領(lǐng)域中所有標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題上的國(guó)際合作。為此目的.IEC除了開(kāi)展其他活動(dòng)外，還發(fā)布國(guó)際標(biāo)準(zhǔn).其準(zhǔn)備工作委托給各技術(shù)委員會(huì)，任何對(duì)所涉及的主題感興趣的IEC國(guó)家委員會(huì)都可以參與準(zhǔn)備工作,與IC有聯(lián)系的國(guó)際組織、政府機(jī)構(gòu)及非政府機(jī)構(gòu)也可參與準(zhǔn)備工作。IEC根據(jù)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)之間協(xié)議所確定的條件進(jìn)行緊密地合作。2）IEC關(guān)于技術(shù)問(wèn)題的正式?jīng)Q議或協(xié)定，由對(duì)這些問(wèn)題特別感興趣的各國(guó)家委員會(huì)的代表組成的技術(shù)委員會(huì)擬定。這些決議或協(xié)定盡可能表達(dá)國(guó)際上對(duì)于所涉及的這些問(wèn)題的一致意見(jiàn)。3）這些決議或協(xié)定以標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)報(bào)告或?qū)t的形式發(fā)布，推薦國(guó)際上使用,并在此意義上被各國(guó)家委員會(huì)接受。4）為了促進(jìn)國(guó)際上的統(tǒng)一.IEC各國(guó)家委員會(huì)同意在其國(guó)家和地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)盡可能地采用IEC國(guó)際標(biāo)淮。IEC標(biāo)準(zhǔn)與相應(yīng)的國(guó)家和地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)之間如有分歧，必須在國(guó)家和地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)中清楚地加以說(shuō)明.IEC61223-2-5國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是由IEC第62技術(shù)委員會(huì)（醫(yī)用電氣設(shè)備）第62B分委員會(huì)(診斷成像設(shè)備）制定的。本標(biāo)準(zhǔn)正文以下列文件為基礎(chǔ)DIS(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案)表決報(bào)告62B(CO)10662B（CO)119有關(guān)本標(biāo)準(zhǔn)投票表決的全部情況可查閱上表中所指出的表決報(bào)告附錄A為本標(biāo)準(zhǔn)整體的一部分附錄B、附錄C、附錄D、附錄E和附錄F只是作為信息給出的本標(biāo)準(zhǔn)為IEC61223中的第2-5部分。IEC61223將包括下列部分：第1部分：總則第2-1部分：穩(wěn)定性試驗(yàn)洗片機(jī)第2-2部分：穩(wěn)定性試驗(yàn)X射線攝影暗臣和換片器屏-片接觸和屏-厘組件相對(duì)靈敏度第2-3部分;穩(wěn)定性試驗(yàn)暗室安全照明狀態(tài)第2-4部分;穩(wěn)定性試驗(yàn)硬烤貝照相機(jī)第2-5部分;穩(wěn)定性試驗(yàn)圖像顯示裝置第2-6部分：穩(wěn)定性試驗(yàn)X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備第2-7部分：穩(wěn)定性試驗(yàn)傳統(tǒng)的X射線齒科攝影設(shè)備第2-8部分：穩(wěn)定性試驗(yàn)防護(hù)屏、隔板及器具第2-9部分：穩(wěn)定性試驗(yàn)間接透視與間接攝影X射線設(shè)備第2-10部分：穩(wěn)定性試驗(yàn)乳腺攝影X射線設(shè)備第2-11部分：穩(wěn)定性試驗(yàn)普通直接攝影X射線設(shè)備第2-12部分：穩(wěn)定性試驗(yàn)觀片燈

GB/T17006.5-2000IEC61223中的某些規(guī)定或聲明需要補(bǔ)充資料(信息)該資料在附錄D說(shuō)明中給出。章、條處的星號(hào)表示有這種補(bǔ)充資料存在。

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第2-5部分：圖像顯示裝置穩(wěn)定性試驗(yàn)GB/T17006.5-2000idtIEC61223-2-5：1994EvaluationandroutinetestinginmedicalimagingdepartmentsPart2-5:Constancytests-imagedisplaydevices范范圍和目的11范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于診斷成像系統(tǒng)的圖像顯示裝置，例如：-數(shù)字放射攝影；數(shù)字減影血管造影：計(jì)算機(jī)體層攝影；磁共振成像：超聲診斷設(shè)備：核醫(yī)學(xué)。本試驗(yàn)方法是以試驗(yàn)圖形的使用為基礎(chǔ)本標(biāo)準(zhǔn)不適用于間接透視系統(tǒng)使用的視頻監(jiān)視器本標(biāo)準(zhǔn)是專用出版物（標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)報(bào)告)系列中的一部分，如IEC61223-1（見(jiàn)第2章)所述,它給出了診斷成像系統(tǒng)性能穩(wěn)定性試驗(yàn)方法。1.2°目的a）描述或影響與診斷成像系統(tǒng)的有關(guān)組成部分特性的功能參數(shù)：和b）為了保證足夠的成像時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)，就X射線設(shè)備來(lái)說(shuō),與那些參數(shù)相關(guān)的測(cè)量次數(shù)變量的檢查方法是在可接受的限制范圍內(nèi).避免患者的不必要的輻照。這些方法是建立在相應(yīng)試驗(yàn)圖形的顯示評(píng)價(jià)基礎(chǔ)上的宗旨：-設(shè)備驗(yàn)收時(shí)，建立一個(gè)性能基準(zhǔn)水平：檢測(cè)和鑒定在可能要求校對(duì)作用的性能中的任何有意義的變化-般情況下，對(duì)于工作程序制定過(guò)基準(zhǔn),在其他有關(guān)出版物中做過(guò)描述，為了實(shí)用的原因要優(yōu)先執(zhí)行在這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中做過(guò)描述的(見(jiàn)第2章)工作程序的運(yùn)用。由于放射設(shè)備彼此之間有很大的差異，因此本標(biāo)