GB/T 17006.3-2000醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第2-2部分：X射線攝影暗匣和換片器屏-片接觸和屏-匣組件相對靈敏度穩(wěn)定性試驗

TcS.11.040.50C43中華人民共和國國家標準GB/T17006.3—2000idtIEC61223-2-2：1993醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第2-2部分：X射線攝影暗臣和換片器屏-片接觸和屏-厘組件相對靈敏度穩(wěn)定性試驗EvaluationandroutinetestinginmedicalimagingdepartmentsPart2-2:Constancytests-RadiographiccassettesandfilmchangersFilm-screencontactandrelativesensitivityofthescreen-cassetteassembly2000-07-12發(fā)布2000-12-01實施國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

GB/T17006.3-2000S前言IEC前言引言1范圍和目的1.1圍1.2目的2引用標準3術(shù)語3.1術(shù)語的使用3.2定義4X射線攝影暗臣、增感屏和換片器中增感屏的j一般狀況……5屏-片組合均勾接觸的穩(wěn)定性試驗5.1概述…5.2試驗設(shè)備5.3推則5.4試驗程序5.5評價5.6借施5.7試驗頻次6增感屏和X射線攝影暗厘相對靈敏度的試驗6.1摘要……6.2試驗設(shè)備6.3應(yīng)用準則6.4試驗程序6.5評價6.6施6.7試驗頻次？試驗報告………………附錄A（標準的附錄）術(shù)語索引附錄B(提示的附錄)試驗報告標準格式示例…附錄C(提示的附錄)實施指南附錄D(提示的附錄)說明

GB/T17006.3-2000前本標準等同采用國際電工委員會IEC61223-2-2:1993《醫(yī)用成像部門評價及例行試驗第2-2部分：穩(wěn)定性試驗——X射線攝影暗臣和換片器——屏-片接觸及屏-厘組件相對靈敏度》。制定本標準是為了使我國X射線攝影暗臣和換片器的制造和檢驗等方面有統(tǒng)一要求,以提高產(chǎn)品質(zhì)量·適應(yīng)國際貿(mào)易、技術(shù)交流以及采用國際標準發(fā)展的需要，本標準中引用的國際標準已相應(yīng)制定為我國標準的.則引用我國標準;尚未轉(zhuǎn)化制定為我國標準的·則直接引用國際標準。本標準是醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗總標題下的第2-2部分。在這個總標題下.分為以下部分第1部分：總則第2-1部分：洗片機穩(wěn)定性試驗第2-2部分：射線攝影暗臣和換片器屏-片接觸和屏-厘組件相對靈敏度穩(wěn)定性試驗第2-3部分：暗室安全照明狀態(tài)穩(wěn)定性試驗第2-4部分：硬烤貝照相機穩(wěn)定性試驗第2-5部分：圖像顯示裝置穩(wěn)定性試驗第2-6部分：X射線計算機體層攝影設(shè)備穩(wěn)定性試驗本標準的附錄A是標準的附錄。本標準的附錄B、附錄C、附錄D都是提示的附錄。本標準由國家藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由全國醫(yī)用X射線設(shè)備及用具標準化分技術(shù)委員會歸口。本標準起草單位：遼寧省醫(yī)療器械研究所本標準主要起草人：全莉。

GB/T17006.3-2000IEC前言1）IEC(國際電工委員會)是一個擁有所有國家電工委員會(IEC國家委員會)的全世界標準化組織。IEC的目的是促進在電氣與電子領(lǐng)域中所有標準化問題上的國際合作。為此目的.IEC除了開展其他活動外，還發(fā)布國際標準.其準備工作委托給各技術(shù)委員會，任何對所涉及的主題感興趣的IEC國家委員會都可以參與準備工作,與IC有聯(lián)系的國際組織、政府機構(gòu)及非政府機構(gòu)也可參與準備工作。IEC根據(jù)與國際標準化組織(ISO)之間協(xié)議所確定的條件進行緊密地合作。2）IEC關(guān)于技術(shù)問題的正式?jīng)Q議或協(xié)定，由對這些問題特別感興趣的各國家委員會的代表組成的技術(shù)委員會擬定。這些決議或協(xié)定盡可能表達國際上對于所涉及的這些問題的一致意見。3）這些決議或協(xié)定以標準、技術(shù)報告或?qū)t的形式發(fā)布，推薦國際上使用,并在此意義上被各國家委員會接受。4）為了促進國際上的統(tǒng)一.IEC各國家委員會同意在其國家和地區(qū)標準盡可能地采用IEC國際標淮。IEC標準與相應(yīng)的國家和地區(qū)標準之間如有分歧，必須在國家和地區(qū)標準中清楚地加以說明.IEC61223-2-2國際標準是由IEC第62技術(shù)委員會（醫(yī)用電氣設(shè)備）第62B分委員會(診斷成像設(shè)備）制定的。本標準正文以下列文件為基礎(chǔ)6月規(guī)則表決報告62B(CO)8162B（CO)92有關(guān)本標準投票表決的全部資料可查閱上表中所指出的表決報告本標準是IEC61223中的第2-2部分，該部分包括：第1部分：總則第2-1部分：穩(wěn)定性試驗洗片機第2-2部分：穩(wěn)定性試驗X射線攝影暗臣和換片器屏-片接觸和屏-厘組件相對靈敏度第2-3部分：穩(wěn)定性試驗暗室安全照明狀態(tài)第2-4部分;穩(wěn)定性試驗硬烤貝照相機第2-5部分;穩(wěn)定性試驗圖像顯示裝置第2-6部分;穩(wěn)定性試驗-X射線計算機體層攝影設(shè)備第2-7部分;穩(wěn)定性試驗傳統(tǒng)的X射線齒科攝影設(shè)備第2-8部分：穩(wěn)定性試驗防護屏、隔板及器具第2-9部分;穩(wěn)定性試驗間接透視與間接攝影X射線設(shè)備第2-10部分：穩(wěn)定性試驗乳乳腺攝影X射線設(shè)備第2-11部分：穩(wěn)定性試驗普通直接攝影X射線設(shè)備第2-12部分：穩(wěn)定性試驗觀片燈

GB/T17006.3—2000言本技術(shù)報告中的某些規(guī)定或聲明需要補充資料(信息）該資料在附錄D說明中給出。條款或分條款處的星號指出這種補充資料的存在。

中華人民共和國國家標準醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第2-2部分：X射線攝影暗臣和換片器屏-片接觸和屏-厘組件相對靈敏度穩(wěn)定性試驗GB/T17006.3-2000idtIEC61223-2-2：1993EvaluationandroutinetestinginmedicalimagingdepartmentsPart2-2:Constancytests-Radiographiccassettesandfilmchangers-Film-screencontactandrelativesensitivityofthescreen-cassetteassembly范圍和目的1.1范圍本標準適用于以直接放射攝影方法在X射線膠片上記錄X射線圖像所使用的入射線攝影暗和換片器。本標準適用于配有增感屏的X射線攝影暗厘和換片器本標準不適用于專用的X射線攝影暗臣如：乳腺攝影暗臣、分割攝影用X射線暗臣和牙科全景斷層攝影用的X射線暗臣。用于配有防散射線濾線柵的X射線攝影暗厘可能得不到滿意效果。本標準是敘述診斷X射線設(shè)備各種子系統(tǒng)特性的穩(wěn)定性試驗方法的系列專用出版物（標準和技術(shù)報告)的一部分，如GB/T17006.1—2000所述：1.2目的本標準閘述下述內(nèi)容的簡單檢驗方法：增感屏和X射線攝影膠片在X射線攝影暗臣或換片器之間的充分均勾接觸的穩(wěn)定性增感屏和X射線攝影暗臣的相對靈敏度。用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。GB/T17006.1—2000醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第1部分:總則（idtIEC61223-1:1993）GB/T17006.2-2000醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第2-1部分：洗片機穩(wěn)定性