特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品范文

特別醫(yī)學(xué)用途配方食品特別醫(yī)學(xué)用途配方食品定義定義特別醫(yī)學(xué)用途配方食品FoodsforSpecialMedicalPurpsFSMP〕，簡(jiǎn)稱特醫(yī)食疾病狀態(tài)人群對(duì)養(yǎng)分素或膳食的特別需要，特地加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必需在醫(yī)生或臨床養(yǎng)分師指導(dǎo)下，單獨(dú)食用或與其他食品協(xié)作食用。特醫(yī)食品是不同于一般食品、保健品和藥品的型產(chǎn)品，是需要特別食物治理的患者〔U.S.FoodandDrugAdministratinFDA〕對(duì)特醫(yī)食品提出31要；2.在養(yǎng)分醫(yī)師〔或醫(yī)師、養(yǎng)分治療治理師等〕的指導(dǎo)下服用；3.適用于需要特別食物治理的人群。養(yǎng)分的重要性65歲以上6540%以上。養(yǎng)分不良增加了患者的并發(fā)癥、住院日數(shù)、死亡率等，直接導(dǎo)致衛(wèi)生資源的消耗增加。33,000,0001700億歐元。2023年統(tǒng)計(jì)，疾病相關(guān)的養(yǎng)分不良費(fèi)用每年超過(guò)150億歐元(13010%，而肥胖和超重導(dǎo)致的費(fèi)用僅相當(dāng)于它的一半。但養(yǎng)分不良問(wèn)題并未得到足夠重視。解決可以在多個(gè)層面上進(jìn)展：政府部門、醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員以及患者本人。存在養(yǎng)分不良，越早進(jìn)展養(yǎng)分干預(yù)越好。但是現(xiàn)狀卻令人圓滿。國(guó)際生命科學(xué)學(xué)會(huì)中生率的影響以及腸內(nèi)養(yǎng)分的本錢效益進(jìn)展?fàn)幷?。?duì)體質(zhì)指數(shù)〔BMI〕、血清白蛋白和血紅蛋生率增高。調(diào)查結(jié)果提示，這種變化是由于未實(shí)行養(yǎng)分治療或養(yǎng)分治療不能滿足代謝需要，而導(dǎo)致養(yǎng)分不良發(fā)生率增加。國(guó)外特醫(yī)食品的現(xiàn)狀歐盟在1999年正式公布了FSMP標(biāo)準(zhǔn)Dietaryfoodsforspecialmedical1999/21/EC〕2023年又公布了〔2023/15/EEC〕，明確規(guī)定了可使用在FSMP中的養(yǎng)分物質(zhì)，并且擬添加在特醫(yī)食品中的成分原料需要獲得歐盟食品安全局〔EFSA〕的批準(zhǔn)。對(duì)于上市前的批準(zhǔn)，各成員國(guó)荷蘭安全性和有效性，但審核程序相對(duì)簡(jiǎn)潔，審核期一般為3DrugActAmendments”中對(duì)于特醫(yī)食樣、檢驗(yàn)和判定等多項(xiàng)內(nèi)容，擬添加在特別醫(yī)學(xué)用途配方食品中的成分原料需要進(jìn)展GRAS評(píng)估，不需要上市前的注冊(cè)和批準(zhǔn)。。澳大利亞西蘭食品法規(guī)委員會(huì)20235FSMP標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)估報(bào)告終稿〔ProposalP242〕，不需要上市前的注冊(cè)批準(zhǔn)要求。國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品的現(xiàn)狀多年以來(lái)，我國(guó)始終將特醫(yī)食品納入藥品的范疇在治理，且這一類藥品多數(shù)已經(jīng)進(jìn)入的加重，加之醫(yī)保類藥品有濫用的趨勢(shì)，僅僅靠這些腸內(nèi)養(yǎng)分類藥品已經(jīng)遠(yuǎn)不能滿足臨床需求。為此，國(guó)家公布《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)——特別醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》，即GB29922-2023，并于20237月1目前，該通則的具體實(shí)施細(xì)則還在進(jìn)一步制定完善當(dāng)中。食品就是這其中的佼佼者會(huì)涌現(xiàn)出一批十億級(jí)別的公司。分類1、適用于1～102、適用于10養(yǎng)分需求的特別醫(yī)學(xué)用途配方食品。1、糖尿病全養(yǎng)分配方食品；2、呼吸系統(tǒng)疾病全養(yǎng)分配方食品；3、腎病全養(yǎng)分配方食品；4、腫瘤全養(yǎng)分配方食品；5、肝病全養(yǎng)分配方食品；6、肌肉衰減綜合癥全養(yǎng)分配方食品；7、創(chuàng)傷、感染、手術(shù)及其他應(yīng)激狀態(tài)全養(yǎng)分配方食品；8、炎性腸病全養(yǎng)分配方食品；9、食物蛋白過(guò)敏全養(yǎng)分配方食品；10111213作為單一養(yǎng)分來(lái)源。1、養(yǎng)分素組件，包括蛋白質(zhì)〔氨基酸〕組件、脂肪〔脂肪酸〕組件、碳水化合物組件；

2、電解質(zhì)組件；3、增稠組件；4、流質(zhì)配方；5、氨基酸代謝障礙配方。參考資料：GB-29922-2023上海冬澤特醫(yī)上海冬澤特醫(yī)特別醫(yī)學(xué)用途配方食品是介于一般食品和藥品之間的一類特別狀態(tài)下食用的食品剛興起，并已受到越來(lái)越多臨床醫(yī)生、病患及病患家屬的認(rèn)可，進(jìn)展前景格外寬闊。上海冬澤特醫(yī)創(chuàng)立于2023年，是一家致力于特醫(yī)食品研發(fā)與推廣的公司。特醫(yī)食品旨在快速改善患者及老年人等需要養(yǎng)分支持及補(bǔ)充人群的機(jī)體養(yǎng)分狀況特醫(yī)人專業(yè)、富有激情，立志在特醫(yī)領(lǐng)域開創(chuàng)出一片天地。學(xué)術(shù)高地。冬澤力冬澤力方。的缺點(diǎn)。短肽配方，分子量小于1000受損或消化功能不佳的患者。每日兩次，每次102050100ml均可，可與其他腸內(nèi)或腸外制劑搭配使用，也可作為日常膳食的養(yǎng)分補(bǔ)充。]150g[配料]大豆肽粉、結(jié)晶果糖、玉米低聚肽粉、甜菊糖甙、食用香精]10g/袋*15袋/盒]GB/T29602〔年/月/日〕]24個(gè)月1898QS311706010209296號(hào)一層］參考說(shuō)明書【食品名稱】復(fù)合植物蛋白肽粉【英文名稱】VegetableProteinPeptidecomposite【配 料】大豆肽粉、玉米短肽、碳水化合物【性 狀】本品為白色至微黃色粉末，易溶于水?！井a(chǎn)品特點(diǎn)】1、短肽型配方，分子量小于1000道爾頓，無(wú)需消化直接吸取，以雙通道的形式快速補(bǔ)充氮源，短肽直接穿透腸粘膜進(jìn)入體循環(huán)只需幾分鐘到十幾分鐘。2、高F3、高支鏈氨基酸，主要在肌組織中代謝，所以可以削減肌蛋白和肝臟等內(nèi)臟蛋白的分解，促進(jìn)蛋白合成，訂正負(fù)氮平衡。4、無(wú)蔗糖配方，更適于應(yīng)激狀態(tài)下機(jī)體糖代謝紊亂的養(yǎng)分支持?！具m宜人群】1、本品可用于低蛋白血癥人群以及各種疾病所致的養(yǎng)分不良人群〔胃腸道消化功能不全患者、肝腎病患者、腫瘤患者、大面積燒傷、創(chuàng)傷患者等。2、手術(shù)前后患者的腸道預(yù)備及養(yǎng)分支持。3、體弱、食欲不振的亞安康人群以及中老年的養(yǎng)分補(bǔ)充。50ml溫開水〔60℃左右〕溶解本品，口服或管飼，一日2110g，或遵醫(yī)囑。210～20g，或遵醫(yī)囑。3、重癥、大手術(shù)前后以及放、化療前后的病人：一次10～20g，或遵醫(yī)囑?！玖粢馐马?xiàng)】1、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或臨床養(yǎng)分師指導(dǎo)下使用。2、本品制止用于腸外養(yǎng)分支持和靜脈注射。3、本品配制好后請(qǐng)一次服完。4、不適用于非目標(biāo)人群使用?！疽?guī) 格】10g*12袋/盒【有效期】24【貯 藏】請(qǐng)置于陰涼枯燥處保存?！旧a(chǎn)企業(yè)】上海冬澤特醫(yī)食品【地 址】上海市長(zhǎng)寧區(qū)天山路1898號(hào)養(yǎng)分成分表工程100g養(yǎng)分素參考值%能量1456kj17%蛋白質(zhì)67.2g112%脂肪0g0%碳水化合物18.5g6%鈉1070mg54%冬澤全冬澤全方。1型〔康復(fù)型〕2型〔手術(shù)前后，承受乳清蛋白，也可用于日常膳食的養(yǎng)分補(bǔ)充。每日三次，每次20至40克，溶于50至100ml溫水中，口服和管飼?？蓡为?dú)使用，也可與其他腸內(nèi)腸外制劑搭配使用。外科手術(shù)與養(yǎng)分防治一般手術(shù)都會(huì)消滅失血，術(shù)后有發(fā)熱、感染、代謝紊亂、食欲減退、消化吸取功能下降，大便枯燥等病癥，甚至發(fā)生嚴(yán)峻并發(fā)癥。因術(shù)中的失血和蛋白質(zhì)喪失以及術(shù)后分解代謝增加，到合理的養(yǎng)分供給，則可能發(fā)生嚴(yán)峻養(yǎng)分不良，影響治療效果，甚至危及生命。所以，外科病人不行無(wú)視術(shù)前養(yǎng)分和術(shù)后養(yǎng)分。術(shù)后養(yǎng)分飲食原則質(zhì)過(guò)度消耗，削減術(shù)后并發(fā)癥，使病人盡快康復(fù)。血糖，還可以保護(hù)肝細(xì)胞免受麻醉劑損害。此外，還可增加機(jī)體抵抗力，增加熱量，以彌補(bǔ)術(shù)后因進(jìn)食缺乏時(shí)熱能的消耗。補(bǔ)充分夠的維生素：維生素C可降低毛細(xì)血管通透性，削減出血，促進(jìn)組織再生及傷口愈合。維生素K主要參與凝血過(guò)程，可削減術(shù)中及術(shù)后出血。B族維生素缺乏時(shí)，會(huì)引起代謝障礙，傷口愈合和耐受力均受到影響。維生素A可促進(jìn)組織再生，加速傷口愈合。優(yōu)質(zhì)復(fù)合蛋白，續(xù)貫供給術(shù)后機(jī)體所需蛋白質(zhì)乳清蛋白1、蛋白之王。2、養(yǎng)分價(jià)值高。3、易消化吸取。4、含有多種活性成分等特點(diǎn)，是公認(rèn)的人體優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)補(bǔ)充劑之一。5、乳清分別蛋白在牛奶中的含量?jī)H為0.7%，可見彌足貴重。海洋魚低聚肽1、膠原蛋白的最好來(lái)源。2、在動(dòng)物細(xì)胞中扮演結(jié)合組織的角色。3、低聚肽：氨基酸構(gòu)成個(gè)數(shù)小于101000D以下。小麥低聚肽110002、具備降壓、降血脂、抗氧化、調(diào)整免疫等多重生物活性。聚葡萄糖、低聚果糖—水溶性膳食纖維1、低熱量。2、調(diào)整腸胃功能，促進(jìn)養(yǎng)分物質(zhì)的吸取。3、調(diào)整腸道菌群平衡的益生元。4、降低血糖反響。5、促進(jìn)礦物元素的吸取。]300g麥低聚肽、維生素預(yù)混料〔L-抗壞血酸鈉、?；撬帷o(wú)水葡萄糖、麥低聚肽、維生素預(yù)混料〔L-抗壞血酸鈉、?；撬帷o(wú)水葡萄糖、EA、DB、葉酸、維生素BB1212B、維生素D6食用香精3]20g/袋*15袋/盒]GB/T29602〔年/月/日〕]24個(gè)月1898QS311706010209296號(hào)一層］參考說(shuō)明書【食品名稱】復(fù)合養(yǎng)分強(qiáng)化粉〔Ⅰ型〔Ⅱ型〕【英文名稱】【產(chǎn)品類別】【配 料大豆分別蛋白聚葡萄糖麥芽糊精全脂乳粉乳清蛋白海洋魚低聚肽粉、〔L-抗壞血酸鈉、?；撬?、無(wú)水葡萄糖、AB121263碳酸鈣、碳酸鎂、乙二胺四乙酸鐵鈉、甜菊糖甙、食用香精【性 狀】本品為白色至微黃色粉末，易溶于水?！井a(chǎn)品特點(diǎn)】全養(yǎng)分配方，均衡養(yǎng)分，全面補(bǔ)充患者所需的各種養(yǎng)分素?！具m宜人群】復(fù)合養(yǎng)分強(qiáng)化粉〔Ⅰ型〕，降低感染發(fā)生率。1、改善機(jī)體的養(yǎng)分狀況，提高免疫功能，增加手術(shù)的成功率。2、重大創(chuàng)傷及術(shù)后的養(yǎng)分支持，供給細(xì)胞分裂增殖所需的各種原料及能量，加速細(xì)胞和組織再生，快速修復(fù)傷口。3、提升養(yǎng)分不良患者的白蛋白水平，為肝臟合成白蛋白供給充分的原料。復(fù)合養(yǎng)分強(qiáng)化粉〔Ⅱ型〕、均衡養(yǎng)分，供給合理的蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂肪及維生素。、提升患者白蛋白水平，為肝臟合成白蛋白供給充分的原料。、各種慢性消耗性疾病的養(yǎng)分支持，高蛋白全養(yǎng)分配方，補(bǔ)充慢性消耗性疾病所消耗的蛋白質(zhì)，增加骨骼肌，改善體質(zhì)。、均衡養(yǎng)分，供給合理的蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂肪及維生素。、提升患者白蛋白水平，為肝臟合成白蛋白供給充分的原料。、各種慢性消耗性疾病的養(yǎng)分支持，高蛋白全養(yǎng)分配方，補(bǔ)充慢性消耗性疾病所消耗的蛋白質(zhì)，增加骨骼肌，改善體質(zhì)。50ml溫開水〔60℃左右〕溶解本品，口服或管飼，一日3120g，或遵醫(yī)囑。220～40g，或遵醫(yī)囑。3、重癥、大手術(shù)前后的病人：一次20～40g，或遵醫(yī)囑?！玖粢馐马?xiàng)】1、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或臨床養(yǎng)分師指導(dǎo)下使用。2、本品制止用于腸外養(yǎng)分支持和靜脈注射。3、本品配制好后請(qǐng)一次服完。4、不適用于非目標(biāo)人群使用?！疽?guī) 格】20g*12袋/盒【有效期】24【貯 藏】請(qǐng)置于陰涼枯燥處保存?！旧a(chǎn)企業(yè)】上海冬澤特醫(yī)食品12612【地 址】上海市長(zhǎng)寧區(qū)天山路12612工程養(yǎng)分成分表100g養(yǎng)分素參考值%能量1548kJ18%蛋白質(zhì)32.8g55%脂肪10.5g18%碳水化合物24.8g8%糖+低聚果糖計(jì)〕22.5g90%鈉400mg20%A1347μgRE168%D1.9μg38%E15.71mg-TE112%維生素B 1.61mg115%維生素B 1.67mg119%維生素B 1.71mg122%維生素B 190%C179.4mg179%煙酸20.70mg148%葉酸386μgDFE97%泛酸5.49mg110%鈣600mg75%鎂168mg56%鐵19.3mg129%鋅13.80mg92%胡蘿卜素0.5mg—?；撬?22mg—冬澤安冬澤安中包括西洋參無(wú)糖餅干和無(wú)糖巧克力。西洋參無(wú)糖餅干重要且困難的事情，作為藥物治療的關(guān)心手段，飲食治理是格外重要的手段之一。爭(zhēng)論證明，糖尿病患者應(yīng)當(dāng)均衡養(yǎng)分，削減脂肪和糖類的攝入，增加膳食纖維的攝取。全麥、玉米、燕麥、苦蕎等富含膳食纖維的粗糧是糖尿病患者的抱負(fù)食品。Angela不添加蔗糖，低脂低熱量，適合追求安康的人士食用，尤其適合高血糖、高血脂、高血壓人群。西洋參具有調(diào)整血壓的作用，抑制動(dòng)脈硬化并促進(jìn)紅血球生長(zhǎng)，增加血色素的份量；同時(shí)可以降低血糖、調(diào)整胰島素分泌、促進(jìn)糖代謝和脂肪代謝，適宜糖尿病患者服用。我們的產(chǎn)品不止是糖尿病人專用，更是全部追求安康的人士都可以放心選用的食品！老年人 低脂低熱量，無(wú)蔗糖更安康，遠(yuǎn)離三高威逼。上班族 美味飽腹，富含西洋參精華及膳食纖維。學(xué)生 養(yǎng)分安康，木糖醇低熱量，保