藥店自查報告（優(yōu)秀10篇）

Word-5-藥店自查報告（優(yōu)秀10篇）一、企業(yè)概況

本企業(yè)成立于2022年3月，是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則，編制并完善企業(yè)質量管理體系。

目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學專業(yè)技術人員占總人數(shù)的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經(jīng)營質量管理的要求。

二、GSP組織人員機構

企業(yè)設置企業(yè)負責人、選購、養(yǎng)護員、倉管員為__;質量負責人為___;質理管理員、驗收員為___;審方員為____、___;營業(yè)員為___、___明確專職質量人員的質量責任。

三、人員與培訓

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素養(yǎng)，制定了學習培訓方案，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術學問，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

四、設施與設備

本企業(yè)依據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、光明，營業(yè)貨架、柜臺齊備。

五、藥品進貨、驗收管理

依據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復印件，托付書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進狀況，做到票、帳、物相符，再依據(jù)相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

驗收管理:驗收人員對購進的藥品，依據(jù)原始憑證及稅票，嚴格根據(jù)有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。(1)外包裝是否堅固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清楚，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼堅固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、留意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。準時收集藥品不良反應狀況，消失不良反應立刻上報藥監(jiān)部門。

六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳設（零售）管理。

我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳設環(huán)境，按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞光明。購物便利，標志醒目，依據(jù)經(jīng)營狀況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并依據(jù)藥品性能和性質進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染大事發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了"七防'（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中根據(jù)本店的"藥品儲存、養(yǎng)護與陳設管理制度'進行管理，如藥品與非藥品分開陳設、非處方藥品與處方藥分開陳設、內(nèi)服藥與外用藥分開陳設等"四分開原則'分類陳設，含麻黃制劑類特別制劑專柜陳設，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，消失不符合要求時準時實行措施進行調控；每月定時對庫存及陳設藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

七、銷售與售后服務

為了給消費者供應放心的藥品與優(yōu)質的服務，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時具體向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客看法簿。對顧客的評價和投訴準時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，仔細對待，具體記錄，準時處理。

八、計算機軟件系統(tǒng)

計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提示，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提示，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關選購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查狀況

我藥房成立自查組，由___帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理狀況進行自查和整改:

一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫；三是對店面衛(wèi)生重新打掃；四是對分類管理的狀況進