藥事管理與法規(guī)期末測(cè)試題附答案

藥事管理與法規(guī)期末測(cè)試卷附答案1.國家對(duì)報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師資格中，本科學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或者中藥學(xué)專業(yè)工作滿()年可申請(qǐng)A.7年B.5年C.3年(正確答案)D.1年E.以上均不對(duì)2.具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年參加繼續(xù)教育獲取的學(xué)分不得少于()學(xué)分A10分B.15分(正確答案)C.20分D.45分E.以上均不對(duì)3.從事第二類精神藥品的批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)過那個(gè)部門審批()A.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)E.以上均不對(duì)4.麻醉藥品與精神藥品的儲(chǔ)存管理包括()A.設(shè)置專庫B.專人負(fù)責(zé)C.專用賬冊(cè)D.專冊(cè)登記E.以上均對(duì)(正確答案)5.藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理的依據(jù)是()A.藥品品種、規(guī)格B.藥品適應(yīng)癥C.藥品有效性D.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同(正確答案)E.以上均不對(duì)6.有下列哪種情形按假藥論處()A.變質(zhì)的(正確答案)B.未標(biāo)明有效期'或者更改有效期的C.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的D.超過有效期的E.以上均不對(duì)7.以下不屬于行政處罰的是()A.拘役(正確答案)B.拘留C.罰款D.沒收違法所得E.以上均不對(duì)8.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹的是()A.麻醉藥品B.非處方藥C.處方藥(正確答案)D.軍隊(duì)特需藥品E.以上均不對(duì)9.國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指()A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種B.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種(正確答案)C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源D.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種E.以上均不對(duì)10.屬于上市后的藥物臨床研究為()期A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期(正確答案)E.以上均不對(duì)11.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為()A.1年(正確答案)B.2年C.3年D.10年E.以上均不對(duì)12.新藥監(jiān)測(cè)期最長(zhǎng)不得超過()A.2年B.5年(正確答案)C.10年D.15年E.以上均不對(duì)13.特殊管理藥品中，醫(yī)療用毒性藥品專有的標(biāo)識(shí)為()A.黑底白字(正確答案)B.白底黑字C.黑白相間D.白底紅字E.以上均不對(duì)14.藥品說明書中提示語為“請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用“指的是()A.處方藥B.麻醉藥品C.非處方藥(正確答案)D.精神藥品E.以上均不對(duì)15.屬于三級(jí)級(jí)保護(hù)野生藥材物種得是()A.黃連B.黃柏C.黃芩(正確答案)D.穿山甲E.以上均不對(duì)16.藥品經(jīng)營(yíng)許可證的有效期為()A.7年B.2年C.3年D.5年(正確答案)E.以上均不對(duì)17.對(duì)于藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)中，下面說法正確的是()A.藥品按批貨堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛B.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放C.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%-75%D.按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理E.以上均對(duì)(正確答案)18.不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形是()A.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)B.處方藥不得采用開架自選的方式銷售C.中藥材和中藥飲片分開存放(正確答案)D.拆零銷售的藥品不能和同種藥集中存放E.以上均不對(duì)19.藥品經(jīng)營(yíng)管理中，藥品陳列基本應(yīng)遵循()原則A.易見易取原則B.滿陳列原則C.先進(jìn)先出原則D.關(guān)鍵性原則E.以上均對(duì)(正確答案)20.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)范圍不包括()A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.生物制品C.抗生素原料藥及其制劑D.中藥材、中藥飲片、中成藥E.以上均對(duì)(正確答案)21.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存()A.1年B.2年C.3年(正確答案)D.5年E.以上均不對(duì)22.符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是()A.具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)(正確答案)B.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，不必具有獨(dú)立的區(qū)域C.藥品零售個(gè)體可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有2年以上(含1年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)E.以上均不對(duì)23.醫(yī)師開具處方中，兒科處方應(yīng)為()A.白色B.淡綠色(正確答案)C.淡紅色D.淡黃色E.以上均不對(duì)24.國家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指()A.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種B.瀕臨滅絕狀態(tài)的重要野生藥材物種C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源D.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種(正確答案)E.以上均不對(duì)25.麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于()A.1年B.2年(正確答案)C.3年D.5年E.以上均不對(duì)26.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，不得出口的野生物種是()A.一級(jí)(正確答案)B.二級(jí)C.三級(jí)D.一二級(jí)E.以上均不對(duì)27.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)不包括()A.腸外營(yíng)養(yǎng)液B.危險(xiǎn)藥品C.靜脈用藥D.眼科外用藥(正確答案)E.以上均不對(duì)28.《藥品管理法》規(guī)定：從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員()不得從事該行業(yè)AA.5年(正確答案)B.10年C.15年D.20年E.以上均不對(duì)29.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售()A.疫苗B.麻醉藥品C.第一類精神藥D.第二類精神藥品(正確答案)E.以上均不對(duì)30.下列屬于藥品注冊(cè)申請(qǐng)的有()A.新藥申請(qǐng)B.進(jìn)口藥品申請(qǐng)C.補(bǔ)充申請(qǐng)D.仿制藥申請(qǐng)E.以上均對(duì)(正確答案)31.下列對(duì)新藥臨床試驗(yàn)屬于II期臨床試驗(yàn)是()A.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)B.治療作用確證階段(正確答案)C.治療作用初步評(píng)價(jià)階段D.新藥上市后應(yīng)用研究階段E.以上均不對(duì)32.甲類非處方藥的專有標(biāo)識(shí)背景顏色為()A.白色B.綠色C.紅色(正確答案)D.黑色E.以上均不對(duì)33.處方中用法用量中，po表示()A.口服(正確答案)B.外用C.靜脈滴注D.肌肉注射E.以上均不對(duì)34.根據(jù)《中華人民共和國商標(biāo)法》(2013年修訂版)規(guī)定，注冊(cè)商標(biāo)的有效期為()A.5年B.10年(正確答案)C.15年D.20年E.以上均不對(duì)35.執(zhí)業(yè)醫(yī)生開具的處方中含有毒性中藥附子，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)()A.應(yīng)當(dāng)給付生附子(正確答案)B.應(yīng)當(dāng)給付附子的炮制品C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D.取藥后處方保存一年備查E.以上均不對(duì)36.非處方藥遴選的主要原則是()A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價(jià)C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備(正確答案)E.以上均不對(duì)37.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告程序中，報(bào)告內(nèi)容不包括()A.真實(shí)B.完整C.可靠(正確答案)D.準(zhǔn)確E.以上均不對(duì)38.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中直接接觸藥品的工作人員，應(yīng)當(dāng)

()進(jìn)行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。A.每三個(gè)月B.每一年(正確答案)C.每半年D.每?jī)赡闑.以上均不對(duì)39.醫(yī)師開具哌甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^()用量。A.3日B.5日C.10日D.15日(正確答案)E.以上均不對(duì)40.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為()A.1年(正確答案)B.2年C.3年D.5年E.以上均不對(duì)41.《專利法》規(guī)定:實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)限為()A.5年B.10年C.15年D.20年(正確答案)E.以上均不對(duì)42.屬于二類精神藥品品種的是()A.地西泮(正確答案)B.嗎啡C.芬太尼D.阿托品E.以上均不對(duì)43.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告程序中，其中死亡病的報(bào)告時(shí)限是()A.立即(正確答案)B.3日C.7日D.15日E.以上均不對(duì)44.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為()A.30年B.20年C.10年D.7年(正確答案)E.以上均不對(duì)45.GMP中將生產(chǎn)潔凈區(qū)的空氣潔凈度劃分為()A.A、B兩個(gè)級(jí)別B.A、B、C三個(gè)級(jí)別C.A、B、C、D四個(gè)級(jí)別(正確答案)D.A、B、C、D、E五個(gè)級(jí)別E.以上均不對(duì)46.中藥保護(hù)品種可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)的是()A.對(duì)特定疾病有特殊療效的B.用于預(yù)防和治療特殊疾病的C.相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品D.對(duì)特定疾病有顯著療效的(正確答案)E.以上均不對(duì)47.關(guān)于調(diào)劑工作步驟正確的順序是()A.收方→調(diào)配→審方→核對(duì)→發(fā)藥B.收方→調(diào)配→核對(duì)→審方→發(fā)藥C.收方→審方→調(diào)配→核對(duì)→發(fā)藥(正確答案)D.審方→收方→調(diào)配→核對(duì)→發(fā)藥E.以上均不對(duì)48.以下哪些情況屬于嚴(yán)重ADR()A.引起死亡B.對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘C.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)D.對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷E.以上均對(duì)(正確答案)49.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求中同批號(hào)的藥品()A.

可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.

應(yīng)至