潛在的失效模式和效果

潛在的失效模式和效果分析

FMEAISO五大核心工具之三FMEA簡(jiǎn)述FMEA定義

PotentialFailureModeandEffectsAnalysisFMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng) 其目的是：

1.認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效的后果；

2.確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施;

3.將全部過程形成文件FMEA分類FMEA特性時(shí)間性 FMEA必須在產(chǎn)品或過程失效模式被納入到產(chǎn)品或過程之前進(jìn)行時(shí)效性 FMEA應(yīng)用于產(chǎn)品的整個(gè)生命周期FMEA適用范圍1新產(chǎn)品量產(chǎn)前2材料變更時(shí)3生產(chǎn)設(shè)備變更時(shí)4工藝變更時(shí)FMEA顧客定義終端用戶

使用產(chǎn)品的人員或組織上游/下游工序

設(shè)計(jì)或生產(chǎn)過程中產(chǎn)生需求的工序法律/法規(guī) 政府機(jī)構(gòu)確定要求以及監(jiān)控服從那些對(duì)產(chǎn)品或過程有影響的安全和環(huán)境規(guī)范FMEA表格樣本FMEA表格分析系統(tǒng)/子系統(tǒng)/組件

該FMEA文件需要分析的模塊名稱設(shè)計(jì)責(zé)任

負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的OEM，部門或小組，必要時(shí)也可填入供方的名稱編制人 負(fù)責(zé)編制該FMEA文件的工程師名字及聯(lián)系方式FMEA編號(hào) 基于文件管理系統(tǒng)的該FMEA文件的編號(hào)FMEA表格分析產(chǎn)品型號(hào)

應(yīng)用該FMEA文件的產(chǎn)品名稱關(guān)鍵日期 填入初次FMEA應(yīng)完成的時(shí)間，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布日期FMEA日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期FMEA表格分分析核心團(tuán)團(tuán)隊(duì)列出有有權(quán)確確定和和執(zhí)行行任務(wù)務(wù)的責(zé)責(zé)任部部門的的名稱稱和個(gè)個(gè)人的的姓名名（建建議所所有參參加人人員的的姓名名、部部門、、電話話地址址都應(yīng)應(yīng)記錄錄在一一張分分發(fā)表表上。。）核心團(tuán)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)應(yīng)包含含各相相關(guān)領(lǐng)領(lǐng)域的的具有有權(quán)威威或經(jīng)經(jīng)驗(yàn)的的代表表除非負(fù)負(fù)責(zé)的的工程程師有有推進(jìn)進(jìn)FMEA和團(tuán)隊(duì)隊(duì)工作作的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)，，否則則一位位有經(jīng)經(jīng)驗(yàn)的的FMEA工程師師協(xié)助助工作作對(duì)于于團(tuán)隊(duì)隊(duì)是非非常有有益的的FMEA核核心團(tuán)團(tuán)隊(duì)成成員來來源FMEA表表格分分析項(xiàng)目/功能填寫被被分析析項(xiàng)目目的名名稱和和其他他相關(guān)關(guān)信息息。用盡可可能簡(jiǎn)簡(jiǎn)明的的文字字來說說明被被分析析項(xiàng)目目滿足足客戶戶需求求的功功能。。如果該該項(xiàng)目目有多多種功功能，，且有有不同同的失失效模模式，，應(yīng)把把所有有的功功能單單獨(dú)列列出。。FMEA表表格分分析潛在失失效模模式組件、、子系系統(tǒng)或或系統(tǒng)統(tǒng)有可可能會(huì)會(huì)未達(dá)達(dá)到或或不能能實(shí)現(xiàn)現(xiàn)項(xiàng)目目/功能欄欄中所所描述述的預(yù)預(yù)期功功能的的情況況。潛在失失效模模式應(yīng)應(yīng)以規(guī)規(guī)范化化或技技術(shù)術(shù)術(shù)語來來描述述，不不必與與顧客客察覺覺的現(xiàn)現(xiàn)象相相同。。FMEA表表格分分析潛在失失效模模式的的后果果潛在失失效的的后果果定義義為顧顧客感感受到到的失失效模模式對(duì)對(duì)功能能的影影響。。如果失失效模模式可可能影影響安安全性性或?qū)?duì)法規(guī)規(guī)的符符合性性，要要清楚楚地予予以說說明。。FMEA表表格分分析嚴(yán)重度度（S）嚴(yán)重度度是給給定失失效模模式最最嚴(yán)重重的影影響后后果的的級(jí)別別。嚴(yán)重度度是單單獨(dú)的的FMEA范圍內(nèi)內(nèi)的相相對(duì)的的定級(jí)級(jí)結(jié)果果。嚴(yán)重度度等級(jí)級(jí)的降降低只只有通通過改改變?cè)O(shè)設(shè)計(jì)才才能夠夠?qū)崿F(xiàn)現(xiàn)。FMEA嚴(yán)嚴(yán)重度度評(píng)估估標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（參參考））FMEA表表格分分析嚴(yán)重度度（S）評(píng)估估準(zhǔn)則則核心團(tuán)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)應(yīng)在嚴(yán)嚴(yán)重度度評(píng)估估等級(jí)級(jí)上保保持一一致。。不建議議修改改嚴(yán)重重度評(píng)評(píng)估等等級(jí)9和10的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。嚴(yán)重度度等級(jí)級(jí)1的失效效模式式不應(yīng)應(yīng)作進(jìn)進(jìn)一步步的分分析FMEA表表格分分析分級(jí)用于突突出高高優(yōu)先先度的的失效效模式式以進(jìn)進(jìn)行工工程評(píng)評(píng)定。。通過特特殊特特性符符號(hào)予予以識(shí)識(shí)別。。特殊（（產(chǎn)品品或過過程））特性性符號(hào)號(hào)及其其使用用受公公司政政策的的導(dǎo)向向，應(yīng)應(yīng)在專專門的的文件件中標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化化FMEA表表格分分析潛在失失效模模式的的起因因/機(jī)理描述失失效模模式如如何發(fā)發(fā)生。。盡可能能性地地列出出每一一失效效模式式的每每一個(gè)個(gè)潛在在起因因/失效機(jī)機(jī)理。。起因列列出的的方式式應(yīng)有有利于于有的的放矢矢地針針對(duì)起起因采采取補(bǔ)補(bǔ)救的的努力力。應(yīng)只列列出具具體的的錯(cuò)誤誤或故故障情情況，，不應(yīng)應(yīng)使用用含糊糊不清清的詞詞語FMEA表表格分分析發(fā)生度度/率（O）發(fā)生率率是指指某一一特定定的起起因/機(jī)理發(fā)發(fā)生的的可能能性。。發(fā)生率率等級(jí)級(jí)是相相對(duì)的的定級(jí)級(jí)結(jié)果果?？梢岳妙愵愃七^過程的的歷史史統(tǒng)計(jì)計(jì)數(shù)據(jù)據(jù)作為為評(píng)級(jí)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。發(fā)生率率等級(jí)級(jí)的降降低只只有通通過更更改設(shè)設(shè)計(jì)或或過程程才能能實(shí)現(xiàn)現(xiàn)。FMEA發(fā)發(fā)生率率評(píng)估估標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（參參考））FMEA表表格分分析現(xiàn)行控控制措措施指盡可可能防防止失失效的的發(fā)生生，或或探測(cè)測(cè)可能能發(fā)生生的失失效的的控制制方法法的描描述。。包括兩兩種控控制方方法：：1，預(yù)防防控制制防止失失效的的起因因/機(jī)理的的發(fā)生生，或或降低低發(fā)發(fā)生機(jī)機(jī)率。。2，探測(cè)測(cè)控制制探測(cè)出出失效效的起起因/機(jī)理，，從而而采取取糾糾正措措施。。FMEA表表格分分析現(xiàn)行控控制措措施盡可能能先使使用預(yù)預(yù)防控控制措措施。。確認(rèn)了了預(yù)防防控制制措施施后，，應(yīng)重重新評(píng)評(píng)審失失效起起因/機(jī)理的的發(fā)生生率等等級(jí)。。FMEA表表格分分析探測(cè)度度（D）探測(cè)度度是指指現(xiàn)有有控制制措施施中使使用的的最好好的探探測(cè)控控制的的對(duì)應(yīng)應(yīng)等級(jí)級(jí)。探測(cè)度度的建建議方方法是是假設(shè)設(shè)失效效已經(jīng)經(jīng)發(fā)生生，然然后評(píng)評(píng)估現(xiàn)現(xiàn)有控控制措措施探探測(cè)失失效模模式的的能力力。FMEA探探測(cè)度度評(píng)估估標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（參參考））FMEA表表格分分析探測(cè)度度（D）探測(cè)度度等級(jí)級(jí)不同同于發(fā)發(fā)生率率等級(jí)級(jí)。隨機(jī)的的質(zhì)量量抽查查不應(yīng)應(yīng)該影影響探探測(cè)度度數(shù)值值的大大小，，但在在統(tǒng)計(jì)計(jì)學(xué)基基礎(chǔ)上上的抽抽樣則則是一一種有有效的的探測(cè)測(cè)控制制。FMEA表表格分分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)評(píng)估系系數(shù)（（RPN）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)評(píng)估系系數(shù)（（RPN）是嚴(yán)嚴(yán)重度度，頻頻度和和探測(cè)測(cè)度的的乘積積。RPN=SxOxD風(fēng)險(xiǎn)評(píng)評(píng)估系系數(shù)是是確定定是否否采取取進(jìn)一一步措措施的的相對(duì)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，需需要在在專門門的文文件中中標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化。。FMEA表表格分分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)評(píng)估系系數(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)（（參考考）RPN>=100S=9,10O=10D=10FMEA表表格分分析建議措措施建議措措施的的目的的是改改善設(shè)設(shè)計(jì)建議措措施應(yīng)應(yīng)依照照嚴(yán)重重度，，發(fā)生生率，，探測(cè)測(cè)度的的次序序來降降低風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)系系數(shù)。。任意的的失效效模式式/起因/控制的的組合合，如如果工工程評(píng)評(píng)價(jià)認(rèn)認(rèn)為無無需建建議措措施，，則應(yīng)應(yīng)在本本欄內(nèi)內(nèi)注明明“無無”。。FMEA表表格分分析建議措措施的的責(zé)任任/完成日日期填入每每一項(xiàng)項(xiàng)建議議措施施的責(zé)責(zé)任者者以及及預(yù)計(jì)計(jì)完成成的目目標(biāo)日日期。。采取的的措施施在實(shí)施施了措措施之之后，，填入入實(shí)際際措施施的簡(jiǎn)簡(jiǎn)要說說明以以及生生效日日期。。FMEA表表格分分析建議措措施的的結(jié)果果建議措措施實(shí)實(shí)施后后，重重新評(píng)評(píng)審嚴(yán)嚴(yán)重度