醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度課件

教學(xué)內(nèi)容第1節(jié)概述第2節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記第3節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則及法律責(zé)任第4節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理教學(xué)內(nèi)容第1節(jié)概述1知道醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類和管理原則說(shuō)出醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃、設(shè)置審批及執(zhí)業(yè)登記概述醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則和執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任理解醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理關(guān)系的當(dāng)事人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理關(guān)系的內(nèi)容，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的救濟(jì)教學(xué)目標(biāo)知道醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類和管理原則教學(xué)目標(biāo)2《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2011）的通知》《關(guān)于進(jìn)一步鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意見(jiàn)》本章涉及法律、政策規(guī)定和相關(guān)法理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》本章涉及法律、政策規(guī)定和相關(guān)法理3

醫(yī)療機(jī)構(gòu)指的是依法登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。第1節(jié)概述包括二個(gè)方面的含義：醫(yī)療機(jī)構(gòu)是依法成立的。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。和疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)一起稱衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

注：疾病預(yù)防控制、國(guó)境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)機(jī)構(gòu)不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)指的是依法登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證4（一）按形式分類按醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模的不同，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以分為12類。包括醫(yī)療、康復(fù)、急救、護(hù)理、檢驗(yàn)中心、?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)等。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類（一）按形式分類一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類5醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度課件6（二）按所有制分類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類營(yíng)利醫(yī)療機(jī)構(gòu)非營(yíng)利醫(yī)療機(jī)構(gòu)（二）按所有制分類一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類營(yíng)利醫(yī)療機(jī)構(gòu)7（三）按性質(zhì)、社會(huì)功能和承擔(dān)任務(wù)分類項(xiàng)目非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)目的為社會(huì)公眾服務(wù)以營(yíng)利為目的收益用途彌補(bǔ)成本、自身發(fā)展投資者經(jīng)濟(jì)回報(bào)提供服務(wù)

基本醫(yī)療服務(wù)自主確定服務(wù)項(xiàng)目稅收政策

稅收優(yōu)惠政策照章納稅財(cái)政政策

政府財(cái)政補(bǔ)助無(wú)價(jià)格政策政府規(guī)定指導(dǎo)價(jià)格醫(yī)療服務(wù)價(jià)格放開(kāi)財(cái)會(huì)制度《醫(yī)院財(cái)務(wù)制度》《醫(yī)院會(huì)計(jì)制度》企業(yè)的財(cái)會(huì)制度（三）按性質(zhì)、社會(huì)功能和承擔(dān)任務(wù)分類項(xiàng)目非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)營(yíng)利8據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前，我國(guó)有公立醫(yī)院14086家，擁有床位273萬(wàn)張、衛(wèi)生人員346萬(wàn)人，分別占全國(guó)醫(yī)院數(shù)、醫(yī)院床位數(shù)和醫(yī)院衛(wèi)生人員數(shù)的71％、90％和91％。公立醫(yī)院提供的診療和住院服務(wù)，占全國(guó)醫(yī)院診療和住院人次的90％以上。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前，我國(guó)有公立醫(yī)院14086家，擁有床位273萬(wàn)張9公益性原則國(guó)家扶持原則差別待遇原則衛(wèi)生行政部門主管原則合法權(quán)益保護(hù)原則二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理原則公益性原則二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理原則10一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃：設(shè)立工作的起點(diǎn)制定主體：縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門制定，同級(jí)人民政府審批制定根據(jù)：根據(jù)人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布情況設(shè)置規(guī)劃：3級(jí)第2節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記——執(zhí)業(yè)的前提和基礎(chǔ)一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃：設(shè)立工作的起點(diǎn)第2節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)11二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批屬行政許可，適用《中華人民共和國(guó)行政許可法》（一）設(shè)置申請(qǐng)人和審批機(jī)關(guān)（二）設(shè)置條件和程序（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案制度二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批121.設(shè)置申請(qǐng)人：地方各級(jí)人民政府、法人或其他組織不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的情形不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位正在服刑或不具有完全民事行為能力的個(gè)人醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或停薪留職的醫(yī)務(wù)人員發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故末滿5年的醫(yī)務(wù)人員被吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形（一）設(shè)置申請(qǐng)人和審批機(jī)關(guān)不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人1.設(shè)置申請(qǐng)人：地方各級(jí)人民政府、法人或其他組織（一）設(shè)置申13在城市申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所的個(gè)人，應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：①經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》②取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或者醫(yī)師職稱后，從事5年以上同一專業(yè)臨床工作③省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定在城市申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所的個(gè)人，應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：14制定單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃內(nèi)容縣級(jí)衛(wèi)生行政部門不設(shè)床位或不滿100張床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體配置和布局省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定100張床以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、?？漆t(yī)院的審批權(quán)限國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置2.設(shè)置審批機(jī)關(guān)

——縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門制定單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃內(nèi)容縣級(jí)衛(wèi)生不設(shè)床位或不滿100張床151.設(shè)置條件：應(yīng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)下列情形不予批準(zhǔn)：不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》設(shè)置人不符合規(guī)定的條件不能提供投資總額的資信證明投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開(kāi)支醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理污水、污物、糞便處理方案不合理省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形（二）設(shè)置條件和程序1.設(shè)置條件：應(yīng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（二）16

提出申請(qǐng)

提交文件

受理申請(qǐng)

審核

《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)

》30日內(nèi)不予批準(zhǔn)（二）設(shè)置條件和程序2.設(shè)置程序向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)提出申請(qǐng)

提交文件

17（三）內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案制度機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門備案，并提交有關(guān)材料。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后15日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》（三）內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案制度機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)18（一）執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)人和登記機(jī)關(guān)（二）執(zhí)業(yè)登記的條件和事項(xiàng)（三）執(zhí)業(yè)登記的作用三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記（一）執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)人和登記機(jī)關(guān)三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記191.執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)人：即設(shè)置申請(qǐng)人2.執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)：即審批機(jī)關(guān)國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的，為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門辦理（一）執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)人和登記機(jī)關(guān)1.執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)人：即設(shè)置申請(qǐng)人（一）執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)人和登記機(jī)201.執(zhí)業(yè)登記條件：申請(qǐng)登記應(yīng)具備下列主要條件：有《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》

符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)

有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所

有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員

有相應(yīng)的規(guī)章制度能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任（二）執(zhí)業(yè)登記的條件和事項(xiàng)1.執(zhí)業(yè)登記條件：申請(qǐng)登記應(yīng)具備下列主要條件：（二）執(zhí)業(yè)登記212.執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人所有制形式診療科目、床位注冊(cè)資金服務(wù)方式服務(wù)對(duì)象職工人數(shù)執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）2.執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)2203內(nèi)科05婦產(chǎn)科06婦女保健科07兒科30醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科32.01X線診斷專業(yè)32.05超聲診斷專業(yè)50中醫(yī)科50.05皮膚科專業(yè)50.16急診科專業(yè)

03內(nèi)科05婦產(chǎn)科06婦女保健科07兒科30醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科32.23醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，否則，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。診療活動(dòng)：是指通過(guò)各種檢查，使用藥物、器械、手術(shù)等方法，對(duì)疾病做出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。（三）執(zhí)業(yè)登記的作用醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，否則24

上海“協(xié)和”醫(yī)院被吊銷執(zhí)業(yè)許可證案

2007年1月8日，新華社播發(fā)題為《是手術(shù)還是騙術(shù)——上海協(xié)和醫(yī)院婦科診療案》的報(bào)道，質(zhì)疑“協(xié)和”給無(wú)病女子王洪艷做假手術(shù)。1月18日，北京協(xié)和醫(yī)院發(fā)布聲明，稱該醫(yī)院與全國(guó)各地所有冠有“協(xié)和”二字的醫(yī)院或醫(yī)療機(jī)構(gòu)，均無(wú)“技術(shù)協(xié)作”、“業(yè)務(wù)支持”和“分院或連鎖醫(yī)院”關(guān)系。

1月19日，上海市衛(wèi)生局發(fā)布初步調(diào)查結(jié)論，認(rèn)為“協(xié)和”在王的診療過(guò)程中存在過(guò)度檢查和不當(dāng)治療行為。

1月31日，央視以《手術(shù)刀還是宰人刀》為題，報(bào)道上海協(xié)和醫(yī)院給多名患者實(shí)施“宮-腹腔鏡手術(shù)”黑幕。

2月6日，上海市衛(wèi)生局認(rèn)定“協(xié)和”手術(shù)過(guò)程中存在違法違規(guī)之處，吊銷上海協(xié)和醫(yī)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。上海“協(xié)和”醫(yī)院被吊銷執(zhí)業(yè)許可證案25（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任第3節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則及法律責(zé)任（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則第3節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則及法律責(zé)任26（一）不得無(wú)證開(kāi)業(yè)任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。（二）遵守法律和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范（三）執(zhí)業(yè)公示

醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則（一）不得無(wú)證開(kāi)業(yè)一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則27（五）加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育，組織學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德，定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況。（六）佩戴上崗標(biāo)牌（七）搶救危重病人醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。（五）加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育28（八）按規(guī)定出具醫(yī)學(xué)證明文件

未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)或者死亡證明書(shū)等證明文件。未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書(shū)或者死產(chǎn)報(bào)告書(shū)。為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書(shū)》，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如要求進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指派醫(yī)生對(duì)尸體進(jìn)行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。（八）按規(guī)定出具醫(yī)學(xué)證明文件29（九）實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施（十）告知診治相關(guān)情況醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對(duì)自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說(shuō)明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。

在施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋，征得患者同意，并取得其家屬或者關(guān)系人同意及簽字。無(wú)法取得患者意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意及簽字。無(wú)法取得患者意見(jiàn)又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)后實(shí)施。（九）實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施30（十一）依法收費(fèi)（十二）消毒制度（十三）病歷保存（十四）醫(yī)療質(zhì)量管理（十五）醫(yī)療業(yè)務(wù)訓(xùn)練（十六）內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)不對(duì)外（十七）承擔(dān)預(yù)防保健等工作（十八）服從調(diào)遣（十九）藥品管理（二十）依法處理醫(yī)療事故和診治特殊患者（十一）依法收費(fèi)31（一）無(wú)證開(kāi)業(yè)的法律責(zé)任

對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并處以3000元以下罰款。有下列情形之一的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，處以3000元以上10000元以下的罰款：①因擅自執(zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政部門處罰；②擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)人員；③擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在3個(gè)月以上；④給患者造成傷害；⑤使用假藥、劣藥蒙騙患者；⑥以行醫(yī)為名騙取患者錢物；⑦省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任（一）無(wú)證開(kāi)業(yè)的法律責(zé)任二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任32（二）超登記范圍診療的法律責(zé)任除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門處以警告。有下列情形之一的，責(zé)令限期改正，并可處以3000元以下的罰款：①超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在3000元以下的；②給患者造成傷害的。有下列情形之一的，處以3000元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：①超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在3000元以上的；②給患者造成傷害的；③省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。（二）超登記范圍診療的法律責(zé)任33

(三)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并可處以3000元以下的罰款。有下列情形之一的，處以3000元以上5000元以下罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：①使用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)的；②使用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害的。(三)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的法律責(zé)任34

2005年9月12日9時(shí)25分，北京市某區(qū)衛(wèi)生局與衛(wèi)生監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查某中醫(yī)醫(yī)院時(shí)發(fā)現(xiàn)：中醫(yī)③診室王某，從事中醫(yī)診療活動(dòng)，無(wú)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。楊某，湖北省衛(wèi)生廳發(fā)放醫(yī)師資格證書(shū)（2005年7月），無(wú)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)，為住院病人開(kāi)具“肽素50mg”處方1張。陳某，醫(yī)師注冊(cè)執(zhí)業(yè)類別公共衛(wèi)生，執(zhí)業(yè)范圍公共衛(wèi)生專業(yè)，在病房收治住院病人，該醫(yī)師提供的職稱證書(shū)為主治中醫(yī)師（太原市職稱改革領(lǐng)導(dǎo)小組1988年核發(fā)），太原市中醫(yī)醫(yī)院證明1976-1993年該同志一直從事中醫(yī)臨床治療工作。2005年9月12日9時(shí)25分，北京市某區(qū)衛(wèi)生局與35

張某，醫(yī)師注冊(cè)執(zhí)業(yè)類別臨床，執(zhí)業(yè)范圍精神衛(wèi)生專業(yè)，檢察時(shí)在內(nèi)科應(yīng)診，現(xiàn)場(chǎng)無(wú)就診病人，由于無(wú)從事內(nèi)科診療活動(dòng)的證據(jù)（病人就診登記及處方等），無(wú)法認(rèn)定該醫(yī)師為超執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。星某職稱為放射技士，其B超登記本上有診斷登記，但無(wú)出具B超診斷報(bào)告的證據(jù)，不能認(rèn)定為超范圍執(zhí)業(yè)。2005年9月21日匯同藥監(jiān)部門檢查該醫(yī)院時(shí)發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)診室范某，醫(yī)師注冊(cè)執(zhí)業(yè)類別中醫(yī)，執(zhí)業(yè)范圍中醫(yī)專業(yè)，開(kāi)具治療腫瘤的西醫(yī)處方1張，其他西醫(yī)處方3張。2005年9月16日予以立案。張某，醫(yī)師注冊(cè)執(zhí)業(yè)類別臨床，執(zhí)業(yè)范圍精神衛(wèi)生專業(yè)，36（四）出具虛假證明文件醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，并可處以500元以下罰款。有下列情形之一的，處以500元以上1000元以下罰款：①出具虛假證明文件造成延誤診治的；②出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；③造成其他危害后果的。同時(shí)，對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。（四）出具虛假證明文件37一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理的當(dāng)事人二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理關(guān)系的內(nèi)容三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的救濟(jì)第4節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理的當(dāng)事人第4節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理38衛(wèi)生行政主體縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)相對(duì)人醫(yī)療機(jī)構(gòu)一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理關(guān)系的當(dāng)事人衛(wèi)生行政主體一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理關(guān)系的當(dāng)事人39醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審對(duì)違反《條例》《條例細(xì)則》的行為給予衛(wèi)生行政處罰二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理關(guān)系的內(nèi)容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理關(guān)系的40床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其執(zhí)業(yè)許可證每3年校驗(yàn)一次，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證的校驗(yàn)期為1年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)辦理校驗(yàn)手續(xù)。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后30日內(nèi)完成校驗(yàn)。執(zhí)業(yè)登記的校驗(yàn)床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其執(zhí)業(yè)許可證每3年校驗(yàn)一次，其41衛(wèi)生行政復(fù)議接到《行政處罰決定通知書(shū)》之日起15日內(nèi)向做出行政處罰的上一級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)復(fù)議衛(wèi)生行政訴訟接到《行政處罰決定通知書(shū)》之日起15日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟。衛(wèi)生行政賠償三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的救濟(jì)衛(wèi)生行政復(fù)議三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的救濟(jì)42案例1

2006年5月15日，群眾舉報(bào)：某職工醫(yī)院使用王某、何某助理醫(yī)師單獨(dú)執(zhí)業(yè)及中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師尹某某未變更執(zhí)業(yè)地址擅自在該院執(zhí)業(yè)。

兩名監(jiān)督員具體承辦該案，經(jīng)查，該院使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)的違法事實(shí)確立，群眾舉報(bào)屬實(shí)，有現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、詢問(wèn)筆錄、醫(yī)師（助理）執(zhí)業(yè)證書(shū)、處方簽、現(xiàn)場(chǎng)照片、職工花名冊(cè)等為證。案例1

2006年5月15日，群眾舉報(bào)：某職43

該行為違反了國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十八條的規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

依據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條：責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。處理情況:1、責(zé)令立即改正違法行為2、罰款人民幣5000元該院2006年6月8日完全履行。該行為違反了國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例44案例二

2001年2月9日，盧某之子盧金因“左頸部增生一腫物”到某市立醫(yī)院外科就診。同年2月10日該市立醫(yī)院為其進(jìn)行超聲檢查，初診病癥為“左下頜角實(shí)質(zhì)性占位（淋巴結(jié)腫大）”。2月10日晚，醫(yī)院在未讓患者或家屬簽字的情況下，對(duì)盧金的左頸部腫物行門診手術(shù)切除，并將切除的腫物送被告的病理科檢驗(yàn)。2001年2月15日被告作出病理診斷為：“（左頸部）淋巴結(jié)反應(yīng)性增生”。案例二2001年2月9日，盧某之子盧金因“左頸45術(shù)后不久，患者盧金的手術(shù)部位腫大。經(jīng)外地幾家醫(yī)院診斷，盧金是患非何杰金氏淋巴瘤。2001年9月24日，盧金又回到某市醫(yī)院住院治療。后因盧金是患惡性淋巴瘤，經(jīng)化療后效果不佳，病情加重，經(jīng)搶救無(wú)效死亡。2002年初，盧某以醫(yī)院的診斷失誤和手術(shù)不當(dāng)有因果關(guān)系為由，申請(qǐng)醫(yī)療事故鑒定。2002年2月6日，醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)作出結(jié)論：不屬于醫(yī)療事故。盧某不服，遂提起訴訟，要求某市立醫(yī)院承擔(dān)賠償責(zé)任。術(shù)后不久，患者盧金的手術(shù)部位腫大。經(jīng)外地幾家醫(yī)院診斷46分析

醫(yī)院門診手切除手術(shù)，沒(méi)有得到患者的簽字同意，違反術(shù)前簽字制度，從醫(yī)療制度上說(shuō)，術(shù)前制度是手術(shù)治療的合法依據(jù)，是必經(jīng)程序。沒(méi)有術(shù)前簽字，醫(yī)院無(wú)法證明醫(yī)護(hù)人員已向患者詳細(xì)介紹淋巴結(jié)腫物手術(shù)的有關(guān)情況，如患者的病情，各種治療手段的利弊、手術(shù)治療方案、手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)，并發(fā)癥、手術(shù)的效果，術(shù)中、術(shù)后可能出現(xiàn)的異常情況等。也無(wú)法證明患者在充分了解的條件下，根據(jù)自已的意愿選擇是否進(jìn)行手術(shù)，因此可以認(rèn)定醫(yī)院侵犯患者的知情同意權(quán)。分析醫(yī)院門診手切除手術(shù)，沒(méi)有得到患者的簽字同意，47

本案，被告醫(yī)院方認(rèn)為雖沒(méi)有執(zhí)行術(shù)前簽字制度，但在手術(shù)時(shí)符合診療規(guī)程，術(shù)前有書(shū)寫(xiě)門診病歷，彩超輔助檢查等。雖然醫(yī)院方履行上述的醫(yī)療技術(shù)規(guī)程，這些醫(yī)療技術(shù)規(guī)程無(wú)法取代醫(yī)院的告知義務(wù)。因此，醫(yī)院侵害了原告的簽字同意權(quán)和處分權(quán)。

48第1節(jié)概述第2節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記第3節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則及法律責(zé)任第4節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理課堂小結(jié)第1節(jié)概述課堂小結(jié)49ThankYouThankYou50教學(xué)內(nèi)容第1節(jié)概述第2節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記第3節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則及法律責(zé)任第4節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理教學(xué)內(nèi)容第1節(jié)概述51知道醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類和管理原則說(shuō)出醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃、設(shè)置審批及執(zhí)業(yè)登記概述醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則和執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任理解醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理關(guān)系的當(dāng)事人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理關(guān)系的內(nèi)容，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的救濟(jì)教學(xué)目標(biāo)知道醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類和管理原則教學(xué)目標(biāo)52《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2011）的通知》《關(guān)于進(jìn)一步鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意見(jiàn)》本章涉及法律、政策規(guī)定和相關(guān)法理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》本章涉及法律、政策規(guī)定和相關(guān)法理53

醫(yī)療機(jī)構(gòu)指的是依法登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。第1節(jié)概述包括二個(gè)方面的含義：醫(yī)療機(jī)構(gòu)是依法成立的。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。和疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)一起稱衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

注：疾病預(yù)防控制、國(guó)境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)機(jī)構(gòu)不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)指的是依法登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證54（一）按形式分類按醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模的不同，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以分為12類。包括醫(yī)療、康復(fù)、急救、護(hù)理、檢驗(yàn)中心、?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)等。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類（一）按形式分類一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類55醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度課件56（二）按所有制分類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類營(yíng)利醫(yī)療機(jī)構(gòu)非營(yíng)利醫(yī)療機(jī)構(gòu)（二）按所有制分類一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類營(yíng)利醫(yī)療機(jī)構(gòu)57（三）按性質(zhì)、社會(huì)功能和承擔(dān)任務(wù)分類項(xiàng)目非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)目的為社會(huì)公眾服務(wù)以營(yíng)利為目的收益用途彌補(bǔ)成本、自身發(fā)展投資者經(jīng)濟(jì)回報(bào)提供服務(wù)

基本醫(yī)療服務(wù)自主確定服務(wù)項(xiàng)目稅收政策

稅收優(yōu)惠政策照章納稅財(cái)政政策

政府財(cái)政補(bǔ)助無(wú)價(jià)格政策政府規(guī)定指導(dǎo)價(jià)格醫(yī)療服務(wù)價(jià)格放開(kāi)財(cái)會(huì)制度《醫(yī)院財(cái)務(wù)制度》《醫(yī)院會(huì)計(jì)制度》企業(yè)的財(cái)會(huì)制度（三）按性質(zhì)、社會(huì)功能和承擔(dān)任務(wù)分類項(xiàng)目非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)營(yíng)利58據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前，我國(guó)有公立醫(yī)院14086家，擁有床位273萬(wàn)張、衛(wèi)生人員346萬(wàn)人，分別占全國(guó)醫(yī)院數(shù)、醫(yī)院床位數(shù)和醫(yī)院衛(wèi)生人員數(shù)的71％、90％和91％。公立醫(yī)院提供的診療和住院服務(wù)，占全國(guó)醫(yī)院診療和住院人次的90％以上。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前，我國(guó)有公立醫(yī)院14086家，擁有床位273萬(wàn)張59公益性原則國(guó)家扶持原則差別待遇原則衛(wèi)生行政部門主管原則合法權(quán)益保護(hù)原則二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理原則公益性原則二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理原則60一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃：設(shè)立工作的起點(diǎn)制定主體：縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門制定，同級(jí)人民政府審批制定根據(jù)：根據(jù)人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布情況設(shè)置規(guī)劃：3級(jí)第2節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記——執(zhí)業(yè)的前提和基礎(chǔ)一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃：設(shè)立工作的起點(diǎn)第2節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)61二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批屬行政許可，適用《中華人民共和國(guó)行政許可法》（一）設(shè)置申請(qǐng)人和審批機(jī)關(guān)（二）設(shè)置條件和程序（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案制度二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批621.設(shè)置申請(qǐng)人：地方各級(jí)人民政府、法人或其他組織不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的情形不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位正在服刑或不具有完全民事行為能力的個(gè)人醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或停薪留職的醫(yī)務(wù)人員發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故末滿5年的醫(yī)務(wù)人員被吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形（一）設(shè)置申請(qǐng)人和審批機(jī)關(guān)不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人1.設(shè)置申請(qǐng)人：地方各級(jí)人民政府、法人或其他組織（一）設(shè)置申63在城市申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所的個(gè)人，應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：①經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》②取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或者醫(yī)師職稱后，從事5年以上同一專業(yè)臨床工作③省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定在城市申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所的個(gè)人，應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：64制定單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃內(nèi)容縣級(jí)衛(wèi)生行政部門不設(shè)床位或不滿100張床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體配置和布局省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定100張床以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、?？漆t(yī)院的審批權(quán)限國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置2.設(shè)置審批機(jī)關(guān)

——縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門制定單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃內(nèi)容縣級(jí)衛(wèi)生不設(shè)床位或不滿100張床651.設(shè)置條件：應(yīng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)下列情形不予批準(zhǔn)：不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》設(shè)置人不符合規(guī)定的條件不能提供投資總額的資信證明投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開(kāi)支醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理污水、污物、糞便處理方案不合理省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形（二）設(shè)置條件和程序1.設(shè)置條件：應(yīng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（二）66

提出申請(qǐng)

提交文件

受理申請(qǐng)

審核

《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)

》30日內(nèi)不予批準(zhǔn)（二）設(shè)置條件和程序2.設(shè)置程序向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)提出申請(qǐng)

提交文件

67（三）內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案制度機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門備案，并提交有關(guān)材料。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后15日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》（三）內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案制度機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)68（一）執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)人和登記機(jī)關(guān)（二）執(zhí)業(yè)登記的條件和事項(xiàng)（三）執(zhí)業(yè)登記的作用三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記（一）執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)人和登記機(jī)關(guān)三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記691.執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)人：即設(shè)置申請(qǐng)人2.執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)：即審批機(jī)關(guān)國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的，為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門辦理（一）執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)人和登記機(jī)關(guān)1.執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)人：即設(shè)置申請(qǐng)人（一）執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)人和登記機(jī)701.執(zhí)業(yè)登記條件：申請(qǐng)登記應(yīng)具備下列主要條件：有《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》

符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)

有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所

有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員

有相應(yīng)的規(guī)章制度能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任（二）執(zhí)業(yè)登記的條件和事項(xiàng)1.執(zhí)業(yè)登記條件：申請(qǐng)登記應(yīng)具備下列主要條件：（二）執(zhí)業(yè)登記712.執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人所有制形式診療科目、床位注冊(cè)資金服務(wù)方式服務(wù)對(duì)象職工人數(shù)執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）2.執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)7203內(nèi)科05婦產(chǎn)科06婦女保健科07兒科30醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科32.01X線診斷專業(yè)32.05超聲診斷專業(yè)50中醫(yī)科50.05皮膚科專業(yè)50.16急診科專業(yè)

03內(nèi)科05婦產(chǎn)科06婦女保健科07兒科30醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科32.73醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，否則，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。診療活動(dòng)：是指通過(guò)各種檢查，使用藥物、器械、手術(shù)等方法，對(duì)疾病做出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。（三）執(zhí)業(yè)登記的作用醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，否則74

上海“協(xié)和”醫(yī)院被吊銷執(zhí)業(yè)許可證案

2007年1月8日，新華社播發(fā)題為《是手術(shù)還是騙術(shù)——上海協(xié)和醫(yī)院婦科診療案》的報(bào)道，質(zhì)疑“協(xié)和”給無(wú)病女子王洪艷做假手術(shù)。1月18日，北京協(xié)和醫(yī)院發(fā)布聲明，稱該醫(yī)院與全國(guó)各地所有冠有“協(xié)和”二字的醫(yī)院或醫(yī)療機(jī)構(gòu)，均無(wú)“技術(shù)協(xié)作”、“業(yè)務(wù)支持”和“分院或連鎖醫(yī)院”關(guān)系。

1月19日，上海市衛(wèi)生局發(fā)布初步調(diào)查結(jié)論，認(rèn)為“協(xié)和”在王的診療過(guò)程中存在過(guò)度檢查和不當(dāng)治療行為。

1月31日，央視以《手術(shù)刀還是宰人刀》為題，報(bào)道上海協(xié)和醫(yī)院給多名患者實(shí)施“宮-腹腔鏡手術(shù)”黑幕。

2月6日，上海市衛(wèi)生局認(rèn)定“協(xié)和”手術(shù)過(guò)程中存在違法違規(guī)之處，吊銷上海協(xié)和醫(yī)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。上海“協(xié)和”醫(yī)院被吊銷執(zhí)業(yè)許可證案75（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任第3節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則及法律責(zé)任（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則第3節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則及法律責(zé)任76（一）不得無(wú)證開(kāi)業(yè)任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。（二）遵守法律和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范（三）執(zhí)業(yè)公示

醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則（一）不得無(wú)證開(kāi)業(yè)一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則77（五）加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育，組織學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德，定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況。（六）佩戴上崗標(biāo)牌（七）搶救危重病人醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。（五）加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育78（八）按規(guī)定出具醫(yī)學(xué)證明文件

未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)或者死亡證明書(shū)等證明文件。未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書(shū)或者死產(chǎn)報(bào)告書(shū)。為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書(shū)》，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如要求進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指派醫(yī)生對(duì)尸體進(jìn)行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。（八）按規(guī)定出具醫(yī)學(xué)證明文件79（九）實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施（十）告知診治相關(guān)情況醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對(duì)自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說(shuō)明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。

在施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋，征得患者同意，并取得其家屬或者關(guān)系人同意及簽字。無(wú)法取得患者意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意及簽字。無(wú)法取得患者意見(jiàn)又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)后實(shí)施。（九）實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施80（十一）依法收費(fèi)（十二）消毒制度（十三）病歷保存（十四）醫(yī)療質(zhì)量管理（十五）醫(yī)療業(yè)務(wù)訓(xùn)練（十六）內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)不對(duì)外（十七）承擔(dān)預(yù)防保健等工作（十八）服從調(diào)遣（十九）藥品管理（二十）依法處理醫(yī)療事故和診治特殊患者（十一）依法收費(fèi)81（一）無(wú)證開(kāi)業(yè)的法律責(zé)任

對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并處以3000元以下罰款。有下列情形之一的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，處以3000元以上10000元以下的罰款：①因擅自執(zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政部門處罰；②擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)人員；③擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在3個(gè)月以上；④給患者造成傷害；⑤使用假藥、劣藥蒙騙患者；⑥以行醫(yī)為名騙取患者錢物；⑦省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任（一）無(wú)證開(kāi)業(yè)的法律責(zé)任二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任82（二）超登記范圍診療的法律責(zé)任除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門處以警告。有下列情形之一的，責(zé)令限期改正，并可處以3000元以下的罰款：①超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在3000元以下的；②給患者造成傷害的。有下列情形之一的，處以3000元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：①超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在3000元以上的；②給患者造成傷害的；③省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。（二）超登記范圍診療的法律責(zé)任83

(三)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并可處以3000元以下的罰款。有下列情形之一的，處以3000元以上5000元以下罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：①使用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)的；②使用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害的。(三)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的法律責(zé)任84

2005年9月12日9時(shí)25分，北京市某區(qū)衛(wèi)生局與衛(wèi)生監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查某中醫(yī)醫(yī)院時(shí)發(fā)現(xiàn)：中醫(yī)③診室王某，從事中醫(yī)診療活動(dòng)，無(wú)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。楊某，湖北省衛(wèi)生廳發(fā)放醫(yī)師資格證書(shū)（2005年7月），無(wú)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)，為住院病人開(kāi)具“肽素50mg”處方1張。陳某，醫(yī)師注冊(cè)執(zhí)業(yè)類別公共衛(wèi)生，執(zhí)業(yè)范圍公共衛(wèi)生專業(yè)，在病房收治住院病人，該醫(yī)師提供的職稱證書(shū)為主治中醫(yī)師（太原市職稱改革領(lǐng)導(dǎo)小組1988年核發(fā)），太原市中醫(yī)醫(yī)院證明1976-1993年該同志一直從事中醫(yī)臨床治療工作。2005年9月12日9時(shí)25分，北京市某區(qū)衛(wèi)生局與85

張某，醫(yī)師注冊(cè)執(zhí)業(yè)類別臨床，執(zhí)業(yè)范圍精神衛(wèi)生專業(yè)，檢察時(shí)在內(nèi)科應(yīng)診，現(xiàn)場(chǎng)無(wú)就診病人，由于無(wú)從事內(nèi)科診療活動(dòng)的證據(jù)（病人就診登記及處方等），無(wú)法認(rèn)定該醫(yī)師為超執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。星某職稱為放射技士，其B超登記本上有診斷登記，但無(wú)出具B超診斷報(bào)告的證據(jù)，不能認(rèn)定為超范圍執(zhí)業(yè)。2005年9月21日匯同藥監(jiān)部門檢查該醫(yī)院時(shí)發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)診室范某，醫(yī)師注冊(cè)執(zhí)業(yè)類別中醫(yī)，執(zhí)業(yè)范圍中醫(yī)專業(yè)，開(kāi)具治療腫瘤的西醫(yī)處方1張，其他西醫(yī)處方3張。2005年9月16日予以立案。張某，醫(yī)師注冊(cè)執(zhí)業(yè)類別臨床，執(zhí)業(yè)范圍精神衛(wèi)生專業(yè)，86（四）出具虛假證明文件醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，并可處以500元以下罰款。有下列情形之一的，處以500元以上1000元以下罰款：①出具虛假證明文件造成延誤診治的；②出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；③造成其他危害后果的。同時(shí)，對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。（四）出具虛假證明文件87一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理的當(dāng)事人二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理關(guān)系的內(nèi)容三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的救濟(jì)第4節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理的當(dāng)事人第4節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理88衛(wèi)生行政主體縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)相對(duì)人醫(yī)療機(jī)構(gòu)一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理關(guān)系的當(dāng)事人衛(wèi)生行政主體一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理關(guān)系的當(dāng)事人89醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審對(duì)違反《條例》《條例細(xì)則》的行為給予衛(wèi)生行政處罰二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理關(guān)系的內(nèi)容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理關(guān)系的90床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其執(zhí)業(yè)許可證每3年校驗(yàn)一次，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證的校驗(yàn)期為1年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)