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2020年最新全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育試題及答案(三十)監(jiān)管新形勢下,藥品經(jīng)營企業(yè)的持續(xù)合規(guī)管理試題及答案選擇題(共10題,每題10分)1.(單選題)2017年10月頒布的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的核心內(nèi)容包括A?改革審評審批制度B?突出企業(yè)主體責任C.鼓勵企業(yè)創(chuàng)新D?以上都對V(單選題)藥品監(jiān)管形式變化的輕審批的正確理解是()A?管理標準不變B?許多事項改注冊為備案C?取消許多行政審批D?以上都正確V(單選題)藥品監(jiān)管形式變化的重監(jiān)管的主要體現(xiàn)在()A?最嚴格的監(jiān)管B?最嚴厲的處罰C.最嚴肅的問責D.以上都是V4.(單選題)藥品醫(yī)療器械飛行檢查管理辦法是()頒布的A.2014年B.2015年VC.2016年D.2017年(單選題)藥品上市許可證持有人制度對藥品經(jīng)營企業(yè)的影響是()A.會選擇合規(guī)的經(jīng)營企業(yè)合作B?會選擇藥學(xué)服務(wù)好的終端經(jīng)營企業(yè)合作C?選擇做好藥物警戒研究的企業(yè)合作D.以上都是V(單選題)藥品經(jīng)營企業(yè)被檢查不合規(guī)除了處罰企業(yè),還有處罰相關(guān)責任人,下列哪項理解是不正確的。A?罰款B?禁業(yè)C.罰款有企業(yè)買單VD?罰款由個人買單(單選題)未來促進藥品經(jīng)營企業(yè)的合規(guī)管理的力量包括A?政府B?上下游C.MAHD.以上都是V(單選題)飛行檢查可以促進企業(yè)上下游相互審視的因素是A?延伸和倒查VB.檢查迅速C.不告知企業(yè)D?以上都對(單選題)從業(yè)者會從過去“企業(yè)要我合規(guī)"變?yōu)椤拔乙髽I(yè)合規(guī)”的因素之一是A?增加工資B?處罰到自然人VC?外出學(xué)習D?擔心倒查10.(單選題)建議企業(yè)三查一審兩培訓(xùn)的目的是A?應(yīng)對政府檢查B?加強上下游聯(lián)系C.發(fā)現(xiàn)合
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