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糖皮質(zhì)激素類藥物處方點(diǎn)評指南一、概述糖皮質(zhì)激素在臨床廣泛使用,主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制,其應(yīng)用涉及臨床多個(gè)專科。應(yīng)用糖皮質(zhì)激素要非常謹(jǐn)慎,正確、合理應(yīng)用糖皮質(zhì)激素是提高其療效、減少不良反應(yīng)的關(guān)鍵。其正確、合理應(yīng)用主要取決于以下兩方面:一是治療適應(yīng)證掌握是否準(zhǔn)確;二是品種及給藥方案選用是否正確、合理。糖皮質(zhì)激素是由腎上腺皮質(zhì)最中層束狀帶分泌的一種代謝調(diào)節(jié)激素。體內(nèi)糖皮質(zhì)激素的分泌主要受下丘腦-垂體前葉-腎上腺皮質(zhì)軸調(diào)節(jié)。由下丘腦分泌的促腎上腺皮質(zhì)激素釋放激素(corticotropinreleasinghormone,CRH)進(jìn)入垂體前葉,促進(jìn)促腎上腺皮質(zhì)激素(adrenocorticotropichormone,ACTH)的分泌,ACTH則可以促進(jìn)皮質(zhì)醇的分泌。反過來糖皮質(zhì)激素在血液中濃度的增加又可以抑制下丘腦和垂體前葉對CRH和ACTH的分泌從而減少糖皮質(zhì)激素的分泌,ACTH含量的增加也會抑制下丘腦分泌CRH,這是一個(gè)負(fù)反饋的過程,保證了體內(nèi)糖皮質(zhì)激素含量的平衡。內(nèi)源性糖皮質(zhì)激素的分泌有晝夜節(jié)律性,午夜時(shí)含量最低,清晨時(shí)含量最高。此外機(jī)體在應(yīng)激狀態(tài)下,內(nèi)源性糖皮質(zhì)激素的分泌量會激增到平時(shí)的10倍左右。.糖皮質(zhì)激素的藥理作用抗炎作用、免疫抑制作用、抗毒素作用、抗休克作用、影響造血系統(tǒng)、中樞興奮作用、其他:(1)促進(jìn)胃酸分泌;(2)抑制松果體褪黑素的分泌;(3)減少甲狀腺對碘離子的攝取清除和轉(zhuǎn)化。.糖皮質(zhì)激素的適應(yīng)證內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病、風(fēng)濕性疾病和自身免疫病、呼吸系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)疾病、腎臟系統(tǒng)疾病、嚴(yán)重感染或炎性反應(yīng)、重癥患者(休克)、異體器官移植、過敏性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)損傷或病變、慢性運(yùn)動系統(tǒng)損傷:如肌腱末端病、腱鞘炎等。預(yù)防治療某些炎性反應(yīng)后遺癥:應(yīng)用糖皮質(zhì)激素可預(yù)防某些炎性反應(yīng)后遺癥及手術(shù)后反應(yīng)性炎癥的發(fā)生,如組織粘連、瘢痕攣縮等。二、點(diǎn)評依據(jù).《糖皮質(zhì)激素類藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕23號).《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號).《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》(衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕28號).《國家基本藥物目錄2009年版基層部分》中華人民共和國衛(wèi)生部三、實(shí)施方案.抽樣標(biāo)準(zhǔn):處方中含有靜脈用或口服給予糖皮質(zhì)激素類藥物的處方;.抽樣頻率:1次/月;.抽樣時(shí)間:每月1日到月末;.抽樣方法:隨機(jī)抽樣或全樣本抽樣;.點(diǎn)評方法:點(diǎn)評所抽取患者的處方或用藥醫(yī)囑,按“糖皮質(zhì)激素類藥物點(diǎn)評處方規(guī)范性的參照指標(biāo)”要求內(nèi)容點(diǎn)評。四、點(diǎn)評要點(diǎn)【點(diǎn)評標(biāo)準(zhǔn)】.適應(yīng)證不適宜的;.遴選藥品不適宜的;.藥品劑型或給藥途徑不適宜的;.用法、用量不適宜的;.聯(lián)合用藥不適宜或有配伍禁忌;.重復(fù)給藥的;.醫(yī)師超權(quán)限使用糖皮質(zhì)激素的;.其他用藥不適宜情況的?!军c(diǎn)評要點(diǎn)】處方藥品與臨床診斷不符;糖皮質(zhì)激素有抑制自身免疫的藥理作用,但并不適用于所有自身免疫性疾病的治療,如慢性淋巴細(xì)胞浸潤性甲狀腺炎(橋本?。型糖尿病、尋常型銀屑病等。屬于濫用糖皮質(zhì)激素的情況;常規(guī)用作解熱藥以降低體溫;用于預(yù)防輸液反應(yīng);濫用于慢性疾?。痪植恐委煘E用。例如,上呼吸道感染發(fā)熱,僅應(yīng)用地塞米松退熱。參見藥品說明書。【點(diǎn)評細(xì)則】.遴選藥品不適宜的;【點(diǎn)評要點(diǎn)】藥品適應(yīng)癥適宜,但特殊人群禁用的;兒童兒童長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素更應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和妥當(dāng)選用治療方法。應(yīng)根據(jù)年齡、體重(體表面積更佳)、疾病嚴(yán)重程度和患兒對治療的反應(yīng)確定糖皮質(zhì)激素治療方案。更應(yīng)注意密切觀察不良反應(yīng),以避免或降低糖皮質(zhì)激素對患兒生長和發(fā)育的影響。妊娠期婦女大劑量使用糖皮質(zhì)激素者不宜懷孕。孕婦慎用糖皮質(zhì)激素。特殊情況下臨床醫(yī)師可根據(jù)情況決定糖皮質(zhì)激素的使用,例如慢性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥及先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥患者妊娠期應(yīng)堅(jiān)持糖皮質(zhì)激素的替代治療,嚴(yán)重的妊娠皰疹、妊娠性類天皰瘡也可考慮使用糖皮質(zhì)激素。哺乳期婦女哺乳期婦女應(yīng)用生理劑量或維持劑量的糖皮質(zhì)激素對嬰兒一般無明顯不良影響。但若哺乳期婦女接受中等劑量、中程治療方案的糖皮質(zhì)激素時(shí)不應(yīng)哺乳,以避免經(jīng)乳汁分泌的糖皮質(zhì)激素對嬰兒造成不良影響。藥品選擇與患者性別、年齡不符;患者有藥物禁忌的疾病史;存在以下疾病史的不可使用糖皮質(zhì)激素類藥物:對糖皮質(zhì)激素類藥物過敏;嚴(yán)重精神病史;癲癇;活動性消化性潰瘍;新近胃腸吻合術(shù)后;骨折;創(chuàng)傷修復(fù)期;單純皰疹性角、結(jié)膜炎及潰瘍性角膜炎、角膜潰瘍;嚴(yán)重高血壓;嚴(yán)重糖尿?。晃茨芸刂频母腥荆ㄈ缢?、真菌感染);活動性肺結(jié)核;較嚴(yán)重的骨質(zhì)疏松;妊娠初期及產(chǎn)褥期;尋常型銀屑病。但是,若有必須用糖皮質(zhì)激素類藥物才能控制疾病,挽救患者生命時(shí),如果合并上述情況,可在積極治療原發(fā)疾病、嚴(yán)密監(jiān)測上述病情變化的同時(shí),慎重使用糖皮質(zhì)激素類藥物。慎重使用糖皮質(zhì)激素的情況:庫欣綜合征、動脈粥樣硬化、腸道疾病或慢性營養(yǎng)不良的患者及近期手術(shù)后的患者慎用。急性心力衰竭、糖尿病、有精神病傾向、青光眼、高脂蛋白血癥、高血壓、重癥肌無力、嚴(yán)重骨質(zhì)疏松、消化性潰瘍病、妊娠及哺乳期婦女應(yīng)慎用,感染性疾患必須與有效的抗菌藥合用,病毒性感染患者慎用;兒童也應(yīng)慎用。未根據(jù)不同疾病和各種糖皮質(zhì)激素的特點(diǎn)正確選用糖皮質(zhì)激素品種。按作用時(shí)間分類:可分為短效、中效與長效三類。短效藥物如氨化可的松和可的松,作用時(shí)間多在812小時(shí);中效藥物如潑尼松、潑尼松龍、甲潑尼龍,作用時(shí)間多在1236小時(shí);長效藥物如地塞米松、倍他米松,作用時(shí)間多在3654小時(shí)?!军c(diǎn)評細(xì)則】.藥品劑型或給藥途徑不適宜的;【點(diǎn)評要點(diǎn)】藥品劑型不適宜;給藥途徑不適宜。未按照說明書用法給藥的;應(yīng)采用全身給藥的給予局部給藥。如急性腎上腺功能不全患者僅應(yīng)用激素口服治療。【點(diǎn)評細(xì)則】.用法、用量不適宜的;【點(diǎn)評要點(diǎn)】療程過長或過短;療程。不同的疾病糖皮質(zhì)激素療程不同,一般可分為以下幾種情況:沖擊治療:療程多小于5天。適用于危重癥病人的搶救,如暴發(fā)型感染、過敏性休克、嚴(yán)重哮喘持續(xù)狀態(tài)、過敏性喉頭水腫、狼瘡性腦病、重癥大皰性皮膚病、重癥藥疹、急進(jìn)性腎炎等。沖擊治療須配合其他有效治療措施,可迅速停藥,若無效大部分情況下不可在短時(shí)間內(nèi)重復(fù)沖擊治療。短程治療:療程小于1個(gè)月,包括應(yīng)激性治療。適用于感染或變態(tài)反應(yīng)類疾病,如結(jié)核性腦膜炎及胸膜炎、剝脫性皮炎或器官移植急性排斥反應(yīng)等。短程治療須配合其他有效治療措施,停藥時(shí)需逐漸減量至停藥。中程治療:療程3個(gè)月以內(nèi)。適用于病程較長且多器官受累性疾病,如風(fēng)濕熱等。生效后減至維持劑量,停藥時(shí)需要逐漸遞減。長程治療:療程大于3個(gè)月。適用于器官移植后排斥反應(yīng)的預(yù)防和治療及反復(fù)發(fā)作、多器官受累的慢性自身免疫病,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、溶血性貧血、系統(tǒng)性血管炎、結(jié)節(jié)病、大皰性皮膚病等。維持治療可采用每日或隔日給藥,停藥前亦應(yīng)逐步過渡到隔日療法后逐漸停藥。終身替代治療:適用于原發(fā)性或繼發(fā)性慢性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥,并于各種應(yīng)激情況下適當(dāng)增加劑量。給藥頻次不合理;給藥時(shí)間不適宜;時(shí)辰用藥如皮質(zhì)激素宜采用早晨1次給藥或隔日早晨1次給藥,療效較好。用藥劑量過大或不足;藥物劑量:生理劑量和藥理劑量的糖皮質(zhì)激素具有不同的作用,應(yīng)按不同治療目的選擇劑量。一般認(rèn)為給藥劑量(以潑尼松為例)可分為以下幾種情況:長期服用維持劑量:mg/d;小劑量:<?kg-i?d-i;中等劑量:mg?kg-i?d-i;大劑量:大于mg?kg-i?d-i;沖擊劑量:(以甲潑尼龍為例)mg?kg-i?d-io溶媒選擇不適宜;溶媒容量不適宜;不同適應(yīng)證用法用量不適宜;藥品停藥方法不適宜;糖皮質(zhì)激素減量應(yīng)在嚴(yán)密觀察病情與糖皮質(zhì)激素反應(yīng)的前提下個(gè)體化處理,要注意可能出現(xiàn)的停藥反應(yīng)和反跳現(xiàn)象。特殊原因需要調(diào)整用量而未調(diào)整用量的;無指征地使用超大劑量糖皮質(zhì)激素和“沖擊療法”?!军c(diǎn)評細(xì)則】.聯(lián)合用藥不適宜或有配伍禁忌;【點(diǎn)評要點(diǎn)】同類藥物,相同作用機(jī)制的藥物合用;不需聯(lián)合用藥而采用聯(lián)合用藥的情況;藥物配伍使用時(shí),能發(fā)生渾濁、沉淀、產(chǎn)生氣體及變色等外觀異常的現(xiàn)象等理化反應(yīng)的;藥品配伍使副作用或毒性增強(qiáng),引起嚴(yán)重不良反應(yīng);藥品配伍使治療作用過度增強(qiáng),超出了機(jī)體所能耐受的能力,也可引起不良反應(yīng),乃至危害病人等;藥品配伍使治療作用減弱或藥品的穩(wěn)定性降低。不可與糖皮質(zhì)激素類藥物聯(lián)用的藥物:⑴排鉀利尿藥:這類藥物主要有映塞米、布美他尼、托拉塞米、氯噻酮、吲達(dá)帕胺、氫氯噻嗪、碳酸酐酶抑制劑等。糖皮質(zhì)激素與這些利排鉀利尿藥聯(lián)用,可導(dǎo)致嚴(yán)重的低血鉀,并且糖皮質(zhì)激素的水鈉潴留作用會減弱利尿藥物的利尿效應(yīng)。⑵抗真菌藥:兩性霉素B為抗人體深部組織真菌感染的藥物,與糖皮質(zhì)激素類藥物合用,會導(dǎo)致或加重低血鉀,使真菌病灶擴(kuò)散,還會造成肝損害等。酮康唑、伊曲康唑可抑制糖皮質(zhì)激素在體內(nèi)的消除,抗真菌藥物會抑制肝藥酶對糖皮質(zhì)激素在肝臟中的代謝,還有可能使內(nèi)源性腎上腺皮質(zhì)功能受到抑制,出現(xiàn)不良反應(yīng)。⑶抗癲癇藥:如苯妥英鈉、巴比妥等。這類藥物為肝藥酶誘導(dǎo)劑,可促使糖皮質(zhì)激素類藥物在肝臟中的排泄,使糖皮質(zhì)激素類藥物藥效降低。⑷抗菌藥:氨基糖昔類藥物如與糖皮質(zhì)激素合用,同樣會導(dǎo)致糖皮質(zhì)激素的作用降低,因氨基糖昔類等也為肝藥酶誘導(dǎo)劑,也可使糖皮質(zhì)激素類藥物在肝臟中的代謝加快。氯霉素可使糖皮質(zhì)激素效力增強(qiáng),氯霉素為肝藥酶抑制藥,抑制糖皮質(zhì)激素在肝臟中的代謝。此外,糖皮質(zhì)激素可使甲硝唑從體內(nèi)排泄加快,與肝藥酶有關(guān)。⑸解熱消炎鎮(zhèn)痛藥:阿司匹林、吲哚美辛、雙氯芬酸、布洛芬、酮洛芬、萘普生等解熱消炎鎮(zhèn)痛與糖皮質(zhì)激素聯(lián)用,易導(dǎo)致消化性潰瘍等并發(fā)癥。糖皮質(zhì)激素可使水楊酸鹽的消除加快,療效也降低,與對氨基乙芬合用,可增加對肝臟的毒性。⑹降糖藥:糖皮質(zhì)激素可促進(jìn)糖異生,減少外周組織對葡萄糖的攝取與利用,從而使血糖升高,減弱口服降血糖藥物或胰島素的作用。⑺強(qiáng)心苷:糖皮質(zhì)激素與強(qiáng)心營聯(lián)用,能增加洋地黃毒性及心律失常的發(fā)生,其原因是糖皮質(zhì)激素的水鈉潴留和排鉀作用而致。⑻蛋白質(zhì)同化激素:如甲睪酮、比唑甲氫龍、達(dá)那唑、丙酸睪酮等,蛋白質(zhì)同化激素與糖皮質(zhì)激素合用,可增加水腫的發(fā)生率,誘發(fā)或加重痤瘡?!军c(diǎn)評細(xì)則】.重復(fù)給藥的;【點(diǎn)評要點(diǎn)】同一藥物成份但不同通用名的藥物一起處方;含有相同主要成分的復(fù)方制劑聯(lián)用;藥理作用相同的藥物重復(fù)使用?!军c(diǎn)評細(xì)則】.醫(yī)師超權(quán)限使用糖皮質(zhì)激素的;【點(diǎn)評要點(diǎn)】沖擊療法需具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定;長程糖皮質(zhì)激素治療方案,需由相應(yīng)學(xué)科主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師制定。先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥的長程治療方案制訂需三級醫(yī)院內(nèi)分泌專業(yè)主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定。隨訪和劑量調(diào)整可由內(nèi)分泌專業(yè)主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定;緊急情況下臨床醫(yī)師可以高于上條所列權(quán)限使用糖皮質(zhì)激素,但僅限于3天內(nèi)用量,并嚴(yán)格記錄救治過程。*《糖皮質(zhì)激素類藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕23號)【點(diǎn)評細(xì)則】.其他用藥不適宜情況。上述點(diǎn)評細(xì)則以外的其他不適宜用藥情況。五、工作表格點(diǎn)評表1:糖皮質(zhì)激素藥處方點(diǎn)評工作表點(diǎn)評表2:糖皮質(zhì)激素不合理處方統(tǒng)計(jì)表點(diǎn)評表1糖皮質(zhì)激素藥處方點(diǎn)評工作表醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱:填表日期:填表人:醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱:填表日期:填表人:10總計(jì)比例平均填表說明:a.主要診斷代碼:1-內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病;2-風(fēng)濕性疾病和自身免疫病;3-呼吸系統(tǒng)疾病;4-1??;6-嚴(yán)重感染或炎性反應(yīng);7-異體器官移植;8-過敏性疾病;9-神經(jīng)系統(tǒng)損傷或病變;10-治療某些炎性反應(yīng)后遺癥;b.患者類別代碼:1-門診患者;2-急診患者;3-住院患者;c.僅不合理處方或醫(yī)囑需填寫詳細(xì)信息;d.備注用于填寫其他用藥不適宜情況。點(diǎn)評表2糖皮質(zhì)激素不合理處方統(tǒng)計(jì)表醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱: 處方日期:201_年—月 統(tǒng)計(jì)人:序號問題代碼存在問題門診急診醫(yī)囑病例處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng),書寫不規(guī)范或者字11-1跡難以辨認(rèn)的不規(guī)醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致21-2范的處方藥師未對處方進(jìn)行適宜性審核的(處方后記的審核、調(diào)31-3配、核對、發(fā)藥欄目無審核調(diào)配藥師及核對發(fā)藥藥師簽名,或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定)
41-4新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的51-5西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的61-6未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的71-7藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的81-8用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的91-9處方修改未簽名并注明修改日期,或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的101-10開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的111-11單張門急診處方超過五種藥品的
121-12無特殊情況下,門診處方超過7日用量,急診處方超過3日用量,慢性病、老年病或特殊情況下需要適當(dāng)延長處方用量未注明理由的小計(jì)113用藥不適宜處方2-1適應(yīng)證不適宜的;142-2遴選藥品不適宜的;152-3藥品劑型或給藥途徑不適宜的;162-4用法、用量不適宜的;172-5聯(lián)合用藥不適宜或有配伍禁忌;182-6重復(fù)給藥;192-7醫(yī)師超權(quán)限使用糖皮質(zhì)激素的;
202-8其它用藥不適宜情況的。小計(jì)2總數(shù)/張點(diǎn)評總數(shù)/張不合理數(shù)/張不
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