醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解培訓(xùn)課件

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解教學(xué)重點(diǎn)和難點(diǎn)： 1 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 2醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 3 調(diào)劑業(yè)務(wù) 4 處方管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解2教學(xué)重點(diǎn)和難點(diǎn)： 1 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講第一節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理一醫(yī)療機(jī)構(gòu)概述1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)概念：從事診斷、預(yù)防、治療的組織類別分類管理制度：贏利性、非贏利性醫(yī)療服務(wù)體系：三級三等醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解3第一節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理一醫(yī)療機(jī)構(gòu)概述醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管 2 醫(yī)療保險(xiǎn)制度 3 藥學(xué)服務(wù)的轉(zhuǎn)變醫(yī)學(xué)模式：生物醫(yī)學(xué)生物、心里社會(huì)醫(yī)學(xué)藥學(xué)服務(wù)模式：以藥品為中心以病人為中心 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解4 2 醫(yī)療保險(xiǎn)

2、制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解4二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理1 概念：藥學(xué)服務(wù)與藥品管理工作2 性質(zhì)：專業(yè)性、實(shí)踐性、服務(wù)性、3 組織 藥事管理委員會(huì) 設(shè)立：二級以上醫(yī)院 （組成） 職責(zé)：監(jiān)督、指導(dǎo)科學(xué)管理、合理用藥 作用：宏觀調(diào)控、監(jiān)督指導(dǎo)、咨詢教育醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解5二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理1 概念：藥學(xué)服務(wù)與藥品管理工作醫(yī)療三、藥劑科1 定義：hospital pharmacy.2 性質(zhì)：事業(yè)、企業(yè)、綜合性3 任務(wù)：藥品供應(yīng)，配制制劑 提供藥學(xué)服務(wù)、監(jiān)督藥品質(zhì)量醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解6三、藥劑科1 定義：hospital pharmacy.4 組織機(jī)構(gòu)基本職能部門： 調(diào)劑、臨床藥學(xué)

3、、藥學(xué)情報(bào)派生職能部門： 保管、制劑、檢驗(yàn)、藥學(xué)研究5 人員配備： 配備原則 人員編制 技術(shù)8 大醫(yī)院（藥師、醫(yī)師、藥劑）4：5：1 一般醫(yī)院 3：6：1醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解74 組織機(jī)構(gòu)基本職能部門：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解7第二節(jié) 調(diào)節(jié)和處方管理一調(diào)劑業(yè)務(wù) 1 調(diào)劑：概念，性質(zhì)，重要性，目的 2 調(diào)劑步驟：處方檢查處方調(diào)配包裝檢查復(fù)查發(fā)藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解8第二節(jié) 調(diào)節(jié)和處方管理一調(diào)劑業(yè)務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè) 3 調(diào)劑方式 門（急）診調(diào)劑 ：獨(dú)立配方 流水作業(yè)法 結(jié)合性住院部調(diào)劑：憑方發(fā)藥病區(qū)小藥柜制擺藥制醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解9 3 調(diào)劑方式 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

4、專業(yè)知識講解9二處方管理1 處方 （1） prescription 概念： （2） 性質(zhì)：法律性，技術(shù)性，經(jīng)濟(jì)性醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解10二處方管理1 處方醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解102 處方組成1、處方前記2、處方正文3、簽名醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解112 處方組成1、處方前記醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解11 3 處方權(quán)限 ：在職執(zhí)業(yè)醫(yī)師；進(jìn)修醫(yī)師，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（經(jīng)審批同意） 4 處方書寫規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解12 3 處方權(quán)限 ：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解125 處方限量及有效期：急癥：3天，當(dāng)天有效；門診：7天，（13）有效；特殊管理藥品（復(fù)習(xí)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

5、專業(yè)知識講解135 處方限量及有效期：急癥：3天，當(dāng)天有效；醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事 6 處方保管規(guī)定：普通藥品：1 年；毒、精：2年；麻醉藥品：3年； 7 處方審查： 藥名，劑量，方法，藥物的配方， 相互作用、不良發(fā)應(yīng) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解14 6 處方保管規(guī)定： 三、調(diào)配處方與發(fā)藥 1 .配方（2人審核） 2 .發(fā)藥，呼叫、交待 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解15三、調(diào)配處方與發(fā)藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解15教學(xué)目的要求 1 、掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)定 2 、熟悉GUP 3、熟悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)定 4、了解藥學(xué)保健，藥事管理信息化內(nèi)容醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解16教學(xué)目的要求 1 、

6、掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管教學(xué)重點(diǎn)和難點(diǎn)1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理2、GUP的主要內(nèi)容醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解17教學(xué)重點(diǎn)和難點(diǎn)1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講第三節(jié) 制劑業(yè)務(wù)與質(zhì)量管理一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑概況1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑的目的 保證供應(yīng) 節(jié)省開支 發(fā)展新制劑海南省啟動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑清理整頓工作醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解18第三節(jié) 制劑業(yè)務(wù)與質(zhì)量管理一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑概況醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑概況2、制劑范圍 藥品管理法第25條制劑的品種范圍臨床常用的協(xié)定處方制劑性質(zhì)不穩(wěn)或有效期短的制劑臨床科研、試驗(yàn)用的制劑市場無供應(yīng)或供應(yīng)不足的制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專

7、業(yè)知識講解19一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑概況2、制劑范圍醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解20第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解203、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的類型 按工藝分：普通制劑、滅菌制劑、中藥制劑 按劑型分：片劑、膠囊劑、內(nèi)服液劑、注射劑、 軟膏劑等等 按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分：標(biāo)準(zhǔn)制劑、非標(biāo)準(zhǔn)制劑、臨時(shí)制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解213、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的類型醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解21醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解培訓(xùn)課件藥品管理法實(shí)施條例

8、 第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)審核同意后，報(bào)同級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審批；省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門驗(yàn)收合格的，予以批準(zhǔn)，發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解23藥品管理法實(shí)施條例 第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解24第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解242、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑的審批 實(shí)施條例第23

9、條 報(bào)送有關(guān)資料和樣品 所在地省級政府藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn) 發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號 配制制劑醫(yī)院制劑貼上新批準(zhǔn)文號 第一階段2000品種獲批 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解252、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑的審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解25第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報(bào)送有關(guān)資料和樣品，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號后，方可配制。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解26第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解26三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范 1、簡介 英文簡稱GPP (Good Preparation Practice) SFDA認(rèn)證

10、中心稱其GUP(Good Use Practice) 2001年國家藥監(jiān)局局長令27號發(fā)布，自發(fā)布之日起施行，總計(jì)11章，68條 參照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) 適用于制劑配置的全過程 是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解27三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范 1、簡介醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管 2、主要內(nèi)容（簡介） 第一章 總 則 第二章 機(jī)構(gòu)與人員 第三章 房屋與設(shè)施 第四章 設(shè) 備 第五章 物 料醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解28醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解283、否決條款（共五條） （根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)）人員與機(jī)構(gòu)1條 廠房與設(shè)施1條 設(shè)備1條 配置管理

11、2條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解293、否決條款（共五條） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解29人員與機(jī)構(gòu)1條配制和藥檢負(fù)責(zé)人：大專以上藥學(xué)學(xué)歷熟悉藥品管理法規(guī)具有制劑和質(zhì)量管理能力對制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解30人員與機(jī)構(gòu)1條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解30 廠房與設(shè)施1條 配置大容量注射劑的關(guān)鍵崗位潔凈級別要求：灌封崗位100級稀配、濾過、直接接觸藥品的包裝材料的最終處理崗位10000級濃配、配料100000級 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解31 廠房與設(shè)施1條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解31 設(shè)備1條 配置大容量注射劑所使用的注射用水 必須采用多效蒸餾水制備，并符合中國藥典醫(yī)療機(jī)

12、構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解32 設(shè)備1條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解32 配置管理1條 配置制劑必須具有處方 配制規(guī)程 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 配置管理1條 輸液瓶、膠塞不得重復(fù)使用，不得外購軟包裝輸液袋用于大容量注射機(jī)的灌封醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解33 配置管理1條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解33四、制劑的管理1、檢驗(yàn)：必須進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、中國醫(yī)院制劑規(guī)范、省藥監(jiān)局批準(zhǔn)的制劑標(biāo)準(zhǔn) 合格檢驗(yàn)藥檢室 定期自檢制劑質(zhì)量管理組織 抽查檢驗(yàn)藥監(jiān)部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解34四、制劑的管理1、檢驗(yàn)：必須進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專2、使用： 憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用 特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用 3、銷售 ： 不得在市場銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。 (實(shí)施條例第24條） 海南藥監(jiān)局:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得流入市場 違者重罰醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解352、使用：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)知識講解35藥品管理法實(shí)施條例 第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。 發(fā)生災(zāi)