產品開發(fā)程序

1、目的加強設計開發(fā)的過程控制， 以保證產品設計質量。2 適用范圍 規(guī)規(guī)定了新新產品設設計、開開發(fā)過程程中應進進行的活活動內容容和管理理程序，適適用于本本公司新新產品的的設計開開發(fā) 。定義Core Teaam核心小小組，是是由與設設計/開開發(fā)相關關各部門門代表組組成，綜綜合負責責產品設設計/開開發(fā)過程程中不同同部門的的分工與與協(xié)調的的組織。PPPPProdductt Prrogrram Proopossal，即即產品項項目建議議書。SDRSSysstemm Deesiggn RRequuireemennt SSpeccifiicattionn,即系系統(tǒng)設計計要求。DHFDDesiign Hisst

2、orry FFilee，即設設計開發(fā)發(fā)過程文文件： DHFF包括PPDP(設計開開發(fā)計劃劃)、PPPP(產品項項目建議議書)、SSRS(系統(tǒng)要要求規(guī)范范)、DDRS（設設計要求求規(guī)范）、設設計評審審會議紀紀要、SSDD(軟件開開發(fā)文件件)、HHDD(硬件設設計文件件)、分分險分析析、設計計驗證計計劃和報報告、設設計確認認計劃和和報告、生生產計劃劃、技術術支持計計劃，MMileestoone評評審文件件待證明明設計開開發(fā)過程程的文件件。首批樣品開發(fā)新新品，設設計更改改首批及及供應商商變更時時，供應應上提供供的第一一批貨物物為首樣樣品。設設計更改改首批，技技術部作作為協(xié)調調工作進進行的部部門；供供

3、應商變變更首批批，技術術部提供供技術支支持。 4 設設計控制制主要內內容：4.1 設設計控制制流程圖圖1設計控制方式用戶需求設計輸入評審設計過程設計控制方式用戶需求設計輸入評審設計過程SDRSSRSDRS等設計輸出設計驗證設計確認設計輸出驗證圖形硬件規(guī)范文件編制可執(zhí)行碼等系統(tǒng)產品PPPPDP等銷售的產品SDDHDD評審設計驗證4.2設計計控制(dessignn coontrrol)的內容容包括評審設計驗證設計計劃(dessignn pllan)。 設計輸入(dessignn innputt) 。 設計輸出(dessignn ouutpuut) 。 設計評審(dessignn reevieew)

4、 。 設計驗證(dessignn veerifficaatioon) 。 設計確認(dessignn vaaliddatiion) 。 設計更改(dessignn chhangge)。設計交付(dessignn trranssferr)。以上內容有有可能存存在于開開發(fā)的某某一階段段（如設設計輸入入），也也可能貫貫穿自始始至終（如如設計評評審）。但但所有內內容都應應以文件件形式記記錄下來來， 作作為設計計歷史文文件（DDHF）來來歸檔管管理。5 設設計控制制的各個個階段（milestone）采用統(tǒng)一一的開發(fā)發(fā)管理模模式來管管理項目目的開發(fā)發(fā)。被開開發(fā)產品品其各個個階段的的定義見見表一。 其中MM

5、0到MM4為產產品的設設計控制制階段。表一各個開發(fā)階階段的定定義（MM0-M99）M0 -項目商商業(yè)情況況確認M1 -項目開開發(fā)內容容確認及及承諾ME - 外部部評價M2 - 詳細細完整的的設計輸輸出（準準備小批批量生產產）M3 - 小批批量向客客戶試點點交貨MS - 新產產品市場場發(fā)布M4 - 批量量生產和和全面發(fā)發(fā)行M5 - 客戶戶滿意程程度的確確認M6 - 決定定停止生生產和銷銷售M7 - 通知知客戶產產品將退退出市場場M8 - 決定定廢棄FFRU （維修修部件）M9 - 產品品數據管管理結束束下圖2表示示了在各各個miilesstonne中的的各開發(fā)發(fā)活動的的相互順順序和關關系設計控制

6、的縱覽圖設計控制的縱覽圖銷售/推廣計劃設計評審 活動的時間安排與項目的Milestones有關設計評審 開發(fā)活動 開發(fā) 項目集成計劃 修訂 & 更新 設計轉移按數字順序發(fā)行設計更改程序設計更改程序選擇早期開始關鍵: M2M1M4MEM9M5M3M0設計評審設計評審 設計評審 設計輸出外部評價產品, 小批產品銷售/推廣計劃設計評審 活動的時間安排與項目的Milestones有關設計評審 開發(fā)活動 開發(fā) 項目集成計劃 修訂 & 更新 設計轉移按數字順序發(fā)行設計更改程序設計更改程序選擇早期開始關鍵: M2M1M4MEM9M5M3M0設計評審設計評審 設計評審 設計輸出外部評價產品, 小批產品設計規(guī)范

7、, 圖紙 / 文檔驗證 & 確認, 測試參數等.小批產品的確認系統(tǒng)設計和驗證活動系統(tǒng)要求規(guī)范(SRS)設計要求規(guī)范(DRS)初始設計控制軟件設計文件（SDD）硬件設計文件（HDD）設計輸入產品程序提議（PPP）評估單位確認M2M1M4MEM9M5M3M0MSMS驗證產品的確認驗證產品的確認圖2圖3表示了了在各個個millesttonee中的各各開發(fā)活活動的流流程發(fā)的活 輸記 發(fā) 項目策劃項目確立 1行告項目策劃項目確立 2險計項 目 開 始 3M前始計項 目 開 始 開發(fā)/計劃活動分配，系統(tǒng)要求制定 此對0開發(fā)/計劃活動分配，系統(tǒng)要求制定 1P分系統(tǒng)要求制定，技術分界面確定 2開據系分分系統(tǒng)要

8、求制定，技術分界面確定設計輸入 3開劃設計輸入初期技術及項目評審 4項技審的初期技術及項目評審 5其量 項目定義完成，開始樣機設計和生產 項目定義完成，開始樣機設計和生產 此對1 評劃樣機設計及制造樣機設計、樣機生產、設計驗證、產品標準制定，安全注冊申請 樣機評評價試驗驗報告樣機設計及制造樣機設計、樣機生產、設計驗證、產品標準制定，安全注冊申請 設計評評審要求求的其他他文件中期項目評審第三方檢測 產品標標準中期項目評審第三方檢測 項目及及技術評評審要求求的其他他文件 其他質質量記錄錄確定外部評價 此對E確定外部評價 外部評價認可 1 首份份外部評評價報告告外部評價認可測試及驗證 2 第三三方檢

9、測測報告測試及驗證預生產準備 零圖預生產準備 零壽驗最終項目評審 產冊最終項目評審 工力修價開 始 預 生 產 文記開 始 預 生 產 此對2試生產 生價試生產預生產的反饋，批生產階段的設計文件 套文式預生產的反饋，批生產階段的設計文件 生件首臺向用戶發(fā)貨認可，決定是否批生產 階應首臺向用戶發(fā)貨認可，決定是否批生產 1關改技告正式生產對首臺產品意見反饋正式生產對首臺產品意見反饋行動的最后行動的最后 Follow up批生產 此對4批生產 續(xù) 設計/開發(fā)項項目策劃劃5.1.11由總經經理負責責確定公公司新產產品的開開發(fā)戰(zhàn)略略并指定定項目負負責人，并并與相關關部門經經歷將任任務分配配給具有有相應能

10、能力和水水平的人人員完成成，明確確核心小小組成員員及設計計開發(fā)小小組成員員。5.1.22由項目目負責人人根據產產品開發(fā)發(fā)指南的要求制定定初步的的項目開開發(fā)計劃劃，并隨隨項目進進展進行行更新。5.2 設計開開發(fā)的輸輸入5.2.11項目負負責人領領導核心心小組成成員對該該項目從從各方面面進行分分析，提提出建議議并形成成PPPP文件。5.2.22 PPPP文件件至少包包括下列列內容：產品市市場分析析；產品的的基本構構成和性性能指標標；產品成成本及價價格定位位；有關產產品安全全方面及及國內外外法規(guī)和和標準的的要求；產品開開發(fā)周期期的要求求。5.2.33 設計計開發(fā)小小組在PPPP文文件的基基礎上編編制

11、系統(tǒng)統(tǒng)設計要要求(SSDRSS),進進一步明明確設計計輸入要要求。5.2.44 PPPP文件件和系統(tǒng)統(tǒng)設計要要求(SSDRSS)應按按PD-E-005 設設計/開開發(fā)評審審程序進進行設計計初期評評審，評評審通過過后方可可作為設設計輸入入。5.2.55 PPPP文件件和SDDRS文文件由項項目負責責人發(fā)放放，必要要時隨研研制開發(fā)發(fā)的進展展對其內內容加以以修改、調調整和補補充。5.3 設計輸輸出5.3.11 設計計文件的的種類見見FP-B-0002 設計計文件種種類及編編寫規(guī)定定。5.3.22 設計計開發(fā)各各階段的的輸出應應在設計計開發(fā)計計劃中規(guī)規(guī)定。5.3.33 設計計文件的的發(fā)放應應經審核核和

12、批準準。5.4 樣機的的研制5.4.11 設計計開發(fā)小小組根據據設計輸輸入的要要求，確確定設計計方案，編編制樣機機設計文文件。5.4.22 由技技術部會會同采購購部、生生產技術術部、制制造部進進行樣機機制造。5.4.33 由技技術部、生生產技術術部、質質量部在在樣機裝裝配調試試過程中中進行零零部件檢檢驗。若若零件是是首批樣樣品，則則填寫首首批樣品品評估報報告，按按SsB0007表紀紀錄，技技術部負負責樣品品的技術術標準的的擬制，生生產技術術部負責責裝配過過程中的的質量保保證，質質量部負負責產品品的最終終性能。不不合格品品由技術術部工程程師判斷斷，如需需其它部部門對不不合格品品處理，按按改進進控

13、制程程序的的要求，確確定糾正正、預防防措施，由由相關部部門根據據該糾正正、預防防措施單單的要求求實施。5.4.44 由技技術部、生生產技術術部、質質量部對對樣機進進行測試試，并詳詳細記錄錄測試情情況和結結果。5.4.55 樣機機測試結結果應按按設計計/開發(fā)發(fā)評審程程序進進行中期期設計評評審，按按Ss-B0006評評審會議議紀要紀紀錄。5.5 第三三方檢測測及各類類測試試試驗5.5.11 設計計輸入要要求進行行第三方方檢測的的項目應應編制檢檢測計劃劃。5.5.22在國內內進行的的第三方方檢測的的計劃和和實施應應按產產品注冊冊工作管管理規(guī)定定進行行。5.5.33 技術術部對在在國內進進行的驗驗證提

14、供供技術支支持，并并根據情情況進行行回訪，每每次回訪訪應有紀紀錄。5.5.44根據驗驗證結果果決定是是否通過過設計確確認。5.5.55設計確確認為最最終設計計評審。5.5.66根據設設計輸入入的要求求安排和和進行有有關各類類認證測測試和可可靠性試試驗等。5.5.77對第三三方檢測測及各類類測試結結果應予予以紀錄錄，并按按設計計/開發(fā)發(fā)評審程程序進進行最終終設計評評審。5.6 試生生產階段段與正式式生產階階段試生產階段段與正式式生產階階段設計計開發(fā)小小組應對對該項目目予以跟跟蹤，必必要時應應按 PPD-EE-088 設設計/開開發(fā)更改改控制程程序進進行設計計更改。6 設計計開發(fā)項項目的組組織及職

15、職責6.1 由總經經理負責責確定公公司新產產品的開開發(fā)戰(zhàn)略略并指定定項目經經理，技技術部經經理和參參與項目目開發(fā)策策劃的其其他部門門經理負負責安排排具有相相應資格格的人員員進行各各項設計計開發(fā)活活動，明明確核心心小組成成員及設設計開發(fā)發(fā)小組成成員，并并配備必必要的資資源。6.2 項目的的管理者者為項目目經理；核心小小組成員員由各部部門的代代表組成成，負責責該部門門與設計計/開發(fā)發(fā)項目相相關的工工作；設設計開發(fā)發(fā)小組，由由分系統(tǒng)統(tǒng)負責人人及設計計工程師師組成，進進行產品品的技術術開發(fā)設設計；核核心小組組成員和和開發(fā)小小組成員員在項目目經理領領導下展展開各種種開發(fā)活活動。6.3 部部門經理理和項目目經理確確定開發(fā)發(fā)系統(tǒng)工工程師和和分系統(tǒng)統(tǒng)開發(fā)工工程師，并并將系統(tǒng)統(tǒng)的設計計、驗證證任務分分配給相相應人員員。應在在項目開開發(fā)計劃劃中明確確各部門門之間，各各設計開開發(fā)小組組之間的的接口及及相應職職責。各各部門、設設 計/ 開 發(fā)