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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)專心-專注-專業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)文件名稱:質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度編號(hào):RCKSW-QM-2016-001修訂部門:質(zhì)管部修訂人: 審核人: 審定:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人: 修訂日期:審核日期:審定日期:批準(zhǔn)日期:實(shí)施日期:修訂原因: 根據(jù)新修訂藥品管理法藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號(hào))等法律法規(guī)起草。版本號(hào):第三版目的 為保證公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的展開、開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)特制定本制度。依據(jù)藥品管理法藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)制定本制度

2、依據(jù) 根據(jù)藥品管理法及其實(shí)施條例、新版GSP等法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。范圍 適用于公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、目標(biāo)的展開、開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)過(guò)程管理。職責(zé) 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 采購(gòu)部 銷售部 質(zhì)量管理部 儲(chǔ)運(yùn)部 行政部 財(cái)務(wù)部?jī)?nèi)容公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)公司制定“質(zhì)量第一、誠(chéng)實(shí)守信、依法經(jīng)營(yíng)”的質(zhì)量方針。每個(gè)員工都應(yīng)堅(jiān)持質(zhì)量方針,在質(zhì)量方針指導(dǎo)下進(jìn)行各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)管理工作。質(zhì)量總目標(biāo)實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范管理目標(biāo):按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范加強(qiáng)公司質(zhì)量管理,在經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范管理,通過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證及各級(jí)監(jiān)督部門的跟蹤檢查、日常監(jiān)督檢查

3、。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范工作目標(biāo):確保經(jīng)營(yíng)藥品安全有效,杜絕假劣藥品。全年無(wú)質(zhì)量事故,無(wú)重大質(zhì)量投訴和安全事故;確保質(zhì)管體系有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)。不斷提升公司質(zhì)量信譽(yù)和品牌效益 ,以質(zhì)量求生存,最大限度滿足客戶的需求。各部門質(zhì)量目標(biāo)采購(gòu)部供貨單位、購(gòu)貨品種合法性100%保證購(gòu)貨單位銷售人員合法性100%藥品購(gòu)進(jìn)記錄準(zhǔn)確完整;按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)采購(gòu),所經(jīng)營(yíng)藥品品種可供率95%每份購(gòu)進(jìn)合同必須有規(guī)定的質(zhì)量條款。儲(chǔ)運(yùn)部藥品儲(chǔ)存合格率99.5%以上在庫(kù)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種養(yǎng)護(hù)率99.5%以上藥品出庫(kù)復(fù)核記錄準(zhǔn)確完整藥品出庫(kù)合格率99.9%以上銷售部購(gòu)貨單位合法性100%銷售記錄準(zhǔn)確完整客戶對(duì)銷售服務(wù)投訴率小于1%藥品

4、質(zhì)量退貨率小于0.2%市場(chǎng)抽檢合格率99.9%售后服務(wù)質(zhì)量滿意率98%以上質(zhì)量管理部藥品入庫(kù)驗(yàn)收率100%驗(yàn)收記錄準(zhǔn)確完整驗(yàn)收后入庫(kù)藥品合格率99.9%不合格藥品處理率100%藥品質(zhì)量檔案準(zhǔn)確率100%對(duì)質(zhì)量查詢、投訴或事故處理的客戶滿意率98%質(zhì)量報(bào)損率小于0.5%養(yǎng)護(hù)率100%養(yǎng)護(hù)記錄合格率100%行政部職工教育和培訓(xùn)合格率98%接觸藥品健康體檢及健康檔案合格率98%計(jì)算機(jī)系統(tǒng)必須保證各類數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯,達(dá)到100% 信息部5.3.6.1采用安全、可靠的方式儲(chǔ)存并按日備份,備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場(chǎng)所,達(dá)到100%5.3.7財(cái)務(wù)部 嚴(yán)格票據(jù)管理,符合率達(dá)96%質(zhì)量方針、目

5、標(biāo)的實(shí)施公司的質(zhì)量方針目標(biāo)由公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組制定下達(dá),由質(zhì)量管理部統(tǒng)一協(xié)調(diào)、全面開展、逐級(jí)逐項(xiàng)有計(jì)劃地指導(dǎo),督促實(shí)施。結(jié)合公司實(shí)際,保障質(zhì)量方針目標(biāo)實(shí)施的藥品質(zhì)量管理制度由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)修訂,公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組審核,經(jīng)總經(jīng)理簽署,由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一頒布實(shí)施。主要目標(biāo)任務(wù),要充分發(fā)動(dòng)公司全體員工,有目的地分階段實(shí)施。方針目標(biāo)的實(shí)施,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,對(duì)實(shí)施有困難的項(xiàng)目要采取相應(yīng)的措施,予以解決。公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的展開、開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)密切結(jié)合機(jī)構(gòu)設(shè)置及各部門的質(zhì)量責(zé)任要求,將企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)分解到各職能部門。質(zhì)量方針、目標(biāo)應(yīng)遵循層層分解、展開的原則,落實(shí)到各部門。質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)每年對(duì)質(zhì)量體系的實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審。公司質(zhì)量方針、目標(biāo)在實(shí)施過(guò)程中,

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