藥物依賴性臨床科研設計及論文評價

1、藥物依賴性臨床科研設計及論文評價藥物依賴性臨床研究是臨床醫(yī)學的一個分支，研究成果的主要表現(xiàn)形式是論文。一篇好的論文要求簡明并且客觀地反映出事物的本質(zhì)和規(guī)律，給讀者以明確的論點和有益的參考或啟發(fā)。隨著研究程度的進步，過去采用的經(jīng)歷總結回憶的方法由于論證強度較低，已不適應如今的臨床科研要求，因此需要對研究的課題事先進展設計?？蒲性O計是根據(jù)課題的性質(zhì)選擇最正確設計方案，同時也要結合詳細的條件使方案具有可行性。有了好的研究結果還需要很好地將內(nèi)容表達出來，論文寫作是科研工作的結尾階段，是將研究工作進展總結、提煉和升華的階段。1選題選題是科研的根底，表達了研究者的學術程度、對學科開展的掌握程度及對事物本質(zhì)

2、的觀察才能。好的選題須具備明確的目的性、科學性、新穎性及可行性。研究的目的必須明確，做到有的放矢，面面俱到只會造成雜亂無章，最終什么問題都沒能解決。臨床科研是一項嚴肅的工作，所選擇的研究工程要有科學根據(jù)，所獲得的結果須具有一定的學術價值，可以對臨床應用及學術進步起一定的作用。醫(yī)療程度的開展是靠不斷創(chuàng)新的研究推動的，完全重復和摹仿是沒有價值的?？茖W研究有繼承性，都是在前人研究的根底上不斷開展，完全創(chuàng)造一個新的研究內(nèi)容不大可能，對別人研究過的一樣問題應從研究角度、研究方法等方面有所創(chuàng)新；有了好的研究工程還要看自己實際的工作條件能否執(zhí)行，最好是和自己實際工作內(nèi)容嚴密相關的課題，研究所需的條件可以到達

3、，施行起來不會對現(xiàn)實的工作造成太大的影響。如何選題可以從以下幾個方面考慮。1.1從理論中選擇臨床實際中尚未解決的問題很多，值得醫(yī)務工作者研究解決。我國解放以后絕跡多年的吸毒現(xiàn)象隨著邊境的開放流入國內(nèi)，并在全國呈蔓延趨勢。藥物依賴性研究也成為醫(yī)學上的一個新的問題，需要研究的內(nèi)容很多。長期在臨床中工作的醫(yī)師都會積累很多經(jīng)歷，這些經(jīng)歷通過科學系統(tǒng)的研究整理可以對臨床工作起到很好的指導作用。有些國外的經(jīng)歷可以借鑒，但是否適宜國內(nèi)的情況還需要理論證實。例如?中國藥物依賴性通報?1993年第1載了“可樂定快速無成癮性戒毒治療的效能評估研究、“美沙酮替代遞減法用于海洛因依賴者戒毒治療的評估性研究和“阿片遞減

4、法對阿片依賴者的戒毒研究3篇論文，可樂定和美沙酮在國外早已應用，是否適用于國內(nèi)需要進展臨床驗證，阿片片劑在國內(nèi)使用較久，但用于脫毒還需要系統(tǒng)的研究驗證。這3篇論文都是根據(jù)國內(nèi)的臨床工作需要，借鑒國外的經(jīng)歷或國內(nèi)的臨床應用體會進展研究的，所獲得的結果成為衛(wèi)生部阿片類依賴脫毒治療指導原那么制定的基矗臨床工作中發(fā)現(xiàn)，使用可樂定時加地西泮效果要好些，病房管理較為輕松，甚至可降低可樂定的用量。?中國藥物依賴性通報?1996年第1載的“可樂定加地西泮治療海洛因成癮125例臨床總結便是臨床理論的歸納。臨床中不夠明確、尚存爭論、各臨床醫(yī)師按各自的經(jīng)歷應用、甚至出現(xiàn)各位醫(yī)師之間的應用出現(xiàn)矛盾的問題可以立題研究。

5、?中國藥物依賴性通報?1994年第4載的“苯海索在精神科長期結合使用的必要性討論澄清了使用抗精神病藥物時是否應該長期并用苯海索的問題。1.2在別人的根底上進一步研究從文獻資料上看到的內(nèi)容，經(jīng)過理論發(fā)現(xiàn)有不完善之處，甚至錯誤的結論，可以作為選題進展研究。醫(yī)學研究是一項不斷探究的過程，開始階段不可能完全研究清楚的問題，需要在以后的理論中不斷完善、不斷糾正。鹽酸二氫埃托啡作為高效鎮(zhèn)痛藥，初期階段經(jīng)過動物實驗及各期臨床試驗都證實具有鎮(zhèn)痛效果高，依賴性較低的特點。?中國藥物依賴性通報?1994年第1期上刊載的“鹽酸二氫埃托啡與鹽酸丁丙諾啡結合用于海洛因依賴患者戒毒治療一文說明，鹽酸二氫埃托啡除鎮(zhèn)痛外，還

6、可用于戒毒。但在理論中也發(fā)現(xiàn)，上市以后有濫用的傾向。?中國藥物依賴性通報?1995年第1期上刊載的“二氫埃托啡使用情況的調(diào)查分析和“185例鹽酸二氫埃托啡濫用者的調(diào)查證實了這個發(fā)現(xiàn)，第2期中的“鹽酸二氫埃托啡的精神依賴性潛力，用動物實驗方法說明鹽酸二氫埃托啡有較高的依賴性潛力，并且是造成濫用的根本原因。這些研究為政府部門采取相應的措施和及時控制鹽酸二氫埃托啡的濫用問題提供了根據(jù)。1.3獲取信息捕捉選題意念經(jīng)常閱讀自己本學科甚至其它學科的文獻，與同行多進展學術交流，掌握學科開展動態(tài)，學習別人好的研究思路、好的方法，結合自己的工作實際，從中捕捉選題靈感。對藥物依賴者的治療最關鍵的是預防復吸，目前對

7、復吸問題尚無有效的治療方法，也是研究的難點問題。有關防復吸的論文并不多，假設能利用自己的條件在該領域進展可行的選題將是很有價值的。?中國藥物依賴性通報?1997年第2載的“海洛因濫用者脫毒后復吸的假設干問題和“藥物依賴的復發(fā)及其預防提供了有關防復吸的概況，“國產(chǎn)鹽酸納曲酮對阿片類依賴脫毒治療后預防復吸的療效觀察一文提供了藥物干預復吸的方法。第3載的“阿片依賴者脫毒治療后復吸因素調(diào)查顯示了導致復吸的主要因素，為解決該問題提供了著手方向。但是這些研究離實際需要還遠遠不夠，需要解決的問題還很多，有待于進展更多更進一步的研究，該領域的選題無疑是很重要很有價值的。理解其它學科的動態(tài)或者與其它學科的專業(yè)人

8、員交流，進展跨學科研究，會有效地推動本學科的開展。?中國藥物依賴性通報?1996年第4載的“海洛因依賴者T細胞亞群陽性率研究是將免疫學內(nèi)容與海洛因依賴相結合的例子。1.4利用寫綜述的方法選題寫綜述是對本學科某一問題進展全面深化理解的好方法。綜述是整理別人的研究成果加以綜合評述并結合自己的認識寫成的論文，是作者在大量閱讀原始論文的根底上，經(jīng)過自己的消化吸收，綜合分析，歸納整理而成。綜述不是某一科研課題的報告，也不是原始論文的摘錄聚集，而是將眾多的分散的國內(nèi)外文獻資料廣泛搜集閱讀后，有目的地加以取舍分類，歸納綜合，分析整理，撰寫成可以綜合、系統(tǒng)地闡述學科中某一專題學術研究狀況的論文。寫綜述可以理解

9、有關研究領域的歷史和現(xiàn)狀，爭論的焦點和存在的問題，各種論點的理論根據(jù)和實驗根據(jù)，解決問題可能的方法和途徑；寫綜述可以澄清思路，鍛煉綜合思維才能；寫綜述可以進步檢索文獻才能，進步論文寫作技巧。完成一篇綜述后，一般對該專題會有一定的理解，知道該專題已有的研究結果，研究所采用的方法，尚待解決的問題，今后可能的進展方向。有了這些理解后，假設自己要從事該專題的研究也會有一個初步的輪廓。有時候查閱大量文獻，有了選題，并已完成自己的研究后，最后再寫出綜述。?中國藥物依賴性通報?1997年第1載的“慢性海洛因中毒對男性性腺功能的影響是一篇綜述，第3載的“海洛因依賴及戒斷后雄性大鼠性腺軸組織病理學研究及1996

10、年第1載的“慢性海洛因中毒致大鼠睪丸、附睪及精囊組織病理學改變那么是對該專題作者自己進展的研究論文。以上提到的幾種選題方法并不是孤立的，應該綜合起來應用，在實際中有時候無法分清到底是用哪一種方法選的題。選擇好題目后需要對其進展審查確定。首先是查閱國內(nèi)外的相關文獻，掌握別人對該專題的研究結果，別人采用的方法以及對該專題的認識等，汲取別人的優(yōu)點，理解別人研究中的缺乏，確立自己研究的特點，充分發(fā)揮自己的長處，努力使選題到達目的性、科學性、新穎性及可行性的要求。科研設計方案由于設計的嚴謹性科學性不同，其科學論證度也會不同。常用的臨床科研設計方案中，科學論證度最高的是隨機對照試驗，其次是前瞻性隊列研究、

11、前與后對照研究、穿插對照研究、病例與對照研究、橫斷面研究等，最差的是表達性研究。在現(xiàn)實條件允許的情況下，盡可能采用科學論證度高的方案，這樣得出的結果科學性較強。3.2真正做到隨機隨機分配是臨床科研的重要方法之一，是科研質(zhì)量的根本保證。設計方案有條件到達隨機的，一定嚴肅認真地做到，萬萬不可將隨機分配做成“隨意分配，否那么會嚴重影響結果的可靠性。采用隨機法得出的結論比非隨機法得出的論證強度要高得多，更能令人信服。常用的簡單隨機法有拋硬幣法、抽簽法、擲骰子法及隨機數(shù)表法等。事先設定硬幣的正面或反面為試驗組或?qū)φ战M，再拋硬幣，決定入組，這種方法即為拋硬幣法。抽簽法、擲骰子法與拋硬幣法大同小異，隨機數(shù)表

12、法是根據(jù)隨機數(shù)表決定入組，該方法較為科學，隨機數(shù)表在有關的統(tǒng)計學書后附有。其它較復雜的隨機法如間隔抽樣、區(qū)組隨機法等可參考有關的統(tǒng)計學書籍。3.3影響盲法的一些因素盲底應由不參與試驗的專人封存，到試驗完畢的時候才能揭密，中途泄密可導致試驗失敗。試驗藥與對照藥的外觀、氣味等方面都需注意做到一致，防止研究人員和研究對象猜測藥品。試驗藥或?qū)φ账幖僭O有特征性的治療效果或不良反響，可能影響盲法的真實性。選擇的陽性對照藥必須是療效肯定，能得到公認的。3.4對照組的樣本量一般來說，對照組的樣本量應與試驗組的樣本量一樣。假設試驗的目的是為驗證某一新藥的療效是否優(yōu)于目前的標準療法，選擇的陽性對照藥的療效是確定的

13、，而病員來源較困難，經(jīng)費有限，又需要盡快得結果，可采用非等量對照方法，即對照組的樣本量比試驗組少。一般可采用試驗組與對照組2：1或3：2的比例。3.5注意依從性依從性是患者對規(guī)定執(zhí)行的醫(yī)療或科研的試驗措施所承受和執(zhí)行的客觀行為及其程度。在實際工作中，要求全部患者到達完全依從是很難做到的。對于前瞻性的研究課題，最終總結分析的病例數(shù)不應少于進入試驗時總病例數(shù)的80，最好到達90以上。脫失率超過20，就會對研究質(zhì)量產(chǎn)生影響，嚴重的甚至會失去研究的意義。對于能堅持完成試驗的研究對象，也要保證可以完全遵守試驗要求的各項措施。進步依從性首先是診斷正確，不正確的診斷，其治療措施必然是不正確的，要求病人執(zhí)行錯

14、誤的治療，本身就已經(jīng)是錯誤的；用于治療性研究的措施或藥物要有科學根據(jù)，在這樣的根底上鼓勵病人依從才有價值；要在方案施行前仔細考慮可能影響依從性的因素，采取有效的控制措施。3.6病癥的衡量標準對于治療效果是否有效應有明確的衡量標準，該標準必須是公認的，不能自己想當然地制定一個“獨創(chuàng)的有效或無效標準。但臨床病癥，尤其是藥物依賴性研究中的病癥，無法用客觀的指標衡量。對這些病癥，前人已做了大量的研究工作，制定出了病癥評定量表，這些量表經(jīng)理論考驗，有些被淘汰，有些那么留了下來，成為普遍采用的病癥衡量工具。假設所研究的病癥前人未做過深化的研究，缺乏測定工具，這種情況那么可以自己編制相應的評定量表。但遇到這

15、種情況要極其慎重，認真檢索文獻，很多時候不是別人沒做過，而是自己查閱文獻不夠，不知道而已。3.7注意醫(yī)學研究道德臨床醫(yī)學研究的目的是為理解除病人的痛苦，增強病人的安康，不能為獲取個人名利而把病人當作試驗品。在試驗中假設發(fā)現(xiàn)可能對病人造成傷害的情況，要及時處理，必要時停頓試驗。研究方法要符合醫(yī)德要求，必須貫穿于整個研究過程中，要實事求是，不隱瞞不利于自己的結果，不能偽造，更不能為了而無中生有地編造出與某某“結果一致的研究結果，況且，簡單的重復本身就沒有多少價值。4查閱文獻完善設計一項臨床科研設計初步完成后，不要急于施行，還需要一個完善的階段。除了邀請同行進展評議外，最主要的方法是查閱文獻。通過查閱文獻，可以對所立工程的新穎性、所選擇方法的先進性和科學性進展自我評價。如今檢索文獻已非常方便，可以通過因特網(wǎng)直接檢索，也可以利用光盤檢索。一般來說，對某一臨床問題國內(nèi)外都沒有