ISO質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表

1、質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表編號：ZJ-CX.08.02-02受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評價4.2.1總則組織是否有 文化的質(zhì)量管 理體系？相關(guān) 文件是否齊 全？文件是書 面形式還是電 子形式？質(zhì)量管理體 系文件是否覆 蓋了標(biāo)準(zhǔn)的適 用過程并符合 其要求？過程 間相互作用關(guān) 系是否給予確 定及描述？1、與質(zhì)量管理 體系相關(guān)的文 件有多少？是 否符合標(biāo)準(zhǔn)的 要求？2、與受審部門 相關(guān)的文件有 多少？3、組織結(jié)構(gòu) 圖、質(zhì)量方針 等疋否保存兀 好？4、質(zhì)量管理體 系文件的內(nèi)容 是否滿足IS09001 的 要求？5、有否規(guī)定查受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核

2、要點審核方法審核記錄評 價詢相關(guān)文件的 途徑？6、文件是否便 于查閱？4.2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊的 覆蓋面是否完 整？如對IS09001 標(biāo) 準(zhǔn)有剪裁，剪 裁細(xì)節(jié)說明的 是否合理？質(zhì)量手冊的 控制情況？1、質(zhì)量手冊是 否包括管理體 系的范圍？2、質(zhì)量手冊是 否包括任何剪 裁的細(xì)節(jié)與合 理性？3、質(zhì)量手冊是 否引用或包括 程序文件？4、質(zhì)量手冊是 否包括管理體 系過程之間的 相互的表述？5、質(zhì)量手冊和受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價程序是否相互 協(xié)調(diào)，是否有 可操作性？6、手冊的發(fā) 放、更改是否 符合文件控制 要求？4.2.3文件控制制定的文件 控制程序是否

3、 符合要求文件的編 寫、批準(zhǔn)、發(fā) 布、保管、修 訂、評審情況外來文件的 控制作廢文件的 管理1、文件控制程 序內(nèi)容是否完 整，是否有可 操作性？程序 是否對文件的 編制、批準(zhǔn)、 發(fā)布、存檔、 查找、修訂、 評審做出了規(guī) 定？2、查閱部門 受控文件清單,抽查4-6 份，檢查其批受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價準(zhǔn)、標(biāo)識、版 本及受控情 況，文件字跡 是否清楚。3、檢查文件更 改情況，失效 文件的處理情 況。4、文件修改后 是否重新批 準(zhǔn)？5、如有作廢的 文件，抽查3-4 份檢查其是否 對作廢文件進(jìn) 行標(biāo)識和管理，以防止誤 用6、查閱文件 發(fā)放回收記受審核部 門

4、負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價錄，檢查文 件的發(fā)放是否 符合要求？7、現(xiàn)場觀察文 件的保存情況 是否符合要 求？4.2.4記錄控制是否有對記 錄進(jìn)行管理的 程序。記錄的編 號、填寫、保 存期限。1、程序中是 對記錄的標(biāo) 識、歸檔、保 存、查閱、處 置等管理內(nèi)容 做了規(guī)定？2、檢查記 清單，抽查3-4 ,檢查記 標(biāo)識是否正 確？填寫是否 正確、字跡是 否清楚？記錄 是否完整，可:否 呆I錄 錄受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價靠？記錄簽字 是否齊全。4、現(xiàn)場檢查記 錄保管情況， 是否便于檢索 和有序。5、檢查記錄的 處置是否符合 要

5、求。5.1管理承諾最高管理者 對其建立和改 進(jìn)管理體系的 承諾能夠提供 哪些證據(jù)？1、最咼管理者 是否制定并批 準(zhǔn)書面的質(zhì)量 方針和目標(biāo)， 并米取措施使 員工正確理解 并貫徹執(zhí)行？2、是否通過培 訓(xùn)、宣傳、會 議、評審、報 告、文件等方受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價式將相關(guān)方（客戶）的要 求、法律法規(guī) 的要求傳達(dá)到 各階層員工？3、員工是否充 分理解這些要 求的重要性， 并在工作中確 保這些要求的 實現(xiàn)？4、是否定期進(jìn) 行管理評審， 確保質(zhì)量管理 體系的適宜性、有效性和 充分性5.2以顧 客為組織是怎樣 做到以顧客為 關(guān)注焦點的？1、組織是通過 什么方法

6、掌握 顧客對產(chǎn)品質(zhì)受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價關(guān)注隹占 八、八、量的要求？2、組織如何將 顧客的要求轉(zhuǎn) 化為各項工作 的要求并實 施，從而達(dá)到 顧客的滿意？5.3質(zhì)量 方針質(zhì)量方針的 制定質(zhì)量方針的 內(nèi)容質(zhì)量方針的 傳達(dá)與管理質(zhì)量方針是 否得到實施1、查文件化的 質(zhì)量方針，檢 查其質(zhì)量方針 是否經(jīng)最咼管 理者批準(zhǔn)？2、詢問部門負(fù) 責(zé)人是否清楚 質(zhì)量方針及內(nèi) 涵？3、詢問部門負(fù) 責(zé)人采取什么 方式在部門傳 達(dá)，并查閱其受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價相應(yīng)的證據(jù)；4、詢問員工， 看員工是否了 解質(zhì)量方針？5、檢查質(zhì)量目

7、 標(biāo)統(tǒng)計結(jié)果， 確認(rèn)方針是否 得到實施？6、如果對質(zhì)量 方針進(jìn)行了修 訂，查期評審、 修訂的依據(jù)是 什么？5.4.1質(zhì)量目標(biāo)組織是否設(shè) 定了質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)的實現(xiàn) 情況有無目標(biāo)實 現(xiàn)的證據(jù)1、詢問部門負(fù) 責(zé)人部門質(zhì)量 目標(biāo)。2、檢查質(zhì)量目 標(biāo)的制定是否 符合要求，質(zhì)受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價量目標(biāo)是否可 測量，目標(biāo)的 內(nèi)容是否符合 方針的要求， 目標(biāo)的內(nèi)容是 否包括產(chǎn)品要 求及滿足產(chǎn)品 要求的所需的 內(nèi)容，是否分 解到有關(guān)的職 能和層次，是 否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批 準(zhǔn)。3、查質(zhì)量目標(biāo) 實現(xiàn)的證據(jù)5.5.1職權(quán) 和權(quán)限是否明確規(guī)定 了組織的組織 結(jié)構(gòu)、職責(zé)、 權(quán)限1、

8、查閱部門及 員工質(zhì)量職責(zé) 及權(quán)限的規(guī)疋；2、詢問部門負(fù) 責(zé)人是否清楚受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價自己的職責(zé)和 權(quán)限；3、詢問部分員 工是否清楚自 己崗位的職責(zé) 和權(quán)限，了解 如何努力履行 職責(zé)的情況。5.5.2管理者代表管理者代表 的職責(zé)權(quán)限1、管理者代表 是否對體系的 建立、實施、 保持負(fù)責(zé)？2、是否向最咼 管理者報告質(zhì) 量管理體系的 運行情況？5.5.3內(nèi)部 溝通查內(nèi)部溝通的 方式、內(nèi)容、 效果1、詢問部門負(fù) 責(zé)人是否了解 信息溝通的職 責(zé)和方法，是 否使用了恰當(dāng)受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價的技術(shù)和工 具，

9、信息是否 被有效地利 用。2、詢問部分員 工，了解內(nèi)部 溝通的效果。5.6管理評審管理評審的 輸入是否充分管理評審的 實施情況管理評審的 內(nèi)容是否充分管理評審的 輸出是否完整 并形成文件？管理評審的 后續(xù)管理抽查管理評審 的全套資料， 檢查以下內(nèi) 容：1、是否按規(guī)定 的時間進(jìn)行管 理評審？2、管理評審是 否由最高管理 者親自主持？3、管理評審的 輸入是否符合受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價要求；。4、管理評審的 輸出是否完整 并形成文件？5、有無評審記 錄和形成的其 他文件？6、“管理評審 報告”中有無 管理體系適宜 性、充分性和 有效性的結(jié) 論？7、有無

10、不符 合，是否提出 了糾正要求？8、對管理評審 中的糾正措施 是否進(jìn)行了跟受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價蹤驗證？6.1資源 提供組織怎樣確 定并提供所需 的資源？提供的資源 是否滿足體系 的要求？1、組織是否規(guī) 定了提供資源 的途徑？2、對與質(zhì)量有 關(guān)的人員如何 進(jìn)行培訓(xùn)？3、如何進(jìn)行人 員補充？設(shè)施、設(shè)備更新 如何實施？4、是否配備足 夠的資源，有 多少人員、計 量器具、設(shè) 備？6.2人力 資源是否確定了 影響員的的各 要求培訓(xùn)計劃是 否得以有效實1、詢問部門負(fù) 責(zé)人是否獲得 工作崗位能力 要求的文件規(guī)受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審

11、核方法審核記錄評 價施是否對培訓(xùn) 有效性進(jìn)行了 評價？培訓(xùn)的記錄定？2、查閱培訓(xùn)的 相關(guān)資料：培 訓(xùn)計劃、培訓(xùn) 記錄、評價培 訓(xùn)的有效性的 有關(guān)證據(jù)，檢 查其是否符合 要求；3、抽查3-4 人，通過詢問， 觀察，查閱記 錄等檢查其是 否具備崗位能 力。6.3基礎(chǔ) 設(shè)施組織怎樣確 定、提供并維 護(hù)所需的基礎(chǔ) 設(shè)施？提供的基礎(chǔ)1、詢問負(fù)責(zé) 人，并查閱設(shè) 施和設(shè)備臺 帳；2、通過現(xiàn)場審受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價設(shè)施是否滿足 要求？核，結(jié)合產(chǎn)品 的工藝過程來 評價提供的設(shè) 施能否滿足生 產(chǎn)要求。3、查閱設(shè)備完 好評定、檢查 及修理的客觀 證據(jù)；4、觀察現(xiàn)場，

12、 并查閱維護(hù)記 錄，考察設(shè)施、 設(shè)備的維護(hù)及 技術(shù)狀況。6.4工作 環(huán)境工作環(huán)境是 否合適？如何管理工作環(huán)境？1、詢問負(fù)責(zé)人 并索取有關(guān)環(huán) 境因素識別和 控制的文件；2、查閱按控制 計劃實施控制受審核部門審核員標(biāo)準(zhǔn)條審核要點款負(fù)責(zé)人審核方法審核記錄的記錄，并現(xiàn) 場觀察控制效 果；7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品否確定了 程？嶠證以確認(rèn) 到了則是否得是否規(guī)定了 必要的記錄？是否針對特 定的產(chǎn)品、項 目或合同編制 了質(zhì)量計劃？是否規(guī)定了相應(yīng)的驗證和3、查閱生產(chǎn)現(xiàn) 場管理及安全 文明生產(chǎn)的有 關(guān)規(guī)定，并現(xiàn) 場觀察執(zhí)行情 況。1、審查質(zhì)量手 冊中質(zhì)量體系 覆蓋的過程， 在現(xiàn)場審查時 進(jìn)一步確認(rèn)其 實

13、際情況？2、查相關(guān)文件 并結(jié)合現(xiàn)場審 核查驗證和確 認(rèn)活動、以及 驗收準(zhǔn)則，必 要的記錄是否受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價確認(rèn)活動以及 驗收準(zhǔn)則？得到了規(guī)定？ 實施效果如何3、針對特定的 產(chǎn)品、項目或 合同（這些特 定的產(chǎn)品、項 目或合同與現(xiàn) 有的產(chǎn)品不 同），是否編 制了質(zhì)量計 戈I,內(nèi)容是否 完整?7.2與顧 客有 關(guān)的 過程7.2.1顧客如何確定顧 客的要求？顧客要求是 否形成了文件？強制性標(biāo)準(zhǔn) 和法律、法規(guī) 是否進(jìn)行了控1、詢問部門負(fù) 責(zé)人關(guān)于識別 顧客要求的相 關(guān)規(guī)定，包括 職責(zé)、識別方 法、識別結(jié)果 的提供形式及 實施的證據(jù)。2、從合同訂單受

14、審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價要求 的識 別制？中，抽查了解 部門對具體產(chǎn) 品的顧客要求 的識別結(jié)果， 如合同草案、 服務(wù)的公開承 諾及其他證 據(jù)。3、索閱部門提 供的產(chǎn)品相關(guān) 法律、法規(guī)及 強制性標(biāo)準(zhǔn)清 單，判定其文 本的有效性。4、審核結(jié)果應(yīng) 能表明，部門 已從明示規(guī)定、隱含要求 和法律法規(guī)要 求等方面識別 了顧客的要受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價求。并出示顧 客要求識別和 確認(rèn)的客觀證 據(jù)。7.2.2產(chǎn)品 要求 的評 審產(chǎn)品要求評 審的結(jié)果和后 續(xù)的跟蹤措施 是否進(jìn)行了記 錄？產(chǎn)品要求更 改后，相關(guān)文 件是否被

15、及時 更改，相關(guān)人 員是否了解更 改情況？1、抽查4-6份 產(chǎn)品要求評審 記錄，檢查其 是否按規(guī)定要 求進(jìn)行了評審，并檢查其 后續(xù)的跟蹤措 施的記錄，了 解產(chǎn)品要求評 審的效果。2、是否在向顧 客做了提供產(chǎn) 品的承諾之前（如投標(biāo)、接 受合同或訂單 之前），對產(chǎn) 品要求進(jìn)行了受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價評審？3、詢問是否存 在產(chǎn)品要求發(fā) 生變更的情 況，當(dāng)產(chǎn)品要 求發(fā)生變更 時，是否按有 關(guān)規(guī)疋進(jìn)行了 評審，并通知 了有關(guān)部門和 人員？7.2.3顧客溝通查與顧客的溝 通情況組織是如何 在產(chǎn)品提供的 前、中、后與 顧客進(jìn)行溝通 的？是否對溝通 的方式作出了

16、 規(guī)定，是否建 立專門的組織 機構(gòu)，人員、受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價資源配備是否 合適。是否有 效地進(jìn)行？怎樣向顧客 提供產(chǎn)品信 息？如何處理顧 客的詢問、訂 單以及顧客的 投訴？是否建立用 戶檔案，是否 向有關(guān)部門及 傳遞顧客對服 務(wù)要求的信息7.3設(shè)計 和開 發(fā)是否對每項 設(shè)計開發(fā)活動 進(jìn)行了策劃？ 策劃是否包括 了階段的劃1、詢問負(fù)責(zé)人 各設(shè)計開發(fā)組 之間的接口如 何規(guī)定，并檢 查溝通的有效受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價7.3.1設(shè)計 和開 發(fā)策 劃分、評審、驗 證和確認(rèn)活 動、完成設(shè)計 開發(fā)活動人員 的

17、職責(zé)和權(quán) 限？策劃的輸出 是否形成產(chǎn)品 設(shè)計開發(fā)計 劃？不同設(shè)計 組、不同部門 之間的接口是 否有恰當(dāng)規(guī) 定？產(chǎn)品設(shè)計開 發(fā)計劃是否及 時修改？性。2、查設(shè)計開發(fā) 計劃，檢查設(shè) 計開發(fā)是否按 設(shè)計開發(fā)計劃 進(jìn)行，如沒有 是否進(jìn)行了修 改。受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價7.3.2設(shè)計和開 發(fā)輸 入設(shè)計開發(fā)輸 入是否形成文 件查設(shè)計開發(fā) 輸入的評審查設(shè)計開發(fā) 輸入是否完整1、查電機或平 磨“設(shè)計任務(wù) 書的內(nèi)容是否 完整，是否包 括法律、法規(guī)、 合同等方面的 要求，有無與 法律、法規(guī)、 合同等文件相 矛盾和含糊不 清之處，矛盾 與含糊不清之 處是否得到解 決，

18、2、查設(shè)計開發(fā) 輸入是否通過 評審？其內(nèi)容 是否適當(dāng)，相 關(guān)部門的人員 是否參加了評 審？受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價733設(shè)計 和開 發(fā)輸 出1、設(shè)計開發(fā)輸 出的文件有哪 些2、設(shè)計開發(fā)輸 出的文件在發(fā) 放前是否進(jìn)行 了評審和批準(zhǔn)3、設(shè)計開發(fā)輸 出是否滿足輸 入的要求1、查文件總目 錄中列出的輸 入中所規(guī)定的 產(chǎn)品性能指標(biāo) 和有關(guān)法律、 法規(guī)要求是否 得到滿足，檢 驗測試及監(jiān)控 規(guī)程是否齊 全，并查設(shè)計 說明書中是否 有安全、操作、 維護(hù)等特性的 說明。2、到質(zhì)檢部門 了解設(shè)計和開 發(fā)輸出規(guī)定的 檢驗驗收規(guī)范 是否齊全、合 理，是否可以 作為驗證和確

19、受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價認(rèn)的依據(jù)。3、到采購部門 了解設(shè)計和開 發(fā)部門是否為 設(shè)計產(chǎn)品提供 了采購材料或 元器件的清單，清單是否 與圖紙相符。4、查3-4套設(shè)計和開發(fā)輸出 文件發(fā)放前的 評審記錄。734設(shè)計 和開 發(fā)評 審設(shè)計和開發(fā)評審記錄1、查設(shè)計和開 發(fā)評審記錄的 總目錄，是否 進(jìn)行了各階段 的評審；2、查有無各階 段設(shè)計評審計受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價劃；3、查參加評審 的名單，是否 有專家和部門 表，評審內(nèi)容 是否適當(dāng)；4、查詢評審結(jié) 論是否在下階 段設(shè)計中得到 貫徹，樣品設(shè) 計中發(fā)現(xiàn)的問 題是否

20、在定型 設(shè)計中得到解 決；735設(shè)計和開發(fā)的驗證是否實施了 設(shè)計和開發(fā)的 驗證？驗證活動是 否能確保輸出 滿足輸入的要1、查產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā)各階段 的設(shè)計驗證記 錄，包括設(shè)計 計算、與類似 設(shè)計比較、實受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價求？是否記錄了 驗證的結(jié)果及 跟蹤措施？驗和檢驗。2、查設(shè)計開發(fā) 驗證報告。3、查驗證記錄 中的決定是否 得到了落實？736設(shè)計和開 發(fā)確認(rèn)是否進(jìn)行了 確認(rèn)？采用何 種確認(rèn)方法？確認(rèn)活動能 否確保產(chǎn)品能 夠滿足預(yù)期使 用要求？確認(rèn)時間、 方法是否恰 當(dāng)？確認(rèn)的結(jié) 果及跟蹤措施 是否予以記 錄？1、個產(chǎn)品的設(shè) 計和開發(fā)記錄，記錄

21、中是 否反映了滿足 顧客要求的問 題（如使用方 便、操作靈活、 運行可靠、維 修方便、美觀、 耐用等），這 些問題是否得 到了解決；2、向有關(guān)部門 了解設(shè)計和開受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價如進(jìn)行局部 確認(rèn)，確認(rèn)的 范圍、時間、方法是否符合 標(biāo)準(zhǔn)要求？發(fā)確認(rèn)活動進(jìn) 行和情況以及 顧客的要求和 意見。737設(shè)計 和開 發(fā)更 改的 控制設(shè)計和開發(fā) 的更改是否形 成文件？是否 對更改進(jìn)行了 評價？產(chǎn)品圖紙更 改如何進(jìn)行了 適當(dāng)?shù)尿炞C和 確認(rèn)？更改實 施前是否進(jìn)行 了批準(zhǔn)？是否對設(shè)計 更改進(jìn)行了適 當(dāng)?shù)尿炞C和確 認(rèn)？更改實施 前是否進(jìn)行了1、查數(shù)套產(chǎn)品 設(shè)計和開

22、發(fā)圖 紙中更改的標(biāo) 識和批準(zhǔn)情況，查看這個 產(chǎn)品設(shè)計和開 發(fā)相關(guān)文件和 修改情況；2、查閱數(shù)份修 改通知單以及 修改后的驗證 和確認(rèn)記錄， 以核實是否滿 足規(guī)定要求；3、到相關(guān)部門 查看這套產(chǎn)品受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價批準(zhǔn)？更改評審的 結(jié)果及跟蹤措 施是否進(jìn)行了 批準(zhǔn)？設(shè)計圖紙的 更改如何下達(dá) 和執(zhí)行？設(shè)計和開發(fā)文 件修改后的下 達(dá)情況；7.4*采購7.4.1采購控制是否規(guī)定了 對供方的選擇 和定期評價準(zhǔn) 則？實施情況 如何？對供方的控 制是否體現(xiàn)了 采購產(chǎn)品對隨 后實現(xiàn)過程及 其產(chǎn)品的影響 程度？1、向部門負(fù)責(zé) 人索閱合格 供方名錄， 從中抽查數(shù)

23、個 合格供方的有 關(guān)評價記錄， 包括是否都進(jìn) 行了評審。2、了解并查閱 按采購合冋要 求的能力選擇 供方的評價方受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價是否記錄了 評價的結(jié)果和 跟蹤措施？法和證據(jù)。3、查有關(guān)部門 是否參加了評 價，是否對其 進(jìn)行了有效控 制，控制的方 法和程度是否 考慮了采購產(chǎn) 品對成品質(zhì)量 的影響程度以 及對供方質(zhì)量 管理體系能力 的證實情況， 是否有控制記 錄。4、查供方業(yè)績 評價資料。7.4.2采購信息是否清楚、 明確規(guī)定了采 購產(chǎn)品的信1、詢問部門負(fù) 責(zé)人，具備哪 些采購信息（包括產(chǎn)品標(biāo)受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核

24、方法審核記錄評 價息？采購文件發(fā) 放前，是否對 規(guī)定要求的適 宜性進(jìn)行了評 審？評審的方 式是否有效？準(zhǔn)）；2、抽查數(shù)份采 購文件，判定 其采購文件是 否齊備、適宜， 是否經(jīng)過審 批。3、采購文件發(fā) 放前是否與供 方溝通，并經(jīng) 部門負(fù)責(zé)人確 認(rèn)，審核和批 準(zhǔn)。743采購產(chǎn)品 的驗 證部門是否識 別了對采購產(chǎn) 品驗證所需的 活動？這些活 動是否得到了 實施？當(dāng)顧客要求1、向生產(chǎn)車間 檢驗人員了解 采購產(chǎn)品的驗 證情況。2、查閱有關(guān)采 購產(chǎn)品驗證的 規(guī)定及驗證記受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價在供方的現(xiàn)場 實施驗證時， 是否在米購文 件中作出了符 合標(biāo)準(zhǔn)要求的

25、 規(guī)定？實施情 況如何？錄，以核實是 否滿足規(guī)定要 求。3、當(dāng)存在于供 方現(xiàn)場進(jìn)行驗 證的情況時， 查閱相應(yīng)的采 購合同，是否 在合同中作了 安排，是否保 存相關(guān)的控制 記錄。7.5.1生產(chǎn) 和服 務(wù)提 供的 控制如何確定和 策劃生產(chǎn)和服 務(wù)的全過程？ 是否規(guī)定了相 應(yīng)的信息，包 括必要的作業(yè) 指導(dǎo)書、產(chǎn)品 標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、 合同要求等？1、詢問車間負(fù) 責(zé)人，了解生 產(chǎn)過程受控的 策劃情況，并 查閱策劃文 件。2、生產(chǎn)現(xiàn)場抽 查操作人員是 否獲得和清楚受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價策劃結(jié)果能 否確保這些過 程處于受控狀 態(tài)，貫徹實施 情況如何？生產(chǎn)過程 中，

26、有關(guān)執(zhí)行 人員是否遵守 工藝規(guī)程等文 件的規(guī)定？設(shè)備是否符 合要求，監(jiān)視 和測量裝置是 否得到配置， 所處的環(huán)境是 否適宜，是否 進(jìn)行了維護(hù)和 保養(yǎng)？對過程參數(shù) 和有關(guān)的質(zhì)量生產(chǎn)或加工的 控制指標(biāo)或工 藝要求；3、在重要工序 抽查數(shù)份作業(yè) 指導(dǎo)書（包括 監(jiān)控點和特殊 過程），并觀 察其操作過程，對照相應(yīng) 的作業(yè)指導(dǎo) 書，核實其是 否按規(guī)定進(jìn)行 操作。4、索閱設(shè)備保 養(yǎng)計劃，并在 現(xiàn)場抽查數(shù)臺 設(shè)備（其中包 括重要設(shè)備） 檢查其維護(hù)保 養(yǎng)情況，并核受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價特性是否進(jìn)行 了監(jiān)視和測量 并做好了記 錄？監(jiān)控點的 設(shè)置是否合 理、有效？實記

27、錄。5、現(xiàn)場檢查監(jiān) 視和測量裝置 是否齊備和有 效。6、抽查數(shù)個監(jiān) 控點，通過查 看記錄，評定 其是否對關(guān)鍵 參數(shù)進(jìn)行了監(jiān) 測，環(huán)境條件 是否符合規(guī)定 要求。7、現(xiàn)場檢查產(chǎn) 品的包裝及交 付是否滿足規(guī) 定或顧客的要 求。7.5.2組織內(nèi)有哪1、向車間負(fù)責(zé) 人了解具有哪受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價生產(chǎn) 和服 務(wù)過 程的 確認(rèn)些特殊過程？對特殊過程 是否都進(jìn)行了 確認(rèn)？在什么情況 下需對特殊過 程進(jìn)行再確 認(rèn)？在規(guī)定的 時間間隔或發(fā) 生問題時或過 程更改時，是 否進(jìn)行了再確 認(rèn)？特殊過程的 操作人員是否 按作業(yè)指導(dǎo)書 進(jìn)行操作？特殊過程的 記錄是否進(jìn)行 了

28、保存？些特殊過程。2、查閱確認(rèn)記 錄，評價過程 能力是否符合 規(guī)定要求。3、了解在什么 情況下需進(jìn)行 再確認(rèn)，在規(guī) 定的時間間隔、發(fā)生問題 時或過程發(fā)生 更改時，是否 進(jìn)行了再確 認(rèn)。4、查現(xiàn)場觀察 特殊過程的操 作人員是否按 作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn) 行操作？5、抽查特殊過受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價程的記錄，檢 查特殊過程是 否受到了控 制？7.5.標(biāo)識 和可 追溯 性是否在生產(chǎn) 和服務(wù)運作的 全過程對產(chǎn)品 進(jìn)行標(biāo)識？對有可追溯 性的場合，是 否對每個或每 批產(chǎn)品進(jìn)行惟 一性標(biāo)識？各種物料、 過程中產(chǎn)品、 成品的檢驗狀 態(tài)標(biāo)識是否合 適、正確？用標(biāo)簽、印 章或

29、區(qū)域表示1、向部門的負(fù) 責(zé)人索要相關(guān) 文件,了解其實 施情況。2、如果有可追 溯性要求的產(chǎn) 品，抽取數(shù)個 有可追溯性要 求的產(chǎn)品進(jìn)行 追溯，評定是 否能達(dá)到目 的。3、查現(xiàn)場的各 種產(chǎn)品是否有 明確的測量狀 態(tài)標(biāo)識以及對 狀態(tài)標(biāo)識的保受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價產(chǎn)品檢驗狀態(tài) 標(biāo)識的管理是 否符合要求？存放的方式 是否能區(qū)分不 同監(jiān)視和測量 狀態(tài)的產(chǎn)品？標(biāo)識的方法 是否正確，是 否隨著檢驗和 試驗狀態(tài)變化 而更改標(biāo)識？是否保護(hù)好 檢驗狀態(tài)標(biāo) 識？護(hù)情況。4、抽取數(shù)份產(chǎn) 品的標(biāo)識記錄（如入庫單、 過程卡、跟蹤 卡等），檢查 是否有標(biāo)識記 錄。5、查牛產(chǎn)現(xiàn)場

30、 的使用的各種 物料、過程中 產(chǎn)品、成品是 否有明確的測 量狀態(tài)標(biāo)識以 及對狀態(tài)標(biāo)識 的保護(hù)情況。7.5.4顧客財產(chǎn)組織里有哪 些是顧客的財 產(chǎn)？顧客財產(chǎn)是1、向部門的負(fù) 責(zé)人了解對顧 客財產(chǎn)的管理 情況，并到現(xiàn) 場核實具體的受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價否得了標(biāo)識、 驗證、保護(hù)和 維護(hù)？當(dāng)顧客財產(chǎn) 發(fā)生丟失、損 壞或不適用情 況時，是如何 記錄并向顧客 報告的？實施情況。2、查看如何對 顧客財產(chǎn)進(jìn)行 登記、標(biāo)識、 驗證和維護(hù)， 是否有適當(dāng)?shù)?記錄。3、當(dāng)顧客財產(chǎn) 出現(xiàn)問題時， 如何向顧客報 告，杳閱處置 記錄。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)是否對產(chǎn)品 防護(hù)（標(biāo)識、

31、 搬運、包裝、 貯存和保護(hù)） 作了具體的規(guī) 定？有無包裝、 防護(hù)標(biāo)識（如1、向部門負(fù)責(zé) 人了解有關(guān)采 購產(chǎn)品和成品 防護(hù)的規(guī)定， 重點了解是否 對標(biāo)識、搬運、 儲存、包裝和 保護(hù)作了具體受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價堆碼標(biāo)識、小 心輕放標(biāo)識 等）的規(guī)定， 是否按規(guī)定執(zhí) 行？現(xiàn)場搬運過 程是否符合要 求，是否做致 函保證產(chǎn)品不 受損傷？包裝使用的 材料、標(biāo)志是 否符合要求？貯存庫房的 環(huán)境條件是否 適宜，安全措 施是否適當(dāng)？倉庫貯存的 產(chǎn)品是否有保 護(hù)措施，如防的規(guī)定、2、到庫房和生 產(chǎn)現(xiàn)場觀察產(chǎn) 品的防護(hù)情況受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要

32、點審核方法審核記錄評 價雨、防曬、防 變質(zhì)等措施， 是否進(jìn)行了適 當(dāng)隔離，這些 措施是否能有 效地保護(hù)產(chǎn)品 質(zhì)量？7.6監(jiān)視 和測 量裝 置的 控制是否對測量 和確保產(chǎn)品符 合規(guī)定要求所 需的監(jiān)視和測 量裝置進(jìn)行了 識別？是否配 備了必要的監(jiān) 視和測量裝 置？監(jiān)視和測量 裝置的測量能 力是否滿足規(guī) 定要求？當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視1、查閱計量 器具周期檢定 計劃表，抽 查4-6件計量 器具，檢杳其 是否按周期進(jìn) 行了檢定、校 準(zhǔn)。2、現(xiàn)場查閱外 委檢定或自行 校準(zhǔn)的合格證 及測量設(shè)備的 維護(hù)保養(yǎng)狀 況；受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價和測量裝置偏 離校準(zhǔn)狀態(tài)時， 是否復(fù)

33、評以前 測量結(jié)果的有 效性,如何評定？有無防止在 搬運、維護(hù)和 貯存期間損壞 或失效的措施（包括工作環(huán) 境、貯存條件 等）？用于監(jiān)視和 測量的軟件， 使用前是否予 以確認(rèn)并在必 要時進(jìn)行再確 認(rèn)？監(jiān)視和測量3、查當(dāng)其監(jiān)視 測量裝置失準(zhǔn) 時的處置記 錄。4、查是否 在使用前或按 規(guī)定的周期對 監(jiān)視和測量裝 置進(jìn)行校準(zhǔn)和 檢定？其依據(jù) 是否可追溯到 國際或國家標(biāo) 準(zhǔn)？無標(biāo)準(zhǔn)時 是否有可依據(jù) 的文件？5、查是否保存 了檢定、校準(zhǔn) 的記錄？6、抽查3-5名 校準(zhǔn)人員有無 上崗證？受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價裝置的控制是 否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī) 定的各項要 求。7、查閱測

34、量 設(shè)備臺帳， 抽查4-6臺測 量設(shè)備，檢查 其有無校準(zhǔn)狀 態(tài)標(biāo)簽？校準(zhǔn) 標(biāo)志是否在有 效期內(nèi)？8、查用于監(jiān)視 和測量的軟件，使用前是 否予以確認(rèn)并 在必要時進(jìn)行 再確認(rèn)8.1總則是否規(guī)定、 策劃和實施監(jiān) 視和測量活 動？有哪些監(jiān) 視和測量活 動？是否對監(jiān)視1、查相關(guān)文件 了解對保證質(zhì) 量管理體系正 常運轉(zhuǎn)和不斷 改進(jìn)而規(guī)定的 監(jiān)視和測量活 動的合理性及受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價和測量活動的 方法和用途作 了規(guī)定？監(jiān)視和測量 活動能否確保 符合性和實施 改進(jìn)（如何通 過這些活動識 別改進(jìn)機 會）？在測量、分 析和改進(jìn)過程 中使用了哪些 統(tǒng)計技術(shù)充分性

35、。2、詢問質(zhì)量管 理部門，在測 量、分析和改 進(jìn)過程中采用 了哪些技術(shù)？3、詢問最高管 理者是如何考 慮持續(xù)改進(jìn)的，是如何策 劃的？4、是否有對持 續(xù)改進(jìn)機會的 識別方法，實 施情況如何？8.2.1顧客滿意收集分析顧 客滿意度的信 息有哪些方 法？1、詢問部門負(fù) 責(zé)人采取了哪 些方法來收集 和分析顧客滿受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價有無收集和 分析顧客滿意 信息的規(guī)定。這些規(guī)定能否 保證客觀、公 正和可信？是 否得到了執(zhí) 行？分析中發(fā)現(xiàn) 顧客滿意程度 明顯下降時， 是否采取了糾 正措施？糾正 措施是否有 效？意度。2、詢問部門負(fù) 責(zé)人是否獲得 了獲取和利用 顧客滿意信息 的有關(guān)規(guī)定。3、檢查部門獲 取的顧客滿意 信息后進(jìn)行綜 合分析的證據(jù) 和結(jié)果。4、查閱這些信 息得到有效利 用的客觀證 據(jù)。8.2.2內(nèi)部 審核文件化程序 是否符合標(biāo)準(zhǔn) 的要求？是否制定了1、詢問部門負(fù) 責(zé)人是否獲得 內(nèi)審?fù)ㄖ蛢?nèi) 審實施計劃；受審核部 門負(fù)責(zé)人審核員時間頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點審核方法審核記錄評 價內(nèi)審實施計 劃？是否按內(nèi) 審計劃實施了 審核？內(nèi)審實施計 劃是否覆蓋全 部要素和全部 部門？審核員是否 經(jīng)過培訓(xùn)，并 取得了資格 證？審核報告的 內(nèi)容是否全 面？能否說明 管理體系的符 合性和有效 性？對內(nèi)部審核 中發(fā)現(xiàn)的不符2、查閱內(nèi)審實 施計劃，是否