醫(yī)院抗菌藥物遴選和采購管理制度

1、醫(yī)院抗菌藥物遴選和采購管理制度目的:規(guī)范抗菌藥物采購管理，保證臨床抗菌藥物使用。范圍：抗菌藥物目錄遴選、采購及臨時申購。定義:抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、 螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療 結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作 用的中藥制劑。權(quán)責(zé)4.1藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（以下簡稱藥事委員會）抗菌藥 物管理工作組:負責(zé)抗菌藥物的遴選管理、抗菌藥物臨時申購的審批。4.2藥學(xué)部：負責(zé)抗菌藥物的采購。制度內(nèi)容5.1抗菌藥物遴選原則5.1.1優(yōu)先選用安全，有效、經(jīng)濟、臨床需要且廣泛應(yīng)用的抗菌 藥物品種。5.1.2優(yōu)先選用國家

2、處方集國家基本藥物目錄安徽省基 本藥物目錄抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）收錄和推薦 的抗菌藥物。5.1.3原則上選用中標品種。5.2抗菌藥物遴選程序5.2. 1臨床科室根據(jù)治療需要提交新藥申請表，經(jīng)科主任簽 字后報藥學(xué)部。5.2.2藥學(xué)部組成新藥審查小組，對科室申請的抗菌藥物進行形 式審查和技術(shù)審查。審查小組填寫審查結(jié)論和意見。5.2.3通過審查的品種報抗菌藥物管理工作組審批。5.2.4經(jīng)抗菌藥物管理工作組審議同意，并經(jīng)藥事委員會審核同 意后，列入我院抗菌藥物采購供應(yīng)目錄。5.3抗菌藥物品規(guī)數(shù)量管理5.3.1.抗菌藥物品種原則上不超過50種復(fù)方磺胺甲嗯唑（磺胺 甲嗯唑與甲氧芐啶，SM

3、Z/TMP）、峽喃妥因、青霉素G、芐星青霉素、 5-氟胞密啶可不計在品種數(shù)內(nèi)。5.3.2同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種（兒童劑 型規(guī)格除外），具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采 購。5.3.3深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種。5.3.4頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī)。5.3.5三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不 超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)。5.3.6碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)。5.3.7氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品 規(guī)。5.4抗菌藥物品種淘汰執(zhí)行藥品引進與淘汰管理制度。5.5抗菌藥物目錄原則上每2年調(diào)整一

4、次,最短不得少于1年。5.6目錄外抗菌藥物臨時申購管理5.6. 1因臨床特殊治療需要，需使用我院抗菌藥物采購目錄以外 抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。5.6.2臨時申購流程：5.6.2.1臨床科室提交安醫(yī)大二附院目錄外抗菌藥物臨時采購 申請表，說明申請購入抗菌藥物通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使 用對象和使用理由，經(jīng)科主任審批后提交藥學(xué)部；5.6.2.2藥學(xué)部注明是否有替代品種，及申請次數(shù)；5.6.2.3經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部一次性購 入使用。5.6.3嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量：5.6.3.1同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序，原則上每 年不得超過5例次；5.6.3.2申購超過5例次，抗菌藥物管理工作組需討論是否列入 我院抗菌藥物采購目錄，但調(diào)整后的抗菌藥物采購目錄總品種數(shù)不得 增加。5.6.4屬于特殊情況緊急性用藥的，報醫(yī)務(wù)部確認屬實后購入， 事后補報申請。5.6.5藥品購入后第一時間組織人員驗收入庫，及時通知申請科 室使用。5.6.6申購醫(yī)生、科室對臨時采購的抗菌藥物使用負責(zé)，無正當(dāng) 理由造成積壓或浪費，損失由申購科室承擔(dān)；因過敏、危重患者死亡 等原因