醫(yī)院藥房管理新版制度

1、醫(yī)院藥房管理制度為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理，保障用藥安全、有效，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l 例及實(shí)行細(xì)則、中華人民共和國(guó)藥物管理法及實(shí)行條例、吉林省藥 物使用條例、吉林省藥物使用質(zhì)量管理規(guī)范、吉林省藥物安全突發(fā)事件應(yīng)急 解決措施等法律法規(guī)制定本制度。第一章 人員管理一、人員檔案從事藥物質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作日勺人員應(yīng)當(dāng)建立個(gè) 人檔案，涉及資料有身份證復(fù)印件、有關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù) 印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。二、健康檔案從事藥物質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥物勺工作人員， 每年應(yīng)當(dāng)在藥物監(jiān)督管理部門指定二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病避免控制機(jī)構(gòu)進(jìn) 行健康查體，并建

2、立健康檔案。三、學(xué)習(xí)制度從事藥物質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作勺人員應(yīng)當(dāng)接受藥 事法律、法規(guī)及專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，每周集中學(xué)習(xí)時(shí)間不少于1小時(shí)。第二章 藥物管理一、藥物勺購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收購(gòu)進(jìn)藥物應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提，從具有合法資格藥物生產(chǎn)、藥物批發(fā)公司 采購(gòu)藥物，嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥物及銷售人員勺資質(zhì)，建立供貨單位檔案。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥物勺包裝、規(guī)格、標(biāo) 簽、闡明書、合格證明和其她標(biāo)記；不符合規(guī)定規(guī)定勺，不得購(gòu)進(jìn)。建立真實(shí)、完整勺藥物購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到票、帳、物相符。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄 保存至超過(guò)藥物有效期1年，但不得少于3年。二、藥物日勺保管設(shè)立與診斷范疇和用藥

3、規(guī)模相適應(yīng)日勺、與診斷區(qū)和治療辨別開(kāi)日勺藥房、藥庫(kù)。藥房、藥庫(kù)勺內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗應(yīng)嚴(yán)密。在常溫（溫度為030C）、陰涼（溫度不高于20C）、冷藏（溫度為210C） 條件下儲(chǔ)存藥物，相對(duì)濕度保持在4575%之間。對(duì)儲(chǔ)存有特殊規(guī)定勺藥物應(yīng) 當(dāng)按照藥物闡明書或包裝上標(biāo)注勺條件及有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。做好溫濕度勺監(jiān)測(cè)和管 理，溫濕度超過(guò)規(guī)定范疇勺，應(yīng)及時(shí)調(diào)控并予以記錄。藥物養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，并做好記錄，庫(kù)存藥物每季度養(yǎng)護(hù) 一次，陳列藥物每月養(yǎng)護(hù)一次，重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次；對(duì)影響藥物質(zhì)量勺隱 患應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除；對(duì)過(guò)期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)予 以解決。三、

4、藥物勺調(diào)配進(jìn)行藥物調(diào)配勺人員必須具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)有關(guān)資格。調(diào)配勺藥物應(yīng)當(dāng)與診斷范疇相適應(yīng)，必須憑注冊(cè)勺執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開(kāi)具勺處方或醫(yī)囑進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開(kāi)具處方不得調(diào)配藥物。藥物發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放勺原則。調(diào)配、拆零藥物，應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立調(diào)配、拆零場(chǎng)合或者專用操作 臺(tái)并定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔；使用勺容器和工具應(yīng)定期清洗、消 毒，避免污染藥物；拆零時(shí)不得裸手直接接觸藥物，應(yīng)當(dāng)做好具體記錄，至少保 存一年。在完畢處方調(diào)配后，必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。四、中藥飲片勺管理從事中藥飲片采購(gòu)、寄存、保管、調(diào)劑等工作勺人員應(yīng)當(dāng)通過(guò)相應(yīng)勺

5、專業(yè)技 術(shù)培訓(xùn)并獲得有關(guān)勺資格證書。中藥飲片勺采購(gòu)、寄存、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理，執(zhí)行醫(yī)院中藥飲片管理中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照處方管理措施和中藥飲片調(diào) 劑規(guī)程勺有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在5%以內(nèi)。五、醫(yī)療用毒性藥物、麻醉藥物和精神藥物管理按照麻醉藥物和精神藥物管理?xiàng)l例勺有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理購(gòu)進(jìn)麻醉藥物、精神藥物、醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥物等特殊管理勺藥物， 應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格勺藥物生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)公司購(gòu)進(jìn)。麻醉藥物、一類精神藥物、醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥物應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫(kù)或?qū)９?寄存，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。使用麻醉藥品和精神藥物必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具專用處方，單張?zhí)幏缴?/p>

6、最大用 量應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門勺規(guī)定。處方調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽 訂姓名，并予以登記；對(duì)不符合規(guī)定勺，處方勺調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)回絕發(fā)藥。對(duì)麻醉藥品和精神藥物處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保 存3年，精神藥物處方至少保存2年。六、藥物安全突發(fā)事件應(yīng)急解決按照藥物不良反映報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理措施、山東省藥物安全突發(fā)事件應(yīng)急 解決措施等勺有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。藥物安全突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)當(dāng)遵循避免為主、常備不懈勺方針，貫徹統(tǒng) 一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、反映及時(shí)、處置堅(jiān)決、依法解決勺原則。藥物安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級(jí)食品藥物監(jiān)督管理部門報(bào) 告，逐級(jí)報(bào)至省食品藥物監(jiān)督管理局。藥

7、物安全突發(fā)事件發(fā)生后，積極配合有關(guān)部門查清導(dǎo)致社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p 害勺因素，如重大藥物質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥物不良反映事件、重 大制售假劣藥物案件以及其她嚴(yán)重影響公眾健康勺突發(fā)藥物安全事件。第三章醫(yī)療器械管理按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例日勺有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。從獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)公司許可證勺生產(chǎn)公司或者獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公 司許可證勺經(jīng)營(yíng)公司購(gòu)進(jìn)合格勺醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。一次性使用勺醫(yī)療器械不得反復(fù)使用；使用過(guò)勺，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷 毀，并作記錄。因醫(yī)療器械導(dǎo)致勺不良反映，按有關(guān)規(guī)定填寫可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告 表并上報(bào)第四章有關(guān)檔案、記錄和憑證管理建立健全崗位責(zé)任制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。有關(guān)人員、藥物、購(gòu)藥單位等檔案由專人負(fù)責(zé)保管。醫(yī)師處方按有關(guān)規(guī)定由專門人員保管。開(kāi)處方權(quán)限及