同濟(jì)醫(yī)院檢驗(yàn)科ISO15189體系文件02室間質(zhì)量控制操作指導(dǎo)書

1、同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院檢驗(yàn)科生化組其它操作TJYYJYKSH/QTZ302第2版標(biāo)題：室間質(zhì)量控制操作指導(dǎo)書第3章 第02節(jié)第 PAGE 3 頁 共 NUMPAGES 3 頁1. 目的：室間質(zhì)評(píng)是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系中重要部分，評(píng)價(jià)本實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量，是保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，以及各實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果的可比性的重要手段。 適用范圍：生化室的室間質(zhì)評(píng)、盲點(diǎn)調(diào)查檢測(cè)。 職責(zé)：實(shí)驗(yàn)室人員均須熟悉并遵守本程序，具體由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人執(zhí)行，科主任監(jiān)督落實(shí)。4. 檢測(cè)項(xiàng)目：4.1 常規(guī)項(xiàng)目：鉀、鈉、氯、總鈣、磷、葡萄糖、肌酐、尿素、總蛋白、白蛋白、尿酸、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、三酰甘油、總膽固醇、肌酸激酶、門冬

2、氨酸氨基轉(zhuǎn)移 酶、-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、堿性磷酸酶、淀粉酶。4.2 血脂項(xiàng)目：高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白A1、載脂蛋白B。5. 質(zhì)控品的來源：由上海市臨床檢驗(yàn)中心統(tǒng)一發(fā)放。 操作流程：6.1 質(zhì)控標(biāo)本的接收和驗(yàn)收：收到質(zhì)控標(biāo)本后，根據(jù)有關(guān)說明對(duì)質(zhì)控標(biāo)本的數(shù)量、批號(hào)、狀態(tài)、包裝進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后按相關(guān)要求放置保存。6.2 在檢測(cè)前，根據(jù)相關(guān)說明對(duì)質(zhì)控標(biāo)本進(jìn)行復(fù)溶。6.3 根據(jù)要求檢測(cè)相應(yīng)的項(xiàng)目。6.4 質(zhì)控標(biāo)本的檢測(cè)按常規(guī)臨床標(biāo)本對(duì)待。使用常規(guī)檢測(cè)方法和試劑，不得特殊對(duì)待。6.5 室間質(zhì)評(píng)標(biāo)本須在規(guī)定日期內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果須在截止日期前報(bào)告。6.6 室間質(zhì)評(píng)的檢測(cè)

3、結(jié)果記錄在冊(cè)，根據(jù)反饋結(jié)果及時(shí)分析室間質(zhì)評(píng)的狀態(tài)，如有不符合要求的應(yīng)分析原因，采取相應(yīng)的措施，并做好記錄，見附表生化室間質(zhì)控（盲點(diǎn)調(diào)查）反饋分析表（編號(hào)：TJYYJYK-SH07）。臨床化學(xué)室間質(zhì)量控制允許偏倚范圍: 項(xiàng)目 允許偏倚 項(xiàng)目 允許偏倚 鉀 T0.5 mmol/L 鈉 T4 mmol/L 氯 T5 % 總鈣 T0.25 mmol/L 磷 T20 % 葡萄糖 T10 % 肌酐 T15 % 尿素 T9 % 總蛋白 T10 % 白蛋白 T10 % 尿酸 T17 % ALT T10% 總膽紅素 T20 % 三酰甘油 T25 % 總膽固醇 T10 % 淀粉酶 T30 % 肌酸激酶 T30 % AST T20 % GGT T20 % LDH T20 % HDL-C T30 % ALP T30 %PO2 T3 sPCO2 T8 % PH T0.04 LDL-C T30 % APO-A1 T30 %