醫(yī)藥制劑項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理評(píng)估

1、泓域咨詢/醫(yī)藥制劑項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理評(píng)估醫(yī)藥制劑項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理評(píng)估目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112246659 一、 公司簡(jiǎn)介 PAGEREF _Toc112246659 h 2 HYPERLINK l _Toc112246660 公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc112246660 h 3 HYPERLINK l _Toc112246661 公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc112246661 h 3 HYPERLINK l _Toc112246662 二、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112246662 h 4

2、HYPERLINK l _Toc112246663 三、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況 PAGEREF _Toc112246663 h 7 HYPERLINK l _Toc112246664 四、 必要性分析 PAGEREF _Toc112246664 h 11 HYPERLINK l _Toc112246665 五、 操作研究 PAGEREF _Toc112246665 h 12 HYPERLINK l _Toc112246666 六、 動(dòng)作研究 PAGEREF _Toc112246666 h 12 HYPERLINK l _Toc112246667 七、 時(shí)間研究的PTS法 PAGEREF _Toc1

3、12246667 h 19 HYPERLINK l _Toc112246668 八、 模特法 PAGEREF _Toc112246668 h 21 HYPERLINK l _Toc112246669 九、 工作研究的步驟 PAGEREF _Toc112246669 h 21 HYPERLINK l _Toc112246670 十、 工作研究概述 PAGEREF _Toc112246670 h 24 HYPERLINK l _Toc112246671 十一、 ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn) PAGEREF _Toc112246671 h 28 HYPERLINK l _Toc11224

4、6672 十二、 ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)概述 PAGEREF _Toc112246672 h 47 HYPERLINK l _Toc112246673 十三、 6管理理念 PAGEREF _Toc112246673 h 52 HYPERLINK l _Toc112246674 十四、 實(shí)施6管理的DMAIC模式 PAGEREF _Toc112246674 h 53 HYPERLINK l _Toc112246675 十五、 投資計(jì)劃 PAGEREF _Toc112246675 h 64 HYPERLINK l _Toc112246676 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc1122

5、46676 h 66 HYPERLINK l _Toc112246677 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc112246677 h 67 HYPERLINK l _Toc112246678 流動(dòng)資金估算表 PAGEREF _Toc112246678 h 69 HYPERLINK l _Toc112246679 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc112246679 h 70 HYPERLINK l _Toc112246680 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc112246680 h 71 HYPERLINK l _Toc112246681 十六、 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效

6、益評(píng)價(jià) PAGEREF _Toc112246681 h 72 HYPERLINK l _Toc112246682 營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc112246682 h 73 HYPERLINK l _Toc112246683 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGEREF _Toc112246683 h 74 HYPERLINK l _Toc112246684 利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表 PAGEREF _Toc112246684 h 76 HYPERLINK l _Toc112246685 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc112246685 h 78 HYPERLINK

7、 l _Toc112246686 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc112246686 h 80公司簡(jiǎn)介（一）基本信息1、公司名稱：xx有限公司2、法定代表人：馬xx3、注冊(cè)資本：980萬(wàn)元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期：2013-12-137、營(yíng)業(yè)期限：2013-12-13至無(wú)固定期限8、注冊(cè)地址：xx市xx區(qū)xx（二）公司簡(jiǎn)介面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來(lái)的發(fā)展機(jī)遇，積極踐

8、行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來(lái)，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來(lái)贏得信任。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，公司擁有雄厚的技術(shù)實(shí)力，豐富的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系，綜合實(shí)力進(jìn)一步增強(qiáng)。公司將繼續(xù)提升供應(yīng)鏈構(gòu)建與管理、新技術(shù)新工藝新材料應(yīng)用研發(fā)。集團(tuán)成立至今，始終堅(jiān)持以人為本、質(zhì)量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn)，以技術(shù)領(lǐng)先求發(fā)展的方針。（三）公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額9515.627612.507136.72負(fù)債總額4372.353497.883279.26股東權(quán)益合計(jì)5143.274114.623857.45公司

9、合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入23181.6518545.3217386.24營(yíng)業(yè)利潤(rùn)5354.454283.564015.84利潤(rùn)總額4511.903609.523383.92凈利潤(rùn)3383.922639.462436.42歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)3383.922639.462436.42產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析“十三五”時(shí)期，我國(guó)發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，但工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生新變化，既有國(guó)際環(huán)境重大變革帶來(lái)的深刻影響，也有發(fā)展方式轉(zhuǎn)變提出的緊迫要求，南京工業(yè)和信息化發(fā)展既面臨著難得機(jī)遇，也伴隨著嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。（一）發(fā)展機(jī)遇全球制造業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)新

10、趨勢(shì)。信息技術(shù)、生物技術(shù)、新能源技術(shù)、新材料技術(shù)等交叉融合正在引發(fā)新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革，制造業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)融合發(fā)展加速推動(dòng)制造業(yè)發(fā)展理念、生產(chǎn)方式和發(fā)展模式深刻變化，制造業(yè)加快向高端化、智能化、綠色化方向發(fā)展。特別是在新技術(shù)革命和信息化的推動(dòng)下，傳統(tǒng)制造業(yè)不斷向產(chǎn)業(yè)鏈高端延伸，制造業(yè)服務(wù)化成為發(fā)展新趨勢(shì)。這為南京發(fā)揮產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和科技創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，加速邁向產(chǎn)業(yè)中高端水平提供了難得機(jī)遇。制造強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略全面推進(jìn)。中國(guó)制造2025對(duì)建設(shè)制造強(qiáng)國(guó)作出了全面部署，在國(guó)家、省的大力推動(dòng)下，全社會(huì)重視實(shí)體經(jīng)濟(jì)、重視制造業(yè)發(fā)展的良好局面正在形成。這一戰(zhàn)略規(guī)劃的全面實(shí)施，將進(jìn)一步引導(dǎo)社會(huì)各類資源向制造業(yè)集聚，也有利于激發(fā)

11、南京制造業(yè)發(fā)展的活力和動(dòng)力，為打造南京經(jīng)濟(jì)升級(jí)版提供了較好的政策環(huán)境。多重國(guó)家重大戰(zhàn)略全面實(shí)施。國(guó)家“一帶一路”、長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶戰(zhàn)略交匯，為南京重塑海陸絲綢之路連接樞紐功能、打造長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶重要節(jié)點(diǎn)城市注入新的動(dòng)力；蘇南國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)、蘇南現(xiàn)代化建設(shè)示范區(qū)加快建設(shè)，為南京加快將創(chuàng)新資源優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)，建設(shè)國(guó)內(nèi)外有影響力的創(chuàng)新經(jīng)濟(jì)發(fā)展高地帶來(lái)重大契機(jī)；國(guó)家級(jí)江北新區(qū)建設(shè)的全面展開(kāi)，為南京提升發(fā)展層次、增強(qiáng)內(nèi)生動(dòng)力和發(fā)展活力提供了難得歷史機(jī)遇。城市發(fā)展戰(zhàn)略持續(xù)優(yōu)化。全面推進(jìn)“一帶一路”節(jié)點(diǎn)城市、長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶門(mén)戶城市、長(zhǎng)三角區(qū)域中心城市和國(guó)家創(chuàng)新型城市建設(shè)，大力發(fā)展創(chuàng)新型經(jīng)濟(jì)、服務(wù)型經(jīng)濟(jì)、樞紐型

12、經(jīng)濟(jì)、開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)和生態(tài)型經(jīng)濟(jì)，將進(jìn)一步發(fā)揮南京豐富的科教人才優(yōu)勢(shì)、深化產(chǎn)業(yè)融合互動(dòng)發(fā)展方式、提升城市發(fā)展能級(jí)、擴(kuò)大對(duì)內(nèi)對(duì)外開(kāi)放合作水平、推進(jìn)生態(tài)與經(jīng)濟(jì)融合發(fā)展，為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和發(fā)展方式轉(zhuǎn)變提供強(qiáng)大動(dòng)力。（二）面臨挑戰(zhàn)國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)面臨深刻變化。發(fā)達(dá)國(guó)家紛紛實(shí)施“再工業(yè)化”戰(zhàn)略，新興經(jīng)濟(jì)體積極參與全球產(chǎn)業(yè)再分工，國(guó)際貿(mào)易規(guī)則存在不確定性。國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)增速、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、發(fā)展動(dòng)力發(fā)生重大變化，消費(fèi)需求升級(jí)速度逐步加快，部分行業(yè)產(chǎn)能過(guò)剩嚴(yán)重，這對(duì)南京融入全球價(jià)值鏈分工體系、拓展產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展空間、鞏固提升產(chǎn)業(yè)國(guó)際地位帶來(lái)新的挑戰(zhàn)。發(fā)展動(dòng)能亟需切換。制造業(yè)傳統(tǒng)依靠資源要素投入、產(chǎn)能規(guī)模擴(kuò)

13、張的粗放式、外延式發(fā)展模式已難以為繼，以投資拉動(dòng)、出口帶動(dòng)的增長(zhǎng)方式逐漸向依靠創(chuàng)新投入、需求拉動(dòng)的方式轉(zhuǎn)變，未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需實(shí)現(xiàn)中高端發(fā)展與規(guī)模中高速增長(zhǎng)雙重目標(biāo)，對(duì)發(fā)展模式與發(fā)展方式提出了更高的要求。當(dāng)前南京正處于新舊產(chǎn)業(yè)和發(fā)展動(dòng)能轉(zhuǎn)換的接續(xù)關(guān)鍵期，傳統(tǒng)因素消退與新興力量成長(zhǎng)并行，行業(yè)和區(qū)域走勢(shì)分化，結(jié)構(gòu)調(diào)整面臨多重壓力和調(diào)整。環(huán)境約束及資源供給趨緊。大氣十條”、水十條”、土十條”等環(huán)境質(zhì)量約束更趨嚴(yán)格，節(jié)能減排壓力進(jìn)一步加大，土地等資源硬約束進(jìn)一步強(qiáng)化，對(duì)產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、清潔發(fā)展、循環(huán)發(fā)展水平提出更高要求。南京石化、鋼鐵等高耗能行業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中仍占有相當(dāng)比重，面臨日益趨緊的資源環(huán)境約束，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)

14、型發(fā)展迫在眉睫。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療衛(wèi)生支出是實(shí)現(xiàn)社會(huì)公平、保障居民健康的重要手段之一，也是衡量醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況的重要指標(biāo)。沙利文報(bào)告顯示，全球醫(yī)療衛(wèi)生支出正在穩(wěn)步增長(zhǎng)。2019年全球醫(yī)療衛(wèi)生支出總額達(dá)到7.5萬(wàn)億美元。隨著全球人口結(jié)構(gòu)老齡化的加劇，生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展，全球醫(yī)療衛(wèi)生支出預(yù)計(jì)持續(xù)增加。預(yù)計(jì)2019年至2024年將以2.5的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，2024年全球醫(yī)療衛(wèi)生支出將達(dá)到約8.5萬(wàn)億美元。到2030年，全球醫(yī)療衛(wèi)生總支出約為9.4萬(wàn)億美元，2024年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率約為1.7%。中國(guó)有著龐大的人口規(guī)模，醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)需求潛力很大，得益于中國(guó)經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)步發(fā)展，中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生總支

15、出逐年穩(wěn)步增長(zhǎng)。從2016年到2019年，中國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生總支出從4.6萬(wàn)億人民幣增長(zhǎng)到6.5萬(wàn)億人民幣，復(fù)合年增長(zhǎng)率為12.0。預(yù)計(jì)未來(lái)會(huì)繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)，2019年至2024年的復(fù)合年增長(zhǎng)率有望達(dá)到9.3，到2024年中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生總支出將達(dá)到10.1萬(wàn)億人民幣。2024年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率約為7.6%，到2030年，中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生支出總額預(yù)計(jì)將達(dá)到約15.8萬(wàn)億人民幣?！笆奈濉逼陂g，我國(guó)提出全面推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)。把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，堅(jiān)持預(yù)防為主的方針，深入實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)，完善國(guó)民健康促進(jìn)政策，織牢國(guó)家公共衛(wèi)生防護(hù)網(wǎng)，為人民提供全方位全周期健康服務(wù)。醫(yī)藥行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)

16、展對(duì)于推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)具有重大的意義，醫(yī)療衛(wèi)生需求的增長(zhǎng)與全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用的提高將促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。伴隨著我國(guó)人均收入水平持續(xù)穩(wěn)步提高、人口老齡化進(jìn)程加快、城鎮(zhèn)化水平提高、疾病圖譜變化以及創(chuàng)新能力提高等眾多積極因素的驅(qū)動(dòng)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的銷售收入和利潤(rùn)仍將保持較高的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求的快速增長(zhǎng)、國(guó)家對(duì)醫(yī)藥工業(yè)的扶持力度加大、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和管理規(guī)范不斷健全等因素，均有利于醫(yī)藥工業(yè)平穩(wěn)較快發(fā)展。化學(xué)藥是所有藥品中數(shù)量、種類最多的類別，也是居民日常生活中使用最廣泛的類別，化學(xué)藥制造行業(yè)是醫(yī)藥制造行業(yè)重要的子行業(yè)。沙利文報(bào)告顯示，2016年我國(guó)化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模7,226億元，到2030年銷售規(guī)模有

17、望增長(zhǎng)至12,435億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為3.95%，保持較快發(fā)展。從技術(shù)上看，國(guó)內(nèi)化學(xué)藥品制劑行業(yè)中，仿制藥和改劑型藥品高達(dá)九成，自主研發(fā)的藥品種類和數(shù)量嚴(yán)重不足。目前，我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入快速分化、結(jié)構(gòu)升級(jí)、淘汰落后產(chǎn)能的階段，具有醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力以及擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的企業(yè)會(huì)在未來(lái)化學(xué)制劑競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)上處于優(yōu)勢(shì)地位。中成藥是以我國(guó)傳統(tǒng)中草藥為原料，經(jīng)過(guò)加工制成的各種不同劑型的中藥制劑的總稱，包括丸、散、片、顆粒等各種劑型，它是我國(guó)經(jīng)過(guò)歷代醫(yī)藥學(xué)家實(shí)踐創(chuàng)造的成果。受益于良好的政策環(huán)境，同時(shí)隨著居民消費(fèi)水平的提高，和健康養(yǎng)生意識(shí)的不斷加強(qiáng)，中成藥行業(yè)規(guī)模繼續(xù)擴(kuò)大，行業(yè)總體呈現(xiàn)持續(xù)向好態(tài)勢(shì)。沙

18、利文報(bào)告顯示，2016年我國(guó)中藥市場(chǎng)規(guī)模4,232億元，到2030年銷售規(guī)模有望增長(zhǎng)至6,481億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為3.09%。相較于化學(xué)藥，生物藥的發(fā)展較晚，直到近20世紀(jì)40年代才進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段。雖然起步晚，但生物藥行業(yè)已經(jīng)成為全球醫(yī)藥行業(yè)中最容易出現(xiàn)年收入10億美元以上重磅產(chǎn)品的細(xì)分領(lǐng)域。根據(jù)各藥企年報(bào)統(tǒng)計(jì)，2020年全球最暢銷的10個(gè)藥物中，有6個(gè)藥物是生物藥，4個(gè)為化學(xué)藥，其中修美樂(lè)銷售額連續(xù)9年位居全球暢銷藥物榜首。根據(jù)沙利文報(bào)告，2014年全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1,944億美元，并于2020年達(dá)到2,979億美元。研發(fā)技術(shù)不斷突破是生物藥行業(yè)市場(chǎng)的主要增長(zhǎng)動(dòng)力。中國(guó)的生物藥行

19、業(yè)發(fā)展滯后于全球市場(chǎng)，因而相對(duì)具有更加廣闊的增長(zhǎng)空間。中國(guó)生物藥市場(chǎng)在過(guò)去的幾年中以數(shù)倍于全球生物藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)率快速增長(zhǎng)。根據(jù)沙利文報(bào)告，受到技術(shù)創(chuàng)新、居民保健意識(shí)增強(qiáng)、生物藥療效卓越等因素驅(qū)動(dòng)，未來(lái)中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模將快速增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模將于2030年達(dá)到1.29萬(wàn)億元。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2020年全球前十大暢銷藥物中，生物藥占據(jù)六席，銷售金額占前十位藥物銷售總額的63.65%。而由于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的差異，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的暢銷藥與全球市場(chǎng)存在較大差異。2020年中國(guó)最暢銷的10個(gè)藥物中，只有3個(gè)是生物藥，銷售占比僅為32.81%，其余7個(gè)均為化學(xué)藥。未來(lái)全球醫(yī)藥市場(chǎng)將繼續(xù)保持以生物藥為主導(dǎo)，同時(shí)中國(guó)的暢銷

20、藥結(jié)構(gòu)有望向全球方向發(fā)展，更多的生物藥將具有成為銷售額領(lǐng)先的重磅產(chǎn)品潛力。生物藥包括抗體藥物、融合蛋白、疫苗、血制品、細(xì)胞與基因治療以及其他生物療法等。其中抗體藥物由于靶向性強(qiáng)、療效好、副作用小，被廣泛運(yùn)用于自身免疫性疾病、腫瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域。傳統(tǒng)的抗體治療以單抗藥物為主，根據(jù)沙利文報(bào)告，截至2020年末，F(xiàn)DA共批準(zhǔn)93種單抗藥物上市，適應(yīng)癥多為抗腫瘤。自2013年以來(lái)，單克隆抗體一直是全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模最大的類別。2018年，全球單抗細(xì)分市場(chǎng)占全球生物藥市場(chǎng)的55.3%，2014-2018年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.2%。沙利文報(bào)告表明，隨著全球醫(yī)療需求的不斷增長(zhǎng)、新型單克隆抗體的上市與滲透率的提

21、高，全球單抗市場(chǎng)在2023年將繼續(xù)增長(zhǎng)至2,356億美元，2018年至2023年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為10.2%；到2030年將增長(zhǎng)為3,280億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為4.8%。與全球市場(chǎng)不同的是，2018年中國(guó)單抗市場(chǎng)僅占總生物藥市場(chǎng)的6.1%，單克隆抗體藥物在中國(guó)的種類較少、覆蓋率較低。沙利文報(bào)告顯示，預(yù)計(jì)到2023年，該市場(chǎng)將增長(zhǎng)到1,565億元人民幣，2018年到2023年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為57.9%。到2030年，中國(guó)單克隆抗體市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)到3,678億元，2023年到2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.0%。必要性分析1、現(xiàn)有產(chǎn)能已無(wú)法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品

22、牌形象和較高的市場(chǎng)知名度，產(chǎn)品銷售形勢(shì)良好，產(chǎn)銷率超過(guò) 100%。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。公司通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問(wèn)題。通過(guò)本次項(xiàng)目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對(duì)公司發(fā)展的制約，為公司把握市場(chǎng)機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的需要隨著制造業(yè)智能化、自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)升級(jí)，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級(jí)。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)為驅(qū)動(dòng)，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件

23、國(guó)產(chǎn)化的需求，才能在與國(guó)外企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中獲得優(yōu)勢(shì)，保持公司在領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。操作研究操作研究就是仔細(xì)研究工人和機(jī)器的每一個(gè)操作，研究如何使工人的操作更經(jīng)濟(jì)、更有效以及工人和機(jī)器的配合更協(xié)調(diào)。操作研究的目的是在作業(yè)流程設(shè)計(jì)與改進(jìn)的基礎(chǔ)上，分析具體操作，并加以改進(jìn)，以減少疲勞、提高效率。人機(jī)活動(dòng)圖是一種把人與機(jī)器在工作時(shí)間上的配合關(guān)系描述出來(lái)的圖形化工具。在使用這種方法時(shí)，通常利用條形圖的長(zhǎng)度來(lái)表示時(shí)間。借助人機(jī)活動(dòng)圖，管理人員可以分析人和設(shè)備的工作及空閑時(shí)間，以此來(lái)確定實(shí)行多設(shè)備看管或同一設(shè)備為多個(gè)操作人員共用的可能性，最終達(dá)到有效利用人力、設(shè)備或工作地，的目的。動(dòng)作研究動(dòng)作研究是對(duì)工人在執(zhí)行

24、一項(xiàng)操作任務(wù)時(shí)涉及的動(dòng)作所進(jìn)行的系統(tǒng)研究，其目的是減少不必要的動(dòng)作，確認(rèn)最好的操作順序以取得最大的效率。可以看出，動(dòng)作研究是操作研究的繼續(xù)和深化。吉爾布雷斯被公認(rèn)為“動(dòng)作研究之父”。莉蓮吉爾布雷斯是美國(guó)第一個(gè)獲得心理學(xué)博士的女士，被稱為“管理學(xué)第一夫人”，與吉爾布雷斯一道從事動(dòng)作研究。吉爾布雷斯通過(guò)對(duì)動(dòng)作進(jìn)行科學(xué)的研究和分析，提出了經(jīng)濟(jì)動(dòng)作原則和動(dòng)素的概念。1、經(jīng)濟(jì)動(dòng)作原則經(jīng)濟(jì)動(dòng)作原則最初由吉爾布雷斯提出，是指導(dǎo)人們?nèi)绾喂?jié)約動(dòng)作，如何提高動(dòng)作效率的原則，經(jīng)不斷研究和補(bǔ)充，歸納為十個(gè)原則。（1）雙手的動(dòng)作應(yīng)該是同時(shí)的和對(duì)稱的。合理地利用雙手同時(shí)工作，能提高勞動(dòng)效率。心理學(xué)試驗(yàn)證明，右手疲勞后，左

25、手參加工作，可以迅速解除右手疲勞，反之亦然，甚至腳參加工作也可以幫助解除手的疲勞。另外，雙手（或雙腳）交替或?qū)ΨQ運(yùn)動(dòng)可以使人體保，持平衡，減少身體的搖晃。由于平衡作用，在一定程度（指負(fù)重）內(nèi)雙手運(yùn)動(dòng)比單手運(yùn)動(dòng)更能減少身體的緊張程度，消除疲勞，所以不能不加分析地認(rèn)為雙手操作比單手操作的勞動(dòng)強(qiáng)度大。為了實(shí)現(xiàn)雙手操作，應(yīng)該相應(yīng)地布置工作地和工位器具。（2）工具和物料應(yīng)該放在近處和操作者面前，使它處在雙手容易拿到的位置。手的移動(dòng)距離應(yīng)該愈短愈好，移動(dòng)次數(shù)愈少愈好。（3）所有的工具和物料必須有明確的和固定的存放地點(diǎn)。（4）為了將物料送到靠近使用的地點(diǎn)，應(yīng)該利用重力式的送料盒或容器。（5）只要條件允許，工

26、具和物料應(yīng)該放在預(yù)先設(shè)定的位置。（6）盡可能采用“下墜式傳送”方式。（7）所有的工作，只要用腳來(lái)做更為有利，就應(yīng)該避免用手來(lái)做；只要經(jīng)濟(jì)合算，就應(yīng)采用動(dòng)力驅(qū)動(dòng)的工具和設(shè)備；只要可能，就應(yīng)該采用虎鉗或夾具來(lái)固定工作物，以便騰出雙手來(lái)進(jìn)行其他操作。（8）物料和工具擺放應(yīng)能使操作流暢并富有節(jié)奏。（9）避免驟然改變方向的動(dòng)作的發(fā)生，采用流暢而連續(xù)的手動(dòng)動(dòng)作。（10）工作地和座椅的高度最好在工作時(shí)可以替換著坐和站，同時(shí)應(yīng)該具備適宜的光線，使工作者盡可能地舒適。上述十個(gè)原則，實(shí)際上分為三個(gè)方面：身體利用原則；工作位置安排原則；工具設(shè)備設(shè)計(jì)原則。2、動(dòng)素分析動(dòng)素就是完成一個(gè)動(dòng)作的基本元素。而動(dòng)素的基本思想就

27、是吉爾布雷斯奠定的。他認(rèn)為雖然人所進(jìn)行的作業(yè)千變?nèi)f化，但分解以后的基本動(dòng)作不超過(guò)17種。即每一個(gè)動(dòng)作都是由種類少于17個(gè)的動(dòng)素構(gòu)成的，只不過(guò)這些動(dòng)素的組合順序不同罷了。后來(lái)，美國(guó)機(jī)械工程師學(xué)會(huì)增加了“發(fā)現(xiàn)”這個(gè)動(dòng)素，用F表示，這樣就有了18種動(dòng)素。這18種動(dòng)素都用專門(mén)的象形符號(hào)來(lái)表示。下面簡(jiǎn)要介紹這18種動(dòng)素。（1）伸手，即空手移動(dòng)，伸向目標(biāo)，又稱運(yùn)空。起點(diǎn)是手開(kāi)始伸出的瞬間，終點(diǎn)是手剛觸及目標(biāo)物的瞬間。該動(dòng)素之前常有“放手”，之后常有“握取”。（2）移物。用手持物從一處移至另一處的動(dòng)作稱為移物，又稱運(yùn)實(shí)。起點(diǎn)是手帶負(fù)荷并開(kāi)始朝向目的地移動(dòng)的瞬間，終點(diǎn)是帶有負(fù)荷的手抵達(dá)目的地的瞬間。該動(dòng)素前常

28、有“握取”，后常有“定位”及“放手”。（3）握取，即利用手指充分控制物體。起點(diǎn)是手指或手掌環(huán)繞一物體，欲控制該物體的瞬間，終點(diǎn)是物體已被充分控制的瞬間。該動(dòng)素常發(fā)生在“伸手”與“移物”之間，其后常有“持住”。（4）裝配，即為了組合兩個(gè)以上的物件而完成的動(dòng)作。起點(diǎn)是兩個(gè)物件開(kāi)始接觸的瞬間，終點(diǎn)是兩個(gè)物件完全組合的瞬間。該動(dòng)素之前常有“定位”或“預(yù)對(duì)”，其后常有“放手”。（5）使用，即利用器具或裝置所做的動(dòng)作。起點(diǎn)是開(kāi)始控制工具進(jìn)行工作的瞬間，終點(diǎn)是工具使用完畢的瞬間。在某項(xiàng)操作內(nèi)，常可連續(xù)發(fā)生多次“使用”。（6）拆卸，即對(duì)兩個(gè)以上組合的物體，施以分解動(dòng)作。起點(diǎn)是兩個(gè)物體開(kāi)始分離的瞬間，終點(diǎn)是兩個(gè)

29、物體完全分離的瞬間。該動(dòng)素之前常有“握取”，之后常有“移物”或“放手”。（7）放手，即從手中放掉東西。起點(diǎn)是手指開(kāi)始脫離物體的瞬間，終點(diǎn)是手指完全脫離物體的瞬間。（8）檢查，即將產(chǎn)品和所制定的標(biāo)準(zhǔn)相比較的動(dòng)作。起點(diǎn)是開(kāi)始檢驗(yàn)物體的瞬間，終點(diǎn)是判定出產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)劣的瞬間。（9）尋找，即確定目標(biāo)物的位置的動(dòng)作。起點(diǎn)是眼睛開(kāi)始致力于尋找的瞬間，終點(diǎn)是眼睛找到目標(biāo)物的瞬間。（10）選擇，即在同類物件中，選取其中一個(gè)。起點(diǎn)是尋找的終點(diǎn)，終點(diǎn)是物件被選出。（11）計(jì)劃，即在操作進(jìn)行中為決定下一步驟所做的考慮。起點(diǎn)是開(kāi)始考慮的瞬間，終點(diǎn)是決定行動(dòng)的瞬間。（12）定位，即以物體放置于所需的正確位置為目的而進(jìn)行的

30、動(dòng)作，又稱對(duì)準(zhǔn)。起點(diǎn)是開(kāi)始放置物體至一定方位的瞬間，終點(diǎn)是物體已被安置于正確方位的瞬間。該動(dòng)素之前常有移動(dòng)，之后常有放手。（13）預(yù)對(duì)，即物體定位前，先將物體安置到預(yù)定位置。起點(diǎn)和終點(diǎn)與定位的起點(diǎn)與終點(diǎn)相同。（14）持住，即手握物體并保持靜止?fàn)顟B(tài)，又稱拿住。起點(diǎn)是用手開(kāi)始將物體定置于某一方位的瞬間，終點(diǎn)是物體不必再定置于某一方位上為止的瞬間。該動(dòng)素之前為握取，之后為放手。（15）休息，即因疲勞而停止工作。起點(diǎn)是停止工作的瞬間，終點(diǎn)是恢復(fù)工作的瞬間。（16）遲延，即不可避免的停頓。起點(diǎn)是開(kāi)始等候的瞬間，終點(diǎn)是開(kāi)始工作的瞬間。（17）故延，即可以避免的停頓。起點(diǎn)是開(kāi)始停頓的瞬間，終點(diǎn)是開(kāi)始工作的瞬

31、間。（18）發(fā)現(xiàn)，即東西已找到的瞬間動(dòng)作。起點(diǎn)是眼睛開(kāi)始尋找到物體的瞬間，終點(diǎn)是眼睛已找到物體的瞬間。上述18種動(dòng)素又分為三類。第一類為有用的動(dòng)素。它們雖非最有效的，卻是完成操作所必要的，如伸手、移物、握取、裝配、使用、放手、檢查、定位等。對(duì)這些動(dòng)素，應(yīng)根據(jù)節(jié)約動(dòng)作原則，采取減少疲勞、提高效率的措施。第二類常常是減緩第一類操作的動(dòng)素，如拆卸、尋找、選擇、計(jì)劃、預(yù)對(duì)、持住等。對(duì)這些動(dòng)素，應(yīng)研究改進(jìn)工作地布置，事先加強(qiáng)指導(dǎo)和準(zhǔn)備，盡可能減少它們發(fā)生。第三類是對(duì)完成操作并沒(méi)有促進(jìn)作用的動(dòng)素，如休息、遲延、故延、發(fā)現(xiàn)等動(dòng)素。對(duì)這些動(dòng)素，應(yīng)盡量消除。動(dòng)素分析是把作業(yè)分解成動(dòng)素，從而把改進(jìn)作業(yè)建立在對(duì)動(dòng)素

32、減少和重新組合基礎(chǔ)上的一種方法。具體地講，就是對(duì)每一個(gè)作業(yè)進(jìn)行分解，通過(guò)手、足、眼、頭等的活動(dòng)，把動(dòng)作的順序和方法與雙手、眼睛等的活動(dòng)聯(lián)系起來(lái)，進(jìn)行詳盡的分析，用動(dòng)素符號(hào)記錄下來(lái)，找到動(dòng)素組合的不當(dāng)之處以及作業(yè)中存在的多余動(dòng)素，進(jìn)而加以改善。吉爾布雷斯夫婦把電影技術(shù)應(yīng)用到動(dòng)作研究中，進(jìn)行了微動(dòng)作研究。他們當(dāng)時(shí)使用35毫米攝影機(jī)以每秒16框的速度，將被觀測(cè)對(duì)象的全部動(dòng)作完整地拍攝下來(lái)，形成影片，再進(jìn)行慢放，為動(dòng)作改進(jìn)提供原始數(shù)據(jù)。微動(dòng)作研究不僅應(yīng)用于工業(yè)領(lǐng)域，在運(yùn)動(dòng)和健康護(hù)理等方面也得到了廣泛的運(yùn)用。此外，動(dòng)作研究的膠片不僅為微動(dòng)作研究和培訓(xùn)工人提供了可以參照的永久性記錄，也可用于解決工作方法方

33、面的爭(zhēng)執(zhí)。3、對(duì)動(dòng)圖及其在動(dòng)作研究中的應(yīng)用動(dòng)作研究人員經(jīng)常利用圖表工具來(lái)分析和記錄動(dòng)作過(guò)程和結(jié)果。時(shí)間研究的PTS法預(yù)定時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定法是時(shí)間研究中常用的一種方法。其基本做法是將構(gòu)成工作單元的動(dòng)作分解成若干個(gè)基本動(dòng)作，對(duì)這些基本動(dòng)作進(jìn)行詳細(xì)觀測(cè)，然后制作基本動(dòng)作的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間表。當(dāng)要確定實(shí)際工作時(shí)間時(shí)，只要把工作任務(wù)分解成這些基本動(dòng)作，從基本動(dòng)作的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間表上查出各基本動(dòng)作的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間，將其加總就得到工作的正常時(shí)間，然后再加上寬放時(shí)間，就可以得到標(biāo)準(zhǔn)工作時(shí)間。PTS法有許多種，因基本動(dòng)作的分類和使用時(shí)間單位的不同而異。其中，MTM法是使用最廣泛的一種。在MTM法中，也有若干種基本動(dòng)作標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)，這里介紹

34、其中最精確的一種：MTM1。這種方法將基本動(dòng)作分為伸手、施壓、放置、放手、移動(dòng)、抓取、解開(kāi)和轉(zhuǎn)動(dòng)八種要素。這些基本動(dòng)作的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間是用微動(dòng)作研究方法，對(duì)一個(gè)樣本人員在各種工作中的動(dòng)作加以詳細(xì)觀測(cè)，并考慮到不同工作的變異系數(shù)而制定的。從上述所介紹的PTS方法的特點(diǎn)可以看出這種方法的一些優(yōu)點(diǎn)，總結(jié)起來(lái)有以下三項(xiàng)：可以用來(lái)為新引進(jìn)生產(chǎn)線的新工作設(shè)定工作時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)，并可對(duì)不同的新方法進(jìn)行比較，對(duì)全新工作來(lái)說(shuō)，其標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間無(wú)法使用通常的時(shí)間研究方法確定；因?yàn)檫@種方法大大減少了時(shí)間研究中常見(jiàn)的讀數(shù)錯(cuò)誤等引起不正確結(jié)果的可能性，所以用這種方法設(shè)定時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)的一致性很高；這種方法不需要對(duì)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間進(jìn)行績(jī)效評(píng)價(jià)，而績(jī)效評(píng)

35、價(jià)總是帶有主觀性。當(dāng)然，這種方法也有一些局限性。（1）所使用的時(shí)間單位過(guò)小，致使這種方法在實(shí)際中很難被采用。（2）對(duì)于進(jìn)行多品種小批量生產(chǎn)，以工藝對(duì)象專業(yè)化為生產(chǎn)組織方式的企業(yè)來(lái)說(shuō)并不實(shí)用。在這樣的企業(yè)中，工作種類繁多，而重復(fù)性較低，要把每項(xiàng)工作都分解為基本動(dòng)作難度太大。（3）PTS法的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)有時(shí)不能反映具有某些特殊性的企業(yè)的情況。同時(shí)，作為樣本被觀測(cè)的操作人員也許不具有代表性。（4）需要考慮、調(diào)整的因素過(guò)多，像表77那樣的表格很難制作。另外，在某些情況下，移動(dòng)物體所需的時(shí)間也許與物體的形狀有關(guān)，但是表77并沒(méi)有考慮這個(gè)因素。（5）在采用這種方法時(shí)有一個(gè)基本假設(shè)：整個(gè)工作時(shí)間可用基本動(dòng)作時(shí)間

36、的加總得到，但它忽略了這種可能性，即實(shí)際工作時(shí)間也許與各個(gè)動(dòng)作的順序有關(guān)。（6）這種方法的使用需要一定的技能，尤其在分解基本動(dòng)作和確定調(diào)節(jié)因素方面更是如此。這就限制了該方法的使用。模特法澳大利亞的G.C.海德長(zhǎng)期研究PTS的各種方法，結(jié)合人類工程學(xué)的知識(shí)和技術(shù)，于1966年創(chuàng)立了更簡(jiǎn)單且精度不低于傳統(tǒng)PTS的新方法，即模特法，也稱為第三代PTS。模特法把動(dòng)作分為移動(dòng)、終止、身體和其他4大類計(jì)21個(gè)動(dòng)作。每個(gè)動(dòng)作賦予一個(gè)時(shí)間值，以MOD（合0.129秒）為單位，共有8個(gè)時(shí)間值，最短的時(shí)間值是0MOD，最長(zhǎng)的時(shí)間值是30MOD。這種方法具有以下三個(gè)顯著特點(diǎn)。（1）把手指的動(dòng)作作為一個(gè)單位，其他動(dòng)作

37、以手指動(dòng)作的整數(shù)倍來(lái)表示。（2）簡(jiǎn)單、易用，使用直觀的基本圖形，動(dòng)作的代表符號(hào)中包含著時(shí)間值，方便分析動(dòng)作和計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)時(shí)間。（3）應(yīng)用廣泛，適用于制造、設(shè)計(jì)、技術(shù)、管理、服務(wù)等各領(lǐng)域的動(dòng)作分析和時(shí)間測(cè)定。工作研究的步驟工作研究通常包括以下五個(gè)步驟。1、確定研究對(duì)象一般應(yīng)把運(yùn)營(yíng)系統(tǒng)中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、薄弱環(huán)節(jié)或帶有普遍性的問(wèn)題確定為工作研究的對(duì)象。從實(shí)施角度考慮，對(duì)容易開(kāi)展、見(jiàn)效快的環(huán)節(jié)或方面也應(yīng)作為工作研究的重點(diǎn)。研究對(duì)象可以是一個(gè)運(yùn)營(yíng)系統(tǒng)或者是其中的一部分，如某一職能部門(mén)、生產(chǎn)線上的某一車間、工序、某一工作崗位，甚至某一具體作業(yè)、動(dòng)作等。2、制定研究目標(biāo)為了便于評(píng)價(jià)工作研究的效果，在確定了研究對(duì)

38、象之后還要制定具體的目標(biāo)。其中，定量指標(biāo)有：作業(yè)時(shí)間的減少、人員的節(jié)約、物料或能源消耗的降低以及產(chǎn)品質(zhì)量的提高等。定性指標(biāo)有：職員工作興趣和積極性的提高，工作環(huán)境與條件的改善，安全性的增加和疲勞的減輕等。3、現(xiàn)行方法寫(xiě)實(shí)現(xiàn)行方法寫(xiě)實(shí)就是真實(shí)、全面地將現(xiàn)在采用的工作方法或工作過(guò)程如實(shí)、詳細(xì)地記錄下來(lái)?，F(xiàn)行方法寫(xiě)實(shí)的手段眾多，方法各異，如錄音、拍照、攝像，并借助各類專用表格記錄。盡管方法各異，但都是工作研究的基礎(chǔ)，而且記錄的詳盡、正確程度直接影響著下一步，對(duì)原始記錄資料所做分析的效果。目前，已有不少規(guī)范的專用圖表工具。借助這些工具，工作研究人員可準(zhǔn)確、迅速、方便地記錄所研究對(duì)象的真實(shí)情況。4、現(xiàn)行

39、方法分析現(xiàn)行方法分析的目的是確定現(xiàn)行工作方法中的每一作業(yè)是否必要，順序是否合理，哪些可以去掉，哪些可以合并，哪些需要改變，需要添加哪些作業(yè)?，F(xiàn)行方法分析可以采用簡(jiǎn)明有效的“5WIH”分析方法?！?W1H”分析方法是指以尋找減少、合并、調(diào)整順序等機(jī)會(huì)為出發(fā)點(diǎn)，從why、what、how、who，where，when六個(gè)方面反復(fù)提出有關(guān)工作過(guò)程是否合適的問(wèn)題，從而優(yōu)化工作方案的工作研究方法。5、新方法的設(shè)計(jì)、評(píng)價(jià)和實(shí)施這一步驟是工作研究的核心部分，具體包括新方法的設(shè)計(jì)、評(píng)價(jià)和實(shí)施三項(xiàng)主要內(nèi)容。（1）設(shè)計(jì)新方法。設(shè)計(jì)新方法多數(shù)情況下不是推倒重來(lái)，而是在現(xiàn)有工作方法的基礎(chǔ)上對(duì)其進(jìn)行改進(jìn)。（2）評(píng)價(jià)新方

40、法。評(píng)價(jià)新方法的優(yōu)劣主要從經(jīng)濟(jì)性、安全程度和管理方便程度三個(gè)方面考慮。評(píng)價(jià)指標(biāo)可以是定量的，也可以是定性的。（3）實(shí)施新方法。正如物體要保持其原有慣性一樣，當(dāng)某種變化不被人了解或理解，而且改變了人們多年的習(xí)慣時(shí)，就會(huì)遇到一定的阻力。所以，工作研究成果的實(shí)施往往要比對(duì)工作的研究本身困難得多。因此，在實(shí)施過(guò)程中要認(rèn)真做好宣傳、培訓(xùn)、試點(diǎn)和示范工作，切勿急于求成。工作研究概述1、工作研究的基本概念工作研究是指運(yùn)用系統(tǒng)分析的方法，在現(xiàn)有工作條件下，詳盡地分析某一特定的操作或動(dòng)作，排除其中不合理、不經(jīng)濟(jì)、混亂的因素，尋求更簡(jiǎn)捷、更經(jīng)濟(jì)、更有效的作業(yè)方法，建立工作標(biāo)準(zhǔn)，確定標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)時(shí)間。工作研究的目標(biāo)是消

41、除時(shí)間、人力、物力、資金等方面的浪費(fèi)，提高工作效率。提高工作效率的途徑有多種，例如可以通過(guò)購(gòu)買(mǎi)先進(jìn)設(shè)備、提高勞動(dòng)強(qiáng)度來(lái)實(shí)現(xiàn)。工作研究則遵循以內(nèi)涵方式提高效率的原則，在既定的工作條件下，不依靠增加投資，不增加工人勞動(dòng)強(qiáng)度，只通過(guò)重新組合生產(chǎn)要素、優(yōu)化作業(yè)過(guò)程、改進(jìn)操作方法、整頓現(xiàn)場(chǎng)秩序等方法，消除各種浪費(fèi)，節(jié)約時(shí)間和資源，從而提高工作效率、增加效益。同時(shí)，由于作業(yè)規(guī)范化、工作標(biāo)準(zhǔn)化，產(chǎn)品質(zhì)量可以得到提高。因此，工作研究是組織提高工作效率和經(jīng)濟(jì)效益的一個(gè)有效方法。工作研究的基本技術(shù)是方法研究與時(shí)間研究。方法研究是指對(duì)現(xiàn)有的作業(yè)方法進(jìn)行系統(tǒng)分析，從中發(fā)現(xiàn)不合理的因素，并加以改善。時(shí)間研究又叫作業(yè)測(cè)定

42、，是指對(duì)實(shí)際完成作業(yè)的時(shí)間進(jìn)行測(cè)定，以確定標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)時(shí)間。工作研究中的方法研究和時(shí)間研究是相互關(guān)聯(lián)的，方法研究是時(shí)間研究的基礎(chǔ)，制定工作標(biāo)準(zhǔn)的前提，而時(shí)間研究又是選擇和比較工作方法的依據(jù)。2、工作研究的產(chǎn)生與發(fā)展工作研究發(fā)端于泰勒在鋼鐵廠所開(kāi)展的搬運(yùn)生鐵塊試驗(yàn)與鏟運(yùn)試驗(yàn)，以及吉爾布雷斯在建筑行業(yè)所從事的砌磚方法研究。后來(lái)，統(tǒng)計(jì)學(xué)的應(yīng)用奠定了工作抽樣的基礎(chǔ)。今天，人們?cè)絹?lái)越重視研究人類工程學(xué)和行為科學(xué)對(duì)減少疲勞、提高效率的影響。（1）泰勒的搬運(yùn)生鐵塊試驗(yàn)與鏟運(yùn)試驗(yàn)泰勒是工作研究的開(kāi)拓者。在此之前，工人的工作標(biāo)準(zhǔn)及定額是憑管理者的經(jīng)驗(yàn)制定的。泰勒運(yùn)用了一套科學(xué)的方法，對(duì)工人的操作過(guò)程和操作內(nèi)容進(jìn)行精

43、確的研究，設(shè)計(jì)合理的操作內(nèi)容和程序，規(guī)定相應(yīng)的作業(yè)時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)是控制勞動(dòng)費(fèi)用的基礎(chǔ)，也是安排生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃和確定價(jià)格的主要依據(jù)。1）搬運(yùn)生鐵塊試驗(yàn)把整個(gè)搬運(yùn)過(guò)程分解成一些基本動(dòng)作，研究這些動(dòng)作最合理、最省力的方法，進(jìn)而計(jì)算采用正確操作方法所用的時(shí)間。2）鏟運(yùn)試驗(yàn)在鏟運(yùn)試驗(yàn)中，泰勒主要進(jìn)行了人的負(fù)荷和鏟運(yùn)工具改進(jìn)方面的研究。清理物料堆的邊緣部分和堆底。同時(shí)，還研究了鐵锨的拋送角度和移動(dòng)距離與鏟運(yùn)量之間的關(guān)系。一段時(shí)間后，因?yàn)楣と瞬捎昧撕线m的鐵锨并運(yùn)用了科學(xué)的作業(yè)方法，其平均鏟運(yùn)量也有了大幅度的提高。在搬運(yùn)生鐵塊試驗(yàn)和鏟運(yùn)試驗(yàn)以及其他作業(yè)方法研究的基礎(chǔ)上，結(jié)合管理方法的改進(jìn)，泰勒提出了著名的完

44、成作業(yè)任務(wù)的四個(gè)準(zhǔn)則。按照科學(xué)的方法完成每一項(xiàng)作業(yè)，而不是憑經(jīng)驗(yàn)；科學(xué)地挑選工人，并進(jìn)行培訓(xùn)和教育，使之成長(zhǎng)成才，而不是由工人自己選擇工作，并且自由行事；與工人密切合作，同時(shí)在工資制度上體現(xiàn)按勞取酬；管理者與工人各司其職，而不是把管理方面的職責(zé)也推給工人。（2）吉爾布雷斯的砌磚方法研究吉爾布雷斯專注于動(dòng)作研究，取得了影響久遠(yuǎn)的成果，因此被人們尊稱為“動(dòng)作研究之父”。在建筑行業(yè)，砌磚很常見(jiàn)。多少年來(lái)，所使用的工具和原料以及作業(yè)方法，都沒(méi)有什么實(shí)質(zhì)性的改進(jìn)。然而，在看似簡(jiǎn)單的作業(yè)背后卻包含著深刻的科學(xué)原理。吉爾布雷斯的動(dòng)作研究最早就是從砌磚作業(yè)開(kāi)始的。然后，吉爾布雷斯對(duì)這些貌似合理的動(dòng)作進(jìn)行了仔細(xì)

45、分析，發(fā)現(xiàn)有許多地方都可以進(jìn)行改進(jìn)。1）探身拿磚。2）灰鏟形狀與大小。應(yīng)該根據(jù)灰泥的稀稠度，設(shè)計(jì)灰鏟的形狀和大小，以便每次鏟出的灰泥不多不少，正好夠一次使用，以免太少需要再鏟一次，或太多需要刮掉一些。3）尋找磚的平整面。4）敲擊磚塊。最后，吉爾布雷斯把這些改進(jìn)方案在工人中進(jìn)行推廣應(yīng)用。統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，工作效率提高了近三倍。當(dāng)然，工人的工資也有顯著的提高。（3）統(tǒng)計(jì)學(xué)在工作研究中的應(yīng)用以及工作研究的新發(fā)展20世紀(jì)30年代以后，隨著統(tǒng)計(jì)學(xué)的廣泛應(yīng)用，在英國(guó)紡織業(yè)首先采用抽樣方法調(diào)查設(shè)備的利用情況，以后逐步形成了工時(shí)抽樣的理論和方法。同一時(shí)期，美國(guó)的魁克在動(dòng)作研究的基礎(chǔ)上，提出了對(duì)每一個(gè)細(xì)微動(dòng)作預(yù)先制

46、定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間的設(shè)想。以后經(jīng)過(guò)許多人長(zhǎng)期研究，分別提出了工作因素系統(tǒng)、方法時(shí)間測(cè)定系統(tǒng)等。這些系統(tǒng)總稱為預(yù)定動(dòng)作時(shí)間系統(tǒng)，簡(jiǎn)稱PTS。這些系統(tǒng)的共同特點(diǎn)是廣泛分析各種作業(yè)的共同動(dòng)作，選定其中最基本的動(dòng)作，按照動(dòng)作的距離、負(fù)荷重量、難度等因素進(jìn)行時(shí)間測(cè)定，并制定出相應(yīng)的作業(yè)時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)。這樣，無(wú)須經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)測(cè)評(píng)，就能事先制定出標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)時(shí)間。如今，工作研究有了更進(jìn)一步的發(fā)展，越來(lái)越重視人類工程學(xué)、行為科學(xué)對(duì)工作效率的影響。同時(shí)，普遍實(shí)行了以增加員工工作內(nèi)容為主要特征的橫向擴(kuò)大化，以增加員工職責(zé)為主要特征的縱向擴(kuò)大化，強(qiáng)調(diào)了團(tuán)隊(duì)作業(yè)的重要性。ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)1、ISO9000：2005

47、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)雖然ISO9000：2015修訂版會(huì)有很多變化，但因?yàn)闆](méi)有正式發(fā)布，本書(shū)仍然以ISO9000：2005為基礎(chǔ)介紹ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)與術(shù)語(yǔ)。ISO9000：2005由引言（闡明了質(zhì)量管理原則）、范圍、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)、術(shù)語(yǔ)和定義四個(gè)主要部分組成。為方便和幫助使用者正確理解術(shù)語(yǔ)的定義和術(shù)語(yǔ)之間的相互關(guān)系，該標(biāo)準(zhǔn)給出了提示性的附錄，在附錄中首次利用概念圖來(lái)說(shuō)明術(shù)語(yǔ)之間的相互關(guān)系。（1）八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。針對(duì)所有相關(guān)方的需求，實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績(jī)的管理，可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項(xiàng)管理

48、的內(nèi)容之一。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則已得到確認(rèn)，最高管理者可運(yùn)用這些原則，領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績(jī)改進(jìn)。1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。2）領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。3）全員參與。各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的知識(shí)和技能為組織帶來(lái)收益。4）過(guò)程方法。將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。5）管理的系統(tǒng)方法。將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。6）持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)

49、總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。7）基于事實(shí)的決策方法。有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上的。8）與供方互利的關(guān)系。組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。需要注意的是，ISO9000：2005修訂版在質(zhì)量管理原則上將會(huì)有所變化。主要的變化將是：由八項(xiàng)原則變更為七項(xiàng)原則，去掉了“管理的系統(tǒng)方法”這一原則，把“持續(xù)改進(jìn)”更改為“改進(jìn)”，把“與供方互利的關(guān)系”更改為“關(guān)系管理”。（2）標(biāo)準(zhǔn)的范圍ISO9000：2005標(biāo)準(zhǔn)是ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)的基本標(biāo)準(zhǔn)。它闡明了質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，并確定了相關(guān)的術(shù)語(yǔ)。它不僅幫助生產(chǎn)不同種類產(chǎn)品和不同規(guī)模的組織為建立、實(shí)施、保持和

50、改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供理論基礎(chǔ)，也適用于其他相關(guān)方。具體包括：通過(guò)實(shí)施質(zhì)量管理體系尋求競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的組織；對(duì)能滿足其產(chǎn)品要求的供方尋求信任的組織；產(chǎn)品的使用者；就質(zhì)量管理方面所使用的術(shù)語(yǔ)需要達(dá)成共識(shí)的人們；評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系或依據(jù)ISO9001的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部人員和機(jī)構(gòu)；對(duì)組織質(zhì)量管理體系提出建議或提供培訓(xùn)的內(nèi)部或外部人員；制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的人員。（3）質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)ISO9000：2005標(biāo)準(zhǔn)闡述了質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。這一標(biāo)準(zhǔn)把八項(xiàng)質(zhì)量管理原則應(yīng)用于質(zhì)量管理體系的要求，著眼于指導(dǎo)組織如何以正確的指導(dǎo)思想和方法來(lái)建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和效率。第

51、1項(xiàng)基礎(chǔ)：質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明本條目是質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的總綱，闡明了以下三個(gè)問(wèn)題：質(zhì)量管理體系的目的是要幫助組織增強(qiáng)顧客滿意；在任何情況下，由顧客最終確定產(chǎn)品的接受性，由于顧客的需求和期望是不斷變化的，以及競(jìng)爭(zhēng)的壓力和技術(shù)的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程；質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客和其他相關(guān)方的需求，規(guī)定相關(guān)過(guò)程，并使其持續(xù)受控，以實(shí)現(xiàn)顧客和其他相關(guān)方的滿意。第2項(xiàng)基礎(chǔ)：質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)把質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求區(qū)別開(kāi)來(lái)。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過(guò)預(yù)

52、測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過(guò)程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。第3項(xiàng)基礎(chǔ)：質(zhì)量管理體系方法ISO9000：2005標(biāo)準(zhǔn)為幫助組織采取合適的方法，有計(jì)劃、有步驟地建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系并取得預(yù)期效果，特提出以下八個(gè)工作步驟：確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過(guò)程和職責(zé)；確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源；規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法；應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率；確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程。第4項(xiàng)基礎(chǔ)：過(guò)程方

53、法任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)都可視為一個(gè)過(guò)程。為了使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所使用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱為“過(guò)程方法”。ISO9000：2005鼓勵(lì)采用過(guò)程方法來(lái)管理組織。并提出以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，明確了質(zhì)量管理體系的組成，以及與顧客和其他相關(guān)方之間的關(guān)系。把顧客的要求作為輸入，經(jīng)過(guò)生產(chǎn)過(guò)程，輸出產(chǎn)品，并達(dá)到顧客滿意是組織的主過(guò)程。這一主過(guò)程又分為四個(gè)子過(guò)程，即落實(shí)管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析和改進(jìn)。這四個(gè)子過(guò)程之間存在相互聯(lián)系，其

54、中，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)作過(guò)程，落實(shí)管理職責(zé)是管理過(guò)程，資源管理是資源保證過(guò)程，測(cè)量、分析和改進(jìn)是支持過(guò)程。四個(gè)子過(guò)程又由更為詳細(xì)的過(guò)程組成。當(dāng)組織建立了有關(guān)質(zhì)量的方針和目標(biāo)，并通過(guò)管理上述過(guò)程致力于實(shí)現(xiàn)所制定的目標(biāo)時(shí)，就構(gòu)成了質(zhì)量管理體系。為了使質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進(jìn)，組織可采取PDCA循環(huán)模式。第5項(xiàng)基礎(chǔ)：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。前者確定了組織總的質(zhì)量宗旨和方向，后者確定了組織在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的確定有助于組織有效地使用其資源來(lái)實(shí)現(xiàn)在質(zhì)量方面的預(yù)期效果。質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)

55、的承諾相一致，并且是可測(cè)量的。質(zhì)量目標(biāo)既要切實(shí)可行，又要具有挑戰(zhàn)性。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、作業(yè)有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)都有積極的影響，因此對(duì)相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。第6項(xiàng)基礎(chǔ)：最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用最高管理者應(yīng)通過(guò)其領(lǐng)導(dǎo)作用創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與質(zhì)量活動(dòng)的環(huán)境，以使質(zhì)量管理體系得以有效運(yùn)行?；谫|(zhì)量管理原則，最高管理者可發(fā)揮以下作用：制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，以增強(qiáng)員工的意識(shí)、積極性和參與程度；確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求；確保實(shí)施適宜的過(guò)程以滿足顧客和其他相關(guān)方的要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)

56、這些質(zhì)量目標(biāo)；確保獲得必要的資源；定期評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系；決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的活動(dòng)；決定質(zhì)量管理體系的改進(jìn)活動(dòng)。第7項(xiàng)基礎(chǔ)：文件文件是“信息及其承載媒體”。信息是文件的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容，信息不同，文件的性質(zhì)也不同。媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)或其他電子媒體，照片或樣件，或它們的組合。文件的形成應(yīng)是一項(xiàng)增值活動(dòng)。文件的具體作用在于：滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；提供適宜的培訓(xùn)；重復(fù)性和可追溯性；提供客觀證據(jù)；評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。在質(zhì)量管理體系中通常使用六種類型的文件，即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)范、指南、文件形成流程與指導(dǎo)書(shū)以及記錄等。組織的類型和規(guī)模，過(guò)程的復(fù)雜性和相互作用，產(chǎn)品的

57、復(fù)雜性，顧客要求，適用的法規(guī)要求，經(jīng)證實(shí)的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實(shí)的程度都會(huì)不同。每個(gè)組織應(yīng)根據(jù)上述企業(yè)特征來(lái)確定其所需文件的詳略程度和所使用的媒體。第8項(xiàng)基礎(chǔ)：質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)包括：質(zhì)量管理體系過(guò)程評(píng)價(jià)，質(zhì)量管理體系審核，質(zhì)量管理體系評(píng)審和自我評(píng)定。質(zhì)量管理體系過(guò)程評(píng)價(jià)是針對(duì)組織中每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程來(lái)確認(rèn)其有效性。為得到綜合評(píng)價(jià)結(jié)果，應(yīng)確認(rèn)以下四個(gè)基本問(wèn)題：是否識(shí)別并確認(rèn)了過(guò)程？是否分配了職責(zé)？是否實(shí)施和保持了程序？在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？質(zhì)量管理體系審核有別于質(zhì)量管理體系過(guò)程的評(píng)價(jià)，審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核有助于發(fā)現(xiàn)用于評(píng)價(jià)

58、質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。審核有第一方審核、第二方審核和第三方審核三種類型。第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)；第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行；第三方審核由外部獨(dú)立的審核服務(wù)組織進(jìn)行。質(zhì)量管理體系評(píng)審是最高管理者的任務(wù)之一。最高管理者要對(duì)質(zhì)量管理體系關(guān)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。質(zhì)量管理體系評(píng)審還包括：為響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化而修改質(zhì)量方針和目標(biāo)，確定采取措施的需求等。審核報(bào)告與其他信息源一道用于質(zhì)量管理體系的評(píng)審。自我評(píng)定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對(duì)組織的活動(dòng)

59、和結(jié)果所進(jìn)行的全面和系統(tǒng)的自我評(píng)審。自我評(píng)定可提供一種對(duì)組織業(yè)績(jī)和質(zhì)量管理體系的成熟程度的總的看法，它還能幫助識(shí)別組織中需要改進(jìn)的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開(kāi)展的事項(xiàng)。第9項(xiàng)基礎(chǔ)：持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意。必要時(shí)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。從這種意義上說(shuō)，改進(jìn)是一種持續(xù)的活動(dòng)。顧客和其他相關(guān)方的反饋，質(zhì)量管理體系的審核和評(píng)審也能用于識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。持續(xù)改進(jìn)包括下述活動(dòng)：分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)范圍；設(shè)定改進(jìn)目標(biāo)；尋找可能的解決辦法以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)；評(píng)價(jià)這些解決辦法并做出選擇；實(shí)施選定的解決辦法；測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果以確定這些目標(biāo)已經(jīng)滿足；將更

60、改納入文件。第10項(xiàng)基礎(chǔ)：統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用在許多活動(dòng)的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，可通過(guò)產(chǎn)品和過(guò)程的可測(cè)量特征觀察到變異。并且，在產(chǎn)品的整個(gè)生命期（從市場(chǎng)調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置）的各個(gè)階段均有變異存在。統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助測(cè)量、表述、分析、說(shuō)明這類變異并將其建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對(duì)有限的情況下也可實(shí)現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析有助于更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因，從而有助于解決甚至防止由變異引起的問(wèn)題，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。第11項(xiàng)基礎(chǔ)：質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)任何組織都存在多個(gè)管理體系，如質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)安全與衛(wèi)生管理體系、財(cái)務(wù)管理體系等。每個(gè)管理體系都有其目標(biāo)并致力于