2021年微生物基礎(chǔ)知識(shí)與藥品生產(chǎn)過(guò)程微生物控制考核試題

1、2021年微生物基礎(chǔ)知識(shí)與藥品生產(chǎn)過(guò)程微生物控制考核試題本次考核得分80分為合格，得分80分，可重復(fù)作答一次。您的姓名： 填空題 *_您的部門(mén)： 單選題 *注射劑車(chē)間口服制劑車(chē)間工程設(shè)備部物料控制部質(zhì)量控制部質(zhì)量保證部1. 微生物是指：一切肉眼_或_的微小生物的總稱；它們都是一些個(gè)體微小(一般0.1mm)、構(gòu)造簡(jiǎn)單的_生物。 填空題 *空1答案：看不見(jiàn)空2答案：看不清空3答案：低等2. 微生物按類(lèi)別可以分為：_微生物、_微生物和_微生物。 填空題 *空1答案：原核類(lèi)空2答案：真核類(lèi)空3答案：非細(xì)胞類(lèi)3. 微生物污染是指細(xì)菌與_、霉菌與_和_微生物造成的生物性污染。 填空題 *空1答案：細(xì)菌毒素

2、空2答案：霉菌毒素空3答案：病毒4. 細(xì)菌的基本結(jié)構(gòu)由_、_、_和DNA組成。 填空題 *空1答案：細(xì)胞膜空2答案：細(xì)胞壁空3答案：細(xì)胞質(zhì)5. 靜脈注射劑被微生物污染后，臨床使用可能會(huì)發(fā)生的不良反應(yīng)有：_、心悸、心慌、惡心、_、淺昏迷、煩躁不安、發(fā)紺、_、心率增快死亡等。 填空題 *空1答案：胸悶空2答案：寒顫空3答案：血壓降低6. 口服制劑被微生物污染后，可能會(huì)引起_；輕者有效成分被分解而失去_；重者由于微生物分解可能會(huì)產(chǎn)生某些毒素，造成病人_，引發(fā)疾病甚至危及生命。 填空題 *空1答案：藥品變質(zhì)空2答案：藥效空3答案：機(jī)體反應(yīng)7. 藥品生產(chǎn)過(guò)程中微生物污染的途徑有：空氣 、水、_、_、_及

3、_ 填空題 *空1答案：廠房與設(shè)備空2答案：藥用原輔料空3答案：包裝材料空4答案：生產(chǎn)操作人員8. 致病微生物包括_、志貨氏菌、_、_ 填空題 *空1答案：沙門(mén)氏菌空2答案：金黃色葡萄球菌空3答案：溶血性鏈球菌。9. 所有進(jìn)入B級(jí)區(qū)工作的人員都要經(jīng)過(guò)_和_。 填空題 *空1答案：更衣考核空2答案：培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)10. 任何人、任何時(shí)候，_和_都必須維持_。 填空題 *空1答案：無(wú)菌更衣操作空2答案：無(wú)菌操作空3答案：驗(yàn)證狀態(tài)11. 病毒屬于原核類(lèi)微生物。 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)12. 霉菌屬于真核類(lèi)微生物。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)13. 細(xì)菌是非常古老的生物，大約出現(xiàn)于37億年前，

4、也是生物中數(shù)量最多的一類(lèi)。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)14. 黃曲霉毒素對(duì)人體健康危害極大，可以致癌。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)15. 人員只要嚴(yán)格執(zhí)行更衣程序就能進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)16. 歷史上典型的微生物污染藥害事件有刺五加事件、欣弗事件、反應(yīng)停事件等。 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)17. 無(wú)菌操作過(guò)程中，盡量保持整個(gè)身體在單向氣流通道之外操作 ，操作過(guò)程保持驗(yàn)證狀態(tài)。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)18. B級(jí)區(qū)人員需要維修工具時(shí)，可通過(guò)洞口、進(jìn)出口或氣閘與外面的人交流，并傳遞所需物品。 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)19. 微生物在人體內(nèi)有害無(wú)益。 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答

5、案)20. 將驗(yàn)證以文件的形式載入GMP史冊(cè)，是GMP發(fā)展史上新的里程碑。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)21. 微生物污染毒性作用包括（） *A、微生物大量繁殖，與其他生物爭(zhēng)奪營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和生存空間(正確答案)B、微生物通過(guò)一定途徑以生命形態(tài)侵染其他生物(正確答案)C微生物通過(guò)代謝活動(dòng)產(chǎn)生并釋放大量的有毒產(chǎn)物，以此破壞生態(tài)環(huán)境和殺傷其他生物 D、上述均不對(duì)(正確答案)D、上述均不對(duì)22. 細(xì)菌的繁殖方式正確的是（） 單選題 *A、二等分裂繁殖(正確答案)B、出芽生殖C、有絲分裂 繁殖D、復(fù)制繁殖23. 病毒的繁殖方式正確的是（） 單選題 *A、二等分裂繁殖B、出芽生殖C、有絲分裂 繁殖D、復(fù)制繁殖(

6、正確答案)24. 酵母菌的繁殖方式正確的是（） 單選題 *A、二等分裂繁殖B、出芽生殖(正確答案)C、有絲分裂 繁殖D、復(fù)制繁殖25. 霉菌的繁殖方式正確的是（） 單選題 *A、二等分裂繁殖B、出芽生殖C、有絲分裂 繁殖(正確答案)D、復(fù)制繁殖26. 微生物在自然界的分布（） *A、空氣(正確答案)B、水體(正確答案)C、土壤(正確答案)D、臭氧層(正確答案)27. 微生物的共性（） *A、體積小、面積大(正確答案)B、吸收多，轉(zhuǎn)化快(正確答案)C、生長(zhǎng)旺，繁殖快(正確答案)D、 適應(yīng)強(qiáng)，易變異(正確答案)E、分布廣，種類(lèi)多(正確答案)28. 微生物污染的控制途徑（） *A、有效組織室外污染源侵入室內(nèi)(正確答案)B、迅速有效的排除室內(nèi)已發(fā)生的污染(正確答案)C、控制污染源，減少污染發(fā)生量(正確答案)D、以上說(shuō)法均不對(duì)29. 非最終滅菌產(chǎn)品灌封工序?qū)Σ僮魅藛T的姿勢(shì)要求有哪些（） *A、不能靠在表面上(正確答案)B、不能將物料靠在人身上(正確答案)C、身體站直