2022年疑似接種反應監(jiān)測報告制度范文

1、第PAGE3頁共NUMPAGES3頁2022年疑似接種反應監(jiān)測報告制度范文一、疑似預防接種異常反應(aefi)是指在預防接種后發(fā)生的懷疑與預防接種有關的反應或事件。二、醫(yī)療機構、接種單位、疾病預防控制機構、藥品不良反應監(jiān)測機構、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務的人員為疑似預防接種異常反應責任報告單位和報告人。三、報告內容：姓名、性別、出生日期、兒童監(jiān)護人姓名、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發(fā)生反應時間和人數(shù)、主要臨床經(jīng)過、初步臨床診斷、就診單位、報告單位、報告人、報告時間等。四、疑似預防接種異常反應報告實行屬地化管理。五、責任報告單位和報告人在發(fā)現(xiàn)aefi(包括接到受種者或其監(jiān)護

2、人的報告)后，應及時向市衛(wèi)生局、市藥監(jiān)局報告。_小時內向市疾控中心填報aefi個案報告卡。六、對需要調查的aefi(除明確診斷為一般反應，如單純發(fā)熱、接種部位的紅腫、硬結等)，由市疾控中心在接種報告_小時內開展調查。七、懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性疑似預防接種異常反應、對社會有重大影響的aefi，_小時內報告市衛(wèi)生局和市藥監(jiān)局，并于_小時內向市疾控中心填報aefi個案報告卡或群體性aefi登記表，由市級或省級疾控機構立即_專家組調查。出現(xiàn)死亡或群體性aefi，同時按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例報告和調查。八、除省、市、縣三級aefi調查診斷專家組外，其他任何單位和個人不得做出預防接

3、種異常反應診斷。九、各接種單位指定至少_名內科醫(yī)師或公共衛(wèi)生醫(yī)師負責預檢及預防接種不良反應處理。建立預防接種不良反應和事故登記本，專人負責。十、過敏性休克處理原則：使病人平臥、頭部放低、保持安靜、注意保暖；立即皮_射腎上腺素(1/1000)，小兒為_ml/kg/次，最大量為0.33(1/_支)ml，如體重不明，用量為：_歲以下1/_支，_歲1/_支，_歲1/_支，_歲以上1/_支-1/_支；如_分鐘病人仍無好轉，可重復使用。第一時間通知臨床醫(yī)生進行抗休克處理或撥打120轉院。十一、暈厥處理原則：使病人平臥，松解衣扣，注意保暖；輕者可給予溫開水、熱糖水喝，必要時可針刺或用手掐人中穴；數(shù)分鐘后仍不

4、恢復者，可按過敏性休克處理，并通知臨床醫(yī)生救治。2022年疑似接種反應監(jiān)測報告制度范文（二）根據(jù)疫苗流通和預防接種管理條例、預防接種工作規(guī)范、_省疾控系統(tǒng)預防接種異常反應監(jiān)測實施方案制定本管理制度。一、預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。二、疑似預防接種異常反應，是指在預防接種過程中或接種后發(fā)生可能造成受種者機體_器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。三、各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構、疾病預防控制機構和接種單位及其執(zhí)行職務的人員是預防接種異常反應的責任報告人。四、責任報告人發(fā)現(xiàn)預防接種異常反應或者接到

5、相關報告后，應當按照規(guī)定及時處理，填寫預防接種異常反應報告卡，報送縣級疾病預防控制機構。同時報當?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門。五、出現(xiàn)死亡、嚴重殘疾或者_器官損傷、群體性預防接種異常反應或引起公眾高度_的事件時，報告人應在發(fā)現(xiàn)后_小時以內向所在地縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。六、發(fā)現(xiàn)預防接種異常反應或者接到相關報告的疾病預防控制機構也應當按上述要求逐級上報上級業(yè)務部門。七、屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照應急條例的規(guī)定進行報告。八、報告內容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監(jiān)護人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間，發(fā)生反應時間和人數(shù)、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告單位、報告人、