《藥品經(jīng)營許可證》驗(yàn)收申請資料資料講解

1、Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。藥品經(jīng)營許可證驗(yàn)收申請資料-藥品經(jīng)營許可證(零售)核發(fā)驗(yàn)收申請材料申請人：藥品經(jīng)營許可證(零售)核發(fā)驗(yàn)收申請材料目錄1驗(yàn)收申請書2核發(fā)藥品經(jīng)營許可證申請表及企業(yè)基本情況表3工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件4營業(yè)場所、倉庫的房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明(房產(chǎn)屬于個人時須同時提交房屋產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件5注冊地址、倉庫地址的地理位置圖及營業(yè)場所、倉庫平面布局圖6質(zhì)量負(fù)責(zé)人資格證書復(fù)印件及聘書7處方審核人資格證書復(fù)印件及聘書（經(jīng)營類別僅為乙類非處方藥除外）8質(zhì)量管理文件目錄9主要設(shè)施、設(shè)備目錄10企業(yè)人員

2、花名冊、上崗備案表和健康合格證復(fù)印件11法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核人的守法證明，質(zhì)量負(fù)責(zé)人從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理一年以上工作經(jīng)驗(yàn)的證明，提出申請的企業(yè)的守法證明或聲明(限企業(yè)申辦時提交)12行政許可決定書（縣局為批復(fù)）13所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明14行政許可申請委托書（非申請人本人申辦時須提交）填報(bào)要求與說明1、申請資料均需按4規(guī)格紙張?zhí)顚懘蛴?，申請材料所需?fù)印件應(yīng)按4尺寸提供，申請人為企業(yè)者應(yīng)加蓋企業(yè)公章。2、申請材料中前后文字、數(shù)字表述應(yīng)一致。3、申請材料中所涉及營業(yè)場所及倉庫面積均為經(jīng)營或儲存藥品實(shí)際區(qū)域面積，不包含非藥品區(qū)域面積。4、申請材料中的地理位置圖及平面圖

3、應(yīng)用微機(jī)制圖并注明方向；5、地理位置圖應(yīng)標(biāo)明所在市（縣）、街（路）、門牌號碼，沒有門牌號碼的，盡量準(zhǔn)確標(biāo)明所在位置；6、倉庫平面圖應(yīng)標(biāo)明五區(qū)三色：待驗(yàn)藥品區(qū)、退貸藥品區(qū)為黃色；合格藥品區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)為綠色；不合格藥品區(qū)為紅色。7、有中藥飲片經(jīng)營范圍的，中藥飲片庫應(yīng)單獨(dú)制圖。8、所有復(fù)印件應(yīng)標(biāo)明“與原件一致”由法人或委托人簽字認(rèn)可。核發(fā)藥品經(jīng)營許可證（零售）驗(yàn)收申請石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局：經(jīng)你局石（藥）許決（2008）第號行政許可決定書(縣局應(yīng)為石食藥監(jiān)受函2008XX號關(guān)于同意XXX籌建藥品零售企業(yè)的批復(fù))批準(zhǔn)，本申請人根據(jù)河北省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)及石家莊市藥品藥品零售企業(yè)申辦管

4、理辦法進(jìn)行了籌建，現(xiàn)已完成，請予驗(yàn)收。申請人簽名（申請單位法定代表人簽名，單位公章）年月日核發(fā)藥品經(jīng)營許可證申請表企業(yè)名稱：隸屬部門：（簽章）地址：經(jīng)營方式：零售法定代表人：（簽字）.企業(yè)負(fù)責(zé)人：（簽字）申請日期：年月日企業(yè)基本情況企業(yè)名稱注冊地址郵政編碼經(jīng)濟(jì)性質(zhì)經(jīng)營方式零售聯(lián)系電話法定代表人學(xué)歷從事藥品經(jīng)營管理工作年限年企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷從事藥品經(jīng)營管理工作年限年質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷/執(zhí)業(yè)資格/職稱從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作年限年處方審核人執(zhí)業(yè)資格/職稱審核處方中藥西藥擬經(jīng)營類別處方藥非處方藥乙類非處方藥擬經(jīng)營范圍中成藥中藥飲片化學(xué)藥制劑抗生素制劑生化藥品生物制品（選中打）藥品經(jīng)營面積從業(yè)人數(shù)總?cè)藬?shù)執(zhí)（

5、從）業(yè)藥師其中藥學(xué)技術(shù)人員總數(shù)副主任藥師主管藥師藥師藥士倉庫地址倉貯情況藥品倉儲面積（）藥品倉貯設(shè)施設(shè)備總面積常溫庫陰涼庫冷庫主要設(shè)施、設(shè)備目錄地點(diǎn)名稱數(shù)量備注經(jīng)營場所倉庫藥品質(zhì)量管理制度文件目錄序號名稱擬辦企業(yè)人員花名冊姓名學(xué)歷/職業(yè)資格/職稱職務(wù)/崗位有無兼職情況法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人處方審核人質(zhì)量管理人驗(yàn)收人員養(yǎng)護(hù)人員注：申請人根據(jù)實(shí)際情況填寫此表，并作調(diào)整。法定代表人守法證明石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局：于年月至年月在我單位工作。在我單位工作期間無藥品管理法第七十六條、第八十三條規(guī)定的情形。特此證明。我單位承擔(dān)因虛假證明引起的相應(yīng)法律責(zé)任。出具證明單位公章年月日注：1、應(yīng)提交至提

6、出申請日期止五年內(nèi)的證明。2、證明應(yīng)由工作過或現(xiàn)就職的單位出具。3、證明中的工作起止時間應(yīng)與提交的個人簡歷中在該單位的工作起止時間一致。企業(yè)負(fù)責(zé)人守法證明石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局：于年月至年月在我單位工作。年月自我單位(或我單位崗位)離職。在我單位工作期間無藥品管理法第七十六條、第八十三條規(guī)定的情形。特此證明。我單位承擔(dān)因虛假證明引起的相應(yīng)法律責(zé)任。出具證明單位公章年月日注：1、應(yīng)提交至提出申請日期止五年內(nèi)的證明。2、證明應(yīng)由工作過或現(xiàn)就職的單位出具。3、證明中的工作起止時間應(yīng)與提交的個人簡歷中在該單位的工作起止時間一致。質(zhì)量負(fù)責(zé)人守法證明石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局：于年月至年月在我單位工作

7、。年月自我單位(或我單位崗位)離職。在我單位工作期間無藥品管理法第七十六條、第八十三條規(guī)定的情形。特此證明。我單位承擔(dān)因虛假證明引起的相應(yīng)法律責(zé)任。出具證明單位公章年月日注：1、應(yīng)提交至提出申請日期止五年內(nèi)的證明。2、證明應(yīng)由工作過或現(xiàn)就職的單位出具。3、證明中的工作起止時間應(yīng)與提交的個人簡歷中在該單位的工作起止時間一致。質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)管經(jīng)驗(yàn)證明石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局：于年月至年月在我單位從事藥品經(jīng)營質(zhì)管(驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù))工作。從事質(zhì)管工作年限為年。特此證明。我單位承擔(dān)因虛假證明引起的相應(yīng)法律責(zé)任。出具證明單位公章年月日注：1、證明中所指“質(zhì)管(驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù))經(jīng)驗(yàn)”應(yīng)為自提交申辦資料之日起前推五年

8、內(nèi)在藥品經(jīng)營企業(yè)擔(dān)任質(zhì)量管理工作一年以上。2、證明應(yīng)由工作過或現(xiàn)就職的單位出具。3、證明中的工作起止時間應(yīng)與提交的個人簡歷中在該單位的工作起止時間一致。處方審核人守法證明石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局：于年月至年月在我單位工作。年月自我單位(或我單位崗位)離職。在我單位工作期間無藥品管理法第七十六條、第八十三條規(guī)定的情形。特此證明。我單位承擔(dān)因虛假證明引起的相應(yīng)法律責(zé)任。出具證明單位公章年月日注：1、應(yīng)提交至提出申請日期止五年內(nèi)的證明。2、證明應(yīng)由工作過或現(xiàn)就職的單位出具。3、證明中的工作起止時間應(yīng)與提交的個人簡歷中在該單位的工作起止時間一致。所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明所提交的申請材料清單123456789本企業(yè)承諾:本申報(bào)表中所申報(bào)的內(nèi)容和所附資料均真實(shí)、合法。如有不實(shí)之處，我單位愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果。企業(yè)法定代表人簽字：（單位公章）年月日行政許可申請委托書茲委托到石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局辦理藥品經(jīng)營許可證（零售）核發(fā)有關(guān)事宜。授權(quán)范圍：1、代為提交申請材料、更正、補(bǔ)正、補(bǔ)充材料的權(quán)利。2