質(zhì)量手冊(cè)文件

1、質(zhì)量手冊(cè)制/修訂審 核部門執(zhí)行者日期部門執(zhí)行者日期校 對(duì)會(huì) 簽部門執(zhí)行者日期部門執(zhí)行者日期核準(zhǔn)/日期公布日期版本號(hào)修訂次數(shù)受控狀態(tài) 質(zhì)量手冊(cè)目錄章 節(jié)標(biāo) 題頁 碼質(zhì)量手冊(cè)封面/批準(zhǔn)頁10.0質(zhì)量手冊(cè)目錄2/30.1公司簡(jiǎn)介41.0應(yīng)用范圍52.0引用標(biāo)準(zhǔn)53.0術(shù)語和定義54.0質(zhì)量治理體系要求6/7 4.1 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4總要求文件要求總則質(zhì)量手冊(cè)文件操縱記錄的操縱666/7775.0治理職責(zé)8/9/10/11 5.1 5.2 5.3 5.4 5.4.1 5.4.2 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.3

2、治理承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針策劃質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量治理體系策劃職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)和權(quán)限治理者代表內(nèi)部溝通治理評(píng)審總則評(píng)審輸入評(píng)審輸出888/9999/1010101010/11116.0資源治理12/13 6.1 6.2 6.2.1 6.2.2 6.3 6.4資源的提供人力資源總則能力、意識(shí)和培訓(xùn)基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境1212121213章 節(jié)標(biāo) 題頁 碼7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)14/15/16/17/18/19/20 7.17.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.37.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.6產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與顧

3、客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審顧客溝通設(shè)計(jì)和開發(fā)采購采購過程采購信息采購產(chǎn)品的驗(yàn)證生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)標(biāo)識(shí)和可追溯性顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)監(jiān)視和測(cè)量裝置的操縱141414/151515/16/1717/18181818191919/2020208.0測(cè)量、分析和改進(jìn)21/22/23/24/25 8.1 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 8.4 8.5 8.5.1 8.5.2 8.5.2總則監(jiān)視和測(cè)量顧客中意內(nèi)部審核過程的監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量不合格品操縱數(shù)據(jù)分析改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)糾正措施預(yù)防措施212121/

4、222222/232323/24242424/25附錄26/27/28/29 A1A2A3A4ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)條款、部門與程序文件對(duì)比表公司產(chǎn)品質(zhì)量治理體系圖公司質(zhì)量治理體系過程的監(jiān)視和測(cè)量打算表公司組織機(jī)構(gòu)圖26272829公司簡(jiǎn)介 成立于，注冊(cè)資金億元。由共同投資組建， 1.0 應(yīng)用范圍1.1適用于產(chǎn)品的制造和服務(wù)的治理區(qū)域和人員。1.2適用于產(chǎn)品的制造和服務(wù)。引用標(biāo)準(zhǔn)2.1 ISO 9000：2000 質(zhì)量治理體系基礎(chǔ)和術(shù)語2.2 ISO 9001：2000 質(zhì)量治理體系要求術(shù)語和定義3.1本公司的質(zhì)量治理體系采納ISO 9000：2000標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語的定義。3.1.1顧客：

5、公司提供產(chǎn)品和服務(wù)的同意者。3.1.2組織：向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)的單位,即本公司。3.1.3供方：向本公司提供產(chǎn)品和服務(wù)的單位。3.1.4合格：滿足要求。3.15不合格：未滿足要求。質(zhì)量治理體系要求4.1總要求公司依照ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量治理體系，形成文件化，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。公司通過以下活動(dòng)，確保質(zhì)量治理體系的有效實(shí)施：識(shí)不質(zhì)量治理體系所需的過程及其在本公司中的應(yīng)用；確定這些過程的順序和相互作用；確定保證過程有效運(yùn)行和操縱效果的標(biāo)準(zhǔn)和方法；確保獵取必要的資源和信息，以支持過程運(yùn)行和監(jiān)視的有效性；監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程；實(shí)施必要的活動(dòng)和措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這

6、些過程的策劃結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。本公司的【ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)條款、部門與程序文件對(duì)比表】參見附錄A1，【產(chǎn)品質(zhì)量治理體系圖】參見附錄A2。本公司按ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求識(shí)不和治理所有過程，現(xiàn)公司質(zhì)量治理體系應(yīng)用范圍外包過程。4.2文件要求4.2.1總則本公司的質(zhì)量治理體系文件包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明和描述；質(zhì)量手冊(cè)：描述需要執(zhí)行質(zhì)量治理體系活動(dòng)的系統(tǒng)文件，為一階文件；程序文件：依照ISO 9001：2000要求和公司質(zhì)量方針編制，描述保證合格產(chǎn)品的過程順序和相互作用的程序，為二階文件；作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和指導(dǎo)書：描述實(shí)際操作和操縱過程要求的文件，為三階文件；記錄：記錄質(zhì)量

7、活動(dòng)的結(jié)果，可在程序文件或操作性文件中規(guī)定記錄的要求和表單的引用。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)本公司的質(zhì)量手冊(cè)包括：本公司質(zhì)量治理體系的應(yīng)用范圍，詳見1.0條款的描述；文件化程序文件及其其它引用文件；描述質(zhì)量治理體系過程順序和其相互作用。文件化的質(zhì)量手冊(cè)由品管部會(huì)同相關(guān)部門編制，治理者代表審核，報(bào)公司最高治理層核準(zhǔn)后公布執(zhí)行。4.2.3文件操縱公司制定并執(zhí)行【】（），對(duì)質(zhì)量治理體系文件運(yùn)行操縱要求做出如下規(guī)定：規(guī)定文件的編制、更改、修訂、審批和分發(fā)等操縱程序，各類質(zhì)量治理體系文件發(fā)行前，對(duì)該文件的適宜性、充分性進(jìn)行批準(zhǔn)； 必要時(shí)(如內(nèi)部審核或產(chǎn)品工藝變更等時(shí)機(jī))應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；文件的

8、更改和修訂狀態(tài)均應(yīng)在文件的封面上加以標(biāo)識(shí)，文控中心應(yīng)及時(shí)更新“文件最新版次一覽表”以識(shí)不其修訂狀態(tài)；在對(duì)質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行起重要作用的場(chǎng)所（如產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)或關(guān)鍵、專門工序等場(chǎng)所），應(yīng)確?？色@得適用文件的有關(guān)版本；文件應(yīng)字跡清晰，易于識(shí)不，易于收回；對(duì)適當(dāng)?shù)耐鈦砦募M(jìn)行識(shí)不，并操縱其分發(fā)；從使用場(chǎng)所及時(shí)繳回作廢文件，以防誤用；如需保留，應(yīng)在作廢文件上蓋“作廢留存參考章”加以標(biāo)識(shí)。4.2.4記錄的操縱公司制定并執(zhí)行【】（），對(duì)證實(shí)符合要求和質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行的記錄的操縱要求做出規(guī)定。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)不和檢索；對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、愛護(hù)、檢索、保存期限和處置等進(jìn)行操縱。治理職責(zé)5.1治理承

9、諾最高治理層應(yīng)承諾建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)本公司質(zhì)量治理體系的有效性，并開展如下活動(dòng)予以證明：在公司內(nèi)宣傳滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；制定質(zhì)量方針；制定質(zhì)量目標(biāo)；實(shí)施治理評(píng)審；確保提供且獲得必要資源(見6.0條款)。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高治理層應(yīng)以增強(qiáng)顧客中意為目標(biāo)，通過顧客來電、來訪接待、走訪顧客、退貨處理、顧客反饋意見及抱怨處理、顧客中意度調(diào)查等活動(dòng)，充分了解顧客要求，包括法律法規(guī)要求，并予以滿足，增強(qiáng)顧客中意。5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針是由公司最高治理層以文件化的形式正式頒布，以作為本公司質(zhì)量治理體系活動(dòng)的指導(dǎo)綱領(lǐng)，質(zhì)量方針應(yīng)滿足以下要求：適合公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)進(jìn)展目標(biāo)；質(zhì)量方針應(yīng)滿足公司質(zhì)量治

10、理體系、治理績(jī)效、顧客和法律法規(guī)要求，以及對(duì)改進(jìn)質(zhì)量治理體系有效性做出承諾；提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；質(zhì)量方針通過治理層不斷宣導(dǎo)，傳達(dá)至全體職員，確保全體職員能理解，付諸實(shí)施，并予以保持；定期評(píng)審質(zhì)量方針，必要時(shí)修改，以確保持續(xù)適宜性。本公司的質(zhì)量方針：。本公司質(zhì)量方針的涵義：。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)公司制定并執(zhí)行【】（，對(duì)建立質(zhì)量目標(biāo)要求做如下規(guī)定：公司治理層依照經(jīng)營目標(biāo)和質(zhì)量方針要求，考慮現(xiàn)有技術(shù)水平、資源狀況及市場(chǎng)因素，提出年度公司質(zhì)量目標(biāo)總體框架和要求；綜合治理部依據(jù)公司組織結(jié)構(gòu)、部門職責(zé)及生產(chǎn)作業(yè)特點(diǎn)，將公司總目標(biāo)轉(zhuǎn)化、分解為各職能部門的質(zhì)量指標(biāo)，并按公司正式文件下發(fā)；綜合

11、治理部應(yīng)定期考核各職能部門目標(biāo)業(yè)績(jī)，整體目標(biāo)的達(dá)成在年度治理評(píng)審會(huì)上評(píng)估，公司治理層對(duì)下一時(shí)期的目標(biāo)提出要求；質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容可包括：與產(chǎn)品性能和功能、與產(chǎn)品制造過程業(yè)績(jī)、與滿足顧客要求等有關(guān)指標(biāo)。5.4.2質(zhì)量治理體系策劃公司治理層應(yīng)確保：為滿足公司質(zhì)量目標(biāo)以及第4.1條款規(guī)定的要求，對(duì)公司的質(zhì)量治理體系進(jìn)行策劃，并形成文件化；對(duì)本公司質(zhì)量治理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)確保變化按受控方式（如執(zhí)行變更評(píng)審等）進(jìn)行，以確保質(zhì)量治理體系的完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限公司治理層制定并執(zhí)行【】（），對(duì)職能部門的職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定：【公司組織機(jī)構(gòu)圖】詳見附錄A4；組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)與

12、權(quán)限的確定，應(yīng)確保公司經(jīng)營方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；綜合治理部會(huì)同各職能部門分析、確定崗位和任職資格，并通過不斷培訓(xùn)宣傳，使全體職員在其職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)治理績(jī)效承擔(dān)相應(yīng)職責(zé)和義務(wù)。5.5.2治理者代表公司總經(jīng)理書面任命一名副總經(jīng)理為治理者代表，其在質(zhì)量治理體系的職責(zé)和權(quán)限如下：確保按ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量治理體系及其所需的過程；向最高治理層報(bào)告有關(guān)質(zhì)量治理體系實(shí)施情況及業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)需要；確保在公司內(nèi)不斷提高滿足“顧客要求”的意識(shí)；就公司質(zhì)量治理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。5.5.3內(nèi)部溝通公司制定并執(zhí)行【】（），確保在各職能部門和各階層職員之間對(duì)質(zhì)量治理體系過程的

13、有效性進(jìn)行溝通。5.6治理評(píng)審5.6.1總則公司制定并執(zhí)行【】（），對(duì)治理評(píng)審的策劃、實(shí)施、后續(xù)措施追蹤和評(píng)審結(jié)果報(bào)告、記錄保持等要求進(jìn)行規(guī)定：公司治理評(píng)審每年底或下年初例行召開一次（必要時(shí)，可臨時(shí)召開），由公司最高治理者主持，綜合治理部負(fù)責(zé)具體工作的落實(shí)和開展；治理評(píng)審應(yīng)確保質(zhì)量治理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；治理評(píng)審要緊評(píng)估公司質(zhì)量治理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；綜合治理部負(fù)責(zé)記錄治理評(píng)審結(jié)果及決議事項(xiàng)，并形成治理評(píng)審會(huì)議紀(jì)要，由最高治理者批準(zhǔn)后分發(fā)相關(guān)部門。5.6.2評(píng)審輸入治理評(píng)審進(jìn)行前，綜合治理部將評(píng)審打算書面通知各職能部門和相關(guān)人員，各部門按通知要

14、求，整理如下資料，作為治理評(píng)審輸入的內(nèi)容：審核結(jié)果：包括內(nèi)部審核和外部審核結(jié)果；顧客反饋：包括顧客中意度測(cè)量結(jié)果、顧客反饋意見和抱怨處理；過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性：即過程達(dá)成預(yù)期結(jié)果的程度及產(chǎn)品與該產(chǎn)品有關(guān)要求的符合性；預(yù)防和糾正措施的狀況：包括對(duì)日常生產(chǎn)或服務(wù)提供所發(fā)覺的不合格、潛在的不合格趨勢(shì)和顧客抱怨等所采取的對(duì)策；以往治理評(píng)審的跟蹤措施：指以往治理評(píng)審所確定措施的后續(xù)實(shí)施情況及有效性；可能阻礙質(zhì)量治理體系的變更：包括內(nèi)、外部環(huán)境的變化而引起的體系的變更；改進(jìn)的建議：包括對(duì)體系、過程或產(chǎn)品改進(jìn)的建議；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況。5.6.3評(píng)審輸出治理評(píng)審應(yīng)針對(duì)質(zhì)量治理體系的適宜性、充分

15、性和有效性做出綜合評(píng)價(jià)，并依照公司內(nèi)、外部情況的變化采取相應(yīng)措施及相關(guān)決定，要緊輸出包括：質(zhì)量治理體系及其過程有效性的改進(jìn)；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的修訂；產(chǎn)品改進(jìn)；應(yīng)增加的新資源，即資源需求。資源治理6.1資源的提供公司確定并提供以下方面所需的資源：實(shí)施、保持質(zhì)量治理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；通過滿足顧客要求，增加顧客中意。6.2人力資源6.2.1總則公司委派通過適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和具備相應(yīng)的技能、經(jīng)驗(yàn)及取得任職資格證書（必要時(shí)）的人員，以承擔(dān)并勝任質(zhì)量治理體系所規(guī)定的職責(zé)及工作。人力資源的治理參照【】（）執(zhí)行。6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)公司制定并執(zhí)行【】（），以確定：為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確

16、定從事阻礙產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關(guān)人員應(yīng)具備的能力和培訓(xùn)需求或資格要求；綜合治理部依公司的進(jìn)展規(guī)劃及各部門確定的需求做出打算并協(xié)調(diào)、組織相關(guān)的培訓(xùn)；通過書面理論考試、實(shí)際操作評(píng)價(jià)及內(nèi)部審核，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性；通過培訓(xùn)、宣導(dǎo)教育，使各部門和各層次的職員清晰了解并掌握所從事的各項(xiàng)活動(dòng)的重要性、實(shí)施方法和要求，以促成質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；綜合治理部負(fù)責(zé)保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的相關(guān)記錄。6.3基礎(chǔ)設(shè)施公司應(yīng)確定、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所適用的基礎(chǔ)設(shè)施，包括：建筑物、工作廠所（如辦公或生產(chǎn)廠所）和相關(guān)設(shè)施（如水、電、氣供應(yīng)的設(shè)施等）；過程設(shè)備（如機(jī)器或含有計(jì)算機(jī)軟件的各種操縱和測(cè)試設(shè)備）；支持性服務(wù)

17、（如運(yùn)輸工具或通訊設(shè)備等）。針對(duì)上述對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的要求，特不是對(duì)過程設(shè)備的操縱，公司制定并執(zhí)行【】（），以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，獵取顧客中意。6.4工作環(huán)境公司制定并執(zhí)行【】（），以確定、提供和維護(hù)生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境條件，如溫度、濕度和潔凈度等；制定并執(zhí)行【序】（），以規(guī)定原輔材料、半成品和成品貯存等所需的防護(hù)要求，配備相應(yīng)的防護(hù)設(shè)施和采取相應(yīng)的防護(hù)措施。通過對(duì)上述工作環(huán)境進(jìn)行治理，確保產(chǎn)品符合要求。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃本公司策劃并確定的生產(chǎn)制造和服務(wù)所需的過程，確保所有過程的活動(dòng)與公司質(zhì)量治理體系的所有要求相一致，并確保在過程受控的條件下運(yùn)行且輸出的產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定的要求。生產(chǎn)、技術(shù)部門依照

18、產(chǎn)品的特性編制相應(yīng)的工藝文件，對(duì)產(chǎn)品的制造過程進(jìn)行規(guī)劃，并確定如下內(nèi)容：產(chǎn)品生產(chǎn)制造的質(zhì)量目標(biāo)和要求；針對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)制造所確定相應(yīng)的過程、文件和資源的需求；產(chǎn)品生產(chǎn)制造要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)以及接收準(zhǔn)則；必要的記錄，以證實(shí)產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過程及其產(chǎn)品符合要求。7.2與顧客有關(guān)的過程公司制定并執(zhí)行【】（）、【】（和【】（），以規(guī)范如下與顧客有關(guān)的過程的要求。7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定公司建立識(shí)不產(chǎn)品要求的過程，以確定：顧客規(guī)定的要求，包括交付及交付后活動(dòng)的要求；非顧客規(guī)定的要求，但為已知的規(guī)定或預(yù)期用途所必需的要求；與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)的要求；本公司確定的其它要求。7.2.2與

19、產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審本公司市場(chǎng)營銷部會(huì)同生管部、品管部、生產(chǎn)與技術(shù)部門評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，并在決定或承諾向顧客提供產(chǎn)品（如同意合同或訂單及同意合同或訂單的更改）前進(jìn)行，以確保：產(chǎn)品的要求已明確；與往常訂單或合同的要求所描述的不一致差不多確定并得到解決；本公司具有滿足規(guī)定的要求的能力；評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施應(yīng)形成記錄，且合同或訂單的各項(xiàng)要求的執(zhí)行情況應(yīng)予以跟蹤并形成記錄，所有的記錄應(yīng)予以保持。若顧客提出的要求未形成文件（如以口頭的方式提出），市場(chǎng)營銷部在同意前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)（如復(fù)述顧客要求或再次請(qǐng)顧客認(rèn)可等）。當(dāng)產(chǎn)品的要求被變更時(shí)，市場(chǎng)營銷部應(yīng)修改相關(guān)文件（如重新修訂合同或訂單、填寫

20、合同變更記錄等），并將變更的相關(guān)信息及時(shí)準(zhǔn)確傳遞至相關(guān)職能部門，使職能部門和人員清晰變更的要求。7.2.3顧客溝通市場(chǎng)營銷部應(yīng)保持與顧客的聯(lián)系，通過走訪顧客、電話、傳真、信函、E-mail聯(lián)系、顧客來訪或咨詢接待等方式，就以下方面與顧客進(jìn)行溝通：產(chǎn)品信息；顧客的問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)合同或訂單變更；顧客關(guān)于產(chǎn)品方面的反饋信息，包括顧客中意和抱怨的溝通。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃本公司制定并執(zhí)行【】（），對(duì)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行有效操縱。在進(jìn)行策劃時(shí)，公司應(yīng)確定：為每一項(xiàng)設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)編制打算，確定設(shè)計(jì)開發(fā)各時(shí)期內(nèi)容、完成期限；規(guī)定設(shè)計(jì)開發(fā)各時(shí)期所執(zhí)行的適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活

21、動(dòng)的安排；規(guī)定設(shè)計(jì)開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限，設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)應(yīng)指派給具有一定資格的人員去完成，并配備必要的資源；本公司對(duì)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)治理采納項(xiàng)目負(fù)責(zé)人制度，對(duì)參與項(xiàng)目研發(fā)的相關(guān)部門和人員的職責(zé)進(jìn)行明確分工。技術(shù)中心負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程的技術(shù)接口治理，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)過程的組織協(xié)調(diào)治理工作，以確保設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)的有效溝通。設(shè)計(jì)開發(fā)打算應(yīng)隨著設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)展而加以修改、補(bǔ)充、完善。7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入項(xiàng)目組應(yīng)依照所需設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品要求，確定相關(guān)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸入，形成文件（如設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書等），并對(duì)其完善性予以評(píng)審，對(duì)不完善、模糊或矛盾的要求必須得到進(jìn)一步解釋或解決，以確保輸入是適宜和充分的。這些設(shè)計(jì)輸

22、入應(yīng)包括：產(chǎn)品的性能和功能要求；適用的法律法規(guī)要求；適用的以往類似設(shè)計(jì)可借鑒的相關(guān)資料（如樣品或技術(shù)文件）；其它的信息和要求（如對(duì)產(chǎn)品的儲(chǔ)存、包裝或特定的要求）。7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)形成文件，并以可驗(yàn)證的要求來表達(dá)，在設(shè)計(jì)輸出文件公布前須經(jīng)評(píng)審、批準(zhǔn)后方可放行。對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的操縱應(yīng)：設(shè)計(jì)輸出應(yīng)滿足設(shè)計(jì)輸入的要求，具有相應(yīng)的產(chǎn)品規(guī)格和技術(shù)分析講明；設(shè)計(jì)輸出應(yīng)為采購、生產(chǎn)制造和服務(wù)提供相關(guān)的信息，如材料清單、工藝文件和產(chǎn)品使用講明等；設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，如產(chǎn)品的檢驗(yàn)或試驗(yàn)規(guī)范等；設(shè)計(jì)輸出應(yīng)標(biāo)出與相應(yīng)產(chǎn)品的安全和要緊用途關(guān)系重大的產(chǎn)品特性。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審

23、技術(shù)中心或項(xiàng)目組在適宜時(shí)期，依據(jù)制定的項(xiàng)目設(shè)計(jì)打算安排對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審。每次設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審的參加者除項(xiàng)目設(shè)計(jì)人員或技術(shù)專家外，必要時(shí)還應(yīng)包括有關(guān)職能代表（如市場(chǎng)營銷部、綜合治理部等），設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果及所引發(fā)措施的記錄應(yīng)予以保存。設(shè)計(jì)評(píng)審的方式可采納會(huì)議評(píng)審、專家評(píng)審、文件校審或逐級(jí)審批的形式，評(píng)審的有效實(shí)施便于：評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；找出問題并采取必要的措施加以改進(jìn)。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證依據(jù)制定的項(xiàng)目設(shè)計(jì)打算安排在適宜的時(shí)期進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證，確保時(shí)期設(shè)計(jì)開發(fā)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求，驗(yàn)證記錄、結(jié)果以及采取的必要措施的記錄應(yīng)收集歸檔。 7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)依據(jù)制定的項(xiàng)目設(shè)計(jì)

24、打算安排進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)確保產(chǎn)品滿足事先確定的使用要求或預(yù)期用途的要求。設(shè)計(jì)確認(rèn)要在驗(yàn)證成功之后進(jìn)行且盡可能在產(chǎn)品交付或量產(chǎn)前完成，一般由技術(shù)中心召集項(xiàng)目組及相關(guān)技術(shù)專家或職能代表參加，必要時(shí)應(yīng)邀請(qǐng)顧客代表參與。設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄、結(jié)果以及采取的必要措施的記錄應(yīng)收集歸檔，在定型確認(rèn)通過后，所有設(shè)計(jì)開發(fā)資料應(yīng)全套移交技術(shù)中心存檔。7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的操縱公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的更改和工藝修訂，均應(yīng)形成文件并經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)；設(shè)計(jì)開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品其它性能或在線庫存產(chǎn)品或已提供給顧客產(chǎn)品在使用上等方面的阻礙。設(shè)計(jì)開發(fā)更改評(píng)審結(jié)果以及采

25、取的必要措施的記錄應(yīng)收集歸檔，更改的信息應(yīng)及時(shí)傳遞至相關(guān)部門和人員。7.4采購7.4.1采購過程本公司制定并執(zhí)行【】（）對(duì)采購過程進(jìn)行操縱，以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。生管部按采購品的用途和對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的阻礙程度進(jìn)行分類，國際業(yè)務(wù)部按采購品類不確定對(duì)供方及采購的產(chǎn)品操縱的方式和程度。國際業(yè)務(wù)部制定并執(zhí)行【】（），對(duì)不同類不的供方會(huì)同生產(chǎn)技術(shù)部、品管部等相關(guān)部門，依照供方提供滿足本公司要求的產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方，并對(duì)供方進(jìn)行動(dòng)態(tài)的考核評(píng)價(jià)，建立并保持供方的評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何措施等記錄。7.4.2采購信息采購文件應(yīng)清晰地講明訂購產(chǎn)品的資料：關(guān)于采購產(chǎn)品驗(yàn)收依據(jù)、采

26、購雙方應(yīng)遵循的程序、對(duì)采購產(chǎn)品過程方面以及與制造該類產(chǎn)品所需的特定設(shè)備等內(nèi)容的批準(zhǔn)要求；與采購產(chǎn)品有關(guān)的供方人員資格方面的要求；對(duì)供方與采購產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量治理體系方面的要求。采購文件發(fā)放前，其規(guī)定的采購信息要求應(yīng)填寫完整并經(jīng)權(quán)責(zé)人員評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保規(guī)定的采購要求是充分和適宜的。7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證品管部和生產(chǎn)部門按采購產(chǎn)品的類不(A/B/C類)，分不負(fù)責(zé)對(duì)采購產(chǎn)品實(shí)施必要的驗(yàn)證，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。當(dāng)公司或顧客提出在供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，在采購文件中應(yīng)對(duì)所要求的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品的放行方法做出規(guī)定。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱本公司制定并執(zhí)行【】（），對(duì)生

27、產(chǎn)和服務(wù)提供過程所涉及的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等受控條件進(jìn)行策劃和規(guī)定：編制規(guī)定產(chǎn)品特性的規(guī)范，獵取表述產(chǎn)品特性的有效信息；關(guān)于直接阻礙產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)和服務(wù)過程（工序），制定并執(zhí)行文件化的工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書；執(zhí)行【】（）,使用適宜的設(shè)備，對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的保養(yǎng)維護(hù)，以保證其持續(xù)的工序能力；依照本公司的產(chǎn)品和過程特性的要求，配置適宜的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備并在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作中使用，確保本公司的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求；實(shí)施適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中受控條件始終處于穩(wěn)定狀態(tài)；規(guī)定并實(shí)施合適的產(chǎn)品放行、交付和適當(dāng)?shù)慕桓逗蠡顒?dòng)。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)關(guān)于某些專門過程（如電極工藝），其（

28、可能包含的）加工缺陷不能為其后的監(jiān)視和測(cè)量所驗(yàn)證時(shí)，僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)提供后才能暴露出來。為保證產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定要求，應(yīng)對(duì)這些生產(chǎn)過程加以確認(rèn)，并對(duì)這些專門過程（工序）的特性（如工藝參數(shù)：時(shí)刻、溫度、壓力等）實(shí)施連續(xù)監(jiān)視和測(cè)量，以保證事實(shí)上現(xiàn)預(yù)定結(jié)果的過程能力。對(duì)這些過程的確認(rèn)安排，由相關(guān)部門規(guī)定于相應(yīng)的工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書中。編制時(shí)，應(yīng)考慮以下適用內(nèi)容和要求：為專門過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；設(shè)備的認(rèn)可、人員資格的鑒定；規(guī)定作業(yè)方法和程序要求；涉及的記錄要求；當(dāng)過程及人員、設(shè)備、方法、法律法規(guī)或合同要求調(diào)整或變化后，專門過程須重新再確認(rèn)。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性本公司制定并執(zhí)行【】（），

29、對(duì)產(chǎn)品特征、產(chǎn)品檢測(cè)狀態(tài)及可追溯性要求等標(biāo)識(shí)進(jìn)行規(guī)范。生產(chǎn)過程中的原輔材料、半成品和成品應(yīng)有適宜的標(biāo)識(shí)方法（如采納標(biāo)簽、標(biāo)牌或記錄等），幸免產(chǎn)品在流通中混淆；生產(chǎn)過程中的原輔材料、半成品和成品的檢測(cè)狀態(tài)（如合格、不合格和待檢驗(yàn)等）均應(yīng)得到標(biāo)識(shí)(如標(biāo)簽、印章或記錄等)，以識(shí)不產(chǎn)品的質(zhì)量狀況；當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，公司各相關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)進(jìn)行操縱和記錄；要緊記錄應(yīng)詳細(xì)填寫相關(guān)欄目以便達(dá)到可追溯性目的，質(zhì)量記錄的操縱參照【】（）執(zhí)行。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)公司制定并執(zhí)行【】（），對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)不、驗(yàn)證、愛護(hù)和維護(hù)等要求進(jìn)行規(guī)定；當(dāng)顧客提供的財(cái)產(chǎn)不合格或異常時(shí)（如發(fā)覺丟失、損壞或不適用的情況等），予

30、以記錄并報(bào)告顧客；顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如顧客提供的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范等信息。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)本公司制定并執(zhí)行【產(chǎn)品生產(chǎn)與防護(hù)治理程序】（PC-PR-0001）,對(duì)產(chǎn)品（包括產(chǎn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備。本公司制定并執(zhí)行【】（），依照監(jiān)視和測(cè)量要求實(shí)施必要的監(jiān)測(cè)活動(dòng)，包括對(duì)測(cè)量?jī)x器實(shí)施外部檢定（有檢定資格的法定計(jì)量機(jī)構(gòu)）和內(nèi)部校準(zhǔn)等操縱方法。為確保測(cè)量結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：依據(jù)規(guī)定的周期或使用前，對(duì)比監(jiān)測(cè)設(shè)備可追溯到的國際或國家標(biāo)準(zhǔn)，校準(zhǔn)或檢定監(jiān)測(cè)設(shè)備；當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整（如使用前的調(diào)平、歸零等）；識(shí)不并確定測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)（如合格、限制或暫停

31、使用等狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；由有能力的人員對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行調(diào)整，防止調(diào)整不當(dāng)造成測(cè)量結(jié)果的失效；在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備時(shí)，應(yīng)防止其損壞或失效。當(dāng)出現(xiàn)監(jiān)測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，品管部會(huì)同生產(chǎn)技術(shù)部門共同評(píng)估和記錄已完成的監(jiān)測(cè)結(jié)果的有效性并對(duì)該設(shè)備和受阻礙的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧１O(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果記錄應(yīng)妥善保存，設(shè)備要標(biāo)上易辨的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，以提供校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)的證據(jù)。用于監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定要求的計(jì)算機(jī)軟件，在初次使用前應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。必要時(shí)，應(yīng)予以重新確認(rèn)。測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則本公司及各部門應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程，以：證實(shí)產(chǎn)品的符合性；確保本公司質(zhì)量治理體

32、系的符合性；實(shí)現(xiàn)本公司質(zhì)量治理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。公司各部門在策劃并實(shí)施上述過程時(shí)，應(yīng)依照實(shí)際運(yùn)作情況并形成文件化規(guī)定：這些活動(dòng)的項(xiàng)目（如監(jiān)測(cè)產(chǎn)品符合性的數(shù)據(jù)）、方法、頻次和必要的記錄等適當(dāng)內(nèi)容；合適的統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法（如SPC統(tǒng)計(jì)過程操縱、抽樣檢驗(yàn)、審核等）及其應(yīng)用程度。8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客中意公司制定并執(zhí)行【】（），建立獵取、分析和利用顧客中意與否的信息的過程和方法，并付諸實(shí)施，作為對(duì)本公司質(zhì)量治理體系業(yè)績(jī)的測(cè)量。市場(chǎng)營銷部每年應(yīng)至少進(jìn)行一次書面的顧客中意度調(diào)查，調(diào)查的顧客應(yīng)涵蓋年度銷售前十名，且書面調(diào)查表的回收率應(yīng)保證50以上的代表性；市場(chǎng)營銷部統(tǒng)一制定顧客中意度調(diào)查的項(xiàng)目、內(nèi)容

33、和權(quán)重系數(shù)，并規(guī)定顧客中意度的計(jì)算方法；市場(chǎng)營銷部負(fù)責(zé)對(duì)顧客中意信息進(jìn)行分值統(tǒng)計(jì)、分析，針對(duì)顧客反饋的要緊問題項(xiàng)目及時(shí)傳遞相關(guān)部門采取改善。8.2.2內(nèi)部審核公司制定并執(zhí)行【】（）,規(guī)定審核的職責(zé)及審核的要求，每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，以確保本公司質(zhì)量治理體系：符合策劃的安排（見7.1條款）、ISO 9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司質(zhì)量治理體系的要求；得到有效地實(shí)施和保持。品管部應(yīng)在每年底或下年初對(duì)下年度的內(nèi)部審核方案進(jìn)行策劃，具體審核打算和活動(dòng)安排應(yīng)考慮并做如下規(guī)定：應(yīng)充分考慮到被審核過程、被審核部門的狀況和重要性以及以往審核結(jié)果，并規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法；內(nèi)部審核應(yīng)由與被審

34、核工作無關(guān)的人員實(shí)施（審核員不應(yīng)審核自己的工作），以確保獨(dú)立性；審核人員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性；審核人員應(yīng)記錄并向被審核部門及本公司治理層報(bào)告審核結(jié)果，協(xié)助被審核部門及時(shí)對(duì)審核時(shí)發(fā)覺的不符合進(jìn)行糾正并提出糾正措施，以消除已發(fā)覺的不符合及其產(chǎn)生的緣故；跟蹤審核活動(dòng)應(yīng)對(duì)糾正措施的實(shí)施和有效性加以驗(yàn)證，記錄并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果；品管部負(fù)責(zé)審核策劃、審核實(shí)施、報(bào)告結(jié)果和不符合項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證等記錄的歸檔保存。8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量本公司在資源治理、供應(yīng)商治理、采購品檢驗(yàn)/驗(yàn)證、制程（或工序）操縱、成品性能檢驗(yàn)/試驗(yàn)以及顧客反饋處理等過程，采納如日常檢查監(jiān)督、定期評(píng)審、抽樣檢驗(yàn)、操縱

35、圖、直方圖、排列圖及其它簡(jiǎn)易圖表等適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以確保實(shí)現(xiàn)最終結(jié)果的過程的能力。當(dāng)過程中發(fā)覺不符合時(shí)，應(yīng)予以糾正并采取糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。具體規(guī)定參照附錄A3【公司質(zhì)量治理體系過程的監(jiān)視和測(cè)量打算表】。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量公司制定并執(zhí)行【】（），對(duì)原輔材料、制程品和最終成品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，確保產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。依照產(chǎn)品的特性，品管部負(fù)責(zé)編制A/B類原輔材料、單電極芯片和藍(lán)綠光芯片的檢驗(yàn)規(guī)范，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制制程品的驗(yàn)收準(zhǔn)則；各類檢驗(yàn)/驗(yàn)證作業(yè)應(yīng)形成記錄，記錄應(yīng)能顯示產(chǎn)品檢測(cè)后的結(jié)果并由檢驗(yàn)人員和權(quán)責(zé)主管簽字，以表明責(zé)任均已履行。檢驗(yàn)人員按相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)范和驗(yàn)

36、收準(zhǔn)則對(duì)原輔材料、產(chǎn)成品等進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。除非緊急放行要求得到本公司權(quán)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)（顧客要求時(shí)，應(yīng)得到顧客的批準(zhǔn)），否則，只有證實(shí)各項(xiàng)檢驗(yàn)都已完成且檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)明了以及檢驗(yàn)記錄完整后，方可將產(chǎn)品放行和交付。8.3不合格品操縱本公司制定并執(zhí)行【】（），規(guī)定相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限，確保不符合產(chǎn)品要求的原輔材料、半成品和成品等得到識(shí)不和操縱，以防止其非預(yù)期的使用或交付。本公司采取以下方法處置不合格品：采取糾正（如返工或降級(jí)）等措施，消除已發(fā)覺的不合格；對(duì)不合格品采取讓步使用、放行；不合格品的讓步處理需由公司權(quán)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)或其授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)，應(yīng)按合同/訂單規(guī)定執(zhí)行或經(jīng)顧客批準(zhǔn)；采取措施，如對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、

37、隔離、拒收、返修或報(bào)廢等，防止不合格品的原預(yù)期的使用或應(yīng)用。針對(duì)不合格品的處置應(yīng)形成記錄，記錄應(yīng)保持不合格的性質(zhì)（如屬外觀類或性能類不合格等）及對(duì)不合格品所采取的任何措施，包括經(jīng)批準(zhǔn)的讓步的記錄。在不合格品在得到糾正后，應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，證實(shí)其符合要求后方可投入使用或交付顧客。當(dāng)在產(chǎn)品交付給顧客或產(chǎn)品投入使用才發(fā)覺不合格時(shí)，公司相關(guān)部門應(yīng)依照不合格的后果或潛在的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧鋵?shí)實(shí)施并跟蹤措施結(jié)果。8.4數(shù)據(jù)分析本公司制定并執(zhí)行【】（）,規(guī)定公司各相關(guān)部門應(yīng)收集、整理和分析的數(shù)據(jù)，包括對(duì)產(chǎn)品、過程和質(zhì)量治理體系進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果的數(shù)據(jù)。相關(guān)部門采納統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法對(duì)收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，評(píng)

38、價(jià)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，用以證實(shí)公司質(zhì)量治理體系的適宜性和有效性，并依照數(shù)據(jù)分析結(jié)果采取有關(guān)措施，以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系的有效性。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的信息：顧客中意度；與產(chǎn)品要求的符合性；過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；供方。8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)本公司通過以下活動(dòng)的實(shí)施，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系的有效性：建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，設(shè)立改進(jìn)方向和目標(biāo)；通過外部和內(nèi)部審核活動(dòng)，不斷發(fā)覺質(zhì)量治理體系的薄弱環(huán)節(jié)；通過數(shù)據(jù)分析找出顧客的不中意、產(chǎn)品未滿足要求、過程不穩(wěn)定等事項(xiàng)；利用糾正措施和預(yù)防措施，幸免不合格的發(fā)生或再次發(fā)生；通過治理評(píng)審活動(dòng)，發(fā)覺對(duì)質(zhì)量治理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)。8.

39、5.2糾正措施本公司應(yīng)采取糾正措施以消除不合格產(chǎn)生的緣故，防止不合格的再次發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所發(fā)覺不合格的阻礙程度相適應(yīng)。本公司制定并執(zhí)行【】（）,對(duì)糾正措施做出相應(yīng)的規(guī)定要求，以滿足下述要求：評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）；分析并確定不合格產(chǎn)生的緣故；評(píng)價(jià)為確保不合格不再發(fā)生所需采取的糾正措施的需求；確定并實(shí)施必要的糾正措施；糾正措施的實(shí)施結(jié)果應(yīng)予以記錄；評(píng)審所采取的糾正措施。8.5.3預(yù)防措施本公司應(yīng)確定并采取預(yù)防措施以消除潛在的不合格的緣故，防止其發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與所發(fā)覺的潛在問題的阻礙程度相適應(yīng)。本公司制定并執(zhí)行【】（），對(duì)預(yù)防措施做出相應(yīng)的規(guī)定要求，以滿足下述要求：確定潛在不合格；分析并

40、確定潛在不合格的緣故；評(píng)價(jià)為防止不合格發(fā)生所需采取的預(yù)防措施的需求；確定并實(shí)施預(yù)防措施，并記錄結(jié)果；評(píng)審所采取的預(yù)防措施。附錄A1： ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)條款、部門與程序文件對(duì)比表序號(hào)職能部門標(biāo)準(zhǔn)條款文件名稱文件編碼014.2.4記錄操縱程序025.4/7.1037.5.3047.6058.2.2內(nèi)部審核治理程序068.2.4078.2.3088.5.2/8.5.3糾正與預(yù)防措施作業(yè)程序098.3不合格品操縱程序108.4115.3/5.4/5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通治理程序125.6治理評(píng)審程序134.2.1/4.2.3文件操縱程序146.1/6.2157.5.1/7.5.5產(chǎn)品生產(chǎn)與防護(hù)治理程序166.4177.5.1/7.5.2186.3設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)與檢修作業(yè)程序197.4采購治理程序207.2/7.5.4/8.2.1顧客治理程序附錄A2： 公司產(chǎn)品質(zhì)量治理體系圖主過程圖/主條款相關(guān)活動(dòng)內(nèi)容/對(duì)應(yīng)條款質(zhì)量方針/5.3與顧客有關(guān)過程/7.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定/7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審/7.2.2 顧客溝通/7.2.3QMS