新《藥品管理法》培訓(xùn)試題

1、.新藥品管理法培訓(xùn)試題崗位：姓名：成績：一、填空題（共45 分）（每空3 分）1、新修訂的 藥品管理法 全面貫徹習(xí)近平總書記的要求， 堅持重典治亂，去疴除弊，強化全過程監(jiān)管，堅決守住公共安全底線。2、加大對違法行為的處罰力度，專條規(guī)定（第一百一十四條）。違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究責(zé)任，旗幟鮮明地保持對藥品安全犯罪行為的高壓態(tài)勢。3、對無證生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)銷售假藥等違法行為，罰款數(shù)額由貨值金額的二倍到五倍提高到，貨值金額不足十萬元的以十萬元計，也就是最低罰款一百五十萬元。4、生產(chǎn)銷售劣藥違法行為的罰款，從貨值金額的提高到。也就是最低罰款藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)一百萬元，藥品零售企業(yè)元。5、生產(chǎn)、

2、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴重的，沒收違法行為發(fā)生期間收入，終身禁業(yè)，處的拘留：6、杜絕非法渠道購進藥品違反藥品管理法 規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品和違法所得，并處違法購進藥品貨值金額的罰款； 情節(jié)嚴重的， 并處貨值的罰款， 吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足的，按計算。7、因藥品質(zhì)量問題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請求賠償損失，也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)請求賠償損失。接到

3、受害人賠償請求的，應(yīng)當(dāng)實行責(zé)任制，先行賠付；先行賠付后，可以依法追償。8、生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請求賠償損失外， 還可以請求支付價款 或者損失 的賠償金； 增加賠償?shù)慕痤~不足元。二、選擇題（每題5 分，共 25 分）1、對假劣藥違法行為責(zé)任人的資格罰是多少年禁業(yè)。（）A五年B十年C二十年D終身2、對生產(chǎn)銷售假藥被吊銷許可證的企業(yè)，多少年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請。（）A五年B十年C二十年D終身3、生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴重的，沒收違法行為發(fā)生期間收入，并處所獲收入多少？（）A、 30%以上三倍以下的罰款B 、 50%以上三倍以下的罰款

4、C、 30%以上五倍以下的罰款D、 50%以上五倍以下的罰款4、偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件的情節(jié)嚴重的，處多;.少元罰款：（）A、三萬至十萬元B、二萬至十萬元C、二萬至二十萬元D 、五萬元至二十萬元5、生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標準，處多少元的罰款。（）A、三萬元以上十萬元以下B、五萬元以上二十萬元以下C、五萬元以上五十萬元以下D 、十萬元以上五十萬元以下三、多選題（每題5 分，共 10 分，多選、漏選不得分）1、下列哪些行為由公安機關(guān)對相關(guān)責(zé)任人員處五日至十五日的拘留。（）A、對生產(chǎn)銷售假藥、生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴重的；B、提供虛假的材料騙取相關(guān)許可的；C、未

5、取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品；D、使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品；E、應(yīng)當(dāng)檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售藥品；2、對嚴重違法的企業(yè)，新修訂藥品管理法落實“處罰到人”，在對企業(yè)依法處罰的同時，對哪些人員也予以處罰，包括沒收違法行為發(fā)生期間其所獲收入、罰款、一定期限甚至終身禁業(yè)等。（）A、企業(yè)法定代表人；B、企業(yè)負責(zé)人；C、藥品采購負責(zé)人；D、質(zhì)量管理負責(zé)人；E、人事部門負責(zé)人；四、問答題（每題20 分，共 20 分）哪些情況處違法生產(chǎn)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款?;.答案一1、“四個最嚴”2、刑事3、十五倍到三十倍4、一倍到三倍十倍到二十倍十萬元5、五日以上十五日以下6、二倍以上十倍以下金額十倍以上三十倍以下五萬元五萬元7、首負8、十倍三倍一千元的，為一千元。二、 1.D2.B3.A4、C5 、D二、 1.ABCDE2.ABCD四、1、未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的；2、生產(chǎn)、銷售假藥的；3、違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，（一）未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品；（二）使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品；（三）使用未經(jīng)審評審批的