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文檔簡介
1、 內(nèi)審參考表格(此表格為講課時的舉例,僅供使用參考,管理部門有規(guī)定時、以規(guī)定為準(zhǔn))內(nèi)審方案的編寫要素分解(依據(jù)單位職責(zé)分工)最高管理者4.1,4.2,4.5.2,4.5.16,等技術(shù)負(fù)責(zé)人4.2.10辦公室質(zhì)量負(fù)責(zé)人4.2.10內(nèi)審文件例:內(nèi)部審核程序(各自程序文件)年度內(nèi)審方案 例: (1)xxxx檢測公司201x年度內(nèi)審方案(按部門) 文件編號:ns-01 季度部門 1234最高管理者 技術(shù)負(fù)責(zé)人 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 綜合辦公室 檢測1室 檢測2室 設(shè)備科編制: 日期: 批準(zhǔn): 日期:(2)XXXXX2015年內(nèi)部審核方案表(按要素) 文件編號:ns-03 月份要素1234567891011124
2、管理要求4.1組織4.2管理體系4.3文件控制4.4檢測分包4.5服/供采購4.6合同評審4.7 申訴投訴4.8糾/預(yù)改進(jìn)4.9記錄4.10內(nèi)審4.11管理評審5技術(shù)要求5.1人員5.2設(shè)施環(huán)境5.3檢測方法5.4設(shè)備標(biāo)物5.5量值朔源5.6抽樣和樣品處置5.7結(jié)果質(zhì)控5.8結(jié)果報告編制: 日期: 批準(zhǔn): 日期:計劃審核 已實施審核 已制定糾正措施計劃 已采取糾正措施 糾正措施已跟蹤驗證新準(zhǔn)則時:(3)XXXXX2016年內(nèi)部審核方案(按要素) 文件編號:ns-03 月份要素1234567891011124評審要求4.1組織4.2人員4.3場所環(huán)境4.4設(shè)備設(shè)施4.5管理體系編制: 日期: 批
3、準(zhǔn): 日期:計劃審核 已實施審核 已制定糾正措施計劃 已采取糾正措施 糾正措施已跟蹤驗證3、內(nèi)審計劃 (1)201x內(nèi)部審核計劃目的:檢查中心管理體系是否按檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則、食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則要求制定,運行,是否具備申請認(rèn)定條件;范圍:中心管理體系涉及的所有部門和檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則、食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則所有要素;依據(jù): 檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則、食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則、管理手冊和涉及的相關(guān)法律法規(guī);方法:抽樣審查的方法;性質(zhì):例行內(nèi)部審核;審核組成員:(見內(nèi)審日程安排)內(nèi)審組長: 組員:審核日期: 年 月 日-年 月 日 內(nèi)部審核日程表 文件編
4、號:ns-04日期時間內(nèi)審一組內(nèi)審二組年 月 日8:309:009:0012:0012:0013:0013:0016:0016:00-16:3016:30-17:00首次會議最高管理者、技術(shù)/質(zhì)量負(fù)責(zé)人午餐續(xù)上午組內(nèi)交流會議與受審部門交換意見首次會議綜合辦公室午餐續(xù)上午組內(nèi)交流會議與受審部門交換意見年 月 日8:0012:0012:0013:0013:0015:0015:00-15:3015:30-16:0016:0016:3016:3017:0017:0017:30檢測二室(安排現(xiàn)場試驗)5.3,5.4,5.5,5.8。午餐續(xù)上午組內(nèi)交流會議與受審部門交換意見審核匯總與領(lǐng)導(dǎo)交換意見末次會議檢
5、測一室(安排現(xiàn)場試驗)5.3,5.4,5.5,5.8。午餐續(xù)上午組內(nèi)交流會議與受審部門交換意見審核匯總與領(lǐng)導(dǎo)交換意見末次會議內(nèi)審組長: 日期: 質(zhì)量主管: 日期 (2) 201X內(nèi)部審核計劃 目的:評價資質(zhì)認(rèn)定管理體系運行的符合性和有效性; 范圍:涉及最高管理者、技術(shù)/質(zhì)量負(fù)責(zé)人、所有部門和檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則、食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則所有要素; 依據(jù): 檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則、食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則、管理手冊和涉及的相關(guān)法律法規(guī); 方法:抽樣審查的方法; 性質(zhì):例行內(nèi)部審核; 審核組成員:內(nèi)審組長: 組員: 審核日期: 年 月 日-年 月 日 內(nèi)部審核日程表內(nèi)審日期:
6、20 xx年xx月xx日日期時間組員1組員22015年11月12日8:00-8:30首次會議8:30-12:00質(zhì)量負(fù)責(zé)人4.2,4.3,4.115.2,5.3,5.4,5.5檢驗一部(安排現(xiàn)場實驗)12:00-13:00午餐13:00-15:30技術(shù)負(fù)責(zé)人4.2,4.3,4.11,5.1-5.85.2,5.3,5.4,5.5檢驗一部(安排現(xiàn)場實驗)15:30-16:00內(nèi)審組內(nèi)部溝通16:00-16:30內(nèi)審組與受審方交換意見16:30-17:30末次會議編制: 批準(zhǔn):4內(nèi)審檢查表例編寫依據(jù):1、評審準(zhǔn)則,體系文件(部門、人員職責(zé))等,2、通常根據(jù)內(nèi)審員分工的要素(部門)編制例1: 內(nèi)審檢查
7、表(部門審核表) 文件編號:ns-05 被審部門 涉及要素規(guī)定 樣品室負(fù)責(zé)人:陪同人:條款序號審核內(nèi)容和要求審核方法審核記錄體系文件是否涵蓋樣品管理相關(guān)要求1查閱管理體系文件,是否有確相關(guān)文件;2請樣品管理員講述職責(zé)內(nèi)容和工作流程1樣品管理程序(為現(xiàn)行有效版本)規(guī)定了樣品管理員職責(zé).2 樣品管理員回答與程序規(guī)定相符.4.5.5是否建立合同評審程序4.5.20是否制定檢測樣品的運輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留和/或清理程序;內(nèi)容是否包括為保護(hù)樣品的完整性以及實驗室、客戶利益所需的全部條款1查閱管理體系文件,是否制定樣品管理程序;2程序是否包括了樣品的運輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留和/或清理
8、等內(nèi)容。4.5.20應(yīng)記錄接收檢測樣品的狀態(tài),包括與正常(或)規(guī)定條件的偏離。在接受檢測樣品時,是否記錄異常情況或?qū)z測方法中所述正常條件的偏離。當(dāng)對物品是否適合檢測存有疑問或當(dāng)物品不符合所提供的描述、或?qū)λ蟮臋z測規(guī)定的不夠詳盡時,是否在開始工作前問詢客戶,以得到進(jìn)一步的說明,并記下討論的內(nèi)容1抽5-10份附在檢測報告后的樣品流轉(zhuǎn)單,檢查流轉(zhuǎn)時間是否吻合,與樣品流轉(zhuǎn)匯總表內(nèi)容是否相符;2樣品流轉(zhuǎn)匯總表內(nèi)容是否完整;3檢查樣品委托書內(nèi)容是否完整,樣品狀態(tài)描述是否正確;4客戶領(lǐng)回樣品是否按規(guī)定辦理手續(xù):5留樣取出有無審批手續(xù);6眼皮需要在特定環(huán)境下存放或自一定條件下養(yǎng)護(hù),有無監(jiān)控、記錄這些條件
9、4.5.20應(yīng)具有檢測樣品的標(biāo)識系統(tǒng),避免樣品或記錄中的混淆。是否建立了檢測樣品的標(biāo)識系統(tǒng),其設(shè)計和使用是否能確保樣品在實物上或在涉及的記錄和其他文件中不會混淆。如需要,標(biāo)識系統(tǒng)是否包含樣品群組的細(xì)分和在內(nèi)外部的傳遞。1查體系文件,樣品標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)定是否明確;2在樣品接收處抽3-5種未流轉(zhuǎn)樣品,看是否一一對應(yīng);3觀察3-5種樣品,看是否均有標(biāo)識,該標(biāo)識在制備、流轉(zhuǎn)、檢測、本單位內(nèi)外部傳遞過程中是否轉(zhuǎn)移并保持一致;4觀察標(biāo)識系統(tǒng)是否包含樣品群組的細(xì)分。4.5.20是否有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢測樣品在存儲、處置和準(zhǔn)備過程中發(fā)生退化、丟失或損壞。當(dāng)樣品需要被保存或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時,是否保持、監(jiān)
10、控和記錄這些條件。當(dāng)一個檢測樣品或其一部分需要安全保護(hù)時,是否對存放和安全做出安排,以保護(hù)該樣品或有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性。1樣品室樣品存放是否按規(guī)定進(jìn)行;易燃、易爆、易揮發(fā)、有腐蝕性、需低溫貯存樣品保管是否合適,詢問樣品管理員如何避免樣品間相互影響;2各檢測室、樣品管理室是否有樣品存放區(qū)域;檢查各檢測室樣品有無隨意存放現(xiàn)象,檢畢樣品是否及時收回(包括樣品用完的外包裝);3請樣品管理員找出幾個樣品的保留樣和檢畢樣品;4保護(hù)樣品完整性,樣品有無丟失、有無挪作他用;5各檢測室和樣品管理員是否按規(guī)定處理,是否有審批及處理記錄;6檢查本單位與檢(驗)余樣品、廢棄物處理機(jī)構(gòu)的協(xié)議及有關(guān)來往憑證。陪同人員:
11、 內(nèi)審員: 審核日期:例2: 內(nèi)審檢查表(要素審核表) 要素:4.5.5合同評審 文件編號:ns-06審核內(nèi)容和要求審核方法審核記錄1是否建立和保持審核客戶要求、標(biāo)書和合同的程序。該程序是否能確保:a)對包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予以充分規(guī)定,形成文件,并易于理解;b)是否有能力滿足這些要求;c)選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶要求的檢測方法;客戶的要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異是否在工作可靠開始之前得到解決。每項合同是否得到雙方接受。1查閱管理部門是否有合同評審程序的先行班有效版本;2詢問業(yè)務(wù)受理人員是否了解檢測合同的簽訂過程;3查8-10份合同,內(nèi)容是否包含a) b) c)的要求,雙方是否簽字確認(rèn)2是
12、否保存包括任何重大變化在內(nèi)的審核記錄。在執(zhí)行合同期間,就客戶要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的有關(guān)記錄,也應(yīng)予以保存。1問業(yè)務(wù)受理人員,合同簽訂后,是否有重大變化發(fā)生,如何處理;2抽查3-5份特殊合同評審記錄,與委托方討論并審核材料是否齊全。3審核的內(nèi)容包括被單位分包出去的任何工作查分包項目目錄,目錄中抽2-3個項目的合同各三份,看合同中是否包含了分包的內(nèi)容。4對合同的任何偏離是否通知了客戶1詢問業(yè)務(wù)受理員,合同執(zhí)行過程中是否有重大偏離發(fā)生;2查有偏離是否通知客戶。5工作開始后如需要修改合同,應(yīng)重復(fù)進(jìn)行同樣的合同評審過程,并將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。1抽查5份合同,檢查內(nèi)容修改后是否有
13、審核記錄;2詢問業(yè)務(wù)受理員,檢驗工作開始后是否有合同需要修改的情況發(fā)生,寫該的內(nèi)容是否通知所有受影響的人員。陪同人: 內(nèi)審員: 日期: 內(nèi)審不符合報告 文件編號:ns-07受審部門綜合辦公室部門負(fù)責(zé)人內(nèi)審員審核時間不符合事實描述:查人員資格證書與考核記錄,發(fā)現(xiàn)機(jī)工4415、444168、44172,機(jī)高320200、310202等五份資格證書的職稱與實驗室在職人員一覽表的職稱不一致,不符合管理手冊和檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的規(guī)定。不符合:(文件編號,如QM1-03vi)管理手冊(章條款如:4.3.2) QP-01-vi 文件控制程序 4.3.2.2b 檢驗檢測資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則4.3 類型:
14、嚴(yán)重不符合一般不符合內(nèi)審員:李(簽名)部門負(fù)責(zé)人:趙某日期;201x年9月24日 日期;201x年9月24日建議的糾正措施計劃:1立即更改在職人員一覽表及相關(guān)文件,上崗證,管理手冊附錄;2舉一反三,有類似變更一起更改;3為 避免類似問題發(fā)生,在程序文件中作出規(guī)定,每逢技術(shù)人員晉級后及時更新相關(guān)文件,做到文實一致;4以上措施應(yīng)在10月15日前完成。部門負(fù)責(zé)人:趙某(簽名)日期:201x年9月28日內(nèi)審員:李(簽名) 日期:201x年9月28日批準(zhǔn)糾正措施計劃:同意,按此計劃執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人:曹xx(簽名)日期:201x年9月28日糾正措施完成情況:1自查發(fā)現(xiàn)類似問題有2處,全部做了更改;2更改了
15、文件控制程序 4.3.2.2b,每逢技術(shù)人員職稱評審后一周內(nèi)完成修訂(管理手冊附錄,在職人員一覽表,主要技術(shù)人員工作描述、上崗證等)。 部門負(fù)責(zé)人:趙某(簽名) 201x年9月30日糾正措施的驗證:糾正措施已按時完成,并未發(fā)生類似問題,糾正措施有效。內(nèi)審員:李(簽名) 201x年10月10日內(nèi)審組組長:王xx 201x年10月10日 內(nèi)審不符合項及糾正措施表 文件編號:ns-08受審部門第一檢測室部門負(fù)責(zé)人內(nèi)審員審核時間不符合項情況及事實描述:編號為SB-015材料試驗機(jī)、SB-026天平等設(shè)備上沒有相應(yīng)的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識。不符合:(文件編號,如QM1-03vi)管理手冊(章條款如:4.3.2)
16、QP-01-vi 程序文件 4.3.2.2b 檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則5.4.6, 類型:體系性不符合實施性不符合效果性不符合內(nèi)審員:李(簽名)部門負(fù)責(zé)人:趙某日期;201x年9月24日 日期;201x年9月24日建議的糾正措施計劃及要求完成的日期:1 停止SB-015材料試驗機(jī)、SB-026天平等設(shè)備使用;2檢查設(shè)備周檢表,核實該設(shè)備檢定情況;3檢定合格的設(shè)備必須加貼狀態(tài)標(biāo)識;4要求在10月10日前完成整改,提交內(nèi)審員驗證。部門負(fù)責(zé)人:趙某(簽名)日期:201x年9月28日內(nèi)審員:李(簽名) 日期:201x年9月28日批準(zhǔn):曹xx(簽名) 日期:201x年9月28日 糾正措施完成情況:核
17、對了設(shè)備周檢計劃和實際檢定情況,計劃中的所有設(shè)備都已檢定,SB-015材料試驗機(jī)、SB-026天平兩臺設(shè)備只是無檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識,已有設(shè)備管理員根據(jù)周期檢定情況加貼了相應(yīng)標(biāo)識。糾正措施實施人:宋xx(簽名) 部門負(fù)責(zé)人:趙某(簽名) 201x年9月30日糾正措施的驗證:經(jīng)驗證,各檢測設(shè)備根據(jù)檢定周期表中的內(nèi)容,都加貼了設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識,并在10月10日前完成。內(nèi)審員:李(簽名) 201x年10月10日內(nèi)審組組長:王xx 201x年10月10日檢定/校準(zhǔn)證書確認(rèn)表TIET-R05.5-1 NO:_儀器設(shè)備名稱編號檢定/校準(zhǔn)單位授權(quán)/認(rèn)可證書號有 無檢/校能力范圍標(biāo)準(zhǔn)器編號及有效期是否滿本機(jī)構(gòu)檢/校
18、要求誤差范圍測量不確定度需要不需要檢定/校準(zhǔn)結(jié)果檢定/校準(zhǔn)結(jié)論檢定/校準(zhǔn)日期有效期確認(rèn)意見 確認(rèn)人: 年 月 日批準(zhǔn)人及日期備注內(nèi)部管理體系審核報告審核結(jié)論:由中心副主任xx(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)策劃和組織了本次內(nèi)審。內(nèi)審組由XXX等十位經(jīng)過培訓(xùn)考核合格,并經(jīng)中心授權(quán)的內(nèi)審員,于20XX年8月3日-4日進(jìn)行了一次中心管理體系文件換版以來,覆蓋中心管理體系全部要素、所有部門、所有檢驗活動的完整內(nèi)審。本次內(nèi)部審核目的:評價實驗室管理體系與GB/T27025-2008檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求、CNAS-CL01-2006檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則和檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定審核準(zhǔn)則要求的符合性和有效性。迎接國
19、家中心、實驗室認(rèn)可和國家中心資質(zhì)認(rèn)定初次評審。本次內(nèi)部審核的準(zhǔn)則是: 1、本中心管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書;2、適用法律法規(guī)及相關(guān)技術(shù)規(guī)范。 本次內(nèi)部審核范圍是:本中心管理體系全部要素、所有部門、所有檢驗活動。內(nèi)審組按內(nèi)審計劃實施了現(xiàn)場評審,涉及的人員和場所是:中心主任、副主任、總工程師、技術(shù)管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)科、質(zhì)??啤⑥k公室、檢驗一科、檢驗二科、檢驗三科;本次評審共與16余人進(jìn)行面談,查閱了88份文件,12份檢測報告12份原始記錄,118份質(zhì)量記錄、核查24設(shè)備臺(套),安排現(xiàn)場試驗4項。中心建立的文件化的管理體系基本符合GB/T27025-2008檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求、CNAS-CL01-2006檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則和資質(zhì)認(rèn)定
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