疫苗及免疫程序

1、疫苗及免疫(miny)程序慈溪市疾控中心 吳逸平 2005年11月共四十頁內(nèi)容(nirng)疫苗的概念和分類免疫(miny)程序及制定依據(jù)、內(nèi)容共四十頁培訓(xùn)(pixn)目標(biāo)掌握(zhngw)預(yù)防接種用的生物制品的基本知識掌握現(xiàn)行的兒童免疫程序及制定原則、依據(jù)、內(nèi)容和方法共四十頁疫苗的概念(ginin)和分類疫苗：藥品的一種，也是生物制品的一個(gè)類別 生物制品：用微生物(細(xì)菌、螺旋體、病毒、立克次體、衣原體)及其代謝產(chǎn)物、人或動(dòng)物血液等，通過生物或化學(xué)方法加工制成，用于預(yù)防、治療、診斷特定傳染病及其它疾病的免疫制劑。 種類：疫苗；抗毒素或免疫血清；血液制品；細(xì)胞因子；診斷制品；其他制品。疫苗：是利

2、用微生物及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過(jnggu)人工減毒或滅活或基因工程等方法方法制成，用于預(yù)防疾病的自動(dòng)免疫制劑。共四十頁疫苗(ymio)疫苗是生物制品的一個(gè)類別 疫苗是利用微生物及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過人工減毒或滅活或基因工程等方法方法制成，用于預(yù)防疾病的自動(dòng)免疫(miny)制劑。共四十頁疫苗(ymio)分類按性質(zhì)分 滅活疫苗、減毒活疫苗、 組分疫苗、重組(zhn z)基因工程疫苗等。按劑型分 液體、凍干疫苗按成分分 普通、提純疫苗按含吸附劑分 吸附、非吸附疫苗按使用方法分 注射用、劃痕用、口服用共四十頁疫苗(ymio)分類疫苗(ymio)分類共四十頁疫苗(ymio)分類減毒疫苗 (口服脊灰疫苗、卡介苗

3、、水痘疫苗)滅活疫苗 (流感、注射用滅活脊灰疫苗、甲肝、百日咳)類毒素 (破傷風(fēng)、白喉)純化 (亞單位(dnwi) 抗原 (腦膜炎疫苗、嗜血流感桿菌疫苗)重組抗原 (乙型肝炎疫苗)DNA 疫苗 (正處于研究階段)合成肽 (正處于研究階段)共四十頁減毒活疫苗BCG、OPV、MV、乙腦、水痘等 是用弱毒、但免疫原性強(qiáng)的病原微生物及代謝產(chǎn)物，經(jīng)培養(yǎng)繁殖，或接種于動(dòng)物、雞胚、組織、細(xì)胞生長繁殖后制成的疫苗。 已喪失其致病力，但仍保留一定的剩余毒力、免疫原性和繁殖能力。疫苗接種人體(rnt)后，使肌體產(chǎn)生一次輕微的自然感染過程，但不會(huì)發(fā)病，而獲得免疫力。 在體內(nèi)作用時(shí)間長，接種次數(shù)少，免疫效果好。共四十

4、頁滅活疫苗 細(xì)菌、病毒、立克次體及類毒素制劑 細(xì)菌和病毒滅活疫苗是用免疫原性強(qiáng)的病原微生物或其代謝產(chǎn)物，經(jīng)培養(yǎng)繁殖，或接種于動(dòng)物、雞胚、組織、細(xì)胞生長繁殖后，采取物理的、化學(xué)的方法使病原微生物滅活后制成的疫苗。已喪失致病能力，但仍保留其免疫原性。 類毒素細(xì)菌在液體培養(yǎng)條件下，產(chǎn)生外毒素，經(jīng)脫毒提純等工藝制成。如白喉、破傷風(fēng)類毒素。能刺激(cj)肌體產(chǎn)生特異性免疫。在體內(nèi)不能生長繁殖，相對安全、穩(wěn)定，但需多次注射才能產(chǎn)生較鞏固的免疫力。共四十頁亞單位疫苗(ymio)（組分疫苗(ymio)）提取或合成細(xì)菌或病毒外殼的特殊蛋白結(jié)構(gòu)，即抗原決定族制成的疫苗。如流腦、流感疫苗、肺炎疫苗等。 亞單位疫苗含

5、幾種主要表面蛋白，消除了許多無關(guān)抗原決定族和粗制或半提純制劑誘發(fā)的抗體(kngt)，從而減少疫苗副反應(yīng)和疫苗引起的相關(guān)疾病。 不足：免疫原性低，需與佐劑合用。共四十頁合成(hchng)疫苗和核酸疫苗合成疫苗 通過化學(xué)分解或有控制的蛋白水解方法使天然蛋白質(zhì)分段選出具有免疫活性的片段，仿特異性抗原的某些(mu xi)肽鏈或蛋白人工合成的抗原，正在研究中。核酸疫苗 將編碼某種抗原蛋白的外源基因（DNA或RNA）直接導(dǎo)入動(dòng)物細(xì)胞內(nèi)，并通過宿主細(xì)胞的轉(zhuǎn)錄系統(tǒng)合成抗原蛋白，誘導(dǎo)宿主產(chǎn)生對抗原蛋白的免疫應(yīng)答，達(dá)到預(yù)防目的。共四十頁基因(jyn)重組疫苗 利用(lyng)現(xiàn)代基因工程技術(shù)將有效的特異性抗原基因

6、插入易于增殖的載體，在載體增殖時(shí)可表達(dá)有效特異性抗原，取之作為疫苗。如基因工程乙肝疫苗。共四十頁疫苗(ymio)分類條例將疫苗分為兩類： 第一類疫苗：是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗。包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生行政部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。第二類疫苗：是指由公民自費(fèi)并且(bngqi)自愿受種的其他疫苗。共四十頁國家和省免疫規(guī)劃(guhu)疫苗 疫苗種類：皮內(nèi)注射用卡介苗（卡介苗，BCG）、重組乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，HepB）口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗(脊灰疫苗,OPV)、

7、吸附百白破聯(lián)合疫苗(百白破疫苗,DPT) 吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗(白破疫苗,DT)、麻疹減毒活疫苗(麻疹疫苗,MV)流行性腦脊髓膜炎（流腦(li no)疫苗）乙型腦炎疫苗（乙腦疫苗）共四十頁免疫(miny)程序廣義指哪些人群（地域和年齡范圍）需要接種疫苗的種類，以及接種的先后次序和要求；狹義指某種疫苗的初次免疫月（年）齡、針次間隔時(shí)間、基礎(chǔ)(jch)免疫完成時(shí)間及加強(qiáng)免疫的時(shí)間、次數(shù)等。共四十頁制定免疫(miny)程序原則考慮接種疫苗的實(shí)效性和可行性?？茖W(xué)合理的免疫程序應(yīng)以最合適的初始免疫年齡，最少的接種次數(shù)(csh)，最合理的針次間隔時(shí)間，使其充分發(fā)揮疫苗應(yīng)有的免疫效果，達(dá)到預(yù)防和控制針對傳

8、染病的目的。還必須易于實(shí)施，為接種當(dāng)事人所能接受。共四十頁免疫程序(chngx)制定依據(jù) 根據(jù)疫苗特性、免疫原理、傳染病流行特征和對人群健康的危害程度、接種后的利弊和效益，以及國家或地方疾病控制(kngzh)規(guī)劃等因素綜合考慮后確定的。傳染病預(yù)防和控制規(guī)劃傳染病流行情況 當(dāng)?shù)貍魅静×餍蟹N類、強(qiáng)度、特點(diǎn)、因素，以及年齡別發(fā)病危險(xiǎn)性、年齡別并發(fā)癥危險(xiǎn)性等。WHO把四苗針對的嚴(yán)重危害兒童健康病種列入EPI，中國把乙肝，其他國家風(fēng)疹HIB等共四十頁免疫(miny)程序制定依據(jù)疫苗生物學(xué)特性和免疫效果 要考慮疫苗的免疫原性、反應(yīng)性、產(chǎn)生理想免疫應(yīng)答的針次、間隔時(shí)間、免疫效果和免疫持久性、幾種疫苗同時(shí)(t

9、ngsh)接種的反應(yīng)性 機(jī)體免疫系統(tǒng)發(fā)育的完善程度及母體胎傳抗體的消失時(shí)間等。實(shí)施的條件 疫苗生產(chǎn)供應(yīng)能力、接種后的成本效益、群眾的承受能力，以及實(shí)施的具體條件。共四十頁免疫程序(chngx)的制定制定免疫程序的職能在國家級和省級。（衛(wèi)生部確定納入國家免疫規(guī)劃(guhu)的疫苗種類，報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)后予以公布。省級衛(wèi)生廳確定增加免疫規(guī)劃(guhu)疫苗種類，經(jīng)省政府批準(zhǔn)后公布，并報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。）免疫程序的調(diào)整 在某個(gè)人群已經(jīng)普遍得到免疫時(shí)，或某種傳染病的流行規(guī)律改變和已經(jīng)消滅時(shí)，疾病譜變化，新疫苗的研制成功等。共四十頁免疫(miny)程序的內(nèi)容初次免疫起始月（年）齡接種劑量接種次數(shù)接種

10、間隔加強(qiáng)免疫聯(lián)合免疫和幾種疫苗(ymio)同時(shí)接種共四十頁初始免疫(miny)起始月（年）齡 考慮兩個(gè)因素：產(chǎn)生理想免疫應(yīng)答的最小月齡；受疾病侵襲(qnx)的最小月齡 理想的起始月齡應(yīng)當(dāng)在受疾病威脅的初始月齡之前。 但免疫效果受到免疫系統(tǒng)發(fā)育狀況和母傳抗體等因素的影響 最佳：有發(fā)病危險(xiǎn)性而對疫苗能產(chǎn)生充分免疫應(yīng)答能力的最低月（年）齡時(shí) 共四十頁接種(jizhng)劑量適宜的劑量過大，超過機(jī)體免疫反應(yīng)承受能力，免疫麻痹或抑制，加重反應(yīng)。過低，抗原量不足以刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生良好的免疫應(yīng)答，有保護(hù)(boh)水平的特異性抗體，造成免疫失敗。僅IgM，不產(chǎn)生IgG。共四十頁接種(jizhng)次數(shù)實(shí)驗(yàn)

11、和現(xiàn)場觀察證明：滅活疫苗接種一次僅起到動(dòng)員抗體產(chǎn)生的作用，而接種二或三次可以(ky)獲得高水平抗體和牢固的免疫?；钜呙缫话憬臃N一次即可產(chǎn)生比較理想的免疫效果。共四十頁接種(jizhng)間隔2次或以上接種要有一定間隔時(shí)間，間隔長短影響免疫效果長間隔比短間隔所產(chǎn)生的免疫應(yīng)答好。但過長會(huì)推遲產(chǎn)生保護(hù)性抗體的時(shí)間，增加暴露的機(jī)會(huì)。應(yīng)間隔適當(dāng)。間隔過長中斷者，不需重新開始或增加次數(shù)間隔過短，超前的一次（包括起始(q sh)提前）不應(yīng)作為程序中的一次，應(yīng)認(rèn)為無效接種。共四十頁加強(qiáng)免疫疫苗產(chǎn)生(chnshng)的免疫力很少能維持終生。隨時(shí)間推移抗體逐漸衰退，少數(shù)人可能轉(zhuǎn)陰。適當(dāng)時(shí)間再接種一次，可刺激產(chǎn)生回

12、憶性免疫應(yīng)答，并維持較高的免疫水平。次數(shù)和時(shí)間，需綜合分析免疫持久性、人群免疫狀況和針對傳染病的發(fā)病情況等因素而定，并根據(jù)情況變化作適當(dāng)調(diào)整。共四十頁聯(lián)合免疫和幾種(j zhn)疫苗同時(shí)接種免疫實(shí)踐研究證明：有些疫苗同時(shí)在不同部位接種，并不增加臨床反應(yīng)或產(chǎn)生抗原間干擾。WHO倡導(dǎo)兒童計(jì)劃(jhu)免疫四種疫苗可同時(shí)接種。以簡化免疫活動(dòng)，提高接種率。國內(nèi)研究實(shí)施乙肝可與四苗同時(shí)接種。報(bào)道也可與流腦、乙腦疫苗同時(shí)接種。聯(lián)合疫苗是發(fā)展方向。要研制多聯(lián)多價(jià)，即1針含多種抗原。已經(jīng)有四聯(lián)、五聯(lián)疫苗。省規(guī)定每次不多于3種?；钜呙缃臃N4周后再接種另一種苗。滅活苗接種后1周接種另一種。 共四十頁國家(guji

13、)免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序共四十頁使用(shyng)規(guī)定國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)免疫為：卡介苗1劑次；乙肝疫苗3劑次；脊灰疫苗口服4劑次，前3劑次為基礎(chǔ)免疫，第4劑次為加強(qiáng)免疫；百白破疫苗接種5劑次，前3劑次為基礎(chǔ)免疫，第4劑次為加強(qiáng)免疫；第5劑次使用白破疫苗加強(qiáng)免疫1劑次；麻疹(mzhn)疫苗接種2劑次，第2劑次為復(fù)種?；A(chǔ)免疫要求在12月齡內(nèi)完成。免疫程序所列各種疫苗第1劑的接種時(shí)間為最小免疫起始月齡。共四十頁使用(shyng)規(guī)定脊灰、百白破疫苗各劑次的間隔時(shí)間應(yīng)28天。乙肝第1劑在生后24小時(shí)內(nèi)，第2劑在第1劑后1個(gè)月，第3劑在第1劑后6個(gè)月（58月齡）。第1和第2劑間隔28天。第2和第3劑

14、的間隔60天。麻疹(mzhn)疫苗復(fù)種可使用含麻疹(mzhn)疫苗成份的其它聯(lián)合疫苗，如麻風(fēng)、麻腮風(fēng)聯(lián)合疫苗。如需同時(shí)接種兩種以上國家免疫規(guī)劃疫苗，應(yīng)在不同部位接種。嚴(yán)禁將幾種疫苗混合吸入1支注射器內(nèi)接種。2種減毒活疫苗如未同時(shí)接種，應(yīng)至少間隔4周再接種共四十頁 使用(shyng)規(guī)定未完成基礎(chǔ)免疫的14歲內(nèi)兒童應(yīng)盡早進(jìn)行補(bǔ)種。原則：未接種國家免疫規(guī)劃疫苗的，按免疫程序進(jìn)行補(bǔ)種。未完成規(guī)定(gudng)劑次的，只需補(bǔ)種未完成的劑次。未完成百白破疫苗免疫程序的，3月齡6歲兒童使用百白破疫苗；711歲兒童使用白破聯(lián)合疫苗；12歲以上兒童使用成人及青少年用白破聯(lián)合疫苗。未完成脊灰疫苗免疫程序的，4歲

15、以下兒童未達(dá)到3劑次（含強(qiáng)化免疫等），應(yīng)補(bǔ)種完成3劑次。4歲以上兒童未達(dá)到4劑次（含強(qiáng)化免疫等），應(yīng)補(bǔ)種完成4劑次。未完成麻疹疫苗免疫程序的，未達(dá)到2劑次（含強(qiáng)化免疫等），應(yīng)補(bǔ)種完成2劑次。共四十頁接種(jizhng)禁忌癥 權(quán)衡利弊，予以確定根據(jù)疾病流行強(qiáng)度及危害程度(chngd)疫苗接種反應(yīng)與發(fā)病的危險(xiǎn)性確保群體高水平的免疫水平兒童監(jiān)護(hù)人自愿共四十頁接種(jizhng)禁忌癥掌握禁忌癥原則：既往診斷有明確過敏史兒童，一般(ybn)不予接種免疫缺陷者，應(yīng)視為“絕對禁忌癥”正在發(fā)熱者，應(yīng)暫緩接種（除一般的呼吸道感染外，發(fā)熱和可能是某種疾病的先兆）患有嚴(yán)重疾病者（急性傳染病、重癥慢性疾患、神經(jīng)系

16、統(tǒng)疾患和精神?。┛蓵壕徑臃N，待痊愈后補(bǔ)種各種疫苗還有不同禁忌癥，應(yīng)以說明書為準(zhǔn)共四十頁影響免疫(miny)效果的因素疫苗使用方面(fngmin)免疫起始月齡提前 母傳抗體干擾和個(gè)體免疫系統(tǒng)發(fā)育不成熟接種劑量不足達(dá)不到有效免疫應(yīng)答，超量可加重反應(yīng)，甚至免疫麻痹或免疫抑制。次數(shù) 針次不足，影響免疫效果 針次過多，不必要的浪費(fèi)，且增加反應(yīng)。共四十頁影響(yngxing)免疫效果的因素針次間隔過短或過長都可影響免疫效果。操作中忽略疫苗本身特性，如酒精未干接種麻疹(mzhn)或出針時(shí)用酒精棉球壓針眼處，脊灰疫苗用熱水送服等疫苗貯運(yùn)未按冷鏈要求，使效價(jià)降低。接種率高低影響有效的免疫屏障形成。共四十頁影響免疫(miny)效果的因素疫苗本身疫苗性質(zhì)，活苗與滅活疫苗不同疫苗菌毒種的抗原型，疫苗型別與流行的病原型別是否相符，有無交叉免疫疫苗效價(jià)和純度(chnd)，所含有效抗原成分高，非抗原成分少含有佐劑的疫苗效果優(yōu)于不含佐劑。共四十頁影響(yngxing)免疫效果的因素機(jī)體(jt)方面 免疫功能不全或低下，或營養(yǎng)不良患某些傳染病后或使用免疫抑制劑、免疫球蛋白被動(dòng)免疫制劑等都會(huì)影響免疫效果。共四十頁 謝謝(xi xie)！共四十頁掌握免疫(miny)程序1類疫苗的種類疫苗的定義共四十頁內(nèi)容摘要疫苗及免疫