潔凈空調(diào)系統(tǒng)檢漏

1、潔凈空調(diào)系統(tǒng)檢漏一、漏光檢測（ 一） . 檢測方法風(fēng)管嚴(yán)密度檢測采用漏光法檢測： 采用光線對小孔的強(qiáng)穿 透力對系統(tǒng)風(fēng)管進(jìn)行嚴(yán)密度檢測。檢測應(yīng)采用具有一定強(qiáng)度的安全光源。光源采用 200W 帶 保護(hù)罩的低壓照明燈。3. 系統(tǒng)風(fēng)管漏光檢測時，其光源置于風(fēng)管內(nèi)側(cè)，但相對側(cè)光 線則較暗。 檢測光源沿被檢測部位與接縫作緩慢移動，在另一側(cè) 進(jìn)行觀察，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有光線射出，則說明查到明顯漏風(fēng)部位，并作 好記錄4. 系統(tǒng)風(fēng)管采用分段檢測，匯總分析的方法被檢測系統(tǒng)風(fēng) 管不應(yīng)有多處條縫型的明顯漏光。 當(dāng)采用漏光法檢測系統(tǒng)時， 低 壓系統(tǒng) 風(fēng)管每 10m 接縫，漏光點不應(yīng)超過 2 處，且 100m 接縫平 均不應(yīng)大于1

2、6 處；中壓系統(tǒng)風(fēng)管每 10m 接縫，漏光點不應(yīng)超過1 處，且 100m 接縫平均不應(yīng)大于 8 處為合格。漏光檢測中發(fā)現(xiàn) 的條縫 型漏光，采用密封膠作密封處理。（ 二）. 檢測前準(zhǔn)備36V電源變壓器2個，200W帶保護(hù)罩白熾燈 2只，BV2*2.5電 纜線 200 米，? 3 鋼絲 200 米， 3 米人字梯 4 把，安全電源架 2 個。待檢風(fēng)管已安裝就位， 預(yù)留檢測口，部分風(fēng)系統(tǒng)管路較長， 在風(fēng)管中間部位先開風(fēng)口，利用風(fēng)口放入白熾燈。（ 三）. 檢測方法如下圖檢測時間晚上 8:00-10:00 。檢測前先將鋼絲從風(fēng)管一端穿至風(fēng)管的另一端， 鋼絲一端 系上 燈泡，再將燈泡接上 36V 安全電源

3、，關(guān)閉周圍照明，使風(fēng)管 外邊處于 相對黑暗的環(huán)境， 風(fēng)管另一端利用鋼絲牽引燈泡在風(fēng)管 內(nèi)緩慢移動， 在 風(fēng)管外側(cè)逐一檢查咬口接縫及法蘭接縫， 若發(fā)現(xiàn) 有光線射出及時用密 封膠處理，并做好漏光檢測記錄。班組先對整個系統(tǒng)進(jìn)行自檢， 達(dá)到合格要求后再由項目部 及監(jiān) 理進(jìn)行抽檢。（ 四） 安全注意事項1. 進(jìn)入施工現(xiàn)場的人員必須按規(guī)定戴好安全帽，禁止穿拖 鞋、易 滑和帶釘鞋進(jìn)入施工現(xiàn)場。2. 使用梯子、腳手架作業(yè)要注意安全，高空作業(yè)（ 2M 以上） 要 按規(guī)定系好安全帶，物料堆放要平穩(wěn)，工具放入工具袋內(nèi)，嚴(yán) 禁上下投 擲物品和上下跳躍。凡患有高血壓、心臟病，貧血病、癲癇病以及其他不適 應(yīng)高處 作業(yè)的，

4、不得從事高處作業(yè)。梯子不得缺檔或墊高使用，梯子橫檔間距以 30cm 為宜， 使用時上端要扎牢，下端應(yīng)采取防滑措施。人字梯使用時，其夾 角不能 過大，以 35 45 為宜，上部鉸鏈要牢固，下部兩單梯之間應(yīng)有可 行的拉撐措施。 禁止兩人同時在梯上作業(yè)， 如需接長 使用，應(yīng)連接牢 固。由于漏光檢測須在夜間進(jìn)行， 檢測時周圍照明須關(guān)閉， 檢 測 人員應(yīng)事先與周圍施工的相關(guān)專業(yè)進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)， 讓相關(guān)專業(yè) 暫停施 工。二、塵埃粒子檢測法（ 一） . 檢測方法在高效過濾器上風(fēng)側(cè)， 以大氣層作為塵源， 在下風(fēng)側(cè)用塵埃 粒 子計數(shù)器采樣頭掃描。具體檢測方法如下：1. 測試方法：塵埃粒子計數(shù)掃描巡檢法2. 測試范

5、圍：過濾器的濾材，過濾器框架的密封和過濾器 組支撐 框架之問的連接、支撐框架和固定壁間連接檢測儀器：塵埃粒子計數(shù)器檢測原理：根據(jù)浮游粒子在一定強(qiáng)度的光照下所散射出 與其粒 徑成一定比例關(guān)系的光通量原理， 粒子散射光經(jīng)光電轉(zhuǎn)換 變成電信號， 經(jīng)放大和計算機(jī)處理后被顯示粒子當(dāng)量直徑和相應(yīng) 粒子數(shù)量（ 二） . 檢測程序和周期1. 檢測程序：用塵埃粒子計數(shù)器采樣頭掃描過濾器的嵌風(fēng)側(cè)，采樣頭離過濾器距離約 2cm, 沿過濾器內(nèi)邊框等巡檢，掃描速度低于 5cm s當(dāng)檢測周期為 10min 時， 0.5u m 粒子數(shù) 20 ，報警叫 響， 表明泄漏量起標(biāo)需要修補或更凌。用環(huán)氧樹脂膠堵漏或緊固螺栓后，再進(jìn)行

6、掃描巡檢2. 檢測周期2.1 正常使用。每季度至少檢測一次；2.2 新裝高效過濾器應(yīng)進(jìn)行檢測采用塵埃粒子計數(shù)器掃描方法雖然檢測時間較長， 一般一個 過濾 器檢漏需用一小時右右， 但測試設(shè)備價格低， 是企業(yè)常用的 測試儀器， 不存在負(fù)效應(yīng)隱患， 較適合于一般藥品生產(chǎn)企業(yè)驗證 時選用。DOP 僉漏? DOP 檢漏法原理高效過濾器的檢漏通常采用 PAO 發(fā)生器 在濾器 上游發(fā)塵，使用光度計 ( photometer ) 僉測濾器上下游氣 溶膠濃度來判 定濾器是否有泄漏。 發(fā)塵的目的是因高效過濾器上 游塵粒濃度較低， 僅用粒子計數(shù)器在不發(fā)塵的情況下檢測， 才能明顯、容易地發(fā)現(xiàn)泄漏。 生器可分為熱發(fā)生和

7、冷發(fā)生兩種， 被霧化的氣溶膠粒子用加熱器蒸發(fā)，較難 發(fā)現(xiàn)有泄漏，需補充發(fā)塵PAO 發(fā) 熱發(fā)生器是利用蒸發(fā)冷凝的原 理， 并在特定條件下冷凝成 微小液滴，去掉過大和過小的液滴后留下 0.3um 左右的霧狀 DOP 進(jìn)入風(fēng)道，粒徑 分布在 0.1? 0.3u m 。冷發(fā)生器是指利用壓縮空 氣在液體中鼓氣泡， 經(jīng)laskin 噴管飛濺產(chǎn)生物態(tài)的多分散相 DOP 氣溶膠，最大分布粒徑在 0.65um 左右。在對過濾器進(jìn)行掃描檢 漏時，經(jīng)常使用冷 DOP.檢測材料和儀器DOP 僉漏的材料、儀器有：塵源（ PAO 容劑）、氣溶膠發(fā)生 器、 氣溶膠光度計。使用的氣溶膠發(fā)生器為 ATI TDA-6C. 手持式

8、 Laskin 噴嘴型 氣溶 膠生器，它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在 20Pa 工作壓 力下， 氣流速度為 502025f3/min 時，可產(chǎn)生 10100ug/mL 濃度的 多分散性亞微米級油塵氣溶膠。 使用的氣溶 膠光度計為 ATI 2H 型光度 計，動態(tài)測量范圍為 0.00005 ? 120ug/L , 采樣流量為 1F3/min （ 28.3L/min ） 。（三） . 僉測方法 1. 確定高效過濾器本身及其安裝是否有明 顯的 滲漏，必須在現(xiàn)場對以下幾處進(jìn)行測試：過濾器的濾材； 過濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接； 過濾器 框 架的密封墊和過濾器組支撐框架之間； 支撐框架和墻壁

9、或頂棚 之間。 2.在待測 HEPA 上游一側(cè)引入 PAO 氣溶膠 對于 HVAC 系統(tǒng) 中的 HEPA, 為使氣溶膠到達(dá) HEPA 寸時的濃度均勻， 可將氣溶膠 直接從系統(tǒng)風(fēng)機(jī)的 負(fù)壓一側(cè)引入， 如要從風(fēng)管中引入， 則應(yīng)在距 HEPA 至少 10 倍風(fēng)管 直徑處引入，并盡量減少拐彎（美國環(huán)境科 學(xué)和技術(shù)學(xué)會）。一般情況 下，保持上游氣溶膠達(dá)到要求濃度， 且濃度波動在一定范圍即可。對于HEPA，層流罩、超凈臺上的氣溶膠直接從系統(tǒng)風(fēng)機(jī)的負(fù)壓一側(cè)引入3. 氣溶膠光度計初始 化、設(shè)定 100% 、 0 參比標(biāo)準(zhǔn)值按照氣溶膠光度計操作要求進(jìn)行初始化、設(shè)定報警值。將 UPSTREA 采樣管與上游采樣口相

10、連， 測量上游氣溶膠 的濃度。 按照氣溶膠發(fā)生器操作要求調(diào)節(jié)發(fā)生的 氣溶膠濃度，使上游 氣溶膠濃度達(dá)到 1020ug/mL 。 4. 掃描檢漏 卸下 HEPA 勺散流板，對 整個濾器面、濾器與邊框之間、邊框與 邊框之間以及邊框與靜壓箱之間 的密封進(jìn)行掃描。 掃描時采樣頭 距濾器面約 1 英寸（約 2.54cm ），掃 描速度不超過 5cm/s 。掃描 按直線來回往復(fù)地進(jìn)行，線條間應(yīng)重 . 疊。 檢測過程中，若有報 警聲（即 LEAKAGE 世漏率）超過 0.01% ），表 明有泄漏。泄漏 處經(jīng)用硅膠堵漏或緊固以后再進(jìn)行掃描巡檢。 檢查一 個過濾器約 為 5min 左右，在測試勺過程中， 應(yīng)經(jīng)常

11、確認(rèn)上游氣溶膠 勺濃度， 注意在檢測過程中應(yīng)帶防護(hù)面罩和防護(hù)眼罩。（ 四 ） 結(jié)果判定及處理 高效過濾器泄漏率應(yīng)小于等于0.01% 。若 HEPA 在檢測過程中， 所有點的 %LEAKAGE 泄漏率 %） 都 不超過 0.01% ，貝 V 判該 HEPA 合格， 若有一處 超過 0.01% , 則 判為 不合格，并將該點標(biāo)記出來，需修補或更換。高效過濾器濾 料泄漏處允 許用專用膠水修補， 但是單個泄漏處的面積不能大于 總面積的 1% ， 全部泄漏處的面積不能大于總面積的 5% ，否則必 須更換。（五）高效過濾器檢漏周期 FDA 在無菌藥品生產(chǎn)指南中建議 對于 無菌制劑生產(chǎn)車間每半年進(jìn)行一次檢漏，我國在 GMP 檢查 指南中建議通常一年一次。 ISO14644 對已安裝 HEPA 的泄漏檢 測，建 議的最長時間間隔為 24 個月。 DOP 僉漏在 HEPA 安裝或更 換后都應(yīng) 進(jìn)行。 當(dāng)環(huán)境監(jiān)測顯示空氣質(zhì)量惡化、 或當(dāng)產(chǎn)品無菌試 驗不合格、 培 養(yǎng)基