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文檔簡介

1、質量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系內審檢查表審核準則:ISO 14001:1996OHSAS18001相關法規(guī)審核日期:受審核部門:陪同人:要求事項檢查項目提問文件查閱實施檢查記錄4.1總要求組織是否建立并保持了環(huán)境和職業(yè)健康安全一體化管理體系環(huán)境和職業(yè)健康安全一體化管理體系文件中是否有針對環(huán)境和職業(yè)健康安全問題的組織簡介、廠區(qū)或社區(qū)簡圖、生產工藝簡介、文件受控標識、發(fā)放清單、修改記錄頁最高管理者是否簽署了環(huán)境和職業(yè)健康安全一體化管理體系文件發(fā)布令?環(huán)境和職業(yè)健康安全一體化管理體系文件是否覆蓋了ISO14001、OHSAS18001的所有條款?4.2環(huán)境方針/職業(yè)健康安全方針4.2最高管理者是否

2、制定了本組織的環(huán)境、職業(yè)健康安全方針最高管理者是否批準、簽署了環(huán)境、職業(yè)健康安全方針?環(huán)境、職業(yè)健康安全方針是否與本組織的活動、產品、服務的性質、規(guī)模及環(huán)境影響和風險相適應?環(huán)境、職業(yè)健康安全方針中是否包含對持續(xù)改進和污染預防的承諾?環(huán)境、職業(yè)健康安全方針中是否包含遵守法律、法規(guī)及其他要求的承諾?環(huán)境、職業(yè)健康安全方針中是否包括環(huán)境和職業(yè)健康安全目標、指標的框架?是否傳達到全體員工并付諸實施?是否同上級組織的環(huán)境、職業(yè)健康安全方針相協(xié)調?是否可為公眾所獲得?最高管理者是否定期評審、修訂環(huán)境、職業(yè)健康安全方針?由誰主持制定的?何時、何地制定的?如何制定的?由誰批準的?何時批準的?組織活動的性質和

3、環(huán)境影響及風險是什么?組織的產品的性質、規(guī)模及其環(huán)境影響和風險是什么?組織的服務的性質、規(guī)模及其環(huán)境影響和風險是什么?如何向全體員工傳達的?采取了哪些方式?取得了怎樣的效果?上級組織有否環(huán)境、職業(yè)健康安全方針?本組織的環(huán)境、職業(yè)健康安全方針是否征得上級組織的同意?是否以上級組織的環(huán)境、職業(yè)健康安全方針為基礎?為公眾獲得環(huán)境、職業(yè)健康安全方針提供了何種方便?何時、何地可以獲得?是否有定期評審規(guī)定?是否進行過評審?評審、修訂的依據(jù)是什么?實際查看環(huán)境、職業(yè)健康安全方針看環(huán)境、職業(yè)健康安全方針加以確認看環(huán)境、職業(yè)健康安全方針加以確認查閱環(huán)境、職業(yè)健康安全方針予以確認詢問職工方針對照實地查看實地查看環(huán)

4、境因素/對危險源辨識、風險評價和控制的策劃是否建立了識別環(huán)境因素和危險源及評價環(huán)境影響和風險的程序?是否對組織的活動、產品或服務的環(huán)境因素和危險源做了識別?用什么方法和怎樣識別的?識別環(huán)境因素和危險源應把握哪些要點?如何進行環(huán)境影響和風險評價的?環(huán)境因素和危險源的信息能否及時更新?在制定環(huán)境、職業(yè)健康安全目標時是否考慮了重大環(huán)境因素和危險源?是否評價了環(huán)境因素和危險源的優(yōu)先等級?受控文件發(fā)放情況有無程序程序內容是否全面、適宜識別時是否應用該程序?識別的范圍和對象是否有清單?識別的過程采用的方法收集的原始資料是否考慮三種狀態(tài)?是否考慮三種時態(tài)?應考慮到的主要方面是否有遺漏?是否考慮到可對其施加影

5、響的環(huán)境因素和危險源?是否全面考慮了環(huán)境因素、危險源的類型和以往事故事件?評價是怎樣進行的?有無評價準則?有無重大環(huán)境因素和危險源清單?評價結果是否合理?對新項目和變化是否進行了評價和事前評價?在文件中是否規(guī)定了各類、各級環(huán)境因素和危險源的管控方式?有無更新信息的規(guī)定?是否按規(guī)定實施更新?哪些重大環(huán)境因素和危險源列入目標?其他因素如何控制?評價是否有準則?評價是否合理?重大環(huán)境因素和危險源是否有權責人員的批準后受控下發(fā)?抽取環(huán)境因素和危險源評價情況到現(xiàn)場環(huán)境因素和危險源的點進行核對。抽看新增法規(guī)變更后,環(huán)境因素和危險源的識別評價情況法律和其他要求/法規(guī)和其它要求是否建立了識別和獲得相關法律法規(guī)

6、的程序?實施上述程序的結果程序中是否包括法規(guī)信息及時變更的規(guī)定?組織如何使職工了解有關的法規(guī)信息本組織的守法情況該程序是否明確了獲得法規(guī)的途徑?該程序是否規(guī)定了對法規(guī)變更信息的跟蹤及負責人?該程序是否規(guī)定了法規(guī)信息的內部傳達要求及職責?是否將收集的法律法規(guī)和環(huán)境因素、危險源進行鑒別(識別),建立受控的法規(guī)清單?相關法規(guī)清單相關法規(guī)內容和要求明細表法規(guī)要求特定設備登記表法規(guī)要求特種物資登記表由誰負責?做得怎樣?法規(guī)信息如何進行內部溝通?誰負責?職工是否意識到不遵守法規(guī)的后果?過去、現(xiàn)在有無違法?各項排放指標是否清楚?有無超標排放?有無守法證明性文件,如環(huán)境影響及風險評價、三同時驗收證明、環(huán)保守法

7、證明、消防驗收證明等目標和指標/目標組織是否設定了環(huán)境和職業(yè)健康安全目標和指標設定目標指標時應考慮的一些方面目標、指標是否得到落實?環(huán)境和職業(yè)健康安全目標、指標是否定期評審、修訂?目標是如何確定的?指標是如何確定的?是否經(jīng)領導批準?是否形成文件并受控下發(fā)?是否體現(xiàn)了環(huán)境、職業(yè)健康安全方針?是否考慮了重大環(huán)境因素和危險源?是否考慮了法規(guī)要求?是否考慮了相關方要求?是否體現(xiàn)了持續(xù)改進?有關職能和層次是否均有相應的目標、指標?目標是否具體、指標是否量化?是否設置了可測參數(shù)?是否明確了執(zhí)行部門和負責人?是否已向有關人員傳達?有關人員是否清楚?是否規(guī)定了目標指標的實施的期限和監(jiān)測的頻次?環(huán)境和職業(yè)健康安

8、全目標、指標是否定期評審、修訂?依據(jù)什么評審、修訂?如何體現(xiàn)持續(xù)改進?環(huán)境管理方案/職業(yè)健康安全管理方案組織是否制定了環(huán)境和職業(yè)健康管理方案?環(huán)境和職業(yè)健康安全管理方案的內容是否滿足規(guī)范要求?方案是如何監(jiān)督實施的?方案能否保證目標、指標的實現(xiàn)?方案是否及時修訂?有無各相關部門和崗位的實施計劃方案是如何制定的?是否所有的目標、指標都有相應的方案?方案是否經(jīng)過充分論證和批準?是否明確了責任人?是否明確了實現(xiàn)目標、指標的措施、方法?是否明確了時間要求?是否規(guī)定了資源保證?由誰負責方案實施的監(jiān)督?如何驗證方案實施的效果?如果方案在實施中發(fā)生偏差如何解決(由誰提出糾正和預防等)是否存在一個評審方案的過程

9、?是否所有的目標、指標都有相應的方案?有關人員是否參與方案的制定?什么情況下修訂方案?是否進行過修訂?如果方案實施情況良好,在何情況下可以用其他方法替代?計劃是否分年度?計劃是否經(jīng)批準?組織結構和職責/結構和職責為實施環(huán)境和職業(yè)健康安全一體化管理體系是否明確規(guī)定了組織的組織結構、職責、權限?最高管理者的職責、權限管理者代表的職責、權限有關職責、權限如何傳達到位的是否有環(huán)境和職業(yè)健康安全一體化管理體系范圍內的組織結構圖?各有關部門的職責權限是否明確?是否文件化?各類人員的職責、權限是否文件化?最高管理者是否明確其各項職責?最高管理者是否任命了管理者代表,并規(guī)定其職責、權限?為確保體系的有效運行,

10、最高管理層如何識別和配置需要的資源要求?管理者代表是否對體系的建立、實施、保持負責?是否向最高管理者報告環(huán)境和職業(yè)健康安全一體化管理體系的運行情況?各部門、各類人員的職責權限是如何傳達的?各有關人員是否明確各自的職責權限?各類人員是否明確完成職責任務與實現(xiàn)環(huán)境、職業(yè)健康安全方針之間的關系?培訓、意識和能力是否建立了確定培訓需求和實施培訓的程序組織是否制定了實施培訓的具體計劃培訓程序和培訓計劃是否得以有效實施?培訓的記錄和評價是否根據(jù)需要制定、評審和修訂培訓計劃?應接受培訓的人員是否都經(jīng)過了培訓?供方和承包方是否需要培訓?效果如何?對從事可能產生重大環(huán)境因素和危險源的工作人員是否進行了培訓?效果

11、如何?培訓需求是如何確定的?需求情況如何?組織是否根據(jù)培訓需求制定了培訓計劃?是否有與實現(xiàn)方針、目標指標相關的知識培訓?是否有提高職工環(huán)境和職業(yè)健康安全意識的培訓?是否有針對可能具有重大環(huán)境影響和風險崗位的操作人員的特殊培訓?上述重點內容的培訓是否得以實施?對內審員是否進行了培訓?應急響應的訓練是否進行了?培訓是否有教材?對臨時工是否培訓?培訓是否有記錄?培訓是否考核?接受培訓的人數(shù)和比率經(jīng)過培訓的人員是否達到了規(guī)范要求的ad的效果培訓的內容培訓的效果哪些人員屬于這類人員?是否明確?這類人員是否都接受了適當?shù)呐嘤??這類人員是否都能勝任所擔負的工作?是否對應法規(guī)(包括新增的法規(guī))定期評價特定崗位

12、的有效信息交流/協(xié)商和溝通有關環(huán)境和職業(yè)健康安全問題的信息的接收、傳達、調整和作廢的程序是否確立?程序中是否規(guī)定了有關記錄通報組織環(huán)境、職業(yè)健康安全方針和環(huán)境、職業(yè)健康安全表現(xiàn)的過程將環(huán)境和職業(yè)健康安全一體化管理體系審核和評審結果通報組織內所有有關人員的過程異常、緊急情況下的信息如何交流?同外部相關方的信息交流是否進行?是否有與環(huán)境因素和危險源及環(huán)境和職業(yè)健康安全一體化管理體系有關信息的內部交流程序?是否有對外部相關方信息的接收、答復的程序?是否文件化?外部人員獲取環(huán)境、職業(yè)健康安全方針的途徑和方法?是否規(guī)定有關重要環(huán)境因素和危險源的外部交流記錄?接收和答復職工意見建議的過程和記錄是否同社區(qū)和

13、周圍居民進行過環(huán)境信息交流?同員工進行職業(yè)健康安全信息交流?是否通報了有關人員?采取何種方式?是否徹底?是否參加政府環(huán)保機構組織的活動?是否參加環(huán)保團體和地域的環(huán)?;顒??職工是否積極參加保護環(huán)境的志愿活動?是否同供方和承包方交流環(huán)境和職業(yè)健康安全信息?環(huán)境管理體系文件/文件本組織環(huán)境和職業(yè)健康安全一體化管理體系文件的結構是否明確環(huán)境和職業(yè)健康安全一體化管理體系文件是書面形式還是電子形式?環(huán)境和職業(yè)健康安全一體化管理體系文件是否描述了核心要素及其相互關系?相關文件是否齊全與環(huán)境和職業(yè)健康安全一體化管理體系相關的文件有多少?是否有摘要或目錄?電子形式文件使用是否有效?環(huán)境和職業(yè)健康一體化管理手冊的

14、內容是否滿足ISO 14001、OHSAS18001要求?環(huán)境和職業(yè)健康安全一體化管理體系要素間的邏輯關系、文件的接口是否清楚?表格、記錄、報告、作業(yè)指導書、環(huán)境因素和危險源清單、法規(guī)要求清單、三同時報告、初評報告、排污許可證、組織結構圖、地下管網(wǎng)圖、現(xiàn)場平面圖、事故處理相關記錄等。有否規(guī)定查詢相關文件的途徑?文件是否便于查閱?文件控制/文件和資料控制組織是否建立并保持文件控制程序?是否明確規(guī)定了制定、評審、修訂文件的程序與職責文件編寫的質量要求文件管理的具體工作是否到位文件是否有固定的保管場所和保管方法?是否規(guī)定及時和定期評審文件的時效性?是否規(guī)定重點崗位都應得到現(xiàn)行有效文件?是否規(guī)定了失效

15、文件的處置辦法?失效但需保留的文件是如何標識的?能否防止文件誤用?程序是如何規(guī)定的?如何實施的?由誰負責實施?是否有記錄?所有文件是否字跡清楚?所有文件標識是否明確?所有文件是否均注明制定或修訂日期?文件的標識、分類、歸檔、保存、發(fā)放、回收、更新、處置等是否有具體規(guī)定,執(zhí)行情況如何?運行控制組織是否根據(jù)方針、目標和指標確定了與所標識的重要環(huán)境因素和危險源有關的運行與活動對上述運行與活動是否進行了策劃,是否有程序之類的規(guī)定運行控制程序是否被認真執(zhí)行、是否有效噪音管制化學品管制危險化學品的管制大氣/粉塵污染管制固體廢棄物管制特種設備管理特種作業(yè)管理重要環(huán)境因素和危險源有哪些?與其相關的運行與活動確

16、定了嗎?確定了哪些運行與活動?如何確定的?何時確定的?對缺乏程序指導可能偏離方針、目標的運行是否制定和保持了管理程序?組織所使用的產品和服務中可標識的重要環(huán)境因素和危險源是否規(guī)定了管理程序?與環(huán)境和職業(yè)健康安全有關的設備,是否有日常管理規(guī)定?是否有原材料供應的環(huán)境影響和風險評價程序?化學品和設備入廠前是否評價?有無程序?運行程序中是否有運行標準之類內容?對關鍵設備和工序是否明確了須監(jiān)測的內容和控制限界值,有無支持的作業(yè)文件?程序、作業(yè)標準是否被認真執(zhí)行?是否超越控制界限?是否向供方和承包方通報了與他們所提供的產品和服務中環(huán)境因素和危險源的信息?采用何種方式通報(控制)?有關的直接責任者是否按程

17、序的規(guī)定實施其職責?是否按要求記錄?廠界和工作場所噪音排放標準是多少?主要噪聲污染源有哪些?噪聲防治設施和方法有哪些?有無相關方投訴?化學品的保管狀況怎樣?是否按要求使用化學品?使用中是否存在滲漏情況?儲存的最高限量是多少?是否有超過限量?人員對化學品的性質是否了解?是否有相關MSDS?是否有應急措施或計劃?以往是否發(fā)生過泄漏?有哪些危險化學品?誰負責?是否有培訓和資質?如何管理的?是否有文件?標準是多少?遵守情況如何?污染源有哪些,如何控制的?是否有監(jiān)測計劃?為防止或者減少固體廢物對環(huán)境的污染,組織采取了哪些措施?組織采取了哪些防揚散、防流失、防滲漏或者其他防止污染環(huán)境的措施?運輸途中是如何

18、處理的?對收集、貯存、運輸、處置固體廢物的設施、設備和場所,組織采取了哪些管理和維護措施?危廢是否有分類?如何分類?分類是否合理?是否按照危險廢物特性分類?有哪些危險廢物?是否包括了危險廢物的容器和包裝物?對危險廢物的收集、貯存、運輸、處置的設施、場所是如何管理的?是否有識別標志?危險廢物是否按照國家有關規(guī)定進行了申報?是否存在將危險廢物提供或者委托給無經(jīng)營許可證的單位從事收集、貯存、處置的現(xiàn)象?是否存在將危險廢物混入非危險廢物中貯存的現(xiàn)象?轉移危險廢物時,是否按照國家有關規(guī)定填寫危險廢物轉移聯(lián)單?直接從事收集、貯存、運輸、利用、處置危險廢物的人員,是否接受專業(yè)培訓,經(jīng)考核合格?是否制定了在發(fā)

19、生意外事故時采取的應急措施和防范措施?措施是否有效?是否進行了試驗?公司有哪些特種設備?分布情況如何?這些特種設備是否有安全認可證?是否有驗收檢驗和定期檢驗?特種設備是否經(jīng)過特種設備安全監(jiān)察機構注冊登記?安全檢驗合格標志是否已固定在特種設備顯著位置上?是否已建立特種設備管理制度?包括技術檔案管理、安全操作、常規(guī)檢查、維修保養(yǎng)、定期報檢和應急措施等特種設備技術檔案是否完整、準確?是否存在安全隱患?是否有長期停用的設備?特種設備人員(安裝、維修、保養(yǎng)等作業(yè)的人員)是否經(jīng)過專業(yè)培訓和考核?是否有相應的合格證明?特種設備年檢、月檢、日檢等常規(guī)檢查制度是否已嚴格執(zhí)行?檢查中是否有發(fā)現(xiàn)過故障或隱患?這些故

20、障或隱患是如何處理的?是否出現(xiàn)帶病運行的情況?是否有保留詳細的檢查記錄?是否有按期進行定期檢定?是否有超期運行的情況?是否有及時更新安全檢驗合格標志?特種設備是否帶有安全裝置?這些安全裝置是否有定期檢驗或試驗?結果如何?公司有哪些特種作業(yè)? 是否識別全面?應急準備和響應 是否明確了哪些設備和作業(yè)可能發(fā)生具有重大環(huán)境影響和風險的事故或緊急狀態(tài)?是否建立了應急準備和響應程序?依據(jù)程序做出響應,能否防止或減少環(huán)境影響和風險?有否對程序進行定期演練的規(guī)定?是否有對程序進行修訂的規(guī)定?設備是否明確了?作業(yè)(崗位)是否明確了?可能發(fā)生的事故或緊急狀態(tài)是什么?以往是否發(fā)生過?一旦發(fā)生會產生怎樣的環(huán)境影響和風

21、險?是否有程序?程序中是否規(guī)定了確定潛在事故或緊急情況的內容?是否針對潛在事故和緊急情況規(guī)定了處置對策?是否明確了發(fā)生事件后,和政府等相關方進行溝通的方法和渠道?是否有效針對事故和緊急狀態(tài)采取的對策能否起作用?對策是怎樣確定的?是否經(jīng)過論證?是否有明確的處置程序、方法、措施和組織領導?是否有明確的職責和資源保證?有無與相關部門聯(lián)絡的規(guī)定?如何規(guī)定的?是否演練過?演練的效果如何?是否根據(jù)演練結果對程序加以修改?有無上述記錄?什么情況下修訂?是否明確規(guī)定當事故或緊急狀態(tài)發(fā)生后要對程序予以修訂?修訂過程是否進行評審?對糾正措施和程序更改是否記錄?監(jiān)測和測量/績效監(jiān)視和測量組織是否建立并保持監(jiān)測和測量

22、程序?該程序中是否包括對目標、指標及管理方案完成情況的監(jiān)測對具有重大影響的運行與活動的環(huán)境和職業(yè)健康安全績效是否測定程序中是否包括對環(huán)境和職業(yè)健康安全一體化管理體系日常運作的檢查有否定期評價法律法規(guī)符合情況的程序測定值異常時應如何處置?是否對監(jiān)測設備的校準和維護作了規(guī)定,是否按程序要求保存記錄該程序是否包括了對可能具有重大影響的關鍵活動的關鍵特性進行例行監(jiān)測和測量的規(guī)定?關鍵活動及其關鍵特性是否明確?這些特性是如何確定的?有哪些?由誰、何時確定的?通過對這些特性的例行監(jiān)測和測量,能否保證相關活動處于受控狀態(tài)?能否追蹤目標和指標的執(zhí)行情況?是否包含對環(huán)境和職業(yè)健康安全管理方案執(zhí)行情況的追蹤?能否

23、獲得環(huán)境和職業(yè)健康安全績效信息?有無測定記錄?是否檢查運行控制程序?結果如何?是否檢查應急準備與響應程序的執(zhí)行情況?是否檢查作業(yè)文件的執(zhí)行結果?對重點工序、設備的日常監(jiān)測,是否有記錄?程序是怎樣規(guī)定的?是否按規(guī)定執(zhí)行了?測定了哪些環(huán)境和職業(yè)健康安全績效信息?對比(評價)標準是如何確定的?評價工作何時、由誰進行的?評價結果是否有記錄?評價信息是否向有關方面及時通報?是否有明確的報告程序?向誰報告?出現(xiàn)異常之后是否采取了處置措施?處置是否生效?是否有記錄?監(jiān)測設備有否校準規(guī)定或程序?哪些設備必須按規(guī)定校準?是否明確了設備管理的責任部門和責任人?監(jiān)測設備是否貼有校準有效期的標志?監(jiān)測設備的校準記錄是

24、否妥善保管?不符合,糾正與預防措施/事故、事件、不符合、糾正和預防措施組織是否建立了采取糾正與預防措施程序糾正與預防措施程序是否得到實施伴隨糾正、預防措施實施的文件更改和信息交流更改后的文件執(zhí)行情況及記錄是否包含對不符合的原因進行調查的內容?是否明確要求須針對不符合的原因采取防止再發(fā)生的糾正措施?是否明確規(guī)定調查和采取糾正措施的職責權限?在日常監(jiān)督和內審時是否發(fā)現(xiàn)了不符合?對已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的和潛在的不符合是否進行了調查?結果如何?采取了怎樣的措施?糾正措施的上述效果如何?能否防止不符合的再發(fā)生?對潛在的不符合是否進行了原因調查?是否采取了預防措施?策劃時是否優(yōu)先考慮了重大環(huán)境因素和危險源項目的工藝或

25、設備改進?措施是否與該問題的嚴重性和伴隨的環(huán)境影響和風險相適應?所有措施是否完成?是否生效?有無記錄?對來自政府的監(jiān)督和居民及員工的投訴,所采取的糾正措施是否進行了報告和交流?程序中有無關于糾正預防措施涉及文件更改的規(guī)定?是否按規(guī)定對相關文件進行更改?更改后的文件是否得到實施?有否記錄?記錄/記錄和記錄管理 組織是否建立了對記錄進行管理的程序程序的執(zhí)行情況記錄的作用(功能)環(huán)境和職業(yè)健康安全記錄系統(tǒng)中是否包含下列項目:a) 環(huán)境因素、危險源和環(huán)境影響、風險評價記錄b) 與適用的環(huán)境和職業(yè)健康安全法規(guī)要求事項相關的信息c) 與環(huán)境、職業(yè)健康安全方針、目標、指標的實現(xiàn)程度有關的記錄d) 環(huán)境和職業(yè)

26、健康安全管理方案e) 環(huán)境和職業(yè)健康安全教育、培訓f) 信息交流記錄g) 與供方和承包方相關信息的記錄h) 緊急事態(tài)的準備和應對記錄i) 監(jiān)測和測量記錄j) 糾正和預防措施記錄k) 環(huán)境和職業(yè)健康安全一體化管理體系審核記錄l) 管理評審記錄本組織與環(huán)境和職業(yè)健康安全管理有關的記錄有哪些?程序中是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置等管理內容做了歸檔?程序中是否包含對記錄的質量要求?是否有保存期限的規(guī)定?記錄是否便于查閱?程序的有關規(guī)定是否被認真執(zhí)行?對記錄的管理是否符合程序規(guī)定?記錄的質量如何?記錄是否被妥善保管,能否防止損壞、變質和遺失?為實施有效的環(huán)境和職業(yè)健康安全管理

27、,本組織需要哪些方面的信息,現(xiàn)行記錄能否提供足夠信息?信息是否可靠、可見證?為實現(xiàn)環(huán)境和職業(yè)健康安全目標,本組織如何跟蹤行為參數(shù)及其他有關數(shù)據(jù)?記錄能否做到對相關活動、產品或服務的可追溯性?職工在需要時能否從組織的記錄/信息管理系統(tǒng)獲取相應信息?環(huán)境因素調查表危險源調查表環(huán)境因素清單危險源清單環(huán)境影響評價準則風險評價準則環(huán)境影響評價記錄風險評價記錄重要環(huán)境因素清單重大危險源清單關鍵設備臺帳特殊作業(yè)及特種作業(yè)清單事故處理相關記錄適用法規(guī)清單及法規(guī)要求事項一覽表政府及社區(qū)的要求本組織的規(guī)定能源消耗記錄資源利用情況統(tǒng)計表廢棄物排放量統(tǒng)計表其他環(huán)境因素和危險源記錄對不同層次人員的培訓記錄對特殊崗位和特

28、殊作業(yè)的培訓計劃、結果記錄內審員培訓計劃、結果記錄其他培訓(環(huán)境和職業(yè)健康安全意識、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針、環(huán)境和職業(yè)健康安全一體化管理體系知識、法律、法規(guī)、環(huán)境和職業(yè)健康安全一體化管理體系文件、專業(yè)知識和技能)記錄內部環(huán)境和職業(yè)健康安全信息接收回答記錄外部環(huán)境信息接收回答記錄合同、契約書、許可書有關環(huán)境和職業(yè)健康安全信息的交流記錄緊急處置過程記錄緊急處置報告書響應程序訓練記錄程序修改記錄重要環(huán)境因素和危險源監(jiān)測記錄水、氣、聲、渣等測定記錄監(jiān)測設備檢定、校正、修理記錄不符合原因調查記錄糾正和預防措施執(zhí)行情況記錄文件更改記錄內部審核計劃內部審核記錄不符合報告表內部(含外部)審核報告管理評審計劃評

29、審記錄環(huán)境管理體系審核/審核組織是否建立了環(huán)境和職業(yè)健康安全一體化管理體系審核程序是否根據(jù)程序的要求編制了審核計劃(方案)是否定期進行環(huán)境和職業(yè)健康安全一體化管理體系審核是否指定(任命)了內部環(huán)境和職業(yè)健康安全一體化管理體系審核員審核活動是否按程序和方案(計劃)進行,審核結果能否判定環(huán)境和職業(yè)健康安全一體化管理體系的符合性和有效性審核報告書程序中是否包含審核的范圍、頻次、計劃、方法以及實施審核、報告結果的職責與要求?方案是否明確了審核目的、范圍和審核準則?被審核的部門及有關責任人環(huán)境和職業(yè)健康安全一體化管理體系要素和優(yōu)先事項明確參照文件現(xiàn)場審核的預定日期和場所審核組成員姓名日程表(含與管理者交

30、流的會議)審核報告書的內容、發(fā)布時間及發(fā)放范圍對文件保存的要求事項是否制定了年度環(huán)境和職業(yè)健康安全內審計劃計劃是否經(jīng)管理層批準計劃是否發(fā)給有關方面(被審核部門、審核組及管理者)是否按計劃實施了審核?內審員是否經(jīng)過培訓?是否具備相應的能力?審核組能否獨立地進行審核?能否保持公正?審核是否全面,是否覆蓋了所有要素和所有部門?審核是否抓住了關鍵環(huán)節(jié)(部門、設備、活動)和重要環(huán)境及職業(yè)健康安全要素?審核用檢查表是否充分、符合要求?是否按程序進行,是否符合審核原則?是否由與被審核對象無直接責任人員執(zhí)行審核?審核結果如何?不符合是如何糾正的?報告書的內容是否全面?能否說明問題?a) 判定環(huán)境和職業(yè)健康安全

31、一體化管理體系是否符合預定安排和標準要求;b) 環(huán)境和職業(yè)健康安全一體化管理體系是否得到了正確的實施和保持。報告書的特定事項是否有遺漏(如日期、組長簽字、發(fā)放范圍、附件等)4.6管理評審4.6是否有定期進行管理評審的規(guī)定?管理評審過程中作為評審依據(jù)的內容是否明確評審能否達到其預定的目的評審的時間間隔是怎樣規(guī)定的?是否按規(guī)定的時間進行了評審?最高管理者是否主持了管理評審?評審前是否收集了必要信息并向評審人員提供?是否針對內審的結果?是否充分分析了客觀環(huán)境和職業(yè)健康安全(法規(guī)、市場等)的變化?對由此而引發(fā)的環(huán)境和職業(yè)健康安全方針、目標以及環(huán)境和職業(yè)健康安全一體化管理體系其他要素修正的必要性環(huán)境和職

32、業(yè)健康安全目標、指標的完成情況對重要環(huán)境因素和危險源的管理須添加的資源有無形成報告提出?是否根據(jù)初評報告中的問題來評估目前體系在組織的環(huán)境和職業(yè)健康安全績效?持續(xù)改進的承諾能否確保環(huán)境和職業(yè)健康安全一體化管理體系的持續(xù)適用性、充分性和有效性?經(jīng)過評審后是否提出了需要加以修正的方針、目標和環(huán)境和職業(yè)健康安全一體化管理體系的其他要素?有無不符合,如何糾正的?有無評審記錄和形成的其他文件?評審的后續(xù)工作進展情況?要求事項審核要點審核方法審核記錄4.2.2質量手冊質量手冊說明的刪減細節(jié)是否合理?質量手冊內容的覆蓋面是否完整?質量手冊中各過程的描述是否反映了組織所提供產品的特點?質量手冊的編寫格式不作具

33、體要求,可通過現(xiàn)場審核了解其實際效果。對質量手冊進行審查時,可以同時請組織提供程序文件和主要文件清單,以審查質量管理體系是否能全面覆蓋標準的所有要求。審查質量手冊和明示的6個基本活動的程序文件,在質量手冊中包含的對標準要求刪減的說明、引用或含有程序、過程順序和相互關系的表述、支持性文件清單,確定其是否滿足認證標準的要求。4.2.3文件控制(辦公室)組織是否制定了形成文件的程序?組織的質量體系文件包括哪些?文件是否符合組織的產品特點和質量管理體系要求?文件發(fā)布前是否得到批準?文件的修訂是否及時?修訂后是否被重新批準?識別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的方法是什么?是否滿足要求?使用處是否得到有效版本的適用文件

34、?作廢文件是否從發(fā)放場所及時撤回?外來文件是否得到識別?發(fā)放如何控制?保留作廢文件的標識是否清晰?向負責文件管理的部門負責人索取文件控制的程序文件,了解實施情況。檢查程序文件是否符合標準的要求,是否與質量手冊相協(xié)調。審查文件控制的范圍是否包括了管理性文件、技術性文件及外來文件。了解有關文件審批、發(fā)布、發(fā)放記錄的規(guī)定以及控制文件有效版本和作廢文件方法的適用性和有效性。檢查質量管理體系文件清單,抽查數(shù)份,了解其編號及受控情況。檢查文件更改情況,了解其通知時間、更改時間、失效文件的處理情況。4.2.4記錄的控制(辦公室)是否制定了記錄的控制程序?記錄的標識是否清楚?檢索是否方便?是否規(guī)定了記錄的保存

35、期?向負責管理記錄的部門負責人索閱控制程序,了解其實施情況。檢查程序內容是否符合標準的要求,是否與質量手冊相協(xié)調。了解是否對記錄的標識、儲存、檢索、保護、保存期限和處置作了明確規(guī)定,其適用性和有效性如何。5.1管理承諾(管理層)最高管理者對其建立和改進質量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)?最高管理者如何認識滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性?最高管理者采取了哪些相應措施將滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性傳達給組織通過與最高管理者座談,了解最高管理者是否知道滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性。在質量管理體系中是如何體現(xiàn)的?如對顧客要求的識別、產品要求的評審、設計開發(fā)、顧客滿意的測量和監(jiān)控、

36、數(shù)據(jù)分析以及持續(xù)改進等方面的要求。(接上表)的成員?組織的成員如何認識這種重要性?5.2以顧客為關注焦點(管理層)組織如何確定顧客的需求和期望?將顧客的需求和期望轉化為要求的形式是什么?組織如何證實顧客需求轉化為相應要求并得到了滿足?通過與最高管理者座談,了解其對以顧客為關注焦點的質量管理原則的理解,并在審核與顧客有關的過程、設計開發(fā)過程、顧客滿意的測量和監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析以及持續(xù)改進方面尋找證據(jù)予以證實。5.3質量方針(管理層)最高管理者是如何認識質量方針的重要性的?制定的質量方針能否滿足標準的要求?質量方針與質量目標的關系是否明確?組織采用什么措施傳達質量方針?組織各層次對質量方針的理解程度如

37、何?質量方針的評審及修改狀態(tài)是否符合文件控制的要求?審核最高管理者對制定的質量方針內涵的說明,是否為制定質量目標提供了框架,怎樣在適當層次上達到溝通與理解,是否在持續(xù)適宜性方面得到評審。5.4策劃5.4.1質量方針(管理層)(辦公室)質量目標的設定是否在相關層次上得到分解?分解是否適宜?質量目標是否與質量方針給定的框架一致?質量目標是否具有可測量性?測量方法是否明確?從產品特性及服務質量特性中,從作為框架的質量方針所對應的內容中識別建立質量方針的適宜性。質量目標對于有形產品和無形產品來說都應是可測量的,考察其測量方法的合理性。5.4.2質量策劃質量策劃的輸出是否形成了文件?實現(xiàn)質量目標的資源是

38、否齊備?質量目標實現(xiàn)的程度如何?質量策劃是否體現(xiàn)了質量管理體系的持續(xù)改進?質量策劃的更改是否受控?更改期間是否保持了質量管理體系的完整性?審查質量管理體系文件是否能夠反映了質量策劃的結果,并體現(xiàn)了持續(xù)改進的要求。質量目標實現(xiàn)的效果可通過內審、過程及產品的測量和監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析、管理評審等方面的審核來了解。審查改進計劃的有效性,如果有效性不好,是否有替代的改進計劃?審查如何傳達至相關部門的?5.5職責、權限和溝通(管理層)(辦公室)對應組織質量管理體系各過程的職能,是否明確了相應的職能和崗位?部門和崗位的職責、權限及相互關系是否清楚、協(xié)調?查閱組織結構圖及規(guī)定各部門、各崗位職責、權限及相互關系的有

39、關文件,并到有關部門、崗位進行詢問、了解,予以證實。5.5.1職責和權限各部門負責人及各崗位員工是否明確自己的職責、權限及相互關系?5.5.2管理者代表管理者代表采取什么措施來實現(xiàn)自己的職責和權限?效果如何?如果管理者代表是一組人,職責是否清楚?詢問管理者代表是如何建立并保持質量管理體系的,如何評價質量管理體系的有效性。查閱有關規(guī)定,并通過詢問,了解予以證實。5.5.3內部溝通組織內溝通工具有哪些?各類人員是否了解組織的質量管理體系的運行狀況?審核組織是否對信息溝通的職責和方法作出明確的規(guī)定,是否使用了恰當?shù)募夹g和工具,信息是否被有效地利用。審核內部溝通時,目的是檢查組織管理層對內部溝通的保證

40、作用和效果。主要檢查組織是否對信息內容、職責、方法、渠道、工具等方面作出了規(guī)定;是否在相關部門和管理過程中按規(guī)定開展了必要的活動;管理層是否對不同層次和職能間進行溝通的效果進行了評價。5.6管理評審(管理層)(辦公室)最高管理者如何認識管理評審的重要性?是否保存了管理評審的記錄?管理評審的執(zhí)行人、時間間隔、輸入及輸出是否符合標準的規(guī)定?上次管理評審的改進措施是否得到實施?有效性如何?對本次管理評審輸出的改進措施是否進行了跟蹤驗證?查閱有關管理評審的規(guī)定,了解最高管理者是否親自主持了管理評審活動。管理者代表及質量管理部門和其他部門的相關人員是否參加了管理評審活動,作了哪些管理評審的準備工作。管理

41、評審的輸入是否完備,輸出是否明確?抽查12次管理評審活動的全部記錄資料,主要包括會議通知、會議簽到表、管理評審計劃、會議記錄、管理評審報告等。向部門負責人了解參與管理評審的情況及糾正、預防措施的實施情況,要求其出示有關證據(jù)。6資源管理6.1資源的提供(管理層)最高管理者采取了何種途徑確定所需提供的資源?為滿足實現(xiàn)質量方針和質量目標的要求,提供了哪些資源?提供的資源是否能確保提供的產品達到顧客滿意?針對部門職能所涉及的過程,檢查使得輸出滿足輸入要求時所需資源的適宜性。審核領導層對資源的安排和承諾及其落實情況。結合實現(xiàn)質量方針、質量目標、滿足顧客期望及持續(xù)改進的要求綜合判定所需資源的必要性,識別是

42、否有資源短缺或資源過剩的情況。通過產品不合格情況,反推是否存在資源提供不足或提供不及時的因素。6.2人力資源 (辦公室)組織是否識別了從事影響質量活動的各類人員的能力?是否對人員能力的勝任情況在人力資源主管部門檢查人力資源的需求、資格要求和滿足情況,并在關鍵部門加以驗證。6.2人力資源(接上表)(辦公室)進行了考核?人員的安排是否滿足需求?是否按需求安排了培訓?是否評價了培訓的有效性?員工的質量意識如何?是否保持了適當?shù)呐嘤栍涗洠客ㄟ^考試、談話、業(yè)績評價、能力測試等其他有效方法來評定培訓的有效性。通過考試、面談觀察工作態(tài)度、詢問對“以顧客為中心”、“持續(xù)改進”等質量管理原則和對質量方針和質量目

43、標的理解來評價人員的質量意識。6.3基礎設施(辦公室)為使產品符合要求,組織提供了哪些設施、設備?設施、設備是否符合實現(xiàn)產品的需要?是否得到了維護?通過閱讀申請材料及在現(xiàn)場審核時結合產品的工藝過程來評價提供的設施是否能確保產品能符合要求。觀察現(xiàn)場,并查閱維護記錄,考察設施、設備的維護情況。6.4工作環(huán)境組織所處的工作環(huán)境條件是否滿足需要?是否得到了管理?檢查組織是否識別了為產品實現(xiàn)過程所提供的人的因素和物的因素,如何管理的?有效性如何?7產品實現(xiàn)7.1實現(xiàn)過程的策劃(管理層)(辦公室)(工程技術部)是否確定了產品實現(xiàn)過程?對產品實現(xiàn)過程是否形成了必要的文件?對于沒有形成文件的過程和活動,如何實

44、施?是否明確了必要的資源?是否規(guī)定了相應的驗證和確認活動以及驗收準則?是否規(guī)定了必要的記錄?是否針對具體的產品、項目或合同編制了必要的質量計劃?由專業(yè)人員確認質量管理體系所覆蓋的產品范圍并識別過程和過程網(wǎng)絡。審查質量手冊中質量體系覆蓋的過程,在現(xiàn)場審查時進一步確認其實際情況,包括剪裁的合理性。查相關文件并結合現(xiàn)場審核,了解組織是否規(guī)定了相應的驗證和確認活動、驗收準則、必要的記錄,實施效果如何?查組織所提供的產品是否均被組織的質量管理體系所覆蓋,對于超出質量體系覆蓋范圍的產品、項目或合同,是否制定了相應的質量計劃,是否滿足要求。(經(jīng)營部)7.2與顧客有關的過程7.2.1顧客要求的識別組織如何確定

45、顧客的要求?顧客要求是否形成了文件?強制性標準和法律、法規(guī)要求有哪些?是否進行了有效控制?組織應從產品明示規(guī)定的要求、隱含的要求和法律、法規(guī)要求等方面來識別顧客的要求。審核組織關于識別顧客要求的相關規(guī)定,包括職責、識別方法、識別結果的提供形式及實施的證據(jù)。審核組織對具體產品的顧客要求的識別結果,如合同草案、市場調研報告、產品開發(fā)論證報告、服務的公開承諾及其他證據(jù)。索取與組織提供產品相關的法律、法規(guī)及強制性標準清單,判定其文本的有效性。審核結果應能表明,組織已從明示規(guī)定、隱含要求和法律法規(guī)要求等方面識別了顧客的要求。(接下表)對產品要求評審的時間、內容和結果是否滿足本標準規(guī)定的要求?向負責產品要

46、求評審的部門索要有關產品要求評審的文件,檢查其規(guī)定內容是否符合標準的要求,是否包含組織確定的附加要求,7.2.2產品要求的評審(接上表)評審的結果和后續(xù)的跟蹤措施是否予以記錄?產品要求更改后,相關文件是否被及時更改?相關人員是否了解了更改情況?組織確定的附加要求的目的是什么,能否達到預期效果。抽取數(shù)份產品要求評審的記錄,檢查其是否按規(guī)定要求進行了評審,并檢查其后續(xù)的跟蹤措施記錄,了解產品要求評審的效果。詢問是否存在產品要求發(fā)生更改的情況,當更改發(fā)生時,組織是否按規(guī)定要求將更改內容通知到相關部門和人員,并到相關部門核實其是否收到了產品要求更改的通知單。7.2.3顧客溝通組織對有關產品信息、問詢、

47、合同或訂單的處理,包括對其的修訂、顧客反饋,包括顧客投訴諸方面與顧客的溝通作了哪些安排?這些安排是否得到了實施?實施的效果如何?檢查組織是否在產品提供的前、中、后都安排了與顧客的有效溝通,以了解顧客要求并獲取顧客滿意的信息。檢查組織是否對安排與顧客溝通作出的規(guī)定,包括溝通時機、渠道、人員和職責、方法及期望獲取的信息;檢查實施這些活動的結果,包括產品提供是否能獲得與產品有關的信息,產品提供過程中是否能獲得合同/訂單修改的信息,產品提供后是否能獲得顧客對產品滿意或不滿意的反饋意見。7.3設計和開發(fā)組織對產品設計和開發(fā)是否進行了策劃?策劃的階段是否符合產品的特點?向設計和開發(fā)部門的負責人索閱有關控制

48、設計和開發(fā)活動的文件,并詢問其實施情況。抽查數(shù)份正在進行或已完成的設計計劃表,查看活動、職責、人員、進度、資源配備及計劃批準等情況。7.3.1設計和開發(fā)策劃策劃的輸出是否形成了文件?是否包含了策劃的階段、活動和職責權限?對參與設計、開發(fā)不同組別之間的接口規(guī)定是否明確?是否進行了管理?溝通的效果如何?必要時,策劃的輸出是否隨設計和開發(fā)的進展而更新?詢問負責人關于部門內各設計開發(fā)組(機械、電器、液壓、自控、工藝等)之間的接口如何規(guī)定,并核查溝通的有效性。查閱數(shù)份各組間互提條件或溝通信息的文件,并追溯其評審記錄。如有其他部門參與設計和開發(fā)活動(如檢驗部門、組織以外的研究所等),則查閱與這些部門的接口

49、文件。7.3.2設計和開發(fā)的輸入設計和開發(fā)的輸入是否形成文件?是否及時評審了設計和開發(fā)輸入的適宜性?設計和開發(fā)的輸入是否完整?詢問設計和開發(fā)部門的負責人是如何規(guī)定設計輸入的,設計輸入的形式是什么。在設計和開發(fā)部門查閱數(shù)份設計和開發(fā)輸入記錄(如設計任務書),并追溯到銷售部門查是否滿足產品要求,是否滿足相關法律、法規(guī)及強制性標準的要求,是否有含混、矛盾之處。查數(shù)份設計和開發(fā)輸入的評審記錄,其內容是否適當,相關部門的人員是否參加了評審。7.3.3設計和開發(fā)的輸出設計和開發(fā)輸出的文件有哪些?設計和開發(fā)輸出的文件在發(fā)放前是否進行了評審和批準?設計和開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求?如何證實?在設計和開發(fā)部門查

50、數(shù)套設計和開發(fā)輸出文件,檢查總目錄中列出的輸出文件的完整性是否滿足規(guī)定要求,設計和開發(fā)輸入中所規(guī)定的產品性能指標和有關法律、法規(guī)要求是否得到滿足,檢驗測試及監(jiān)控規(guī)程是否齊全,并查設計說明書中是否有安全、操作、維護等特性的說明。到檢驗部門了解這幾套設計和開發(fā)輸出規(guī)定的檢驗驗收規(guī)范是否齊全、合理,是否可以作為驗證和確認的依據(jù)。到采購部門了解設計和開發(fā)部門是否為這幾套設計產品提供了采購材料或元器件的清單,清單是否與圖紙相符。查這幾套設計和開發(fā)輸出文件發(fā)放前的評審記錄。7.3.4設計和開發(fā)的評審在設計和開發(fā)過程中是如何體現(xiàn)系統(tǒng)的設計和開發(fā)的評審?設計和開發(fā)評審的階段、目標、參加人員等是否符合策劃規(guī)定的

51、要求?在評審中識別出的問題是否得到了解決?評審記錄是否包括了評審結果和跟蹤措施?在設計和開發(fā)部門查設計和(或)開發(fā)評審記錄的總目錄,判定是否進行了各階段的評審。索要數(shù)套設計和開發(fā)文件,查看有無各階段(方案階段、第一次設計階段、樣品試制階段、定型設計階段)設計評審計劃。查這幾套設計和開發(fā)過程中各階段的評審記錄,查看參加會議的名單,是否有專家和部門代表,評審內容是否適當。查詢評審結論是否在下階段設計中得到貫徹,樣品設計中發(fā)現(xiàn)的問題是否在定型設計中得到解決。到銷售、采購、檢驗、制造等部門了解是否參加了這幾套產品設計和開發(fā)階段的評審會議,對設計有什么意見。7.3.5設計和開發(fā)的驗證是否實施了設計和開發(fā)

52、的驗證?驗證活動能否確保輸出滿足輸入的要求?是否記錄了驗證的結果及跟蹤措施?查數(shù)套產品設計和開發(fā)各階段(首次設計階段、樣品試制階段和定型設計階段)的設計驗證記錄。查記錄中是否記載了驗證方法(用其他計算方法、與類似設計比較、實驗和證實等)。查驗證記錄中的決定是否得到落實。7.3.6設計和開發(fā)確認是否實施了設計和開發(fā)確認?確認的時間、方法是否符合規(guī)定要求?如果實施局部確認,局部確認的范圍、時間、方法是否符合規(guī)定要求?是否記錄了確認結果及跟蹤措施?查數(shù)個產品的設計和開發(fā)記錄,記錄中是否反映了滿足顧客要求的問題(如使用方便、操作靈活、運行可靠、維修方便、美觀、耐用等),這些問題是否得到了解決。向檢驗、

53、銷售、質量管理等部門了解設計和開發(fā)確認活動進行的情況以及顧客的要求和意見。7.3.7設計和開發(fā)更改的控制設計和開發(fā)的更改是否形成了文件?是否對更改進行了評價?如有驗證和確認活動,采用的方法是否符合規(guī)定要求?實施更改前是否得到了批準?是否記錄了更改的結果及跟蹤措施?查數(shù)套產品設計和開發(fā)圖紙中更改的標識和批準情況,查看這幾個產品設計和開發(fā)相關文件的修改情況。查閱數(shù)份修改通知單以及修改后的驗證和確認記錄,以核實是否滿足規(guī)定要求。到相關部門查看這幾套產品設計和開發(fā)文件修改后的下達情況。(辦公室)7.4采購7.4.1采購控制是否規(guī)定了對供方的選擇和定期評價準則?實施情況如何?對供方的控制是否體現(xiàn)了采購產

54、品對隨后實現(xiàn)過程及其產品的影響程度?是否記錄了評價的結果和跟蹤措施?索要合格供方名錄,從中抽查數(shù)個合格供方的有關記錄、業(yè)績,包括是否都進行了評審,并且按采購合同要求的能力選擇了不同的評價方法,有關部門是否參加了評價,是否對其進行了有效控制,控制的方法和程度是否考慮了采購產品對成品質量的影響程度以及對供方質量管理體系能力的證實情況,是否有控制記錄。抽查數(shù)份采購合同,是否均在合格供方范圍內。7.4.2采購信息是否清楚、明確規(guī)定了采購產品的信息?規(guī)定應該具備哪些采購文件?采購文件發(fā)放前,是否對規(guī)定要求的適宜性進行了評審?評審的方式是否有效?抽查數(shù)套采購文件,包括標準產品、非標準產品、關鍵產品或批量大

55、的產品,判定其采購文件是否齊備,是否經(jīng)審批,其中標準產品是否寫明了規(guī)格和型號、非標準產品是否寫了具體要求,并考慮了顧客要求,對于關鍵產品或批量大的產品是否在寫明具體要求的基礎上提出了質量管理體系能力的要求。7.4.3采購產品的驗證組織是否識別了對采購產品驗證所需的活動?這些活動是否得到了實施?當需在供方的現(xiàn)場實施驗證時,是否在采購文件中作出了符合標準要求的規(guī)定?實施情況如何?向檢驗部門和質量管理部門了解采購產品的驗證情況。查閱有關采購產品驗證的規(guī)定及驗證記錄,以核實是否滿足規(guī)定要求。當存在于供方現(xiàn)場進行驗證的情況時,查閱相應的采購合同,是否在合同中作了安排,對這類的采購產品,組織是否按規(guī)定進行

56、了正??刂?,是否存在相關的控制記錄。(工程家電部)7.5生產和服務的運作7.5.1運作控制是否確定了生產和服務運作的全過程?是否規(guī)定了相應的信息?包括必要的作業(yè)指導書?是否按規(guī)定要求實施了對生產和服務運作過程的控制?生產和服務的設施、設備是否符合運作的要求?是否進行了維護和保養(yǎng)?向生產和服務運作部門的負責人索要有關控制過程的文件及數(shù)份作業(yè)指導書(包括監(jiān)控點和關鍵過程和特殊過程),并向其了解實施情況。檢查運作過程的控制文件是否符合標準要求,是否與質量手冊相協(xié)調,重點檢查文件是否涉及了所有運作過程,是否對人員、設備、執(zhí)行文件、監(jiān)控要求等作了規(guī)定,是否對主要設備、設施和關鍵、特殊崗位的人員測量和監(jiān)控

57、設備是否齊備,其測量能力是否滿足所需要求?運作中設定了哪些關鍵和特殊過程?對其實施的監(jiān)控活動是否滿足規(guī)定要求?運作過程中設定了哪些監(jiān)控點?監(jiān)控活動是否滿足規(guī)定要求?運作過程中產品的放行、交付和交付后的服務是否符合規(guī)定的要求?作了認可規(guī)定。在生產現(xiàn)場抽查數(shù)名操作者,觀察其操作過程,對照相應的作業(yè)指導書,核實其是否按規(guī)定進行操作。索閱設備、設施保養(yǎng)計劃,并在現(xiàn)場抽查數(shù)臺設備、設施(其中包括重要設備、設施)檢查其維護保養(yǎng)情況,并核實記錄。抽查數(shù)個監(jiān)控點,索閱相關的控制文件,了解是否對監(jiān)控點的設定和控制提出了具體要求,通過查看記錄,評定其是否對關鍵參數(shù)進行了監(jiān)控,環(huán)境條件是否符合規(guī)定要求。抽查數(shù)個關鍵

58、過程和特殊過程,索閱相關的控制規(guī)定,觀察操作人員是否按規(guī)定進行操作,查問操作人員的資格。顧客財產對顧客財產是否進行了標識、驗證、保護和維護?當顧客財產出現(xiàn)問題時是否有記錄?是否向顧客報告?向主管顧客財產部門的負責人了解對顧客財產的管理情況,并到現(xiàn)場核實具體的實施情況。查看如何對顧客財產進行標識、驗證及維護,是否有適當?shù)挠涗洠旑櫩拓敭a出現(xiàn)問題時,如何向顧客報告。7.5.3產品防護在生產和服務的全過程中是否明確了需實施防護(包括標識、搬運、包裝、儲存和保護)的產品類別和要求?產品防護的實施是否符合要求?是否有效?向主管產品防護部門的負責人了解有關產品防護的規(guī)定,重點了解是否對標識、搬運、儲存、包

59、裝和保護作了具體的規(guī)定,并到現(xiàn)場了解實施情況。7.5.4過程確認組織規(guī)定了哪些特殊過程?對這類特殊過程是否實施了確認?對確認的安排是否作了規(guī)定?是否滿足標準的要求?是否進行了再確認?是否對特殊過程的更改進行了控制?考察生產和服務運作的全過程,了解具有哪些特殊過程。查有關文件,對這些特殊過程的確認是如何規(guī)定的,查確認時過程參數(shù)的鑒定記錄,設備能力和人員的資格以及其他記錄,評定是否符合規(guī)定要求。了解在什么情況下需進行再確認,在規(guī)定的時間間隔、發(fā)生問題時或過程發(fā)生更改時,是否進行了再確認?7.6監(jiān)視和測量裝置的控制是否對確保產品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置進行了識別?是否配備了必要的監(jiān)視和測量裝

60、置?監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否與測量要求相一致?對監(jiān)視和測量裝置的控制是否滿足標準中規(guī)定的各項要求?向計量部門負責人了解有關監(jiān)視和測量裝置的規(guī)定,根據(jù)產品驗收準則及監(jiān)控要求,判定所規(guī)定的監(jiān)視和測量裝置的測量能力及數(shù)量是否足夠。是否建立了統(tǒng)一的校準系統(tǒng),規(guī)定了維護保養(yǎng)方法。查閱監(jiān)視和測量裝置清單,抽查數(shù)種監(jiān)視和測量裝置,檢查其有效期、編號、在用、停用、禁用、限用標志,觀察監(jiān)視和測量裝置的保管情況、工作環(huán)境是否符合規(guī)定要求。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制(接上表)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時,對先前測量結果的有效性采取了哪些復評方式?是否根據(jù)復評結果采取了相應的糾正措施?用于監(jiān)視和測量的軟件,在

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