CNAS質(zhì)量體系文件（質(zhì)量手冊(cè)程序文件）

1、XXX檢測(cè)有限責(zé)任公司受控狀態(tài)：受控 發(fā)放編號(hào)：TXWJ-ZLSC2020質(zhì)量體系文件質(zhì)量手冊(cè)2020版XX檢測(cè)有限責(zé)任公司編制發(fā)布日期：2020年3月10日實(shí)施日期：2020年3月11日編 寫(xiě) 委 員 會(huì)質(zhì)量手冊(cè)TXWJ-ZLSC2020第1版編 寫(xiě)：（手寫(xiě)簽名）審 核：（手寫(xiě)簽名）批 準(zhǔn)：（手寫(xiě)簽名）頒 布：XX檢測(cè)有限責(zé)任公司目 錄序號(hào)名稱(chēng)文件編號(hào)頁(yè)碼01修訂頁(yè)SCWJ-01102說(shuō)明SCWJ-02203公正性、保密性聲明SCWJ-03304質(zhì)量方針目標(biāo)和承諾SCWJ-044第一章概況SCWJ-16第二章規(guī)范性引用文件SCWJ-27第三章術(shù)語(yǔ)和定義SCWJ-38第四章通用要求SCWJ-4

2、104.1公正性SCWJ-4-1104.2保密性SCWJ-4-211第五章結(jié)構(gòu)要求SCWJ-512第六章資源要求SCWJ-6196.1總則SCWJ-6-1196.2人員SCWJ-6-2206.3設(shè)施和環(huán)境條件SCWJ-6-3226.4設(shè)備SCWJ-6-4246.5計(jì)量溯源性SCWJ-6-5276.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)SCWJ-6-629第七章過(guò)程要求SCWJ-7317.1要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審SCWJ-7-1317.2方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)SCWJ-7-2337.3抽樣SCWJ-7-3357.4檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的處置SCWJ-7-4377.5技術(shù)記錄SCWJ-7-5407.6測(cè)量不確定度SCWJ

3、-7-6427.7確保結(jié)果有效性SCWJ-7-7447.8報(bào)告結(jié)果SCWJ-7-8467.9投訴SCWJ-7-9507.10不符合工作SCWJ-7-10527.11數(shù)據(jù)控制和信息管理SCWJ-7-1154第八章管理體系要求SCWJ-8568.1方式SCWJ-8-1568.2管理體系文件SCWJ-8-2578.3管理體系文件的控制SCWJ-8-3608.4記錄控制SCWJ-8-4628.5應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施SCWJ-8-5648.6改進(jìn)SCWJ-8-6668.7糾正措施SCWJ-8-7688.8內(nèi)部審核SCWJ-8-8708.9管理評(píng)審SCWJ-8-972第九章附件SCWJ-974附件一證照S

4、CWJ-9-1附件二管理體系要素職能分配表SCWJ-9-2附件三公司平面圖SCWJ-9-3附件四人員一覽表SCWJ-9-4附件五儀器設(shè)備一覽表SCWJ-9-5附件六量值溯源圖SCWJ-9-6附件七程序文件目錄SCWJ-9-7附件八業(yè)務(wù)流程圖SCWJ-9-8第 頁(yè)質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-01文件版本：第1版修訂頁(yè)文件頁(yè)碼：第1頁(yè) 共1頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日修訂頁(yè)序號(hào)對(duì)應(yīng)章、節(jié)、條號(hào)修訂內(nèi)容修改人及時(shí)間批準(zhǔn)人及批準(zhǔn)時(shí)間質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-02文件版本：第1版說(shuō)明文件頁(yè)碼：第1頁(yè) 共1頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日說(shuō) 明依據(jù)CNAS-CL01:2018檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可

5、準(zhǔn)則（等同ISO/IEC17025:2017）及其認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可指南、應(yīng)用說(shuō)明、應(yīng)用要求以及相關(guān)法律、法規(guī)等文件，結(jié)合XXX檢測(cè)有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本公司”）實(shí)際狀況，編制了2020年第1版質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)闡述了本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，并對(duì)其質(zhì)量管理、行政管理和技術(shù)管理要求做了進(jìn)一步的規(guī)范及描述，是本公司全體人員必須嚴(yán)格遵循的基本準(zhǔn)則，是保證體系活動(dòng)有效開(kāi)展的依據(jù)。質(zhì)量手冊(cè)對(duì)內(nèi)用于實(shí)施、檢查、審核、評(píng)審管理體系，并確保其運(yùn)行正常，對(duì)外供委托方和認(rèn)可機(jī)構(gòu)了解、檢查、評(píng)價(jià)本公司的管理體系和工作能力，并使其確信本公司具有可信賴(lài)的技術(shù)能力和工作質(zhì)量。 質(zhì)量手冊(cè)第1版于2020年3月10日發(fā)布

6、，并自2020年3月11日起正式實(shí)施。本公司全體員工務(wù)必認(rèn)真學(xué)習(xí),并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行，始終保持質(zhì)量體系運(yùn)行有效，確保檢測(cè)工作的公正性和科學(xué)性，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)反饋，以利于進(jìn)一步修改完善。在執(zhí)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)內(nèi)容需要修改或補(bǔ)充時(shí)，授權(quán)綜合部為本質(zhì)量手冊(cè)第1版的管理部門(mén)。 XX檢測(cè)有限責(zé)任公司（蓋章） 法人代表（簽字）：2020年3月10日質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-03文件版本：第1版公正性、保密性聲明文件頁(yè)碼：第1頁(yè) 共1頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日公正性、保密性聲明為確保XX檢測(cè)有限責(zé)任公司檢測(cè)的公正性、保密性，本公司特作出如下聲明：1.本公司嚴(yán)格遵守檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（CNAS-C

7、L01:2018），遵守國(guó)家法律法規(guī)和CNAS有關(guān)規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)守信和科學(xué)檢測(cè)的原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)法律和社會(huì)責(zé)任。2.具有獨(dú)立完成檢測(cè)任務(wù)的資源和能力，為委托方提供高質(zhì)量的服務(wù)。3.保證檢測(cè)活動(dòng)不受任何來(lái)自?xún)?nèi)部或外部的可能導(dǎo)致檢測(cè)任務(wù)質(zhì)量失控的商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的影響。不參與任何有損于檢測(cè)結(jié)果判斷獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)。4.保守國(guó)家秘密，執(zhí)行國(guó)家保密相關(guān)規(guī)定。保護(hù)委托方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，未經(jīng)許可，不擅自發(fā)布、擴(kuò)散或引用委托方提供的技術(shù)資料以及樣品信息和檢測(cè)結(jié)果。5.對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，為委托方提供真實(shí)、完整、客觀、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)告和質(zhì)量管理報(bào)告。6.

8、不在工作中以權(quán)謀私、索要或收取禮品、現(xiàn)金及其他物品，堅(jiān)決不和非法中介勾結(jié)謀取利益。7.本公司及其負(fù)責(zé)人對(duì)其檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，檢測(cè)人員、審核與授權(quán)簽字人分別對(duì)原始檢測(cè)數(shù)據(jù)、檢測(cè)報(bào)告的真實(shí)性終身負(fù)責(zé)。8.本公司全體員工都必須自覺(jué)維護(hù)公正性，同時(shí)歡迎社會(huì)各界對(duì)本公司公正性進(jìn)行監(jiān)督和檢查，并愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 監(jiān)督電話：法人代表：（簽字）2020年3月10日質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-04文件版本：第1版質(zhì)量方針目標(biāo)和承諾文件頁(yè)碼：第1頁(yè) 共2頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日質(zhì)量方針目標(biāo)和承諾1 質(zhì)量方針本中心的質(zhì)量方針是：質(zhì)量第一、客觀公正、誠(chéng)實(shí)守信、持續(xù)改進(jìn)2 質(zhì)量方針說(shuō)明質(zhì)量第

9、一：具有完善的質(zhì)量保障體系，始終堅(jiān)持“質(zhì)量就是生命”的原則；客觀公正：不受任何行政、經(jīng)濟(jì)的和其他因素的影響和干擾，確保監(jiān)測(cè)工作的獨(dú)立性和公正性；誠(chéng)實(shí)守信：嚴(yán)格遵守承諾，認(rèn)真履行義務(wù)；持續(xù)改進(jìn)：定期評(píng)估管理體系的有效性，不斷采取措施加以改進(jìn)。3 質(zhì)量目標(biāo)全面貫徹質(zhì)量方針，建立并保持檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（CNAS-CL01:2018）、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求（RB/T214-2017）的管理體系。公司質(zhì)量目標(biāo)：（1）客戶(hù)滿意度95%；（2）報(bào)告準(zhǔn)確度100%；（3）安全事故0；本公司堅(jiān)持在檢測(cè)工作中貫徹質(zhì)量第一的方針，確保出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)具有準(zhǔn)確性、精密性、代表性

10、、完整性和可比性。4 承諾4.1滿足標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)的承諾公司的職責(zé)是以符合檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（CNAS-CL01:2018）和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求（RB/T214-2017）等標(biāo)準(zhǔn)從事檢測(cè)活動(dòng)，并能滿足法定管理機(jī)構(gòu)和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的需求。公司所從事的檢測(cè)活動(dòng)還符合中華人民共和國(guó)計(jì)量法等有關(guān)的法律法規(guī)要求。質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-04文件版本：第1版質(zhì)量方針目標(biāo)和承諾文件頁(yè)碼：第2頁(yè) 共2頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日4.2服務(wù)承諾公司的服務(wù)承諾是：行為公正，手段科學(xué)，工作高效，收費(fèi)合理，客戶(hù)滿意。相關(guān)解釋為：a）行為公正：不受來(lái)自商業(yè)、

11、財(cái)政等方面的干預(yù)和其他內(nèi)部、外部的行政壓力，確保檢測(cè)、校準(zhǔn)行為的公正性；b）手段科學(xué)：嚴(yán)格遵守國(guó)家和上級(jí)有關(guān)法律、法規(guī)，依據(jù)檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范和檢測(cè)方法，選用先進(jìn)的測(cè)量設(shè)備，確保檢測(cè)、校準(zhǔn)的科學(xué)性；c）工作高效：送檢樣品在委托方要求的時(shí)間節(jié)點(diǎn)前交付委托方；d）收費(fèi)合理：認(rèn)真執(zhí)行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)特殊要求的檢測(cè)、校準(zhǔn)項(xiàng)目，與客戶(hù)商定協(xié)議收費(fèi)；e）客戶(hù)滿意：提供優(yōu)質(zhì)高效服務(wù)，對(duì)客戶(hù)的要求、投訴應(yīng)及時(shí)受理，認(rèn)真調(diào)查、客觀分析、明確責(zé)任，應(yīng)按照要求的期限處理并答復(fù)。無(wú)要求時(shí)，一般應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)作出令客戶(hù)滿意的答復(fù)。質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-1文件版本：第1版第一章 概況文件頁(yè)碼：第1頁(yè) 共1頁(yè)實(shí)施日期：

12、2020年3月11日第一章 概況XXX檢測(cè)有限責(zé)任公司成立于2015年4月7日，公司位于XXXXXX，具有獨(dú)立法人資格，為第三方檢測(cè)資質(zhì)單位，公司主要從事XXX檢測(cè)業(yè)務(wù)。本公司占地面積2000平方米，注冊(cè)資金2000萬(wàn)，固定資產(chǎn)3000萬(wàn)，用于各類(lèi)檢測(cè)儀器設(shè)備150余套，符合公司能力范圍檢測(cè)的需要。公司現(xiàn)有職工57人，其中高級(jí)職稱(chēng)4人，中級(jí)職稱(chēng)19人，具有博士學(xué)位1人，碩士學(xué)歷2人，大學(xué)本科學(xué)歷46人，大學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷8人。公司所有職工經(jīng)多方機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，均熟練掌握檢測(cè)有關(guān)的要求，滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程要求。公司嚴(yán)格遵循檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（CNAS-CL01:2018）、CNAS-CL52CNAS-C

13、L01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則應(yīng)用要求、CNAS-CL01-A025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求（RB/T 214-2017）、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法以及相關(guān)法律、法規(guī)的要求，堅(jiān)持“質(zhì)量第一、客觀公正、誠(chéng)實(shí)守信、持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針，確保檢測(cè)工作的獨(dú)立性和公正性，切實(shí)保護(hù)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力，為客戶(hù)提供更好的檢測(cè)服務(wù)。公司依據(jù)CNAS-CL01：2018檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則和認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明，并結(jié)合本公司實(shí)際于2020年03月編制完成的。該手冊(cè)是本公司管理體系的全面闡述和法規(guī)性文件，是指導(dǎo)本公司建

14、立并實(shí)施管理體系的綱領(lǐng)和行為準(zhǔn)則。通信資料公司名稱(chēng)：公司地址：聯(lián) 系 人：電 話：傳 真：電子信箱：質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-2文件版本：第1版第二章 規(guī)范性引用文件文件頁(yè)碼：第1頁(yè) 共1頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日第二章 規(guī)范性引用文件2.1規(guī)范性文件（1）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（總局令第163號(hào)）（2）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求RB/T 214-2017（3）檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL01:2018（4）檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求IS0/IEC17025:20172.2引用標(biāo)準(zhǔn)（1）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求R

15、B/T 214-2017（2）檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL01:2018（3）檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求IS0/IEC17025:2017（4）質(zhì)量管理體系ISO9001:2015（5）質(zhì)量管理體系要求GB/T 19001-2016（6）質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)GB/T 19000-2016（7）相關(guān)有效標(biāo)準(zhǔn)等質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-3文件版本：第1版第三章 術(shù)語(yǔ)和定義文件頁(yè)碼：第1頁(yè) 共2頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日第三章 術(shù)語(yǔ)和定義3.1公正性客觀性的存在注1:客觀性意味著利益沖突不存在或已解決，不會(huì)對(duì)后續(xù)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)產(chǎn)生不利影響。注2:其他可用于表示公正性要素的

16、術(shù)語(yǔ)有：無(wú)利益沖突、沒(méi)有成見(jiàn)、沒(méi)有偏見(jiàn)、中立、公平、思想開(kāi)明、不偏不倚、不受他人影響、平衡。3.2投訴任何人員或組織向?qū)嶒?yàn)室就其活動(dòng)或結(jié)果表達(dá)不滿意，并期望得到回復(fù)的行為。3.3實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類(lèi)似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。3.4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)按照預(yù)先規(guī)定的條件，在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對(duì)相同或類(lèi)似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。3.5能力驗(yàn)證利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力。3.6實(shí)驗(yàn)室從事下列一種或多種活動(dòng)的機(jī)構(gòu)：檢測(cè)；校準(zhǔn)；與后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)相關(guān)的抽樣。 注 1：在檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（CNAS-CL01:2

17、018）中，“實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)”指上述三種活動(dòng)。3.7判定規(guī)則當(dāng)聲明與規(guī)定要求的符合性時(shí)，描述如何考慮測(cè)量不確定度的規(guī)則。質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-3文件版本：第1版第三章 術(shù)語(yǔ)和定義文件頁(yè)碼：第2頁(yè) 共2頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日3.8驗(yàn)證提供客觀證據(jù)，證明給定項(xiàng)目滿足規(guī)定要求。例 1：證實(shí)在測(cè)量取樣質(zhì)量小至 10mg 時(shí)，對(duì)于相關(guān)量值和測(cè)量程序，給定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性與其聲稱(chēng)的一致。例 2：證實(shí)已達(dá)到測(cè)量系統(tǒng)的性能特性或法定要求。例 3：證實(shí)可滿足目標(biāo)測(cè)量不確定度。注 1：適用時(shí)，宜考慮測(cè)量不確定度。注 2：項(xiàng)目可以是，例如一個(gè)過(guò)程、測(cè)量程序、物質(zhì)、化合物或測(cè)量系統(tǒng)。注 3：滿足規(guī)定要求，

18、如制造商的規(guī)范。 注 4：在國(guó)際法制計(jì)量術(shù)語(yǔ)（VIML）中定義的驗(yàn)證，以及通常在合格評(píng)定中的驗(yàn)證，是指對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的檢查并加標(biāo)記和（或）出具驗(yàn)證證書(shū)。在我國(guó)的法制計(jì)量領(lǐng)域，“驗(yàn)證”也稱(chēng)為“檢定”。 注 5：驗(yàn)證不宜與校準(zhǔn)混淆。不是每個(gè)驗(yàn)證都是確認(rèn)。 注 6：在化學(xué)中，驗(yàn)證實(shí)體身份或活性時(shí)，需要描述該實(shí)體或活性的結(jié)構(gòu)或特性。3.9確認(rèn)對(duì)規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。例：一個(gè)通常用于測(cè)量水中氮的質(zhì)量濃度的測(cè)量程序，也可被確認(rèn)為可用于測(cè)量人體血清中氮的質(zhì)量濃度。質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-4-1文件版本：第1版公正性文件頁(yè)碼：第1頁(yè) 共1頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日第四章 通用要求4.1公正性4.1

19、.1制定保證檢測(cè)公正性程序，并按其實(shí)施檢測(cè)工作，管理層對(duì)客戶(hù)明確承諾公正的開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)，制定內(nèi)部組織框架，確保從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證了檢測(cè)的公正性。4.1.2在質(zhì)量手冊(cè)中公司做出了公正性承諾，見(jiàn)質(zhì)量手冊(cè)公正性、保密性承諾，在業(yè)務(wù)大廳對(duì)公正性、保密性承諾進(jìn)行了上墻公示，以保證檢測(cè)工作的公正性、科學(xué)性和權(quán)威性。4.1.3制定保證檢測(cè)公正性的相關(guān)措施，確保管理層和員工不受任何對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的，來(lái)自?xún)?nèi)外部的不正當(dāng)商業(yè)、財(cái)務(wù)和其它方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。4.1.4本公司對(duì)影響檢測(cè)公正性的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行持續(xù)性識(shí)別影響。引發(fā)這些風(fēng)險(xiǎn)的因素主要包括檢測(cè)活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)、外部的各種關(guān)系，火災(zāi)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人

20、員的關(guān)系。有時(shí)這些關(guān)系并非一定會(huì)對(duì)檢測(cè)的公正性產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。4.1.5針對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)，為確保該風(fēng)險(xiǎn)不會(huì)影響檢測(cè)的公正性或最大程度降低這種風(fēng)險(xiǎn)的影響，本公司特制定了應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施程序4.1.6質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對(duì)員工的自律、公正行為和誠(chéng)實(shí)性準(zhǔn)則的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，填寫(xiě)質(zhì)量監(jiān)督記錄，一旦發(fā)現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)，特制定相應(yīng)的措施去消除或最大程度降低這種風(fēng)險(xiǎn)。4.1.7支持性程序文件保證檢測(cè)公正性程序應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施程序質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-4-2文件版本：第1版保密性文件頁(yè)碼：第1頁(yè) 共1頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日4.2保密性4.2.1制定保護(hù)客戶(hù)機(jī)密和所有權(quán)程序，對(duì)在公司整個(gè)活動(dòng)中獲得或

21、產(chǎn)生的所有機(jī)密信息和所有權(quán)予以保密。4.2.2在質(zhì)量手冊(cè)中公司做出了保密性承諾，見(jiàn)質(zhì)量手冊(cè)公正性、保密性承諾，在業(yè)務(wù)大廳對(duì)公正性、保密性承諾進(jìn)行了上墻公示，對(duì)在公司活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任。4.2.3本公司依據(jù)法律法規(guī)要求或合同授權(quán)透露保密信息時(shí)，應(yīng)將所提供的信息通知到相關(guān)客戶(hù)或個(gè)人，除非法律法規(guī)禁止；當(dāng)樣品中檢出致病菌（包括客戶(hù)要求以外的致病菌）時(shí)應(yīng)及時(shí)通知客戶(hù)，必要時(shí)上報(bào)相關(guān)的管理部門(mén)。4.2.4本公司從客戶(hù)以外渠道（如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）獲取有關(guān)客戶(hù)的信息時(shí)，應(yīng)在客戶(hù)和實(shí)驗(yàn)室間保密。4.2.5人員，包括委員會(huì)委員、合同方、外部機(jī)構(gòu)人員或代表實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人，應(yīng)對(duì)在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過(guò)

22、程中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密，法律要求除外。4.2.6支持性程序文件保護(hù)客戶(hù)機(jī)密和所有權(quán)程序質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-5文件版本：第1版第五章 結(jié)構(gòu)要求文件頁(yè)碼：第1頁(yè) 共6頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日第五章 結(jié)構(gòu)要求5.1法律地位XXX檢測(cè)有限責(zé)任公司成立于2015年4月7日，公司位于XXXXXX，具有獨(dú)立法人資格，為第三方檢測(cè)資質(zhì)單位，公司主要從事XXX檢測(cè)業(yè)務(wù)，取得了相應(yīng)的檢測(cè)資質(zhì)，相關(guān)證照見(jiàn)附件一：證照，公司遵守國(guó)家法律法規(guī)和CNAS有關(guān)規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)守信和科學(xué)檢測(cè)的原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)法律和社會(huì)責(zé)任。5.2管理層5.2.1管理層的構(gòu)成本公司的管理層由總經(jīng)

23、理（最高管理者）、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人構(gòu)成。5.2.2管理層職責(zé)5.2.2.1總經(jīng)理職責(zé)（1）貫徹執(zhí)行國(guó)家的方針、政策、有關(guān)法律法規(guī)以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)條例和制度，對(duì)本公司工作承擔(dān)法律責(zé)任；（2）負(fù)責(zé)策劃本公司的發(fā)展規(guī)劃和年度工作計(jì)劃， 負(fù)責(zé)建立本公司管理體系，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，使本公司相關(guān)部門(mén)納入質(zhì)量管理的軌道；（3）全面領(lǐng)導(dǎo)本公司的行政、人事、財(cái)務(wù)工作；建立與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)，明確職責(zé)和權(quán)限?？己吮竟竟芾砣藛T的工作質(zhì)量，決定獎(jiǎng)懲事項(xiàng)；（4）確保在本公司內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，及時(shí)將法定要求和客戶(hù)需求傳達(dá)到所有員工；（5）解決檢測(cè)工作所需資

24、源的配置；審批服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)計(jì)劃；審批設(shè)備的更新、購(gòu)置和報(bào)廢計(jì)劃等；（6）組織重大檢測(cè)事故的分析、處理，并對(duì)責(zé)任人做出處理決定；（7）組織并主持管理體系的管理評(píng)審；（8）審批檢測(cè)項(xiàng)目 的合同評(píng)審結(jié)論，批準(zhǔn)或授權(quán)批準(zhǔn)檢測(cè)合同或協(xié)議；質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-5文件版本：第1版第五章 結(jié)構(gòu)要求文件頁(yè)碼：第2頁(yè) 共6頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日（9）批準(zhǔn)年度培訓(xùn)計(jì)劃，審批培訓(xùn)考核要求；（10）負(fù)責(zé)批準(zhǔn)新項(xiàng)目的立項(xiàng)；5.2.2.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人（1）審批內(nèi)部審核計(jì)劃；（2）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行和維護(hù)有效性；（3）組織起草、審核、維護(hù)質(zhì)量管理體系文件；（4）組織宣貫質(zhì)量手冊(cè)；（5）對(duì)質(zhì)量管

25、理體系的運(yùn)行進(jìn)行日常監(jiān)督和檢查；（6）負(fù)責(zé)本公司內(nèi)部審核工作，向總經(jīng)理報(bào)告管理體系運(yùn)行中的問(wèn)題；（7）協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人組織檢測(cè)人員技術(shù)培訓(xùn)和考核工作，對(duì)檢測(cè)人員的技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)職務(wù)晉升、獎(jiǎng)懲提出建議；（8）負(fù)責(zé)質(zhì)量爭(zhēng)議和客戶(hù)申訴和投訴的處理工作；（9）負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查工作，并提出處理意見(jiàn)；（10）對(duì)外部產(chǎn)品和服務(wù)提供方資質(zhì)的審查；（11）檢測(cè)服務(wù)的跟蹤，根據(jù)反饋信息組織實(shí)施糾正并建立預(yù)防措施；（12）跟蹤法定管理機(jī)構(gòu)和/或認(rèn)可機(jī)構(gòu)的法律法規(guī)等方面的要求， 納入質(zhì)量管理體系中，并定期對(duì)其評(píng)審。5.2.2.3技術(shù)負(fù)責(zé)人（1）負(fù)責(zé)本公司技術(shù)運(yùn)作相關(guān)的工作；（2）負(fù)責(zé)組織各類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和技術(shù)類(lèi)程序的編

26、制、審核和維護(hù)；（3）負(fù)責(zé)檢測(cè)方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)，組織評(píng)審非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法，組織制定、（4）審批檢測(cè)大綱；（5）組織重大合同的評(píng)審；（6）負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境的建立與維護(hù)；（7）負(fù)責(zé)設(shè)備的控制和管理；（8）負(fù)責(zé)測(cè)量溯源性的控制；質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-5文件版本：第1版第五章 結(jié)構(gòu)要求文件頁(yè)碼：第3頁(yè) 共6頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日（9）組織開(kāi)展能力驗(yàn)證和比對(duì)，并對(duì)結(jié)果實(shí)施評(píng)審；（10）審定檢測(cè)報(bào)告格式，監(jiān)控報(bào)告質(zhì)量；（11）負(fù)責(zé)各類(lèi)人員的技術(shù)培訓(xùn)和能力考核工作；（12）解決檢測(cè)實(shí)施中出現(xiàn)的重大技術(shù)質(zhì)量問(wèn)題。5.3活動(dòng)范圍本公司檢驗(yàn)業(yè)務(wù)包括XX、XX、XX檢測(cè)。公司獲得的檢測(cè)能力范圍不包

27、括持續(xù)從外部獲得的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。5.4滿足要求本公司滿足檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（CNAS-CL01:2018）、客戶(hù)、法定管理機(jī)構(gòu)和提供承認(rèn)的組織要求的方式開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，這包括實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施、固定設(shè)施以外的地點(diǎn)、臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施、客戶(hù)的設(shè)施中實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。5.5組織機(jī)構(gòu)及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)5.5.1管理是指本公司進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，與工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)。管理可分為策劃、控制、保證和改進(jìn)等。5.5.2技術(shù)運(yùn)作是指本公司從識(shí)別客戶(hù)需求開(kāi)始，利用技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備等資源開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)，形成檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的全流程管理。儀器設(shè)備、試劑和消費(fèi)性材料的采購(gòu)，儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)服務(wù)等也屬于

28、技術(shù)運(yùn)作的一部分。5.5.3支持服務(wù)是指實(shí)驗(yàn)室的法律地位的維持、機(jī)構(gòu)的設(shè)置、人員的任命、財(cái)務(wù)的支持和內(nèi)外部保障等。5.5.4技術(shù)運(yùn)作是本公司檢測(cè)工作的主線，質(zhì)量管理是技術(shù)運(yùn)作的保障，支持服務(wù)是技術(shù)運(yùn)作資源的支撐。5.5.4本公司配備了檢驗(yàn)檢測(cè)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)和支持服務(wù)。質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-5文件版本：第1版第五章 結(jié)構(gòu)要求文件頁(yè)碼：第3頁(yè) 共6頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日5.5.5組織機(jī)構(gòu)圖如圖1所示中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)XXX檢測(cè)有限責(zé)任公司總經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人業(yè)務(wù)部檢測(cè)部綜合部授權(quán)簽字人5.5.6職責(zé)為保證公司管理體系有效運(yùn)行，公司成立了以總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)

29、責(zé)人為主的管理層，其職責(zé)查看本章節(jié)2.2管理層職責(zé)。公司設(shè)立了業(yè)務(wù)部、檢測(cè)部、綜合部，其部門(mén)職責(zé)如下：5.5.6.1業(yè)務(wù)部職責(zé)與客戶(hù)檢測(cè)委托書(shū)/合同收取委托檢測(cè)費(fèi)用與客戶(hù)洽談生意與供應(yīng)商洽談、簽訂合同、購(gòu)置儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、服務(wù)等向客戶(hù)發(fā)放檢測(cè)報(bào)告5.5.6.2檢測(cè)部職責(zé)負(fù)責(zé)編制檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)負(fù)責(zé)組織或參加檢測(cè)有關(guān)培訓(xùn)按照委托書(shū)/合同內(nèi)容實(shí)施檢測(cè)任務(wù)質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-5文件版本：第1版第五章 結(jié)構(gòu)要求文件頁(yè)碼：第4頁(yè) 共6頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日負(fù)責(zé)檢測(cè)方案、報(bào)告格式等設(shè)計(jì)工作負(fù)責(zé)出具檢測(cè)報(bào)告對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查實(shí)施能力驗(yàn)證或比對(duì)工作實(shí)施并完成質(zhì)量分析工

30、作5.5.6.3綜合部職責(zé)負(fù)責(zé)公司所有文件記錄報(bào)告（法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)方法、培訓(xùn)記錄、內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告、質(zhì)量監(jiān)督記錄、檢測(cè)報(bào)告等）的管理。負(fù)責(zé)本公司印章管理負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)管理負(fù)責(zé)公司儀器設(shè)備、人員檔案管理負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的編制修訂負(fù)責(zé)標(biāo)書(shū)、合同、供應(yīng)商等評(píng)審負(fù)責(zé)內(nèi)部評(píng)審負(fù)責(zé)管理評(píng)審負(fù)責(zé)接受有關(guān)部門(mén)檢查、評(píng)審，負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的整改計(jì)劃和糾正/預(yù)防措施負(fù)責(zé)資料書(shū)籍標(biāo)準(zhǔn)等借閱管理工作負(fù)責(zé)公司自查工作負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督工作負(fù)責(zé)有關(guān)的統(tǒng)計(jì)上報(bào)工作5.5.6.4管理體系要素職能的分配，見(jiàn)質(zhì)量手冊(cè)附件二：管理體系要素職能分配表。5.6權(quán)利和資源公司應(yīng)有人員具有履行職責(zé)所需有的權(quán)力和資源，特此任命 XXX 為管理者代

31、表， 其包括：質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-5文件版本：第1版第五章 結(jié)構(gòu)要求文件頁(yè)碼：第5頁(yè) 共6頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日5.6.1 總經(jīng)理任命技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，賦予技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源，包括但不限于下列職責(zé)：（1）實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系；（2）識(shí)別與管理體系或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)程序的偏離；（3）采取預(yù)防或最大程度減少這類(lèi)偏離的措施；（4）向?qū)嶒?yàn)室管理層報(bào)告管理體系運(yùn)行狀況和改進(jìn)的需求；（5）確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的有效性。5.6.2關(guān)鍵管理人員代理本公司各項(xiàng)工作按質(zhì)量手冊(cè) 的相關(guān)規(guī)定各司其職， 為確保當(dāng)總經(jīng)理、 技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人等不在的情況下仍能保證公司的各

32、項(xiàng)工作正常進(jìn)行， 特對(duì)關(guān)鍵人員代理做出如下規(guī)定：（1）當(dāng)總經(jīng)理不在時(shí)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理行使職權(quán)；（2）當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人代理行使職權(quán)；（3）當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理行使職權(quán)。當(dāng)上述情況出現(xiàn)時(shí)，代理自動(dòng)生效。5.7管理層確保溝通機(jī)制和管理體系變更的完整性5.7.1內(nèi)外部溝通（1）內(nèi)部溝通a本公司確保相關(guān)人員、部門(mén)的職責(zé)明確，權(quán)限得當(dāng)，關(guān)系協(xié)調(diào)。b溝通方式可采用文件（含電子郵件）、電話、會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)、內(nèi)部刊物、聲像、電子媒體等多種形式。c綜合室應(yīng)及時(shí)了解和收集員工對(duì)管理體系運(yùn)行有效性提出的意見(jiàn)和建議，并反饋給管理層，使實(shí)驗(yàn)室管理體系持續(xù)改進(jìn)。（2）外部溝通a本公司充分、準(zhǔn)確地

33、了解客戶(hù)的要求，掌握客戶(hù)對(duì)公司檢測(cè)工作b的滿意度，加強(qiáng)與客戶(hù) 及相關(guān)方的溝通交流。質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-5文件版本：第1版第五章 結(jié)構(gòu)要求文件頁(yè)碼：第6頁(yè) 共6頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日c在執(zhí)行檢測(cè)任務(wù)過(guò)程中適時(shí)地與客戶(hù)聯(lián)系，及時(shí)通報(bào)進(jìn)展情況。d認(rèn)真聽(tīng)取客戶(hù)的反饋意見(jiàn)并及時(shí)處理客戶(hù) 申訴或投訴。7.2保證策劃和實(shí)施管理體系變更的完整性當(dāng)本公司策劃和實(shí)施的管理體系變更時(shí)，總經(jīng)理應(yīng)確保管理體系的完整性。當(dāng)本公司發(fā)生下述變化時(shí)， 應(yīng)及時(shí)修改管理體系文件， 以確保管理體系的完整性：（1）實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)、地址、法律地位發(fā)生變化；（2）實(shí)驗(yàn)室管理層、授權(quán)簽字人發(fā)生變更；（3）實(shí)驗(yàn)室重要檢測(cè)設(shè)備、環(huán)

34、境、工作范圍及檢測(cè)項(xiàng)目發(fā)生重大改變；（4）其它可能影響本公司檢測(cè)活動(dòng)的變更。5.5.8支持性程序文件保證檢測(cè)公正性程序保護(hù)客戶(hù)機(jī)密和所有權(quán)程序質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-6-1文件版本：第1版第六章 資源要求 總則文件頁(yè)碼：第1頁(yè) 共1頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日資源要求6.1總則為保證檢測(cè)結(jié)果滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和客戶(hù) 的使用要求， 本公司對(duì)實(shí)施檢測(cè)活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)等資源進(jìn)行合理配置，并按支持性文件的要求對(duì)管理體系運(yùn)行和實(shí)施檢驗(yàn)活動(dòng)以及實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、 系統(tǒng)及支持服務(wù)等進(jìn)行控制。質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-6-2文件版本：第1版人員文件頁(yè)碼：第1頁(yè) 共

35、2頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日6.2人員6.2.1目的和范圍6.2.1.1規(guī)定所有可能影響公司活動(dòng)的各類(lèi)人員的任職資格條件，無(wú)論是內(nèi)部人員還是外部人員，需對(duì)其行為公正、技術(shù)能力等進(jìn)行確認(rèn)，并根據(jù)工作需要進(jìn)行持續(xù)培訓(xùn)，保證人員技術(shù)能力滿足檢測(cè)、校準(zhǔn)工作的需要，是按照公司管理體系要求工作。 6.2.1.2適用于對(duì)管理、技術(shù)人員的任職資格、能力、經(jīng)驗(yàn)、技能、培訓(xùn)、檔案等工作的管理。6.2.2職責(zé)分配6.2.2.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)人力資源的配置計(jì)劃，負(fù)責(zé)向公司人員傳達(dá)其職責(zé)和權(quán)限。6.2.2.2綜合部協(xié)助檢測(cè)部組織制定人員教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求；負(fù)責(zé)編制人員年度培訓(xùn)計(jì)劃及計(jì)劃的

36、組織實(shí)施；負(fù)責(zé)人員技術(shù)檔案的管理。6.2.2.3檢測(cè)部負(fù)責(zé)人員崗位技能培訓(xùn)；負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查、考核人員的實(shí)際工作能力。確保人員具備其負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的能力，以及評(píng)估偏離影響程度的能力。6.2.3控制要求2.3.1教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)a）教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)按照公司相關(guān)資格管理要求和崗位標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行。b）新員工崗前培訓(xùn)新員工上崗前應(yīng)按照公司要求，參加上崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)合格方可在檢測(cè)部主任的指導(dǎo)下和監(jiān)督人員的監(jiān)督下參與檢測(cè)、校準(zhǔn)工作。6.2.3.2人員培訓(xùn)a）培訓(xùn)目標(biāo)總經(jīng)理根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略和方向的需要，結(jié)合全體工作人員的能力現(xiàn)狀，確定人質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-6-

37、2文件版本：第1版人員文件頁(yè)碼：第2頁(yè) 共2頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日員的專(zhuān)業(yè)教育、培訓(xùn)和技能發(fā)展目標(biāo)，該目標(biāo)和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)在原則上保持一致。b）確定培訓(xùn)需求綜合部組織各部門(mén)和崗位根據(jù)工作需要提出培訓(xùn)需求，主要包括方法標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、設(shè)備操作培訓(xùn)、法律法規(guī)培訓(xùn)等。c）培訓(xùn)計(jì)劃根據(jù)人員培訓(xùn)目標(biāo)和各部門(mén)培訓(xùn)需求，按照公司人員培訓(xùn)計(jì)劃要求，綜合部組織制定人員培訓(xùn)計(jì)劃。d）有效性評(píng)價(jià)培訓(xùn)后應(yīng)采取一定方式對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。6.2.3.3人員監(jiān)督公司一般只聘用長(zhǎng)期雇傭人員或合同制人員。如有需要聘用臨時(shí)人員和額外附加的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，應(yīng)確保上述人員具備相應(yīng)的資格與能力，且將他們的工作納入公

38、司的管理范圍進(jìn)行管理。并安排監(jiān)督員對(duì)其工作進(jìn)行監(jiān)督。6.2.3.4人員授權(quán)總經(jīng)理應(yīng)對(duì)檢測(cè)報(bào)告中提出意見(jiàn)和解釋的人員、操作特殊類(lèi)型設(shè)備的人員、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員等進(jìn)行授權(quán)。6.2.3.5人員技術(shù)檔案資料員負(fù)責(zé)建立并維護(hù)所有技術(shù)人員的技術(shù)業(yè)績(jī)檔案，每年更新人員履歷表。 6.2.4支持性程序文件人員管理程序人員培訓(xùn)程序質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-6-3文件版本：第1版設(shè)施和環(huán)境條件文件頁(yè)碼：第1頁(yè) 共2頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日6.3設(shè)施和環(huán)境條件6.3.1目的和范圍6.3.1.1設(shè)施和環(huán)境條件是影響檢測(cè)、校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的重要因素之一，應(yīng)對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件進(jìn)行有效控制。6.3.1.2適用于影響檢測(cè)

39、、校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的配置、監(jiān)控、管理工作。6.3.2職責(zé)分配6.3.2.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境控制的規(guī)劃和資源配置的審批。6.3.2.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織設(shè)施和環(huán)境條件需求的提出和購(gòu)置的申請(qǐng)。6.3.2.3質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境條件及其監(jiān)控的監(jiān)督。6.3.2.4綜合部負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境條件監(jiān)控記錄的收集、存檔。6.3.2.5檢測(cè)部負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境條件的監(jiān)控、維護(hù)和記錄。6.3.3控制要求6.3.3.1設(shè)施和環(huán)境條件確定a）公司的能源、照明、通風(fēng)等設(shè)施應(yīng)滿足需要，對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)工作質(zhì)量有影響的環(huán)境條件應(yīng)配備相應(yīng)設(shè)施，規(guī)定對(duì)非固定場(chǎng)所環(huán)境的影響及控制要求。b）凡標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范及方法等技術(shù)文件中

40、對(duì)環(huán)境條件有明確要求的應(yīng)形成文件，并進(jìn)行有效的監(jiān)視、控制和記錄環(huán)境條件。c）設(shè)施和環(huán)境條件還必須符合有關(guān)健康、安全和環(huán)保的要求。6.3.3.2設(shè)施和環(huán)境條件配置技術(shù)負(fù)責(zé)人組織確定配置需求，按公司相關(guān)要求提出配置監(jiān)控設(shè)施或設(shè)備申請(qǐng)。6.3.3.3環(huán)境條件實(shí)施a）檢測(cè)部應(yīng)對(duì)影響檢測(cè)、校準(zhǔn)結(jié)果環(huán)境條件進(jìn)行控制。b）對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)過(guò)程中環(huán)境條件有特殊要求的應(yīng)采取措施，對(duì)不相容的活動(dòng)進(jìn)行有效隔離，防止交叉影響。c）將檢測(cè)、校準(zhǔn)工作區(qū)與非檢測(cè)、校準(zhǔn)工作區(qū)嚴(yán)格分離，并對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)工作區(qū)進(jìn)行有效控制，防止無(wú)關(guān)人員進(jìn)入檢測(cè)、校準(zhǔn)工作區(qū)。質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-6-3文件版本：第1版設(shè)施和環(huán)境條件文件頁(yè)碼：第2

41、頁(yè) 共2頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日6.3.3.4當(dāng)在永久控制之外的地點(diǎn)或設(shè)施中實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)時(shí)，應(yīng)確保滿足有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求。6.3.3.5內(nèi)務(wù)管理公司應(yīng)保持整潔、安靜、安全、有序，內(nèi)務(wù)管理應(yīng)按程序文件要求執(zhí)行。6.3.4支持性程序文件設(shè)施和環(huán)境條件控制程序質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-6-4文件版本：第1版設(shè)備文件頁(yè)碼：第1頁(yè) 共3頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日6.4設(shè)備6.4.1目的和范圍6.4.1.1規(guī)范能夠正確開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的并影響結(jié)果的設(shè)備的管理，設(shè)備包括使用永久控制以外的設(shè)備，但不限于：測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置，確保其符合

42、檢測(cè)、校準(zhǔn)工作的要求，確保檢測(cè)、校準(zhǔn)工作質(zhì)量。6.4.1.2適用于設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等過(guò)程管理。6.4.2職責(zé)分配6.4.2.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)備購(gòu)置的需求。6.4.2.2綜合部負(fù)責(zé)設(shè)備購(gòu)置及大修。6.4.2.3綜合部負(fù)責(zé)審核設(shè)備購(gòu)置需求。6.4.2.4質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)設(shè)備使用過(guò)程的監(jiān)督。6.4.2.5檢測(cè)部負(fù)責(zé)測(cè)量設(shè)備的購(gòu)置申請(qǐng)、校準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、使用和維護(hù)。6.4.3要求6.4.3.1設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)6.4.3.1.1根據(jù)檢測(cè)、校準(zhǔn)工作需要，合理配備檢測(cè)、校準(zhǔn)設(shè)備及輔助配套裝置，由檢測(cè)部提出申請(qǐng)，經(jīng)綜合部主任審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由綜合部購(gòu)買(mǎi)。6.4.3.1.2當(dāng)需要研制或改造測(cè)

43、量設(shè)備時(shí)，由檢測(cè)部提出申請(qǐng)，綜合部初審后組織有關(guān)部門(mén)進(jìn)行方案論證，通過(guò)后報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)立項(xiàng)實(shí)施。6.4.3.2設(shè)備驗(yàn)收6.4.3.2.1設(shè)備到貨或研制、改造完成后投入使用或重新投入使用前，由綜合部按公司要求進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后上賬，投入使用并列入周期校準(zhǔn)。驗(yàn)收不合格由綜合部退貨，屬研制、改造經(jīng)驗(yàn)收不合格的返回原承制單位改進(jìn)后再驗(yàn)收。 6.4.3.3設(shè)備校準(zhǔn)6.4.3.3.1各種設(shè)備應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度等級(jí)或測(cè)量不確定度，并符合檢測(cè)、校準(zhǔn)項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的規(guī)范要求。質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-6-4文件版本：第1版設(shè)備文件頁(yè)碼：第2頁(yè) 共3頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日6.4.3.3.2當(dāng)測(cè)量準(zhǔn)確度等級(jí)或

44、測(cè)量不確定度對(duì)結(jié)果有重要影響或?yàn)榻?bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性的測(cè)量設(shè)備，均應(yīng)制定周期性的校準(zhǔn)或檢定計(jì)劃，并按計(jì)劃進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。6.4.3.3.3設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)或檢定后應(yīng)核查其校準(zhǔn)或檢定結(jié)果是否滿足要求，滿足要求方可使用。6.4.3.4設(shè)備操作6.4.3.4.1設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)設(shè)備操作培訓(xùn)，經(jīng)過(guò)設(shè)備操作培訓(xùn)的人員，可視為經(jīng)過(guò)總經(jīng)理授權(quán)。6.4.3.4.2設(shè)備使用和維護(hù)規(guī)程、說(shuō)明書(shū)等在工作現(xiàn)場(chǎng)易于獲得且是最新版本。6.4.3.5設(shè)備標(biāo)識(shí)6.4.3.5.1屬于固定資產(chǎn)的設(shè)備及其軟件，應(yīng)按公司要求對(duì)其統(tǒng)一編號(hào)管理，非固定資產(chǎn)的設(shè)備使用出廠編號(hào)。6.4.3.5.2設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)標(biāo)識(shí)執(zhí)行證書(shū)、報(bào)告和標(biāo)記管

45、理程序。6.4.3.6設(shè)備技術(shù)檔案檢測(cè)部負(fù)責(zé)建立對(duì)結(jié)果具有重要影響的主要設(shè)備技術(shù)檔案，檔案以一臺(tái)一檔的方式建立。6.4.3.7設(shè)備處置、運(yùn)輸、存放應(yīng)建立程序確保設(shè)備安全處置、運(yùn)輸、存放和按計(jì)劃維護(hù)，以保證設(shè)備的正常功能。6.4.3.8故障設(shè)備處置設(shè)備因過(guò)載或處置不當(dāng)給出可疑結(jié)果，或已發(fā)生故障、超出規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)停止使用并應(yīng)核查故障或偏離規(guī)定極限對(duì)先前測(cè)量結(jié)果造成的影響。6.4.3.9設(shè)備返回實(shí)驗(yàn)室檢查當(dāng)設(shè)備脫離公司的直接控制（如借出、搬動(dòng)轉(zhuǎn)移、帶現(xiàn)場(chǎng)使用、送檢等）時(shí)，設(shè)備返回后，使用人負(fù)責(zé)檢查其功能和校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)，確認(rèn)正常后方可繼續(xù)投入使用。質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-6-4文件版本：第1版

46、設(shè)備文件頁(yè)碼：第3頁(yè) 共3頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日6.4.3.10設(shè)備的期間核查為確保在校準(zhǔn)或檢定有效期內(nèi)設(shè)備始終處于校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)，對(duì)于那些使用頻率較高、漂移大、經(jīng)常移動(dòng)使用或在惡劣環(huán)境下使用的設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行可行性判定是否需要期間核查，需要核查時(shí)應(yīng)制定核查方法。6.4.3.11設(shè)備修正因子更新對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)，為了補(bǔ)償系統(tǒng)誤差，會(huì)給出一組新的修正因子，有新的修正因子產(chǎn)生時(shí)，應(yīng)及時(shí)更新設(shè)備的修正因子。6.4.3.12防止結(jié)果失效的調(diào)整在設(shè)備（包括軟件和硬件）已經(jīng)安裝、調(diào)試、校準(zhǔn)或檢定后，應(yīng)該采取良好的保護(hù)措施，如在機(jī)箱上、蓋板處加封緘，在不應(yīng)隨意調(diào)整的旋鈕、面板處粘貼警示標(biāo)志等，以防

47、止設(shè)備校準(zhǔn)或檢定結(jié)果的失效。6.4.3.13設(shè)備記錄的保存適用時(shí)，應(yīng)保存設(shè)備的相關(guān)記錄，包括以下內(nèi)容：設(shè)備的識(shí)別，包括軟件和固件版本；制造商名稱(chēng)、型號(hào)、序列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；設(shè)備符合規(guī)定要求的驗(yàn)證證據(jù)；當(dāng)前的位置；校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則、校準(zhǔn)周期；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗(yàn)收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期；與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù)計(jì)劃和已進(jìn)行的維護(hù)；設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的詳細(xì)信息。6.4.4支持性程序文件設(shè)備管理程序期間核查程序校準(zhǔn)檢定程序標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及標(biāo)準(zhǔn)溶液管理程序質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-6-5文件版本：第1版計(jì)量溯源性文件頁(yè)碼：第1頁(yè) 共2頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日6.

48、5計(jì)量溯源性6.5.1目的和范圍6.5.1.1規(guī)范測(cè)量結(jié)果的量值溯源工作，確保測(cè)量結(jié)果能夠溯源到國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。6.5.1.2適用于顯著影響檢測(cè)、校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確性和有效性的所有設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備的量值溯源工作。6.5.2職責(zé)分配6.5.2.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)審核參考標(biāo)準(zhǔn)的建立，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)量值溯源計(jì)劃。6.5.2.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)量值溯源圖。6.5.2.3質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)監(jiān)督溯源計(jì)劃的實(shí)施。6.5.2.4綜合部負(fù)責(zé)制定量值溯源計(jì)劃并組織實(shí)施。6.5.2.5檢測(cè)部負(fù)責(zé)量值溯源圖、傳遞關(guān)系圖的編制和量值溯源的實(shí)施工作。6.5.3控制要求6.5.3.1總要求6.5.3.1.1應(yīng)通過(guò)以下方式確保測(cè)量結(jié)果可溯源

49、到國(guó)際單位制（SI）：a）具備能力的實(shí)驗(yàn)室提供的可視為是有能力的，或滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求的實(shí)驗(yàn)室可視為是有能力的；b）具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計(jì)量溯源到SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值，或滿足ISO17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者被認(rèn)為是有能力的；c）SI單位的直接復(fù)現(xiàn)，并通過(guò)直接或間接與國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比來(lái)保證。6.5.3.1.2技術(shù)上不可能計(jì)量溯源到SI單位時(shí)，應(yīng)通過(guò)下列方式證明可溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紭?biāo)準(zhǔn)，如：a）具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值；b）描述清楚的參考測(cè)量程序、規(guī)定方式或者協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果，其測(cè)量結(jié)果滿足預(yù)期用途，并通過(guò)適當(dāng)比對(duì)予以保證。6.5.3.2校準(zhǔn)工作溯源質(zhì)量

50、手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-6-5文件版本：第1版計(jì)量溯源性文件頁(yè)碼：第2頁(yè) 共2頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日6.5.3.2.1按照相關(guān)要求建立最高測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，繪制量值溯源等級(jí)圖。6.5.3.2.2對(duì)于可能影響校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確性、有效性的設(shè)備關(guān)鍵值，應(yīng)通過(guò)外送或內(nèi)部校準(zhǔn)的方式，確保其量值可溯源到國(guó)際單位制（SI）。6.5.3.2.3對(duì)于國(guó)家尚未建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的某些量值，可通過(guò)以下方式來(lái)提供溯源證據(jù)：a）使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）來(lái)對(duì)某種材料給出可靠的物理或化學(xué)特性；b）使用規(guī)定的方法和/或被有關(guān)各方接受并且描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)；6.5.3.3檢測(cè)工作溯源6.5.3.3.1應(yīng)確保所有

51、測(cè)量設(shè)備和具有測(cè)量功能的檢測(cè)設(shè)備能夠溯源到國(guó)際單位制。6.5.3.3.2無(wú)法溯源到SI單位，應(yīng)按照6.5.3.1.1的要求執(zhí)行。6.5.3.4參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)6.5.3.4.1公司使用的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)格按計(jì)劃進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，只能用作校準(zhǔn)而不用于其他目的。校準(zhǔn)或檢定單位應(yīng)通過(guò)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。6.5.3.4.2使用的各種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到SI單位或使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。6.5.3.4.3建立程序規(guī)定參考標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查要求，以保持校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。6.5.3.5建立程序確保參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用滿足要求。6.5.4支持性程序文件量值溯源程序期間核查程

52、序質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-6-6文件版本：第1版外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)文件頁(yè)碼：第1頁(yè) 共2頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日6.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)6.6.1目的和范圍6.6.1.1為確保檢測(cè)、校準(zhǔn)的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，應(yīng)對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行控制。6.6.1.2適用于公司對(duì)外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的管理。6.6.1.2職責(zé)分配6.6.1.2.1總經(jīng)理或技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)分包、采購(gòu)計(jì)劃等工作。6.6.1.2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織服務(wù)方和供應(yīng)商的定期評(píng)價(jià)。6.6.1.2.3綜合部負(fù)責(zé)組織外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的溝通和過(guò)程服務(wù)。6.6.1.3控制要求6.6.1.3.1公司應(yīng)確保影響實(shí)

53、驗(yàn)室活動(dòng)的外部產(chǎn)品和服務(wù)的適用性，包括：a）將外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)用于實(shí)驗(yàn)室自身的活動(dòng)；b）將外部提供的部分或全部產(chǎn)品和服務(wù)直接提供給客戶(hù)；c）用于支持實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作。注：產(chǎn)品可包括測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備、輔助設(shè)備、消耗材料和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。服務(wù)可包括檢測(cè)服務(wù)、校準(zhǔn)服務(wù)、設(shè)施和設(shè)備維護(hù)服務(wù)，能力驗(yàn)證服務(wù)以及評(píng)審和審核服務(wù)。6.6.1.3.2公司制定相關(guān)程序，并保存相關(guān)記錄：a）確定、審查和批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)外部產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b）確定對(duì)外部供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、選擇、表現(xiàn)監(jiān)控和重新評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)；c）在使用外部提供服務(wù)給客戶(hù)之前，應(yīng)確保符合實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的要求，或（適用時(shí)）滿足標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求；d）根據(jù)對(duì)外部供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、監(jiān)控和重新評(píng)

54、價(jià)結(jié)果采取措施。6.6.1.3.3公司應(yīng)與外部供應(yīng)商溝通以明確以下要求：a）需提供的產(chǎn)品和服務(wù)；b）驗(yàn)收準(zhǔn)則；c）能力、包括人員所具備的資格；質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-6-6文件版本：第1版外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)文件頁(yè)碼：第2頁(yè) 共2頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日d）實(shí)驗(yàn)室或其客戶(hù)擬在外部供應(yīng)商的場(chǎng)所進(jìn)行的活動(dòng)。6.6.1.4支持性程序文件服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)管理程序質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-7-1文件版本：第1版要求、委托書(shū)及合同的評(píng)審文件頁(yè)碼：第1頁(yè) 共2頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日第七章 過(guò)程要求7.1要求、委托書(shū)及合同的評(píng)審7.1.1目的和范圍7.1.1.1在與委托方確立檢測(cè)、校準(zhǔn)

55、委托關(guān)系前，對(duì)委托方的要求與公司在人力、物力、信息、技能和專(zhuān)業(yè)技術(shù)等方面的能力進(jìn)行評(píng)審和確認(rèn)，明確委托方的要求，選擇適宜的檢測(cè)、校準(zhǔn)方法，確定是否具備滿足委托方要求的能力。7.1.1.2適用公司承接的所有委托檢測(cè)、校準(zhǔn)業(yè)務(wù)合同的評(píng)審。7.1.2職責(zé)分配7.1.2.1技術(shù)負(fù)責(zé)人主持對(duì)要求、委托書(shū)和合同的評(píng)審工作。7.1.2.2日常、例行工作的簡(jiǎn)化評(píng)審由綜合部負(fù)責(zé)組織。7.1.3控制要求7.1.3.1評(píng)審時(shí)機(jī)和內(nèi)容評(píng)審應(yīng)在與委托方簽訂合同或協(xié)議之前，應(yīng)理解委托方的要求，具體如下：a）明確規(guī)定檢測(cè)、校準(zhǔn)對(duì)象，檢測(cè)、校準(zhǔn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)和判定規(guī)則（除非標(biāo)準(zhǔn)本身已包含判定規(guī)則）；b）通過(guò)評(píng)審明確是

56、否具備滿足合同要求的檢測(cè)、校準(zhǔn)能力；c）根據(jù)檢測(cè)、校準(zhǔn)對(duì)象與委托方的要求，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)、校準(zhǔn)依據(jù)。7.1.3.2評(píng)審記錄根據(jù)不同委托方的檢測(cè)、校準(zhǔn)任務(wù)的特點(diǎn)，公司執(zhí)行不同的合同評(píng)審方式，要求、委托書(shū)及合同的評(píng)審程序中規(guī)定了不同合同評(píng)審過(guò)程中應(yīng)該保留的評(píng)審記錄。7.1.3.3分包評(píng)審對(duì)于超出公司檢測(cè)、校準(zhǔn)能力范圍，需要尋找其他技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)的任務(wù)，須征得委托方同意后，按照檢測(cè)、校準(zhǔn)分包工作程序執(zhí)行。7.1.3.4偏離通知要求、委托書(shū)與合同之間的任何差異，應(yīng)在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)前解決。與合同有任質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-7-1文件版本：第1版要求、委托書(shū)及合同的評(píng)審文件頁(yè)碼：第2頁(yè) 共2頁(yè)

57、實(shí)施日期：2020年3月11日何偏離，都應(yīng)及時(shí)通知委托方，如果是委托方要求的偏離，不應(yīng)影響到實(shí)驗(yàn)室的誠(chéng)信或結(jié)果的有效性。7.1.3.5合同修改如果工作開(kāi)始后修改合同，應(yīng)重新組織評(píng)審，并將修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員，防止工作差錯(cuò)造成損失。7.1.3.6合同信息傳遞合同簽訂后，應(yīng)將合同中的質(zhì)量保證要求正確傳遞至相關(guān)部門(mén)或人員。如公司已簽訂的合同中有實(shí)驗(yàn)室相關(guān)活動(dòng)要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將相關(guān)合同要求直接傳遞下達(dá)，可不包括公司直接可完全追溯到委托方的要求。7.1.4支持性程序文件要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審程序質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-7-2文件版本：第1版方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)文件頁(yè)碼：第1頁(yè) 共2頁(yè)實(shí)施日

58、期：2020年3月11日7.2方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)7.2.1目的和范圍7.2.1.1檢測(cè)、校準(zhǔn)方法是影響檢測(cè)、校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的主要因素，應(yīng)合理選擇和確認(rèn)開(kāi)展檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)中所采用的方法并進(jìn)行控制。7.2.1.2適用于檢測(cè)、校準(zhǔn)工作中檢測(cè)、校準(zhǔn)方法的選擇、確認(rèn)和測(cè)量不確定度評(píng)定工作。7.2.2職責(zé)分配7.2.2.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)自編方法等非標(biāo)準(zhǔn)方法和測(cè)量不確定度作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；負(fù)責(zé)批準(zhǔn)方法的偏離和標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證；負(fù)責(zé)組織非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)。7.2.2.2綜合部負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)方法的收集、發(fā)放和作廢方法的回收。7.2.2.3檢測(cè)部負(fù)責(zé)檢測(cè)、校準(zhǔn)方法的選用、制定，負(fù)責(zé)測(cè)量不確定度的分析評(píng)定，負(fù)責(zé)檢測(cè)、

59、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的控制。7.2.3要求7.2.3.1總要求a）公司所從事的所有檢測(cè)、校準(zhǔn)工作都應(yīng)有合適的方法，方法應(yīng)包括被測(cè)（校）件的處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和制備，測(cè)量不確定度度的評(píng)定及數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。b）與檢測(cè)、校準(zhǔn)相關(guān)的設(shè)備應(yīng)有使用說(shuō)明書(shū)和（或）使用維護(hù)規(guī)程。c）各種作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、方法、手冊(cè)和參考資料等應(yīng)現(xiàn)行有效，并及時(shí)發(fā)放到現(xiàn)場(chǎng)，確保檢測(cè)、校準(zhǔn)人員使用方便。7.2.3.2方法的選擇a）當(dāng)委托方未指定方法時(shí)，檢測(cè)、校準(zhǔn)方法優(yōu)先選用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法；如果沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)方法，可采用自編或改寫(xiě)的方法，但應(yīng)通知委托方。b）當(dāng)委托方有要求時(shí)，按委托方指定的方法進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)，但在檢測(cè)報(bào)告、校準(zhǔn)證書(shū)中

60、要明確說(shuō)明按委托方要求所采用的方法。7.2.3.3方法的驗(yàn)證當(dāng)必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法時(shí)，應(yīng)得到委托方同意，這些方法應(yīng)按第質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：SCWJ-7-2文件版本：第1版方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)文件頁(yè)碼：第2頁(yè) 共2頁(yè)實(shí)施日期：2020年3月11日7.2.3.4條進(jìn)行確認(rèn)。7.2.3.4方法的確認(rèn)7.2.3.4.1采用非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室制定的方法、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、或其他修改的標(biāo)準(zhǔn)方法，在使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。7.2.3.4.2確認(rèn)要求確認(rèn)過(guò)程應(yīng)盡可能全面，認(rèn)真記錄確認(rèn)過(guò)程中所獲得的結(jié)果，使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適合預(yù)期用途的說(shuō)明。當(dāng)已確認(rèn)過(guò)的方法需要修改時(shí)，應(yīng)確定這些修改的影