生物制藥商業(yè)計(jì)劃書(shū)PPT

1、昆山(kn shn)博青商業(yè)計(jì)劃書(shū)共四十三頁(yè)目錄(ml)公司介紹核心技術(shù)重點(diǎn)產(chǎn)品后續(xù)(hux)應(yīng)用和開(kāi)發(fā)其他（寵物藥品）共四十三頁(yè)昆山博青生物科技有限公司坐落于江蘇省昆山市高新開(kāi)發(fā)區(qū)，是一家(y ji)以國(guó)家生物型一類新獸藥“重組溶葡萄球菌酶粉”為龍頭產(chǎn)品，集“產(chǎn)、銷、研”于一體的擁有多項(xiàng)專利技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司(n s)介紹昆山博青生物技術(shù)有限公司注冊(cè)資金3000萬(wàn)元，坐落于江蘇省昆山市高新開(kāi)發(fā)區(qū)：集團(tuán)預(yù)計(jì)同農(nóng)業(yè)部合作成立國(guó)家級(jí)獸藥研發(fā)中心，為生物制藥替代抗生素在農(nóng)業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域方面提供技術(shù)支持；生產(chǎn)廠區(qū)占地30畝，擁有近10000m2的生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)中心和國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的制藥生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)計(jì)年產(chǎn)

2、重組溶葡萄球菌酶粉600萬(wàn)瓶，在建車間預(yù)計(jì)年產(chǎn)宮溯康2000萬(wàn)粒；截至2014年10月31日，已申請(qǐng)國(guó)內(nèi)發(fā)明專利 16項(xiàng)，授權(quán)9項(xiàng)；在研項(xiàng)目：治療子宮內(nèi)膜炎的栓劑（宮溯康）已上報(bào)農(nóng)業(yè)部，正進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，待批證；正在進(jìn)行獸用消毒劑的研制共四十三頁(yè)公司(n s)介紹建立(jinl)以高毛利藍(lán)海市場(chǎng)為產(chǎn)品鏈的生物制藥企業(yè)總產(chǎn)值約400億元擁有國(guó)際專利的抗感染一類生物型獸藥（系列）小型獸藥企業(yè)（仿制藥，市場(chǎng)占有率80%）產(chǎn)品：優(yōu)孢欣、美達(dá)佳利潤(rùn)率產(chǎn)值共四十三頁(yè)公司介紹(jisho)優(yōu)秀的管理團(tuán)隊(duì)陸婉英 教授董事長(zhǎng)首屆上海市科技創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人物，國(guó)家衛(wèi)生部消毒標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)企業(yè)委員，中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)消毒分會(huì)生物消

3、毒劑研究中心主任，上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)理事，上海消毒行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)，上海市生物醫(yī)藥高級(jí)工程師職稱評(píng)審委員，復(fù)旦大學(xué)博士后導(dǎo)師；開(kāi)創(chuàng)性地提出生物消毒概念，成功地將復(fù)合酶及生物技術(shù)運(yùn)用到預(yù)防衛(wèi)生消毒領(lǐng)域。開(kāi)發(fā)了多項(xiàng)新產(chǎn)品，主持產(chǎn)品市場(chǎng)推廣等系列成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，產(chǎn)品多次被評(píng)為上海市新產(chǎn)品及國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品；黃青山 教授首席科學(xué)家中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)消毒分會(huì)生物消毒學(xué)組副組長(zhǎng)、科技部863計(jì)劃專家?guī)鞂＜?、上海市科委專家?guī)鞂＜?、上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)專家?guī)鞂＜摇⑸虾Ｊ袃?yōu)秀專業(yè)技術(shù)人才，教授級(jí)高級(jí)工程師；開(kāi)創(chuàng)國(guó)內(nèi)生物消毒制劑研發(fā)和制造的新領(lǐng)域；攻克蛋白酶規(guī)?；a(chǎn)的工藝技術(shù)難題和常溫下的穩(wěn)定性難題；完成國(guó)際上首次

4、實(shí)現(xiàn)重組溶葡萄球菌酶（restructured lysostaphin）大腸桿菌(E.coli)外分泌表達(dá)（exocrine expression）共四十三頁(yè) 2009.2.232009.4.222009.9.182010.6.20完成股權(quán)收購(gòu)廠房奠基儀式廠房結(jié)構(gòu)封頂凈化質(zhì)檢樓裝修GMP證書(shū)(zhngsh)獸藥生產(chǎn)(shngchn)許可證產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)2010.06.232010.10.132010.11.302011.3.21建設(shè)項(xiàng)目聯(lián)合驗(yàn)收公司介紹發(fā)展概況共四十三頁(yè)美國(guó)ABI多肽合成儀資料室江蘇省博士后工作站分站江蘇省高新技術(shù)企業(yè) 蘇州市生物酶與抗菌肽工程技術(shù)研究中心昆山市科技研發(fā)(yn f

5、)機(jī)構(gòu) 研發(fā)(yn f)團(tuán)隊(duì)10人博士4人高級(jí)職稱6人公司介紹企業(yè)榮譽(yù)共四十三頁(yè)目錄(ml)公司介紹核心技術(shù)重點(diǎn)產(chǎn)品后續(xù)應(yīng)用和開(kāi)發(fā)其他（寵物(chn w)藥品）共四十三頁(yè)畜牧業(yè)抗生素濫用(lnyng)嚴(yán)重中國(guó)年人均使用抗生素138克，是美國(guó)的10倍中國(guó)每年生產(chǎn)抗生素原料大約21萬(wàn)噸，其中(qzhng)46.1%被用在了畜牧養(yǎng)殖業(yè)衛(wèi)生部全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)負(fù)責(zé)人肖永紅教授（2006年數(shù)據(jù)）最新國(guó)際權(quán)威期刊新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志（NEJM）上發(fā)表了美國(guó)年抗生素用量分布示意圖2011年總用量達(dá)到1.7萬(wàn)噸80%的抗生素應(yīng)用在了農(nóng)業(yè)和水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)上，用以提高食物產(chǎn)量 Aidan Hollis, and Zian

6、a Ahmed.Preserving Antibiotics, Rationally. N Engl J Med., December 26, 2013; 核心技術(shù)獸藥市場(chǎng)分析共四十三頁(yè)食源性動(dòng)物(dngw)和人之間耐藥菌株的傳播環(huán)境直接接觸抗生素濫用(lnyng)的多重影響核心技術(shù)獸藥市場(chǎng)分析共四十三頁(yè)疾病防治成本(chngbn)增加加重環(huán)境危害影響母畜繁殖力和生產(chǎn)力抗生素濫用的種種(zhngzhng)弊端種類抗菌素化學(xué)消毒劑中藥代表藥物土霉素、金霉素聚維酮碘、醋酸氯已定、碘制劑等宮炎清、宮炎凈等耐藥性耐藥性嚴(yán)重存在交叉耐藥性/保健作用/不明確對(duì)因助產(chǎn)、難產(chǎn)造成的子宮內(nèi)膜損傷無(wú)修復(fù)作用不良反

7、應(yīng)使子宮壁增厚，緩減子宮復(fù)舊，易發(fā)生慢性子宮內(nèi)膜炎，造成動(dòng)物久配不孕刺激性強(qiáng)，對(duì)子宮內(nèi)膜具有很強(qiáng)的腐蝕性，破壞子宮內(nèi)環(huán)境的菌群平衡，易造成難孕部分有刺激性殘留有殘留，需棄奶部分殘留，部分棄奶不明確核心技術(shù)獸藥市場(chǎng)分析共四十三頁(yè)1969英國(guó)：禁用人用抗生素1986瑞典：在動(dòng)物生產(chǎn)中禁止使用任何抗生素生長(zhǎng)促進(jìn)劑(AGP)1998/2000丹麥：在豬生產(chǎn)上禁用全部抗生素1999歐盟禁用：桿菌肽、泰樂(lè)菌素、螺旋霉素、威里霉素、喹乙醇和卡巴氧。2006歐盟禁用：黃霉素、鹽霉素鈉、卑霉素、莫能霉素鈉。2011.7韓國(guó)繼歐、日本、新加坡等一樣全面禁止在飼料中添加任何抗生素和抗菌類藥物2013.12美國(guó)FDA

8、公布一份行業(yè)指導(dǎo)性文件，計(jì)劃遏制養(yǎng)殖業(yè)使用具有“重要醫(yī)學(xué)用途”的抗生素，從而最大限度地避免食用畜禽產(chǎn)品的人出現(xiàn)對(duì)抗生素的抗藥性問(wèn)題。Gallois M,Rothkotter H J,Bailey M,et al.Natural alternatives to in -feed antibiotics in pig production:can immunomodulators play a roleJ.Animal,2009,3(12):1644-1661.減少抗生素在畜牧業(yè)的使用是國(guó)際(guj)趨勢(shì)核心技術(shù)獸藥市場(chǎng)(shchng)分析共四十三頁(yè)生物酶有望(yuwng)替代抗生素核心技術(shù)背景(

9、bijng)Title: Discovery of novel antimicrobial agents 新型抗菌藥物的發(fā)現(xiàn)-6th ISAAR, 2007Lytic enzymes(lysostaphin) 裂解酶（溶葡萄球菌酶）Antimicrobial peptides 抗菌多肽Bombesin 蛙皮素Defensins 防御素Cecropins 天蠶素Barteriocins 細(xì)菌素共四十三頁(yè)中國(guó)政府關(guān)注耐藥菌危害(wihi)的國(guó)際經(jīng)驗(yàn)核心技術(shù)獸藥市場(chǎng)(shchng)分析共四十三頁(yè)國(guó)內(nèi)畜牧業(yè)的巨大(jd)需求核心技術(shù)獸藥市場(chǎng)(shchng)分析1、中國(guó)奶牛存欄量大，市場(chǎng)需求大據(jù)統(tǒng)計(jì)全國(guó)

10、存欄前10位的奶牛集團(tuán)總存欄數(shù)約為69.9萬(wàn)頭，奶牛子宮內(nèi)膜炎的發(fā)病率約為10-30%，臨床型奶牛乳房炎發(fā)病率約30%，隱性乳房炎陽(yáng)性率高達(dá)70% ，是制約奶牛養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展的兩個(gè)主要難題。奶牛子宮內(nèi)膜炎的損失18315-23555/頭；每年的損失為166446-214067.8萬(wàn)元2013年數(shù)據(jù)-荷斯坦雜志共四十三頁(yè)國(guó)內(nèi)畜牧業(yè)的巨大(jd)需求核心技術(shù)獸藥市場(chǎng)(shchng)分析2、中國(guó)能繁母豬存欄量大，市場(chǎng)需求大據(jù)統(tǒng)計(jì)全國(guó)能繁母豬總存欄數(shù)約為5100萬(wàn)頭，豬場(chǎng)子宮內(nèi)膜炎發(fā)病率約為20。此外，由于繁殖障礙引起養(yǎng)豬行業(yè)增收創(chuàng)益難度是目前養(yǎng)豬業(yè)的頑疾，（國(guó)外PSY約為25，我國(guó)在15左右）由此造

11、成的豬養(yǎng)殖業(yè)的減收每年約為51億元。共四十三頁(yè)生物酶是對(duì)抗耐藥菌感染的有力(yul)武器抗生素腸桿菌科金黃色葡萄球菌銅綠假單胞菌和不動(dòng)桿菌屬大腸埃氏菌肺炎克雷伯菌產(chǎn)氣腸桿菌陰溝腸桿菌MRSAMSSA銅綠假單胞不動(dòng)桿菌復(fù)合溶葡萄球菌酶0.00.00.00.00.00.00.00.0青霉素100.085.8氨芐西林82290.5苯唑西林100.00.0哌拉西林32.168.0慶大霉素42219O7.228.6頭孢唑林40023.877.885.7頭孢他啶21.452.0各屬主要細(xì)菌首選(shu xun)抗生素與復(fù)合溶葡萄球菌酶的耐藥率()陳傳俊, 陳玉林等. 燒傷病房256株分離菌對(duì)多種抗生素及復(fù)

12、合溶葡萄球菌酶耐藥情況的比較.實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志. 2010, 14(3):32-33核心技術(shù)背景共四十三頁(yè)截至2014年，已申請(qǐng)(shnqng)國(guó)內(nèi)發(fā)明專利16項(xiàng)，授權(quán)9項(xiàng)核心技術(shù)共四十三頁(yè)與產(chǎn)品核心(hxn)相關(guān)的專利情況表 國(guó)別專利號(hào)類別專利名稱發(fā)明人國(guó)際PCT/CN2006/001640 *發(fā)明一種大腸桿菌高效外分泌表達(dá)溶葡萄球菌酶的方法 黃青山陸婉英中國(guó)ZL200510028617.5發(fā)明一種用于防治牛子宮內(nèi)膜炎的溶葡萄球菌酶凍干粉劑黃青山陸婉英中國(guó)ZL02137243.8發(fā)明一種殺菌制劑和殺菌濕巾及其制備方法和應(yīng)用黃青山陸婉英中國(guó)200410054248.2發(fā)明一種溶葡萄球菌酶工業(yè)化

13、純化工藝黃青山中國(guó)ZL03142299.3發(fā)明一種用于預(yù)防和治療奶牛子宮內(nèi)膜炎的制劑及其制備方法陸婉英中國(guó)ZL200510028038.0發(fā)明一種大腸桿菌高效外分泌表達(dá)溶葡萄球菌酶的方法 黃青山陸婉英*目前(mqin)已進(jìn)入美國(guó)、歐洲、日本、韓國(guó)等30余個(gè)國(guó)家和地區(qū)核心技術(shù)共四十三頁(yè)近三年獲各類科技計(jì)劃(jhu)支持序號(hào)項(xiàng)目名稱項(xiàng)目類別項(xiàng)目級(jí)別完成情況1一類新獸藥“重組溶葡萄球菌 酶粉”高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程 國(guó)家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)國(guó)家驗(yàn)收2國(guó)家一類新獸藥在家畜生態(tài)健康養(yǎng)殖中的示范推廣 國(guó)家星火計(jì)劃（重大）項(xiàng)目 國(guó)家在研3治療奶牛乳房炎新獸藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化省重大科技支撐與自主創(chuàng)新省級(jí)驗(yàn)收4一

14、類新獸藥“重組溶葡萄球菌酶粉”的開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化省科技成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)資金省級(jí)在研5飼用復(fù)合抗菌肽產(chǎn)品的研制及其產(chǎn)業(yè)化技術(shù)開(kāi)發(fā)長(zhǎng)三角聯(lián)合科技攻關(guān)項(xiàng)目省級(jí)在研6促進(jìn)干細(xì)胞自我更新小分子化合物的研究昆山市國(guó)際科技合作市級(jí)在研7一類新獸藥重組溶葡萄球菌酶的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化財(cái)政部產(chǎn)業(yè)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化資金部級(jí)完成核心技術(shù)共四十三頁(yè)目錄(ml)公司介紹核心技術(shù)重點(diǎn)(zhngdin)產(chǎn)品后續(xù)應(yīng)用和開(kāi)發(fā)其他（寵物藥品）共四十三頁(yè)子宮炎乳腺炎生物立體(lt)防治，健康的奶牛生產(chǎn)健康的奶制品、肉制品重點(diǎn)(zhngdin)產(chǎn)品一類新獸藥應(yīng)用于奶牛的新獸藥萊索菲共四十三頁(yè)萊索菲是我國(guó)建國(guó)以來(lái)批準(zhǔn)的第一個(gè)一類生物型抗感染新獸藥它可以替

15、代抗生素，治療(zhlio)奶牛、豬等子宮內(nèi)膜炎和乳房炎降低生鮮乳中的細(xì)菌數(shù)和體細(xì)胞數(shù)量，真正做到無(wú)抗奶一類(y li)新獸藥萊索菲重點(diǎn)產(chǎn)品一類新獸藥共四十三頁(yè)在牛場(chǎng)，5000多例臨床驗(yàn)證(ynzhng)療效顯著中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)治療奶牛(nini)乳房炎的治愈率80%，有效率90%華南農(nóng)業(yè)大學(xué)治療奶牛子宮內(nèi)膜炎總有效率90%，用藥后受孕率70%重點(diǎn)產(chǎn)品一類新獸藥共四十三頁(yè)重點(diǎn)(zhngdin)產(chǎn)品田間試驗(yàn)研究結(jié)果表明：該藥可以(ky)有效治療奶牛的急、慢性子宮內(nèi)膜炎，總有效率在90以上，受孕率近90%，優(yōu)于目前臨床常用的青霉素和土霉素。重組溶葡萄球菌酶治療奶牛隱性乳房炎可顯著降低奶牛治療乳區(qū)所泌乳

16、汁中的體細(xì)胞數(shù),提高奶牛日產(chǎn)奶量共四十三頁(yè)應(yīng)用(yngyng)于豬的新獸藥宮溯康宮溯康TM是針對(duì)豬業(yè)的新藥品種(pnzhng)它可以替代抗生素，治療母豬子宮內(nèi)膜炎提升豬的養(yǎng)殖效率和品質(zhì)即將成為我國(guó)第一個(gè)獲批的獸藥新劑型重點(diǎn)產(chǎn)品一類新獸藥2014年7月進(jìn)入質(zhì)量復(fù)核階段，有望于2015年取得新藥證書(shū)。共四十三頁(yè)組 別數(shù)量治愈率（%）有效率（%）無(wú)效率（%） 與第4組比（X2檢驗(yàn)）與第5組比（X2檢驗(yàn)）高劑量組（400U/栓）2085.0（17/20）90.0（18/20）10.0（2/20）X2 = 0.1p0.05X2 = 29.26p0.05X2 = 17.35p0.05X2 = 7.62p0

17、.01土霉素對(duì)照組2085.0（17/20）85.0（17/20）15.0（3/20）X2 = 22.5p0.01疾病對(duì)照組2010.0（2/20）25.0（5/20）75.0（15/20）X2 = 22.5p400萬(wàn)只，預(yù)估市場(chǎng)容量1億元奶山羊紅眼?。ǖ窝垡海┖罄m(xù)應(yīng)用和開(kāi)發(fā)新規(guī)劃共四十三頁(yè)乳頭(rtu)藥浴液（護(hù)乳劑I號(hào)和II號(hào)）構(gòu)成生物防治(shngwfngzh)的新產(chǎn)品規(guī)劃2006年中國(guó)奶牛存欄量達(dá)1401萬(wàn)頭，預(yù)估市場(chǎng)容量5億元后續(xù)應(yīng)用和開(kāi)發(fā)新規(guī)劃共四十三頁(yè)酶制劑（溶葡萄球菌酶+NSP酶）減少抗生素的使用提高NSP利用率等微生態(tài)制劑（酵母菌、乳酸菌等）腸道健康提高抗病力其他（?；撬?、有

18、極微量元素等）促進(jìn)生長(zhǎng)激素分泌提高免疫力酸化劑（乳酸+檸檬酸+富馬酸等）飼料酸化補(bǔ)充胃酸后續(xù)應(yīng)用(yngyng)和開(kāi)發(fā)構(gòu)成生物防治的新產(chǎn)品(chnpn)規(guī)劃飼料添加劑共四十三頁(yè)目錄(ml)公司介紹核心技術(shù)重點(diǎn)產(chǎn)品后續(xù)應(yīng)用和開(kāi)發(fā)其他(qt)（寵物藥品）共四十三頁(yè)一、國(guó)內(nèi)寵物(chn w)藥品市場(chǎng)蘊(yùn)藏巨大商機(jī)寵物(chn w)用藥據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)寵物犬?dāng)?shù)量已達(dá)1億只以上，并且每年呈快速遞增趨勢(shì)。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)寵物行業(yè)將以每年35% 的速度持續(xù)增長(zhǎng)。2022/7/297/29/20222022/7/292022/7/292022/7/29單位：億美元注：2008 年全國(guó)寵物（犬貓）商品市場(chǎng)銷售總額數(shù)據(jù)不含美容、醫(yī)療等服務(wù)類消費(fèi)。7/29/20227/29/2022共四十三頁(yè)二、可魯-生物酶寵物(c