泰安市中心醫(yī)院環(huán)氧乙烷氣體滅菌器設(shè)備采購項目需求報告書

1、PAGE 1PAGE 1PAGE 7泰安市中心醫(yī)院環(huán)氧乙烷氣體滅菌器設(shè)備采購項目需求報告書1、項目名稱：泰安市中心醫(yī)院環(huán)氧乙烷氣體滅菌器設(shè)備采購項目2、預(yù)算控制價：97.00萬元3、采購方式：單一來源4、評審方法：最低評標(biāo)價法4.1 初步評審4.1.1第一階段：資格性審查采購小組依據(jù)法律法規(guī)和采購文件的規(guī)定，對供應(yīng)商商務(wù)部分的資格證明、投標(biāo)保證金等進(jìn)行審查，以確定供應(yīng)商是否符合談判資格。4.1.2第二階段：符合性審查采購小組依據(jù)采購文件的規(guī)定，對供應(yīng)商的響應(yīng)文件的有效性、完整性以及對采購文件的響應(yīng)程度進(jìn)行審查，以確定是否對采購文件的實(shí)質(zhì)性要求做出響應(yīng)。在資格性和符合性審查同時，對屬于不合格供應(yīng)

2、商或者報價無效的供應(yīng)商，采購小組必須提出不合格或者報價無效的事實(shí)依據(jù)，并出具不合格或者報價無效說明。供應(yīng)商簽字確認(rèn)后采購小組全體成員簽字，供應(yīng)商拒絕簽字確認(rèn)的不影響采購小組做出的不合格或無效報價裁定。4.1.3第三階段：技術(shù)和商務(wù)評審按照采購文件要求，審查供應(yīng)商相關(guān)服務(wù)，記錄實(shí)質(zhì)性響應(yīng)、技術(shù)偏離等事項，進(jìn)行技術(shù)部分評審。按照采購文件要求，審查供應(yīng)商報價、業(yè)績等，記錄相關(guān)事項，進(jìn)行商務(wù)部分評審。采購小組針對技術(shù)部分進(jìn)行評審，對屬于不合格或者報價無效的供應(yīng)商，采購小組必須提出不合格或者報價無效的事實(shí)依據(jù)，并出具不合格或者報價無效說明，供應(yīng)商簽字確認(rèn)，供應(yīng)商拒絕簽字確認(rèn)的，不影響采購小組作出的不合格

3、或報價無效。當(dāng)供應(yīng)商實(shí)質(zhì)性條款不滿足、非實(shí)質(zhì)性條款負(fù)偏離超過 3 項的或者未提供符合采購文件規(guī)定的技術(shù)支持資料時，其報價無效。采購小組可以要求供應(yīng)商對響應(yīng)文件中含義不明確、同類問題表述不一致或者有明顯文字和計算錯誤的內(nèi)容等作出必要的澄清、說明或者更正。供應(yīng)商的澄清、說明或者更正不得超出響應(yīng)文件的范圍或者改變響應(yīng)文件的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容。采購小組要求供應(yīng)商澄清、說明或者更正響應(yīng)文件應(yīng)當(dāng)以書面形式作出。供應(yīng)商的澄清、說明或者更正應(yīng)當(dāng)由法定代表人或其授權(quán)代表簽字或者加蓋公章。由授權(quán)代表簽字的，應(yīng)當(dāng)附法定代表人授權(quán)書。供應(yīng)商為自然人的，應(yīng)當(dāng)由本人簽字并附身份證明。采購小組判斷響應(yīng)文件的響應(yīng)性僅基于響應(yīng)文件本身

4、而不靠外部因素。未響應(yīng)實(shí)質(zhì)性條款的，采購小組有權(quán)確定其報價無效，供應(yīng)商不能通過修正、撤銷或者澄清不符之處而使其報價成為實(shí)質(zhì)性響應(yīng)的報價。4.2.談判4.2.1采購小組按照采購文件，就采購項目的技術(shù)要求、服務(wù)方案、市場價格、服務(wù)承諾等與供應(yīng)商進(jìn)行談判。4.2.2供應(yīng)商最終報價不得高于首輪報價且低于預(yù)算控制價，否則采購小組有權(quán)確定其報價無效。4.3 確定成交供應(yīng)商4.3.1采購人授權(quán)采購小組直接確定成交供應(yīng)商。4.3.2本次采購供應(yīng)商首輪報價必須低于預(yù)算控制價，最終報價不得高于預(yù)算控制價的，否則采購小組有權(quán)據(jù)此確定其報價無效。5、供應(yīng)商資格要求：5.1符合政府采購法第二十二條規(guī)定的相關(guān)條件；5.2

5、須具備提供本次采購服務(wù)的能力;5.3本項目不接受聯(lián)合體報價；6、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：1、用途：用于對熱、濕敏感的醫(yī)療器械和物品進(jìn)行低溫滅菌2、認(rèn)證：具有CFDA的醫(yī)療器械注冊證、美國FDA認(rèn)證和歐洲CE認(rèn)證，提供環(huán)氧乙烷滅菌器衛(wèi)生安全評價備案表3、原產(chǎn)地：原裝進(jìn)口4、內(nèi)艙容積 ： 220 升；5、滅菌溫度：37或55二檔溫度可調(diào)6、滅菌劑濃度400-1200mg/L；7、滅菌時相對濕度：40%80%，自動控制；8、 滅菌和通氣解析氣時間：滅菌時間13小時；通氣解析時間499小時，并可根據(jù)被滅菌物品的特性自由設(shè)定通風(fēng)解析時間；9、 電腦自動控制；遇有故障和誤差，可立即停止操作，報警，打印并記錄故障信息；1

6、0、 液晶顯示溫度、濕度、真空度、時間等參數(shù)，中文操作界面，操作步驟、運(yùn)轉(zhuǎn)狀況以數(shù)字、文字實(shí)時自動顯示。11、內(nèi)置式打印機(jī)，能記錄和打印運(yùn)行中的溫度、時間、壓力、濕度，同時能打印運(yùn)行曲線。請?zhí)峁┐蛴颖?，以佐證能打印運(yùn)行曲線。12、自動加濕，電腦控制濕度40%-80%，濕度不夠時自動加濕，超過范圍自動報警；13、停電后可以記憶滅菌信息，待恢復(fù)供電后自動繼續(xù)工作，無需重新啟動；14、電腦自動檢測，如有泄露，自動轉(zhuǎn)為排氣和過程，并報警；15、具有內(nèi)置式的文氏真空泵，保證滅菌全過程艙內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài)，確保滅菌氣體不向艙外泄漏。文氏真空泵利用外接壓縮空氣進(jìn)行抽真空，其內(nèi)部不具有產(chǎn)生任何電火花的部件，保證

7、機(jī)器運(yùn)行安全。提供打印記錄樣本，顯示滅菌全過程滅菌艙內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài)。16、滅菌介質(zhì)及注入方式：滅菌介質(zhì)為100純環(huán)氧乙烷氣體，小劑量罐裝。小劑量氣罐置于艙內(nèi)，艙門鎖定后小劑量氣罐自動被刺破，滅菌介質(zhì)釋放并進(jìn)行滅菌。全部過程須自動進(jìn)行，無需人工操作；17、滅菌后的廢氣排放須為向大氣的空氣排放，不得向下水道排放；18、艙體材料：耐腐蝕的不銹鋼；手動單門，滅菌時自動鎖定，整個程序結(jié)束后，方可打開門。密封圈為高性能、耐高溫；硅膠材質(zhì)，使用壽命3年以上；19、滅菌器和通風(fēng)解析器為二合一的整體機(jī),滅菌后的物品能立即使用，無需放置數(shù)天，不影響醫(yī)院臨床工作。提供相關(guān)機(jī)構(gòu)出具的滅菌后物品殘留量檢測報告20、廠家

8、或投標(biāo)商每年須提供一次滅菌間的環(huán)氧乙烷環(huán)境濃度檢測，以保障工作人員安全。提供環(huán)境檢測樣本或?yàn)槠渌t(yī)院所做的環(huán)境檢測樣本標(biāo)準(zhǔn)附件：21、標(biāo)準(zhǔn)附件：3個艙內(nèi)滅菌籃筐輔助設(shè)備：22、 生物快速閱讀器：22.1培養(yǎng)菌種：枯草桿菌黑色變種芽孢（自含式生物指示劑）22.2培養(yǎng)溫度：37222.3培養(yǎng)結(jié)果判讀時間：4 小時22.4安全功能：自動檢測、無需校正、聲光報警22.5培養(yǎng)結(jié)果判讀方式：自動判讀22.6打印功能：使用本地或網(wǎng)絡(luò)連接打印機(jī)打印文檔23、環(huán)氧乙烷報警器和控制器：23.1數(shù) 量: 1套23.2檢測原理：電化學(xué)原理23.3檢測方式：固定、在線檢測，擴(kuò)散式 或泵吸測量，長期連續(xù)工作23.4測量范

9、圍：010ppm、050ppm、0100ppm、0200ppm、0500ppm、01000ppm23.5分 辨 率：0.01ppm（0100ppm）；0.1ppm（01000ppm）23.6工作溫度：-20+5023.7工作濕度：95%RH， 23.8電源：24VDC 7、供貨期限：合同簽訂之起30日內(nèi)供貨并安裝調(diào)試完畢。8、服務(wù)要求：8.1中標(biāo)人應(yīng)提供及時周到的售后服務(wù)，應(yīng)保證每月 至少一次上門回訪、檢修。8.2中標(biāo)人在接招標(biāo)人通知2小時作出響應(yīng)，24小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場，48小時內(nèi)維修完畢，不能在規(guī)定時間內(nèi)修好的要免費(fèi)提供備品（機(jī)）備件。8.3中標(biāo)人免費(fèi)為招標(biāo)人提供中文操作手冊并培訓(xùn)操作人員，其中包括講解產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)以及原理、產(chǎn)品的使用以及維護(hù)保養(yǎng)，直至操作人員能夠獨(dú)立的操作使用。9、付款方式：本項目無預(yù)付款，供應(yīng)商供貨至采購人指定地點(diǎn)并安裝調(diào)試完畢，經(jīng)采購人驗(yàn)收合格后付至合同金額的95%，剩余5%作為質(zhì)保金，質(zhì)保期滿后無質(zhì)量問題一次性付清，不計利息。10、采購人：泰安市中心醫(yī)院11、采購人地址：山東省泰安市龍?zhí)堵?9號12、采購人項目