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文檔簡介
1、窗體頂端執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)強(qiáng)化訓(xùn)練卷一、單項(xiàng)選擇題(每題1分)第 1 題定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥 品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售偽劣麻醉藥品的和精神 藥品的由藥監(jiān)管理部門的處罰是( )A.依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰B.取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或第二 類精神藥品零售資格,并依照藥品管理 法的有關(guān)規(guī)定予以處罰C.取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格或第二類精神藥品零售 資格D.取消其定點(diǎn)批發(fā)資格或第二類精神藥品零 售資格E.取消其第二類精神藥品零售資格正確答案:B,第 2 題GAP的適用范圍是( )中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動(dòng) 物藥)的全過程 B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的采收生
2、產(chǎn) C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的撫育、輪采、 封育 D.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的收藏、養(yǎng)護(hù) E.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的包裝、運(yùn)輸正確答案:A,第 3 題藥品廣告不得含有涉及( )A.公共信息,包括各類疾病的信息,或醫(yī)藥 科學(xué)以外的科技成果B.公共信息,包括經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展成果,或醫(yī) 藥科學(xué)以外的科技成果C.公共信息、公共事件或其他與公共利益相 關(guān)聯(lián)的內(nèi)容,如各類疾病信息、經(jīng)濟(jì)社會(huì) 發(fā)展成果或醫(yī)藥科學(xué)以外的科技成果D-公共事件內(nèi)容,以免誤導(dǎo)消費(fèi)者E-其他與公共利益相關(guān)聯(lián)的內(nèi)容,以免影響 患者的心理因素正確答案:C,第 4 題GMP的適用范圍是( )A.藥品制劑生產(chǎn)的全過程,原料藥生產(chǎn)中影 響
3、成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序B.藥品制劑生產(chǎn)的關(guān)鍵工序C.注射劑生產(chǎn)的關(guān)鍵工序D.原料藥生產(chǎn)的全過程E.中藥材生產(chǎn)的全過程正確答案:A,第 5 題藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢 驗(yàn)工作的人員應(yīng)是( )A.在職在崗B.可為兼職的從事藥檢人員C.在職在崗,不得為兼職人員D.以日數(shù)兼職的藥檢人員E.經(jīng)驗(yàn)豐富的上一級(jí)藥檢所人員兼職正確答案:C,第 6 題易制毒化學(xué)品分為三類,分別為( )A.可以用于制毒的主要原料和部分藥品B.可以用于制毒的化學(xué)配劑和部分藥品C.可以用于制毒的化學(xué)原料和藥品D.第一類是可以用于制毒的主要原料,第二 類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑E.第一類是可以用于制毒的主要藥品,第二
4、類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)原料正確答案:D,第 7 題藥品說明書與標(biāo)簽管理規(guī)定的適用范圍是( )A.在中華人民共和國境內(nèi)上市銷售的進(jìn)口藥 品,其說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定的 要求B.在中華人民共和國境內(nèi)上市銷售的新藥, 其說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定的要求C.在中華人民共和國境內(nèi)上市銷售的生物制 品,其說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定的 要求D.在中華人民共和國境內(nèi)上市銷售的中藥制 劑,其說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定的 要求E.在中華人民共和國境內(nèi)上市銷售的藥品, 其說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定的要求正確答案:E,第 8 題藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為( )A.國藥準(zhǔn)字H (Z、S、J) +1位年號(hào)+2位順序
5、號(hào)B.國藥準(zhǔn)字H (Z、S、J) +2位年號(hào)+3位順序號(hào)C.國藥準(zhǔn)字H (Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.國藥準(zhǔn)字H (Z、S、J) +5位年號(hào)+5位 順序號(hào)E.國藥準(zhǔn)字H (Z、S、J) +6位年號(hào)+6位順序號(hào)正確答案:C,第 9 題GMP規(guī)定必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施,分 裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓的藥品是( )激素類藥品 B.抗腫瘤藥品 C.中藥材制劑 D.特殊管理藥品 E.青霉素類等高致敏性藥品正確答案:E,第 10 題制定國家基本藥物目錄的目的是( )A.為了加強(qiáng)國家對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使 用、監(jiān)管環(huán)節(jié)的科學(xué)管理和宏觀調(diào)控B.為了加強(qiáng)國家合理配制資源,保證滿足社會(huì) 公眾的健康要求C.
6、為加強(qiáng)國家對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、 監(jiān)管環(huán)節(jié)的科學(xué)管理和宏觀調(diào)控,合理配置 資源、保證滿足社會(huì)公眾的健康要求D.為加強(qiáng)國家家對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、使用環(huán)節(jié)的 科學(xué)管理和宏觀調(diào)控,合理配置資源E.為加強(qiáng)國家對(duì)藥品經(jīng)營、監(jiān)管等環(huán)節(jié)的科學(xué) 管理和宏觀調(diào)控,合理配置資源正確答案:C,第 11 題醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購實(shí)行的是( )A.集中管理B.集中管理,要公開招標(biāo)采購,議價(jià)采購或 參加集中招標(biāo)采購C.招標(biāo)采購或議價(jià)采購D.集中招標(biāo)采購和指標(biāo)采購E.議價(jià)采購或集中招標(biāo)采購正確答案:B,第 12 題藥品、醫(yī)療器械的廣告必須( )A.在發(fā)布前依照有關(guān)法律、行政法規(guī)由有關(guān) 行政主管部門(廣告審查機(jī)關(guān))對(duì)廣告內(nèi)
7、容進(jìn)行審查;未經(jīng)審查,不得發(fā)布B.在發(fā)布前依照有關(guān)法律規(guī)定經(jīng)廣告審查機(jī) 關(guān)批準(zhǔn)C.在發(fā)布前依照有關(guān)法律規(guī)定申請(qǐng)廣告批準(zhǔn) 文號(hào)D.在發(fā)布前依照有關(guān)法律規(guī)定獲得廣告批準(zhǔn) 文號(hào),可以發(fā)布E.在發(fā)布前依照有關(guān)法律規(guī)定在省級(jí)藥監(jiān)部 門備案,可以發(fā)布正確答案:A,第 13 題麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于()A.醫(yī)療配方和中藥飲片使用B.醫(yī)療配方和中成藥生產(chǎn)使用C.中成藥和中藥飲片生產(chǎn)使用D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)為臨床緊急調(diào)配處方使用E.中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用正確答案:E,第 14 題醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行( )A.相關(guān)的藥品保管、養(yǎng)護(hù)制度,保證藥品質(zhì)量B.有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度,并采取必要
8、 的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、 防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量C.冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)的相關(guān)管 理辦法,以保證藥品質(zhì)量D.防火、防蟲、防鼠等相關(guān)的管理措施,保 證藥品質(zhì)量E.與藥品管理法的要求相符的相關(guān)制度 和措施,保證藥品質(zhì)量正確答案:B,第 15 題當(dāng)前藥品監(jiān)管的重點(diǎn)及解決農(nóng)民用藥安全的治 本之舉是( )A.加強(qiáng)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)B.加強(qiáng)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)C.加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)D.加快農(nóng)村藥柜建設(shè)E.加快農(nóng)村藥品管理正確答案:A,第 16 題以下屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是() A.麝香、穿山甲 B.羚羊角、馬鹿 C.川貝母、黃芩D.龍膽、防風(fēng) E.
9、秦艽、訶子正確答案:A,第 17 題第一類疫苗是指( )A.政府向公民收費(fèi)提供,公民應(yīng)依政府規(guī)定 受種的疫苗B.政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的 規(guī)定受種的疫苗C.政府低費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的 規(guī)定受種的疫苗D.閏家免費(fèi)提供給公民的預(yù)防流行病暴發(fā)的 疫苗E.國家收費(fèi)提供給公民的預(yù)防流行病暴發(fā)的 疫苗正確答案:B,第 18 題藥品生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)在異地發(fā)布藥品廣告,在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)( )A.到省級(jí)藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理備案B.到發(fā)布地藥品廣告審査機(jī)關(guān)辦理備案C.到所在地藥品廣告審査機(jī)關(guān)辦理備案D.到發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)申請(qǐng)E.到國家藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理備案正確答案:B,第
10、19 題藥師審核處方后,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或用藥錯(cuò)誤時(shí)應(yīng)( )A.拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師B.拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,重新開具 處方C.拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并做記錄, 按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告D.拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并做記錄, 報(bào)告相關(guān)科室主任E.拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,按照有關(guān) 規(guī)定報(bào)告正確答案:C,第 20 題藥品廣告應(yīng)當(dāng)()A.宣傳合理用藥,而不要直接過量地購買和 使用藥品B.宣傳和引導(dǎo)合理用藥,不得直接或間接慫 恿任意、過量地購買和使用C.引導(dǎo)合理用藥,不得間接推銷過量的藥品D.宣傳科學(xué)、規(guī)范化的用藥、防止藥物的不 良反應(yīng)E.宣傳合理用藥,節(jié)約醫(yī)藥資源正確答案:B,第
11、 21 題以下屬于三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是( ) A.蛤蟆油 B.烏梢蛇 C.蛤蚧 D.五味子E.蟾酥正確答案:D,第 22 題未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,擅自從事服務(wù)或資格證書超過有效期的將( )A.由藥監(jiān)管理部門責(zé)令限期改正,給予警告B.由藥監(jiān)管理部門責(zé)令限期改正,給予警告; 情節(jié)嚴(yán)重的,移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法 予以處罰C.對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依照 有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰D.對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門進(jìn)行 處罰E.對(duì)構(gòu)成犯罪的移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門和公 安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任正確答案:B,第 23 題醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)( )A.經(jīng)所
12、在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)方可B.經(jīng)所在地省級(jí)藥監(jiān)管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)方可C.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn),取 得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡D.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)即可E.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)審批發(fā)給其購用 印鑒卡正確答案:C,第 24 題藥品說明書和標(biāo)簽的核準(zhǔn)部門是( )A. SFDA B.衛(wèi)生部C.勞動(dòng)社會(huì)保障部 D.發(fā)改委E.中醫(yī)藥管理部門正確答案:A,第 25 題GMP規(guī)定生產(chǎn)時(shí)應(yīng)避免與其他藥品使用同 一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是( )A.激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品B.中成藥、中藥材制劑C.普通藥品D.維生素類E-水鹽酸類解熱鎮(zhèn)痛藥正確答案:A,第 26 題我國藥品質(zhì)量
13、管理規(guī)范有( )A. GAP、GMP、GLP、GSP B. GAP、GLP、GMP、GCP、GSPC. GAP、 GLP、 GCP、 GSPD. GLP、GCP、GMP、GSPE. GLP、GCP、GMP、GAP正確答案:B,第 27 題已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,應(yīng)當(dāng)是()A.不得生產(chǎn),或者進(jìn)口、銷售和使用;已生產(chǎn)或進(jìn)口的,由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)管理部門監(jiān)督銷 毀或處理B-不得生產(chǎn),或者進(jìn)口、銷售和使用;已生 產(chǎn)或進(jìn)口的,經(jīng)申請(qǐng)可在指定地域銷售使 用C.不得生產(chǎn),或者進(jìn)口、銷售和使用;已生 產(chǎn)或進(jìn)口的,可自行解決D.不得生產(chǎn),或者進(jìn)口、銷售和使用;已生 產(chǎn)或進(jìn)口的,在適當(dāng)范圍的病癥使用E.不得生產(chǎn),或者
14、進(jìn)口、銷售和使用;已生 產(chǎn)或進(jìn)口的,在當(dāng)?shù)劁N售,使用完畢為止正確答案:A,第 28 題藥品的標(biāo)簽、使用說明書必須( )A.與SFDA的法規(guī)要求相一致B.與生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門的要求一致C.與生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求一致D.與SFDA批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致E.與SFDA的要求一致正確答案:D,第 29 題處方管理辦法的適用范圍是( )A.與開具、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員B.與開具、調(diào)劑相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員C.與調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員D.與開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其 人員E.與監(jiān)督管理相關(guān)的醫(yī)藥工作機(jī)構(gòu)及其人員正確答案:D,第 30 題中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施是( )A.
15、在保護(hù)期滿前6個(gè)月申報(bào),時(shí)間為3年B.在保護(hù)期滿前6個(gè)月申報(bào),時(shí)間為5年C.在保護(hù)期滿后可以延長保護(hù)期限,時(shí)間為7 年,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月 依條例規(guī)定程序申報(bào)D.在保護(hù)期滿后可以延長時(shí)間為10年,由生 產(chǎn)企業(yè)在保護(hù)期滿前依程序申報(bào)E.在保護(hù)期滿后可以延長時(shí)間為20年,由生 產(chǎn)企業(yè)在保護(hù)期滿前依程序申報(bào)正確答案:C,第 31 題GMP中規(guī)定潔凈室(區(qū))主要工作室的照 明應(yīng)是( )A. 700勒克斯 B. 500勒克斯 C. 400勒克斯 D. 300勒克斯 E. 200勒克斯正確答案:D,第 32 題篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的,由藥監(jiān)管理部門責(zé)令()A.撤銷該品種藥品
16、廣告批準(zhǔn)文號(hào),1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)B.立即停止該藥品廣告的發(fā)布,1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)C.立即停止該藥品廣告的發(fā)布,撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),1年內(nèi)不受理該品種廣告審批申請(qǐng)D.立即停止該藥品廣告的發(fā)布,撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)E.立即停止該藥品廣告的發(fā)布,撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),2年內(nèi)不受理該品種廣告審批申請(qǐng)正確答案:C,第 33 題法律、法規(guī)所指毒品數(shù)量是()A.以查證屬實(shí)的走私、販賣、運(yùn)輸、制造、非 法持有毒品的數(shù)量計(jì)算,不以純度計(jì)算B.以查證屬實(shí)的走私、販賣、非法持有毒品的 數(shù)量計(jì)算C.以查證屬實(shí)的運(yùn)輸、制造、非法持有毒品的 數(shù)量計(jì)算D.以查證屬實(shí)的運(yùn)輸、制造、非法持有
17、毒品 的純度計(jì)算E.以查證屬實(shí)的走私、販賣、非法持有毒品的 純度計(jì)算正確答案:A,第 34 題未取得“藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證”或“醫(yī)療 機(jī)構(gòu)制劑許可證”生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的將( )A.予以取締、沒收違法所得,構(gòu)成犯罪的依 法追究刑事責(zé)任B.予以取締、沒收違法所得,并處以違法生 產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1倍以上的罰款C.予以取締、沒收違法所得,并處以違法生 產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1倍以下的罰款D.予以取締、沒收違法所得,并處以違法生 產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的 罰款E.予以取締、沒收違法所得,并處以違法生 產(chǎn)、銷售藥品貨值金額3倍以上7倍以下的 罰款正確答案:D,第 35 題為保證庫存藥品質(zhì)量
18、應(yīng)采取的措施有( )A.防潮、防蟲、防鼠等措施B.冷藏、防蟲、防鼠等措施C.必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等 措施D.必要的冷藏、防凍、防潮等措施E.必要的防蟲、防鼠等措施正確答案:C,第 36 題申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)當(dāng)( )A.向藥品研究單位所在地的藥品廣告審查機(jī) 關(guān)提出B.向藥品使用單位所在地的藥品廣告審查機(jī) 關(guān)提出C.向藥品種植企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī) 關(guān)提出D-向藥品經(jīng)營單位所在地的藥品廣告審查機(jī) 關(guān)提出E.向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī) 關(guān)提出正確答案:E,第 37 題藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應(yīng)證或功能主治、藥理作用等內(nèi)容的宣傳的,應(yīng)當(dāng)( )A.不得進(jìn)行擴(kuò)大或惡意隱瞞的宣
19、傳內(nèi),可含 有說明書以外的新理論、新觀點(diǎn)等內(nèi)容B.不得含有說明書以外的理論內(nèi)容,但可以 有說明書以外的、新觀點(diǎn)等內(nèi)容C.以SFDA批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得進(jìn)行擴(kuò) 大或惡意隱瞞的宣傳,不得含有說明書以 外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容D-不得含有說明書以外的觀點(diǎn)內(nèi)容,但可有 新的信息加大宣傳E.以SFDA批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得含有任 何新觀點(diǎn)、新理論等內(nèi)容正確答案:C,第 38 題藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)對(duì)特殊管理的藥品 應(yīng)實(shí)行( )A.特殊的驗(yàn)收制度B.一般核對(duì)驗(yàn)收C.單人驗(yàn)收制度D.雙人驗(yàn)收制度E.叁人核對(duì)驗(yàn)收正確答案:D,第 39 題行政復(fù)議的申請(qǐng)人復(fù)議申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)()A.提交書面復(fù)議申請(qǐng)書;書面申請(qǐng)有閑難
20、的 也可以口頭申請(qǐng),行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)場記 錄申請(qǐng)人的基本情況、復(fù)議請(qǐng)求、主要事 實(shí)、理由和時(shí)間B.提交書面復(fù)議申請(qǐng)書C.提交申請(qǐng)人口述的基本情況、事實(shí)、理由和 時(shí)間D.由行政復(fù)議機(jī)關(guān)當(dāng)場記錄的復(fù)議請(qǐng)求、事 實(shí)、理由和時(shí)間E.提交由申請(qǐng)人簽字畫押的口述復(fù)議的申請(qǐng)書正確答案:A,第 40 題大、中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品抽樣檢驗(yàn) 的批數(shù),分別是不應(yīng)少于進(jìn)貨批次的( )A. 1% , 1.5% B. 0.5%,1.5% C. 1.5%,1% D. 1% , 0.5% E. 0.5%, 1%正確答案:C,第 41 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)上報(bào)的召回計(jì)劃進(jìn)行變更的 應(yīng)及時(shí)備案,是向( )A. SFDAB.
21、省級(jí)藥監(jiān)管理部門C.國家發(fā)改委D.勞動(dòng)社會(huì)保障部門E.藥品監(jiān)督管理部門正確答案:E,第 42 題 對(duì)一些存在安全性隱患需要加強(qiáng)管理的藥品品 種實(shí)施上市前的檢驗(yàn)行為是( )A.進(jìn)口檢驗(yàn) B.委托檢驗(yàn) C.國家檢驗(yàn) D.注冊檢驗(yàn) E.抽査性檢驗(yàn)正確答案:C,第 43 題 非法種植罌粟3000株以上或其他毒品原植物 數(shù)量大的將( )A-處3年以上7年以下有期徒刑并處罰金B(yǎng).處3年以上10年以下有期徒刑并處罰金C.處3年以下有期徒刑、拘役或管制,并處罰金D.處5年以上有期徒刑,并處罰金E.從重處罰正確答案:D,第 44 題 對(duì)我國傳統(tǒng)的中藥實(shí)行( )A.審批制度B.分類管理制度C.中藥品種保護(hù)制度D.
22、不良反應(yīng)報(bào)告制度E.特殊藥品管理正確答案:C,第 45 題 藥品的研究和開發(fā)更是需要多學(xué)科、高級(jí)專家 合作才能進(jìn)行,主要體現(xiàn)了藥品為特殊商品 的( )A.有效性 B.穩(wěn)定性 C.生命關(guān)連性D.公共福利性 E.高度專業(yè)性正確答案:E,第 46 題 取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可 從事的是( )A.處方調(diào)劑B.處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥C.處方檢查D.四查十對(duì)E.用藥供應(yīng)目錄正確答案:A,第 47 題 其營業(yè)場所面積為50m2,倉庫20m2的藥品零 售企業(yè)是( )A.大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)B.中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)C.小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)D.中型藥品零售企業(yè)E.小型藥品零售企
23、業(yè)正確答案:D,第 48 題 負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào) 告制度有關(guān)管理工作的是( )A.各級(jí)衛(wèi)生主管部門B.省級(jí)藥監(jiān)管理部門C. SFDAD.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心正確答案:A,第 49 題 參與制定、修訂GLP、GCP、GMP、 GAP、GSP 等及相應(yīng)的實(shí)施辦法的是( )A.中國藥品生物制品檢定法B.聞家藥典委員會(huì)C.藥品審評(píng)中心D.藥品評(píng)價(jià)中心E.藥品認(rèn)證中心正確答案:E,第 50 題 跨省級(jí)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè) 務(wù),并經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的藥品企業(yè)是( )A.批發(fā)企業(yè)B.全_性批發(fā)企業(yè)C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.零售企業(yè)E.零售連鎖企業(yè)正確
24、答案:B, 第 51 題 以克(g)、毫克(mg)、微克(g)、納克 (ng)為單位的是( )A.中藥飲片B.重量C.容量 D.片、丸、粒、袋E.國際單位正確答案:B,第 52 題 由政府價(jià)格主管部門或其他有關(guān)部門,按照 定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格是( )價(jià)格B.市場調(diào)節(jié)價(jià)C.政府指導(dǎo)價(jià)D.政府定價(jià) E.經(jīng)營者正確答案:D,第 53 題 經(jīng)營進(jìn)口疫苗的除提供藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽 發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證 明復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章外,還應(yīng)提供進(jìn) 口藥品通關(guān)單復(fù)印件并加蓋企業(yè)印章的 是()A.企業(yè)B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)C.疫苗批發(fā)企業(yè)D.第一類疾苗E.第二類疾苗正確答案:C,第 54 題 目前
25、,重視形成規(guī)范的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織和綜 合醫(yī)院的( )A.以藥養(yǎng)益B.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織C.綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院D.醫(yī)療服務(wù)體系E.雙向轉(zhuǎn)診制度正確答案:E,第 55 題 可適當(dāng)放寬范圍,各統(tǒng)籌地區(qū)要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí) 際制定具體管理辦法的是( )A.使用中藥材發(fā)生的費(fèi)用B.使用中藥飲片發(fā)生的費(fèi)用C.使用“甲類目錄”藥品發(fā)生的費(fèi)用D.使用“乙類目錄”藥品發(fā)生的費(fèi)用E.急救、搶救期間所需藥品的使用正確答案:E,第 56 題 必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和醫(yī)囑、處方管理制 度,認(rèn)真審査和核對(duì),確保發(fā)出的藥品準(zhǔn)確、 無誤的是( )A.藥品采購 B.藥品保管 C.藥品養(yǎng)護(hù) D.處方調(diào)劑 E.藥品儲(chǔ)存正確答案:D,第 57
26、題 對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告,取得藥品廣 告批準(zhǔn)文號(hào)的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)后撤 銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),并該企業(yè)該品種的 廣告審批申請(qǐng)不被受理的時(shí)間是( )A. 5年 B. 4年 C. 3年內(nèi) D. 2年 E. 1年正確答案:C,第 58 題 藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是( )A.國家工商管理局B. SFDAC.省級(jí)藥監(jiān)管理部門D.縣級(jí)以上工商行政管理部門E.衛(wèi)生部正確答案:D,第 59 題 除許可事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更為()A.許可事項(xiàng)變更B.有效期限變更C. “藥品經(jīng)營許可證”變更D. “藥品許可證”變更E.登記事項(xiàng)變更正確答案:E,第 60 題 對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)證范圍而欺騙和誤導(dǎo)消 費(fèi)
27、者的違法廣告采取行政強(qiáng)制措施,省級(jí)藥 監(jiān)管理部門在作出解除決定時(shí)需要進(jìn)行藥品 檢驗(yàn)的,在檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出是否解除行政強(qiáng) 制措施是( )A. 10個(gè)工作日內(nèi)B. .7個(gè)工作日 C. 5個(gè)工作日D. 3個(gè)工作日E. 15個(gè)工作日內(nèi)正確答案:E,第 61 題 應(yīng)建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò),對(duì)麻醉藥品、精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單 位生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量及 流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控的是( )A.生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位B.省級(jí)藥監(jiān)管理部門C.市級(jí)藥監(jiān)管理部門D.衛(wèi)生主管部門E.衛(wèi)生部正確答案:B,第 62 題 經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)的 真實(shí)信息,不得做引人誤解的( )A.消費(fèi)者協(xié)會(huì)
28、 B.虛假定價(jià) C.監(jiān)督檢查部門 D.消費(fèi)者E.經(jīng)營者正確答案:B,第 63 題 對(duì)麻醉藥品目錄、精神藥品目的制定、調(diào)整并 公布是由SFDA會(huì)同( )A.衛(wèi)生部 B. SFDA C.公安部D.農(nóng)業(yè)部 E.公安部、衛(wèi)生部正確答案:E,第 64 題 經(jīng)營者不得在標(biāo)價(jià)之外加價(jià)出售商品,不得 收取任何未予標(biāo)明的( )A.價(jià)格 B.費(fèi)用 C.定價(jià)D.定價(jià)原則E.明碼標(biāo)價(jià)正確答案:B,第 65 題 我國可生產(chǎn)及使用的麻醉藥品是( )A.地芬諾辛 B.地芬諾酯 C.哌醋甲酯 D.甲丙氨酯 E.阿洛巴比妥正確答案:B,第 66 題 在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混 合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為( )A.大小容
29、量注射劑的一個(gè)批號(hào)B.凍干粉針劑的一個(gè)批號(hào)C.同體、半固體制劑的一個(gè)批號(hào)D.液體制劑的一個(gè)批號(hào)E.粉針劑的一個(gè)批號(hào)正確答案:C,第 67 題 仿制藥申請(qǐng)、新藥申請(qǐng)或進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批 準(zhǔn)后,改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或內(nèi)容 的注冊申請(qǐng)是( )新藥申請(qǐng)B.仿制藥申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng) D.補(bǔ)充申請(qǐng) E.再注冊申請(qǐng)正確答案:D,第 68 題 經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給 “藥品生產(chǎn)許可證是開辦的( )藥品零售企業(yè) B.藥品連鎖企業(yè) C.藥品生產(chǎn)企業(yè) D.藥品經(jīng)營企業(yè) E.藥品批發(fā)企業(yè)正確答案:C,第 69 題 各項(xiàng)工作記錄和檢驗(yàn)記錄必須完整,工作記 錄和檢驗(yàn)報(bào)告書寫清楚,復(fù)核簽字后存檔的 是
30、( )A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部B.三級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人C.二級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人D.一級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案:A,第 70 題 必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒 有規(guī)定的,必須按照省級(jí)藥監(jiān)管理部門制定的 炮制規(guī)范炮制的是( )中藥材 B.中藥飲片 C.中成藥 D.民族藥 E.中藥正確答案:B,第 71 題 對(duì)在庫藥品實(shí)行貨垛色標(biāo)管理的是( )藥品進(jìn)貨 B.藥品儲(chǔ)存 C.藥品養(yǎng)護(hù) D.藥品銷售 E.藥品零售正確答案:B,第 72 題 麻醉藥品和第一類精神藥品不得( )A.零售B.交易C.提貨D.批發(fā)E. 2年正確答案:A,第 73 題 應(yīng)當(dāng)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥監(jiān)管理部門開展 有關(guān)
31、藥品安全隱患的調(diào)查、提供有關(guān)資料的 是( )A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥監(jiān)管理部門C.藥品經(jīng)營企業(yè),使用單位D.衛(wèi)生部E. SFDA和省級(jí)藥監(jiān)部門正確答案:C,第 74 題 非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行宣 傳()A.廣告 B.分類 C.使用D.用語E.藥品經(jīng)營許可證正確答案:A,第 75 題 是臨床治療必需,使用廣泛,療效好,同類 藥品中價(jià)格低的藥品是( )A.基本診療保險(xiǎn)藥品目錄(藥品目錄)B.藥品目錄的確定原則C.藥品目錄的西藥、中成藥D.甲類目錄的藥品E.乙類目錄的藥品正確答案:D,第 76 題 為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類精 神藥品其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^( )A. 15
32、日常用量 B. 7日常用量 C. 3日常用量 D. 1日常用量 E. 1次常用量正確答案:C,第 77 題 中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫面積應(yīng) 不低于( )A. 50m2 B. 150m2 C. 500m2D. 1000m2 E. 1500m2正確答案:D,第 78 題 主要從事疾病診治,其中大型醫(yī)院主要從事急 危重癥,疑難病癥的診療,并結(jié)合臨床開展教 育、科研工作的是( )A.以藥養(yǎng)益B.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織C.綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院D.醫(yī)療服務(wù)體系E.雙向轉(zhuǎn)診制度正確答案:C,第 79 題 經(jīng)營者銷售、收購商品和提供服務(wù),應(yīng)當(dāng)按 照政府價(jià)格主管部門的規(guī)定要( )A.價(jià)格 B.費(fèi)用 C.定價(jià)D.
33、定價(jià)原則E.明碼標(biāo)價(jià)正確答案:E,第 80 題 藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑 不同是對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥管理 的( )A.藥品B.宗旨C.依據(jù)D.遴選、審批、發(fā)布、調(diào)整E.制定正確答案:C,第 81 題 以農(nóng)村為重點(diǎn),預(yù)防為主,中西藥并重,依靠 科技與教育,動(dòng)員全社會(huì)參與,為人民健康服 務(wù),為社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)服務(wù)的是( )A.衛(wèi)生事業(yè)B.衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標(biāo)C.衛(wèi)生事業(yè)性質(zhì)D.衛(wèi)生事業(yè)方針E.衛(wèi)生事業(yè)服務(wù)體系正確答案:D,第 82 題 用生物利用度研究的方法,以藥代動(dòng)力學(xué)參 數(shù)為指標(biāo),比較同一種藥物的相同或不同劑 型的制劑,在相同的試驗(yàn)條件下,其活性成 分吸收程度和速度有無統(tǒng)計(jì)
34、學(xué)差異的人體試 驗(yàn)的是( )A.生物等效性試驗(yàn)B. IV期臨床試驗(yàn) C. 期臨床試驗(yàn) D. 期臨床試驗(yàn) E. I期臨床試驗(yàn)正確答案:A,第 83 題 保護(hù)期為7年的是( )A.中藥保護(hù)品種B.中藥一級(jí)保護(hù)品種C.中藥二級(jí)保護(hù)品種D.中藥三級(jí)保護(hù)品種E.中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施正確答案:C,第 84 題 負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作;管理國家藥品 儲(chǔ)備,負(fù)責(zé)宏觀醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)管理的是( )A.海關(guān)B.工商行政管理部門C.勞動(dòng)和社會(huì)保障部門D.發(fā)展與改革管理部門E.中醫(yī)藥管理部門正確答案:D,第 85 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中,向所在 地省級(jí)藥監(jiān)管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況 的時(shí)間,三級(jí)召回為(
35、)A.每7日 B.每5日 C.每3日 D.每2日 E.每日正確答案:A,第 86 題 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的購進(jìn)記錄、驗(yàn)收 記錄、藥品出庫質(zhì)量跟蹤記錄、銷售記錄應(yīng) 保存至( )A.超過藥品有效期1年,但不得少于2年B.超過藥品有效期1年,但不得少于3年C. 2年D. 3年E. 5年正確答案:B,第 87 題 不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的 是()A.藥品廣告 B.非處方藥 C.處方藥 D.藥品E.廣告正確答案:A,第 88 題 應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品 批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn) 企業(yè),還需注明包裝數(shù)量及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等 必要內(nèi)容的是( )藥品標(biāo)簽 B.藥品
36、內(nèi)標(biāo)簽 C.藥品外標(biāo)簽 D.原料藥的標(biāo)簽 E.包裝標(biāo)簽正確答案:D,第 89 題 治療作用確證階段,其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥 物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性, 評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊申請(qǐng) 的審查提供充分的依據(jù)的是( )藥物臨床試驗(yàn) B. I期臨床試驗(yàn)c. 期臨床試驗(yàn) D. 期臨床試驗(yàn) E. IV期臨床試驗(yàn)正確答案:D,第 90 題 我國可生產(chǎn)及使用的第二類精神藥品是( )A.地芬諾辛 B.地芬諾酯 C.哌醋甲酯 D.甲丙氨酯 E.阿洛巴比妥正確答案:D,第 91 題 至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、 生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、 生產(chǎn)企業(yè),也可根據(jù)需要注明包裝數(shù)量
37、、運(yùn) 輸注意事項(xiàng)或其他標(biāo)記等必要內(nèi)容的是用于 運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的( )藥品標(biāo)簽 B.藥品內(nèi)標(biāo)簽 C.藥品外標(biāo)簽 D.原料藥的標(biāo)簽 E.包裝標(biāo)簽正確答案:E,第 92 題 國家鼓勵(lì)、支持和保護(hù)一切組織和個(gè)人對(duì)不 正當(dāng)競爭行為進(jìn)行( )A.經(jīng)營者B.社會(huì)監(jiān)督C.不正當(dāng)競爭 D.商業(yè)秘密 E.公平競爭正確答案:B,第 93 題 參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售 藥店購藥的行為是( )A.零售藥店B.定點(diǎn)零售藥店C.定點(diǎn)零售藥店審查和確定原則D.處方外配E.外配處方正確答案:D,第 94 題 針對(duì)國內(nèi)可能發(fā)生的重大災(zāi)情、疫情及其他突 發(fā)事件時(shí)的緊急調(diào)用,國家對(duì)藥品實(shí)行( )A.檢查驗(yàn)收制度 B.保管制
38、度 C.檢查制度D.儲(chǔ)備制度E.不良反應(yīng)報(bào)告制度正確答案:D,第 95 題 審批新藥和仿制已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品品種進(jìn)行審 批時(shí)的檢驗(yàn)是( )A.進(jìn)口檢驗(yàn) B.委托檢驗(yàn) C.國家檢驗(yàn) D.注冊檢驗(yàn) E.抽査性檢驗(yàn)正確答案:D,第 96 題 中藥材生產(chǎn)的全過程必須實(shí)施的是( )A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP E. GCP正確答案:D,第 97 題 容留他人吸食、注射毒品的將( )A-處3年以上7年以下有期徒刑并處罰金B(yǎng).處3年以上10年以下有期徒刑并處罰金C.處3年以下有期徒刑、拘役或管制,并處罰金D.處5年以上有期徒刑,并處罰金E.從重處罰正確答案:C,第 98 題 必須憑執(zhí)
39、業(yè)醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用 的是( )A-藥品B.非處方藥C.處方藥D.甲類處方藥 E.乙類處方藥正確答案:C,第 99 題 經(jīng)營中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置生物顯微 鏡的是( )A.大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)B.中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)C.小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)D.中型藥品零售企業(yè)E.小型藥品零售企業(yè)正確答案:B,第 100 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥 品的,責(zé)令限期改正,給予警告,愈期不改 正的,將( )A.處5000元以下罰款B.處5000元以上1萬元以下的罰款C.通報(bào)批評(píng)、給予警告、上級(jí)單位給予紀(jì)律 處分D.吊銷其執(zhí)業(yè)證書E.吊銷營業(yè)執(zhí)照正確答案:B, 第 10
40、1 題 經(jīng)營者不得采用以盜竊、利誘、脅迫或其他 不正當(dāng)手段獲取權(quán)力人的( )A.經(jīng)營者B.社會(huì)監(jiān)督C.不正當(dāng)競爭 D.商業(yè)秘密 E.公平競爭正確答案:D,第 102 題 銷售藥品時(shí),營業(yè)人員根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)生處方調(diào) 劑、配合藥品的過程是( )A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人 B.首營企業(yè)C.首營品種D.藥品直調(diào) E.處方調(diào)配正確答案:E,第 103 題 先由參保人員自付一定比例,再按基本醫(yī)療 保險(xiǎn)的規(guī)定支付,個(gè)人支付比例由統(tǒng)籌地區(qū) 規(guī)定的是( )A.使用中藥材發(fā)生的費(fèi)用B.使用中藥飲片發(fā)生的費(fèi)用C.使用“甲類目錄”藥品發(fā)生的費(fèi)用D.使用“乙類目錄”藥品發(fā)生的費(fèi)用E.急救、搶救期間所需藥品的使用正確答案:D,第 1
41、04 題 片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑的單位分別 為( )A.中藥飲片B.重量C.容量 D.片、丸、粒、袋E.國際單位正確答案:D,第 105 題 按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付的是( )A.使用中藥材發(fā)生的費(fèi)用B.使用中藥飲片發(fā)生的費(fèi)用C.使用“甲類目錄”藥品發(fā)生的費(fèi)用D.使用“乙類目錄”藥品發(fā)生的費(fèi)用E.急救、搶救期間所需藥品的使用正確答案:C,第 106 題 可以在衛(wèi)生部和SFDA共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué) 專業(yè)刊物上發(fā)布廣告的是( )A.廣告B.藥品廣告C.處方藥D.非處方藥廣告E.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)正確答案:C,第 107 題 研究開發(fā)新藥、改進(jìn)現(xiàn)有藥品,以及圍繞藥品 和藥學(xué)發(fā)展進(jìn)行基礎(chǔ)研究,提高創(chuàng)
42、新能力、發(fā) 展藥學(xué)事業(yè)等主要功能的是( )A.藥事社團(tuán)組織B.藥品管理行政組織C.藥學(xué)教育科研組織D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織正確答案:C,第 108 題 到2010年,在全國建立起適應(yīng)社會(huì)主義市場經(jīng) 濟(jì)體制和人民健康需求的,比較完善的衛(wèi)生體 系的是( )A.衛(wèi)生事業(yè)B.衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標(biāo)C.衛(wèi)生事業(yè)性質(zhì)D.衛(wèi)生事業(yè)方針E.衛(wèi)生事業(yè)服務(wù)體系正確答案:B,第 109 題 以低成本的價(jià)格銷售商品,經(jīng)營者的目的是 排擠( )A.市場交易B.商業(yè)秘密C.競爭對(duì)手D.有獎(jiǎng)銷售 E.虛假廣告正確答案:C,第 110 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存,無 規(guī)定使用期限的其儲(chǔ)存一般不超過(
43、 )A.1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 4年 E. 5年正確答案:C,第 111 題 根據(jù)藥品安全性,分為甲、乙兩類的是( )A-藥品B.非處方藥C.處方藥D.甲類處方藥 E.乙類處方藥正確答案:B,第 112 題 本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品 是( )A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人 B.首營企業(yè)C.首營品種D.藥品直調(diào) E.處方調(diào)配正確答案:C,第 113 題 以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放 射性藥品胃充其他藥品的將由藥監(jiān)管理部門依 藥品管理法和實(shí)施條例的規(guī)定給予( )A.行政處分B.警告處分 C.從重處罰 D.刑事責(zé)任 E.罰款正確答案:C,第 114 題 在化學(xué)藥品和治
44、療用生物制品說明書中應(yīng)根 據(jù)該藥品的用途,采用準(zhǔn)確的表達(dá)方式,明 確用于預(yù)防、治療、診斷、緩解或者輔助治 療某種疾?。顟B(tài))或者癥狀的是( )A.藥品名稱 B.藥品適應(yīng)證 C.藥品不良反應(yīng)D.藥物過量 E.藥品包裝正確答案:B,第 115 題 負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作的 是( )A.國務(wù)院藥品監(jiān)管部門 B.國務(wù)院有關(guān)部門 C.省級(jí)藥監(jiān)管理部門 D.省級(jí)有關(guān)部門 E.藥監(jiān)管理部門設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)正確答案:C,第 116 題 由有配送能力的藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè) 及設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥品零售企業(yè),在農(nóng)村設(shè)置的藥 品銷售點(diǎn)是( )A.農(nóng)村藥品經(jīng)營 B.農(nóng)村藥品供應(yīng) C.農(nóng)村藥品監(jiān)督 D.農(nóng)
45、村藥品管理 E.農(nóng)村藥柜設(shè)置正確答案:E,第 117 題 應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定,使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備 運(yùn)輸和儲(chǔ)存藥品說明書中有特殊要求的藥品 的足( )A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.藥品種植同D.藥監(jiān)管理部門E.醫(yī)療衛(wèi)生預(yù)防中心正確答案:A,第 118 題 不得配制和使用;已配制的,由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)管理部 門監(jiān)督銷毀或處理是已注銷批準(zhǔn)文號(hào)的( )A.批準(zhǔn)文號(hào) B.仿制藥申請(qǐng) C.補(bǔ)充申請(qǐng) D.再注冊申請(qǐng) E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑正確答案:E,第 119 題 在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力 是藥品質(zhì)量特性的( )A.有效性 B.穩(wěn)定性 C.生命關(guān)連性D.公共福利性 E.高度專業(yè)性正確答案:B,第
46、 120 題 對(duì)為向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù) 企業(yè)審批的是( )A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)C. SFDAD.省級(jí)藥監(jiān)管理部門E.縣級(jí)藥監(jiān)管理部門正確答案:D,二、多項(xiàng)選擇題(每題1分)第 121 題 因服用藥品引起的藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的情形包括( )A.引起死亡B.致癌、致畸、致出生缺陷C.對(duì)生命有危險(xiǎn)并能導(dǎo)致人體永久性的或顯著 的傷殘D.對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷E.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長正確答案:A,B,C,D,E,第 122 題 申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件是( )A.對(duì)疑難病癥有一定治療效果的B.符合一級(jí)保護(hù)品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的 品種C.對(duì)特定疾病有顯
47、著療效的D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑E.天然藥物制成品正確答案:B,C,D,第 123 題 化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書中能“用法用量”的要求有( )A.包括用法和用量兩部分B.需按療程用藥或規(guī)定用藥期限必須注明療 程、期限C.詳細(xì)列出該藥品的用藥方法D.準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次 數(shù)以及療程期限;特別注意與規(guī)格的關(guān)系E.用法上有特殊要求的,應(yīng)按實(shí)際情況詳細(xì) 說明正確答案:A,B,C,D,E,第 124 題 藥品生產(chǎn)中的道德要求是( )A.精心調(diào)劑、耐心解釋B.用戶至上,以患者為中心C.質(zhì)量第一,自覺遵守規(guī)范D.保護(hù)環(huán)境,保護(hù)藥品生產(chǎn)者健康E.規(guī)范包裝,如實(shí)宣傳正確答案
48、:B,C,D,E,第 125 題 藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的具體內(nèi)容包括( )A.藥學(xué)與醫(yī)學(xué)工作者之間的交流B.藥學(xué)工作人員對(duì)服務(wù)對(duì)象的職業(yè)道德規(guī)范C.藥學(xué)工作人員對(duì)社會(huì)的職業(yè)道德規(guī)范D.藥學(xué)工作者同仁間的職業(yè)道德規(guī)范E.藥學(xué)工作人員的服務(wù)要求正確答案:B,C,D,第 126 題 藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時(shí)必須( )A.準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意 事項(xiàng)B.調(diào)配處方必須經(jīng)過核對(duì),對(duì)處方所列藥品不 得擅自更改或者代用C.對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕 調(diào)配D.必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方 可調(diào)配E.銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地正確答案:A,B,C,D,E,第 127 題 國家要建立并完善的各項(xiàng)制度包括( )A.基本藥物制度B.處方藥與非處方藥分類管理制度C.中央與省兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度D.醫(yī)師資格考試、注冊制度E.執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊制度正確答案:A,B,C,D,E,第 128 題 藥品管理法和實(shí)施條例中規(guī)定可以收取費(fèi)用的有( )A.藥品強(qiáng)制性檢驗(yàn)B.實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)C.藥品認(rèn)證D.進(jìn)行藥品注冊E.核發(fā)證書正確答案:A,B,C,D,E,第 129 題 申請(qǐng)注冊的執(zhí)業(yè)藥師必須同時(shí)具備的條件是( )A.取得“執(zhí)業(yè)藥師資格證書”B.遵紀(jì)守法、遵守藥師職業(yè)道德C.受刑事處罰的D-身體健康、能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作E.經(jīng)所在單位考核同意正確答案:A,B,D,
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