臨床流行病學研究設計類型一PPT學習教案

1、會計學1臨床流行病學研究設計類型一描述性研究描述性研究(descriptive epidemiologic study)是指通過詳細而正確的觀察記錄，查明人群中疾病或健康狀態(tài)及其影響因素的分布特征。通過這類研究可以把所研究問題在特定時間的頻率及其分布特點展示出來。 1.為當?shù)丶膊】刂苹蚪】荡龠M工作提供基礎資料； 2.提供疾病病因或危險因素的線索，為分析性研究假設的形成提供依據(jù)。第1頁/共39頁一、橫斷面調查二、疾病篩檢第2頁/共39頁一、橫斷面調查（一）概念（二）分類（三）特性（四）橫斷面調查的用途（五）抽樣調查的原則（六）抽樣調查的特點（七）抽樣方法（八）樣本含量估計（九）收集資料（十）整理

2、分析資料第3頁/共39頁（一）概念橫斷面調查是描述疾病或健康狀況在特定時間內在某一地區(qū)人群中的分布狀況。 從時間上說，調查是在某一時點或短時間內完成的，反映這一時點的疾病分布以及人群的某些特征與疾病的關系，好似時間上的一個橫斷面，故稱橫斷面調查。第4頁/共39頁(二)分類普查和抽樣調查是橫斷面調查的兩種常見設計類型。普查是指特定時間內，對一定范圍的人群中每一成員進行調查。抽樣調查是指從研究對象的總體中隨機抽取部分有代表性的樣本進行調查，根據(jù)調查結果估計出總體人群某病的患病率或某些特征的情況。第5頁/共39頁（三）橫斷面調查的特性與優(yōu)缺點特性:人群中疾病或行為特征在某時點的瞬時現(xiàn)象。第6頁/共3

3、9頁1.優(yōu)點能在短時間內獲得結果；既能對疾病和暴露現(xiàn)狀做描述，又能在一定程度上對暴露與疾病的聯(lián)系做分析；可同時調查多種疾病和多種暴露因素。第7頁/共39頁2.缺點一般不適用于調查罕見病或急性病。對于前者調查所需樣本量太大，對于后者查處的病例多為較長病程病例，選擇偏倚大；調查人群或樣本規(guī)模較大時，花費就大，而比較分析時非病例數(shù)過多，統(tǒng)計學效率低；長病程病例經常有下相對惡化和緩解期，可能回把緩解期病例錯劃為無病；暴露疾病發(fā)生時間關系難以確定，致使在病因學研究上存在明顯局限性。第8頁/共39頁（四）橫斷面調查的用途1描述疾病或健康狀況的三間分布，查明某種疾病在某地區(qū)的流行強度及分布特點，為疾病防治提

4、出了重點地區(qū)、時間及對象，可供衛(wèi)生行政部門制訂預防策略和衛(wèi)生政策提供依據(jù)。2描述某些因素與疾病或健康狀況之間的關系，為建立病因假設提供線索。3早期發(fā)現(xiàn)病人，以便早診斷、早治療。4監(jiān)測疾病，研究其發(fā)展趨勢。5評價疾病防制措施的效果。第9頁/共39頁（五）抽樣調查的原則1保證每一個個體具有同等的機會被抽?。?必須隨機抽樣；3足夠的樣本含量；4抽取的調查對象分布均勻。第10頁/共39頁（六）抽樣調查的特點抽樣調查是以小窺大，以部分估計總體的調查方法。既有優(yōu)點也有缺點。第11頁/共39頁1優(yōu)點1）省時間、省人力、省經費、省材料；2）調查覆蓋面大，但工作量小，調查工作容易做得細致，調查質量易得到保證。第

5、12頁/共39頁2缺點1）設計、實施和資料分析都比較復雜；2）重復和遺漏不易發(fā)現(xiàn)；3）發(fā)病率低的疾病對一個較小樣本的抽樣調查不適用，而當樣本擴大到總體的75%時，不如直接普查；4）不適用變異過大的材料，變異過大，抽樣誤差過大，影響其代表性。第13頁/共39頁（七）抽樣方法目前在流行病學調查中使用的抽樣方法有單純隨機抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層抽樣、整群抽樣和多級抽樣。第14頁/共39頁1單純隨機抽樣這是最簡單的抽樣方法。其基本原則是每個抽樣單位被抽取選入樣本的機會是均等的。抽樣前需先有對研究對象的編號，再用隨機方法如隨機數(shù)表進行抽樣。例如，某工廠在1000名工人中隨機抽查100名工人的紅細胞數(shù)。首先對

6、1000工人以0999編號。然后隨機地從隨機數(shù)字表第某行第某列開始，每三個數(shù)字組成一個編號，連續(xù)查看100個編號，并記下號碼，已經選入的號碼不能再次列入，直到滿100個為止。根據(jù)這100個號碼找出名單中的工人，他們便是抽出的樣本。單純隨機抽樣簡單易行，但在抽樣范圍較大時，工作量太大難以采用，如幾萬人的抽樣調查很難用單純隨機抽樣。第15頁/共39頁2系統(tǒng)抽樣按照一定比例或一定間隔機械地抽取一個單位，每次抽樣的起點必須是隨機的。例如總體有1000個單位，抽取100個，則比例為10%。但抽樣不一定以1開始，可以從110中隨機抽出1個數(shù)作為起點，如初設為4，其后每間隔10個抽取一個，即抽取4，14，2

7、4，34，依次類推，得到100個編號，即為抽樣單位。系統(tǒng)抽樣代表性較好，樣本的觀察單位在總體中分布均勻。但必須事先對總體的結構有所了解，才能正確地應用，如果總體中各觀察單位的排列存在周期性規(guī)律，則抽取樣本的選擇偏倚較大。第16頁/共39頁3分層抽樣先將調查的總體按不同特征（如年齡、性別、職業(yè)、教育程度等）分層，在各層再作隨機抽樣，分層抽樣不但能減少由各層特征不同而引起的抽樣誤差，代表性較好，而且對各層情況有清晰的了解。例如要了解某省嬰幼兒死亡率，需調查10萬人口的樣本，則先將全省分為山區(qū)、平原和沿海3層，然后按比例在各層中抽取觀察單位，如山區(qū)、平原和沿海的人口各占全省的50%、30%和20%，

8、則分別按比例抽取5萬、3萬和2萬。分層抽樣若分層合理則抽樣誤差最小。第17頁/共39頁4整群抽樣抽樣單位不是個體而是群體，如班級、連隊、工廠等。從總體中隨機抽取若干個群體，對抽到的群體內所有個體都進行調查，稱為整群抽樣。例如從200所小學中抽取5所小學調查學生吃早餐的習慣。此法使用比較方便，節(jié)約人力，物力，多用于大規(guī)模調查。其缺點是抽樣誤差較大。第18頁/共39頁5多級抽樣在實際工作中，尤其是大型調查中常同時將上述幾種抽樣方法結合起來使用。把抽樣過程分為幾個階段，先從總體中抽取范圍較大的單位（如省、市）稱為一級抽樣，對每個樣本群體中再隨機抽取范圍較小的單位（如縣或街道），這就是二級抽樣，還可依

9、次再抽取范圍更小的單位（村或居委會），即為多級抽樣。例如要了解某省護士對醫(yī)院感染的認知水平，先按醫(yī)院的等級分層，在每個等級中抽取若干家醫(yī)院，再在抽取的醫(yī)院中按專業(yè)分層后抽取若干個科室，抽到科室的全體護士均作為調查對象。第19頁/共39頁（八）樣本含量估計 樣本過大或過小都是不恰當?shù)摹颖具^大浪費人力、物力，而且因工作量過大，調查不夠細致造成系統(tǒng)誤差增加。樣本過小則導致樣本的代表性不夠，樣本大小主要取決于4個因素：預期患病率或標準差，若預期患病率或標準差低，則樣本量要大些。反之，樣本可以小些；調查結果精確性愈高，樣本量就要大。精確性以容許誤差表示；顯著性檢驗水平（）；把握度（即1）要求愈高，則樣

10、本量要大些。第20頁/共39頁1計量資料的樣本含量估計第21頁/共39頁2計數(shù)資料的樣本含量估計第22頁/共39頁（九）收集資料1確定調查內容與項目，明確測量指標，擬定調查表。2確定和培訓調查員、測量員。統(tǒng)一調查方法、調查標準、實驗檢測條件等。3確定收集資料的方法和有關檢驗測量的方法與操作規(guī)程。4建立科學有效的質量控制措施，以保證調查研究的質量。第23頁/共39頁（十）整理分析資料1）資料輸入計算機前通過專人編碼、檢查；2）由訓練有素的人員錄入并核查、邏輯檢查等做好數(shù)據(jù)檢查工作，保證資料盡可能的高質量與完整性；3）必要時可將資料重新分組、歸納、編碼，使原始的數(shù)據(jù)系統(tǒng)化和條理化，有此基礎上計算各

11、項指標，描述分布特征。第24頁/共39頁1描述指標：患病率、感染率、陽性率。為了控制混雜偏倚和便于比較，率應進行標準化。2分析指標：現(xiàn)患危險比（PR=am0/bm1）,若PR1，則表明暴露為現(xiàn)患危險因素；若PR1，則表明暴露為保護因素。顯著性檢驗通常采用2檢驗。第25頁/共39頁二、疾病篩檢（一）篩檢的定義（二）分類（三）篩檢的目的與用途（四）疾病篩檢與診斷的區(qū)別（五）篩檢的實施原則（六）篩檢試驗（方法）的評價（七）篩檢工作的評價第26頁/共39頁（一）篩檢的定義篩檢指應用快速的試驗、檢查或其他方法，從表面上無病的人群中查出某病的可疑患者。第27頁/共39頁（二）分類（1）人群篩檢：是指用一定

12、的篩檢方法對一個人群進行篩檢，查出其中患某病可能性較大的人，對其進一步診斷與治療。（2）多級篩檢：是指應用多種篩檢方法同時篩檢多種疾病。（3）目標篩檢：是指對某種暴露人群、高危人群、某單位、某職業(yè)人群定期進行健康檢查，以早期發(fā)現(xiàn)病人，及時予以治療。（4）機會篩檢：是指醫(yī)務人員對來診者加用其他篩檢方法，以發(fā)現(xiàn)與主訴無關的疾病。第28頁/共39頁（三）篩檢的目的與用途1早期發(fā)現(xiàn)和早期確診；2研究疾病的自然史，或開展流行病學監(jiān)測；3發(fā)現(xiàn)某病的高危人群，以減緩發(fā)病。第29頁/共39頁（四）疾病篩檢與診斷的區(qū)別1對象是表面上無病的人群；2使用的方法必須是簡便、快速、易行的；3篩檢工作是醫(yī)務工作者主動去發(fā)

13、現(xiàn)病人；4篩檢結果是初步的，需經診斷予以確認或排除。第30頁/共39頁（五）篩檢的實施原則1被篩檢疾病是該地區(qū)當前重大的公共衛(wèi)生問題；2所篩檢疾病的自然史已了解較清楚；3被篩檢的疾病，應有可識別的早期客觀指征；4對被篩檢出的疾病應提供進一步確診的條件；5被篩檢的疾病有恰當?shù)闹委煼椒ǎ?對確診的病例提供治療，有統(tǒng)一治療方案和療效判定標準；7篩檢試驗安全、經濟、快速、真實性和可靠性好、預測值高；8篩檢方法易為群眾接受；9必須考慮篩檢、診斷與治療等的成本與效益問題；10篩檢工作是按計劃定期進行的連續(xù)過程。第31頁/共39頁（六）篩檢試驗（方法）的評價1簡便快速、安全經濟；2真實性好；3可靠性強；4預測值高；5易為群眾接受。第32頁/共39頁（七）篩檢工作的評價對篩檢工作的效果可以收獲量、檢出病人的預后和衛(wèi)生經濟學分析3個方面進行評價。第33頁/共39頁1收獲量收獲量是指經篩檢后能發(fā)現(xiàn)多少原來未發(fā)現(xiàn)的病人得到相應的診斷和治療。第34頁/共39頁收獲量影響因素人群某病的患病率；篩檢試驗的敏感度；參加篩檢的人數(shù)；篩檢的類別；篩檢的次數(shù)。第35頁/共39頁2 檢出病人的預后1）病死率：比較篩檢發(fā)現(xiàn)的患者死于該病的病死率是否低于未經篩檢