山西省實驗動物管理辦法

1、山西省實驗動物管理辦法晉動管19992號第一條 為了加強本省實驗動物管理工作，保證實驗動物的質(zhì)量，適應(yīng)科學(xué)研究，經(jīng)濟建設(shè)和社會發(fā)展以及對外開放的需要，根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本省實際情況，制定本辦法。第二條 本辦法所指實驗動物，是指經(jīng)人工飼養(yǎng)、繁育、對其攜帶的微生物寄生蟲實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，用于科學(xué)研究、教學(xué)、藥品和生物制品的生產(chǎn)和鑒定以及其它科學(xué)實驗的動物。第三條 本辦法適用于在本省范圍內(nèi)從事實驗動物的研究、飼養(yǎng)、供應(yīng)、檢測、管理和監(jiān)督的單位和個人。第四條 省科學(xué)技術(shù)委員會主管全省實驗動物管理工作。省政府有關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門的實驗動物管理工作。省科學(xué)技術(shù)委員會委托省實驗動物質(zhì)

2、量檢測所負(fù)責(zé)本省實驗動物質(zhì)量檢測有關(guān)事宜。第五條 山西省實驗動物管委會，負(fù)責(zé)全省實驗動物管理的日常業(yè)務(wù)工作，根據(jù)國家制定的實驗動物的管理和質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)，組織對實驗動物質(zhì)量進(jìn)行檢測和監(jiān)督，組織培養(yǎng)從事實驗動物工作的人員。按照建設(shè)實驗動物的飼養(yǎng)、飼料和檢測三個中心的工作重點，管理全省實驗動物工作。第六條 飼養(yǎng)實驗動物的單位和個人，必須根據(jù)強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)，定期對實驗動物進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測。各項作業(yè)過程和監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)有完整、準(zhǔn)確的記錄，并按主管部門要求，建立統(tǒng)計報告制度。第七條 實驗動物生產(chǎn)和使用要實行嚴(yán)格的管理。省科委受科技部委托實行許可證制度。實驗動物生產(chǎn)許可證，適用于從事實驗動物繁育

3、和商業(yè)性經(jīng)營的單位。實驗動物使用許可證適用于從事動物實驗和利用實驗動物生產(chǎn)藥品、生物制品的單位。第八條 取得實驗動物生產(chǎn)與使用許可證的基本條件，按科學(xué)技術(shù)部實驗動物質(zhì)量管理辦法執(zhí)行。實驗動物生產(chǎn)、使用許可證的申請、審批，按照省科委制定的辦法執(zhí)行。第九條 取得許可證的單位，必須接受每年的年檢。年檢不合格者，限期整改，并接受再次復(fù)查。如仍不合格，可由發(fā)證部門暫時收回許可證，在條件具備后，再予發(fā)放。第十條 山西省實驗動物質(zhì)量檢驗所承擔(dān)省內(nèi)實驗動物的監(jiān)督和檢測工作。接受國家科技部組織專家組的年檢，業(yè)務(wù)上受省科委指導(dǎo)。第十一條 實驗動物檢測機構(gòu)負(fù)責(zé)實驗動物質(zhì)量的檢測，并承擔(dān)全省實驗動物飼養(yǎng)、繁育、應(yīng)用單

4、位的年檢。檢測機構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法和規(guī)程，出具的檢測報告必須客觀、公正、真實、可靠。第十二條 用于實驗動物的建筑物、設(shè)施、飼養(yǎng)器具、墊料及飲水、飼料必須符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)。第十三條 引入實驗動物必須隔離檢疫，經(jīng)檢疫確認(rèn)無傳染病的方可移入飼養(yǎng)區(qū)。第十四條 禁止從人畜共患傳染病的疫區(qū)引入實驗動物。第十五條 實驗動物不得進(jìn)行預(yù)防接種。對必須進(jìn)行預(yù)防接種的實驗動物，應(yīng)當(dāng)根據(jù)實驗要求或者按照中華人民共和國動物防疫法的有關(guān)規(guī)定辦理。第十六條 實驗動物發(fā)生疫情時，發(fā)生疫情的單位應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行隔離、診斷，采取緊急措施，防止疫情蔓延；對有關(guān)人員進(jìn)行嚴(yán)格的檢查、監(jiān)護(hù)和預(yù)防治療；同時報告上級主管部門、實驗動

5、物主管部門和當(dāng)?shù)匦l(wèi)生、畜牧防疫部門。主管部門接到疫情報告后，應(yīng)當(dāng)立即通報本省各有關(guān)單位，采取相應(yīng)措施。實驗動物患病死亡的，應(yīng)及時查明原因，按國家有關(guān)規(guī)定處理并記錄在案。第十七條 應(yīng)用實驗動物的單位，應(yīng)具備合格的實驗動物飼養(yǎng)和應(yīng)用條件。申報應(yīng)用實驗動物的科研課題和鑒定應(yīng)用實驗動物的科研成果，必須注明所用實驗動物的等級、品種、品系及其他有關(guān)資料；鑒定科研成果時，還須提供所用實驗動物的合格證明，提供實驗動物的單位必須有生產(chǎn)許可證。否則，科研項目不予立項，科研成果不予承認(rèn)。嚴(yán)禁應(yīng)用不合格的實驗動物進(jìn)行科學(xué)研究和質(zhì)量檢驗。應(yīng)用不合格的實驗動物所取得的檢定或安全評價結(jié)果無效，所生產(chǎn)的制品不得銷售和使用。第

6、十八條 為了保證實驗動物種子的質(zhì)量，依據(jù)國家實驗動物種子中心管理辦法及國家嚙齒類實驗動物種子中心引種、供種實施細(xì)則，由國家嚙齒類實驗動物種子中心統(tǒng)一負(fù)責(zé)嚙齒類實驗動物的國外引種和國內(nèi)供種工作。第十九條 規(guī)劃和組織好全省實驗動物的相對集中飼養(yǎng)，逐步形成有一定規(guī)模的飼養(yǎng)中心。生產(chǎn)供應(yīng)實驗動物的單位，供應(yīng)實驗動物時，必須附有實驗動物的合格證明，并提供單位負(fù)責(zé)人簽發(fā)的標(biāo)明動物品系、遺傳背景、綜合生物控制學(xué)有關(guān)的資料。禁止任何單位和個人供應(yīng)不合格的實驗動物。第二十條 進(jìn)出口實驗動物須經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，檢疫工作按照中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法的規(guī)定辦理。第二十一條 規(guī)劃和建設(shè)全省的實驗動物飼料中心，負(fù)責(zé)

7、向全省生產(chǎn)和使用實驗動物的有關(guān)單位，提供合格的全價營養(yǎng)飼料。在供應(yīng)動物飼料時，必須附有飼料監(jiān)測合格的證明。第二十二條 從事實驗動物管理工作的各類專業(yè)技術(shù)人員，必須經(jīng)實驗動物主管部門培訓(xùn)合格后，方可上崗。第二十三條 對從事實驗動物工作的各類人員實行資格認(rèn)可制度。第二十四條 從事實驗動物工作的各類專業(yè)技術(shù)人員，應(yīng)按現(xiàn)行規(guī)定評聘專業(yè)技術(shù)職務(wù)。直接從事實驗動物工作的人員享受與從事傳染病防治工作人員相應(yīng)的保健津貼及必要的勞動防護(hù)用品待遇。第二十五條 實驗動物工作單位對直接從事實驗動物工作的人員，必須定期進(jìn)行體格檢查。對患有傳染病不宜繼續(xù)承擔(dān)所做工作的人員，應(yīng)及時調(diào)整工作：第二十六條 對從事實驗動物工作取得顯著成績的