兒童用藥現(xiàn)狀分析與發(fā)展前景

1、兒童用藥現(xiàn)狀分析與開展前景【摘要】對兒童用藥面臨著事故多發(fā)現(xiàn)狀的調(diào)查,總結(jié)了兒童用藥存在的主要問題。國內(nèi)市場90的藥物都沒有兒童劑型,兒童使用成人藥品的現(xiàn)象較普遍,且過于依賴抗生素,這里存在著平安隱患。另外,兒童用藥劑型欠豐富,臨床研究少,廠家不愿消費,包裝欠平安。為了促進兒童用藥的安康開展,必須確保用藥過程平安,標(biāo)準(zhǔn)化用藥和給藥,促進兒童用藥創(chuàng)新?！娟P(guān)鍵字】兒童用藥平安創(chuàng)新1概述在許多醫(yī)院包括兒童醫(yī)院里，因為沒有小兒專用劑型藥物，藥師只好把成人用劑型按醫(yī)囑折算成小兒劑量1，然后把成人用片劑分成假設(shè)干份，讓小兒服用。假如遇上更小劑量，藥師們還必須采用更加專業(yè)的方法才能分勻。更讓人吃驚的是，幾乎

2、所有患兒家長都認為，成人用藥與小兒用藥只是劑量大小的不同，只要注意減量，大人用藥是可以用于小兒治病的。受醫(yī)生經(jīng)常給孩子開成人藥的影響，很多家長就形成了“大人與小兒用藥觀只是量大小不同而已的錯誤概念2。2兒童用藥的特殊性問題2.1用藥與小兒生理特點兒童處于生長發(fā)育時期,許多臟器尚未發(fā)育完善,肝、腎的解毒和排泄功能以及血腦屏障的作用均不健全,對許多藥物的代謝、排泄和耐受性差,使用不當(dāng)極易引起中毒。因此，不考慮兒童獨特的生理構(gòu)造和功能,簡單地以成人藥量進展折算來用藥,就很難保證給藥劑量的準(zhǔn)確,極易引起危險。2.2用藥與小兒組織通透性小兒用藥必須考慮組織的藥物通透性。首先要說的是血腦屏障。這種屏障存在

3、于供給腦組織、腦細胞氧氣和營養(yǎng)物質(zhì)的毛細血管壁，它具有允許某些物質(zhì)通過，不允許另一些物質(zhì)通過的功能。對藥物也是如此，能選擇性地允許或不允許通過。2.3用藥與小兒生長發(fā)育小兒用藥除了要考慮器官功能不成熟外，還須提醒的是小兒處在成長壯大的過程，一些藥物不良反響不發(fā)生在成人，卻意外地發(fā)生于小兒身上。如腎上腺皮質(zhì)激素，除會發(fā)生與成人類似的不良反響外，還會抑制生長，同時也會推延青春期的到來。2.4用藥與特殊病理狀態(tài)2.4.1新生兒黃疸新生兒病理性黃疸時，血中膽紅素急劇升高，此時假設(shè)有足夠血清白蛋白能與其結(jié)合，可阻止膽紅素進入腦組織。假設(shè)使用大量與膽紅素競爭與白蛋白結(jié)合的藥物，會使血清未能與白蛋白結(jié)合的膽

4、紅素升高，進入腦組織，引起腦病即核黃疸。2.4.2先天性紅細胞b-磷酸脫氫酶缺乏有這種酶缺乏兒用某些藥物可引起嚴(yán)重溶血已為大家所熟悉。2.4.3其它如新生兒、小嬰兒由于高鐵血紅蛋白復(fù)原酶活性低下，應(yīng)用一些藥物，如磺胺藥、氯丙嗪等可以引起高鐵血紅蛋白血癥。小兒血腦屏障功能本來就差，在炎癥時更差，假設(shè)盲目大量用青霉素，就有可能出現(xiàn)青霉素腦毒性，發(fā)生抽搐。故切不可以為青霉素除過敏反響外，不良反響輕而隨意加大劑量。3兒童用藥存在的問題3.1兒童用藥劑量缺乏據(jù)統(tǒng)計說明,國內(nèi)市場90的藥物都沒有兒童劑型。當(dāng)孩子患病給其服藥時,由于沒有專門的兒童用藥,只能使用成人藥品，按照年齡段或者體重來減量,有的藥孩子只

5、能服用1/4片甚至1/8片,無奈之下,家長只能用小刀來切分藥片，這樣很可能造成劑量不準(zhǔn)，影響用藥平安。3.2兒童用藥品種少兒童使用成人藥品,不但造成醫(yī)藥資源的浪費,而且還帶來了安康方面的風(fēng)險。兒童的器官較稚嫩、易損傷、藥物代謝機能低下,因此用藥需非常慎重。3.3用藥劑型欠豐富我國近年來在開發(fā)新的兒童用藥制劑方面獲得了長足進展,但新劑型所占比重還較小,開發(fā)速度也較緩慢。用藥劑型欠豐富、品種規(guī)格單一的現(xiàn)狀大大影響著兒童的用藥平安。3.4臨床研究少目前的兒童用藥根本上都是成人用藥經(jīng)過長期的臨床理論成熟后,加之與小兒治療有關(guān)的信息,從而外延到被允許用于兒童的,缺乏專門針對兒童的療效和平安性數(shù)據(jù),一些相

6、關(guān)參數(shù)可能不適用于患病兒童。國內(nèi)很多藥物在上報審批時,經(jīng)常會使用外國對此藥物進展的兒童臨床試驗資料。但國內(nèi)外兒童體質(zhì)等不盡一樣,臨床研究結(jié)果也可能會存在差異,假如完全照搬也會存在風(fēng)險。4建議及對策4.1關(guān)注兒童用藥平安需要對兒童用藥不良反響進展標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)測，建立兒童用藥不良反響事件監(jiān)測系統(tǒng)，建立兒童用藥再評價體系。4.2制定用藥指南，促進合理用藥目前，我國尚缺乏相應(yīng)的兒童用藥指南，而此前很多國家已著手開展此項工作。我們可以借鑒他國經(jīng)歷，制定相應(yīng)的兒童用藥指南，將有關(guān)兒童平安用藥的權(quán)威、標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)信息及時提供給醫(yī)生、藥師、患者家屬和相關(guān)人員，這樣不僅有利于藥品平安使用，同時還會對醫(yī)生的處方行為進展有效的引導(dǎo)、制約和監(jiān)視，以促進標(biāo)準(zhǔn)、合理用藥。4.3加強立法與監(jiān)管，保障用藥權(quán)益加強藥品上市前的審批準(zhǔn)入，加強對藥品消費、流通、使用各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊非法的