IATF16949-2016質(zhì)量管理體系風(fēng)險和機(jī)遇分析評價及應(yīng)對措施分析表

1、IATF16949-2016質(zhì)量管理體系風(fēng)險和機(jī)遇分析評價及應(yīng)對措施分析表類別：口經(jīng)營環(huán)境質(zhì)量環(huán)境過程更新日期：2020.01序 號風(fēng)險和機(jī)遇來源 （內(nèi)部/外部）風(fēng)險和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險分析應(yīng)對措施責(zé)任部門/人實(shí)施時間（開始一完成）評價措施 有效性嚴(yán)重 等級發(fā)生頻度風(fēng)險系數(shù)風(fēng)險 級別1COP01顧客報 價、顧客 要求/產(chǎn) 品要求 確定/訂 單及合 同評審 過程人員流失，人員失誤導(dǎo) 致報價不成功5210一般風(fēng)險1、除業(yè)務(wù)部主導(dǎo)外，報價過程必須采 取多功能小組合作方式進(jìn)行。列入烏 龜圖中進(jìn)行管理。業(yè)務(wù)部2020年1月-2020 年 12 月有效沒有依據(jù)顧客要求的 溝通語言進(jìn)行溝通，導(dǎo) 致報價失效5315

2、一般風(fēng)險1、識別出顧客需求的溝通方式。列入 【顧客特殊要求CSR清單】中。2、在 與顧客溝通中，嚴(yán)格依據(jù)顧客所需的 溝通方式進(jìn)行管理。業(yè)務(wù)部2020年1月-2020 年 12 月有效2COP2產(chǎn)品/過 程設(shè)計 和開發(fā) 過程人員流失，人員失誤導(dǎo) 致項目不成功5315一般風(fēng)險1、除設(shè)定項目經(jīng)理外，還必須設(shè)定多 功能小組組長，確保依據(jù)多功能小 組的方式進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)2、識別出開發(fā)設(shè)計過程所需的技能和 工具，將設(shè)計與開發(fā)人員列為特殊崗 位，確保人員能力滿足要求，在設(shè)計1、品技部2、綜合管理部3、綜合管 理部2020年1月-2020 年 12 月有效第1頁共11頁開發(fā)過程需要策劃輸入3、設(shè)定設(shè)計與開發(fā)人

3、員的多功能矩 陣，實(shí)現(xiàn)人員多功能要求沒有落實(shí)跟進(jìn)項目，導(dǎo) 致項目失??；沒有和生 產(chǎn)基地有效配合，導(dǎo)致 項目失敗428一般風(fēng)險1、落實(shí)實(shí)施項目過程的監(jiān)視，設(shè)定項目開發(fā)監(jiān)視表格進(jìn)行項目的 監(jiān)視2、形成PPAP自我審查表進(jìn)行項 目配合性自我審查品技部2020年1月-2020 年 12 月有效在提交給顧客批準(zhǔn)之 前，沒有落實(shí)進(jìn)行自我 確認(rèn)，導(dǎo)致批準(zhǔn)通過率 低339一般風(fēng)險提交給顧客之前，必須完成【PPAP自 我審查表】，經(jīng)過自我評估合格后才 可以進(jìn)行提交給顧客。依據(jù)設(shè)計和 開發(fā)管理過程進(jìn)行。品技部（多 功能小組）2020年1月-2020 年 12 月有效特殊管理不當(dāng)，沒有依 據(jù)顧客的要求識別出 所有的

4、特殊特性339一般風(fēng)險1、策劃及完成特殊特性要求及符號 管理指導(dǎo)書來指導(dǎo)如何實(shí)施及管 理特殊特性。品技部2020年1月-2020 年 12 月有效防錯設(shè)施失效導(dǎo)致無 法確保生產(chǎn)出來的產(chǎn) 品100%合格4312低風(fēng)險防錯裝置必須考慮失效后是否有可替 代方法，依據(jù)防錯實(shí)施管理過程 進(jìn)行管理?？梢赃M(jìn)行替代過程的，必 須依據(jù)緊急應(yīng)變管理及臨時替代過 程程序進(jìn)行管理品技部2020年1月-2020 年 12 月有效第2頁共11頁人員失誤、能力不足導(dǎo) 致生產(chǎn)過程失效；人員 不落實(shí)執(zhí)行控制5420高風(fēng) 險1、生產(chǎn)線一般作業(yè)人員必須嚴(yán)格進(jìn)行培訓(xùn)后才能進(jìn)行上崗作業(yè)2、嚴(yán)格執(zhí)行工人自檢作業(yè)，品管的首 中末檢驗監(jiān)督生

5、產(chǎn)部綜合管理 部品技部2020年1月-2020 年 12 月有效沒有落實(shí)監(jiān)督，導(dǎo)致過程臨時控制失效4312一般風(fēng)險1、米取分層審核的方式，從基層管理 者到最高管理者落實(shí)監(jiān)督執(zhí)行情況。 依據(jù)過程分層審核檢查表執(zhí)行生產(chǎn)部2020年1月-2020 年 12 月有效3COP3生產(chǎn)和日國金用無法理解產(chǎn)能、共享負(fù) 載、前置期、庫存水平 導(dǎo)致生產(chǎn)計劃出錯326一般風(fēng)險1、將計劃人員列為特殊崗位清單2、培訓(xùn)計劃人員，讓其理解產(chǎn)能、共 享負(fù)載、前置期、庫存水平綜合管理 部2020年1月-2020 年 12 月有效服務(wù)提供過程設(shè)備故障導(dǎo)致無法進(jìn)行生產(chǎn)5315一般風(fēng)險1、落實(shí)進(jìn)行全面生產(chǎn)維護(hù)管理，依據(jù) 基礎(chǔ)設(shè)施管理

6、程序進(jìn)行2、實(shí)施生產(chǎn)過程的臨時控制管理辦 法，依據(jù)緊急應(yīng)變管理及臨時替 代過程能夠程序進(jìn)行。生產(chǎn)部2020年1月-2020 年 12 月有效物料不良導(dǎo)致生產(chǎn)出不合格的產(chǎn)品4316一般風(fēng)險1、落實(shí)執(zhí)行外部提供過程、產(chǎn)品和 服務(wù)的控制過程2、落實(shí)執(zhí)行產(chǎn)品和服務(wù)的檢驗及驗 證過程綜合管理 部 品技部2020年1月-2020 年 12 月有效控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書5315一般1、落實(shí)進(jìn)行過程設(shè)計和開發(fā)的驗證，多功能2020年1月有效第3頁共11頁等驗證不充分，導(dǎo)致生 產(chǎn)失效風(fēng)險總部和基地落實(shí)完成PPAP自我審 查表2、嚴(yán)格執(zhí)行小量試作業(yè)辦法，確保對控制計劃進(jìn)行有效驗證小組品技 部-2020 年 12 月

7、4COP4包裝、運(yùn) 輸、防 護(hù)、倉儲 及交付 管理過 程沒有包裝規(guī)范或者包 裝規(guī)范不合理導(dǎo)致不 良4312一般風(fēng)險1、所有產(chǎn)品、包括半成品、中轉(zhuǎn)產(chǎn)品 都需要包裝作業(yè)指導(dǎo)書2、包裝規(guī)范也應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的設(shè)計和 開發(fā)，并進(jìn)行評審。列入包裝與 交付管理過程進(jìn)行控制。生產(chǎn)部2020年1月-2020 年 12 月有效物料臟污、數(shù)量不清、 超期4312一般風(fēng)險1、嚴(yán)格依據(jù)不同類別的物料分開擺 放2、每類物料必須設(shè)定存儲條件，日常 管理依據(jù)存儲的條件進(jìn)行管理。依 據(jù)運(yùn)輸、防護(hù)及倉儲管理過程 進(jìn)行生產(chǎn)部2020年1月-2020 年 12 月有效5COP5服務(wù)與 售后活 動/顧客 回饋對顧客滿意度調(diào)查表 內(nèi)容不明確

8、，導(dǎo)致無法 準(zhǔn)確獲取顧客的滿意 度情況4312一般風(fēng)險1、顧客滿意度調(diào)查必須嚴(yán)格區(qū)分主 觀情況及客觀情況，依據(jù)調(diào)查表進(jìn) 行2、對顧客平臺上的信息必須依據(jù)顧 客所需的頻度定期進(jìn)行確認(rèn)，并提1、業(yè)務(wù)部2、品技部2020年1月-2020 年 12 月有效第4頁共11頁出有效的改進(jìn)措施依據(jù)服務(wù)與售后活動/顧客回饋6MP1組織環(huán) 境及經(jīng) 營計劃 管理過 程最高管理者流失，導(dǎo)致 管理失效5420高風(fēng) 險建立經(jīng)營管理委員會，米取集體管理 及集體決策的方式進(jìn)行管理綜合管理 部2020年1月-2020 年 12 月有效高層管理者的決策失 效，導(dǎo)致公司存在巨大 風(fēng)險5315一般風(fēng)險建立經(jīng)營管理委員會，采取集體管理

9、 及集體決策的方式進(jìn)行管理綜合管理 部2020年1月-2020 年 12 月有效7MP2崗位、職 責(zé)、權(quán)限 及人員 資格、意 識及滿 意度管 理過程職責(zé)權(quán)限劃分不清楚，溝通方式不順暢，導(dǎo)致5315一般風(fēng)險1、最高管理者的職責(zé)之一應(yīng)確保崗位職責(zé)、權(quán)限的有效溝通。這作為 最高管理者的直接責(zé)任2、崗位職責(zé)的劃分由最高管理者負(fù) 責(zé)綜合管理 部2020年1月-2020 年 12 月有效員工激勵方式不對、員 工滿意度調(diào)查方法不 正確，導(dǎo)致員工意識、 參與度、及滿意度不夠4312一般風(fēng)險1、依據(jù)既定的調(diào)查表進(jìn)仃員工滿意 度調(diào)查，調(diào)查表至少需要每年評審 一次，確保有效性2、對新進(jìn)員工必須進(jìn)行意識培訓(xùn)及 考核，

10、并對確認(rèn)意識不足的員工重 新培訓(xùn)，確保員工的意識綜合管理 部2020年1月-2020 年 12 月有效8MP3形成文 件的信信息系統(tǒng)服務(wù)器出現(xiàn) 問題，導(dǎo)致文件管理失5315一般風(fēng)險1、服務(wù)器系統(tǒng)管理形成專門的作業(yè) 辦法綜合管理 部2020年1月-2020 年 12 月有效第5頁共11頁息管理 過程效、失秘2、每日進(jìn)行信息系統(tǒng)的自動備份外來文件識別不充分， 導(dǎo)致無法有效形成需 求的輸入5210一般風(fēng)險1、外來文件的識別進(jìn)行充分的分工， 技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)文件、綜合管理部 負(fù)責(zé)管理類的法律法規(guī)，品技部負(fù) 責(zé)安全認(rèn)證法規(guī)類的文件2、定期及隨時進(jìn)行外來文件的收集， 指定專人進(jìn)行負(fù)責(zé)品技部綜合管理部品技部2

11、020年1月-2020 年 12 月有效9MP4內(nèi)部審 核管理 過程人員能力不足，導(dǎo)致審 核的結(jié)果無法達(dá)不到 既定的要求4416一般風(fēng)險1、嚴(yán)格區(qū)分質(zhì)量體系審核員、過程審 核員、產(chǎn)品審核員的不同要求2、審核員列為特殊崗位，明確能力及 技能要求，并確保持證上岡3、培訓(xùn)審核員的講師的能力應(yīng)確保。 上述嚴(yán)格依據(jù)崗位、職責(zé)、權(quán)限 及人員資格管理過程進(jìn)行管理綜合管理 部2020年1月-2020 年 12 月有效審核方法不正確，導(dǎo)致 審核結(jié)果達(dá)不到既定 要求4416一般風(fēng)險1、每一類審核都應(yīng)有審核點(diǎn)檢表2、確保對顧客的特殊要求進(jìn)行抽樣3、審核范圍、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、頻率必須明確上述嚴(yán)格依據(jù)內(nèi)部審核管理過程進(jìn)行控制

12、品技部2020年1月-2020 年 12 月有效第6頁共11頁10MP5管理評審過程最高管理者不參與評 審，導(dǎo)致評審效果不佳339一般風(fēng)險1、每次評申必須由最高管理者主持 并參與評審2、管理評審結(jié)果的好壞是最高管理 者的直接責(zé)任上述要求列為最高管理者的的職責(zé)之一最高管理者2020年1月-2020 年 12 月有效11MP6不合格 和糾正、 預(yù)防措 施、持續(xù) 改進(jìn)管 理過程人對不合格品、可疑品 的認(rèn)知不足，無法有效 處理339一般風(fēng)險1、對所有涉及不合格品、可疑品的員 工進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，確保人員理解后 才可進(jìn)行上崗。依據(jù)崗位、職責(zé)、 權(quán)限及人員資格管理過程進(jìn)行管理。綜合管理 部2020年1月-2

13、020 年 12 月有效不需要特殊人員。但人 員不熟悉返修作業(yè)，導(dǎo) 致返工后產(chǎn)品達(dá)不到 要求339一般風(fēng)險1、必須在返工前確認(rèn)人員獲取返工修 作業(yè)指導(dǎo)書，并對返修作業(yè)方法進(jìn)行 培訓(xùn)生產(chǎn)部2020年1月-2020 年 12 月有效不需要特殊崗位的人 員，但人員不熟悉解決 問題的辦法，導(dǎo)致問題 解決無效326一般風(fēng)險1、對人員進(jìn)行解決問題的方法培訓(xùn)， 依據(jù)統(tǒng)計技術(shù)運(yùn)用辦法進(jìn)行，品技部2020年1月-2020 年 12 月有效人員激勵不足，導(dǎo)致改 進(jìn)效果不佳236一般風(fēng)險依據(jù)員工意識、激勵、參與及內(nèi)部 滿意度管理過程進(jìn)行人員激勵管理綜合管理 部2020年1月-2020 年 12 月有效第7頁共11頁

14、處理方式不對，處理流 程錯誤，處理方面不 夠，導(dǎo)致控制教過不佳4312低風(fēng)險1、完善【不合格與糾正措施處理報 告】，落實(shí)依據(jù)該報告進(jìn)行相應(yīng)的點(diǎn) 檢處理，確保處理過程有效、信息輸 入和輸出充分。品技部2020年1月-2020 年 12 月有效返修作業(yè)和之前的不 一致，存在過程控制的 風(fēng)險及作業(yè)方法不正 確，導(dǎo)致返修后的產(chǎn)品 不符合要求4312一般風(fēng)險1、對返修過程進(jìn)行FMEA分析2、策劃并實(shí)施返修作業(yè)指導(dǎo)書3、落實(shí)返修品的重新檢驗要求。以上依據(jù)FMEA管理程序及返工 返修作業(yè)規(guī)定執(zhí)行生產(chǎn)部品技部2020年1月-2020 年 12 月有效對保修產(chǎn)品重視不夠， 沒有明確的保修件分 析方法，導(dǎo)致保修品

15、管 理效果不佳339一般風(fēng)險建立產(chǎn)品保修管理過程，落實(shí)保 修品的刮泥。對每一個保修品，在接收保修品前進(jìn) 行分析時，必須由多功能小組形成保 修品分析方法。品技部（多 功能小組）2020年1月-2020 年 12 月有效12SP1外部供方管理及采購過程供方管理人員能力不 足，導(dǎo)致供方管理問 題，出現(xiàn)批量問題5315一般風(fēng)險1、供方管理采取綜合管理部負(fù)責(zé)，多 功能小組協(xié)助的方式進(jìn)行2、二方審核員列入特殊崗位，必須具 備必要的資質(zhì)才可以進(jìn)行綜合管理 部綜合管理 部2020年1月-2020 年 12 月有效第8頁共11頁供方導(dǎo)入及定期監(jiān)視、 審核方法不對，導(dǎo)致無 法明確其存在的問題5315一般風(fēng)險1、供

16、方導(dǎo)入及定期監(jiān)視、評審必須米 取事先由多功能小組策劃的檢查 表進(jìn)行2、依據(jù)檢查表進(jìn)行綜合管理 部2020年1月-2020 年 12 月有效采購信息不充分，導(dǎo)致 采購的產(chǎn)品不滿足要 求5315一般風(fēng)險1、落實(shí)米購信息充分性、有效性的確 認(rèn)2、在采購合同、供應(yīng)商質(zhì)量協(xié)議中明 確相應(yīng)的要求綜合管理 部2020年1月-2020 年 12 月有效13SP2產(chǎn)品和 服務(wù)的 檢驗及 驗證、監(jiān) 視和測 量資源 過程檢驗員未掌握必要的 技能，導(dǎo)致檢驗結(jié)果可 靠性不高4312一般風(fēng)險1、將檢驗員列為特殊崗位之一，必須 進(jìn)行持證上岡后才可進(jìn)行檢驗作 業(yè)2、必須對入職檢驗員進(jìn)行視力、顏色 辨別能力的測試綜合管理 部2

17、020年1月-2020 年 12 月有效不同人獲取的測量結(jié)果的不一致性236一般風(fēng)險1、不同人是否能夠取得一致的測量結(jié) 果，必須進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。依據(jù)監(jiān) 視和測量資源管理過程進(jìn)行管理品技部2020年1月-2020 年 12 月有效測量資源失效導(dǎo)致檢 驗結(jié)果可靠性不高5420高風(fēng) 險1、確保計量儀器管理的有效性，依據(jù)監(jiān)視和測量資源管理過程進(jìn)行2、出貨檢驗的計量一起必須和進(jìn)料、制程檢驗、最終檢驗的計量儀器不品技部2020年1月-2020 年 12 月有效第9頁共11頁同檢驗方法不對，抽樣方 式不合理導(dǎo)致檢驗結(jié) 果可靠性不高5315一般風(fēng)險1、所有檢驗必須都有相應(yīng)的控制計 劃和檢驗作業(yè)指導(dǎo)書2、必須

18、嚴(yán)格依據(jù)控制計劃進(jìn)行相應(yīng) 的操作綜合管理 部2020年1月-2020 年 12 月有效使用方法不當(dāng)，導(dǎo)致測 量結(jié)果失效5315一般風(fēng)險1、方法是否有效，是否能夠取得一致 的測量結(jié)果，必須進(jìn)行測量系統(tǒng)分 析。依據(jù)監(jiān)視和測量資源管理過 程進(jìn)行管理2、所有檢具必須有專門的操作指導(dǎo) 書品技部2020年1月-2020 年 12 月有效14SP3基礎(chǔ)設(shè)施管理過程一些設(shè)備需要特定的 人員才能執(zhí)行維護(hù)，人 員不具備資質(zhì)，導(dǎo)致設(shè) 施維護(hù)失效4416高風(fēng) 險1、電工、焊工等設(shè)備維護(hù)人員必須持 證上岡，列為特殊岡位。依據(jù)岡位、 職責(zé)、權(quán)限及人員資格管理過程進(jìn) 行管理綜合管理 部2020年1月-2020 年 12 月有效不需要特殊的設(shè)備，一 些設(shè)備由于沒有必要 的工具導(dǎo)致無法及時 進(jìn)行管理。339一般風(fēng)險1、必須配置一定的維護(hù)維修工具，需 要從外部獲取的資源必須事先明 確這些要求規(guī)定于基礎(chǔ)設(shè)施管理過程 中生產(chǎn)部2020年1月-2020 年 12 月有效第10頁共11頁不需要特殊的物料，一 些設(shè)備由于沒有必要 的物料導(dǎo)致無法及時 進(jìn)