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1、 保管、復(fù)核人員崗位培訓(xùn)試卷 姓名 崗位 分?jǐn)?shù) 一、填空題 (每小題2分,共20分)1、對(duì)銷后退回的藥品,憑業(yè)務(wù)部門開(kāi)具的退貨憑證收貨,存放于退貨藥品庫(kù)(區(qū)),由專人保管并做好退貨記錄。2、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書。3、藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。4、對(duì)有溫度要求的藥品的運(yùn)輸,應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施。5、藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立雙人核對(duì)制度。6、不合格藥品應(yīng)存放在不合格藥品庫(kù)(區(qū)),并有明顯標(biāo)志。7、藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理,其中退貨區(qū)應(yīng)為黃 色。 8、藥品批發(fā)企業(yè)在
2、藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí),做好出庫(kù)復(fù)核記錄的目的是為了便于質(zhì)量跟蹤 。9、對(duì)銷后退回藥品,若無(wú)銷出藥品退換貨審批表,保管員不得擅自辦理退換貨事宜。10、保管員每日上午9點(diǎn)、下午15點(diǎn)左右定時(shí)對(duì)庫(kù)內(nèi)溫濕度進(jìn)行記錄。如溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,并予以記錄。二、判斷題 (每小題2分,共20分)1、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)當(dāng)專區(qū)存放,專帳記錄,帳貨相符。( 錯(cuò) )2、保管員對(duì)銷后退回的藥品檢查包裝無(wú)破損后可直接放入合格品區(qū)。(錯(cuò) )3、高錳酸鉀、雙氧水等危險(xiǎn)品應(yīng)在庫(kù)內(nèi)分區(qū)存放。(錯(cuò) )4、藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,其中待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))應(yīng)是綠色色標(biāo)。(錯(cuò) )5、藥品批發(fā)企業(yè)未在藥品說(shuō)明書規(guī)定的低溫、冷藏
3、條件下運(yùn)輸藥品的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處以五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款。(對(duì))6、超過(guò)有效期的藥品按劣藥論處。(對(duì) )7、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有適宜拆零及拼箱發(fā)貨的場(chǎng)所和包裝物料等的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備。(對(duì) )8、企業(yè)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的庫(kù)房。其中常溫庫(kù)溫度為0-30,陰涼庫(kù)溫度不高于20,冷庫(kù)溫度為2-lO;各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45-75%之間。(對(duì) )9、易串味藥品庫(kù)應(yīng)按常溫庫(kù)進(jìn)行管理。(錯(cuò) )10、復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。(對(duì) )三、單選題 (每小題4分,共20分)1、藥品有效期是指(A)A、藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保證質(zhì)量的期限 B、藥品
4、保證穩(wěn)定的期限C、藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下不變色的期限 D、藥品療效最佳的期限2、下列那種情形不按劣藥論處:( D )A、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的; B、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;C、超過(guò)有效期的; D、藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;3、下列對(duì)藥品包裝藥品通用名稱與商品名的表述錯(cuò)誤的是( B )A、商品名與通用名不可以同行書寫 B、商品名與通用名字體和顏色應(yīng)一致 C、單字面積計(jì)商品名不得大于通用名的二分之一 D、通用名不得使用草書、篆書等不易識(shí)別的字體4、發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。在每件包裝上,必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位,并附有( B )的標(biāo)志。 A、藥用部位 B、質(zhì)量合格
5、 C、功能主治 D、環(huán)保認(rèn)證5、儲(chǔ)存藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)停止發(fā)貨,標(biāo)示( C )色標(biāo)志牌,報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)處理。 A、白 B、紅 C、黃 D、黑四、多選題 (每小題4分,共20分)1、在進(jìn)行入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)倉(cāng)庫(kù)保管員有權(quán)拒收并報(bào)告企業(yè)有關(guān)部門處理的情況是(ABCDE)A、貨與單不符; B、質(zhì)量異常; C、包裝不牢或破損;D、數(shù)量短少; E、標(biāo)志模糊;2、下列哪些藥品的標(biāo)簽,必須印有規(guī)定的標(biāo)志(ABCE)A、麻醉藥品 B、醫(yī)療用毒性藥品 C、外用藥 D、處方藥 E、非處方藥3、為便于質(zhì)量跟蹤所作的復(fù)核記錄,應(yīng)包括(ABCDE)等項(xiàng)目。A、藥品名稱 B、藥品規(guī)格 C、藥品批號(hào) D、質(zhì)量狀況 E、購(gòu)貨
6、單位4、藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有的設(shè)施設(shè)備包括 (ABCDE )A、符合安全用電要求的照明設(shè)備; B、保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備;C、避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備; D、檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備; E、防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等設(shè)備;5、GSP要求企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的 (ABCD)A、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所; B、輔助、辦公用房; C、倉(cāng)庫(kù); D、運(yùn)輸工具; E、通訊工具;五、簡(jiǎn)答題 (每小題10分,共20分)1、藥品出庫(kù)時(shí),發(fā)現(xiàn)哪些問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨,并報(bào)有關(guān)部門處理?1、藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏;2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;3、包裝標(biāo)志模糊不清或脫落;4、藥品己超出有效期。2、藥品儲(chǔ)存的具體要求有哪些??jī)?chǔ)存中應(yīng)遵守以下幾點(diǎn):(一)藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中。(二)在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。(三)搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,定期翻垛。(四)藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。(五)藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼并有明顯標(biāo)志。(六)藥品與非藥品、
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