藥事管理學(xué)：第八章 藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理

1、第八章 藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理藥物營銷原理Mickey C. Smith第一節(jié) 藥品市場1.市場（market)狹義：買賣商品的場所廣義：一定時間、一定地點條件下商品交換關(guān)系的總和。2.藥品市場特點：需求彈性?。ㄐ枨髲椥?elasticity of demand)是在經(jīng)濟(jì)學(xué)中，將商品需求量對價格變動的反應(yīng)程度或敏感程度）季節(jié)性強(qiáng)醫(yī)生指導(dǎo)性第三方參與藥品的壽命周期曲線投放期成長前期成長后期成熟期衰退期市場規(guī)模、 使用率、 占有率等 早期進(jìn)入市場 廣告宣傳活動 銷售渠道擴(kuò)大 銷售促進(jìn)對象市場占有率的確保 低價格戰(zhàn)略壽命周期曲線藥品銷售的渠道（Distribution channels)生產(chǎn)

2、企業(yè)批發(fā)企業(yè)醫(yī)療單位患者生產(chǎn)企業(yè)批發(fā)企業(yè)零售企業(yè)患者生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療單位患者生產(chǎn)企業(yè)零售企業(yè)患者揚子江、天士力、以嶺、正大天晴、豪森、步長等擁有強(qiáng)大的終端推廣隊伍神威藥業(yè)、蜀中藥業(yè)、亞寶藥業(yè)等，沒有自己的終端銷售隊伍或很少有終端銷售人員，主要靠商業(yè)渠道銷售 瑞陽制藥、長富結(jié)晶、京新藥業(yè)、新昌藥業(yè)等采用招商營銷模式 混合營銷模式 我國藥品市場結(jié)構(gòu)圖3.市場營銷（marketing) 通過市場交換滿足現(xiàn)實或潛在需要的綜合性經(jīng)營銷售活動過程；一種使市場具體化的過程；一門科學(xué)、一種行為、一項藝術(shù)。4、藥品市場營銷藥品服務(wù)具體化過程藥品市場營銷的特殊性(1)獨特的消費者:患者、醫(yī)生、醫(yī)療單位;(2) 獨立的

3、藥品流通渠道;(3)獨特的技術(shù):新藥開發(fā)投入多、風(fēng)險大、周期長，上市后生命周期短;(4)獨特嚴(yán)格的法律限制這些特殊的因素決定了藥品營銷特殊性藥品市場營銷研究內(nèi)容藥品市場研究。包括藥品的細(xì)分市場、藥品生命周期、藥品市場分析。藥品消費者行為研究。包括患者行為研究、醫(yī)生處方行為研究、藥房研究。藥品生產(chǎn)與市場營銷研究。包括新藥開發(fā)與市場營銷、多角化與專業(yè)化、普藥的市場營銷。藥品渠道研究。包括生產(chǎn)者研究、批發(fā)研究、零售研究、醫(yī)療單位研究。藥品營銷策略研究。包括藥品廣告、人員促銷、價格促銷。藥品法律與藥品營銷研究。5、藥品營銷策略5.1 藥品策略5.2 定價策略5.3 分銷渠道策略（商品流通渠道）5.4促

4、銷策略 目標(biāo)市場2007藥品策略思考：1、諾和諾德公司在中國的成功 產(chǎn)品：糖尿病藥物 ，長效胰島素、預(yù)混胰島素、中性可溶性胰島素、高純度胰島素、人體胰島素和胰島素注射筆 研發(fā)費用：17%-20% 推廣策略：對醫(yī)生進(jìn)行產(chǎn)品推廣，同時向醫(yī)生提供學(xué)習(xí)新知識的機(jī)會和耐心的患者教育，推廣公眾教育等。 2、年銷售額超5億 的“嗎丁啉” 查資料分析“嗎丁啉” 的營銷策略或其他感興趣的品種（學(xué)術(shù)營銷 ）第二節(jié) 藥品經(jīng)營企業(yè)管理世界醫(yī)藥商業(yè)的特點規(guī)模大、數(shù)量小不完全競爭性市場結(jié)構(gòu)：完全競爭不完全競爭：普藥(80%,20%)寡頭壟斷：量大的普藥完全壟斷：專利藥原因：專利制度政策壁壘技術(shù)規(guī)模壁壘產(chǎn)品差異化世界醫(yī)藥商

5、業(yè)的特點競爭的限制性價格競爭限制進(jìn)入壁壘專利保護(hù)分類管理廣告的限制市場的封閉性特殊商品便于監(jiān)管（？便于市場發(fā)展）世界醫(yī)藥商業(yè)的特點二元消費OTCRx（代理消費）規(guī)范嚴(yán)格法律規(guī)范全程規(guī)范：部分國家實行GSP分類集中生產(chǎn)、分散消費我國藥品流通現(xiàn)狀我國藥品流通現(xiàn)狀及問題企業(yè)多、規(guī)模小，資源分散（審批過低、不嚴(yán)）流通渠道過長（15批零差價）競爭無序、回扣盛行（醫(yī)生代理）虛假廣告（監(jiān)督、消費者素質(zhì)）虛高藥價（公療、定價機(jī)制、以藥養(yǎng)醫(yī)、回扣）假劣藥（渠道監(jiān)管）：無證照或質(zhì)量不合格服務(wù)附加值低中美醫(yī)藥經(jīng)銷狀況比較項目中國美國經(jīng)銷商數(shù)目1325070平均毛利率10124.5費用率1011.32.9平均利潤率0

6、.591.55美國前10位經(jīng)銷企業(yè)占市場分額的96中國前10位批發(fā)企業(yè)占市場總額的21 SFDA 南方經(jīng)濟(jì)研究所醫(yī)藥商業(yè)情況銷售額最大的中國醫(yī)藥集團(tuán)公司和上海醫(yī)藥股份有限公司也只有120億元和70億元。市場規(guī)模比中國大10倍的美國全國只有5家一級批發(fā)商，其中美國醫(yī)藥商業(yè)三強(qiáng) 醫(yī)藥商業(yè)情況Amerisource BergenCardinal HealthMckesson占全美96%的市場份額,400億USD零售市場則由RiteAid（200億USD 、CVS 200億USD 及Walgreen145 億USD ）三家公司壟斷，市場份額在60%以上。 醫(yī)藥商業(yè)情況以上這些數(shù)字的反差，顯示出我國醫(yī)藥

7、流通企業(yè)在流通組織規(guī)模化、營銷對象全國化、流通技術(shù)和設(shè)備科學(xué)化、經(jīng)營行為規(guī)范化等方面與世界先進(jìn)水平的巨大差距。醫(yī)藥商業(yè)情況據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會統(tǒng)計，我國有醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)16000家，幾乎與醫(yī)院的數(shù)量相當(dāng)平均每個企業(yè)的年銷售額為1000萬元，年銷售額超5000萬元的企業(yè)不到5%名列前10位批發(fā)企業(yè)銷售額合計占市場總額的20%零售藥店情況根據(jù)SFDA的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，零售藥店的數(shù)量達(dá)到20萬多家；經(jīng)營毛利在5%至30%;根據(jù)行業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，50%處于經(jīng)營性虧損，30%處于盈虧臨界點，只有20%的零售藥店是盈利的。制藥企業(yè)的銷售渠道在我國通過GMP的4000多家制藥企業(yè)中，只有約500家建立了自己的全國銷

8、售渠道，大部分企業(yè)都依靠醫(yī)藥商業(yè)和招商來實現(xiàn)銷售。醫(yī)藥流通體制改革醫(yī)藥流通整頓與管理流通秩序整頓藥品市場整頓價格整頓廣告整頓產(chǎn)銷聯(lián)合：經(jīng)營縱向一體化批發(fā)重組為代理配送中心：經(jīng)營橫向一體化生產(chǎn)銷售、批零銷售、醫(yī)院藥房、代理醫(yī)藥流通體制改革批發(fā)零售連鎖招標(biāo)采購醫(yī)療改革、定點藥店分類管理：執(zhí)業(yè)藥師強(qiáng)制性GSP認(rèn)證、實施細(xì)則、認(rèn)證管理藥品價格、廣告管理入世后開放分銷渠道一、藥品經(jīng)營與流通相關(guān)法律法規(guī)中華人民共和國藥品管理法第三章：藥品經(jīng)營企業(yè)管理第四章：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理第六章：藥品包裝的管理第七章：藥品價格和廣告的管理中華人民共和國藥品管理法實施條例中華人民共和國反不當(dāng)競爭法中華人民共和國消費者權(quán)益

9、保護(hù)法藥事管理規(guī)章 (SFDA及其他部門）局令藥品召回管理辦法（ 2007.12.10）藥品廣告審查辦法（2007.5.1） 藥品流通監(jiān)督管理辦法（2007.5. 1）藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定 （2006.6.1)進(jìn)口藥材管理辦法（試行）（2006.2.1）麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）（2005.10.31）藥品進(jìn)口管理辦法(2004.1.1)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2000.7.1)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則(2000.11.16)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法(2003.4.24)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定(2000.1.1)處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）(2000

10、.1.1)（主要總結(jié)與藥品經(jīng)營相關(guān)的）各項通知國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃(2007.4.17)關(guān)于深入推進(jìn)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆拥娜舾梢庖?2007.8.14關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知(2007.8.8)關(guān)于開展治理商業(yè)賄賂專項工作的意見（中辦發(fā)20069號 “全國治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作會議”（2006.4.13）國家發(fā)展改革委等八部門印發(fā)關(guān)于進(jìn)一步整頓藥品和醫(yī)療服務(wù)市場價格秩序的意見的通知（發(fā)改價格2006912號 )關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理的通知（2006.3.15）關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知（2005.8.12）關(guān)于印

11、發(fā)藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法的通知（2000.9.1）關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點工作若干規(guī)定的通知（2000.7.7）廣東省的相關(guān)政策廣東省啟動藥品流通監(jiān)督管理辦法集中宣傳活動（2007.09.05 ）關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上限價競價陽光采購監(jiān)督管理暫行辦法的通知（2007.1.25）廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上限價競價陽光采購實施方案（試行） （2007.1.1）廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證管理辦法(試行)（2003.3.1）二、藥品經(jīng)營企業(yè)1、藥品批發(fā)企業(yè) 將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療結(jié)構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)。 作用：1 降低交易次數(shù) 2

12、集中與分散2、 藥品零售機(jī)構(gòu) 將購進(jìn)的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營單位，包括：社會藥房、醫(yī)院藥房 社會藥房的類型：零售藥店、零售連鎖店、定點零售藥店等第十四條 開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品經(jīng)營許可證；開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品經(jīng)營許可證，憑藥品經(jīng)營許可證到工商行政管理部門辦理登記注冊。無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。 藥品法的相關(guān)條款藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。( 5年，6個月）藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)

13、遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。第十五條 開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件： （一）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員； （二）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境； （三）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員； （四）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。 （原則性規(guī)定，在核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證時，藥品監(jiān)督管理部門將下發(fā)詳細(xì)、具體的規(guī)定）第十六條 藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行認(rèn)證；對認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。 （GSP，省級認(rèn)證，認(rèn)證步

14、驟）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的具體實施辦法、實施步驟由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。 第十七條 藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。第十八條 藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。（購銷記錄的保存期限，零售企業(yè)的購貨記錄保存期限）第十九條 藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者

15、代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。 藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。（道地藥材） 第二十條 藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。 藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。 第二十一條 城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材，國務(wù)院另有規(guī)定的除外。 城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品，但持有藥品經(jīng)營許可證的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國務(wù)院規(guī)定。 藥品經(jīng)營許可證管理辦法（2004.4.1)開辦藥品零售企業(yè)：必須具有能夠配

16、備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)藥品。(過去對醫(yī)保藥店）（2004.4.1;2004.12.31）廣州：4000多家開辦藥品批發(fā)企業(yè)：必須具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。藥品流通的新模式陽光采購背景2000年3月，海南省6家三甲醫(yī)院率先在網(wǎng)上進(jìn)行藥品集中招標(biāo)，共采購100多個品種。2001年9月中旬，衛(wèi)生部等6部門在海南召開藥品招標(biāo)采購工作現(xiàn)場辦公會。兩個月后， 6個部門聯(lián)合出臺醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范(試行)(“308號文件”)，全面推行這一模式。2004年4月前后，因該模式運行成本太高等問題，中國醫(yī)藥商

17、業(yè)協(xié)會等13家行業(yè)協(xié)會聯(lián)名上書國務(wù)院，呼吁暫緩?fù)菩羞@一工作，以減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。2004年9月，在多方調(diào)研之后，衛(wèi)生部、國家發(fā)改委等六部委再度聯(lián)合發(fā)出關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定(“320號文件”)。但時至今日，320號文并未能有效執(zhí)行，一些地方探索的新模式再次進(jìn)入決策層的視野。 幾種試點模式云南宣威模式：縣級市率先放棄跟標(biāo)上海閔行模式：“一品一規(guī)一廠一配送”南京“藥房托管”運動：“二權(quán)分離”+“三個不變”四川“掛網(wǎng)限價”模式廣東省網(wǎng)上限價競價采購2006年10月11日，廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上限價競價陽光采購實施方案（試行）正式公布啟動（2007.1.1）。如嚴(yán)格執(zhí)行方案的各項

18、做法，平均藥價可下降20%，這將對每年150億元采購金額的廣東市場產(chǎn)生重要影響。藥品網(wǎng)上限價競價陽光采購：生產(chǎn)商參與網(wǎng)上限價競價后，產(chǎn)生入圍藥品，供廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)進(jìn)行采購并由經(jīng)銷商進(jìn)行配送的活動 。陽光采購的亮點藥品價格全省統(tǒng)一 “限價” 確保價低者勝 “競價” 還需連過三關(guān) “議價” 防止聯(lián)手抬價 廉價好藥受“特殊保護(hù)” 醫(yī)生處方定期公布第三節(jié) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）Good supplying Practice藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范簡稱為GSP。是指通過控制藥品在流通環(huán)節(jié)中所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素，從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序。 GS

19、P發(fā)展史與法律地位1970，日本為了規(guī)范醫(yī)藥市場，通過了醫(yī)藥品的供應(yīng)與質(zhì)量管理的實踐規(guī)范（JGSP）；1984年中國醫(yī)藥公司對建國30多年來醫(yī)藥商業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗進(jìn)行總結(jié)，并借鑒JGSP經(jīng)驗，制定了GSP，最新版本為2000版。由于藥品管理體制和管理模式的差異，GSP并未如GMP通行，只有為數(shù)不多的國家實行GSP。GSP屬于行政法規(guī)體系，但在藥品管理法中得以重要體現(xiàn)，是根據(jù)我國國情制定的規(guī)范，目的是為了貫徹藥品管理法、計量法、標(biāo)準(zhǔn)化法和商標(biāo)法等。GSP指導(dǎo)思想實行全過程的質(zhì)量管理實行全員參加的質(zhì)量管理實現(xiàn)全企業(yè)的質(zhì)量管理建立質(zhì)量管理循環(huán)程序 GSP的實質(zhì)就是通過控制藥品在流通環(huán)節(jié)中所有可能發(fā)

20、生質(zhì)量事故的因素，從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序。GSP的實施核心“五關(guān)”把握進(jìn)貨渠道關(guān)把握到貨驗貨關(guān)把握在庫養(yǎng)護(hù)關(guān)把握出庫復(fù)核關(guān)把握售后服務(wù)關(guān)2000年7月1日施行第一章 總 則 ：3條第二章 藥品批發(fā)的質(zhì)量管理：8節(jié)54條第三章 藥品零售的質(zhì)量管理 ：6節(jié)27條第四章 附 則 ：4條1 總則1.1 目的和依據(jù)1.2 基本精神1.3 適用范圍2 藥品批發(fā)的質(zhì)量管理 2.1 管理職責(zé)和制度主要負(fù)責(zé)人的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任建立質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（包括藥品檢驗部門和驗收組織）制定質(zhì)量管理制度并內(nèi)控 2.2 人員與培訓(xùn)2.3設(shè)施與設(shè)備小型企業(yè)：配置萬分之一分析天平、酸度儀、電熱恒溫干燥箱、恒

21、溫水浴鍋、片劑崩解儀、澄明度檢測儀。經(jīng)營中藥材和中藥飲片的，還應(yīng)配置水分測定儀、紫外熒光燈和顯微鏡。中型企業(yè)：在小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上，增加自動旋光儀、紫外分光光度計、生化培養(yǎng)箱、高壓滅菌鍋、高溫爐、超凈工作臺、高倍顯微鏡。經(jīng)營中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置生物顯微鏡。大型企業(yè)：在中小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上，增加片劑溶出度測定儀、真空干燥箱、恒溫濕培養(yǎng)箱。 2.4 進(jìn)貨(一)合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。(二)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(三)除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗報告書復(fù)印件。(四)包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)

22、定和儲運要求。(五)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。購進(jìn)藥品，應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄。記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。 2.5 驗收與檢驗 驗收：法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款 ，包括藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件。特殊管理的藥品：應(yīng)實行雙人驗收制度 驗收記錄：保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。檢驗：首營品種，還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗。 2.6儲存與養(yǎng)護(hù) 分類：碼垛要求：色標(biāo)管理：待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū)) 為黃色；合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待

23、發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色；不合格藥品庫(區(qū))為紅色。溫濕度控制：2.7出庫與運輸 藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出和按批號發(fā)貨的原則。藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立雙人核對制度。 藥品出庫應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，以保證能快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 對有溫度要求的藥品的運輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施。 2.8 銷售與售后服務(wù)將藥品銷售給具有合法資格的單位 銷售應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定保存。 3、藥品零售的質(zhì)量管理藥店連鎖經(jīng)營小知識補(bǔ)充2001年底，我國連鎖藥店達(dá)到400家，分店有7800家，約占藥店總量的4.2%；而在美國，藥品連鎖企業(yè)占藥店總數(shù)的30%以上。1999年，美國最大的三大連鎖藥店CVS、RITE AID和ECKERDS共擁有連鎖門店總數(shù)已達(dá)11,000家。在數(shù)量上，我國三大藥品零售企業(yè)連鎖藥店門店總數(shù)不到2,000家；在規(guī)模上，我國藥品零售連鎖企業(yè)過億元的僅有26家，銷售額最多的重慶和平連鎖藥店