藥品流通監(jiān)督管理辦法試題附答案

1、藥品流通監(jiān)督管理辦法試題附答案一、單選題。1、藥品流通監(jiān)督管理辦法的實施日期是（ ）單選題 *A.2007年3月1日B.2007年5月1日(正確答案)C.2007年10月1日D.2007年7月1日2、藥品流通監(jiān)督管理辦法的制定依據(jù)是（ ） 單選題 *A.藥品管理法(正確答案)B.GSPC.產(chǎn)品質(zhì)量法D.反不正當(dāng)競爭法3.藥品經(jīng)營企業(yè)改變經(jīng)營方式,不按照藥品經(jīng)營許可證許可的范圍經(jīng)營藥品,超范圍經(jīng)營的，沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額( C )的罰款。 單選題 *A.三倍以上五倍以下的罰款B.一倍以上五倍以下的罰款C.二倍以上五倍以下的罰款(正確答案)D.五倍以上的罰款4.

2、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期（）年，但不得少于( )年。 單選題 *A.2 3B.3 2C.5 5D.1 3(正確答案)二、判斷題。 1、在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品購銷及監(jiān)督管理的單位或者個人，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。判斷題 *對(正確答案)錯2.藥品經(jīng)營企業(yè)可以購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。 判斷題 *對錯(正確答案)3.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式。 判斷題 *對(正確答案)錯4.藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運輸和儲存。 判斷題 *對(正確答案)錯5

3、.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。 判斷題 *對(正確答案)錯三、多選題。1.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)提供的資料是( )。 *A.加蓋本企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；(正確答案)B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；(正確答案)C.銷售進口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件；(正確答案)D.加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件。(正確答案)2.有下列情形之一的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款：（） *A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第六條規(guī)定的；(正確答

4、案)B.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十一條第一款規(guī)定的；(正確答案)C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十二條，未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷售憑證的。(正確答案)D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品的。3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員進行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄（）。 *A.培訓(xùn)時間(正確答案)B.培訓(xùn)地點(正確答案)C.培訓(xùn)內(nèi)容(正確答案)D.接受培訓(xùn)的人員(正確答案)4.授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的（）。 *A.品種、地域(正確答案)B期限(正確答案)C.注明銷售人員的身份證號碼(正確答案)D.并

5、加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)(正確答案)5.依照藥品管理法第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款的情況是( ABCD)。A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的(正確答案)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品(正確答案)C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宜傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品的(正確答案)D.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審該同意，藥品經(jīng)營企業(yè)改變經(jīng)營方式的。(正確答案)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)提供下列哪些資

6、料： *A:加蓋本企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證；(正確答案)B:加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；(正確答案)C:加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；(正確答案)D:銷售進口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件。(正確答案)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時應(yīng)提供的資料，還應(yīng)當(dāng)提供哪份資料？ 單選題 *A:提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件；B:提供本人身份證原件及加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件；(正確答案)C:提供本人身份證原件；D:提供本人身份證原件、本人在企業(yè)內(nèi)任職證明及加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件。

7、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明哪些內(nèi)容的銷售憑證？ 單選題 *A:標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格；(正確答案)B:標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量；C:標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格；D:標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量。藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明哪些內(nèi)容的銷售憑證？ 單選題 *A:標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格；B:標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量；C:標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格；(正確答案)D:標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照本條

8、前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存多少年？ 單選題 *A:超過藥品有效期1年，但不得少于2年；B:超過藥品有效期1年，但不得少于3年；(正確答案)C:超過藥品有效期2年，但不得少于5年；D:超過藥品有效期2年，但不得少于3年。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，是否可以提供藥品？ 單選題 *A:不可以，但在他人遞交相關(guān)證件辦理過程中的證據(jù)材料后可提供；B:不可以，不得為其提供藥品。(正確答案)C:可以，但不能提供處方類藥品；D:可以，但應(yīng)要求于3個月內(nèi)補交相關(guān)材料。藥品經(jīng)營企業(yè)能否購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑？ 單選題 *A:能，可以購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的

9、制劑；B:能，但是購進和銷售該制劑需要該醫(yī)療機構(gòu)提供經(jīng)營資質(zhì)及該制劑使用說明；C:不能，不能購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑；(正確答案)D:不能，但外用類制劑除外。藥品零售企業(yè)經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)如何做？ 單選題 *A:可繼續(xù)銷售處方藥和甲類非處方藥；B:不可銷售處方藥，僅可以銷售甲類非處方藥；C:應(yīng)當(dāng)掛牌告知，僅可憑患者提供的醫(yī)院處方銷售對應(yīng)的處方藥和甲類非處方藥；D:應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。(正確答案)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為中哪一項是正確的？ 單選題 *A:可以以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥；B:不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥；(正確答案)C:可以以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送甲類非處方藥，但不得贈送處方藥；D:可以以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥，但不得