生產(chǎn)批準(zhǔn)程序

1、 編輯：詹學(xué)習(xí)文件名稱生產(chǎn)批準(zhǔn)程序文件編號制定日期2016-3-2發(fā)行日期文件版本1. 目的本程序的目的是確定組織是否正確的理解顧客的要求和規(guī)范，以及產(chǎn)品制造過程是否具有潛力，在實(shí)施生產(chǎn)運(yùn)營中，依據(jù)生產(chǎn)報(bào)價(jià)時(shí)的節(jié)拍，工藝條件，持續(xù)生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品。2. 適用范圍本程序是定義生產(chǎn)批準(zhǔn)的一般要求。適用于新品投產(chǎn)、產(chǎn)品轉(zhuǎn)移生產(chǎn)，新增線體的能力評價(jià)以及是產(chǎn)品外發(fā)協(xié)力公司時(shí)，對外發(fā)公司能力的評價(jià)。3. 責(zé)任權(quán)限分廠品質(zhì)部：1.制定評審規(guī)則，審核評審工作。2.對各業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)部門提交的文件資料，依據(jù)評分規(guī)則進(jìn)行打分評價(jià)。3.推動(dòng)評價(jià)模塊中的責(zé)任部門完善評價(jià)點(diǎn)，以滿足評價(jià)要求。4.負(fù)責(zé)本部門標(biāo)準(zhǔn)檢具、非標(biāo)

2、檢具、工裝的推進(jìn)工作。5.產(chǎn)品制造品質(zhì)和一致性的評估文件，包含但不限于重點(diǎn)工程性能指標(biāo)的CPK能力、綜檢結(jié)果、制造不良信息，QPA文件等。6.培訓(xùn)涉及的檢查人員，使對應(yīng)的作業(yè)人員的能力滿足產(chǎn)品品質(zhì)管控的要求。采購計(jì)劃中心：1.負(fù)責(zé)料件評價(jià)模塊的資料提供和推動(dòng)改善，以達(dá)到通過評價(jià)所需要的要求。2.需要封樣件的料件提供封樣件。3.提交評審所需的文件或料件。品質(zhì)實(shí)驗(yàn)中心：1.負(fù)責(zé)提供評價(jià)產(chǎn)品相關(guān)的形式實(shí)驗(yàn)報(bào)告，并推動(dòng)不達(dá)標(biāo)的實(shí)驗(yàn)評價(jià)項(xiàng)目。2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)檢具、非標(biāo)檢具、工裝的鑒定工作，并提供鑒定報(bào)告。3.產(chǎn)品的顧客要求，包含但不限于產(chǎn)品規(guī)格書、CDF文件、客戶的特殊要求、產(chǎn)品的項(xiàng)目意向書、產(chǎn)品

3、的配色附件信息、包裝資料等分廠技術(shù)部：1.主管評審工作，2.制定產(chǎn)品生產(chǎn)中涉及工藝條件，技術(shù)要求。涉及的事項(xiàng)應(yīng)包含但不限于ESD管理要求、MSD的管理要求、產(chǎn)品生產(chǎn)的工流程、生產(chǎn)的工裝的設(shè)定條件等。3.制定工藝條件管理來源依據(jù)和管理要求的文件，涉及的事項(xiàng)應(yīng)包含但不限于PFMAEA，QC工程圖（控制計(jì)劃）等研發(fā)部門：1.整套封樣非標(biāo)檢具的安排及提供，整套封樣件應(yīng)包含非標(biāo)檢具的操作指導(dǎo)書、自校正樣件、非標(biāo)檢具。2.全套料件的來料檢驗(yàn)指導(dǎo)書。3.對于評審中發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)，進(jìn)行整改。工裝設(shè)計(jì)部：1.按照申請部門的要求，提供符合要求（涉及要求、安全要求、MSA評價(jià)的要求）。2.對檢具涉及到工作原理圖、備件

4、清單、電路圖等資料的，要一并向接收部門進(jìn)行轉(zhuǎn)移。3.對需要完善工裝問點(diǎn)，進(jìn)行修改完善。分廠制造部：1.組織人力，完成評審要求的生產(chǎn)計(jì)劃。2.培訓(xùn)生產(chǎn)人力嚴(yán)格按照制造工藝文件的要求事項(xiàng)進(jìn)行生產(chǎn)。3.整理評審生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)并予以數(shù)據(jù)化的提報(bào)，提報(bào)的內(nèi)容至少包含工藝合理性、生產(chǎn)中的品質(zhì)水平和表現(xiàn)（全檢工序、性能測試工序等）、生產(chǎn)性、工裝設(shè)備等方面的信息。4. 術(shù)語解釋檢出力：檢查人員對特定產(chǎn)品進(jìn)行檢查，能準(zhǔn)確、可信的評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量真實(shí)狀態(tài)的能力。CPK：過程能力指數(shù)。反映過程的穩(wěn)定性的指標(biāo)。CMK：設(shè)備能力指數(shù)。反映設(shè)備穩(wěn)定性、可靠性的指標(biāo)。MSA：對測量系統(tǒng)的可靠性進(jìn)行分析評價(jià)，確認(rèn)測量系統(tǒng)是否

5、滿足工程需求。標(biāo)準(zhǔn)檢具和非標(biāo)檢具都應(yīng)該納入評價(jià)管理。GAUGE R&R：量測系統(tǒng)重復(fù)性、再現(xiàn)性的分析。PFMEA：過程失效模式及影響分析。CP：過程控制計(jì)劃。對通過FMEA的分析選的管控項(xiàng)目實(shí)行最佳的管控方法，使制程和產(chǎn)品的散布最小化，并生產(chǎn)滿足要求的管控計(jì)劃。QC工程圖：品質(zhì)控制工程圖ESD：靜電釋放。對于容易因靜電容易導(dǎo)致失效，性能降低的料件進(jìn)行防護(hù)的一系列措施。MSD：濕度敏管。對于容易因濕度容易導(dǎo)致失效，性能降低的料件進(jìn)行防護(hù)的一系列措施。必須：表示強(qiáng)烈的要求。應(yīng)該：表示一般的建議。轉(zhuǎn)移：老產(chǎn)品從公司內(nèi)部已經(jīng)通過線體承認(rèn)的工廠，調(diào)整到公司內(nèi)部另一個(gè)沒有生產(chǎn)過該產(chǎn)品的工廠生產(chǎn)的過程。增設(shè)

6、：增加新的生產(chǎn)線體的承認(rèn)過程。外發(fā)：原公司內(nèi)部生產(chǎn)的產(chǎn)品，委托外部供應(yīng)商生產(chǎn)，轉(zhuǎn)由供應(yīng)商供貨的過程。5. 評價(jià)方法用于評價(jià)的產(chǎn)品，必須取自有效的生產(chǎn)過程。該生產(chǎn)過程必須是連續(xù)4小時(shí)以上的量產(chǎn)狀態(tài)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為500個(gè)連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品，除非特殊授權(quán)的另行規(guī)定5-1、評價(jià)分?jǐn)?shù)的給定參考區(qū)分打分操作說明舉例說明優(yōu)秀9評價(jià)項(xiàng)目很完美，保障能力很充分。CPK：1.66良好3評價(jià)項(xiàng)目完美，沒有明顯的不足。CPK：1.33一般1評價(jià)項(xiàng)目較好，但仍有較大改善的空間。CPK：1.00不足0評價(jià)項(xiàng)目不好，難以滿足要求。CPK：1.00 5-2、常規(guī)評價(jià)項(xiàng)目能力給分基準(zhǔn)區(qū)分打分CPKCMKSQM檢出力MSA

7、 （P/T）修理率(PPM)合格率(%)優(yōu)秀91.661.6695%95%10%500098%良好31.331.3390%80%30%1000096%一般11.001.0085%75%2000094%不足01.001.0080%75%30%2000094%6. 組織、責(zé)任及權(quán)限6-1、評審主管部門樹立評審計(jì)劃，并提前3天進(jìn)行通報(bào)6-2、準(zhǔn)備結(jié)果為完善時(shí)，由評審主管部門判定重新實(shí)施評審準(zhǔn)備工作。6-3、對于準(zhǔn)備會(huì)議參與率低于70%是，評審組織者可以取消會(huì)議，另行安排。主管部門參與部門合議部門承認(rèn)部門分廠技術(shù)部門分廠技術(shù)部、分廠品質(zhì)部、分廠生產(chǎn)部、分廠物控部、公司品質(zhì)試驗(yàn)中心、研發(fā)中心、采購計(jì)劃中

8、心、工裝設(shè)計(jì)部分廠生產(chǎn)部分廠品質(zhì)部6-4、評審進(jìn)行順序區(qū)分責(zé)任與權(quán)限準(zhǔn)備主管部門以PILOT為基礎(chǔ)準(zhǔn)備評審協(xié)議事項(xiàng)通報(bào)評審會(huì)議日程必要時(shí)準(zhǔn)備樣品。承認(rèn)部門原改善事項(xiàng)，評審前事前回顧和確認(rèn)。實(shí)施主管部門主管評審會(huì)議處理評審會(huì)議事項(xiàng)（樹立協(xié)議事項(xiàng)別對策）審議部門提示評審原改善事項(xiàng)的改善對策提出原改善事項(xiàng)外的其他需改善的問題點(diǎn)承認(rèn)部門了解評審會(huì)議前，產(chǎn)品各階段的結(jié)果和推進(jìn)改善的事項(xiàng)。針對進(jìn)行的的事項(xiàng)可調(diào)整評審方案。決定評審是否繼續(xù)進(jìn)行 -制定評審需要的詳細(xì)評價(jià)表參與部門遵守第6條第2項(xiàng)對問題點(diǎn)提出改善并采取措施自行進(jìn)行資料檢討，解決問題點(diǎn)困難時(shí)，可邀請關(guān)聯(lián)部門進(jìn)行參與協(xié)助完了審議部門協(xié)議評審會(huì)議時(shí)決

9、定的事項(xiàng)承認(rèn)部門制定結(jié)果書，并遞交審核。在評審會(huì)議中的承認(rèn)視為初步承認(rèn)，最終承認(rèn)以通過審核的書面形式實(shí)施。對審核中決定的事項(xiàng)，進(jìn)行事后的管理。6-5、業(yè)務(wù)流程圖階段主管部門參與部門承認(rèn)部門關(guān)聯(lián)樣式P評審日程及資料發(fā)送1. 問題點(diǎn)清單2. 評審承認(rèn)表3. 結(jié)果報(bào)告D評審實(shí)施未關(guān)閉事項(xiàng)的完善問題點(diǎn)責(zé)任事項(xiàng)確認(rèn)C審議NO結(jié)果報(bào)告（最終承認(rèn)）會(huì)審、合議結(jié)果YES（預(yù)承認(rèn)）樹立改善對策及完善A 第 11 頁 共 11 頁6-6、評審項(xiàng)目6-6-1、評審項(xiàng)目分為兩類，“必選”和“選擇項(xiàng)”6-6-2、評審類型：綜合診斷、新品、轉(zhuǎn)移、增設(shè)、外發(fā)6-6-3、評審實(shí)施時(shí)，評審的主管部門制定檢查表時(shí)，除“必選”項(xiàng)外

10、，依據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)增加“選擇”項(xiàng)，做成評審執(zhí)行的評審表。 6-7、通過的條件 6-7-1、參與評審的項(xiàng)目的個(gè)子項(xiàng)目的單項(xiàng)得分和配分進(jìn)行得分率評價(jià)。 6-7-2、CPK、CMK、MSA、檢出力等5-2中涉及的項(xiàng)目，必須評價(jià)在1分以上。 6-7-3、得分率：90%，優(yōu)秀；80% 良好；70% 一般，70% 不足 6-7-4、得分率必須達(dá)到70% 普通以上的，才能通過審核，否則審核失敗。6-8、附件產(chǎn)品鑒定承認(rèn)評審表產(chǎn)品鑒定承認(rèn)評審表 評分基準(zhǔn)：優(yōu)秀 9，良好 3，普通 1，不足 0工程N(yùn)O.檢查清單檢查及確認(rèn)事項(xiàng)提供部門綜合診斷Line Qual.適用優(yōu)秀良好普通不足評分備注新品移轉(zhuǎn)增設(shè)外發(fā)必選選擇9

11、310環(huán)境1.無塵室-、無塵室管控程序文件文件完備，管理點(diǎn)及要求全面技術(shù)部-、無塵室的設(shè)置空氣壓力管控,車間正壓，空氣懸浮物測定技術(shù)部-、人員的管理穿著、防護(hù)技術(shù)部-、料件的管理料件進(jìn)出均有有效的防塵要求和措施并有效執(zhí)行技術(shù)部-、資材的進(jìn)出的管理運(yùn)輸、放置方法和要求技術(shù)部-、日常維護(hù)點(diǎn)檢的管理點(diǎn)檢記錄詳實(shí)，符合文件規(guī)范要求技術(shù)部-、設(shè)備進(jìn)出車間的管理管理要求和執(zhí)行情況技術(shù)部0000007002.ESD管控-、ESD管控程序文件文件完備，管理點(diǎn)清晰、要求全面技術(shù)部-、ESD的等級設(shè)置與實(shí)現(xiàn)方式管理點(diǎn)符合規(guī)范要求，不同等級有明確的實(shí)現(xiàn)方式技術(shù)部-、人員ESD的管理服裝、裝備、人員遵守符合規(guī)范要求技

12、術(shù)部-、料件ESD的管理ESD防護(hù)料件符合管控要求，且有效技術(shù)部-、日常維護(hù)點(diǎn)檢的管理點(diǎn)檢表、點(diǎn)檢標(biāo)磚技術(shù)部-、ESD儀器設(shè)備的維保管理維護(hù)管理的基準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)部66606063.MSD管控-、MSD管控程序文件文件完備，管理點(diǎn)清晰、要求全面技術(shù)部-、MSD的等級設(shè)置與實(shí)現(xiàn)方式管理點(diǎn)符合規(guī)范要求，不同等級有明確的實(shí)現(xiàn)方式技術(shù)部-、料件MSD的管理防護(hù)料件符合管控要求，且有效技術(shù)部3300003倉儲(chǔ)4.倉庫存儲(chǔ)的管理-、防火、防潮、防盜、蟲害文件完備，管理點(diǎn)清晰、要求全面物流部-、FIFO管控管理點(diǎn)符合規(guī)范要求，不同等級有明確的實(shí)現(xiàn)方式物流部-、ESD、MSD料件的管理防護(hù)料件符合管控要求，且有

13、效物流部3330330來料5.料件-、包裝規(guī)格書數(shù)量、標(biāo)貼、形態(tài)等采購計(jì)劃中心-、包裝規(guī)格承認(rèn)書防護(hù)有效性證明采購計(jì)劃中心-、料件承認(rèn)書料件評審確認(rèn)表采購計(jì)劃中心-、ESD、MSD管理要求料件評審確認(rèn)表采購計(jì)劃中心-、出貨成績書SIP項(xiàng)目及水平采購計(jì)劃中心5520223IQC6.進(jìn)料管理-、料件清單、SIP對照表所有料件的檢驗(yàn)指導(dǎo)書完備可行。研發(fā)、技術(shù)需要封樣的料件，封樣完備品質(zhì)部所有基準(zhǔn)色板簽收完畢品質(zhì)部所有來料都屬于合格入庫進(jìn)料。品質(zhì)部-、非標(biāo)檢具檢具清單品質(zhì)部自主點(diǎn)檢校正Gauge狀態(tài)良好品質(zhì)部各非標(biāo)檢具均以通過驗(yàn)收檢驗(yàn)品質(zhì)實(shí)驗(yàn)中心各非標(biāo)作業(yè)指導(dǎo)書均以提供，可以操作。工裝部、研發(fā)部所有非

14、標(biāo)檢具均以擬定保全點(diǎn)檢計(jì)劃書品質(zhì)部備品規(guī)劃（原理圖、電路圖、設(shè)計(jì)圖）工裝部、研發(fā)部Gauge R&R評價(jià)結(jié)果品質(zhì)實(shí)驗(yàn)中心-、檢驗(yàn)人力組織圖檢驗(yàn)組織人力組織圖及支援人力表品質(zhì)部-、檢驗(yàn)人力能力評價(jià)表新增SIP檢驗(yàn)人員培訓(xùn)品質(zhì)部檢驗(yàn)人員檢出力評價(jià)品質(zhì)部檢驗(yàn)系統(tǒng)檢驗(yàn)產(chǎn)能評價(jià)品質(zhì)部-、標(biāo)準(zhǔn)儀器標(biāo)準(zhǔn)儀器、量具清單品質(zhì)部標(biāo)準(zhǔn)儀器、量具清單校驗(yàn)證明品質(zhì)部171712413125制造7.生產(chǎn)環(huán)節(jié)-、制造人力人力組織圖及工序配置表生產(chǎn)部-、支援人力品質(zhì)QE、技術(shù)PE、設(shè)備ME、生產(chǎn)部-、品質(zhì)數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)采集工序技術(shù)部記錄樣式技術(shù)部記錄形式技術(shù)部-、品質(zhì)指標(biāo)與基準(zhǔn)安全、功能、性能品質(zhì)部-、工裝夾具清單技術(shù)部保全、點(diǎn)檢

15、計(jì)劃書技術(shù)部備品規(guī)劃技術(shù)部-、制造檢具清單技術(shù)部自主點(diǎn)檢校正Gauge技術(shù)部保全、點(diǎn)檢計(jì)劃書技術(shù)部備品規(guī)劃（原理圖、電路圖、設(shè)計(jì)圖）技術(shù)部Gauge R&R評價(jià)結(jié)果技術(shù)部-、SOP各工序作業(yè)指導(dǎo)書技術(shù)部彩盒包裝規(guī)格書技術(shù)部堆棧規(guī)格書技術(shù)部1717171131348.質(zhì)量過程-、完成品品質(zhì)確認(rèn)QA規(guī)格書品質(zhì)實(shí)驗(yàn)中心FQC檢驗(yàn)指導(dǎo)書品質(zhì)部-、型式試驗(yàn)報(bào)告試驗(yàn)項(xiàng)目及承認(rèn)報(bào)告品質(zhì)實(shí)驗(yàn)中心-、缺陷定義缺陷項(xiàng)目清單及判定基準(zhǔn)品質(zhì)部-、PFMEA質(zhì)量控制點(diǎn)選定、管理方法選定技術(shù)部-、QC工程圖（CP計(jì)劃表）日常品質(zhì)點(diǎn)檢方式方法頻率選定技術(shù)部-、FQC人力檢驗(yàn)組織人力組織圖及支援人力表品質(zhì)部檢驗(yàn)人力檢出力MS

16、A評價(jià)品質(zhì)部-、FQC非標(biāo)檢具FQC非標(biāo)檢具清單品質(zhì)部FQC非標(biāo)檢具自主點(diǎn)檢校正Gauge品質(zhì)部驗(yàn)收證明品質(zhì)實(shí)驗(yàn)中心操作指導(dǎo)書工裝部、研發(fā)部保全點(diǎn)檢計(jì)劃書品質(zhì)部備品規(guī)劃（原理圖、電路圖、設(shè)計(jì)圖）工裝部、研發(fā)部Gauge R&R評價(jià)結(jié)果品質(zhì)實(shí)驗(yàn)中心-、FQC標(biāo)準(zhǔn)儀器標(biāo)準(zhǔn)儀器、量具清單品質(zhì)部標(biāo)準(zhǔn)儀器、量具清單的校驗(yàn)證明品質(zhì)部-、工程能力產(chǎn)品性能項(xiàng)目CPK品質(zhì)部產(chǎn)品出貨品質(zhì)評價(jià)品質(zhì)部制造過程良率評價(jià)品質(zhì)部重點(diǎn)設(shè)備的CMK品質(zhì)部-、標(biāo)準(zhǔn)遵守生產(chǎn)稽核確認(rèn)表品質(zhì)部SQM評價(jià)結(jié)論品質(zhì)部2323216181946-9、評價(jià)結(jié)果匯表審核的基本事項(xiàng) 審核結(jié)果：換算得分90%，優(yōu)秀；80% 良好；70% 普通，70% 不足。工廠名稱產(chǎn)品名稱生產(chǎn)線體審核名稱審核類別審核結(jié)果審核人員NEWSKY ASSY A81614A-FSEARS 81614 量產(chǎn)能力