(第四課)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價原則及步驟

1、西安醫(yī)學(xué)院西安醫(yī)學(xué)院任任 熙熙 玲玲你以為你換你以為你換了一件馬甲了一件馬甲我就不認(rèn)識我就不認(rèn)識你了你了新藥“換馬甲”面世2006年我國受理新藥注冊年我國受理新藥注冊11086件，同期美國只有件，同期美國只有81件件治療方案治療方案零售價格零售價格（元）（元）療程成本療程成本（元）（元）不良反應(yīng)不良反應(yīng)發(fā)生率發(fā)生率(%)(%)總有效總有效率率(%)(%)格列齊特格列齊特88.1226.2 6.256.2590.690.6二甲雙胍二甲雙胍 5.0179.0 7.147.1481.581.5伏格列波糖伏格列波糖78.0580.8 5.485.4896.496.4羅格列酮羅格列酮85.6486.4

2、7.087.0882.882.8做為一名醫(yī)生，你給糖尿病人選擇哪種降糖藥治療做為一名醫(yī)生，你給糖尿病人選擇哪種降糖藥治療- 中國藥房中國藥房 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價主要是對不同的藥物治療方案藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價主要是對不同的藥物治療方案及其他各種及其他各種備選方案備選方案的經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行評價與比較，的經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行評價與比較，進(jìn)而進(jìn)而選擇經(jīng)濟(jì)性較好選擇經(jīng)濟(jì)性較好的方案予以實施。的方案予以實施。備選方案（備選方案（可行性可行性方案），方案），必須是符合有效性、必須是符合有效性、安全性、倫理、道德及國家有關(guān)法律、規(guī)章等方安全性、倫理、道德及國家有關(guān)法律、規(guī)章等方面要求，能夠行得通的方案。面要求，能夠行得通的方案。備選方

3、案之間的關(guān)系：備選方案之間的關(guān)系：獨立獨立關(guān)系關(guān)系互斥互斥關(guān)系關(guān)系相關(guān)相關(guān)關(guān)系關(guān)系概念：概念：指各備選方案之間指各備選方案之間互不干涉互不干涉、互不影響互不影響，任，任一方案的被采用與否都不影響其他方案是否被采用。一方案的被采用與否都不影響其他方案是否被采用。具有獨立關(guān)系的一組方案，叫做具有獨立關(guān)系的一組方案，叫做獨立方案獨立方案。特點：特點：獨立方案采用與否，只取決于方案獨立方案采用與否，只取決于方案自身的經(jīng)自身的經(jīng)濟(jì)性濟(jì)性，不需要進(jìn)行方案之間的比選，故，不需要進(jìn)行方案之間的比選，故無需無需考慮方考慮方案間的案間的可比性可比性。概念：概念：指一組（兩個或兩個以上）方案中，各方指一組（兩個或兩

4、個以上）方案中，各方案之間的關(guān)系是案之間的關(guān)系是互不相容互不相容、互相排斥互相排斥的，從中選的，從中選擇某一個方案就必須放棄選擇其他方案。具有互擇某一個方案就必須放棄選擇其他方案。具有互斥關(guān)系的一組方案，叫做斥關(guān)系的一組方案，叫做互斥方案互斥方案。特點：特點：要進(jìn)行方案之間的要進(jìn)行方案之間的比較比較、選優(yōu)選優(yōu)，參加比選，參加比選的方案應(yīng)的方案應(yīng)具有可比性具有可比性；至多只能選取或采用其中；至多只能選取或采用其中的一個方案。的一個方案。內(nèi)容：內(nèi)容：一是評價每個方案一是評價每個方案自身的經(jīng)濟(jì)性自身的經(jīng)濟(jì)性，決定方，決定方案是否有參加比選的資格；二是比較哪個方案的案是否有參加比選的資格；二是比較哪個

5、方案的經(jīng)濟(jì)性相對較好經(jīng)濟(jì)性相對較好，即在自身經(jīng)濟(jì)性符合要求的方，即在自身經(jīng)濟(jì)性符合要求的方案中選擇經(jīng)濟(jì)性最好的。案中選擇經(jīng)濟(jì)性最好的。 概念：概念：指在多個備選方案中，如果指在多個備選方案中，如果選取某一個選取某一個方方案，就會案，就會顯著地改變顯著地改變其他方案的成本和收益，或其他方案的成本和收益，或者是多個備選方案之間的關(guān)系者是多個備選方案之間的關(guān)系既包含獨立關(guān)系又既包含獨立關(guān)系又包含互斥關(guān)系包含互斥關(guān)系。具有相關(guān)關(guān)系的一組方案，叫。具有相關(guān)關(guān)系的一組方案，叫相相關(guān)方案關(guān)方案。特點：特點：能通過一定的處理方法較為能通過一定的處理方法較為容易地轉(zhuǎn)化容易地轉(zhuǎn)化為為互斥方案，可采用相應(yīng)的互斥方案

6、評價選優(yōu)法?；コ夥桨福刹捎孟鄳?yīng)的互斥方案評價選優(yōu)法。要求：要求：被比較方案首先要置于同一評價立場和觀點被比較方案首先要置于同一評價立場和觀點下進(jìn)行研究和比較，以確保成本和收益的性質(zhì)和下進(jìn)行研究和比較，以確保成本和收益的性質(zhì)和范圍具有可比性。范圍具有可比性。要求：要求：在規(guī)范的研究條件下進(jìn)行，并在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在規(guī)范的研究條件下進(jìn)行，并在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的設(shè)計中最大限度地降低個體差異因素的影研究的設(shè)計中最大限度地降低個體差異因素的影響，確保評價結(jié)果的可比性。響，確保評價結(jié)果的可比性。預(yù)期目標(biāo)：預(yù)期目標(biāo)： 如果目標(biāo)安全、有效、經(jīng)濟(jì)地預(yù)防某種疾病，如果目標(biāo)安全、有效、經(jīng)濟(jì)地預(yù)防某種疾病，則能夠達(dá)到目標(biāo)的

7、多個不同預(yù)防和強化措施之間則能夠達(dá)到目標(biāo)的多個不同預(yù)防和強化措施之間就有了可比性。就有了可比性。 當(dāng)達(dá)到目標(biāo)是使有限的預(yù)防資金達(dá)到最為經(jīng)濟(jì)當(dāng)達(dá)到目標(biāo)是使有限的預(yù)防資金達(dá)到最為經(jīng)濟(jì)合理的總體預(yù)防效果時，則預(yù)防不同疾病的措施合理的總體預(yù)防效果時，則預(yù)防不同疾病的措施之間就具有滿足需要上的可比性。之間就具有滿足需要上的可比性。要求：要求：所需診治時間不同的備選方案的評價與比所需診治時間不同的備選方案的評價與比較需要采用相等的分析計算期；當(dāng)進(jìn)行絕對量大較需要采用相等的分析計算期；當(dāng)進(jìn)行絕對量大小比較時，被比較的指標(biāo)值處于相同的時間點。小比較時，被比較的指標(biāo)值處于相同的時間點。n比較性強比較性強是藥物經(jīng)

8、濟(jì)學(xué)的學(xué)科特點之一。是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的學(xué)科特點之一。關(guān)注關(guān)注n備選方案之間多為備選方案之間多為互斥關(guān)系互斥關(guān)系，故進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，故進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究和評價是，要首先判定其研究和評價是，要首先判定其是否具有可比性是否具有可比性（評價觀點、研究條件、滿足需求、時間）。n不符合可比性不符合可比性的備選方案進(jìn)行比較所得的結(jié)論是的備選方案進(jìn)行比較所得的結(jié)論是不科學(xué)、不可靠、不具有不科學(xué)、不可靠、不具有參考價值的。參考價值的。每種每種形式方案中選出形式方案中選出最經(jīng)濟(jì)合理最經(jīng)濟(jì)合理的方案的方案不同不同形式中的最優(yōu)方案之間進(jìn)行形式中的最優(yōu)方案之間進(jìn)行評價與比較評價與比較 確定最佳治療方案是從所有可供選擇的各種

9、確定最佳治療方案是從所有可供選擇的各種藥物治療方案中藥物治療方案中最經(jīng)濟(jì)合理最經(jīng)濟(jì)合理的一個。的一個。n評價方法：評價方法：成本成本-效益分析法（效益分析法（CBA） 成本成本-效果分析法（效果分析法（CEA） 成本成本-效用分析法（效用分析法（CUA） 最小成本法（最小成本法（CMA）n評價指標(biāo)：評價指標(biāo)：經(jīng)濟(jì)評價指標(biāo)經(jīng)濟(jì)評價指標(biāo) 臨床效果指標(biāo)臨床效果指標(biāo) 效用指標(biāo)效用指標(biāo)n評價評價觀點不同觀點不同，達(dá)到的目的和實現(xiàn)的，達(dá)到的目的和實現(xiàn)的目標(biāo)不目標(biāo)不同同，識別和計量成本和收益識別和計量成本和收益的標(biāo)準(zhǔn)與方法也的標(biāo)準(zhǔn)與方法也就就不同不同。n反映成本和收益的數(shù)據(jù)、指標(biāo)等資料往往通反映成本和收益的

10、數(shù)據(jù)、指標(biāo)等資料往往通過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究設(shè)計來完成，故設(shè)計的過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究設(shè)計來完成，故設(shè)計的科科學(xué)性、合理性、可靠性學(xué)性、合理性、可靠性及其本身的及其本身的經(jīng)濟(jì)性經(jīng)濟(jì)性直直接接關(guān)系到成本和收益關(guān)系到成本和收益的正確與合理。的正確與合理。n評價數(shù)據(jù)評價數(shù)據(jù)不是不是方案實施的實際數(shù)據(jù)方案實施的實際數(shù)據(jù)n多方面因素多方面因素影響影響實際成本和收益數(shù)據(jù)的大小實際成本和收益數(shù)據(jù)的大小n影響因素具有程度不同的影響因素具有程度不同的不確定性不確定性n研究條件的研究條件的差異差異n患者個體的患者個體的差異差異n樣本數(shù)據(jù)代表性、真實性和可靠性樣本數(shù)據(jù)代表性、真實性和可靠性依賴于依賴于藥物經(jīng)濟(jì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究設(shè)計的科學(xué)性、合理性學(xué)研究設(shè)計的科學(xué)性、合理性故藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價要結(jié)合故藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價要結(jié)合不確定性不確定性分析來分析來進(jìn)行，以進(jìn)行，以提高提高研究結(jié)果的研究結(jié)果的可靠性可靠性，減少減少決策失決策失誤的誤的風(fēng)險風(fēng)險n明確研究問題明確研究問題n研究目的研究目的n報告對象報告對象n目標(biāo)人群目標(biāo)人群n決定研究角度決定研究角度n確定備擇方案確定備擇方案n選擇適當(dāng)?shù)乃幬锝?jīng)濟(jì)學(xué)