如何落實(shí)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

1、單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式單擊此處編輯母版文本樣式第二級(jí)第三級(jí)第四級(jí)第五級(jí)*Click to edit Master title styleClick to edit Master text stylesSecond levelThird levelFourth levelFifth level*如何落實(shí)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) CSSD標(biāo)準(zhǔn)問題及管理、督查要點(diǎn)衛(wèi)生部醫(yī)院感染標(biāo)委會(huì)鞏玉秀2010.4主要內(nèi)容一、回顧學(xué)習(xí)、落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)二、問題及要點(diǎn)釋義一、回顧中 華 人 民 共 和 國 衛(wèi) 生 部通告衛(wèi)通200910號(hào)現(xiàn)發(fā)布醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分：管理規(guī)范等6項(xiàng)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。其編號(hào)和名稱如下：一、 強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)

2、標(biāo)準(zhǔn)（一） WS 310.1-2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分：管理規(guī)范；（二） WS 310.2-2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范；（三） WS 310.3-2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)。二、 推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（一）WS/T 311-2009 醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范；（二）WS/T 312-2009 醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范；（三）WS/T 313-2009 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范。以上標(biāo)準(zhǔn)于2009年12月1日起實(shí)施。特此通告。 二九年四月一日衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：是政府為實(shí)施國家衛(wèi)生法律法規(guī)和有關(guān)衛(wèi)生政策，保護(hù)人體健康，制定的強(qiáng)制性技術(shù)規(guī)定（大

3、多數(shù)情形），是政府的技術(shù)法規(guī)。 醫(yī)院:規(guī)范自身管理、醫(yī)務(wù)人員行為 衛(wèi)生行政管理、監(jiān)督 衛(wèi)生執(zhí)法 基礎(chǔ) 技術(shù)依據(jù) 積極行動(dòng)，貫徹落實(shí)標(biāo)準(zhǔn) 衛(wèi)生行政部門（醫(yī)政、監(jiān)督）： 1、舉辦“標(biāo)準(zhǔn)”培訓(xùn)班理解標(biāo)準(zhǔn) 2、制定考核、督查辦法與標(biāo)準(zhǔn) 3、抓典型確立樣板 4、細(xì)化操作、管理環(huán)節(jié)培訓(xùn) 5、檢查落實(shí)面上 醫(yī)院： 1、CSSD擴(kuò)建、改建 2、人員調(diào)整 3、分散 集中 4、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)完善制度、崗位職責(zé)、流程貫徹CSSD標(biāo)準(zhǔn) 需要了解： 標(biāo)準(zhǔn)總體框架、思路 ，抓住要點(diǎn)。三標(biāo)準(zhǔn)：以保證質(zhì)量、醫(yī)療安全為目的關(guān)系：管理規(guī)范：規(guī)范醫(yī)院管理，為技術(shù)規(guī)范的落實(shí)奠定基礎(chǔ) 操作規(guī)范：規(guī)范行為 監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)：監(jiān)督評(píng)價(jià)監(jiān)測 三者間相互關(guān)

4、聯(lián)（學(xué)習(xí)、貫徹落實(shí)） 共同構(gòu)成CSSD管理、技術(shù)操作和監(jiān)測的標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行 中不能偏駁。 要點(diǎn) 通過標(biāo)準(zhǔn)的用辭，掌握要點(diǎn)： 應(yīng)必須，即必須執(zhí)行的（督查的重點(diǎn)） 宜推薦、建議（個(gè)別條款）這樣做 可允許、可以（個(gè)別條款）這樣做，或可以從中選擇某一方法。 通過前言：了解標(biāo)準(zhǔn)中哪些條款是強(qiáng)制的（應(yīng)）；哪些條款是推薦性的（宜）術(shù)語和定義：也是標(biāo)準(zhǔn)的組成部分，需要學(xué)習(xí)和督促落實(shí)。如： 管理規(guī)范對(duì)去污區(qū)、檢查包裝與滅菌區(qū)、無菌物品存放區(qū)的定義功能、性質(zhì) 去污區(qū)應(yīng)按污染區(qū)管理 檢查包裝與滅菌區(qū)、無菌物品存放區(qū)按清潔區(qū)管理 二、問題及管理、督查要點(diǎn) CSSD 第一部分 管理規(guī)范 醫(yī)院管理：集中管理是保證消毒供應(yīng)工

5、作質(zhì)量的重要舉措 依據(jù)：循證（成本效益）、專業(yè)（職責(zé)）、工作量、調(diào)研（質(zhì)量） 4.1.1 應(yīng)采取集中管理的方式，對(duì)所有需要消毒或滅菌后重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)。 實(shí)施中的問題：如何理解“范圍”中“本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院CSSD和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的社會(huì)化消毒滅菌機(jī)構(gòu)。暫未實(shí)行消毒供應(yīng)工作集中管理的醫(yī)院，其手術(shù)部（室）的消毒供應(yīng)工作應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)?！?把握：集中處置 集中管理（實(shí)地查看） 或查看設(shè)計(jì)圖紙依據(jù)“4.1.4 應(yīng)將CSSD納入本機(jī)構(gòu)的建設(shè)規(guī)劃，使之與本機(jī)構(gòu)的規(guī)模、任務(wù)和發(fā)展規(guī)劃相適應(yīng)；”問題：某院由于待遇問題，護(hù)理隊(duì)伍不穩(wěn)定，護(hù)理部提出，口腔

6、科門診的器械清洗、消毒由一個(gè)清潔工人兼任就可以了，規(guī)范沒有要求要護(hù)士來做這工作。到底器械清洗、消毒、滅菌工作該由誰來做呢？ 涉及：1、口腔器械應(yīng)集中由消毒供應(yīng)中心管理還是自行處理 2、什么人可以承擔(dān)清洗、消毒工作1、關(guān)于集中管理(前述) 4.1.2條“內(nèi)鏡、口腔診療器械的清洗消毒，可以依據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)的規(guī)定進(jìn)行處理，也可集中由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒”。 考慮有些醫(yī)院已經(jīng)依據(jù)衛(wèi)生部2004、2005年先后下發(fā)的內(nèi)鏡規(guī)范和口腔診療器械規(guī)范，對(duì)內(nèi)鏡室、口腔科在清洗、消毒設(shè)備等方面有較大投入，為避免資源浪費(fèi)，故給予醫(yī)院一定選擇權(quán) 。 但是如未曾投入或達(dá)不到要求可以依據(jù)后半句進(jìn)行管理。宗旨、出發(fā)點(diǎn)應(yīng)是保障

7、清洗、消毒質(zhì)量，保證醫(yī)療安全。 建議督查時(shí)予以檢查。 2、什么人承擔(dān)清洗、消毒工作 6.1規(guī)定“醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的工作量及各崗位需求，科學(xué)、合理配置具有執(zhí)業(yè)資格的護(hù)士、消毒員和其他工作人員?！?工作量決定配置的人員數(shù)量； 各崗位需求指對(duì)人員素質(zhì)的要求，應(yīng)包括知識(shí)、技能；合理、分層次使用人力CSSD不同崗應(yīng)由不同人員承擔(dān)；未規(guī)定護(hù)士、工人的比例，給予醫(yī)院更多自主權(quán)；涉及決定器械清洗、消毒、滅菌方法選擇，精密器械處理，質(zhì)量控制等關(guān)鍵崗位應(yīng)由護(hù)士承擔(dān)；一些簡單清洗、裝卸載等體力工作可由工人在護(hù)士指導(dǎo)下承擔(dān)；鑒于工人未經(jīng)醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，缺乏有菌、無菌，消毒、滅菌，隔離以及基本微生物常識(shí)，對(duì)清洗消毒

8、與醫(yī)療安全的關(guān)系不了解，不應(yīng)全部由工人來擔(dān)當(dāng)。 關(guān)于CSSD管理體制： 問題：某院歸護(hù)理部管，感控也去查我們，護(hù)理部的考試，操作我們還要參加，能建議我們應(yīng)該歸誰直接領(lǐng)導(dǎo)？職能部門的直接領(lǐng)導(dǎo)下如何理解？ 調(diào)研：科護(hù)士長：對(duì)CSSD業(yè)務(wù)較弱；護(hù)理部欠了解。4.1.3 應(yīng)理順CSSD的管理體制，使其在院長或相關(guān)職能部門的直接領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。 背景： 現(xiàn)狀：多數(shù)隸屬護(hù)理部給醫(yī)院自主權(quán) 直接領(lǐng)導(dǎo)：人員（配置、培訓(xùn)、考核、職稱晉升），業(yè)務(wù)（管理、納入質(zhì)量管理、考核、評(píng)價(jià)） 醫(yī)院感染：監(jiān)督、指導(dǎo) 對(duì)外提供服務(wù)需加強(qiáng)監(jiān)督問題：如果要為周邊單位提供消毒供應(yīng)服務(wù)，是否需要先取得衛(wèi)生部門落實(shí)新規(guī)范檢查達(dá)標(biāo)資格，才能

9、為他人提供服務(wù)？ 4.1.5 鼓勵(lì)符合要求并有條件醫(yī)院的CSSD為附近醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供消毒供應(yīng)服務(wù)。符合要求：符合CSSD三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)（管理、操作、質(zhì)量監(jiān)測）有條件：人員數(shù)量及素質(zhì)、設(shè)備設(shè)施配置需要：各級(jí)醫(yī)政、CDC、醫(yī)管、衛(wèi)生監(jiān)督部門，加大管理、指導(dǎo)、監(jiān)督的力度，保證醫(yī)療安全。問題：建議衛(wèi)生部醫(yī)院感染管理中心，盡快建立各區(qū)域的社會(huì)化消毒機(jī)構(gòu)，以確保中小型醫(yī)院及社區(qū)醫(yī)院消毒滅菌質(zhì)量.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及社會(huì)化消毒機(jī)構(gòu)的建立于審批，由各地衛(wèi)生部門會(huì)同政府統(tǒng)籌考慮，納入?yún)^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃請(qǐng)聯(lián)系當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門。 CSSD管理：對(duì)CSSD的管理、督查應(yīng)注重內(nèi)涵 問題：督查標(biāo)準(zhǔn)表面化 CSSD自訂制度：內(nèi)涵、連續(xù)性待體現(xiàn) 主動(dòng)服

10、務(wù)臨床的意識(shí)需加強(qiáng)4.2.1 應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、操作規(guī)程、消毒隔離、質(zhì)量管理、監(jiān)測、設(shè)備管理、器械管理（包括外來醫(yī)療器械）及職業(yè)安全防護(hù)等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。4.2.2 應(yīng)建立質(zhì)量管理追溯制度，完善質(zhì)量控制過程的相關(guān)記錄，保證供應(yīng)的物品安全。 4.2.3 應(yīng)建立與相關(guān)科室的聯(lián)系制度4.2.3.1主動(dòng)了解各科室專業(yè)特點(diǎn)、常見的醫(yī)院感染及原因，掌握專用器械、用品的結(jié)構(gòu)、材質(zhì)特點(diǎn)和處理要點(diǎn)。4.2.3.2 對(duì)科室關(guān)于滅菌物品的意見有調(diào)查、有反饋，落實(shí)持續(xù)改進(jìn)，并有記錄。 督查要點(diǎn)：崗位職責(zé)清洗質(zhì)量檢查務(wù)必落實(shí)（技術(shù)操作規(guī)范 5.6.1；）實(shí)地抽查 操作規(guī)程與相結(jié)合，掌握分類處理方法、操作

11、程序、監(jiān)測 消毒隔離明確三區(qū)管理要點(diǎn) 基本原則：問題：大三陽患者手術(shù)后的器械應(yīng)如何處理（手工）？ 病房對(duì)接觸有傳染性體液的器械，還用消毒嗎？ 5.2 診療器械、器具和物品的再處理應(yīng)符合使用后及時(shí)清洗、消毒、滅菌的程序，并符合以下要求: a)進(jìn)入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損的皮膚、黏膜、組織的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行滅菌。 b)接觸皮膚、黏膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒。 c)被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)執(zhí)行技術(shù)操作規(guī)范中規(guī)定的處理流程。即明確了除c)以外，機(jī)洗、手洗都按用后“及時(shí)清洗、消毒、滅菌的程序” 去污區(qū)人員防護(hù) 循證：徹

12、底清洗是消毒、滅菌的保證。物品的處理需： （1）按基本原則； （2）去污區(qū)人員防護(hù)； （3）及時(shí)回收的措施（工作量測試、人力安排） （4）設(shè)備（清洗消毒滅菌器的必要性） 建筑要求幾個(gè)需注意的方面 （1）CSSD的位置： 7.2.1 CSSD宜接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室，或與手術(shù)室有物品直接傳遞專用通道，不宜建在地下室或半地下室。 個(gè)別省市為強(qiáng)調(diào)CSSD的重要性，改為“不應(yīng)” 把握：利于物品傳遞 解決好溫度、濕度控制 （2）輔助區(qū)域面積適當(dāng) （3）工作區(qū)域劃分應(yīng)遵循 7.2.4.2 a) 物品由污到潔，不交叉，不逆流。 b）空氣由潔到污；如何理解“7.2.4.4 d 檢查包裝及滅菌區(qū)的專用潔具間

13、應(yīng)采用封閉式設(shè)計(jì)”？潔具間可否放在該區(qū)的緩沖間？ 該條本意：如檢查包裝及滅菌區(qū)內(nèi)設(shè)潔具間 （1）應(yīng)專用，即不能與去污區(qū)共用； （2）應(yīng)封閉，即應(yīng)有門，以免污染檢查包裝及滅菌區(qū)。（4）緩沖間原則：去污區(qū)人員防護(hù)、防止將污染帶出； 檢查包裝滅菌區(qū)杜絕器械二次污染、防止外部污染帶入。 注意緩沖區(qū)內(nèi)的交叉設(shè)備設(shè)施：關(guān)于清潔劑：基層醫(yī)院 請(qǐng)問酶洗劑具體是什么？ 用過后的手術(shù)器械清洗干凈后，如果沒有酶等保護(hù)劑，還可以用什么作為保養(yǎng)劑來保養(yǎng)再次消毒的器械？ 9.1 清潔劑：應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。根據(jù)器械的材質(zhì)、污染物種類，選擇適宜的清潔劑。9.1.1 堿性清潔劑：pH值7.5，應(yīng)對(duì)各種有機(jī)物有較好的去除

14、作用，對(duì)金屬腐蝕性小，不會(huì)加快返銹的現(xiàn)象。 9.1.2 中性清潔劑：pH值6.57.5，對(duì)金屬無腐蝕。9.1.3 酸性清潔劑：pH值6.5，對(duì)無機(jī)固體粒子有較好的溶解去除作用，對(duì)金屬物品的腐蝕性小。9.1.4 酶清潔劑：含酶的清潔劑，有較強(qiáng)的去污能力，能快速分解蛋白質(zhì)等多種有機(jī)污染物。 使用酶清潔劑徹底去除有機(jī)物污染。 關(guān)于潤滑劑 器械保養(yǎng)不能用石蠟油，現(xiàn)在要求用什么保養(yǎng)？請(qǐng)問器械保養(yǎng)應(yīng)選何種潤滑劑？保護(hù)器械的水溶性潤滑劑叫什么名字？在哪能買到？9.5 潤滑劑：應(yīng)為水溶性，與人體組織有較好的相容性。不破壞金屬材料的透氣性、機(jī)械性及其他性能。 請(qǐng)按上述要求，自行選擇。 正確選擇包裝材料 9.6

15、包裝材料：包括硬質(zhì)容器、一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無紡布等應(yīng)符合GB/T 19633的要求。紡織品還應(yīng)符合以下要求：為非漂白織物；包布除四邊外不應(yīng)有縫線，不應(yīng)縫補(bǔ)；初次使用前應(yīng)高溫洗滌，脫脂去漿、去色；應(yīng)有使用次數(shù)的記錄。問題：（1）裝棉球儲(chǔ)槽，外面加布袋符合要求嗎？（2）開放式儲(chǔ)槽不宜用于滅菌包裝，但是醫(yī)院堅(jiān)持外用2層布包儲(chǔ)槽，可否？（3）啟閉式方盒能否作為滅菌物品的包裝，如針灸針的滅菌容器，如果不能，針灸針采用什么方式包裝？（4）棉布類包裝除四邊外不能有縫線，那么手術(shù)器械包中的諸如器械臺(tái)上的鋪單和蓋單，開腹單是否可以中間有縫線，因?yàn)樗皇峭獍级前鼉?nèi)容物，究竟該如何理解？（

16、5)在新規(guī)范里要求“包布醫(yī)用一清洗，并有記錄”這個(gè)記錄怎么做到 ？(6)使用皺紋紙 應(yīng)索取哪些資質(zhì)證明？ 滅菌物品包裝材料，應(yīng)把握3個(gè)原則：（1）利于滅菌因子的穿透（如蒸汽、環(huán)氧乙烷等），以保證達(dá)到滅菌；（2）具有無菌屏障作用，以保證滅菌后物品不受再次污染（棉布包布）；（3）原材料無毒無害。 儲(chǔ)槽及啟閉式方盒的密合性能不符合第二點(diǎn)要求，不適合單獨(dú)作為滅菌物品的包裝。 外包2層布，用于滅菌棉球、紗布建議用紙袋或紙塑袋，保存時(shí)間長（紙袋1個(gè)月，紙塑袋6個(gè)月），方便，成本效益合理。 針灸針的滅菌包裝需實(shí)踐探討，建議研究：（1）如將清洗初消后的針灸針放于紙塑袋內(nèi)，為防止運(yùn)送過程中穿破紙塑袋，可將其放在

17、啟閉式方盒內(nèi)。這樣紙塑袋起最終滅菌包裝作用，啟閉式方盒起保護(hù)性容器作用，保存效期按紙塑包裝計(jì)算。（2）如果針灸針裸放于啟閉式方盒內(nèi)，在盒外用包布/一次性紙質(zhì)材料包裝，滅菌及存放過程中可以起到屏障作用，按紡織品/一次性紙質(zhì)材料計(jì)算保質(zhì)期。外包裝一旦打開，必須半天或一天內(nèi)使用完（且需試驗(yàn)測試證明），不能長時(shí)間保存。從成本效益上講，消耗了外包裝材料，不一定效果好。 棉布包裝材料使用次數(shù)的記錄目的：（1）為使用者進(jìn)行管理和成本核算提 供依據(jù)（不必過度）； （2）為CSSD標(biāo)準(zhǔn)修訂提供依據(jù)。方法：包布一角栓一布條或卡片（耐洗），如估計(jì)可洗用30次，就在上邊印一含30小格的表，130，每格內(nèi)一個(gè)數(shù)字，用一

18、次，劃掉一個(gè)數(shù)（參照洗車卡的思路）。標(biāo)準(zhǔn)給原則，如何記錄更好，可自行設(shè)計(jì)。關(guān)于包裝材料索要資質(zhì)證明： 根據(jù)：GB/T 19633 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 國家食品藥品監(jiān)督管理局 2009年第31號(hào)公告關(guān)于發(fā)布實(shí)施YY 0055.1-2009牙科-光固化機(jī) 第1部分：石英鹵鎢素?zé)舻?5項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告 其中“二、推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”中的 13. YY/T 0681.1-2009無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第1部分：加速老化試驗(yàn)指南14. YY/T 0698.2-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分：滅菌包裹材料 要求和試驗(yàn)方法15. YY/T 0698.3-2009最終滅菌醫(yī)療器

19、械包裝材料第3部分：紙袋（YY/T 0698.4所規(guī)定）、組合袋和卷材（YY/T 0698.5所規(guī)定）生產(chǎn)用紙 要求和試驗(yàn)方法16. YY/T 0698.4-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第4部分：紙袋 要求和試驗(yàn)方法 17. YY/T 0698.5-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗(yàn)方法18. YY/T 0698.6-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第6部分：用于低溫滅菌過程或輻射滅菌的無菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用紙 要求和試驗(yàn)方法19. YY/T 0698.7-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第7部分：環(huán)氧乙烷或輻射滅菌無菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用

20、可密封涂膠紙 要求和試驗(yàn)方法20. YY/T 0698.8-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第8部分：蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器 要求和試驗(yàn)方法21. YY/T 0698.9-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第9部分：可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用無涂膠聚烯烴非織造布材料 要求和試驗(yàn)方法22. YY/T 0698.10-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第10部分：可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用涂膠聚烯烴非織造布材料 要求和試驗(yàn)方法專家建議索要： 1、無毒性報(bào)告：（1）毒性/皮膚刺激和過敏試驗(yàn)足夠； （2）添加劑殘留45項(xiàng)合格即可。 2、微生物屏障：按USA 1608標(biāo)準(zhǔn) 芽孢滯留率3級(jí)（即

21、10的3次方cfu），EN按BFE標(biāo)準(zhǔn)99.9。 3、理化性能報(bào)告：按EN868-2第二部分， 孔徑小于35 疏水性大于20 間接證明屏障性能合格 積水性小于20g/平方米 4、強(qiáng)度（濕態(tài)下）：撕裂、抗張力、爆破 5、懸垂度： 6、硫含量 氯含量 熒光增白度1%CSSD 第二部分 清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范CSSD 第三部分 清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)某院暫未實(shí)行集中處理，收回手術(shù)室已包裝好的待滅菌包，應(yīng)該使用潔車，還是污車？ 討論：潔車下收 按污車處理 國產(chǎn)的大多電刀筆在外包裝上都有“一次性電刀筆”的標(biāo)識(shí)。此類物品經(jīng)CSSD集中處理包裝滅菌后允許發(fā)放臨床使用嗎？ 辦法12條： 一次性使用的醫(yī)

22、療器械、器具不得重復(fù)使用。 4.1.1 應(yīng)采取集中管理的方式，對(duì)所有需要消毒或滅菌后重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)。 結(jié)論：CSSD不應(yīng)回收、處理。關(guān)于消毒：手工清洗后消毒方法可否采用干熱消毒方法？ 濕熱 75%乙醇 酸性氧化電位水附錄C 取得國務(wù)院衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可批件的消毒藥械 干烤：濕熱消毒因其穿透力強(qiáng)，已經(jīng)證實(shí)，有標(biāo)準(zhǔn) 干熱用于滅菌需160180 沒有用于消毒的標(biāo)準(zhǔn) 器械上的水分布不均勻 干熱溫度過高對(duì)器械有損害 關(guān)于酸化水指標(biāo)：某院于年使用 酸化水生成器至今， 每天使用前 測有效氯含量，但一直未做PH值監(jiān)測 。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定PH值為2.0-3.

23、0， 該院那臺(tái)酸化水機(jī)的PH值是5-7的，能用否？ 按標(biāo)準(zhǔn)消毒后直接使用的醫(yī)療物品（如呼吸機(jī)管路,濕化瓶等）是否可按技術(shù)操作規(guī)范5.4酸化水處理？ 標(biāo)準(zhǔn)制定過程中，僅就清洗后滅菌前酸化水對(duì)手術(shù)器械的初步消毒效果做了測試研究，未對(duì)手術(shù)器械以外及消毒后直接使用的物品進(jìn)行測試。故本標(biāo)準(zhǔn)只限于清洗后滅菌前的初消。不敢說酸化水可以用于所有物品的終末消毒。 建議： （1）就呼吸機(jī)管路的消毒做課題試驗(yàn)，根據(jù)測試結(jié)果再做決定。 （2）關(guān)于酸化水用于消毒（如內(nèi)鏡），CDC起草的標(biāo)準(zhǔn)已報(bào)國家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)待批，本標(biāo)委會(huì)也將制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，可等標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)。如無標(biāo)準(zhǔn)作依據(jù)就廣泛應(yīng)用，會(huì)承擔(dān)一定風(fēng)險(xiǎn)。 消毒后即可使用的：根據(jù)新

24、的規(guī)范，凡是出去污間進(jìn)包裝間的物品都應(yīng)經(jīng)過消毒處理。問題：出去污間即使用的消毒物品在去污間取出時(shí)，難道不會(huì)被污染嗎？ 相關(guān)規(guī)定見： 5.9 儲(chǔ)存5.9.1 滅菌后物品應(yīng)分類、分架存放在無菌物品存放區(qū)。一次性使用無菌物品應(yīng)去除外包裝后，進(jìn)入無菌物品存放區(qū)。5.9.2 物品存放架或柜應(yīng)距地面高度20cm25cm，離墻5cm10cm，距天花板50cm。5.9.3 物品放置應(yīng)固定位置，設(shè)置標(biāo)識(shí)。接觸無菌物品前應(yīng)洗手或手消毒。5.9.4 消毒后直接使用的物品應(yīng)干燥、包裝后專架存放。 包內(nèi)物品擺放衛(wèi)生監(jiān)督人員：彎盤內(nèi)是否一律不應(yīng)放刀、剪、鑷子？（因盤、碗間應(yīng)墊紙） 建議衛(wèi)生監(jiān)督：先關(guān)注大型手術(shù)包，因用器械

25、多，盤、碗一般單包，之間應(yīng)墊紙；小的縫合包、導(dǎo)尿包，所用器械少，不必強(qiáng)求。關(guān)于包裝方法問題：為什么不能用繩子捆扎？包裝：除裝配、擺放、體積應(yīng)把握的要點(diǎn)： （1）包裝材料的選擇（原則前） （2）包裝方法應(yīng)保證包裝的閉合完好性 術(shù)語和定義3.6：“閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進(jìn)入的程度”。提示：閉合與包裝共同構(gòu)成屏障。 “滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。手術(shù)器械采用閉合式包裝方法” 根據(jù)所使用包裝材料，確保閉合 、密封。 紙袋、紙塑袋密封 紙、布類（混紡布、無紡布）閉合 “閉合式包裝應(yīng)使用專用膠帶，膠帶長度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應(yīng)嚴(yán)密，

26、保持閉合完好性?！碧崾荆喊P(guān)系到閉合完好性繩扎：（1）達(dá)不到閉合完好的要求； （2）有實(shí)驗(yàn)證明，存在繩下濕包現(xiàn)象； （3）繩子的清潔問題。關(guān)于包外標(biāo)識(shí)：滅菌包外標(biāo)識(shí)，是否指所有包都應(yīng)保存，或記錄于手術(shù)護(hù)理記錄單上？ 爬行指示卡 是否需要貼到護(hù)理記錄單上？ 專用于某患者的如手術(shù)包，應(yīng)記錄；其他如共用敷料包，不便記錄。所以重點(diǎn)針對(duì)手術(shù)包。信息手段。 滅菌標(biāo)識(shí)：5.4.2 使用者應(yīng)檢查并確認(rèn)包內(nèi)化學(xué)指示物是否合格、器械干燥、潔凈等，合格后方可使用。同時(shí)將包外標(biāo)識(shí)留存或記錄于手術(shù)護(hù)理記錄單上。 留存：一般情況（物品名稱、檢查打包者姓名或編 號(hào)、滅菌鍋號(hào)、鍋次） 記錄：判定結(jié)果關(guān)于滅菌：夜間急診時(shí)，骨

27、科移植性器材如螺釘、鋼板等可否用低溫等離子體滅菌？ 滅菌方法選擇原則：首選壓力蒸汽滅菌。除物品不適宜壓力蒸汽滅菌外，“不到萬不得已不用等離子體滅菌，因等離子體滅菌：（1）不好監(jiān)測；（2）影響滅菌效果的因素很多；（3）廠家也不提倡”。規(guī)范中明確規(guī)定，高度危險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物?？晒?yīng)室提供的各類包均是高度危險(xiǎn)性物品，手術(shù)包、小器械包、院感科要求小換藥包、塑封的紗布、塑封剪刀也放置包內(nèi)化學(xué)指示物，臨床科室對(duì)此意見比較大，說我們是把規(guī)范放大了。什么是“高度危險(xiǎn)性物品”。本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際引用的是消毒技術(shù)規(guī)范（2002版）， 應(yīng)根據(jù)其規(guī)定的原則判斷哪些包該放置化學(xué)指示卡，哪些可以不放。 “1.4.4.2 醫(yī)用物品對(duì)人體的危險(xiǎn)性分類醫(yī)用物品對(duì)人體的危險(xiǎn)性是指物品污染后造成危害的程度。根據(jù)其危害程度將其分為三類：（1）高度危險(xiǎn)性物品：這類物品是穿過皮膚或黏膜而進(jìn)入無菌的組織或器官內(nèi)部的器材，或與破損的組織、皮膚、黏膜密切接觸的器材和用品，例如，手術(shù)器械和用品、穿刺針、輸血器材、輸液器材、注射的藥物和液體、透析器、血液和血液制品、導(dǎo)尿管、膀胱鏡、腹腔鏡、臟器移植物和活體組織檢查鉗等。（2）中度危險(xiǎn)性物品：這類物品僅和破損皮膚、黏膜相接觸，而不進(jìn)入無菌的組織內(nèi)。例如，呼吸機(jī)管道、胃腸道內(nèi)窺鏡、氣管鏡、麻醉機(jī)管道、子宮帽、避孕環(huán)、壓舌板、喉鏡、體溫表等。（3）低度