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文檔簡介
1、單選第一章II期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)符合的“四性原則”不包括:( D )A 代表性 B重復(fù)性 C隨機(jī)性 D雙盲性 E. 合理性藥物臨床試驗(yàn)中保障受試者權(quán)益的主要措施有:(D )AGCP+倫理委員會(huì) B知情同意書+GCP CSOP+QC+GCP D知情同意書+倫理委員會(huì)ESOP+GCP. 治療作用初步評(píng)價(jià)階段為( B )A期臨床試驗(yàn) B期臨床試驗(yàn)C期臨床試驗(yàn) D期臨床試驗(yàn) E、以上都不是針對(duì)健康志愿者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)為( A )A期臨床試驗(yàn) B期臨床試驗(yàn) C 期臨床試驗(yàn) D 期臨床試驗(yàn) E. 以上都不是耐受性試驗(yàn)屬于( A )A I期臨床試驗(yàn) BII期臨床試驗(yàn) CIII期臨床試驗(yàn) DIV期臨床試驗(yàn)E、以上
2、都不是下列哪種說法正確的是( C)A臨床試驗(yàn)為隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)B期臨床試驗(yàn)研究人體耐受情況及最適給藥劑量、間隔及途徑C期臨床試驗(yàn)是在較大范圍內(nèi)進(jìn)行新藥療效和安全性評(píng)價(jià)D期臨床試驗(yàn)的病例數(shù)不少于200例E. 以上都正確第三章下列哪項(xiàng)不是常用的血藥濃度監(jiān)測方法( E )A 分光光度法 B 氣相色譜法 C 高效液相色譜法 D 免疫學(xué)方法 E 容量分析法一般情況下,下列哪項(xiàng)可以間接作為受體部位活性藥物的指標(biāo)( B )A 口服藥物的劑量 B 血漿中活性藥物的濃度C 藥物的消除速率常數(shù) D 藥物的吸收速度E 藥物的半衰期血藥濃度的影響因素不包括( E )A 生理因素 B 病理因素 C 藥物因素 D 環(huán)
3、境因素 E 心理因素第四章最低有效濃度與最低中毒濃度之間的血藥濃度范圍稱為(A )A有效血藥濃度范圍B治療指數(shù)C穩(wěn)態(tài)血藥濃度D目標(biāo)濃度E. 安全范圍右圖中“A”表示的意義為( A )A起效時(shí)間B療效持續(xù)時(shí)間 C作用殘留時(shí)間D最大效應(yīng)時(shí)間 右圖中“B”表示的意義為( B )A起效時(shí)間B療效持續(xù)時(shí)間 C作用殘留時(shí)間 D 最大效應(yīng)時(shí)間 E. 達(dá)峰時(shí)間右圖中“C”表示的意義為( C )A起效時(shí)間 B 療效持續(xù)時(shí)間 C作用殘留時(shí)間 D 最大效應(yīng)時(shí)間 應(yīng)用競爭性拮抗藥后,受體激動(dòng)藥的量效曲線變化表現(xiàn)為:( A )A Emax不變,曲線右移B Emax下降,曲線下移 C Emax不變,曲線左移 D Emax
4、下降,曲線上移E. Emax不變,曲線不變部分激動(dòng)劑的特點(diǎn)為 ( D )A與受體親和力高而無內(nèi)在活性B與受體親和力高有內(nèi)在活性C具有一定親和力,但內(nèi)在活性弱,增加劑量后內(nèi)在活性增強(qiáng)D具有一定親和力,內(nèi)在活性弱,低劑量單用時(shí)產(chǎn)生激動(dòng)效應(yīng),高劑量時(shí)可拮抗激動(dòng)劑的作用第六章下列哪種說法正確的是(C )A臨床試驗(yàn)為隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)B期臨床試驗(yàn)研究人體耐受情況及最適給藥劑量、間隔及途徑C期臨床試驗(yàn)是在較大范圍內(nèi)進(jìn)行新藥療效和安全性評(píng)價(jià)D期臨床試驗(yàn)的病例數(shù)不少于200例E. 以上都正確藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范適用于( C)A 藥品進(jìn)行各期臨床試驗(yàn)B 人體生物利用度試驗(yàn)C藥品進(jìn)行各期臨床試驗(yàn),包括人體生
5、物利用度或生物等效性試驗(yàn)D 生物等效性試驗(yàn)E 藥品的毒性試驗(yàn)藥物的臨床研究包括( C )A 臨床試驗(yàn) B 生物等效性試驗(yàn) C臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)D 藥理毒理試驗(yàn) E 動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn),進(jìn)一步評(píng)價(jià)有效性、安全性( C )隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn),對(duì)新藥的有效性及安全性作出初步評(píng)價(jià),推薦臨床給藥劑量(B )初步的臨床理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)( A )觀察人體對(duì)新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué),為新藥的給藥方案提供依據(jù)( A )A I期臨床試驗(yàn) B II期臨床試驗(yàn) C III期臨床試驗(yàn) D IV期臨床試驗(yàn) E生物等效性試驗(yàn)第五章下列關(guān)于藥物相互作用描述不正確的是:(B )A藥物相互作
6、用可以導(dǎo)致有益的治療作用B藥物相互作用只會(huì)導(dǎo)致有害的不良反應(yīng)C藥物相互作用可以發(fā)生在藥動(dòng)學(xué)環(huán)節(jié)D藥物相互作用可以發(fā)生在藥效學(xué)環(huán)節(jié)E藥物相互作用可以發(fā)生在體外丙磺舒與青霉素合用能夠使青霉素發(fā)揮較持久的效果,這在藥物相互作用中屬于:( B )A. 影響藥物的吸收 B. 影響藥物的排泄C. 影響藥物的生物轉(zhuǎn)化過程 D. 影響藥物的分布E. 以上都不是第八章患者由于注射青霉素而發(fā)生過敏性休克的原因是:( B )A遺傳因素決定的不良反應(yīng) B變態(tài)反應(yīng) C 獲得性異常 D先天性敏感性增高引起的其它反應(yīng) E 特異質(zhì)紅細(xì)胞葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺損者服用伯氨喹時(shí)可發(fā)生嚴(yán)重的溶血性貧血,這種情況屬于藥物不良反應(yīng)中
7、的:( D )A. 副作用 B. 毒性作用 C. 變態(tài)反應(yīng) D. 特異質(zhì)反應(yīng) E. 后遺作用下列屬于藥物不良反應(yīng)的是:( C )A. 藥物過量 B. 藥物濫用 C. 后遺效應(yīng) D.治療錯(cuò)誤E. 以上都是WHO對(duì)藥物不良反應(yīng)的定義為 AA藥物在正常人用劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)B藥物在人用最大劑量下發(fā)生的有害反應(yīng)C藥物在人用最大劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)D藥物在人用最小劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)E藥物在人用最小劑量下發(fā)生的有害反應(yīng)導(dǎo)致A型藥物不良反應(yīng)是由于AA藥物的藥理作用增強(qiáng) B藥物的毒性作用C藥物的拮抗作用減弱D藥物的化學(xué)反應(yīng)E藥物的過敏A型藥物不良反應(yīng)的特點(diǎn)是 AA與藥理作用有關(guān)B死亡率高 C發(fā)生率低
8、D很難預(yù)測E與用藥劑量有無關(guān)B型藥物不良反應(yīng)的特點(diǎn)是E A與正常藥理作用有關(guān)B與劑量呈正相關(guān)C發(fā)生率高 D死亡率低 E很難預(yù)測第十一章戒毒的藥物脫毒治療可選擇:( B )A曲馬多 B 可樂定 C 安定 D 可卡因 E 氯胺酮下列哪個(gè)藥物屬于麻醉藥品:( B )A 酒精 B 大麻 C氯胺酮 D 安定 E搖頭丸海洛因成癮可用下列哪個(gè)藥物脫毒治療 BA度冷丁 B 美沙酮 C 安定 D 可卡因 E 嗎啡多選第一章:臨床實(shí)驗(yàn)方案應(yīng)包括的內(nèi)容:ABCDEA 臨床試驗(yàn)的題目和理由B 試驗(yàn)的目的和目標(biāo)C 進(jìn)行試驗(yàn)的場所,申辦者的姓名和地址,試驗(yàn)研究者姓名、資格、地址D 受試者的入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)E 擬進(jìn)行臨床
9、和實(shí)驗(yàn)室檢查的項(xiàng)目,測定的次數(shù)和藥代動(dòng)力學(xué)分析等藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范制定和實(shí)施的目的是ABCDA 為保證藥品臨床試驗(yàn)過程規(guī)范B 為保證試驗(yàn)結(jié)果科學(xué)可靠C 為保護(hù)受試者的權(quán)益D 為保護(hù)受試者安全E 為保障民眾的安全第三章血藥濃度的影響因素有ABCDA 生理因素B 病理因素C 藥物因素D 環(huán)境因素E 心理因素下列那些可影響藥物的血藥濃度BCDEA 藥效學(xué)相互作用B 心臟疾患C 經(jīng)常接觸有機(jī)溶劑D 飲茶和咖啡E 不同人種治療方案調(diào)整的內(nèi)容包括ABCDEA 給藥劑量和劑型B 給藥間隔C 預(yù)期達(dá)到的血藥濃度D 需要對(duì)患者進(jìn)行其他方面檢查的項(xiàng)目,如肝、腎功能等E 藥物過量中毒的救治方法正確地解釋TDM結(jié)果
10、應(yīng)當(dāng)重視病人資料的收集。下列資料與血藥濃度的解釋有關(guān)的有ABCDEA 年齡、身高、體重B 合并用藥C 劑量、給藥時(shí)間、采血時(shí)間D 病史、用藥史、診斷、肝腎功能、血漿蛋白含量等E 病人的依從性第四章 同一藥物是ABCEA 在一定范圍內(nèi)劑量越大,作用越強(qiáng)B 對(duì)不同的個(gè)體,用藥量相同,作用不一定相同C 用于婦女時(shí),效應(yīng)可能與男人有別D 在成人應(yīng)用時(shí),年齡越大,用量應(yīng)越大E 在小兒應(yīng)用時(shí),可依據(jù)其體重計(jì)算用量兩種或兩種以上藥物合用時(shí)可能產(chǎn)生藥物的拮抗作用ABCEA 可以作為聯(lián)合用藥的一種方式B 可以減少不良反應(yīng)的發(fā)生C 可能符合用藥目的D 肯定不利于患者E 使單獨(dú)用藥時(shí)原有作用減弱連續(xù)用藥后,機(jī)體對(duì)藥
11、物反應(yīng)的改變包括BCDEA 藥物慢代謝型B 耐受性C 抗藥性D 快速耐受性E 依賴性藥物臨床應(yīng)用可發(fā)生危險(xiǎn)的原因是ABCDA 對(duì)于藥物的治療作用掌握不全B 對(duì)藥物的慎用或禁忌證不了解C 對(duì)于藥物的適應(yīng)癥不清D 對(duì)于藥物的作用機(jī)制不詳E 由于藥物的排泄速度太快第五章有關(guān)藥物的排泄正確的是ADEA 堿化尿液可促使酸性藥物的經(jīng)尿排出B 酸化尿液可使堿性藥物經(jīng)尿排泄減少C 藥物可自膽汁排泄,原理與自腎排泄相似D 糞中藥物多數(shù)是口服未吸收的藥物E 肺是某些揮發(fā)性藥物的主要排泄途徑影響藥效學(xué)的相互作用包括ABCDA 生理性拮抗B 生理性協(xié)同C 受體水平拮抗D 干擾神經(jīng)遞質(zhì)的轉(zhuǎn)運(yùn)E 相互影響排泄屬于肝藥酶誘
12、導(dǎo)劑的有ABDEA 水合氯醛B 苯巴比妥C 異煙肼 D 苯妥英鈉E 利福平藥物的體內(nèi)過程包括ABDEA 吸收B 分布C 血漿蛋白結(jié)合D 代謝E 排泄藥效學(xué)相互作用包括 CDEA 肝藥酶的誘導(dǎo)作用B 肝藥酶的抑制作用C 協(xié)同作用D 拮抗作用E 敏化作用第六七章研究者或其指定的代表必須向受試者說明的臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況包括ABCDEA 受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的,有權(quán)隨時(shí)退出,其醫(yī)療待遇與權(quán)益不受影響B(tài) 必須使受試者了解,參加試驗(yàn)及在試驗(yàn)中的個(gè)人資料均屬保密C 試驗(yàn)期間,受試者可隨時(shí)了解與其相關(guān)的信息資料D 如果發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害,受試者可獲得治療和適當(dāng)?shù)谋kU(xiǎn)補(bǔ)償E 試驗(yàn)?zāi)康?、過程與期限及檢查操作等
13、的收益和風(fēng)險(xiǎn),告知受試者可能被分配到試驗(yàn)不同的組別負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者應(yīng)具備的條件是ABCDEA 在合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有任職行醫(yī)的資格B 具有試驗(yàn)方案中所要求的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)C 對(duì)臨床試驗(yàn)研究方法具有豐富的經(jīng)驗(yàn)D 熟悉申辦者所提供的與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料與文獻(xiàn)E 具有并有權(quán)支配進(jìn)行臨床試驗(yàn)所需的人員和設(shè)備條件承擔(dān)臨床研究的單位和臨床研究者,應(yīng)當(dāng)ABCDEA 有義務(wù)采取必要的措施,保障受試者的安全B 密切注意臨床研究用藥物不良事件的發(fā)生C 在發(fā)生不良反應(yīng)事件時(shí),在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告省級(jí)藥品監(jiān)督管理局和國家藥品監(jiān)督管理局及申請(qǐng)人D 在有不良反應(yīng)發(fā)生時(shí),能及時(shí)對(duì)受試者采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?,并記錄在案E 在發(fā)
14、生不良反應(yīng)事件時(shí),及時(shí)向倫理委員會(huì)報(bào)告以下關(guān)于藥物臨床研究的說法,正確的是ABCDEA 臨床研究包括臨床試驗(yàn)或生物等效性試驗(yàn),臨床試驗(yàn)分四期B 申請(qǐng)人完成每期的臨床試驗(yàn)后,應(yīng)向國家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交臨床研究和統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告C 臨床研究超過1年時(shí)間的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自批準(zhǔn)之日起,每年向國家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交臨床研究進(jìn)展報(bào)告D 臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在2年內(nèi)實(shí)施E 逾期未實(shí)施的原批準(zhǔn)文件自行廢止,仍需進(jìn)行臨床研究的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)第八章實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的意義是ABEA 確保人民用藥安全B 加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)督C 促進(jìn)新藥的研究開發(fā)D 促進(jìn)毒副作用嚴(yán)重的品種的篩選淘汰E 嚴(yán)格藥品不良
15、反應(yīng)監(jiān)測工作的管理藥品不良監(jiān)測的范圍主要是ABCDEA 嚴(yán)重的、罕見的、異乎尋常的藥品不良反應(yīng)B 不可預(yù)測的藥品不良反應(yīng)C 屬于已知的不良反應(yīng),其程度和頻率有較大的改變,醫(yī)生認(rèn)為值得報(bào)告的D 對(duì)新藥則要求全面報(bào)告,無論反應(yīng)是否已在說明書中注明E 未知的藥物不良反應(yīng)復(fù)習(xí)多選題二第9章隨著年齡的增長(成年后),心臟會(huì)出現(xiàn)下列那些改變A 重量增加B 心排出量減少C 心指數(shù)增加D 心肌收縮力縮短E 收縮力減弱老年人呼吸系統(tǒng)會(huì)出現(xiàn)哪些變化A 肺組織萎縮B 肺泡數(shù)目減少C 肺泡壁變厚D 肺泡壁毛細(xì)血管顯著減少E 肺組織彈性下降下列屬于老年人的功能變化的是A 性腺和肌肉萎縮B 視力、聽力下降C 細(xì)胞結(jié)構(gòu)改變
16、D 免疫力下降E 心肺功能減退老年人免疫功能下降會(huì)出現(xiàn)下列哪些變化A T、B細(xì)胞減少B NK細(xì)胞活性降低C lgA 水平升高D lgG 水平升高E lgM 水平升高下列屬于老年人的形態(tài)變化的是A 皮膚松弛、發(fā)皺B 毛發(fā)變白、脫落、稀少C 老年斑出現(xiàn)D 牙齒脫落E 血管硬化血漿清蛋白主要結(jié)合A 弱酸性藥物B 堿性藥物C 中性藥物D 強(qiáng)堿性藥物E 所有藥物第10章下列藥物哺乳期禁用的有A 尼莫地平B 甲硝唑C 奧美拉唑D 酮康唑E 異煙肼下列藥物哺乳期禁用的有A 抗腫瘤藥B 鋰制劑C 抗甲狀腺藥D 奎諾酮類E 乙胺嘧啶下列藥物有致畸作用的有A 乙醇B 西環(huán)素C 甲氨蝶啶D 己烯雌酚E 青霉素妊娠中
17、晚期藥物的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)在A 生長遲緩B 生殖系統(tǒng)C 神經(jīng)系統(tǒng)D 有些致畸作用可在若干年后才顯示E 以上都是藥物的口服吸收主要取決于A 胃酸B 胃排空時(shí)間C 病理狀態(tài)D 藥物形狀E 服藥時(shí)間新生兒不宜皮下注射的原因有A 皮下脂肪少B 注射容量有限C 分布快D 易損傷鄰近組織E 吸收不良下列關(guān)于新生兒對(duì)藥物的蛋白結(jié)合率低的原因的敘述正確的是A 血漿蛋白濃度低B 蛋白與藥物的親和力低C 血pH較低D 循環(huán)快E 存在競爭物新生兒用藥的特有反應(yīng)是A 超敏反應(yīng)B 溶血,黃疸C 高鐵血紅蛋白血癥D 出血E 神經(jīng)系統(tǒng)性反應(yīng)灰嬰綜合征的癥狀有A 厭食B 嘔吐C 腹脹D 出血E 循環(huán)衰竭第22章可用于平喘的藥
18、物是A 氨茶堿B 色甘酸鈉C 腎上腺素D 異丙托溴銨E 沙丁胺醇可用于心源性哮喘的藥物是A 嗎啡B 氨茶堿C 腎上腺素D 地高辛E 呋塞米可用于支氣管哮喘急性發(fā)作的藥物肆A 沙丁胺醇B 氨茶堿C 色甘酸鈉D 糖皮質(zhì)激素E 麻黃堿下列藥物屬于非成癮性中樞鎮(zhèn)咳藥是A 可待因B 右美沙芬C 噴托維林D 苯佐那酯E 溴己新關(guān)于平喘藥的臨床應(yīng)用,下列哪些是正確的A 沙丁胺醇控釋劑適用于夜間發(fā)作B 異丙托溴銨吸入可有效預(yù)防夜間哮喘發(fā)作C 麻黃堿可用于支氣管哮喘急性發(fā)作D 倍氯米松用于重癥哮喘E 嚴(yán)重慢性哮喘宜聯(lián)合用藥茶堿的藥理作用包括A 松弛氣道平滑肌B 興奮心臟C 抑制中樞D 利尿作用E 增強(qiáng)呼吸機(jī)收縮
19、力第16章下列關(guān)于利尿藥的降壓機(jī)制,正確的是A 降低血管平滑肌對(duì)縮血管物質(zhì)的敏感性B 利尿排鈉降低血容量C 降低腎素活性D 誘導(dǎo)動(dòng)脈壁產(chǎn)生擴(kuò)血管物質(zhì)E 長期服藥后,減少血管壁水、鈉含量,導(dǎo)致血管擴(kuò)張有關(guān)卡托普利降壓作用的說法,哪些是正確的A 抑制整體RAAS的Ang II 形成B 與利尿劑合用可增加降壓效果C 可增加體內(nèi)醛固酮水平D 促進(jìn)組胺的釋放E 減少緩激肽的降解下列對(duì)受體阻斷藥降壓作用的敘述,正確的是A 改變中樞性血壓調(diào)節(jié)B 阻斷突觸前膜受體C 抑制腎小球入球動(dòng)脈上的受體,減少腎素釋放D 可引起體位性低血壓E 降低心排出量與其他降壓藥比較,卡托普利的降壓特點(diǎn)A 對(duì)絕大多數(shù)輕、中度高血壓有效B 長期可引起水鈉潴留C 能逆轉(zhuǎn)心室肥厚D 能改善心臟功能及腎血流量量E 副作用小,不增快心率,不引起直立性低血壓與氯沙坦相比,
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