DCB糖尿病病人以及小血管中的應(yīng)用

1、介入無(wú)植入DCB在糖尿病病人中的應(yīng)用探索糖尿病并發(fā)癥并發(fā)癥心血管疾病腎臟疾病高血壓牙齦疾病增加感染率神經(jīng)病變視網(wǎng)膜病變酮酸中毒Living With Diabetes: Complications. American Diabetes Association Web site. /living-with-diabetes/ complications/?utm_source=WWW&utm_medium=DropDownLWD&utm_content=Complications&utm_campaign=CON. Accessed 10/18/11.

2、 冠心病等危癥Living With Diabetes: Complications. American Diabetes Association Web site. /living-with-diabetes/ complications/?utm_source=WWW&utm_medium=DropDownLWD&utm_content=Complications&utm_campaign=CON. Accessed 10/18/11. 糖尿病會(huì)增加包括冠心病在內(nèi)的多種嚴(yán)重的健康風(fēng)險(xiǎn)Juutilainen A, et al. Diabetes C

3、are. 2005, 28:29012907East-West研究：18年隨訪結(jié)果(n=2,432) 心血管死亡率（）（糖尿?。ㄌ悄虿?/冠心病冠心病-）vs（糖尿?。ㄌ悄虿?/冠心病冠心病+）冠心病死亡冠心病死亡 HR 1.9 (1.4-2.6)糖尿病+/冠心病+糖尿病+/冠心病-糖尿病-/冠心病+糖尿病-/冠心病-病程病程( (年年) )芬蘭芬蘭East-West研究（研究（1998-2005）：）：18年隨訪結(jié)果年隨訪結(jié)果(n=2,432) 冠心病合并糖尿病死亡率明顯增高5糖尿合并冠心?。翰∏楦鼮閺?fù)雜PCI=percutaneous coronary intervention.Image

4、 from: Medtronic, Inc., 2011.Nesto R, et al. Presented at: TCT. 2003. 更富有挑戰(zhàn)的解剖結(jié)構(gòu)小血管更高的動(dòng)脈粥樣硬化發(fā)生率彌漫性病變糖尿病患者介入手術(shù)預(yù)后更多并發(fā)癥與降糖藥物的互相影響再狹窄率高術(shù)后一年心梗發(fā)生率更高UC201204378EN Medtronic, Inc. All rights reserved糖尿病或非糖尿病患者中，西羅莫司洗脫支架和紫杉醇洗脫支架的不同臨床療效糖尿病無(wú)糖尿病心源性死亡、心梗或缺血性TLR（%）Circulation. 2011; 124: 893-900糖尿病無(wú)糖尿病心源性死亡、心梗或缺血

5、性TLR（%）2年時(shí)不良事件非糖尿病患者糖尿病患者優(yōu)勢(shì)比(95%CI)，EES對(duì)比PESP優(yōu)勢(shì)比(95%CI)，EES對(duì)比PESP心源性死亡0.66（0.38-1.17）0.151.08（0.54-2.13）0.83心梗0.44（0.32-0.60）0.00010.87（0.55-1.40）0.58缺血事件驅(qū)動(dòng)的TLR0.50（0.39-0.66）0.00010.90（0.59-1.37）0.63支架血栓*0.15（0.07-0.30）0.00010.80（0.93-1.67）0.56主要心臟不良事件0.53（0.43-0.65）0.00010.94（0.68-1.30）0.71根據(jù)是否是糖尿

6、病，不同支架類(lèi)型2年事件發(fā)生率的校正優(yōu)勢(shì)比CI：置信區(qū)間 EES：西羅莫司洗脫支架 PES：紫杉醇洗脫支架*根據(jù)學(xué)術(shù)研究聯(lián)合會(huì)定義的確診或疑似支架血栓Circulation. 2011; 124: 893-900紫杉醇在糖尿病患者中的療效更好？藥物洗脫球囊和藥物涂層支架在PCI中的對(duì)比：對(duì)1462位患者的薈萃分析結(jié)果Lupi A et al. Int J Cardiol. 2013; 168(5): 4608-16作者年份刊物隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)EPONIM患者比較DEBDES糖尿病隨訪Hamm2009AHA 2009是PEPCAD III637DEB (plus 100%BMS) vs DESSEQ

7、uent PleaseSirolimus175(27.5%)9個(gè)月Unverdorben2009Circulation是PEPCAD II131DEB (plus 7,5%BMS) vs DESSEQuent PleasePaclitaxel39(29.8%)12個(gè)月Cortese2010Heart是PICCOLETO60DEB (plus NA%BMS) vs DESDIORPaclitaxel24(40.0%)9個(gè)月Ali2011Eurointervention是PEPCAD IV84DEB (plus 100%BMS) vs DESSEQuent PleasePaclitaxel84(1

8、00.0%)6個(gè)月Stella2012Catheter Cardiovasc Interv是DEBIUT120DEB (plus100%BMS) vsDESDIORPaclitaxel13(10.8%)12個(gè)月Belkacemi2012J Am Coll Cardiol是DEBAMI150DEB (plus100%BMS) vsDESDIORPaclitaxel11(7,3%)6個(gè)月Latib2012J Am Coll Cardiol是BELLO182DEB (plus 21 %BMS) VS DESIMPACTPaclitaxel74(40,7%)6個(gè)月Mieres2012Cardiovas

9、c Rev Med不是DEAR316DEB (plus 95,6%BMS) VS DESDIORmiscellanea316(100.0%)12個(gè)月Lupi A et al. Int J Cardiol. 2013;168(5): 4608-16結(jié)論：1. 該薈萃分析顯示：與DES相比，DEB具有相似的臨床療效和安全性。因此，在合適的臨床情況下，DEB應(yīng)作為一種合理的治療CAD的替代選擇。2.Meta-回歸分析顯示DEB和DES之間晚期管腔丟失（LLL）的差別，隨著糖尿病占PCI人群的比例的升高而逆相關(guān)。DEB的療效在隨著糖尿病病人比例的升高而更顯優(yōu)勢(shì)。糖尿病患者中三種不同的PCI血運(yùn)重建策略

10、的1年結(jié)果：阿根廷糖尿病登記研究結(jié)果 (DEAR)Cardiovasc Revasc Med. 2012 Sep-Oct; 13(5): 265-71.DEAR登記研究:糖尿病患者的全球性比較追蹤試驗(yàn)一年隨訪臨床結(jié)果變量BMS(N=96)PEB（N=91）優(yōu)勢(shì)比（95%置信區(qū)間）P值靶血管失敗率29 (30.2%) 10 (11.0%) 0.330 (0.160.68) .003主要不良心血管事件31 (32.3%) 12 (13.2%) 0.368 (0.180.72) .003全因死亡6 (6.5%) 3 (3.3%) 0.664 (0.162.70) .563心源性死亡3 (3.3%)

11、2 (2.2%) 0.801 (0.134.95).812心肌梗死7 (7.2%) 3 (3.3%) 0.549 (0.132.17) .386死亡/心肌梗死13 (13.5%) 4 (2.2%) 0.324 (0.101.00) .051靶血管血運(yùn)重建24 (22.9%) 9 (8.3%) 0.583 (0.390.85) .005靶病變血運(yùn)重建22 (21.0%) 7 (6.6%) 0.386 (0.160.90) .029變量DES(N=129)PEB（N=91）優(yōu)勢(shì)比（95%置信區(qū)間）P值靶血管失敗率24 (18.6%) 10 (11.0%) 0.757 (0.521.09) .138

12、主要不良心血管事件24 (18.6%) 12 (13.2%) 0.831 (0.581.17) .295全因死亡8 (6.2%) 3 (3.3%) 0.815 (0.411.58) .543心源性死亡3 (2.3%) 2 (2.2%) 1.061 (0.432.63) .896心肌梗死8 (6.2%) 3 (3.3%) 0.743 (0.381.44) .387死亡/心肌梗死12 (9.3%) 4 (4.4%) 0.679 (0.381.19) .180靶血管血運(yùn)重建24 (14.0%) 9 (8.3%) 0.567 (0.261.22) .149靶病變血運(yùn)重建17 (9.4%) 7 (6.6

13、%) 0.937 (0.601.46) .775Cardiovasc Revasc Med. 2012 Sep-Oct; 13(5): 265-71.結(jié) 論 在該糖尿病患者隊(duì)列中，中期結(jié)果顯示，PEB治療安全且主要不良心臟 事件和靶血管失敗率都較低。 PEB治療的12個(gè)月結(jié)果與DES組的臨床事件發(fā)生率相當(dāng)，但顯著低于BMS組Cardiovasc Revasc Med. 2012 Sep-Oct; 13(5): 265-71.DCB治療彌漫性冠狀動(dòng)脈原發(fā)病變的探索RCA: culprit vessel with multiple stenoses and TIMI 2 flow右冠的多處病變通常

14、做法:”金屬鎧甲”3.5 x 30 mm Resolute Integrity3.5 x 30 mm Resolute Integrity3.0 x 30 Resolute Integrity3.5 x 24 mm Resolute Integrity長(zhǎng)支架是不良事件的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子0.030.060.02nsnsMishra et al. AJC 2006;98:357-61DCB+點(diǎn)支架的可能優(yōu)勢(shì)1.DCB已經(jīng)顯現(xiàn)出可以有效的抑制再狹窄并促進(jìn)原發(fā)病變中血管的愈合2.越長(zhǎng)的支架伴隨著越高的支架再狹窄發(fā)生率3.不殘留金屬和聚合物,不改變血管原始生理和物理形態(tài) (更少的炎癥和內(nèi)皮功能失調(diào))4.點(diǎn)支

15、架可以為血管為未來(lái)可能的CABG留出機(jī)會(huì).5. 可能更適合某些復(fù)雜病變: 糖尿病,小血管病變,分叉 病變,支架內(nèi)再狹窄彌漫性冠狀動(dòng)脈病變的介入治療策略彌漫性冠脈病變多合并其他疾病（如糖尿?。┬枰踩敫嗷蚋L(zhǎng)的支架彌漫性病變的介入治療困境置入支架治療支架長(zhǎng)度和/或數(shù)量是支架血栓和ISR的獨(dú)立預(yù)測(cè)因素DCB？單純DCB或DCB+DES治療彌漫性冠脈原發(fā)病變Costopoulos C, et al. JACC Cardiovasc Interv. 2013; 6(11): 1153-1159研究目的：評(píng)價(jià)單純DCB或DCB + DES治療彌漫性冠脈原發(fā)病變的療效研究設(shè)計(jì)：回顧性分析，選取同期僅DE

16、S治療的匹配患者作為對(duì)照入選患者：2009年6月至2012年10月在意大利米蘭的2家PCI中心，納入接受單純 DCB或DCB+DES治療彌漫性冠脈原發(fā)病變（25mm）患者69例（93 處病變），選擇同期經(jīng)過(guò)臨床特征匹配的、接受二代DES治療的93例 患者作為對(duì)照。主要終點(diǎn)：MACE（全因死亡、MI、TVR）、TVR和TLR發(fā)生率DCB的使用策略Costopoulos C, et al. JACC Cardiovasc Interv. 2013; 6(11): 1153-1159治療策略病變（n=93）病變長(zhǎng)度（mm）DES覆蓋的病變長(zhǎng)度比例治療階段的DCB/DES比例單純DCB52（56.0）

17、35.4 5.7NANA新普力DCB和DES （雜交）34（36.6）67.7 13.444.6 15.31.24DEB + DES（補(bǔ)救性置入）7（7.4）36.7 5.239.9 8.81.51超過(guò)半數(shù)病變使用了單純DCB策略?xún)山M基線和即刻的QCA結(jié)果Costopoulos C, et al. JACC Cardiovasc Interv. 2013; 6(11): 1153-1159DES組的術(shù)后即刻血管造影數(shù)據(jù)優(yōu)于單純DCB或DCB + DES組特征單純DCB或DCB+DES（n=93）單純DES（n=93）P值基線0.48 參考血管直徑，mm2.44 0.372.58 0.29 0.

18、01 最小管腔直徑，mm0.66 0.30 0.67 0.260.68 直徑狹窄比例，%72.9 11.373.9 10.70.58 長(zhǎng)度，mm 47.3 18.147.6 18.60.88術(shù)后即刻 最小管腔直徑，mm1.78 0.412.19 0.37 0.01 直徑狹窄比例，%26.5 7.9315.6 4.98 0.01 急性獲得，mm 1.12 0.451.52 0.44 0.012年隨訪時(shí)兩組的臨床事件發(fā)生率相當(dāng)Costopoulos C, et al. JACC Cardiovasc Interv. 2013; 6(11): 1153-1159DCB DES組單純DES組P值TLR

19、（每病變），%8.0 3.99.3 3.20.858月月風(fēng)險(xiǎn)患者數(shù)DCB+/-DES 69單純DES 93風(fēng)險(xiǎn)患者數(shù)DCB+/-DES 69單純DES 93單純DESDCB+/-DES單純DESDCB+/-DESMACETVRTLR單純DCB（短）或DCB + DES（長(zhǎng)病變）可用于治療彌漫性冠脈原發(fā)病變“無(wú)金屬支架”的多中心經(jīng)驗(yàn)San Raffaele Hospital and EMO GVM Columbus, Milan, ItalyAzeem Latib, Tadashi Miyazaki,Antonio Colombo Heart Center Segeberger Kliniken

20、, Bad Segeberg, GermanyMohamed Abdel-Wahab，Gert Richardt Ambrogio Clinical Institute,Milan,ItalyLuca Testa,Francesco Bedogni22 San Giovanni di Dio Hospital, Agrigento, ItalySalvatore Geraci,Giuseppe CaramannoEuroIntervention. 2016; 11(4): e1589 - e1595BRS/DCB雜交策略的適應(yīng)證- 彌漫性病變：近端BVS，遠(yuǎn)端DCB- 分叉病變：主支BRS，側(cè)

21、支DCB- ISR或ISR合并遠(yuǎn)端血管de novo病變23EuroIntervention. 2016; 11(4): e1589 - e1595臨床結(jié)果24*定義為：在BRS和DCB治療的節(jié)段內(nèi)殘存狹窄小于30%，并且無(wú)院內(nèi)心血管不良事件發(fā)生。*所有TLR均發(fā)生在彌漫性病變/多處冠脈病變的患者，且經(jīng)再次PCI治療后康復(fù)。平均隨訪時(shí)間12個(gè)月（IQR 6-18）BRS+DCB雜交策略 n=42位患者操作成功*，n（%）42（100）全因死亡，n（%）0圍手術(shù)期心梗（CKMB大于正常上限的五倍），n（%）2（4.7）每位病人TLR，n(%)*5(11.9)確診/疑似血栓，n（%）0EuroIn

22、tervention. 2016; 11(4): e1589 - e1595結(jié) 論251直徑小于2.5mm的末梢小血管2通過(guò)避免SB植入支架預(yù)防分叉病變SB開(kāi)口處再狹窄3與DES聯(lián)合治療彌漫性病變4與BRS聯(lián)合使用的無(wú)金屬支架策略- BELLO研究的長(zhǎng)期數(shù)據(jù)令人滿(mǎn)意- 縮短支架長(zhǎng)度和全金屬外殼- 血管修復(fù)，促進(jìn)血管愈合，預(yù)防晚期事件小 結(jié)DCB作為一種新型治療手段為心臟介入醫(yī)生提供了更多的治療選擇，除治療ISR、分叉病變和小血管疾病外，在 糖尿病彌漫性病變的PCI治療中也具有一定優(yōu)勢(shì)： u DCB治療彌漫性冠脈原發(fā)病變有效且安全，可作為不適合植入DES患者的有效替代uDCB需要的DAPT時(shí)間更短，更適合出血風(fēng)險(xiǎn)高和近期擬行手術(shù)操作的患者，通過(guò)降低了 DAPT的藥品費(fèi)用從而更具成本效益結(jié) 論 在該糖尿病患者隊(duì)列中，中期結(jié)果顯示，PEB治療安全且主要不良心臟 事件和靶血管失敗率都較低。 PEB治療的12個(gè)月結(jié)果與DES組的臨床事件發(fā)生率相當(dāng)，但顯著低于BMS組Cardiovasc Revasc Med. 2012 Sep-Oct; 13(5): 265-71.長(zhǎng)支架是不良事件的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子0.030.060.02nsnsMishra