2019年新版公司內(nèi)部審核檢查表

1、2019年新版公司內(nèi)部審核檢查表內(nèi)部審核檢查表計劃文號受審核部門檢查表編號審核組長審核人員審核日期序號涉及要素檢查內(nèi)容檢查方法檢查記錄檢察結(jié)論4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律 責(zé)任的法人或者其他組織營業(yè)執(zhí)照、計量證書、資質(zhì) 證書等證明文件符合口 不符合口 不適用口4.1.1檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組 織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實 體，檢驗檢測機構(gòu)對其出具的 檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責(zé)，并 承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨 立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng) 經(jīng)所在法人單位授權(quán)。檢驗檢測機構(gòu)的法人登記、 注冊文件和營業(yè)執(zhí)照等是否 相關(guān)行政主管部門核發(fā)，是 否在后效期內(nèi)？檢驗檢測機構(gòu)所用名稱、地 址是否與法人登記、注

2、冊文 件等一致？登記、注冊文件 中的經(jīng)營范圍是否包含檢 驗、檢測或者相關(guān)表述？是 否影響其檢驗檢測活動公正 性的諸如生產(chǎn)和銷售等經(jīng)營 項目？是否在其體系文件中 明確應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé) 任？符合口 不符合口 不適用口4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié) 構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政 管理之間的關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)是否將技術(shù)管 理作為工作的主線、質(zhì)量管 理是否作為技術(shù)管理的保 障、行政管理是否作為技術(shù) 管理資源的支撐？質(zhì)量管 理、技術(shù)管理和行政管理是 否涵蓋評審準(zhǔn)則的全部 要求？獨立法人的組織機構(gòu)圖是否 準(zhǔn)確表明內(nèi)部組織機構(gòu)？符合口 不符合口 不適合口4.1.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢 驗檢測活動

3、，應(yīng)遵守國家相關(guān)法 律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、 公平公正、誠實信用原則，恪守 職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。檢驗檢測機構(gòu)是否向社會公 示“遵守國家相關(guān)法律法規(guī) 的規(guī)定，遵循客觀獨立、公 平公正、誠實信用原則，恪 守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任” 的承諾？管理體系中是否明確上述承 諾，并對員工進行教育？ 檢驗檢測機構(gòu)是否根據(jù)自身 情況，組織學(xué)習(xí)和實施檢符合口 不符合口 不適合口驗檢測機構(gòu)誠信基本要求（GB/T31880 標(biāo)準(zhǔn)）4.1.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持維 護其公正和誠信的程序。檢驗檢 測機構(gòu)及其人員應(yīng)/、文來自內(nèi) 外部的、不止當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和 其他方面的壓力和影響，確保檢 驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、

4、客觀、 準(zhǔn)確和可追溯。若檢驗檢測機構(gòu) 所在的單位還從事檢驗檢測以 外的活動，應(yīng)識別并采取措施避 免潛在的利益沖突。檢驗檢測機 構(gòu)不得使用同時在兩個及以上 檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。檢驗檢測機構(gòu)是否建立和保 持維護其公正和誠信的誠 信？檢驗檢測機構(gòu)及其從業(yè)人員 是否耳、受來自內(nèi)外部的、不 正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方 面的壓力和影響？是否有證 據(jù)表明檢驗檢測機構(gòu)能夠確 保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真 實、客觀、準(zhǔn)確和可追溯性？ 若檢驗檢測機構(gòu)所在的單位 還從事其他檢驗檢測以外的 活動，是否能識別并采取措 施避免潛在的利益沖突？是 否規(guī)定和有措施防止人員同 時在兩個及以上檢驗檢測機 構(gòu)從業(yè)？符合口 不符合口

5、不適合口4.1.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保 護客戶秘密和所有權(quán)的程序，該 程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳 輸結(jié)果信息的要求。檢驗檢測機 構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測 活動中所知悉的國家秘密、商業(yè) 秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)， 并制定和實施相應(yīng)的保密措施檢驗檢測機構(gòu)是否建立了保 護客戶信息秘密和所有權(quán)的 程序？該程序是否包括保護 電子存儲和傳輸結(jié)果信息的 要求，或者單獨建立保護電子 存儲和傳輸結(jié)果信息的程 序？檢驗檢測機構(gòu)及其從業(yè)人員 是否對其在檢驗檢測活動中 所知悉的國家秘密、商業(yè)秘 密和技術(shù)秘密負有保密義 務(wù)，并制定和實施相應(yīng)的保 密措施？符合口 不符合口 不適合口4.2具有與其從事檢驗檢測活動

6、相 適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管 理人員。檢驗檢測機構(gòu)是否有建立和 保持人員管理程序？符合口 不符合口 不適用口4.2.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人 員管理程序，對人員資格確認、 任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī) 范管理。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其人 員建立勞動或錄用關(guān)系，明確技 術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、 任職要求和工作關(guān)系，使其滿足 崗位要求并具有所需的權(quán)力和 資源，履行建立、實施、保持和檢驗檢測機構(gòu)是否建立人員 管理程序，該管理程序是否 對人員的資格確認、任用、 授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范 管理？是否與其從業(yè)人員建 立勞動或錄用關(guān)系？技術(shù)人 員和管理人員是否有崗位職 責(zé)、任職要求和工作關(guān)系？ 技術(shù)人員

7、和管理人員的結(jié)構(gòu)符合口 不符合口 不適用持續(xù)改進管理體系的職責(zé)。和數(shù)量、受教育程度、理論 基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實 際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等是 否滿足工作類型、工作范圍 和工作量的需要？4.2.2檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者應(yīng) 履行其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作 用和承諾：負責(zé)管理體系的建立 和有效運行；確保制定質(zhì)量方針 和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求 融入檢驗檢測的全過程；確保管 理體系所需的資源；確保管理體 系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法 律法規(guī)要求和客戶要求；提升客 戶滿意度；運用過程方法建立管 理體系和分析風(fēng)險、機遇；組織 質(zhì)量管理體系的管理評審。最高管理者是否明確建立管 理體系的依據(jù)，以及如何運 行和

8、改進管理體系？是否明 確制7E質(zhì)里方針和質(zhì)里目標(biāo) 的依據(jù)，質(zhì)量方針目標(biāo)的意 義極其如何評審和改進？是 否確保管理體系要求融入檢 驗檢測的全過程？是否對檢 驗檢測所需的人力資源、設(shè) 備設(shè)施資源、環(huán)境及場所資 源提供有效保證？是否明確 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)實施， 采取必要措施，持續(xù)改進管 理體系？是否指定了提高全 體員工法律意識和服務(wù)質(zhì)量 意識的措施和制度？是否組 織不斷提升客戶滿意度活 動？是否運用過程方法建立 管理體系和分析、控制風(fēng)險， 發(fā)現(xiàn)和利用機遇？是否組織 管理評審并有效實施？符合口 不符合口 不適合口4.2.3檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責(zé)人應(yīng) 具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù) 職稱或同等能力，全面負

9、責(zé)技術(shù) 運作；質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管 理體系得到實施和保持；應(yīng)指定 關(guān)鍵管理人員的代理人。檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責(zé)人 是否具有中級及以上相關(guān)專 業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全 面負責(zé)技術(shù)運作？質(zhì)量負責(zé) 人是否確保質(zhì)量管理體系得 到實施和保持？是否指定關(guān) 鍵管理人員的代理人？符合口 不符合口 不適合口4.2.4檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng) 具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù) 職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認定 部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽 發(fā)檢驗檢測報告或證書。授權(quán)簽字人是否經(jīng)資質(zhì)認定 部門考核合格、檢驗檢測機 構(gòu)授權(quán)？是否具有中級及以 上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同 等能力，勝任所承擔(dān)的工 作？是否滿足考核條件？是 否發(fā)生

10、非授權(quán)簽字人對外簽 發(fā)檢驗檢測報告或證書，以 及授權(quán)簽字人超范圍簽發(fā)檢 驗檢測報告或證書的情況？符合口 不符合口 不適合口4.2.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)檢驗檢測機構(gòu)是否對所設(shè)立符合口備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報 告或證書以及提出意見和解釋 的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、 技能和經(jīng)驗進行能力確認并持 證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗檢測目 的、程序、方法和結(jié)果評價的人 員，對檢驗檢測人員包括實習(xí)員 工進行監(jiān)督。崗位職責(zé)的人員進行能力確 認，下發(fā)了任職文件和核發(fā)上 崗資格證書？設(shè)置的監(jiān)督員 是否覆蓋其全部檢驗檢測能 力？監(jiān)督員是否有熟悉檢驗 檢測目的、程序、方法和能夠 評價檢驗檢測結(jié)果的人員擔(dān) 任？是

11、否制定了監(jiān)督技術(shù)、明 確了監(jiān)督方法？監(jiān)督員是否 按計劃對檢驗檢測人員（含實 習(xí)員工、在培員工）進行有效 監(jiān)督？監(jiān)督結(jié)果是否作為培 訓(xùn)需求？監(jiān)督記錄是否存 檔？監(jiān)督報告是否輸入管理 評審？不符合口不適合口4.2.6檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人 員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和 培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施 人員培訓(xùn)，并評價這些培訓(xùn)活動 的有效性。培訓(xùn)計劃應(yīng)適應(yīng)檢驗 檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。檢驗檢測機構(gòu)是否建立人員 培訓(xùn)程序，以明確培訓(xùn)需求、 實施人員培訓(xùn)、評價培訓(xùn)活動 的有效性？培訓(xùn)計劃是否滿 足培訓(xùn)需求，是否按培訓(xùn)計劃 有效的實施培訓(xùn)？是否通過 考試、實際操作、內(nèi)外部質(zhì)量 控制結(jié)構(gòu)、內(nèi)外部審核、不

12、符 合工作的識別、利益相關(guān)方的 投訴、人員監(jiān)督評價和管理評 審等多種方式對培訓(xùn)活動的 有效性進行評價，并持續(xù)改進 培訓(xùn)以實現(xiàn)培訓(xùn)目標(biāo)？如通 過外部培訓(xùn)機構(gòu)開展培訓(xùn)活 動，是否對外部培訓(xùn)機構(gòu)進行 評價，并將其納入合格供應(yīng)方 管理？符合口 不符合口 不適合口4.2.7檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員 的相關(guān)資格、能力確認、授權(quán)、 教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包 含授權(quán)和能力確認的日期。檢驗檢測機構(gòu)是否從事抽樣、 操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢 驗檢測報告或證書以及提出 意見和解釋等工作的人員建 立人員技術(shù)檔案？人員技術(shù) 檔案是否信息完整并進行有 效管理，技術(shù)檔案內(nèi)容是否包 括相關(guān)資格、能力確認、授權(quán)、 教育、

13、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并 包含授權(quán)和能力確認的日 期？符合口 不符合口 不適合口4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)符合口境滿足檢驗檢測要求。不符合口 不適合口4.3.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān) 法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要 求的場所，包括固定的、臨時的、 可移動的或多個地點的場所。檢驗檢測機構(gòu)的場所（包括固 定的、臨時的、可移動的或多 個地點的場所）是否滿足相關(guān) 法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范 要求，與檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì) 認定申請書填寫的工作場所 是否一致？是否對工作場所 具有完全的使用權(quán)和支配 權(quán)？符合口 不符合口 不適合口4.3.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán) 境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢 測機構(gòu)在固

14、定場所以外進行檢 驗檢測或抽樣時，應(yīng)提出相應(yīng)的 控制要求，以確保環(huán)境條件滿足 檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的 要求。檢驗檢測機構(gòu)是否熟悉檢驗 檢測方法標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范？是否 有能力識別檢驗檢測所需的 工作環(huán)境條件，設(shè)置必要的環(huán) 境條件保障設(shè)備設(shè)施。當(dāng)環(huán)境 條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時， 檢驗檢測機構(gòu)是否編寫必要 的環(huán)境控制要求文件，以保證 檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性？在檢驗 檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場 所進行抽樣、檢驗檢測時，是 否予以提出相應(yīng)的控制要求 并記錄，以保證環(huán)境條件符合 檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范 的要求？符合口 不符合口 不適合口4.3.3檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對 環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件 影響檢驗檢測

15、結(jié)果時，應(yīng)監(jiān)測、 控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條 件不利于檢驗檢測的開展時，應(yīng) 停止檢驗檢測活動。檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)氾對 環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條 件影響檢驗檢測結(jié)果時，檢驗 檢測機構(gòu)是否監(jiān)測、測量和控 制環(huán)境條件，并記錄監(jiān)測、控 制的情況？對檢驗檢測所需 的諸如生物消毒、灰塵、電磁 干擾、輻射、濕度、供電、溫 度、聲級和振級是否適應(yīng)于相 關(guān)的技術(shù)活動？在環(huán)境條件 存在影響檢驗檢測的風(fēng)險和 隱患時，是否停止檢驗檢測， 并經(jīng)有效處置后，恢復(fù)檢驗檢 測活動？符合口 不符合口 不適合口4.3.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序，該 程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將不相容

16、活動檢驗檢測機構(gòu)是否建立和保 持檢驗檢測場所的內(nèi)務(wù)管理 程序，是否識別檢驗檢測活動 所涉及的危及安全的因素以符合口 不符合口 不適合口的相鄰區(qū)域進行后效隔離，應(yīng)米 取措施以防止干擾或者交叉污 染，對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域 的使用和進入加以控制，并根據(jù) 特定情況確定控制的范圍。及檢驗檢測所產(chǎn)生的環(huán)境污 染因素，設(shè)置必要的防護設(shè) 施、應(yīng)急設(shè)施，制定相應(yīng)的應(yīng) 急預(yù)案？當(dāng)相鄰區(qū)域的活動 或工作，出現(xiàn)不相容或相互影 響時，檢驗檢測機構(gòu)是否對相 關(guān)區(qū)域進行有效隔離，采取措 施消除影響，防止干擾或者交 叉污染？是否對進入或使用 對檢驗檢測質(zhì)量有影響的區(qū) 域進行控制；確保不對檢驗檢 測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時，

17、 是否采取措施保護客戶和檢 驗檢測機構(gòu)的機密級所有權(quán)， 同時保護進入或使用相關(guān)區(qū) 域的人員的安全？檢驗檢測 機構(gòu)對檢驗檢測質(zhì)量有影響 的區(qū)域是否進行有效區(qū)域標(biāo) 識管控？4.4具備從事檢驗檢測活動所必需 的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。符合口 不符合口 不適合口4.4.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗 檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù) 據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè) 施。用于檢驗檢測的設(shè)施，應(yīng)有 利于檢驗檢測工作的正常開展。 檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的 設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要 求。檢驗檢測機構(gòu)配備的檢驗檢 測儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和功 能是否滿足檢驗檢測要求？ 配備的設(shè)施（包括固定的、臨 時的、移動的設(shè)施），是否滿

18、足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要 求？使用租賃儀器設(shè)備的，是 否確保其滿足本準(zhǔn)則要求？符合口 不符合口 不適合口4.4.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢 驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，以 確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護和 使用滿足檢驗檢測工作要求。檢驗檢測機構(gòu)是否建立設(shè)備 設(shè)施管理程序文件？設(shè)備設(shè) 施管理程序是否對檢驗檢測 設(shè)備和設(shè)施的配置、使用、維 護、安全處置、運輸和存儲等 規(guī)定，防止設(shè)備實施的污染和 性能退化，滿足檢驗檢測工 作？符合口 不符合口 不適合口4.4.3檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié) 果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性 有顯著影響的設(shè)備，包括用于測 量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有 計劃地實施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在

19、 投入使用前，應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)對檢驗檢測結(jié)果有顯著影響 的設(shè)備是否制定儀器設(shè)備的 檢定、校準(zhǔn)計劃，并按計劃 實施檢定、校準(zhǔn)？儀器設(shè)備投入使用前，是否 通過檢定、校準(zhǔn)的方式確認符合口 不符合口 不適合口等方式,以確認其是否滿足檢驗 檢測的要求，并標(biāo)識其狀態(tài)。其是否滿足檢驗檢測要求， 并予以標(biāo)識？校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息是 否及時加以利用，并備份和 更新？儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)后，其 調(diào)整裝置是否得到保護？ 檢驗檢測機構(gòu)需要內(nèi)部校準(zhǔn) 時，人員、參考標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn) 方法、環(huán)境和記錄是否確保 滿足本準(zhǔn)則的要求？檢驗檢測機構(gòu)在設(shè)備定期檢 定或校準(zhǔn)后是否進行確認， 確認其滿足檢驗檢測要求后 方可使用?儀器設(shè)備需要期

20、間核查，是 否制定和實施相應(yīng)的程序， 是否根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使 用情況列出需要進行期間核 查設(shè)備目錄；對于設(shè)備性能 不夠穩(wěn)定漂移率大的，使用 頻次非常高的，經(jīng)常攜帶運 輸?shù)浆F(xiàn)場檢測以及使用環(huán)境 惡劣的儀器設(shè)備，且具備相 應(yīng)的核查標(biāo)準(zhǔn)和實施核查的 條件進行期間核查？4.4.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢 測具有影響的設(shè)備及其軟件的 記錄。用于檢驗檢測并對結(jié)果有 影響的設(shè)備及其軟件，如可能， 應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。檢驗檢測設(shè) 備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并 對其進行正常維護。若設(shè)備脫離 了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應(yīng) 確保該設(shè)備返回后，在使用前對 其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進行核 查。對檢驗檢測具有重要影響的 設(shè)

21、備及其軟件（包括工作量 具），檢驗檢測機構(gòu)是否建 立的檔案？用于檢驗檢測并 對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟 件，是否加以設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識、 固定資產(chǎn)標(biāo)識、儀器設(shè)備編 號標(biāo)識？是否指定人員操作 重要的、關(guān)鍵的儀器設(shè)備以 及技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè) 備？設(shè)備使用和維護的最新 版說明書（包括設(shè)備制造商 提供的有關(guān)手冊）是否便于 檢驗檢測人員取用？設(shè)備脫 離檢驗檢測機構(gòu)，在其返回 后再次使用前，檢驗檢測機 構(gòu)是否對其進行功能和檢 定、校準(zhǔn)狀態(tài)核查，得到滿符合口 不符合口 不適合口意結(jié)果后方口使用？4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗 檢測機構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停 止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、 標(biāo)記，直至修復(fù)并通過

22、檢定、校 準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作 為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī) 定限度對以前檢驗檢測結(jié)果的 影響。曾經(jīng)過載或處置小當(dāng)、給出 可疑結(jié)果，或已顯示后缺陷、 超出規(guī)定限度的設(shè)備，是否 停止使用？停用設(shè)備是否予 以隔離或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記， 直至修復(fù)？修復(fù)后的設(shè)備是 否經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或核查表明 其能正常工作后方可投入使 用？檢驗檢測機構(gòu)是否對這 些因缺陷或超出規(guī)定極限而 對過去進行的檢驗檢測活動 造成的影響進行追溯，有追 溯的記號？符合口 不符合口 不適合口4.4.6檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。可能時，標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程 序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行期間

23、核查。檢驗檢測機構(gòu)是否建立和保 持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序，該程序 對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源、安全處 置、運輸、存儲和使用是否做 出相應(yīng)規(guī)定？檢驗檢測機構(gòu) 的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否溯源到 SI單 位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)？是否根 據(jù)需要對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行期間 核查，核查的方法是否合適并 保存相關(guān)的記錄？是否按照 程序要求，安全處置、運輸、 存儲和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并設(shè)有 人員負責(zé)管理？符合口 不符合口 不適合口4.5具有并有效運行保證其檢驗檢 測活動獨立、公正、科學(xué)、誠 信的管理體系。符合口 不符合口 不適合口4.5.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保 持與其活動范圍相適應(yīng)的管理 體系，應(yīng)將其政策、制度、計劃、 程序和指導(dǎo)書制訂成文件，管

24、理 體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員，并 被具獲取、理解、執(zhí)行。綜合判定檢驗檢測機構(gòu)建立 的管理體系是否與檢驗檢測 機構(gòu)實際相適應(yīng)？檢測機構(gòu) 是否將政策、制度、計劃、 程序和指導(dǎo)書等制定成文 件，這些文件可以以質(zhì)量手 冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書 及記錄格式等形式體現(xiàn)？是 否讓員工能方便狀取、理解 和執(zhí)行管理體系文件？符合口 不符合口 不適合口4.5.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針， 應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評審 時予以評審。質(zhì)量方針是否由最高管理者 制定、貫徹和保持，質(zhì)量方 針、質(zhì)量目標(biāo)是否與檢測機 構(gòu)實際相適應(yīng)？員工是否能符合口 不符合口 不適合口獲取、埋解、執(zhí)行機構(gòu)的質(zhì) 量方針、質(zhì)量目標(biāo)？是否將 質(zhì)量

25、方針和質(zhì)量目標(biāo)作為管 理評審輸入，并有記錄可 查？4.5.3檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控 制其管理體系的內(nèi)部和外部文 件的程序，明確文件的批準(zhǔn)、發(fā) 布、標(biāo)識、艾更和廢止，防止使 用無效、作廢的文件。檢驗檢測機構(gòu)是否制定文件 控制程序，是否包括檢測機構(gòu) 制定的文件和外來文件，是否 涵蓋試用其所宿義件及載體 的管理、控制，是否確保文件 從制定、修訂、審批、發(fā)布， 到作廢、收臧、存放等環(huán)節(jié)受 控？文件控制的方法，是否防止誤 用無效作廢文件？外來文件 收集渠道是否保持暢通，規(guī)定 措施是否有效？文件是否允 許手改及相應(yīng)規(guī)定？是否盡 快變成正式修改？電子文件 控制是否確保設(shè)置密碼、設(shè)置 權(quán)限、定期備份？符合

26、口 不符合口 不適合口4.5.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評 審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。 對要求、標(biāo)書、合向的偏離、變 更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān) 人員。檢驗檢測機構(gòu)是否依據(jù)制定 的評審客戶要求、標(biāo)書和合同 的相關(guān)程序，對合同評審。對 合同偏離、對合同修改加以有 效控制，是否有合同評審、合 同偏離、合同修改記錄？是否 與客戶充分溝通，了解客戶需 求，并對自身的技術(shù)能力、資 質(zhì)狀況，能否滿足客戶要求（包含方法要求）進行評審？ 若后關(guān)要求發(fā)生修改或變更 時，是否進行重新評審。對客 戶要求、標(biāo)書或合向有小同意 見，是否在續(xù)約之前協(xié)調(diào)解 決?對于出現(xiàn)的偏離，檢驗檢 測機構(gòu)是否與客戶溝通并取 得客戶同

27、意，將交更事項是否 通知相關(guān)的檢驗檢測人員？符合口 不符合口 不適合口4.5.5檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測 項目時，應(yīng)分包給依法取得資質(zhì) 認定并有能力完成分包項目的 檢驗檢測機構(gòu)，具體分包的檢驗 檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人如果檢驗檢測機構(gòu)實施分 包，檢驗檢測機構(gòu)是否在實 施分包前，制定分包的管理 程序，是否包括控制文件， 事先通知客戶并經(jīng)客戶書面符合口 不符合口 不適合口書面同意，檢驗檢測報告或證書 應(yīng)體現(xiàn)分包項目，并予以標(biāo)注。同意、對分包方定期評價（或 采信資質(zhì)認定部門的認定結(jié) 果），建立合格分包方名錄 并正確選用。該程序是否在 檢驗檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評 審和合同簽署過程中予以實 施？ “有

28、能力的分包”在報 告或證書中是否標(biāo)明分包項 目，（“沒能力的分包”需 注明自身無響應(yīng)資質(zhì)認定許 可技術(shù)能力）并注明承擔(dān)分 包的另一檢驗檢測機構(gòu)的名 稱和資質(zhì)認定許可編號？4.5.6檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選 擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影 響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確 服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料 的購買、驗收、存儲的要求，并 保存對供應(yīng)商的評價記錄和合 格供應(yīng)商名單。檢驗檢測機構(gòu)是否建立和保 持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì) 量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的 程序。采購程序是否對檢驗檢 測質(zhì)量有影響易耗品或易變 質(zhì)物品、設(shè)備、檢定和校準(zhǔn)服 務(wù)以及培訓(xùn)服務(wù)的種類及其 相應(yīng)檢驗檢測項目、檢驗檢測 方法和判定要求等？

29、對結(jié)果 有影響的供應(yīng)品質(zhì)量檢驗是 否按照相關(guān)程序進行并能提 供相應(yīng)證據(jù)，質(zhì)量特性適應(yīng)證 據(jù)（采購文件中技術(shù)要求、批 準(zhǔn)記錄、進貨檢驗驗證記錄 等）？檢驗檢測機構(gòu)是否有服 務(wù)和供應(yīng)品供應(yīng)商評價記錄 及供應(yīng)商名單？符合口 不符合口 不適合口4.5.7檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持服 務(wù)客戶的程序。保持與客戶溝 通，跟蹤對客戶需求的滿足，以 及允許客戶或其代表合理進入 為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。檢驗檢測機構(gòu)是否建立和保 持服務(wù)客戶的程序。檢驗檢測 機構(gòu)在允許客戶進入檢驗檢 測現(xiàn)場時是否特別關(guān)注保護 其他客戶機密的措施？查閱 與客戶溝通記錄，是否將檢驗 檢測過程中的延誤或主要偏 離通知客戶？客戶滿意度調(diào)

30、查表是否充分考慮客戶需求， 是否有客戶思見和建議的處 理情況及記錄？是否關(guān)注客 戶意見和建議并進行改進？符合口 不符合口 不適合口4.5.8檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接檢驗檢測機構(gòu)是否有處理投 訴的程序？是否明確投訴處符合口 不符合口收、確認、倜查和處埋職責(zé)，并 采取回避措施。理（包括如登記、接收、立項、 調(diào)查、處置、記錄）各環(huán)節(jié)的 要求和責(zé)任岡位/部門？如果 投訴屬實，檢測機構(gòu)是否分析 查找根本原因，采取糾正或糾 正措施，并書面通知客戶？與 投訴有關(guān)人員是否采取回避 措施，對投訴人的回復(fù)決定， 是否由于投訴所涉及的檢驗 檢測活動無關(guān)的人員做出，包 括對該決定的審查和

31、批準(zhǔn)？ 是否保存投訴記錄（包括書面 投訴、口頭、電話投訴均要記 錄在案）并將結(jié)果證實通知投 訴人？不適合口4.5.9檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出 現(xiàn)不符合的處理程序，明確對不 符合的評價、決定小符合是否可 接受、糾止不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被 停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要 時，通知客戶并取消工作。該程 序包含檢驗檢測前中后全過程。檢驗檢測機構(gòu)是否建立和保 持出現(xiàn)不符合的處理程序？ 確認不符合工作控制程序內(nèi) 容是否完整與適用，不符合 工作控制程序是否確保：1是 否依據(jù)/、符合的嚴重程度及 影響范圍，明確不符合工作 管理者及其責(zé)職和權(quán)限，規(guī) 定在/、符合工作發(fā)生時可以 采取的行動，無論不符合來 源于何處，均

32、應(yīng)予以控制， 包括停止檢驗檢測工作并在 必要時收回結(jié)果報告等，以 避免問題擴大化造成嚴重的 后果或損失？ 2是否明確對 不符合工作的嚴重性做出評 估？ 3是否明確立即采取糾 正的職責(zé)，同時對不符合工 作的可接受性做出決定？4是否規(guī)定必要時通知客戶并 取消工作的責(zé)任部門（人員） 和權(quán)限？ 5是否規(guī)定批準(zhǔn)恢 復(fù)工作的責(zé)任人及責(zé)任？ 抽查相關(guān)不符合工作處理案 例，以確定：1不符合工作的 識別、報告方式是否合理與 及時，不致產(chǎn)生后續(xù)不良影 響？ 2不符合工作嚴重的界 定、糾正處理是否及時和合符合口 不符合口 不適合口理，扣發(fā)結(jié)果報告、停止工作是否符合程序規(guī)定？3嚴重/、符合工作執(zhí)行糾正措施程序是否合理

33、與適時？4不符合工作的處理記錄是否完整？4.5.10檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在 識別出不符合時，采取糾正措施 的程序；當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時， 應(yīng)采取預(yù)防措施。檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目 標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、 糾正措施、預(yù)防措施、管理評審 來持續(xù)改進管理體系的適宜性、 充分性和功效性。檢驗檢測機構(gòu)是否建立和保 持糾正措施和預(yù)防措施程 序，最高管理者和管理層是 否關(guān)注管理體系的持續(xù)改 進？是否有改進活動記錄并 評價改進工作后效性？對糾 正、糾正措施、預(yù)防措施三 者的區(qū)別界定是否清楚，糾 正措施和預(yù)防措施是否完 整，是否適宜并執(zhí)行？對內(nèi) 外部發(fā)現(xiàn)的不符合是否分析 原因，是否找到根

34、本原因并 針對根本原因采取措施？是 否跟蹤糾正措施的有效性， 檢測機構(gòu)應(yīng)將糾正措施調(diào)查 所要求的任何變更是否制定 成文件并加以實施？是否識 別改進機會，是否制定、執(zhí) 行和監(jiān)控這些措施計劃，以 減少類型不符合情況發(fā)生的 可能性，有效控制其風(fēng)險， 并借機發(fā)現(xiàn)和利用機遇實施 改進？發(fā)現(xiàn)嚴重問題和業(yè)務(wù) 風(fēng)險時，是否進行附加審 核？是否將糾正措施和預(yù)防 措施作為管理評審輸入？符合口 不符合口 不適合口4.5.11檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持記 錄管理程序，確保記錄的標(biāo)識、 貯存、保護、檢索、保留和處置 符合要求。檢驗檢測機構(gòu)是否編制了記 錄控制程序，該程序是否包 括了記錄的標(biāo)識、貯存、保 護、檢索、保留和處

35、置等六 方面的管理要求，即評價其 內(nèi)容的完整性和適應(yīng)性？編 制的各類質(zhì)量記錄和技術(shù)記 錄的欄目內(nèi)容是否滿足信息 齊全并可追溯的原則，且方 便使用？相關(guān)人員是否能夠 正確使用各種記錄表單？是 否規(guī)定了記錄（包括檔案）符合口 不符合口 不適合口的保存期限，并滿足相關(guān)需 求？是否能夠按照要求對記 錄的分類、保存、借閱、調(diào) 取進行有效管理和安全保密 管理？記錄保存的環(huán)境設(shè)施 及環(huán)境條件是否符合要求？ 記錄填寫是否準(zhǔn)確、完整、 清晰、明了、及時（無追記、 補記、譽超等），技術(shù)記錄 信息的完整性，尤其是檢驗 檢測活動的原始檢驗檢測記 錄的信息？記錄更改前、后 內(nèi)容是否清晰可見？對電子 記錄的使用和管理是否

36、滿足 規(guī)定要求，是否能防止未經(jīng) 授權(quán)的侵入和修改，并滿足 加密、加權(quán)、加備？4.5.12檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管 理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗 證其運作是否符合管理體系和 本準(zhǔn)則的要求，管理體系是否得 到有效的實施和保持。內(nèi)部審核 通常每年一次，由質(zhì)量負責(zé)人策 劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員 須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，內(nèi) 審員應(yīng)獨立于被審核的活動。檢驗檢測機構(gòu)是否編制了內(nèi) 部審核管理程序？檢測機構(gòu) 運作是否符合管理體系和本 準(zhǔn)則的要求，管理體系是否得 到有效的實施和保持？機構(gòu) 的內(nèi)部審核是否每年至少進認，質(zhì)重負貝人TE否策劃 內(nèi)審并制定審核方案，是否按 照預(yù)定的計劃和程序?qū)嵤﹥?nèi) 審？內(nèi)審員是否

37、經(jīng)過培訓(xùn)，具 備相應(yīng)資格，內(nèi)審員是否獨立 于被審核的活動？內(nèi)部審核 發(fā)現(xiàn)問題是否采取糾正、糾正 措施并跟蹤驗證其有效性，對 發(fā)現(xiàn)的潛在不符合是否制定 和實施預(yù)防措施？內(nèi)部審核 過程及其采取的糾正、糾正措 施、預(yù)防措施是否予以記錄。 內(nèi)部審核記錄是否清晰、完 整、客觀、準(zhǔn)確？符合口 不符合口 不適合口4.5.13檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管 理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?12個月一次，由最高管理者負 責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審 后，得出的相物交奧或改進措施 予以實施，確保管理體系的適宜 性、充分性和有效性。應(yīng)保留管檢驗檢測機構(gòu)是否編制了管 理評審程序？管理評審是否 12個月一次或多次，是否由 最高

38、管理者主持。最高管理 者是否確保管理評審后，得 出的相物交奧或改進措施予 以實施，是否確保管理體系符合口 不符合口 不適合口理評審的記錄。的適宜性、充分性和有效性。 是否保留管理評審記錄？ 管理評審輸入是否包含以下 信息、1 1以往管理評審所采取 措施的，f#況；2與管理體系相 關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；3客 戶滿意度、投訴和相關(guān)方的 反饋；4質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)程度； 5政策和程序的適用性；6管 理和監(jiān)督人員的報告；7內(nèi)外 部審核的結(jié)果；8糾正措施和 預(yù)防措施；9檢測機構(gòu)間比對 或能力驗證的結(jié)果；10工作 量和工作類型的變化；11資 源的充分性；12應(yīng)對風(fēng)險和 機遇所采取措施的有效性；13改進建議；14

39、其他因素， 如質(zhì)量控制活動、員工培訓(xùn)。 管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi) 容：1改進措施；2管理體系 所需的變更；3資源需求。4.5.14檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢 驗檢測方法控制程序。檢驗檢測 方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo) 準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效 版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進 行證實。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含 自制方法）前，應(yīng)進行確認。檢 驗檢測機構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化， 并重新進行證實或確認。必要時 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo) 書。如確需方法偏離，應(yīng)后義件 規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征 得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法 不適合或已過期時，應(yīng)通知客 戶。檢驗檢測機構(gòu)是否啟元整的

40、 檢驗檢測方法控制程序，以 及與其開展的檢驗檢測項目 相適應(yīng)的檢驗檢測方法。這 些程序與方法是否確保檢驗 檢測中的各項活動，包括： 送樣（抽樣）、處理、運輸、 存儲和準(zhǔn)備、檢驗檢測、結(jié) 果分析或?qū)Ρ?、結(jié)果和符合 性判斷等方面，都采用了適 當(dāng)?shù)姆椒ê统绦?。需要時， 方法中還是否包括測量不確 定度評估程序和數(shù)據(jù)分析方 法和程序？是否制定必要的 作業(yè)指導(dǎo)書，如：設(shè)備操作 規(guī)程；樣品的制備程序；補 充的檢驗檢測細則等，作業(yè) 指導(dǎo)書是否適應(yīng)檢驗檢測活 動？是否跟蹤檢驗檢測方法 的最新進展，定期查新，以 保證其現(xiàn)行有效性？檢驗檢 測方法和程序以及作業(yè)指導(dǎo) 書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊、參考資料符合口 不符合口 不適合口

41、等是否便于獲得？對新引入 或者變更的標(biāo)準(zhǔn)方法是否進 行方法證實，以確保檢驗檢 測機構(gòu)能夠正確應(yīng)用這些方 法，并能提供證實的相關(guān)有 效記錄？檢驗檢測方法的選 擇是否符合優(yōu)先選擇國家、 行業(yè)、地方及國際、區(qū)域標(biāo) 準(zhǔn)的方法選擇原則？對檢驗檢測方法的偏離是否 經(jīng)過技術(shù)判斷、獲得批準(zhǔn)和 客戶同意，并作出文件化的 規(guī)定。應(yīng)對偏離的實施效果 進行評價？當(dāng)客戶指定的方 法是企業(yè)的方法時，是否經(jīng) 過檢驗檢測機構(gòu)轉(zhuǎn)換為其自 身的方法并經(jīng)確認后，方可 申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認 定？檢測機構(gòu)對自己制定的 方法、非標(biāo)方法使用前進行 確認時，選用的確認方式是 否科學(xué)、合理、充分、有效； 保留的確認記錄（確認程序， 結(jié)果記錄

42、，適合預(yù)期用途聲 明）是否完整、有效？用非 標(biāo)方法確認所測得的值的范 圍和準(zhǔn)確度是否滿足客戶需 求；這些測得的值諸如測量 結(jié)果的不確定度、檢出限、 選擇性、線性、重復(fù)性限、 復(fù)現(xiàn)性限、穩(wěn)健性、交互靈 敏度是否恰當(dāng)？需要時，檢 驗檢測機構(gòu)是否有并應(yīng)用了 評估測量不確定度的程序； 是否努力找出不確定度的所 有分量，并作出合理的評估； 測量不確定度評估方法及其 嚴密程度是否滿足法規(guī)、檢 驗檢測方法和客戶的要求？ 檢驗檢測機構(gòu)是否對計算和 數(shù)據(jù)換算、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換、數(shù)據(jù) 傳輸進行了系統(tǒng)、適當(dāng)、足 夠的核查？是否建立并實施 了數(shù)據(jù)保護程序，該程序是否對數(shù)據(jù)采集、存儲、傳輸、 處理中的完整性和保密性做 出規(guī)定？

43、檢驗檢測機構(gòu)采用 計算機或自動化設(shè)備作為對 數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、 報告、存儲或檢索時，是否 對其有效性和適用性進行評 價；是否對計算機或自動化 設(shè)備進行必要的維護，并確 保計算機系統(tǒng)的環(huán)境條件和 運作條件符合要求？檢測機 構(gòu)自己開發(fā)的計算機軟件是 否制定詳細的文件，并對其 進行適當(dāng)確認？4.5.15檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立 和保持應(yīng)用評定測量不確定度 的程序。當(dāng)檢驗檢測方法對測量不確 定度后要求時，檢驗檢測機 構(gòu)是否有并應(yīng)用了評估測量 不確定度的程序；是否努力 找出不確定度的所有分量， 并作出合理的評估；測量不 確定度評估方法及其嚴密程 度是否滿足法規(guī)、檢驗檢測 方法和客戶的要求？符合

44、口 不符合口 不適合口4.5.16檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對媒介上的 數(shù)據(jù)予以保護，應(yīng)對計算和數(shù)據(jù) 轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng) 利用計算機或自動化設(shè)備對檢 驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記 錄、報告、存儲或檢索時，檢驗 檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護數(shù) 據(jù)完整性和安全性的程序。自行 開發(fā)的計算機軟件應(yīng)形成文件， 使用前確認其適用性，并進行定 期、改變或升級后的再確認。維 護計算機和自動設(shè)備以確保其 功能正常。檢驗檢測機構(gòu)是否對所有媒 介上的數(shù)據(jù)予以保護，制定 數(shù)據(jù)保護程序，保證數(shù)據(jù)的 完整性和安全性？是否確保 自行研發(fā)的軟件適用于預(yù)定 的目的，使用前確認其適用 性，是否對使用者開發(fā)的計 算機軟件形成詳細文件，

45、并 確認軟件的適用性；1相關(guān)硬 件或軟件是否定期在確認？2相關(guān)硬件或軟件改變后是 否在確認？ 3需要時對軟件 升級后是否冉次確認，是否 保留相關(guān)記錄？檢驗檢測機 構(gòu)應(yīng)維護計算機和自動設(shè)備 以確保其功能正常，是否提 供保護檢驗檢測數(shù)據(jù)完整性 所必需的環(huán)境和運行條件？符合口 不符合口 不適合口4.5.17檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持抽 樣控制程序。抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適 當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定，抽樣應(yīng)確保檢驗檢測機構(gòu)是否建立和保 持抽樣控制程序？抽樣計劃 是否根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制符合口 不符合口 不適合口檢驗檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶 對抽樣程序后編離的要求時，應(yīng) 予以詳細記錄，同時告知相關(guān)人 員。定，抽樣是否確保

46、檢驗檢測 結(jié)果的有效性？當(dāng)客戶對抽 樣程序有偏離的要求時，是 否予以詳細記錄，同時告知 相關(guān)人員？4.5.18檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持樣 品管理程序，以保護樣品的完整 性并為客戶保密。檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，并在檢驗 檢測整個期間保留該標(biāo)識。在接 收樣品時，應(yīng)記錄樣品的異常情 況或記錄對檢驗檢測方法的偏 離。樣品在運輸、接收、制備、 處置、存儲過程中應(yīng)予以控制和 記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護 時，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條 件。檢驗檢測機構(gòu)是否建立和保 持樣品管理程序，樣品管理程 序是否具后完整性、適宜性？ 是否包括保護樣品的完整性 并為客戶保密？是否有樣品 標(biāo)識系統(tǒng)，并在檢驗檢測整個

47、期間保留該標(biāo)識？在接收樣 品時，是否記錄樣品的異常情 況或記錄對檢驗檢測方法的 偏離？樣品在運輸、接收、流 轉(zhuǎn)、制備、處置、存儲過程中 是否予以控制和記錄？當(dāng)樣 品需要存放或養(yǎng)護時，是否保 持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件？符合口 不符合口 不適合口4.5.19檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì) 量控制程序，定期參加能力驗證 或機構(gòu)之間比對。通過分析質(zhì)量 控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判 據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾 正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的 結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒?和計劃并加以評價。檢驗檢測機構(gòu)是否建立和保 持質(zhì)量控制程序，質(zhì)量控制程 序是否具后完整性和適應(yīng)性， 包括對內(nèi)、外部質(zhì)量控制活動 的各項要求？

48、是否定期參加 能力驗證和機構(gòu)間比對？是 否通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)， 當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時，是否 采取有計劃的措施來糾正出 現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結(jié) 果。質(zhì)量控制是否有適當(dāng)?shù)姆?法和計劃并加以評價？符合口 不符合口 不適合口4.5.20檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明 確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果， 并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié) 果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或證 書的形式發(fā)出。檢驗檢測機構(gòu)是否制定檢驗 檢測報告或證書控制程序， 是否保證出具的報告或證書 滿足準(zhǔn)則基本要求？檢驗檢 測報告或證書是否有唯一性 標(biāo)識？檢驗檢測報告或證書 是否有批準(zhǔn)人的姓名、簽字 或等效的標(biāo)識，是否是授權(quán) 簽字人？是否按照要求加蓋

49、 資質(zhì)認定標(biāo)志和檢驗檢測專 用章？檢驗檢測機構(gòu)專用章 是否有文件規(guī)定并按照執(zhí) 行？符合口 不符合口 不適合口4.5.21當(dāng)需對檢驗檢測結(jié)果進行 說明時，檢驗檢測報告或證書中 還應(yīng)包括卜列內(nèi)容： a）對檢驗檢測方法的偏離、增 加或刪減，以及特定檢驗檢測條 件的信息，如環(huán)境條件； b）適用時，給出符合（或不符 合）要求或規(guī)范的聲明； c）適用時，評定測量不確定度 的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果 的有效性或應(yīng)用有美，或客戶的 指令中后要求，或當(dāng)對測量結(jié)果 依據(jù)規(guī)范的限制進行符合性判 定時，需要提供有關(guān)不確定度的 信息；d）適用且需要時，提出意見和 解釋；e）特定檢驗檢測方法或客戶所 要求的附加信息。檢驗檢測機構(gòu)是否對檢驗檢 測方法有偏離、增加或刪減， 以及特定檢驗檢測條件的信 息，如環(huán)境條件？檢驗檢測 標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范是否后符合（或 不符合）要求、規(guī)范的聲明， 是否作出判別？當(dāng)方法標(biāo)準(zhǔn) 中后要求，是否有評定測量 不確定度的聲明？客戶后要 求時，是否提供附加信息？符合口 不符合口 不適合口4.5.22當(dāng)檢驗檢測機構(gòu)從事抽樣檢驗 檢測時，應(yīng)有完整、充分的信息 支撐其檢驗檢測報告或證書。當(dāng)需要抽樣時，是否有清晰