2022年造影劑行業(yè)現(xiàn)狀分析

1、 2022 年造影劑行業(yè)現(xiàn)狀分析 目錄2022 年造影劑行業(yè)現(xiàn)狀分析 . 1一、定義. 3二、產(chǎn)業(yè)鏈. 4三、行業(yè)發(fā)展歷程 . 5四、行業(yè)主要政策匯總 . 7五、行業(yè)發(fā)展環(huán)境 . 10六、行業(yè)驅(qū)動因素 . 13七、行業(yè)痛點. 19八、行業(yè)發(fā)展建議 . 20九、行業(yè)發(fā)展趨勢 . 21十、行競爭格局 . 23十一、 行業(yè)代表企業(yè) . 25代表企業(yè) 1. 25代表企業(yè) 2. 26 一、定義造影劑，又稱對比劑，是為增強影像觀察效果而注入（或服用）到人體組織或器官的化學(xué)制品。這些制品的密度高于或低于周圍組織，形成的對比圖像可用某些器械顯示。人體的組織結(jié)構(gòu)在影像下不能完全成像，需要借助造影劑來加深成像，從

2、而便于醫(yī)生發(fā)現(xiàn)并鑒定一些早期的癌變，同時也有助于醫(yī)生診斷無需治療或者急需治療的良性病變。造影劑是介入放射學(xué)必不可少的藥物之一。在影像診斷技術(shù)不斷升級下，造影劑已經(jīng)從 X 射線向 B 超、計算向核磁共振（MRI）血管造影等領(lǐng)域發(fā)展。根據(jù)影像學(xué)檢查成像原理，造影劑可分為X 射線造影劑、磁共振（MRI）造影劑和超聲造影劑三類:X 射線造影劑 X 射線造影劑，是用 X 射線診斷疾病時所用的造影劑，主要用于神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、胸部、腹部、盆腔系統(tǒng)、骨與關(guān)節(jié)等部位造影，包括醫(yī)用硫酸鋇和碘造影劑兩種。醫(yī)用硫酸鋇:又稱為鋇餐，是口服途徑攝入的造影劑，用于 X 射線照射下消化道病變的診斷。碘造影劑:可用于多個

3、組織器官造影，在中國造影劑市場上占領(lǐng)主導(dǎo)地位，目前在 CT 檢查和介入治療中廣泛使用。碘造影劑包括 無機碘化合物、脂類碘制劑、有機碘化合物三類，臨床上常用的碘化合物以有機碘化合物為主，因此本研究中的碘造影劑主要指的是有機碘化合物。碘造影劑在臨床上有兩種分類方式:。根據(jù)結(jié)構(gòu)的不同，碘造影劑可以分為離子型和非離子型兩大類。再根據(jù)苯環(huán)數(shù)量的不同，可分為單酸單體和單酸二聚體。離子型造影劑的副反應(yīng)發(fā)生率高，機體耐受性差。非離子型造影劑副反應(yīng)發(fā)生率低，耐受性好，是市場上最常用的碘造影劑二、產(chǎn)業(yè)鏈造影劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈可以分為三部分。其中，產(chǎn)業(yè)鏈的上游市場參與者主要為造影劑供應(yīng)商，包括原料藥供應(yīng)商、中間體供應(yīng)商和

4、化學(xué)原材料供應(yīng)商。產(chǎn)業(yè)鏈中游環(huán)節(jié)主體為造影劑生產(chǎn)企業(yè)，主要負責(zé)造影劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。產(chǎn)業(yè)鏈下游涉及造影劑流通企業(yè)和終端銷售機構(gòu)，例如醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)。1 產(chǎn)業(yè)鏈上游：原料藥供應(yīng)商、中間體供應(yīng)商、化學(xué)原材料供應(yīng)商 2 產(chǎn)業(yè)鏈中游：造影劑生產(chǎn)企業(yè)3 產(chǎn)業(yè)鏈下游：造影劑流通企業(yè)、終端銷售機構(gòu)三、行業(yè)發(fā)展歷程造影劑在醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的發(fā)展下應(yīng)運而生，因此，造影劑的發(fā)展與醫(yī)學(xué)放射學(xué)的發(fā)展密切相關(guān)。造影劑的發(fā)展主要經(jīng)歷了三個階段:萌芽階段、快速發(fā)展階段、創(chuàng)新發(fā)展階段1.第一階段萌芽階段1895 年:發(fā)現(xiàn) X 射線，標(biāo)志醫(yī)學(xué)放射學(xué)的開始，1924 年: 使用碘化鈉完成首例人體造影2.第二階段成熟階段20 世紀(jì)

5、 50 年代:泛影酸研發(fā)上市，造影劑發(fā)展史上第一個飛躍式進步，1973年:非離子型單體造影劑甲泛葡糖，造影劑發(fā)展史上第二個飛躍式進步，20 世紀(jì) 70 年代:非離子型二聚體造影劑研發(fā)上市，造影劑發(fā)展史上第三個飛躍式進步3.第三階段發(fā)展階段20 世紀(jì) 70 年代末:Gd-DTPA 研發(fā)上市，1968 年:發(fā)現(xiàn)空氣微泡增強造影回聲，19 世紀(jì) 80 年代: 利聲顯上市 1992 年:聲諾維上市，1994 年:超聲波聲振人白蛋白溶液上市四、行業(yè)主要政策匯總1.國家衛(wèi)計委：醫(yī)學(xué)影像診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（實行）通知表明醫(yī)學(xué)影像診斷中心可作為單獨設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，推動第三方醫(yī)學(xué)影像診斷中心的發(fā)展，鼓勵

6、社會力量加入，為影像中心社會化發(fā)展奠定基礎(chǔ)。2.國家衛(wèi)計委：關(guān)于醫(yī)學(xué)影像診斷中心等獨立設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范解讀明確設(shè)立影像診斷中心的標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范，加強影像診斷中 心與二級以上醫(yī)院合作，推動影像診斷中心朝著連鎖化、集團化方向發(fā)展。中國政府鼓勵成立第三方醫(yī)學(xué)影像診斷中心，并予以政策支持，提高了醫(yī)學(xué)影像診斷中心的社會地位。未來，醫(yī)學(xué)影像中心不斷增加將大量引進醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，從而為造影劑的發(fā)展開啟綠色通道。3.藥監(jiān)局：國家基本醫(yī)療保險藥品目錄將造影劑分為碘化 X 射線造影劑、非碘化 X 射線造影劑、磁共振成像造影劑和超聲造影劑四大類，與上一版本相比，分類更加明確。17 版醫(yī)保目錄納入 25

7、種造影劑，其中 12 種造影劑屬于醫(yī)保甲類目錄，13 種造影劑屬于醫(yī)保乙類目錄，幾乎覆蓋了所有造影劑。同時調(diào)整了部門門診病種治療范圍，增加了惡性腫瘤放療用造影劑。政府重視對造影劑的管理，保證造影劑醫(yī)保支付，促進了造影劑消費量的快速增長。4.行業(yè)主要政策匯總5.“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃規(guī)劃要求加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級來支撐醫(yī)療衛(wèi)生健康體系建設(shè)，并指出醫(yī)學(xué)影像類研發(fā)的重點發(fā)展方向，包括新 型超聲成像系統(tǒng)、新型超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)、CT 等，為醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的發(fā)展指明方向。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的更新?lián)Q代能夠推動造影劑產(chǎn)品升級，從而滿足市場的需求。6.關(guān)于進一步做好分級診療制度建設(shè)有關(guān)重點工作的通知通知

8、強調(diào)推進分級診療制度，鼓勵基層機構(gòu)通過改善設(shè)備設(shè)施，提高各學(xué)科領(lǐng)域的專業(yè)能力。在政策的指導(dǎo)下，中國基層醫(yī)療機構(gòu)將不斷引進醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，進一步擴大造影劑的臨床使用率。7.2018-2020 年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃該劃對醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的整體配置數(shù)量與布局做出了解釋，明確要求增加醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的擁有量。在利好政策推動下，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備更新?lián)Q代，裝機量不斷增加，帶動造影劑行業(yè)快速發(fā)展。8.大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃對醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的整體配置規(guī)劃數(shù)量與布局做出了解釋，明確要求增加醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的擁有量 五、行業(yè)發(fā)展環(huán)境1.經(jīng)濟環(huán)境在中國經(jīng)濟快速發(fā)展的驅(qū)動下，人們的生活水平不斷提高，人均可支配收入也相應(yīng)提升。根據(jù)中國統(tǒng)計

9、局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，中國居民人均支配收入從 2014 年的 20，167.1 元上升到 2018年的 28，228.0 元，年復(fù)合增長率為 8.8%。人均可支配收入的提升可以提高人們對影像檢查服務(wù)的消費能力。但與發(fā)達國家相比，中國人均可支配收入還存在一定差距。未來，在經(jīng)濟持續(xù)快速發(fā)展下，中國造影劑行業(yè)還有很大的發(fā)展空間。2.社會環(huán)境中國造影劑主要用于 CT 和 MRI 檢查。中國 CT 設(shè)備和 MRI設(shè)備主要集中在三甲醫(yī)院和大型體檢中心，基層醫(yī)療機構(gòu)覆 蓋面小。目前中國 CT 設(shè)備每百萬人擁有量不足 20 臺，MRI設(shè)備每百萬人口擁有量不足 10 臺，和日本、美國等發(fā)達國家相比，差距較大。公眾對醫(yī)療健

10、康意識的提高直接帶動臨床檢查需求的提升，而現(xiàn)有醫(yī)學(xué)影像設(shè)備已很難滿足公眾的需求。另外，在新醫(yī)改推動下，醫(yī)保和新農(nóng)合覆蓋范圍不斷擴大，中國政府加大基層醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)的投入，鼓勵基層醫(yī)療機構(gòu)通過引進大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備來擴大其服務(wù)范圍。在政府指導(dǎo)下，醫(yī)療機構(gòu)正大量采購醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備的裝機量大幅提升直接推動造影劑在臨床的使用率增加。以經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(shù)（PCI）為例，根據(jù)中國衛(wèi)生健康委員會最新數(shù)據(jù)顯示，過去五年，中國 PCI 手術(shù)量從 2013 年的45.5 萬例，增長至 2017 年的 75.3 萬例，年復(fù)合增長率達到13.4%。頭豹預(yù)計，在介入治療不斷普及的影響下，PCI 手術(shù)量將持

11、續(xù)增加。在介入手術(shù)量不斷增加的推動下，造影劑的需求量也隨之增加，推動造影劑行業(yè)快速發(fā)展。中國醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)已超過 1.3萬家，整體行業(yè)呈現(xiàn)出“小、亂、雜”的局面，市場份額最大的中國醫(yī)藥集團僅占有 19%左右。為提高行業(yè)集中度，2017 年 1 月，原衛(wèi)計委頒布關(guān)于在公 立醫(yī)院醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行 “兩票制”的實施意見（實行），標(biāo)志著“兩票制”的開始。“兩票制”減少了藥品批發(fā)企業(yè)與經(jīng)銷商之間的多次開票環(huán)節(jié)，保證藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票，從而降低藥價?！皟善敝啤眽嚎s藥品流通環(huán)節(jié)，加速了行業(yè)洗牌，促使終端覆蓋廣、流通實力強的大型藥品流通企業(yè)占有率提高，行業(yè)集中

12、度有所改善。在“兩票制”的影響下，批發(fā)企業(yè)的利潤往中游生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)移，在利益驅(qū)動下，更多生產(chǎn)企業(yè)加入到批發(fā)行業(yè)中，促使中端生產(chǎn)企業(yè)話語權(quán)顯著提升，批發(fā)企業(yè)議價能力降低。 六、行業(yè)驅(qū)動因素利好政策支持、人均可支配收入提升、眾健康意識提高、介入治療發(fā)展迅速等是行業(yè)驅(qū)動主要因素1.利好政策支持造影劑行業(yè)的發(fā)展與影像診斷技術(shù)的進步、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的發(fā)展密切相關(guān)。中國政府頒布多項紅利政策，涉及影像診斷技術(shù)、影像診斷設(shè)備、影像診斷中心等多個方面，為醫(yī)學(xué)影像診斷打開快速發(fā)展通道，同時為造影劑行業(yè)的發(fā)展提供良好的政策環(huán)境2.人均可支配收入提升在中國經(jīng)濟快速發(fā)展的驅(qū)動下，人們的生活水平不斷提高，人均可支配收入也相應(yīng)

13、提升。根據(jù)中國統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，中國居民人均支配收入從 2014 年的 20，167.1 元上升到 2018年的 28，228.0 元，年復(fù)合增長率為 8.8%。人均可支配收入的提升可以提高人們對影像檢查服務(wù)的消費能力。但與發(fā)達國家相比，中國人均可支配收入還存在一定差距。未來，在經(jīng)濟持續(xù)快速發(fā)展下，中國造影劑行業(yè)還有很大的發(fā)展空間。3.公眾健康意識提高 人均可支配收入的提升，推動了公眾消費結(jié)構(gòu)的調(diào)整，公眾對醫(yī)療健康的重視程度不斷加強。2018 年人均醫(yī)療保健消費支出 1，685.0 元，占所有消費支出的 8.5%，同比增長 16.1%，人均醫(yī)療保健消費占比提高 0.6%，是所有消費類別中，增長幅

14、度最大的類別。伴隨著健康知識的普及，“重診斷、早發(fā)現(xiàn)、早治療”的觀念不斷深入人心，越來越多的人開始接受影像檢查，推動造影劑行業(yè)的快速發(fā)展。4.介入治療發(fā)展迅速5.介入治療是最近十年迅速發(fā)展起來的一種治療方式，其將影像診斷融合到臨床治療中，在 CT、超聲和 MRI 等影像設(shè)備的監(jiān)視下，利用穿刺針、導(dǎo)管等介入器材，通過人體微小創(chuàng)口來進行微創(chuàng)治療。目前，介入治療尚未普及，造影劑在介入治療中使用較少。但從介入治療的整體發(fā)展來看，介入手術(shù)量增長趨勢明顯。6.近年來，我國造影劑行業(yè)快速發(fā)展，其增長的動力源于多個方面，刺激了市場需求的增加，行業(yè)增長態(tài)勢較好。首先，受益經(jīng)濟發(fā)展水平的提高，居民人均可支配收入也

15、相應(yīng)提升， 從而提高人們對影像檢查服務(wù)的消費能力。數(shù)據(jù)顯示，2019年，全國居民人均可支配收入為 30733 元，實際同比增長 5.8%。2020 年前三季度，全國居民人均可支配收入 23781 元，實際同比增長 0.6%。同時，公眾對醫(yī)療健康的重視程度不斷加強，醫(yī)療保健消費支出持續(xù)增長，越來越多的人開始接受影像檢查。數(shù)據(jù)顯示，2019 年中國居民人均醫(yī)療保健消費支出 1902元，增長 12.9%，占所有消費支出的 8.8%。2020 年前三季度，全國居民人均醫(yī)療保健消費支出 1338 元，下降 5.4%，占所有消費支出的 9.0%。由于我國造影劑主要用于 CT 和 MRI 檢查，近年在政府的

16、支持下，醫(yī)療機構(gòu)正大量采購醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備裝機量增加，也提升了造影劑在臨床的使用率。數(shù)據(jù)顯示，2018 年我國 CT 設(shè)備保有量約為 2.2萬臺，2019 年約為 2.56 萬臺。另外造影劑是介入放射學(xué)必不可少的藥物之一，近年來介入治療發(fā)展迅速，目前尚未普及，造影劑在介入治療中使用較少，但介入手術(shù)量增長趨勢明顯，帶動造影劑需求量的增加，推動行業(yè)發(fā)展。以經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(shù)(PCI)為例，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2018 年中國 PCI手術(shù)量為 91.5 萬例，2019 年達到 103 萬例。7 .中國造影劑行業(yè)屬于規(guī)模較小的細分特色行業(yè)，過去五年，中國造影劑市場規(guī)模由 2014 年的 81

17、.3 億元，增長至 2018 年的 123.1 億元，年復(fù)合增長率達到 10.9%。與國際造影劑市 場緩慢發(fā)展相比，中國造影劑行業(yè)正處于快速發(fā)展階段。頭豹預(yù)計，未來五年，中國造影劑行業(yè)將以 12.8%的速率快速增長，2023 年市場規(guī)模將達到 221.3 億元。中國造影劑行業(yè)能夠快速發(fā)展，主要得益于以下幾個因素:人均可支配收入的提升，提高了人們對影像檢查的消費能力，為造影劑行業(yè)的發(fā)展帶來機會；醫(yī)學(xué)影像設(shè)備裝機量不斷增加直接刺激造影劑的臨床使用率增加；介入治療的不斷普及，促進造影劑的需求量增加，給造影劑行業(yè)帶來很大的發(fā)展空間；中國政府頒發(fā)多項利好政策，為造影劑行業(yè)的發(fā)展提供良好的政策支持。8 .

18、近年來，我國造影劑行業(yè)快速發(fā)展，其增長的動力源于多個方面，刺激了市場需求的增加，行業(yè)增長態(tài)勢較好。首先，受益經(jīng)濟發(fā)展水平的提高，居民人均可支配收入也相應(yīng)提升，從而提高人們對影像檢查服務(wù)的消費能力。數(shù)據(jù)顯示，2019年，全國居民人均可支配收入為 30733 元，實際同比增長 5.8%。2020 年前三季度，全國居民人均可支配收入 23781 元，實際同比增長 0.6%。在上述利好因素的推動下，我國造影劑行業(yè)正處于快速發(fā)展階段，市場規(guī)模不斷擴大。數(shù)據(jù)顯示，2018年中國造影劑市場規(guī)模為 123.1 億元，2019 年攀升至 136.4億元。預(yù)計未來幾年，中國造影劑行業(yè)增長態(tài)勢持續(xù)，到 2023 年

19、市場規(guī)模將突破 200 億元。9.中國正處于向等滲造影劑過渡階段產(chǎn)品升級促進產(chǎn)能釋放，提升附加值，等滲造影劑做作為新興市場，有很大的發(fā)展空間。MRI 造影劑是新興市場的另一大代表。與 X 射線造影相比，MRI 無輻射，具有多功能、軟組織分辨率高等特點。目前，中國MRI 設(shè)備裝機量較少，每百萬人口擁有量不足 10 臺，相應(yīng) MRI 造影劑的市場份額低。未來，在政策、需求等多重因素影響下，中國MRI 設(shè)備的擁有量將大幅提升，MRI 造影劑市場空間將全面釋放。10.恒瑞醫(yī)藥在碘克沙醇和碘佛醇兩大主流造影劑上占有較高的市場份額從產(chǎn)品布局上看，恒瑞醫(yī)藥在碘克沙醇和碘佛醇兩大主流造 影劑上占有較高的市場份

20、額，其中碘佛醇市場份額超過 90%，占領(lǐng)主導(dǎo)地位。揚子江重點布局金標(biāo)準(zhǔn)造影劑碘海醇，碘海醇是行業(yè)內(nèi)評估各類造影劑所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品，長期占據(jù)較高的市場份額。北陸藥業(yè)在磁共振造影劑市場上實現(xiàn)突破發(fā)展，同時其首仿藥碘帕醇打破了外資企業(yè)壟斷市場的局面。司太立作為造影劑原料藥龍頭生產(chǎn)企業(yè)，與三大造影劑制造企業(yè)達成長期的戰(zhàn)略合作，實現(xiàn)強強聯(lián)手。各大龍頭企業(yè)明確發(fā)展重點，并不斷向多品種方向發(fā)展，從而壟斷整個造影劑行業(yè)。 七、行業(yè)痛點1.醫(yī)院收費方式制約中國政府通過推進醫(yī)院按病種收費來達到控制醫(yī)療費用不合理增長的目的。按病種收費，指每一個病種給予一個收費上額，收費額度是固定的，包括患者在醫(yī)院住院期間的所有費用

21、，如診斷、治療、用藥、手術(shù)等相關(guān)費用。若超出收費限額，則需要醫(yī)院自己承擔(dān)。2.外購原材料風(fēng)險目前，中國造影劑行業(yè)已經(jīng)形成了三大龍頭企業(yè):揚子江、恒瑞醫(yī)藥和北陸藥業(yè)，各大龍頭企業(yè)已經(jīng)掌握了國際造影劑研發(fā)技術(shù)。但用原材料的來源來看，受造影劑生產(chǎn)條件的限制，造影劑中間體依賴于進口，造影劑生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)形成了外購原材料的生產(chǎn)模式。碘造影劑是中國市場上廣泛使用的造影劑，未來，碘造影劑產(chǎn)能擴大，對造影劑原材料的需求也相應(yīng)增加。3.造影劑不良反應(yīng)碘造影劑是目前臨床使用最為廣泛的造影劑，其配合醫(yī)學(xué)影像設(shè)備使用，能夠增強造影效果，但在使用過程中會表現(xiàn)出 不同程度的過敏反應(yīng)。不同生理特征的患者會表現(xiàn)出不同程度的過敏

22、反應(yīng)，如輕度的碘造影劑過敏患者表現(xiàn)出頭暈、惡心以及面色發(fā)紅，口唇紅腫等癥狀，而中毒過敏患者則有可能出現(xiàn)休克等癥狀。2013 年，自媒體報道注射造影劑做 CT出現(xiàn)患者過敏死亡事件以來，新媒體上頻繁曝出造影劑不良事件，引起公眾恐慌，一定程度上制約行業(yè)發(fā)展。八、行業(yè)發(fā)展建議1.2.3. 九、行業(yè)發(fā)展趨勢1.國產(chǎn)品種替代：外資企業(yè)在中國造影劑市場上占有一定的份額，伴隨著中國政府對仿制藥重視程度的加深，造影劑仿制藥本土生產(chǎn)企業(yè)日益增多，仿制藥替代原研藥趨勢明顯，外資企業(yè)壟斷中國造影劑市場的局面將不斷被打破。造影劑的生產(chǎn)具有較高的資金和技術(shù)壁壘，因此，造影劑行業(yè)具有高度的行業(yè)集中度。目前，中國市場上已經(jīng)形

23、成恒瑞制藥、揚子江藥業(yè)、北陸藥業(yè)三大造影劑龍頭生產(chǎn)企業(yè)，以及司太立一家獨大的造影劑原料藥生產(chǎn)企業(yè)。龍頭企業(yè)在資金、研發(fā)、流通領(lǐng)域優(yōu)勢明顯，具有較強的競爭實力來搶占外資企業(yè)市場。2.新興市場發(fā)展迅速： 造影劑屬于醫(yī)藥市場細分品種，與國際造影劑市場已經(jīng)達到飽和相比，中國造影劑行業(yè)正處于快速發(fā)展階段，主要體現(xiàn)在新興市場增速明顯。在中國經(jīng)濟快速發(fā)展，醫(yī)療保障體系逐漸完善，公眾健康需求提升的推動下，中國醫(yī)學(xué)影像診斷技術(shù)不斷進步，推動造影劑產(chǎn)品升級。以市場主流產(chǎn)品-碘造影劑為例，目前，市場上廣泛使用的是 以碘海醇、碘帕醇等為代表的第二代次高滲非離子型造影劑，與第一代相比，安全性更高、毒副作用減少、耐受性更

24、好。但第三代等滲非離子型造影劑（簡稱:等滲造影劑），與第二代相比，滲透壓更接近血漿滲透壓，機體耐受性更佳，是未來碘造影劑發(fā)展的方向。3.強者愈強趨勢明顯造影劑行業(yè)屬于高度集中的細分品種行業(yè)。中國市場上形成的造影劑龍頭企業(yè)為研發(fā)實力強、流通渠道廣、資金實力雄厚的大型企業(yè)，這些企業(yè)具有絕對的競爭優(yōu)勢。其他制藥企業(yè)需投入更多資金來搶占小規(guī)模品種，因此，整個造影劑行業(yè)的參與者少，未來，強者愈強趨勢明顯。4.產(chǎn)業(yè)鏈多元化根據(jù)統(tǒng)計，2012 年，X 射線造影劑中碘海醇注射液、碘帕醇注射液是全球市場最為暢銷的品種，其次是碘克沙醇注射液、碘普羅胺注射液和碘佛醇注射液，前五大品種合計占 X 射線造影劑市場總額的

25、 93.08%。據(jù)了解，在中國，碘海醇、碘帕醇、碘普羅胺、碘佛醇已列為醫(yī)保目錄中甲類藥品，碘克沙醇為醫(yī)保乙類藥品。其中，碘海醇憑借安全性大、對比度高、滲透壓低和人體毒性小等諸多優(yōu)點，是國際市場上最 暢銷的造影劑，并成為醫(yī)學(xué)界評估各種 X 射線造影劑所依據(jù)的金標(biāo)準(zhǔn)。十、行競爭格局造影劑在歐美發(fā)達國家使用時間較早，目前，全球造影劑市場已處于成熟發(fā)展階段。美國 GE 醫(yī)療、德國拜耳和科博萊是三大國際造影劑龍頭企業(yè)，壟斷了全球造影劑市場。三大龍頭企業(yè)在造影劑研發(fā)上處于絕對領(lǐng)先地位，指引造影劑更新?lián)Q代的發(fā)展方向。與全球成熟市場不同，中國造影劑行業(yè)處于快速成長階段，在影像檢查不斷普及和政策的推動下，造影劑

26、放量增速。從造影劑品類上看，無論中國市場還是國際市場，碘造影劑都是造影劑市場的主體。中國造影劑產(chǎn)品豐富，品種數(shù)量及研發(fā)進展與全球造影劑市場基本保持一致。造影劑行業(yè)具有較高的資金和技術(shù)壁壘，行業(yè)集中度高。目前，中國市場上已經(jīng)形成了三大國產(chǎn)造影劑龍頭企業(yè):恒瑞醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)和北陸藥業(yè)。在中國造影劑市場上，外資企業(yè)占據(jù)較高的市場份額，但在仿制藥一致性評價等政府工作的推進以及中國造影劑龍頭企業(yè)研發(fā)技術(shù)的不斷進步下，國產(chǎn)企業(yè)將搶占外資企業(yè)市場，未來國產(chǎn)企業(yè)市場份 額將大幅提升。從細分品種上看，碘克沙醇、碘海醇、碘佛醇、碘帕醇和碘普羅胺五大碘造影劑占據(jù)了 80%以上的市場份額。碘克沙醇碘克沙醇是美國 G

27、E 醫(yī)療研發(fā)的新一代等滲造影劑，2001年在中國上市以來，迅速發(fā)展，到 2018 年，碘克沙醇市場份額已超過金牌造影劑-碘海醇，成為市場份額最高的造影劑。目前，中國市場上共有 6 家本土企業(yè)和 1 家外資企業(yè)（GE醫(yī)療）生產(chǎn)碘克沙醇注射液，有兩家本土企業(yè)提供碘克沙醇原料藥。恒瑞醫(yī)藥碘克沙醇注射液市場份額最高，在碘克沙醇市場上有絕對優(yōu)勢，其次是 GE 醫(yī)療和揚子江藥業(yè)。碘海醇碘海醇屬于第二代非離子型單體造影劑，其憑借高安全性，低耐受性成為國際市場上最為暢銷的造影劑。碘海醇是業(yè)界公認(rèn)的金牌造影劑，自上市以來長期保持領(lǐng)先地位。目前，中國市場上有 12 家本土企業(yè)和 1 家外資企業(yè)（GE 醫(yī)療）生產(chǎn)碘海醇注射液。揚子江藥業(yè)碘海醇市場份額最高，其次是通用電氣和北陸藥業(yè)。碘佛醇碘佛醇是次高滲非離子型造影劑，其原研企業(yè)是美國萬靈科。2006 年，恒瑞醫(yī)藥首仿上市后迅速搶占市